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用于例如一系列不同规格的矫形植入物的医疗用品的包装

阅读:721发布:2021-01-10

专利汇可以提供用于例如一系列不同规格的矫形植入物的医疗用品的包装专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且在此披露了可以容纳医疗用品的 包装 ,这些医疗用品例如是像针对 假体 髋关节的 股骨柄 部件一样的一系列矫形 植入物 ,该系列植入物具有的尺寸贯穿该系列最小地变化但在总体规格上相当大地变化。该包装被设计成用于使其中所包装的该系列的任何构件的行程最小以使得该系列中的所有包装过的部件都能够通过如植入物一样的医疗用品的制造商典型使用的标准搬运和发运试验,并且优选地包括两个热成型托盘部件,这些托盘部件各自带有相互连接的三种类型的腔,并且被设计成以它们的腔彼此面向地组装以对应地容纳该骨柄部件的下部骨柄、本体以及 角 轴,用于该下部骨柄的腔和用于本体的这些腔协作以擎住该系列的最小变化尺寸部。,下面是用于例如一系列不同规格的矫形植入物的医疗用品的包装专利的具体信息内容。

1.一种用于医疗用品的刚性的合成聚合物包装,该包装包括:
(A)一个刚性的底座,该底座具有一个内表面和一个外表面;以及
(B)一个盖件,该盖件具有至少两个隔室,该至少两个隔室包括:(a)一个第一隔室,该第一隔室具有(i)适配成用于与一个医疗用品的一个第一部分相接触而抑制移动的一个第一内表面、以及(ii)一个相反的第一外表面;以及(b)一个第二隔室,该第二隔室具有(i)适配成用于与所述医疗用品的一个第二部分相接触的一个第二内表面、以及(ii)一个相反的第二外表面;并且
所述底座和盖件具有用于将所述底座和盖件连接在一起的关闭装置以提供用于将具有一个第一部分和一个相邻的第二部分的一个医疗用品封闭的一个包装;所述关闭装置是可手动打开的以用于触及和取出所述物品;
其中所述盖件的所述第一隔室和第二隔室通过一个连接铰链附接到彼此上,该连接铰链被适配成用于手动使所述第一隔室相对于该第二隔室移动以使所述第一内表面旋转离开所述第二内表面并且这种移动不可能围绕所述连接铰链旋转到所述第一内表面覆盖所述第二内表面的一个位置
2.如权利要求1所述的包装,其中所述底座通过一个周边铰链连接到所述盖件上。
3.如权利要求1所述的包装,其中所述底座具有至少两个隔室,该至少两个隔室包括:
(a)一个第一隔室,该第一隔室具有(i)适配成用于与一个医疗用品的一个第一部分相接触而抑制移动的一个第一内表面、以及(ii)一个相反的第一外表面;以及(b)一个第二隔室,该第二隔室具有(i)被适配成用于与所述医疗用品的一个第二部分相接触的一个第二内表面、以及(ii)一个相反的第二外表面。
4.如权利要求3所述的包装,其中所述底座和盖件是压配合在一起的,所述底座的所述第一隔室和第二隔室与所述盖件的所述第一隔室和第二隔室对准。
5.如权利要求3所述的包装,其中所述底座的所述第一隔室和第二隔室通过一个连接铰链附接到彼此上,该连接铰链用于手动使所述第一隔室相对于该第二隔室移动以使所述第一内表面旋转离开所述第二内表面,并且不可能将所述连接铰链旋转到所述第一内表面覆盖所述第二内表面的一个位置。
6.如权利要求4所述的包装,其中所述底座的所述第一隔室和第二隔室通过一个连接铰链而附接到彼此上,该连接铰链用于手动使所述第一隔室相对于该第二隔室移动以使所述第一内表面旋转离开所述第二内表面,并且不可能将所述连接铰链旋转到所述第一内表面覆盖所述第二内表面的一个位置。
7.如权利要求1所述的包装,其中所述底座和盖件的所述内表面包括芳香族聚醚聚酯。
8.如权利要求1所述的包装,进一步包括一个医疗用品,该医疗用品被容纳在所述包装内并且包括一个医疗器械、一个植入物、一个矫形植入物、一个髋关节股骨柄、一个肩部植入物、一个带有磨损敏感涂层的植入物、一个切割工具、或一个用于稳定骨裂的固定器
