一种抑制癌细胞和肿瘤细胞扩散速度的药用组合物的制备
方法
技术领域
背景技术
[0002] 肿瘤已成为21世纪威胁人类生存的头号杀手，平均每年有600多万人死于各种肿瘤
疾病。中国为世界癌症高发国家之一，并且每年呈快速增长趋势。
[0003] 在肿瘤疾病中，
肺癌是发病例最高的肿瘤，也是癌症死亡之首，胃癌、食管癌和肝癌紧随其后。男性5种最常见的肿瘤：肺癌、胃癌、食管癌、肝癌和
结直肠癌，占所有癌症比例的2/3；女性最常见的肿瘤：
乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌和食管癌占所有癌症病例的60％，乳腺癌占所有女性癌症的15％。
[0004] 临床上目前
治疗肿瘤包括肺癌的药物主要是化学药品，但由于
化疗药物毒性大，在杀死肿瘤细胞的同时也无选择性的杀死白细胞、淋巴细胞等人体自身免疫细胞，导致病人常常由于因自身免疫能
力低下并发感染，患者使用不良反应大，且
疗程长，
费用高，在临床使用中有较大的局限性。
[0005] 中医药在治疗肿瘤方面具有独特的优势，以中药为代表的天然类药物具有毒
副作用小、作用靶点多样、耐受性好等特点，在治疗肿瘤方面愈来愈受到重视。但是目前报道的抗肿瘤药物用药量较大，杂质成分较多，起效较慢。
[0006] 因此，研究开发一种
抗肿瘤效果好，用药量少，对肺癌具有很好的治疗效果，并且不良反应低的抗肿瘤中成药具有重要意义。
发明内容
[0007] 本发明提供了一种抑制癌细胞和肿瘤细胞扩散速度的药用组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0008] 将人参进行预处理，得到人参提取物；将白花蛇舌草浸湿，冷冻10～12小时后光照解冻，再重复冷冻解冻；然后，用醋
水混合液浸泡20～24小时，经过过滤，得到君药液；将葛根、红花加水煎煮2～3小时后，过滤，得到臣药液；将上述的人参提取物、君药液、臣药液混合，进行浓缩，得到所述的药用组合物。
[0009] 所述的醋水混合液中的醋为食用醋，醋与水的
质量比为，醋：水＝1:98～100。
[0010] 具体的，所述的人参的预处理为：将人参切成小
块，加水煎煮1～2小时后，再加入白酒提取2～3次，每次白酒的加入量为所有
原料药总重量的8～10倍，合并滤液，并将药渣加水煎煮，煎煮后均过滤，合并每次的滤液得到人参提取物。
[0011] 具体的，所述的浓缩条件为
温度80～90℃、压力18～20Mpa。
[0012] 具体的，所述的人参提取物、君药液、臣药液的质量配比为：人参提取物5～6份、君药液10～30份、臣药液10～20份。
[0013] 进一步的改进，我们发现，臣药液在制备的过程中还可以加入柴胡和紫苏。柴胡的功效为和解表里，疏肝解郁，升阳举陷，退热截疟；紫苏有镇咳平喘、社痰的功能。两者加入后，其药用效果更好，不过分量不能多，臣药液的优选配比为：葛根4份、红花3份、柴胡1份、紫苏1份、水100份。
[0014] 本发明还提供了上述药用组合物的应用方法，具体为：向上述方法所制备得到的药用组合物中加入
葡萄糖酸辛、蜂蜜搅拌均匀后再加入麦芽糊精，
造粒，得到复方颗粒制剂。
[0015] 具体的，所述的组合物、
葡萄糖酸辛、蜂蜜、麦芽糊精的质量配比为：组合物10份、葡萄糖酸辛1～2份、蜂蜜1～5份，麦芽糊精2～3份。
[0016] 具体的，所述的造粒为：过10～12目筛制粒，控温40℃～60℃鼓
