用于伤口愈合的敷料及创口贴
阅读：1019发布：2020-05-23
专利汇可以提供用于伤口愈合的敷料及创口贴专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 提供了一种用于 伤口愈合 的 敷料 及创口贴。其中，敷料包括敷料基质，所述敷料基质中混合有 次氯酸 和/或次氯酸盐与 氨 基酸和/或氨基酸氯胺，所述敷料的pH值为3.0～7.0。采用本发明的技术方案，可以对伤口进行有效的杀菌，并 加速 伤口的愈合。此外，采用本发明的技术方案也无额外的 副作用 ，可以让伤口的良好地愈合。，下面是用于伤口愈合的敷料及创口贴专利的具体信息内容。
1.一种用于治疗伤口帮助愈合的敷料，其特征在于，包括敷料基质，所述敷料基质中混合有次氯酸和/或次氯酸盐与氨基酸和/或氨基酸氯胺，所述敷料的pH值为3.0～7.0。
2.根据权利要求1所述的敷料，其特征在于，所述次氯酸在所述敷料基质中的百万分比浓度为1～20000。
3.根据权利要求1所述的敷料，其特征在于，所述次氯酸和/或次氯酸盐与所述氨基酸和/或所述氨基酸氯胺的重量比值为2:1～20:1。
4.根据权利要求1所述的敷料，其特征在于，所述敷料基质中还混合有几丁质或几丁聚醣，所述几丁质或所述几丁聚醣与所述次氯酸的重量比值为10:1～1:40。
5.根据权利要求1所述的敷料，其特征在于，所述氨基酸为牛磺酸和/或甘氨酸和/或丙氨酸和/或缬氨酸和/或亮氨酸和/或异亮氨酸和/或苯丙氨酸和/或色氨酸和/或酪氨酸和/或天冬氨酸和/或组氨酸和/或天冬酰胺和/或谷氨酸和/或赖氨酸和/或谷氨酰胺和/或甲硫氨酸和/或精氨酸和/或丝氨酸和/或苏氨酸和/或半胱氨酸和/或脯氨酸。
6.根据权利要求5所述的敷料，其特征在于，所述氨基酸氯胺为所述氨基酸与所述次氯酸反应生成。
7.根据权利要求1所述的敷料，其特征在于，所述敷料基质由高吸水性的透明材料制成，所述高吸水性的透明材料可吸收10～100倍自身重量比的药剂。
8.根据权利要求7所述的敷料，其特征在于，所述敷料基质为藻酸钙敷料或水胶体敷料或水凝胶敷料或泡棉敷料。
9.一种创口贴，包括创口贴本体和置于所述创口贴本体上的敷料，其特征在于，所述敷料为权利要求1至8中任一项所述的敷料。
10.根据权利要求9所述的创口贴，其特征在于，所述创口贴本体包括敷药层(10)和粘贴层(20)，所述敷料置于所述敷药层(10)上，所述粘贴层(20)与所述敷药层(10)相连。
11.根据权利要求9所述的创口贴，其特征在于，所述敷药层(10)为透明层，所述透明层用于观察伤口愈合情况。
12.根据权利要求11所述的创口贴，其特征在于，所述敷药层(10)为透气层，所述透气层可用于對敷料直接喷洒药物。
13.根据权利要求10所述的创口贴，其特征在于，所述粘贴层(20)连接于所述敷药层(10)的周围，以在粘贴后防止所述敷药层(10)上的敷料脱落。
用于伤口愈合的敷料及创口贴
技术领域
[0001] 本发明涉及医药技术领域，具体而言，涉及一种用于伤口愈合的敷料及创口贴。
背景技术
[0002] 皮肤为人体最大的组织结构，不仅具有体温调节以及调节体内水分平衡的功能，更是人体防御外界病原入侵的第一道防线，而当皮肤大面积受伤时，可能会造成身体功能失衡，脏器严重失调，甚至因而死亡。一般来说，皮肤伤口经药物处理后，仍会与衣物或是外界接触，不小心即可能会因受到碰撞或沾染空气中的灰尘或细菌，而导致伤口恶化的情形，因此为了要避免伤口暴露于空气中，人们通常会在处理过的伤口上覆盖或包扎一经过杀菌处理的人工皮肤敷料做隔绝。