9.如权利要求1所述的包装,其中所述盖件的所述第一隔室具有第一腔和第二腔,并且所述第二隔室具有一个腔,至少一个通道连接所有三个腔。
10.如权利要求1所述的包装,其中所述盖件的所述第一隔室具有第一腔和第二腔,并且所述盖件的所述第二隔室具有一个腔,至少一个通道连接所有三个腔,并且所述底座具有一个有第一腔和第二腔的第一隔室,该第一隔室通过一个整体形成的铰链连接到具有一个腔的一个第二隔室上,至少一个通道连接所有三个腔;并且所述盖件通道中的至少一个通道面向所述底座通道中的至少一个通道;各个通道具有(i)一个第二隔室的腔,该第二隔室的腔是与所述包装的一条长边缘总体上平行的一个较长的半管状形状的;(ii)所述第一隔室的一个较短的半管状形状的第二腔,该第二腔与所述长边缘的一条纵向轴线成一个锐;并且所述第一隔室的所述第一腔连接所述较长的和较短的半管状腔,并且所述第一腔具有的与所述包装的一条短边缘相平行的宽度与所述较长的和较短的半管状腔相比明显更长,并且带有与所述较长的半管状腔的纵向壁对准的、更靠近所述包装的周边的一个壁;并且
所述关闭装置被适配成用于在一种面对面的构型中可逆地定所述底座和盖件,使得所述较长的和较短的半管状腔形成对应的较长的和较短的管状腔;并且
其中所述这些腔协作以产生一个间隙,该间隙非常接近于所述系列的不同规格的矫形骨柄部件的最大构件的尺寸。
11.一种刚性的热塑性包装部件,包括:
一个盖件,该盖件具有至少两个隔室,该至少两个隔室包括:(a)一个第一隔室,该第一隔室具有(i)适配成用于与一个医疗用品的一个第一部分相接触而抑制移动的一个第一内表面、以及(ii)一个相反的第一外表面;以及(b)一个第二隔室,该第二隔室具有(i)适配成用于与所述医疗用品的一个第二部分相接触的一个第二内表面、以及(ii)一个相反的第二外表面;并且
所述底座和盖件具有用于将所述底座和盖件连接在一起的关闭装置以提供用于将具有一个第一部分和一个相连的第二部分的一个医疗用品封闭的一个包装;所述关闭装置是可手动打开的以用于触及和取出所述物品;
其中所述盖件的所述第一隔室和第二隔室通过一个连接铰链附接到彼此上,该连接铰链用于手动使所述第一隔室相对于该第二隔室移动以使所述第一内表面旋转离开所述第二内表面,并且不可能将所述连接铰链旋转到所述第一内表面覆盖所述第二内表面的一个位置。
12.一种由刚性的、热塑性材料热成形的两件式包装,该包装用于运输和搬运针对一个假体髋关节的一系列的不同规格的股骨柄部件中的任一个部件,并且该包装包括两个面向的、总体上矩形的托盘部件,各个托盘部件具有
a.至少一个通道,该至少一个通道面向另一个托盘中的一个本质上相同的通道,所述这些通道具有:
i.一个较长的半管状部段,该部段基本上平行于其托盘部件的长边缘;
ii.一个较短的半管状部段,该部段与所述长边缘成一个锐角;以及
iii.一个过渡部段,该过渡部段连接所述较长的部段和较短的半管状部段,该过渡部段提供了一个腔,该腔具有的平行于其托盘的短边缘的宽度与所述较长的和较短的半管状部段相比明显更长,并且该腔具有与所述较长的半管状部段的纵向壁对准的、更靠近所述托盘的周边的一个壁;以及
b.允许以一种面对面的构型将该托盘部件可逆地锁定到所述另一个托盘部件上的装置,从而使得所述较长的和较短的半管状部段形成一个较长的和较短的管状部段,其中所述这些通道和所述过渡部段协作以产生一个间隙,该间隙非常接近于所述系列的不同规格的股骨柄部件的最大构件的尺寸。
13.如权利要求1所述的两件式包装,其中所述托盘部件各自具有被大致定位在所述较长的半管状部段与所述过渡部段的结合处的一个铰链,该铰链平行于所述托盘部件的短边缘延伸并且延伸了所述托盘部件的宽度,从而由此允许所述托盘部件的包含所述过渡部段和所述较短的半管状部段的那个部分旋转出所述托盘部件所处的平面。
14.如权利要求3所述的两件式包装,其中所述托盘部件各自的所述可旋转部分带有可逆锁定装置,该可逆锁定装置是与将所述托盘部件各自的带有较长的半管状部段的那个部分固持到彼此上的锁定装置相独立地起作用的。