风干燥，再过12～14目筛。
[0017] 更进一步的，我们发现，如果在造粒时加入少量的葡萄籽粉末，不仅可以提高药用效果，而且还意外的发现，加入葡萄籽粉末后在造粒过程中，粉末的流动性更好，易于造粒，同时，造粒得到的粒子大小更加均匀。
[0018] 有益效果：采用本发明所述的制备方法，各成分的活性成分利用率最高，各成分之间配伍合理，能发挥相互增益的作用。
[0019] 采用本发明所述制备方法得到的药物组合物，能够增强自身抗癌基因的活力，能与自身癌细胞抗衡，共同抑制癌细胞的生存，促使癌细胞由大缩小，直至癌细胞逐渐消失，从而达到治疗肺癌的目的。
[0020] 本发明所述药物组合物应用于颗粒制剂中，所制得的颗粒制剂，药性平和，口感良好，食用方便安全，无任何毒副作用。并且提高了药用组合物的保质期。服用本发明所提供的药物制剂，对与肿瘤细胞生长的抑制有长期的效果。
具体实施方式
[0021] 为了使本技术领域的人员更好地理解本申请方案，下面将结合本申请
实施例，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分的实施例，而不是全部的实施例。
[0022] 实施例1
[0023] 将人参切成小块，加水煎煮1～2小时后，在加白酒提取2次，每次白酒的加入量为所有原料药总重量的10倍，合并两次滤液，并将药渣加水煎煮，煎煮后均过滤，合并每次的滤液得到人参提取物。
[0024] 将白花蛇舌草浸湿冷冻12小时后光照解冻，再重复冷冻解冻；将然后用醋水混合液浸泡24小时，经过过滤，得到君药液；
[0025] 将葛根4份、红花3份加水煎煮2～3小时后，过滤，得到臣药液；
[0026] 将上述的人参提取物5份、君药液10份、臣药液10份，混合，进行浓缩，浓缩条件为温度80℃、压力20Mpa，得到药用组合物。
[0027] 实施例2
[0028] 将人参切成小块，加水煎煮1～2小时后，在加白酒提取2次，每次白酒的加入量为所有原料药总重量的10倍，合并两次滤液，并将药渣加水煎煮，煎煮后均过滤，合并每次的滤液得到人参提取物。
[0029] 将白花蛇舌草浸湿冷冻12小时后光照解冻，再重复冷冻解冻；将然后用醋水混合液浸泡24小时，经过过滤，得到君药液；
[0030] 将葛根4份、红花3份加水煎煮2～3小时后，过滤，得到臣药液；
[0031] 将上述的人参提取物5份、君药液10份、臣药液20份，混合，进行浓缩，浓缩条件为温度80℃、压力20Mpa，得到药用组合物；
[0032] 实施例3
[0033] 将人参切成小块，加水煎煮1～2小时后，在再加白酒提取2次，每次白酒的加入量为所有原料药总重量的10倍，合并两次滤液，并将药渣加水煎煮，煎煮后均过滤，合并每次的滤液得到人参提取物。
[0034] 将白花蛇舌草浸湿冷冻12小时后光照解冻，再重复冷冻解冻；将然后用醋水混合液浸泡24小时，经过过滤，得到君药液；
[0035] 将葛根4份、红花3份加水煎煮2～3小时后，过滤，得到臣药液；
[0036] 将上述的人参提取物5份、君药液10份、臣药液10份，混合，进行浓缩，浓缩条件为温度80℃、压力20Mpa，得到药用组合物。
[0037] 实施例4
[0038] 将人参切成小块，加水煎煮1～2小时后，在再加白酒提取2次，每次白酒的加入量为所有原料药总重量的10倍，合并两次滤液，并将药渣加水煎煮，煎煮后均过滤，合并每次的滤液得到人参提取物。