[0003] 目前医疗机构对人体外部创伤之治疗，如割伤、擦伤、外科手术切口、溃疡或烧伤等，通常均必须在该等创伤处敷盖或包扎经灭菌之敷料，以防止为外界细菌所感染。一般医疗机构所习用之敷料包含纱布、藻酸盐敷料、亲水性敷料、水性凝胶敷料等，均需经常换药，绝大部份仍为纱布或二层纱布间夹棉花经灭菌所制成之棉垫，使用时，敷盖或包扎于伤口上，其对于浅层创伤，虽有吸收伤口渗液之功效，惟其仍会有渗液回渗腐蚀伤口周围皮肤，因而造成感染，亦或是吸收之渗液易于挥发而使纱布变硬因而伤害伤口等缺失。再者，针对慢性及大创面伤口不易愈合，容易造成细菌或病毒感染而引起更严重的后果，如蜂窝性组织炎或致命的败血症，为了加速伤口的愈合，以及减低伤口的感染，在消毒抗菌敷料的研究发展上实有必要加以改良。
[0004] 尤其针对有细菌存在的感染性伤口，必须做好清创以避免后续的感染恶化，感染性伤口为是一种污染性伤口，细菌量更是干扰伤口愈合的重要因子，受细菌/微生物感染之伤口，可能导致愈合延后或愈合不佳甚至坏死，伤口的感染不仅阻碍愈合过程，出现非典型疤痕的风险也大幅增加。基于此理论基础，如何从伤口复原的第一阶段就有效避免细菌感染，以及如何加速后续伤口的复原过程为现今抗菌敷料研究发展的重要关键。
[0005] 现阶段尽管在潮湿环境下治疗伤口更有效，却具有更高风险易受到细菌感染，但使用抗生素来处理细菌感染会产生抗药性细菌，因此，目前抗菌敷料产品多为敷料浸润消毒剂成分如聚六亚甲基双胍盐酸盐，属非抗生素类。由于聚六亚甲基双胍盐酸盐抗菌剂能抑制细菌的滋生、减少感染及皮肤微生物菌落的形成，并可抑制多种伤口上常见细菌如：金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、白色念珠菌、抗药性金黄色葡萄球菌，因此长久以来被大量使用作为医疗消毒剂并与敷料结合作为抗菌敷料。然而根据欧盟近期研究显示，聚六亚甲基双胍盐酸盐具有急毒性，因此已于2015年1月1日起被禁用于与皮肤接触之化妆品及医疗产品，而含有聚六亚甲基双胍盐酸盐之敷料与皮肤接触存在急毒性之风险，故应有替代产品进行改善。
[0006] 另外，已知含银化合物可在产生细菌抗药性之最低风险下具有抗微生物之效应。因此，为改善敷料易被微生物或细菌感染之问题，已有使用无机银系列抗菌剂(例如：银离子)来当作抗菌敷料，以抑制细菌之生长和繁殖，达到减少伤口感染的机会。其原理系因银离子可以作用在细菌之细胞壁上使细胞壁无法复制，亦可破坏细菌细胞呼吸链，阻断细胞能源供应，甚至直接作用在脱氧核醣核酸或核醣核酸上使细胞无法繁殖等特性。但是含银敷料其银离子释出量不易控制，且一般认为银离子对于生物体会使DNA失去复制蛋白质的能力，同时也会与蛋白质上的某些官能基形成键结，因而使蛋白质受损。近年来许多研究已经证实，使用含银敷料会产生对人体肝、肾器官细胞造成伤害，易导致伤口流血不止，也对环境生态造成严重破坏，因此，欧盟已于2016年1月1日起禁用于与皮肤接触之医疗产品。
[0007] 由此可知，现有的敷料对于伤口愈合，存在愈合效果不佳的缺点，以及副作用多的缺点。
发明内容
[0008] 本发明的主要目的在于提供一种用于伤口愈合的敷料及创口贴，以解决现有技术中敷料存在的对伤口愈合作用不佳的问题。
[0010] 进一步地，次氯酸在敷料基质中的百万分比浓度为1～20000。
[0011] 进一步地，次氯酸和/或次氯酸盐与氨基酸和/或氨基酸氯胺的重量比值为2:1～20:1。
[0012] 进一步地，敷料基质中还混合有几丁质或几丁聚醣，几丁质或几丁聚醣与次氯酸的重量比值为10:1～1:40。
[0013] 进一步地，氨基酸为牛磺酸和/或甘氨酸和/或丙氨酸和/或缬氨酸和/或亮氨酸和/或异亮氨酸和/或苯丙氨酸和/或色氨酸和/或酪氨酸和/或天冬氨酸和/或组氨酸和/或天冬酰胺和/或谷氨酸和/或赖氨酸和/或谷氨酰胺和/或甲硫氨酸和/或精氨酸和/或丝氨酸和/或苏氨酸和/或半胱氨酸和/或脯氨酸。