15.如权利要求1所述的两件式包装,其中两个所述托盘部件都是由一种叠层的热塑性塑料制作的,这样使得被适配成面向有待包装的股骨部件的这些表面是芳香族聚醚聚氨酯。
16.如权利要4所述的两件式包装,其中所述芳香族聚醚聚氨酯是被熔融叠层到另一种热塑性树脂上的。
17.如权利要求5所述的两件式包装,其中所述另一种热塑性树脂是聚对苯二甲酸乙二醇。

说明书全文

用于例如一系列不同规格的矫形植入物的医疗用品的包装

[0001] 发明背景
[0002] 矫形髋关节成形术过程中使用的股骨柄部件的包装传统上涉及利用插入物来在该包装内稳定骨柄部件,并且这些插入物已经是针对具体骨柄部件的规格而定制的。目前存在着大量规格的骨柄部件,一些厂家提供多达十种规格以便更好地满足个体患者的需求。
[0003] 无菌医疗设备、例如包括骨柄部件的植入物的传统包装已经涉及一种外托盘内有内托盘的系统。每个托盘典型地是一个开口、具有一个周缘的腔,一个膜片被粘附到该周缘上以产生一个密封的包装。外托盘简单地容纳内托盘,该内托盘进而容纳医疗设备,该医疗设备在该托盘内通常是用闭孔泡沫件来稳定。这些泡沫件通常被选择成具有与所包装的特定器械相适配的构形。因此,在骨柄部件的情况下,不断要求不同的泡沫件来涵盖这些部件的规格范围。这种双托盘系统提供了一些保证,即如果该外托盘的完整性在发货和搬运过程中被破坏的话,则通过该内托盘来保藏包装过的医疗设备的无菌性。
[0004] 这样的双托盘系统具有一些缺点。在内托盘中用于稳定的泡沫是易碎的,并且特别是对带粗糙化表面以增强与典型为骨骼的活体组织的结合的矫形植入物而言,已经观察到磨损从而产生微粒污染物。另外,因为内托盘的周缘在去除盖料之后典型地带有残留的粘合剂,所以该内托盘将不会被放置在与植入该设备的外科医生相邻的手术托盘上。因此,该医疗设备在使用之前必须从其保护包装中完全取出,并且因此在等待植入的同时会受损和被溅到体液和组织。
[0005] 因此,可以从其中可以使用一个单一包装来涵盖至少一个单一产品线的给定设计的股骨柄部件的规格范围或者涵盖来自一个单一制造商的规格范围装解决方案中获得益处。可以从能够从内托盘中取出的并且能够将其放置在手术托盘上以便直至该部件被使用都为包装过的部件提供保护的、并且提供一种将部件呈现给手术团队的方便途径的一种完整的包装中获得进一步的益处。
[0006] 发明概述
[0007] 本发明涉及一种包装,该包装被适配成用于牢固地固持医疗用品,例如医疗器械或植入物,例如像具有尺寸并非在显著的规格范围上改变的人工髋关节的一系列股骨柄部件中的任一股骨柄部件部件的矫形植入物。这种包装被配置成用于提供擎住一个医疗用品的最小变化尺寸部的并且与其非常接近的一个间隙。
[0008] 在本发明中,提供了一种刚性的、例如合成的热塑性聚合物包装,该包装具有(A)一个刚性底座和(B)一个盖件,该盖件具有通过一个连接铰链相连接的至少两个隔室。该底座和盖件还可以通过一个周边铰链而相连。该第一隔室具有一个第一内表面和相反的第一外表面,其中该第一内表面具有一个或多个腔,该第一内表面以此被适配成用于与一个医疗用品的具有固定或最小变化尺寸部的一个第一部分相接触以抑制移动。该第二隔室具有一个第二内表面和相反的第二外表面,其中该第二内表面具有一个或多个腔,这个第二内表面以此被适配成用于与一个医疗用品的一个第二部分相接触、优选地是抑制移动地相接触。该连接铰链使该第一隔室和第二隔室彼此相连并且提供用于手动使该第一隔室相对于该第二隔室移动以使得第一内表面旋转离开第二内表面,并且限制或阻止相反的旋转运动,例如该第一内表面不能被旋转至覆盖该第二内表面。
