专利汇可以提供一种复方拉莫三嗪皮下埋植缓释胶棒的制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种复方拉莫三嗪皮下埋植缓释 胶棒 ,所述胶棒内包含有拉莫三嗪、阿普唑仑、 控释 剂。本发明的复方拉莫三嗪皮下埋植缓释胶棒可用于患者急性期 治疗 获得满意疗效后,在患者下腹壁 皮下组织 较为疏松部位,采用小切口加 套管 针 引导埋植其中疗效持久、经济实惠,一次埋植疗效可控制在1年左右;并且药物在控释剂的引导下通过医用 硅 胶 薄膜 壁缓慢、匀速释放,保证稳定、有效的血药浓度,达到维持治疗的目的,适用于各型 癫痫 (所致 精神障碍 )、心境障碍及其他拉莫三嗪治疗适应症患者。,下面是一种复方拉莫三嗪皮下埋植缓释胶棒的制备方法专利的具体信息内容。
1.一种复方拉莫三嗪皮下埋植缓释胶棒,其特征在于所述胶棒内包含有拉莫三嗪、阿普唑仑、控释剂。
2.根据权利要求1所述的复方拉莫三嗪皮下埋植缓释胶棒,其特征在于所述胶棒为医用硅胶管,医用硅胶管两端用医用粘合剂封固,其内包裹有拉莫三嗪、阿普唑仑、控释剂混合均匀后制成的颗粒。
3.根据权利要求1所述的复方拉莫三嗪皮下埋植缓释胶棒,其特征在于各组分以重量份数计,拉莫三嗪100份、阿普唑仑40份和控释剂0.001-0.01.
4.根据权利要求1所述的复方拉莫三嗪皮下埋植缓释胶棒,其特征在于所述缓释剂选自聚乳酸-乙醇酸共聚物、丙酸、聚丙烯酸-甲基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物中的一种和/或一种以上的混合物。
5.根据权利要求4所述的复方拉莫三嗪皮下埋植缓释胶棒,其特征在于所述缓释剂为丙酸。
6.根据权利要求2所述的复方拉莫三嗪皮下埋植缓释胶棒,其特征在于所述医用硅胶管是壁厚0.4mm,长度55mm,内径1.6mm的管状胶囊。
7.根据权利要求2所述的复方拉莫三嗪皮下埋植缓释胶棒,其特征在于所述医用粘合剂为医用硅胶或丙烯酸骨科水泥。
8.一种复方拉莫三嗪皮下埋植缓释胶棒制备方法,其特征在于包括将拉莫三嗪、阿普唑仑、控释剂溶解于与控释剂互相溶解的医用有机溶剂的步骤。
9.根据权利要求8所述的复方拉莫三嗪皮下埋植缓释胶棒的制备方法,其特征在于所述有机溶剂,选自乙酸乙酯、乙醇、四氯化碳、乙酸丙酯、甲酸乙酯。
10.根据权利要求8所述的复方拉莫三嗪皮下埋植缓释胶棒的制备方法,其特征在于,包括下述步骤:
1)原材料的准备:取所需的多个医用硅胶管、拉莫三嗪、阿普唑仑、控释剂、医用粘合剂进行质量确认,并进行必要的消毒处理;
2)复方药物配制:将拉莫三嗪、阿普唑仑和控释剂放入容器中,再加入医用有机溶剂,充分搅拌,使其成为均匀混悬液,挥发医用有机溶剂,得复方拉莫三嗪的板结块,粉碎成400目粉状备用;
3)复方药物灌装:将步骤2)制得的粉剂灌装入多个医用硅胶管中;
4)灌装后封固:把灌装好的医用硅胶管两端用医用粘合剂封固,即得复方拉莫 三嗪皮下埋植缓释胶棒制成品;
5)制成品品质检验:抽样对上述制成品进行密封性、有效成分含量、微生物学指标、释放效果四个方面的质量检测;
6)制成品的包装:对于检测达到设计要求的制成品按照药品包装要求进行成品包装。
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