[0014] 进一步地，氨基酸氯胺为氨基酸与次氯酸反应生成。
[0015] 进一步地，敷料基质由高吸水性的透明材料制成，高吸水性的透明材料可吸收10～100倍自身重量比的药剂。
[0017] 为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种创口贴，包括创口贴本体和置于创口贴本体上的敷料，敷料为上述的敷料。
[0018] 进一步地，创口贴本体包括敷药层和粘贴层，敷料置于敷药层上，粘贴层与敷药层相连。
[0019] 进一步地，敷药层为透明层，透明层用于观察伤口愈合情况。
[0020] 进一步地，敷药层为透气层，透气层可用于對敷料直接喷洒药物。
[0021] 进一步地，粘贴层连接于敷药层的周围，以在粘贴后防止敷药层上的敷料脱落。
[0022] 应用本发明的技术方案，可以对伤口进行有效的杀菌，并加速伤口的愈合。此外，采用本发明的技术方案也无额外的副作用，可以让伤口的良好地愈合。
[0025] 图1示出了根据本发明的创口贴的实施例的俯视结构示意图；
[0026] 图2示出了图1的创口贴的实施例的截面结构示意图；
[0027] 图3示出了一般水胶敷料与本发明的敷料试验研究结果比较图；
[0028] 图4示出了选用不同比例的次氯酸和牛磺酸在滴入伤口21天过程中的的复原情形比较图。
[0029] 其中，上述附图包括以下附图标记：
[0030] 10、敷药层；20、粘贴层。
具体实施方式
[0031] 需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。
[0032] 为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。
[0033] 需要说明的是，本发明的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的术语在适当情况下可以互换，以便这里描述的本发明的实施例。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
[0034] 需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
[0035] 本发明提供了一种用于伤口愈合的敷料的实施例，该敷料包括敷料基质，在敷料基质中混合有次氯酸和氨基酸，敷料的pH值为3.0～7.0。可选的，氨基酸为牛磺酸。
[0036] 作为另一种可选的实施例，也可以在敷料中混合有次氯酸和氨基酸氯胺，敷料的pH值为3.0～7.0。可选的，氨基酸为牛磺酸氯胺。
[0037] 作为一种最为优选的实施方式，在敷料中混合有次氯酸、氨基酸和氨基酸氯胺，敷料的pH值为3.0～7.0，该敷料的效果最优。
[0038] 作为其他的可选的实施方式，在敷料中混合有次氯酸盐与氨基酸或氨基酸氯胺也是可行的，该敷料的pH值为3.0～7.0。在该实施方式中，由于次氯酸(HOCl)的制造生成除了可以是由氯气(Cl2)与水反应溶解产生，或是电解盐酸(HCl)生成，或是透过次氯酸盐(OCl-)加以酸化(H+)产生出次氯酸(HOCl)的平衡反应。
[0039] Cl2+H2O—>HOCl+HCl
[0040] HCl—>电解—>HOCl
[0041] OCl-+H+—>HOCl
[0042] 作为其他的可选的实施方式，在敷料中混合有次氯酸盐和次氯酸以及氨基酸和/或氨基酸氯胺，该敷料的pH值为3.0～7.0。
[0043] 优选的，在本发明的技术方案中，所述次氯酸和/或次氯酸盐与所述氨基酸和/或所述氨基酸氯胺的重量比值为2:1～20:1。