[0009] 在一种用于例如髋部植入物的矫形植入物的包装中提供擎住最小变化尺寸部的并且与其非常接近的上述间隙的一种方便途径是,提供一种相当平坦的、带有三个相异但却互联的腔的矩形包装,这些腔各自容纳一个股骨柄部件的三个相异的元件之一。就此而言,典型的骨柄部件是由一个下部骨柄、一个轴以及一个本体构成的,该下部骨柄是被适配成插入一个股骨中的一个长的总体上圆柱形的部分,该角轴是被适配成插入该股骨头或球的一个短的圆柱形部分,该本体也是被适配成插入该股骨的、将这个短的圆柱形部分与长的圆柱形部分相连的一个过渡部分。这个本体的一个边缘典型地恰好是该下部骨柄的一个延伸部并且另一个边缘以与该下部骨柄的主轴线成锐角地向外行进。该角轴于是从该本体的远离该下部骨柄的末端与该下部骨柄的主轴线成一个锐角地向外延伸,该锐角典型地大于该本体的该一个边缘与所述轴线之间的锐角。这三个部分典型地具有大致相同的厚度,从而它们都在一个z方向上延伸大致相同的距离,其中x方向和y方向沿该股骨柄部件的长度和宽度延伸。在一个优选的实施例中,该包装所适配的这些系列的股骨柄部件的最大构件正好配合在该包装内而以一些总体间隙与较小的构件。
[0010] 一种方便的解决方案是一种通过一个一体成形的铰链将具有一个第一腔和一个第二腔的一个第一隔室连接到具有一个腔的一个第二隔室上的包装。在这种解决方案中,擎获间隙是由被适配成用于容纳该下部骨柄的第二隔室的腔与被适配成用于容纳该本体的第二隔室的腔之间的协作来提供的。在这种解决方案中,这两个腔之间的一个联通端口的尺寸被确定成防止该本体从该第一隔室进入用于该下部骨柄的第二隔室的腔;并且在该第一隔室中被适配成用于容纳该本体的第一腔的远离这个端口的一个壁限制该本体朝向被适配成用于容纳该角轴的第二腔的运动。对于这种解决方案而言,第二隔室中用于下部骨柄的腔和第一隔室中用于角轴的腔可以用明显较大的间隙来容易地容纳该系列的全部规格范围。在一个优选的实施例中,该本体腔的这个远端壁与该包装的下部骨柄腔的主轴线成一个钝角。在一个特别优选的实施例中,该本体腔具有一个壁,该壁是该下部骨柄腔的一个壁的延续,并且该钝角壁是从这个延续壁的远离该下部骨柄腔与该本体腔之间的端口的末端处开始。在一个特别优选的实施例中,该包装配备有用于容纳该股骨柄部分的角轴和下部骨柄零件的两组腔,这两组腔都与用于容纳该本体部分的一个共同腔相联通。在这种解决方案的一个尤其优选的版本中,这个用于容纳本体的共同腔具有与这些下部骨柄腔的主轴线平行的两个壁,这些下部骨柄腔的主轴线本身互相平行,每个壁在其远离与这些下部骨柄腔相联通的端口的末端处终止在一个钝角壁中,该钝角壁则延伸到与这些用于容纳该角轴的腔中的一个腔相联通的端口之一。
[0011] 一种产生用于一系列例如股骨柄部件的矫形植入物的包装的方便的解决方案是产生彼此互为镜像的两个平坦的总体上矩形的托盘部件,各个托盘部件带有这三个部分的一半以便对应地适配容纳该股骨柄部件的下部骨柄、本体以及角轴。这些托盘部件配备有将它们可逆地定的装置,以便产生将容纳该系列的股骨柄部件的三个联通的腔。在一个优选的实施例中,每个托盘部件都配备有一个铰链,该铰链被定位在用于下部骨柄的腔与用于本体的腔之间的结合处,该铰链延伸过该托盘部件的宽度以限定一个上部托盘部段和一个下部托盘部段。这两个匹配的下部托盘部段配备有功能为将它们固持在一起的锁定装置,并且这两个匹配的上部托盘部段配备有功能为将它们可逆地固持在一起的锁定装置。这两个铰链和这个可逆的上部托盘部段锁定装置的功能是允许这两个上部托盘部段彼此背离地旋转。在一个尤其优选的实施例中,这两个托盘部件各自带有两个用于下部骨柄的腔以及两个用于角轴的腔和上述这两个斜壁。
[0012] 在另一种解决方案中,不需要使用匹配的托盘,而是采用一个总体上平坦的刚性底座和一个类似于以上托盘的一个盖件,但该底座在其第一隔室和第二隔室中具有更深的腔。这个底座和盖件可以是分开的部件,或者它们自身也可以是通过一个铰链而在该盖件的周围边缘之一处相连的。
[0013] 附图简要说明
[0014] 图1是在两个托盘部件10中的一个托盘部件的平面视图,该托盘部件可以是一个盖件或底座,示出了其多个较长的半管状腔12、从这些腔12通向其过渡腔14的这些端口13、其过渡腔14的这些斜壁16、从腔14通向其较短的半管状腔18的多个端口19、其铰链
20、其可逆的上部托盘部段锁定装置30以及其可逆的下部托盘部段锁定装置32。
[0015] 图2是两个托盘部件10的透视图,这些托盘部件面向彼此使得它们可以通过对它们施加而组装在一起以形成一个用于股骨柄部件的包装。除了图1中展示的所有元件之外,还示出了上部托盘部段40和下部托盘部段50。
