专利汇可以提供用于磁性地为医疗器械涂覆活细胞的套件和设备专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且披露了具有能活的 生物 细胞被 磁性 地吸引并且保持在其上的表面的医疗器械与磁性涂覆的方法。该医疗器械可以在植入以前或以后 定位 在包含高浓度的磁性的细胞的载体液体内。具有磁性的细胞的载体液体可以在活体外或在活体内 接触 医疗器械。在任一情况中,载体液体应该具有足够高浓度的磁性的细胞,以促进在可接受的一段时间,例如,数个小时或更短的时间内涂覆该医疗器械。披露了在植入以前、期间、和/或植入以后对医疗器械的磁化和用于执行该磁化的设备。还披露了磁性的医疗器械的消磁。,下面是用于磁性地为医疗器械涂覆活细胞的套件和设备专利的具体信息内容。
1.一种用于在活体内磁性地涂覆医疗器械的套件,该套件包括:
包括磁性接触表面的可植入的医疗器械;和
用于在活体内封入限定的体积的装置,当植入时可植入的医疗器械定 位在该限定的体积中。
2.根据权利要求1所述的套件,其中,可植入的医疗器械从包括血 管支架、脉管移植物、心脏瓣膜、人造心脏、左心室辅助器械、和电导线 的组中选择。
3.根据权利要求1所述的套件,其中,可植入的医疗器械包括用于 任何生物管道的假体。
4.根据权利要求1所述的套件,其中,用于在活体内封入限定的体 积的装置包括用于在生物管道内封入限定的体积的装置。
5.根据权利要求4所述的套件,其中,生物管道包括血管。
6.根据权利要求1所述的套件,还包括用于使磁荷与多个生物细胞 关联的装置。
7.根据权利要求1所述的套件,还包括用于在活体内输送到封入的 限定的体积的载体液体。
8.根据权利要求7所述的套件,其中,载体液体为生物相容的液体。
9.根据权利要求8所述的套件,还包括用于在活体内将载体液体输 送到封入的限定的体积的装置。
10.一种用于在活体内磁性地涂覆医疗器械的套件,该套件包括:
包括磁性接触表面的可植入的医疗器械;和
用于在活体内在生物管道内形成限定的体积的导管,其中,该导管包 括:
当在管道内部署时,能够关闭该生物管道的至少一个密封件;
从导管的近端延伸到靠近该至少一个密封件的位置的载体液体内腔;
载体液体内腔内靠近该至少一个密封件的开口,其中,载体液体内腔 内的载体液体能够在靠近该密封件的位置从导管出去。
11.根据权利要求10所述的套件,其中,该至少一个密封件包括一 对密封件,使得当该对密封件在生物管道内部署时,该对密封件封入限定 的体积。
12.根据权利要求10所述的套件,其中,每个密封件包括可充气的 气囊,并且其中,导管还包括从导管的近端延伸到密封件的一个或多个充 气内腔。
13.根据权利要求10所述的套件,其中,生物管道包括血管。
14.根据权利要求10所述的套件,还包括用于使磁荷与多个生物细 胞关联的装置。
15.根据权利要求10所述的套件,还包括用于通过导管内的载体液 体内腔输送到限定的体积的载体液体。
16.根据权利要求15所述的套件,其中,载体液体为生物相容的液 体。
17.一种用于在活体内磁化医疗器械的设备,该设备包括:
包括近端和远端的医用导管;和
可操作地接附到导管的磁场发生器,其中,磁场发生器定位为靠近导 管的远端,并且其中,磁场发生器能够前进通过对象的生物管道。
18.根据权利要求17所述的设备,其中,磁场发生器包括永磁体。
19.根据权利要求17所述的设备,其中,磁场发生器包括电气线圈, 并且其中,该设备还包括接附到电气线圈并且朝向导管的近端延伸的电导 线,从而电能能够通过电导线被输送到电气线圈。
20.根据权利要求19所述的设备,其中,电导线延伸到导管的近端。
21.根据权利要求19所述的设备,该设备包括用于将电能输送到电 气线圈的电源。
22.一种用于在活体内磁化医疗器械的套件,该套件包括:
包括磁性材料的可植入的医疗器械;和