[0039] 将白花蛇舌草浸湿冷冻12小时后光照解冻，再重复冷冻解冻；将然后用醋水混合液浸泡24小时，经过过滤，得到君药液；
[0040] 将葛根4份、红花3份、紫苏1份加水煎煮2～3小时后，过滤，得到臣药液；
[0041] 将上述的人参提取物5份、君药液10份、臣药液20份，混合，进行浓缩，浓缩条件为温度80℃、压力20Mpa，得到药用组合物。
[0042] 实施例5
[0043] 将人参切成小块，加水煎煮1～2小时后，在再加白酒提取2次，每次白酒的加入量为所有原料药总重量的10倍，合并两次滤液，并将药渣加水煎煮，煎煮后均过滤，合并每次的滤液得到人参提取物。
[0044] 将白花蛇舌草浸湿冷冻12小时后光照解冻，再重复冷冻解冻；将然后用醋水混合液浸泡24小时，经过过滤，得到君药液；
[0045] 将葛根4份、红花3份、柴胡1份加水煎煮2～3小时后，过滤，得到臣药液；
[0046] 将上述的人参提取物5份、君药液10份、臣药液10份，混合，进行浓缩，浓缩条件为温度80℃、压力20Mpa，得到药用组合物。
[0047] 实施例6
[0048] 将人参切成小块，加水煎煮1～2小时后，在再加白酒提取2次，每次白酒的加入量为所有原料药总重量的10倍，合并两次滤液，并将药渣加水煎煮，煎煮后均过滤，合并每次的滤液得到人参提取物。
[0049] 将白花蛇舌草浸湿冷冻12小时后光照解冻，再重复冷冻解冻；将然后用醋水混合液浸泡24小时，经过过滤，得到君药液；
[0050] 将葛根4份、红花3份、柴胡1份、紫苏1份加水煎煮2～3小时后，过滤，得到臣药液；
[0051] 将上述的人参提取物5份、君药液30份、臣药液20份，混合，进行浓缩，浓缩条件为温度80℃、压力20Mpa，得到药用组合物。
[0052] 实施例7
[0053] 将人参切成小块，加水煎煮1～2小时后，在再加白酒提取2次，每次白酒的加入量为所有原料药总重量的10倍，合并两次滤液，并将药渣加水煎煮，煎煮后均过滤，合并每次的滤液得到人参提取物。
[0054] 将白花蛇舌草浸湿冷冻12小时后光照解冻，再重复冷冻解冻；将然后用醋水混合液浸泡24小时，经过过滤，得到君药液；
[0055] 将葛根4份、红花3份加水煎煮2～3小时后，过滤，得到臣药液；
[0056] 将上述的人参提取物5份、君药液10份、臣药液10份，混合，进行浓缩，浓缩条件为温度80℃、压力20Mpa，得到药用组合物。
[0057] 实施例8
[0058] 将人参切成小块，加水煎煮1～2小时后，在再加白酒提取2次，每次白酒的加入量为所有原料药总重量的10倍，合并两次滤液，并将药渣加水煎煮，煎煮后均过滤，合并每次的滤液得到人参提取物。
[0059] 将白花蛇舌草浸湿冷冻12小时后光照解冻，再重复冷冻解冻；将然后用醋水混合液浸泡24小时，经过过滤，得到君药液；
[0060] 将葛根4份、红花3份加水煎煮2～3小时后，过滤，得到臣药液；
[0061] 将上述的人参提取物5份、君药液20份、臣药液20份，混合，进行浓缩，浓缩条件为温度80℃、压力20Mpa，得到药用组合物。
[0062] 实施例9
[0063] 向实施例1所制备得到的药用组合物中加入葡萄糖酸辛、蜂蜜按配比组合物10份、葡萄糖酸辛1份、蜂蜜1份，搅拌均匀，再加入麦芽糊精2份，过10～12目筛制粒，控温40℃～60℃鼓风干燥，再过12～14目筛，得到复方颗粒制剂。
[0064] 实施例10