[0016] 图3是组装在一起的这两个托盘部件10的透视图,示出了这些上部托盘部段如何可以通过这些铰链40来背离彼此地旋转而同时这些下部托盘部段50保持彼此附接的。
[0017] 发明详细说明
[0018] 本发明涉及用于医疗用品的包装设计,这些医疗用品例如是像切割工具一样的医疗器械或者像例如髋骨柄、肩骨柄、固定器一样的矫形植入物的植入物,它们可以是一段例如用于稳定断裂骨头的不锈,或是可能具有研磨表面或具有涂层或具有其他对于污染或由磨损造成的表面去除有顾虑的材料表面的其他医疗用品。具体地讲,本发明可以用于一系列部件,例如不同规格的肩骨柄部件或股骨柄部件、例如用于肩部或髋部的人工关节,这些部件具有的尺寸在该系列的规格范围上变化不大。这个尺寸所允许的变化使得可以将该包装设计成刚好容纳对于该系列的最大构件的这个尺寸并且仍可容纳此系列的最小构件的同一个尺寸而不允许这个最小构件过度运动。本发明的包装可以允许该系列的最小构件的一定程度的运动,只要这个包装好的部件仍然可以通过例如植入物的医疗用品制造商例行要此类产品经历的发运测试即可。这取决于被包装和测试的具体部件的构型和重量。在一个优选的实施例中,对于一个给定系列的骨柄部件而言这种包装将为这个尺寸提供从基本上零变化到0.375英寸的间隙范围。本发明还涉及的概念是将这样一种共用的包装设计成具有擎住这种最小变化尺寸部的而且还与例如像股骨柄一样的骨柄部件的医疗用品的其他尺寸的规格范围相适应的一个间隙。
[0019] 有利的是将该包装构造成使得与该骨柄部件的表面相接触的这些表面具有高的耐磨性。就此而言,例如像骨柄部件一样的矫形植入物的医疗用品典型地被构造成具有一个本体部分,该本体部分具有一个相当粗糙的表面以促进粘附到它们所植入到其中的骨头上。一种具有有利的耐磨性的表面类型是基于拜(Bayer)子公司Deerfield Urethanes的热塑性芳香族聚醚聚酯、商标为 的适合市场的热塑性芳香族聚醚聚氨酯薄膜,其中等级PT9400是特别适合的。还有利的是使用这种聚氨酯表面来保护典型的如股骨柄部件一样的例如角轴的多个部分的矫形植入物的抛光处理过的表面。
[0020] 还有利的是使该包装由可以容易热成形的材料构造成具有适合刚度的包装以支持设计该包装所针对的这个系列中的最大部件。用于包括股骨柄部件的医疗用品的典型包装材料是聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)膜片,因为它们具有足够的刚度和机械强度以及良好的热成形性。然而,希望的是具有比这种材料提供的更大的耐磨性。方便的是将这些膜片叠层到多层热塑性芳香族聚醚聚氨酯膜片上并且将该包装配置成使得该包装面向该医疗用品、例如骨柄部件的这些表面是聚氨酯表面。这种叠层方便地是由将聚氨酯熔融叠层到PETG上形成的。针对这种叠层,一种优选的PETG是伊士曼(Eastman)公司的Eastar6763PETG树脂。这两种膜片的厚度应当是与热成形该包装构型和提供足够的机械强度相兼容的。聚氨酯的一个方便范围是介于大约0.01英寸与0.025英寸之间,而对于PETG而言,该范围是介于大约0.015英寸与0.04英寸之间。
[0021] 本发明所涉及的包装可以方便地使用计算机辅助设计(CAD)来进行设计。一种方法是建立一个给定系列中的所有部件的三维描绘,例如由一个给定的例如骨柄部件的制造商提供的规格范围,并且然后叠放这些部件以确定最小变化尺寸部的位置和规格。通常,对于例如骨柄部件的矫形植入物而言,所测量的本体部分沿其外侧边缘的长度是该下部骨柄部件的外侧边缘的延续。于是,可以设计一种提供了非常接近于最小变化的这个尺寸的并且还与该系列中最大部件、即最大的股骨部件相适应的一个间隙的包装。