用于在活体内磁化可植入的医疗器械的磁性材料的磁化设备,该磁化 设备包括包含近端和远端的医用导管和可操作地接附到导管的磁场发生 器,其中,磁场发生器定位为靠近导管的远端,并且其中,磁场发生器能 够前进通过对象的生物管道。
23.根据权利要求22所述的套件,其中,可植入的医疗器械从包括 血管支架、脉管移植物、心脏瓣膜、人造心脏、左心室辅助器械、和电导 线的组中选择。
24.根据权利要求22所述的套件,其中,可植入的医疗器械包括用 于任何生物管道的假体。
25.根据权利要求22所述的套件,其中,磁场发生器包括永磁体。
26.根据权利要求22所述的套件,其中,磁场发生器包括电气线圈, 并且其中,磁化设备还包括接附到电气线圈并且朝向导管的近端延伸的电 导线,从而电能能够通过电导线被输送到电气线圈。
27.根据权利要求26所述的套件,其中,电导线延伸到导管的近端。
28.根据权利要求26所述的套件,该套件还包括用于将电能输送到 电气线圈的电源。
29.根据权利要求22所述的套件,该套件还包括用于在活体内封入 限定的体积的装置,当植入时可植入的医疗器械定位在该限定的体积中。
30.根据权利要求29所述的套件,其中,用于在活体内封入限定的 体积的装置包括用于在生物管道内封入限定的体积的装置。
31.根据权利要求30所述的套件,其中,生物管道包括血管。
32.根据权利要求22所述的套件,还包括用于使磁荷与多个生物细 胞关联的装置。
33.根据权利要求22所述的套件,还包括用于在活体内输送到封入 的限定的体积的载体液体。
34.根据权利要求33所述的套件,还包括用于在活体内将载体液体 输送到封入的限定的体积的装置。
35.一种用于磁化可植入的医疗器械的设备,该设备包括:
包括近端和远端的伸长的主体,其中,该伸长的主体包括从近端延伸 到远端的内腔;和
定位为靠近伸长的主体的近端的磁场发生器,其中,从近端朝向远端 前进通过内腔的医疗器械通过磁场发生器产生的磁场。
36.根据权利要求35所述的设备,其中,磁场发生器包括永磁体。
37.根据权利要求35所述的设备,其中,磁场发生器包括电气线圈, 并且其中,该设备还包括接附到电气线圈的电导线,从而电能能够通过电 导线被输送到电气线圈。
38.根据权利要求35所述的设备,该设备还包括用于将电能输送到 电气线圈的电源。
39.根据权利要求35所述的设备,其中,伸长的主体包括适合插入 生物管道内的引导导管。
40.根据权利要求39所述的设备,其中,生物管道包括血管。
41.根据权利要求35所述的设备,其中,伸长的主体包括引入器护 套。
42.一种用于磁化医疗器械的套件,该套件包括:
包括磁性材料的可植入的医疗器械;和
用于磁化可植入的医疗器械的磁化设备,该磁化设备包括:
包括近端和远端的伸长的主体,其中,该伸长的主体包括从近端延伸 到远端的内腔;和
定位为靠近伸长的主体的近端的磁场发生器,其中,从近端朝向远端 前进通过内腔的医疗器械通过磁场发生器产生的磁场。
43.根据权利要求42所述的套件,其中,磁场发生器包括永磁体。
44.根据权利要求42所述的套件,其中,磁场发生器包括电气线圈, 并且其中,该设备还包括接附到电气线圈的电导线,从而电能能够通过电 导线被输送到电气线圈。
45.根据权利要求42所述的套件,该套件还包括用于将电能输送到 电气线圈的电源。
46.根据权利要求42所述的套件,其中,伸长的主体包括适合插入 生物管道内的引导导管。
47.根据权利要求46所述的套件,其中,生物管道包括血管。
48.根据权利要求42所述的套件,其中,伸长的主体包括引入器护 套。
49.一种医疗器械,其包括被磁性地吸引到并且保持在医疗器械的磁 性接触表面上的多个磁性的细胞,其中,该医疗器械通过以下步骤制造:
使磁荷与多个细胞关联,其中,多个细胞变成多个磁性的细胞,并且 其中,多个磁性的细胞中的每个细胞包括能活的生物细胞;
在活体外将医疗器械的磁性接触表面定位在包含多个磁性的细胞的 载体液体内,其中,多个磁性的细胞被磁性地吸引到并且保持在医疗器械 的磁性接触表面上。
50.根据权利要求49所述的医疗器械,其中,多个磁性的细胞覆盖 医疗器械的磁性接触表面的90%或更多。