[0044] 需要说明的是，次氯酸是人体免疫系统嗜中性白细胞用来消灭细菌的主要成分。当人体受病菌入侵时，白血球会启动防御系统自动生成次氯酸以消灭外来病菌。次氯酸具有强劲的氧化作用，能快速消毒杀菌除臭，在与微生物接触后，迅速破坏有害微生物的细胞膜，摧毁吸附于细胞膜上的病毒蛋白长钉，如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、结核菌、霍乱弧菌、沙门氏菌、噬菌体等的细胞膜之蛋白质成分，能使其脱落失去活性死亡。且次氯酸与微生物及有机物反应后立即还原为水。由于次氯酸之生物兼容性与安全性高，且在消毒灭菌的任务完成后还原成水，无残留毒性的问题，对环境无负担，非常环保。
[0045] 氨基酸如牛磺酸是人类脑部原本就含有的一种物质，在缺乏时会造成疲累感，因此透过牛磺酸的补充可以达到提神的效果，除此之外摄取微量牛磺酸也对身体有益，因此常被作为婴儿奶粉的营养添加成分。牛磺酸有许多基本的生物学作用如抗氧化等，它也是生成心血管以及骨骼肌、视网膜和中枢神经系统不可少的营养成分，可以帮助伤口进行加速修复。氨基酸氯胺如牛磺酸氯胺则可以调节促进生成存在于血液和暴露于环境中组织的树突状细胞，如皮肤和鼻子、肺、胃和小肠的上皮组织，它的作用是调节对当前环境刺激的先天和后天免疫反应，加速细胞修复生长。
[0046] 采用上述的实施例，利用与人体嗜中性白血球免疫系统相似的无毒、无刺激性的次氯酸成分，可有有效杀灭伤口处的病菌。同时，为了让伤口更有效愈合，伤口部位会逐渐长出新的微血管，采用牛磺酸或牛磺酸氯胺的良好免疫修复功能加速伤口愈合，加速创伤面上皮的增生愈合，促进伤口新生组织的再生，带来更多的胶原组织填补伤口，在伤口愈合在一完整不受干扰的平面时，胶原组织拉长并且排列整齐，疤痕变得平且淡。这样，采用本发明的敷料，就可以对伤口进行有效的杀菌，并加速伤口的愈合。此外，采用本发明的敷料也无额外的副作用，可以让伤口的良好地愈合。
[0047] 需要说明的是，氨基酸的选用，除了牛磺酸之外，选用甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、色氨酸、酪氨酸、天冬氨酸、组氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、赖氨酸、谷氨酰胺、甲硫氨酸、精氨酸、丝氨酸、苏氨酸、半胱氨酸或脯氨酸中的一种或多种，按照上述比例来使用也是可行的。
[0048] 还需要说明的是，上述的氨基酸氯胺也可以为氨基酸与所述次氯酸反应所生成。
[0049] 优选的，在本发明的技术方案中，次氯酸在敷料基质中的百万分比浓度为1～20000。经过试验，当次氯酸在敷料基质中的百万分比浓度为1～20000，可以起到良好的杀菌效果。更为优选的，敷料的PH值为3.0～9.0，以适应于人体的使用。
[0050] 作为一种可选的实施方式，敷料基质中还混合有几丁质或几丁聚醣，几丁质或几丁聚醣与次氯酸的重量比值为10:1～1:40。几丁质或几丁聚醣具有良好之快速止血及抗菌功能，其生物兼容性与安全性很高，因此被大量使用于食品及医疗用途。借助几丁质或几丁聚醣所拥有的高兼容性、抗菌等效果能帮助止血功能，将伤口快速消炎，进而减少伤口疼痛，使创伤面快速渡过伤口第一、二阶段的止血期/发炎期。
[0051] 可选的，在本发明的技术方案中，敷料基质为高吸水性的透明材料制成。采用该种伤口治疗的亲水性抗菌止血敷料基质是为了提供伤口湿润愈合环境而设计的，当此敷料基质覆盖在伤口时，会对伤口上的细菌微生物产生消毒杀菌作用，并吸收伤口的渗出液，形成一块柔软的吸收体，以维持伤口湿润，可帮助伤口加速愈合。更为优选的，在本发明的技术方案中，敷料基质为水胶，可采用水胶基材制造，具有10-100倍重量比吸水特性，避免渗出液浸润腐蚀伤口周围皮肤，可保护伤口避免遭受外来的细菌感染，避免与皮肤沾黏摩擦或其他伤害造成伤口恶化，具有透明性、伸缩性、贴合性，具视觉穿透性，便于后续观察伤口状况。覆盖伤口后可直接由外部喷洒抗菌配方以帮助伤口消毒保湿并加速愈合，无须每日更换，避免伤口的撕裂，减少干扰伤口胶原组织排列，并有助于伤口愈合平整无疤。