[0022] 图1至图3中展示了对于一系列股骨柄部件的包装的一种解决方案。在这种解决方案中,如图2中展示出的,提供了一个底座和一个盖件,该底座和盖件可以是两个镜像托盘10并且以一种面对面的方式彼此联接。每个托盘10都带有用于容纳一个骨柄部件的下部骨柄的一个腔12以及用于对应地容纳该本体部分和这些角轴部分的第一腔14和多个第二腔18。这些腔12和18是半管状的,这样使得当两个托盘以一种面对面的方式联接时它们提供多个管状腔以容纳例如该股骨柄部件的这些一定程度上呈圆柱形的元件。这些腔12和18对应地通过端口13和19与设计成用于容纳该骨柄部件的本体部分的腔14相联通。这个腔14配备有两个斜壁16,这些斜壁与托盘10的主轴线或这些腔12成一个斜角。这些端口13中任一端口和与这个端口13在托盘部件10的主轴线的方向上直接相对的斜壁16协作以擎住该骨柄部件的本体的最小变化尺寸部。端口13被设计成使得该本体的与例如设计该包装所针对的这些系列的股骨柄部件的下部骨柄相邻接的那部分不能够进入这个端口13。从这个端口13到这个斜壁16的距离接近作为例如设计该包装所针对的这些系列的最大股骨柄部件的下部骨柄部分的一个外边缘的延续部分的这个本体部分的边缘的长度。典型地,例如股骨柄部件的骨柄部件带有一个边缘,(该边缘从作为该下部骨柄部分的外边缘的一个延续部的这个本体部分的边缘以一个斜角前进到角轴从其伸出的那个边缘),并且斜壁16就是要接近这个边缘。这些托盘10还各自带有允许在组装之后部分地打开该包装的一个铰链20以及有助于这两个托盘10以面对面方式组装的两个可逆关闭装置
30和32。
[0023] 这些展示出的托盘10被示出为各自关于其主轴线对称,因为这有助于从单一模具中生产这些托盘。于是可以面对面地放置任何两个托盘部件,使它们的腔面向内以产生一个组装好的包装。然而,可以容易地设计非对称的托盘部件以容纳两个不同系列的股骨柄部件。在这种情况下,顶部托盘部件和底部托盘部件将需要分开的模具,但将增加该包装所能够适应的型号数目。而且,该底座和盖件或顶部托盘和底部托盘可以通过一个周边铰链沿一个顶部、底部或侧部边缘而相连。
[0024] 该包装具备部分打开以允许触及所包装的医疗用品(例如手术刀、导管、药物涂层植入物、或如骨柄部件一样的矫形植入物)而同时仍对这个物品提供一些保护和支持的能力。如图2至图3中展示出的,这些铰链20将每个托盘部件10分成具有一个内表面41和外表面42的一个上部部段或第一隔室40以及具有一个内表面51和外表面52的一个下部部段或第二隔室50。如图3中展示出的,这些铰链20还允许这两个上部部段40背离彼此旋转。因此,这些连接铰链20(其可以与第一隔室和第二隔室40、50一体形成)用于提供第一隔室40相对于第二隔室50的手动移动以使一个盖件或上部托盘的一个第一内表面41旋转离开一个底座或下部托盘的一个第二内表面。而且,因为由多个铰链壁21形成的止挡部,不可能将该托盘的第一隔室围绕铰链20的一条轴线旋转至在其中该第一隔室的第一内表面41覆盖该第二隔室的第二内表面51的一个位置。这种分开地给上部托盘部段
40提供关闭装置30和给下部托盘部段50提供关闭装置32有助于这种部分打开。
[0025] 对于手术团队、例如植入像股骨柄部件的矫形物品的手术团队而言,这种部分打开该包装的能力被视为一种显著的益处。这允许他们找到触及如骨柄部件一样的医疗用品的捷径,而无需使其在需要将它从保护性包装中取出以用于使用、例如植入之前被暴露出来。这还显著降低了在将该医疗用品从其包装取出的过程中该物品掉落的险。为了从部分打开的包装中抽出医疗用品、例如骨柄部件,人们必须牢固地握住它,而如果这两个托盘部件并非是为部分打开而铰接好的,而只是简单地相互剥离,就会存在骨柄部件从包装中掉落的机会。
[0026] 工作实例
[0027] 由0.01英寸厚的 PT9400芳香族聚醚聚氨酯按以下方式熔融叠层到0.02英寸厚的 6763PETG上来热成形了一组原型托盘部件10,该方式为使得面向有待包装的内容物的内表面是PT9400。各个托盘10本质上是一个大约10.156”长乘以