51.根据权利要求49所述的医疗器械,其中,多个磁性的细胞被吸 引到并且保持在其上的医疗器械的磁性接触表面基本包括一种或多种金 属和/或金属合金。
52.根据权利要求49所述的医疗器械,其中,一种或多种金属和/ 或金属合金包括一种或多种磁性材料。
53.根据权利要求49所述的医疗器械,其中,多个磁性的细胞被吸 引到并且保持在其上的医疗器械的磁性接触表面基本包括一种或多种磁 性材料。
54.根据权利要求49所述的医疗器械,其中,多个磁性的细胞被吸 引到并且保持在其上的医疗器械的磁性接触表面包括分散在非金属的结 合剂内的一种或多种磁性材料。
本申请要求2003年12月3日提出的题目为“COATING MAGNETIC MEDICAL DEVICES WITH LIVING CELLS”的美国临时申请No.60/526,522 的优先权,从而其通过参考全文加入。
一个在医疗器械特别是可植入的医疗器械领域重复出现的问题为需 要提供与包含该医疗器械的环境相容的表面。
与包括与病人的血流接触的表面的植入的医疗器械关联的问题包 括,例如,急性的血栓形成和植入表面的诸如钙化的慢性的不稳定性的 危险。例如作为循环系统的一部分植入的假体的表面可以为决定合成的 假体的功能性和开放率的决定性的因素。这些表面的差的血液相容性通常 为限制这些植入物的主要原因,诸如,由于急性的血栓形成或内膜增生导 致的随着时间的过去心脏瓣膜功能性损失或在小直径管道中开放率差。改 性合成的移植物的表面以克服与血栓形成或内膜增生关联的开放问题的 尝试通常显示出差的长期的结果,因为这些表面不能维持持续的抗血栓形 成的生物活性,如在例如美国专利申请公布No.US 2003/0082148 A1 (Ludwig等人)中讨论的。
一种已经用于诸如合成的移植物的血液接触的植入物的表面改性方 法为“内皮接种”。活体外的内皮接种使用能活的内皮细胞,将能活的内 皮细胞接种到诸如脉管移植物的内腔表面的假体的血液接触表面上,以模 仿天然的血管的表面。此表面改性技术目的在于产生能活的内皮细胞的融 合的生物活性的表面,其定义为抗血栓形成的。
然而,在适合的细胞在器械的表面上的保持出现了问题。在例如美 国专利No.5,037,378(Muller等人)中描述了目的在于改进内皮细胞在 脉管移植物上的保持的技术。在另一种方法中(在例如美国专利 No.4,804,382(Turina等人)中描述),内皮细胞被施加到半透膜,半 透膜中的孔中充满含水凝胶,以允许内皮细胞覆盖。防止接种以后内皮 细胞损失的另一种方法为改性移植物内腔表面,以使得该表面对于内皮细 胞具有足够的附着力。表面改性方法包括间隙地沉积蛋白质胶或基质、 将蛋白质吸附到移植物表面、和促进粘附的配体、肽、或蛋白质共价地 固定到通过化学改性或气体等离子体处理引入的官能团上。用于防止内 皮细胞损失并且用于改进合成的移植物的开放率的另一种方法包括使用 剪应力来预处理合成的移植物的内皮层。
美国专利申请公布No.US2003/0082148 A1(Ludwig等人)中描述了 用于将内皮和其它细胞保持在移植物表面上的再一组方法。在该参考文 献中披露的一组技术包括,例如,使用配体在活体内募集目标细胞,其 中配体包括将配偶体结合到存在于目标细胞表面上的分子的分子。另一 组技术包括使用磁力在活体内募集目标细胞,其中目标细胞被充磁并且 释放到病人的血流内。当充磁的目标细胞经过磁性的移植物附近时,它 们被捕获在表面上。
然而,不幸的是,在活体内的募集技术存在许多缺点。一个重大的 缺点为不能确定通过表面呈现的磁力是否足够在植入前吸引目标细胞。 没有适当地磁化包括不是永磁体的磁性材料的器械可以导致达不到最佳 的在活体内的募集。
另一个可能的缺点为将大量目标细胞募集到要求的表面上所需要的 时间。充分地覆盖器械的暴露的表面可能需要数天或数星期。此外,即 使在相当长的一段时间以后,目标细胞可能以低密度附着在表面上,导 致达不到最佳的性能。如果表面定位在血流受限制的或没有血流的区域 内,那么可能进一步防碍或防止募集。