[0052] 可选的，除了选用水胶作为敷料基质外，选用藻酸钙敷料、水凝胶敷料或泡棉敷料也是可行的。
[0053] 本发明还提供了一种创口贴，该创口贴包括创口贴本体和置于创口贴本体上的敷料，敷料为上述的敷料。采用上述敷料的创口贴，可以对伤口进行有效的杀菌，并加速伤口的愈合。此外，该创口贴也无额外的副作用，可以让伤口的良好地愈合。
[0054] 如图1和图2所示，在本发明的创口贴的实施例中，创口贴本体包括敷药层10和粘贴层20，敷料置于敷药层10上，粘贴层20与敷药层10相连。使用时，通过粘贴层20将置有敷料的敷药层10贴在伤口上，让敷料对伤口进行治疗。作为一种优选的实施方式，粘贴层20连接于敷药层10的周围，以在粘贴后防止敷药层10上的敷料脱落。可选的，如图1所示，敷药层10为方形，粘贴层20分布于敷药层10的周围，起到将敷料严密的敷在伤口的作用。
[0055] 可选的，在本发明的技术方案中，敷药层10为透明层。这样，可以透过敷药层10和亲水性透明敷料基质观察伤口愈合情况，避免了撕下或剥离敷料干扰破坏伤口愈合。
[0056] 作为一种更为优选的实施方式，在本实施例中，敷药层10为透气层，透气层可用于對敷料直接喷洒药物。这样，可以直接喷洒药剂于敷药层10上进行吸收交换，减少换药时干扰伤口皮肤细胞并保持伤口在湿润环境进行消毒杀菌加速愈合。
[0057] 由上述内容可知，在本发明的技术方案中：
[0058] 利用与人体嗜中性白血球免疫系统相似的无毒、无刺激性之次氯酸成分为主的敷料，可保持创伤面湿度，并借助几丁聚醣所拥有的高兼容性、抗菌等效果能帮助止血功能，将伤口快速消炎，进而减少伤口疼痛，使创伤面快速完成伤口第一、二阶段之止血期/发炎期。在进入第三阶段增生期修护过程，为了让伤口更有效愈合，伤口部位会逐渐长出新的微血管，配合牛磺酸及牛磺酸氯胺的良好免疫修复功能加速伤口愈合，加速创伤面上皮的增生愈合，促进伤口新生组织的再生，带来更多的胶原组织填补伤口，这阶段的主要工作为保持伤口湿润，帮助伤口营造一个绝佳的愈合环境。第四阶段是成熟重塑期，伤口愈合在一完整不受干扰之平面时，胶原组织拉长并且排列整齐，疤痕变得平且淡，但若伤口处受到干扰，胶原排列不整齐，就会产生难看的疤痕。水胶的敷料基质可吸收伤口渗出液避免浸润腐蚀伤口周围皮肤，可保护伤口避免摩擦或其他伤害造成伤口恶化，具有透明性，便于观察伤口状况。覆盖伤口后可直接由外部喷洒次氯酸水或液体抗菌配方药剂于水胶敷料上，透过液体吸收交换接触皮肤，以帮助伤口消毒保湿并加速愈合。
[0059] 此一敷料提供伤口一平整之平面且无须每日更换，减少换药的次数避免伤口的撕裂，减少干扰伤口胶原组织排列，有助于伤口愈合平整无疤。此一抗菌性敷料具有视觉穿透性，可直接观察伤口之改变，无须撕下或剥离敷料避免干扰破坏伤口，至于敷料之型态可以是水溶液型态或是凝胶型态，或是固体锭剂型态等，只要与本发明的配方兼容且混和后具有可帮助伤口愈合之特性者均可适用。
[0060] 采用本发明的敷料及创口贴技术提供患者伤口止血、抗菌、除臭、抗发炎、加速伤口愈合及减低疤痕产生之功效。不仅可促进血液凝固反应快速消灭伤口上细菌及微生物，达到减少伤口感染的机会，亦可以加速伤口的愈合。本发明于创伤伤口修复愈合的四阶段皆具有更佳的愈合效果且加快速度，能对伤口提供最好的照护，为比现行所有敷料更快速、更舒适、更安全、更有效的伤口治疗方式。