3.875”宽的矩形,该托盘具有一个0.125”的铰链槽,该铰链槽跨过该托盘的宽度定位在与远离这些角轴腔的这个短末端相距6.06”的位置处。这些下部骨柄腔各自是大约0.3586”深和0.8481”宽并带有修圆拐角。每个下部骨柄腔的末端在其接近本体腔14的末端处扩口到0.92”的宽度。从具有这个扩口的末端到与具有这个扩口的末端直接相对的斜壁16之间的距离是大约2.0869”。这些角轴腔18各自具有与托盘部件10的主轴线成大约47度角的一条中心轴线。斜壁16与这条主轴线偏离大约47度。
[0028] 本发明的实施方式
[0029] 1.一种用于医疗用品的刚性的合成聚合物包装,该包装包括:
[0030] (A)一个刚性的底座,该底座具有一个内表面和一个外表面;以及[0031] (B)一个盖件,该盖件具有至少两个隔室,该至少两个隔室包括:(a)一个第一隔室,该第一隔室具有(i)适配成用于与一个医疗用品的一个第一部分相接触而抑制移动的一个第一内表面、以及(ii)一个相反的第一外表面;以及(b)一个第二隔室,该第二隔室具有(i)适配成用于与所述医疗用品的一个第二部分相接触的一个第二内表面、以及(ii)一个相反的第二外表面;并且
[0032] 所述底座和盖件具有用于将所述底座和盖件连接在一起的关闭装置以提供用于将具有一个第一部分和一个相连的第二部分的一个医疗用品封闭的一个包装;所述关闭装置是可手动打开的以用于触及和取出所述物品;
[0033] 其中所述盖件的所述第一隔室和第二隔室通过一个连接铰链附接到彼此上,该连接铰链被适配成用于手动使所述第一隔室相对于该第二隔室移动以使所述第一内表面旋转离开所述第二内表面并且这种移动不可能围绕所述连接铰链旋转到所述第一内表面覆盖所述第二内表面的一个位置。
[0034] 2.如实施例1所述的包装,其中所述底座通过一个周边铰链连接到所述盖件上。
[0035] 3.如实施例1或2所述的包装,其中所述底座具有至少两个隔室,该至少两个隔室包括:(a)一个第一隔室,该第一隔室具有(i)适配成用于与一个医疗用品的一个第一部分相接触而抑制移动的一个第一内表面、以及(ii)一个相反的第一外表面;以及(b)一个第二隔室,该第二隔室具有(i)被适配成用于与所述医疗用品的一个第二部分相接触的一个第二内表面、以及(ii)一个相反的第二外表面。
[0036] 4.如实施例3所述的包装,其中所述底座和盖件是压力配合在一起的,所述底座的所述第一隔室和第二隔室与所述盖件的所述第一隔室和第二隔室对准。
[0037] 5.如实施例3或4所述的包装,其中所述底座的所述第一隔室和第二隔室通过一个连接铰链附接到彼此上,该连接铰链用于手动使所述第一隔室相对于该第二隔室移动以使所述第一内表面旋转离开所述第二内表面,并且不可能将所述连接铰链旋转到所述第一内表面覆盖所述第二内表面的一个位置。
[0038] 6.如实施例1至5所述的包装,其中所述底座和盖件的所述内表面包括芳香族聚醚聚氨酯。
[0039] 7.如实施例1至6所述的包装,进一步包括一个医疗用品,该医疗用品被容纳在所述包装内并且包括一个医疗器械、一个植入物、一个矫形植入物、一个髋关节股骨柄、一个肩部植入物、一个带有磨损敏感涂层的植入物、一个切割工具、或一个用于稳定骨裂的固定器。
[0040] 8.如实施例1至7所述的包装,其中所述盖件的所述第一隔室具有第一腔和第二腔,并且所述第二隔室具有一个腔,至少一个通道连接所有三个腔。
[0041] 9.如实施例1至7所述的包装,其中所述盖件的所述第一隔室具有第一腔和第二腔,并且所述盖件的所述第二隔室具有一个腔,至少一个通道连接所有三个腔,并且所述底座具有一个有第一腔和第二腔的第一隔室,该第一隔室通过一个整体形成的铰链连接到具有一个腔的一个第二隔室上,至少一个通道连接所有三个腔;并且所述盖件通道中的至少一个通道面向所述底座通道中的至少一个通道;各个通道具有(i)一个第二隔室的腔,该第二隔室的腔是与所述包装的一条长边缘总体上平行的一个较长的半管状形状的;(ii)所述第一隔室的一个较短的半管状形状的第二腔,该第二腔与所述长边的一条纵向轴线成一个锐角;并且所述第一隔室的所述第一腔连接所述较长的和较短的半管状腔,并且所述第一腔具有的与所述包装的一个短边缘相平行的宽度与所述较长的和较短的半管状腔相比明显更长,并且带有与所述较长的半管状腔的纵向壁对准的、更靠近所述包装的周边的一个壁;并且