发明内容
本发明提供了具有能活的生物细胞被磁性地吸引并且保持在其上的 表面的医疗器械。本发明的方法包括在医疗器械的磁性接触表面上吸引 并且保持磁性的细胞。
本发明的一个可能的优点为能够将大量磁性的细胞快速地吸引并且 附着到医疗器械的磁性接触表面。这是可能的,因为在植入以前或以后, 该器械可以被定位在包含高浓度的磁性的细胞的载体液体内。具有磁性 的细胞的载体液体可以在活体外或在活体内与该医疗器械接触。在两种 情况中,优选的是载体液体中磁性的细胞的浓度足够高,以促进在可以 接收的一段时间,例如,数小时或更短的时间内涂覆该医疗器械。
如果磁性的涂覆在活体内执行,将具有磁性的细胞的载体液体输送 到其中定位了医疗器械的限定的体积是优选的。如果医疗器械植入到例 如血管内,可以通过使用导管在植入的医疗器械的一侧或两侧密封管来 形成限定的体积,随后将载体液体输送到植入的医疗器械的位置。
本发明的另一个可能的优点为医疗器械可以定位在身体内任何适合 的位置,并且在植入以后涂覆磁性的细胞,即,该医疗器械和方法可以 用于血管,但是可能的位置不限于血管。例如,医疗器械可以在胃肠道、 唾液腺、胆管、胰管、肾脏系统(肾、输尿管、膀胱、尿道,等等)、肺 内的气道、脑内的管道和脊髓、外科手术形成的器官内的管道或内腔、 任何器官内的先天性畸形等等内定位并且磁性地涂覆。
本发明的另一个可能的优点为由金属和/或金属合金构造的医疗器械 可以通过暴露于磁场(如果该金属或金属合金不固有地呈现磁场)容易 且快速地磁化。在一些实施例中,本发明的设备和方法提供作为植入过 程的一部分磁化医学器械或在活体内磁化医学器械的能力。在一些情况 中,诸如支架、心脏瓣膜等等的已知的医疗器械可以与本发明结合使用。
本发明的再一个可能的优点为能够在磁性地涂覆医疗器械以后,在 选择的一段时间例如24到48小时以后,通过例如在活体内定位消磁元 件靠近医疗器械,退磁植入的医疗器械。通过磁性地涂覆医疗器械,可 以获得与如在这里讨论的磁性的涂覆关联的优点,并且通过在磁性地吸 引的生物细胞已经形成到医学器械的替代的附着以后退磁该医学器械, 可以减轻与留下磁化的医疗器械关联的任何可能的缺点。
本发明的一些实施例的再一个可能的优点为细胞能够被磁性地吸引 到并且保持在医学器械上,不需要诸如受体-配体结合、抗原-抗体相 互作用、或其它涂层(诸如,例如,粘连蛋白)的用于细胞的附着的额 外的改性以获得足够的细胞粘附力。可以通过使用本发明避免的一些这 样的结合技术的示例包括但不限于,例如,配体结合、粘连蛋白、抗体、 蛋白质,等等。
本发明的另一个可能的优点为,在一些实施例中,医疗器械的全部 磁性接触表面可以涂覆磁性的细胞。磁性地将细胞附着到全部磁性的表 面的能力可以在全部表面上提供改进的覆盖,即使是那些定位在以别的 方式很难到达的区域内的部分。
再一个可能的优点为,在一些实施例中,能够有效地监测磁性的细 胞在医疗器械的磁性接触表面上的吸引和保持。这样的监测可以优选地 在使用该医疗器械(例如,将其植入病人体内)以前执行。如果细胞不 均匀地或不充分地保持在医疗器械上,可以在植入该器械以前采取措施 改进吸引和/或保持,或简单地丢弃该器械。
在一个方面,本发明提供用于在活体内磁性地涂覆医疗器械的套件, 该套件包括具有磁性接触表面的可植入的医疗器械;和用于在活体内封 入限定的体积的装置,当植入时,可植入的医疗器械定位在该限定的体 积内。
在另一个方面,本发明提供用于在活体内磁性地涂覆医疗器械的套 件。该套件包括具有磁性接触表面的可植入的医疗器械和用于在活体内 的生物管道内形成限定的体积的导管。该导管可以包括至少一个密封件, 当在导管内部署时,该密封件能够关闭生物管道;从导管的近端延伸到 靠近该至少一个密封件的位置的载体液体内腔;和在载体液体内腔内靠 近该至少一个密封件的开口,其中,载体液体内腔内的载体液体能够在 靠近密封件的位置从导管出去。