[0065] 向实施例2所制备得到的药用组合物中加入葡萄糖酸辛、蜂蜜按配比组合物10份、葡萄糖酸辛2份、蜂蜜5份，搅拌均匀，再加入麦芽糊精3份，过10～12目筛制粒，控温40℃～60℃鼓风干燥，再过12～14目筛，得到复方颗粒制剂。
[0066] 实施例11
[0067] 向实施例3所制备得到的药用组合物中加入葡萄糖酸辛、蜂蜜、柴胡按配比组合物10份、葡萄糖酸辛1份、蜂蜜1份、柴胡2份，搅拌均匀，再加入麦芽糊精2份，过10～12目筛制粒，控温40℃～60℃鼓风干燥，再过12～14目筛，得到复方颗粒制剂。
[0068] 实施例12
[0069] 向实施例4所制备得到的药用组合物中加入葡萄糖酸辛、蜂蜜、柴胡按配比组合物10份、葡萄糖酸辛2份、蜂蜜5份、柴胡4份，搅拌均匀，再加入麦芽糊精3份，过10～12目筛制粒，控温40℃～60℃鼓风干燥，再过12～14目筛，得到复方颗粒制剂。
[0070] 实施例13
[0071] 向实施例5所制备得到的药用组合物中加入葡萄糖酸辛、蜂蜜按配比组合物10份、葡萄糖酸辛1份、蜂蜜1份，搅拌均匀，再加入麦芽糊精2份、葡萄籽粉末1份，过10～12目筛制粒，控温40℃～60℃鼓风干燥，再过12～14目筛，得到复方颗粒制剂。
[0072] 实施例14
[0073] 向实施例6所制备得到的药用组合物中加入葡萄糖酸辛、蜂蜜按配比组合物10份、葡萄糖酸辛2份、蜂蜜5份，搅拌均匀，再加入麦芽糊精3份、葡萄籽粉末2份，过10～12目筛制粒，控温40℃～60℃鼓风干燥，再过12～14目筛，得到复方颗粒制剂。
[0074] 实施例15
[0075] 向实施例7所制备得到的药用组合物中加入葡萄糖酸辛、蜂蜜、柴胡按配比组合物10份、葡萄糖酸辛1份、蜂蜜1份、柴胡2份，搅拌均匀，再加入麦芽糊精2份、葡萄籽粉末1份，过10～12目筛制粒，控温40℃～60℃鼓风干燥，再过12～14目筛，得到复方颗粒制剂。
[0076] 实施例16
[0077] 向实施例8所制备得到的药用组合物中加入葡萄糖酸辛、蜂蜜、柴胡按配比组合物10份、葡萄糖酸辛2份、蜂蜜5份、柴胡4份，搅拌均匀，再加入麦芽糊精3份、葡萄籽粉末2份，过10～12目筛制粒，控温40℃～60℃鼓风干燥，再过12～14目筛，得到复方颗粒制剂。
[0078] 下面通过药理试验对本发明进一步进行描述。
[0079] 试验动物：小鼠，体重190-230g；
[0080] 动物建模：将A549细胞复苏传代后制成细胞悬液，皮下注射于小鼠背部，14天；
[0081] 所用药剂：实施例1～实施例8所得到的药用组合物的稀释剂。
[0082] 实验方法：小鼠分组，雌雄各半，设置实验组及空白对照组。不同试验组灌胃
给药2次/日，每次给药量为30mg/kg，每周5天，共4周，末次给药后2小时，戊巴比妥钠35mg/kg麻醉，摘取肿瘤。统计各组实体瘤的平均重量，各组之间P<0.05，差异具有统计学意义。计算各组的肿瘤抑制率。具体测试结果见表1。
[0083]组别 肿瘤抑制率(实验组质量/空白组质量)
实施例1 25.5％
实施例2 34.2％
实施例3 25.9％
实施例4 30.9％
实施例5 38.4％
实施例6 36.4％
实施例7 32.8％
实施例8 33.3％
[0084] 由以上实验结果也可以看出，实验组与空白对照组相比，本发明的组合物对肿瘤的生长有较好的抑制效果。
[0085] 以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。
