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长效土霉素注射液及其制备方法

阅读：1019发布：2020-07-18

专利汇可以提供长效土霉素注射液及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明涉及一种长效土霉素注射液及其制备方法，该注射液包括的组分及其重量份数比分别为：土霉素10-40份；二甲基甲酰胺10-40份；乙醇胺5-10份；丙二醇10-30份；甲醛合次亚硫酸钠1-2份；无水乙醇20-30份；吐温-8010-20份；缓释剂1-8份；注射用水1-5份。本发明配伍科学，工艺先进，药效持久，组方合理，作用广泛，使用安全，是刺激性小的长效制剂，主要用于预防和治疗革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌感染、螺旋体、放线菌、支原体、立克次氏体等某些原虫引起的感染。，下面是长效土霉素注射液及其制备方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种长效土霉素注射液，其特征在于：该注射液包括的组分及其重量份数比分别为：
2.根据权利要求1所述的长效土霉素注射液，其特征在于：该注射液包括的组分及其最优重量份数比分别为：
3.根据权利要求1所述的长效土霉素注射液，其特征在于：缓释剂是硬脂酸铝、司盘80其中的一种。
4.如权利要求1所述的一种长效土霉素注射液的制备方法，其特征在于：该制备方法的步骤如下：
（1）按照重量配比分别称取土霉素、二甲基甲酰胺、乙醇胺，将土霉素溶解在二甲基甲酰胺中，不断搅拌，再缓慢加入乙醇胺，至棕红色透亮，得到A液，备用；
（2）按照重量配比分别称取注射用水、缓释剂、甲醛合次亚硫酸钠，将缓释剂和甲醛合次亚硫酸钠加入注射水中，不断搅拌至完全溶解，得到B液，备用；
（3）将步骤（2）所得B液加入到步骤（1）所得A液中，搅拌后静置30分钟得到C液，备用；
（4）按照重量配比分别称取丙二醇、无水乙醇、吐温-80缓慢加入步骤（3）所得C液中，搅拌均匀，即得到长效土霉素注射液成品。

说明书全文

长效土霉素注射液及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明属于兽药领域，尤其是一种长效土霉素注射液及其制备方法。

背景技术

[0002] 土霉素属于四环素类抗生素，由链霉菌Streptomyces rimosus所产生，常盐以酸盐的形式出现，是动物使用最广泛的抗生素，价格便宜，是作为畜禽保健的基本用药，通常被添加在饲料中或以注射液的形式出现，其全球用量每年排在首位，土霉素碱口服不能完全吸收，且含较多的化合物，所以不被使用，现普遍使用土霉素注射液，最早由美国Pfzer公司最早开发土霉素注射液，其名字为得米先，主要用于治疗动物的支原体、细菌、衣原体的等引发的呼吸道、肠道、胃肠道感染等疾病，也被国家质量标准录入，国外进口的土霉素注射液价格很高，很多大型的养殖厂对其不敢使用，特别是在市场行情不乐观的情况下更不敢使用。而国产的土霉素注射液药效短，不稳定，易氧化、变色、沉淀。

发明内容

[0003] 本发明的目的在于提供一种长效土霉素注射液,该注射液克服了现有技术的不足，提供一种工艺简单，使用方便，成本较低，无药物残留以及毒副作用，能够有效解决土霉素长效增效问题，提高土霉素在畜禽养殖中的应用。

[0004] 本发明的另一个目的在于提供一种长效土霉素注射液的制备方法。

[0005] 本发明是通过以下技术方案实现的：

[0006] 一种长效土霉素注射液及其制备方法，其注射液包括的组分及其重量份数比分别为：

[0007]

[0008]

[0009] 而且，该注射液包括组分的最优重量份数比分别为：

[0010]