[0061] 具体的，以下述具体实施例作为说明：
[0062] 将水胶与配制的次氯酸、牛磺酸、牛磺酸氯胺、几丁聚醣水溶液充分搅拌混和使成具有黏稠度之胶状物，将之填入敷料规格之模具中干燥固定成型后，从模具中取出成型之敷料封存于与空气隔绝之包装袋中；或是将配制之次氯酸、牛磺酸、牛磺酸氯胺、几丁聚醣水溶液与亲水性敷料基础充分接触吸收后封存于与空气隔绝之包装袋中。使用时将敷料拿出覆盖于消毒完毕之伤口即可，并可每日数次喷洒消毒剂如次氯酸水溶液于敷料上方，以保持敷料及伤口湿润。
[0063] 1：由纺织产业综合研究所测试
[0064] 准备2组水胶敷料样品进行测试，样品1为单纯市售水胶敷料，样品2为水胶敷料基质与次氯酸、牛磺酸、牛磺酸氯胺、几丁聚醣配方混和液完全浸润30分钟。将1x105菌株原液涂抹于上述2组敷料进行测试，0小时立即以无菌水冲洗表面并检测菌数Ma，18小时培养后菌数Mb。依据JIS L1902的说明，当抑菌活性值为2.0以上时，表示样品有抗菌防臭效果，当杀菌活性值为0以上时，表示样品有制菌效果。本发明样品抑菌活性值为5.7、杀菌活性值为3.2，表示具有极佳的抗菌与制菌效果。
[0065] 除了对照组1细菌大量繁殖以外，结果显示样品组2之敷料上的细菌皆无生长，显示本发明之抗菌敷料具有消毒杀菌之功效。
[0066] 下表为纺织产业综合研究所敷料抗菌试验测试结果
[0067]
[0068] 注：1.测试单位为纺织产业综合研究所，样品1为水胶敷料，样品2为含次氯酸配方之水胶敷料。
[0069] 2.植菌浓度在1.0～3.0E+5(菌数/毫升)内表示试验成立。
[0070] 3.Ma，0小时立即以无菌水冲洗表面并检测菌数，Mb，18小时培养后菌数，由于检测稀释比例，<20为无检测到细菌之标示方法。
[0071] 4.增殖值＝LogMa–LogMb，增殖值>＝1.0表示试验成立。
[0072] 5.抑菌活性值＝对照组(LogMb–LogMa)–样品组(LogMb–LogMa)。
[0073] 6.杀菌活性值＝样品组(LogMa–LogMb)。
[0074] 7.依据JIS L1902之说明：当抑菌活性值为2.0以上时，表示样品有抗菌防臭效果，当杀菌活性值为0以上时，表示样品有制菌效果。
[0075] 针对以下二个组成物再进行抗菌试验研究，组成物1为一般水胶敷料，组成物2为本发明开发的样品(敷料基质+次氯酸+牛磺酸+几丁质)。
[0076] 2：一般水胶敷料与本发明的抗菌性水胶敷料试验一
[0077] 本次试验以105CFU/ml之菌落数(大肠杆菌)做测试，将细菌直接涂抹于组成物1上，及将细菌滴在切片的组成物2上，于37℃温度环境下试验后3天，共72小时后观察抗菌效果。
[0078] 图3为一般水胶敷料与本发明的敷料试验研究结果比较，培养条件为37°下试验3天。研究结果显示第三天组成物1(一般水胶敷料)有大量细菌生长，故显示无良好抑菌效果，而组成物2(敷料+次氯酸+牛磺酸+几丁质)皆无细菌生长，故显示本发明之敷料具有极佳的灭菌效果。
[0079] 3：一般水胶敷料与本发明的抗菌性水胶敷料试验二
[0080] 针对组成物根据研究结果显示，组成物1对绿脓杆菌、链球菌、大肠杆菌皆无抗菌效果，而本发明所开发的组成物2有极佳的灭菌效果。
[0081] 本次试验以105CFU/ml的菌落数(绿脓杆菌、链球菌大肠杆菌)做测试，将细菌直接涂抹于组成物1上，及将细菌滴在切片的组成物2上，于37℃温度环境下试验后3天，共72小时后观察抗菌效果。研究结果显示第三天组成物1(一般水胶敷料)有大量细菌生长，故显示无良好抑菌效果，而组成物2(敷料+次氯酸+牛磺酸+几丁质)皆无细菌生长，故显示本发明之敷料具有极佳的灭菌效果。