[0042] 所述关闭装置被适配成用于在一种面对面的构型中可逆地锁定所述底座和盖件,使得所述较长的和较短的半管状腔形成对应的较长的和较短的管状腔;并且[0043] 其中所述这些腔协作以产生一个间隙,该间隙非常接近于所述系列的不同规格的矫形骨柄部件的最大构件的尺寸。
[0044] 10.一种刚性的热塑性包装部件,包括一个盖件,该盖件具有至少两个隔室,该至少两个隔室包括:(a)一个第一隔室,该第一隔室具有(i)适配成用于与一个医疗用品的一个第一部分相接触而抑制移动的一个第一内表面、以及(ii)一个相反的第一外表面;以及(b)一个第二隔室,该第二隔室具有(i)适配成用于与所述医疗用品的一个第二部分相接触的一个第二内表面、以及(ii)一个相反的第二外表面;并且
[0045] 所述底座和盖件具有用于将所述底座和盖件连接在一起的关闭装置以提供用于将具有一个第一部分和一个相连的第二部分的一个医疗用品封闭的一个包装;所述关闭装置是可手动打开的以用于触及和取出所述物品;
[0046] 其中所述盖件的所述第一隔室和第二隔室通过一个连接铰链附接到彼此上,该连接铰链用于手动使所述第一隔室相对于该第二隔室移动以使所述第一内表面旋转离开所述第二内表面,并且不可能将所述连接铰链旋转到所述第一内表面覆盖所述第二内表面的一个位置。
[0047] 11.一种由刚性的、热塑性材料热成形的两件式包装,该包装用于运输和搬运针对一个假体髋关节的一系列的不同规格的股骨柄部件中的任一个部件,并且该包装包括两个面向的、总体上矩形的托盘部件,各个托盘部件具有
[0048] a.至少一个通道,该至少一个通道面向另一个托盘中的一个本质上相同的通道,所述这些通道具有:
[0049] i.一个较长的半管状部段,该部段基本上平行于其托盘部件的长边缘;
[0050] ii.一个较短的半管状部段,该部段与所述长边缘成一个锐角;以及[0051] iii.一个过渡部段,该过渡部段连接所述较长的部段和较短的半管状部段,该过渡部段提供了一个腔,该腔具有的平行于其托盘的短边缘的宽度与所述较长的和较短的半管状部段相比明显更长,并且该腔具有与所述较长的半管状部段的纵向壁对准的、更靠近所述托盘的周边的一个壁;以及
[0052] b.允许以一种面对面的构型将该托盘部件可逆地锁定到所述另一个托盘部件上的装置,从而使得所述较长的和较短的半管状部段形成一个较长的和较短的管状部段,[0053] 其中所述这些通道和所述过渡部段协作以建立一个间隙,该间隙非常接近于所述系列的不同规格的股骨柄部件的最大构件的尺寸。
[0054] 12.如实施例11所述的两件式包装,其中所述托盘部件各自具有被大致定位在所述较长的半管状部段与所述过渡部段的结合处的一个铰链,该铰链平行于所述托盘部件的短边缘延伸并且延伸了所述托盘部件的宽度,从而由此允许所述托盘部件的包含所述过渡部段和所述较短的半管状部段的那个部分旋转出所述托盘部件所处的平面。
[0055] 13.如实施例12所述的两件式包装,其中所述托盘部件各自的所述可旋转部分带有可逆锁定装置,该可逆锁定装置是与将所述托盘部件各自的带有所述较长的半管状部段的那个部分固持到彼此上的锁定装置相独立地起作用的。
[0056] 14.如实施例11至12所述的包装,其中两个所述托盘部件都是由一种叠层的热塑性塑料制作的,这样使得被适配成面向有待包装的股骨部件的这些表面是芳香族聚醚聚氨酯。
[0057] 15.如实施例14所述的包装,其中所述芳香族聚醚聚氨酯是被熔融叠层到另一种热塑性树脂上的。
[0058] 16.如实施例15所述的包装,其中所述另一种热塑性树脂是聚对苯二甲酸乙二醇。
[0059] 以上披露是出于展示本发明的目的并且不应当被理解为用所描述的这些具体实施例限制本发明,而是本发明的范围应当只受限于以下的权利要求书并且应当包括本领域技术人员容易理解的对所描述内容的修改
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