[0011] 所述的缓释剂是硬脂酸铝、司盘80其中的一种。

[0012] 一种长效土霉素注射液的制备方法，其制备方法的步骤如下：

[0013] （1）按照重量配比分别称取土霉素、二甲基甲酰胺、乙醇胺，将土霉素溶解在二甲基甲酰胺中，不断搅拌，再缓慢加入乙醇胺，至棕红色透亮，得到A液，备用；

[0014] （2）按照重量配比分别称取注射用水、缓释剂、甲醛合次亚硫酸钠，将缓释剂和甲醛合次亚硫酸钠加入注射水中，不断搅拌至完全溶解，得到B液，备用；

[0015] （3）将步骤（2）所得B液加入到步骤（1）所得A液中，搅拌后静置30分钟得到C液，备用；

[0016] （4）按照重量配比分别称取丙二醇、无水乙醇、吐温-80缓慢加入步骤（3）所得C液中，搅拌均匀，即得到长效土霉素注射液成品。

[0017] 本发明的优点及有益效果是：

[0018] 1、本发明可以工艺简单，成本低，螯合温度低，加入缓释剂，可以增加产品的疗效，使药效可长达72小时之长，在保质期内不变色，不沉淀，和国外的长效土霉素对比，性价比更高，为大规模养殖厂提供了条件，比普通的土霉素注射液提高3-5倍的抗菌效果。

[0019] 2、本发明可以让土霉素注射液在畜禽的养殖中得到广泛应用，不受水温、酸碱度的影响、吸收迅速、生物利用度高，独特的长效缓释技术使其更稳定，更长效，较短时间内就可达到血药峰浓度。

[0020] 3、本发明配伍科学，工艺简单，使用方便，成本较低，能够有效提高土霉素注射液的使用范围，其质量可达到国家质量标准的要求。

具体实施方式

[0021] 本发明通过以下实施例进一步详述。需要说明的是：下述实施例是说明性的，不是限定性的，不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。

[0022] 本发明所涉及的土霉素、二甲基甲酰胺、乙醇胺、丙二醇、甲醛合次亚硫酸钠、无水乙醇、吐温80、缓释剂均可以在市场上购买得到。

[0023] 实施例1

[0024] 一种长效土霉素注射液，其注射液包括的组分及其重量分别为：土霉素10g、二甲基甲酰胺10g、乙醇胺5g、丙二醇10g、甲醛合次亚硫酸钠1g、无水乙醇20g、吐温-8010g、缓释剂1g、注射用水1g。

[0025] 一种长效土霉素注射液及其制备方法，制备方法的步骤如下：

[0026] （1）按照重量配比分别称取土霉素、二甲基甲酰胺、乙醇胺，将土霉素溶解在二甲基甲酰胺中，不断搅拌，再缓慢加入乙醇胺，至棕红色透亮，得到A液，备用；

[0027] （2）按照重量配比分别称取注射用水、缓释剂、甲醛合次亚硫酸钠，将缓释剂和甲醛合次亚硫酸钠加入注射水中，不断搅拌至完全溶解，得到B液，备用；

[0028] （3）将步骤（2）所得B液加入到步骤（1）所得A液中，搅拌后静置30分钟得到C液，备用；

[0029] （4）按照重量配比分别称取丙二醇、无水乙醇、吐温-80缓慢加入步骤（3）所得C液中，搅拌均匀，即得到长效土霉素注射液成品。

[0030] 实施例2

[0031] 一种长效土霉素注射液，其注射液包括的组分及其重量分别为：土霉素40g、二甲基甲酰胺40g、乙醇胺10g、丙二醇30g、甲醛合次亚硫酸钠2g、无水乙醇30g、吐温-8020g、缓释剂8g、注射用水5g。

[0032] 其制备方法的步骤同实施例1。

[0033] 实施例3

[0034] 一种长效土霉素注射液，其注射液包括的组分及其重量分别为：土霉素30g、二甲基甲酰胺15g、乙醇胺5g、丙二醇15g、甲醛合次亚硫酸钠1g、无水乙醇20g、吐温-8010g、缓释剂7g、注射用水3g。

[0035] 其制备方法的步骤同实施例1。

[0036] 临床试验

[0037] 1、临床应用试验

[0038] 2013年5月中旬，山东乐陵某养牛专业户牛群发病，根据临床症状，流行情况，病例解剖变化，试验室检查确诊为牛附红细胞体病。对牛群实行分组治疗，分1、2、3三组，每组10头，分别用以下产品治疗：美国辉瑞生产的土霉素注射液、本发明、国内厂家生产的土霉素注射液。连用七天后观察治疗效果。

[0039] 表1牛附红细胞体病疗效对比试验

[0040]

[0041] 结论：从上表中得知本发明与国内外同类产品对比，治愈率高，复发率低，治疗效果显著。

[0042] 2、加速稳定性试验

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