[0082] 下表为抗菌试验效果检测对比表
[0083]
[0084] +:代表有细菌生长，+数代表细菌量多寡
[0085] +++:细菌量多
[0086] -:无细菌生长
[0087] 4：次氯酸和牛磺酸不同比例混合组成物的抗菌试验
[0088] 本发明再以次氯酸、牛磺酸混合制成之组成物测试抗菌效果，分别以次氯酸：牛磺酸＝2：1、次氯酸：牛磺酸＝4：1混合，针对白色念珠菌、转糖链球菌、牙龈卟啉单胞菌以106CFU/ml菌落数做测试。
[0089] 以次氯酸：牛磺酸＝2：1混合的组成物将会完全反应，形成牛磺酸氯胺，然而牛磺酸氯胺在抗菌测试中对白色念珠菌却无良好抑制效果。相反地，本发明所开发的次氯酸水具有良好的灭菌效果，以次氯酸：牛磺酸＝4：1比例混合产生的组成物会产生次氯酸及牛磺酸氯胺二种成分，本复合化合物的抗菌实验结果较单一牛磺酸氯胺之消毒表现更佳，皆呈现大于99.9999％的完全灭菌率，针对白色念珠菌、转糖链球菌、牙龈卟啉单胞菌皆测试有效。
[0090] 下表为抗菌试验效果检测对比表
[0091]
[0092] +:代表有细菌生长，+数代表细菌量多寡
[0093] +++++:细菌量非常多
[0094] -:无细菌生长
[0095] 5：次氯酸和牛磺酸不同比例混合组成物于小鼠伤口治疗效果的比较研究
[0096] 除了抗菌的功效，本发明将次氯酸、牛磺酸混合制成伤口抗菌愈合配方，用于测试伤口愈合效果，分别以次氯酸：牛磺酸＝2：1、次氯酸：牛磺酸＝4：1混合，每日于小鼠左右伤口上各滴入50ml组成物连续观察21天，每7天记录一次伤口愈合情形。
[0097] 根据创伤修复物理特性，伤口愈合共有四阶段：止血期、发炎期、增生期和成熟重塑期。先前的文献显示以次氯酸：牛磺酸＝2：1混合的组成物将会完全反应，形成牛磺酸氯胺，对伤口修复有帮助，但在人体的本身伤口复原机制上会随时间递减，故本身对发炎期发炎杀菌效果有限，甚至抑制发炎过程，导致推迟后续伤口细胞之增生、纤维化修护阶段。
[0098] 图4示出了包含次氯酸、牛磺酸、胺基酸氯胺、几丁质和敷料基质的敷料的实验情形。在该实验中选用不同比例的次氯酸和牛磺酸，在滴入伤口21天过程中的的复原情形。经本次试验证实，使用次氯酸：牛磺酸＝2：1反应所产生的牛磺酸氯胺对伤口治疗的效果仍显不足，而以次氯酸：牛磺酸＝4：1比例混合会产生次氯酸及部分牛磺酸氯胺，多余的次氯酸能与伤口上的细菌反应，对伤口复原的第二阶段(发炎期)有非常快速良好的抗发炎效果，并透过复合成分之牛磺酸氯胺加速伤口细胞增生期和成熟期之增生、纤维化修护。由动物实验可以观察出此一明显之差异不同，亦证实本发明之复合比例配方具有更佳之伤口治疗修复效果。
[0099] 除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本发明的范围。同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。
[0100] 为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。
[0101] 在本发明的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制；方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。
[0102] 以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
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