在另一个方面,本发明提供用于在活体内磁化医疗器械的设备,该 设备包括具有近端和远端的医用导管;和可操作地接附到导管的磁场发 生器,其中磁场发生器定位为靠近导管的远端,并且其中磁场发生器能 够前进通过对象的生物管道。
在另一个方面,本发明提供用于在活体内磁化医疗器械的套件,该 套件包括具有磁性材料的可植入的医疗器械;和用于在活体内磁化可植 入的医疗器械的磁性材料的磁化设备,该磁化设备包括具有近端和远端 的医用导管和可操作地接附到该导管的磁场发生器,其中磁场发生器定 位为靠近导管的远端,并且其中磁场发生器能够前进通过对象的生物管 道。
在另一个方面,本发明提供用于磁化可植入的医疗器械的设备,该 设备包括具有近端和远端的伸长的主体,其中伸长的主体包括从近端延 伸到远端的内腔;和定位为靠近伸长的主体的近端的磁场发生器,其中 从近端朝向远端前进通过内腔的医疗器械经过由磁场发生器产生的磁 场。
在另一个方面,本发明提供用于磁化医疗器械的套件,该套件包括 具有磁性材料的可植入的医疗器械;和用于磁化可植入的医疗器械的磁 化设备,该磁化设备包括具有近端和远端的伸长的主体,其中伸长的主 体包括从近端延伸到远端的内腔;和定位为靠近伸长的主体的近端的磁 场发生器,其中从近端朝向远端前进通过内腔医疗器械经过由磁场发生 器产生的磁场。
在另一个方面,本发明提供通过提供具有多个磁性的细胞的载体液 体来在活体内磁性地涂覆植入的医疗器械的方法,其中该多个磁性的细 胞中的每个细胞为能活的生物细胞。该方法还包括在活体内用载体液体 接触植入的医疗器械,其中磁性的细胞以1000细胞每毫升或更高的浓度 存在于载体液体内。
在另一个方面,本发明提供通过在活体外将可植入的医疗器械定位 在包含多个磁性的细胞的载体液体内来将细胞磁性地附着到可植入的器 械的方法,其中该多个磁性的细胞中的每个细胞为能活的生物细胞,并 且其中该多个磁性的细胞中的多个被磁性地吸引到并且保持在可植入的 医疗器械上。该方法还包括在多个磁性的细胞被磁性地吸引到并且保持 在可植入的医疗器械上以后将该可植入的医疗器械植入身体内。
在另一个方面,本发明提供医疗器械,多个磁性的细胞磁性地吸引 到并且保持在该医疗器械的磁性接触表面上,其中该医疗器械通过使磁 荷(magnetic charge)与多个细胞关联来制造,其中多个细胞变成多个 磁性的细胞,并且其中该多个磁性的细胞中的每个细胞为能活的生物细 胞,并且在活体外将医疗器械的磁性接触表面定位在包含多个磁性的细 胞的载体液体内,其中多个磁性的细胞被磁性地吸引到并且保持在医疗 器械的磁性接触表面上。
在另一个方面,本发明提供磁化医疗器械的方法,该方法包括在活 体内将磁场发生器定位为靠近植入的医疗器械,并且使用该磁场发生器 产生磁场,其中医疗器械包括磁性接触表面。
在另一个方面,本发明提供退磁医疗器械的方法,该方法包括在活 体内将消磁元件定位为靠近植入的医疗器械,其中医疗器械包括呈现磁 场的磁性接触表面,并且使用该消磁元件消磁植入的医疗器械,其中在 消磁以后通过磁性接触表面呈现的磁场强度减小。
在另一个方面,本发明提供在植入对象体内期间磁化可植入的医疗 器械的方法,该方法包括提供靠近伸长的主体的近端的磁场;使得可植 入的医疗器械通过伸长的主体内的内腔,其中可植入的医疗器械包括经 过磁场的磁性材料,使得医疗器械包括磁性接触表面;并且在使得医疗 器械经过伸长的主体的远端以后,将医疗器械植入活体内的位置。
本发明的这些和其它特征和优点可以在下文中参考本发明的一些说 明性的实施例更加详细地描述。
附图说明
图1为一个根据本发明的示例性的医疗器械的透视图。
图2为一个用于在活体内磁性地涂覆植入的医疗器械的方法的示意 图。
图3为一个用于在活体内磁化植入的医疗器械的设备和方法的示意 图。
图4为一个用于在植入过程期间磁化可植入的医疗器械的设备和方 法的示意图。
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