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一种调磨连接体组件的方法

阅读:379发布:2020-10-09

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1.一种调磨连接体组件的方法,所述连接体组件与牙种植体组件组成基牙构件,其特征在于,包含以下步骤:
(i)在口腔环境内直接测量该连接体组件表面上位置L1和该连接体组件周围物体表面之间的最短距离X1;
(ii)比较值X1与预定值Y1,其中Y1>0;
(iii)如果X1(iv)可以在该连接体组件表面上一个或更多的其他位置Ln重复步骤(ii)-(iii),相应的最短距离为Xn和相应的预定值为Yn,其中Yn>0,n是一个整数,且n≥2。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:用牙种植体组件与连接体组件相连并固定。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:把连接体组件和牙种植组件整合成一件。
4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:此方法进一步包括根据修正过的连接体组件形状直接生产牙冠的步骤。
5.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:口腔环境内连接体组件周围的物体包括有牙周组织牙龈组织、牙齿和牙齿假体
6.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:连接体的硬度H大于或等于10K.H.N(努氏硬度值)。
7.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:牙种植体是坚硬的、生物相容的且是强直性的。
8.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:牙种植组件从纯化钛(TiO)、钛合金聚合物材料及其任意组合中选材;所述钛合金为四化钛合金、不锈、锆、钴铬钼合金。
9.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:连接体组件是预制的并由坚硬的、生物相容的且光学性与牙质相似的材料组成。
10.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:连接体组件从金属、氧化物、化物、化物、氮化物、化物、铝硅酸盐、硅酸盐类、铝酸盐类、磷酸盐类、氟化物、锆酸盐、钛酸盐、陶瓷材料、含有氧化铝的白石以及玻璃、聚合材料、可随意被有机粘合剂约束的无机-无机复合材料和聚合-无机复合材料及其任意组合中选材。
11.根据权利要求10所述的方法,其特征在于:连接体材料从钛、不锈钢、金、、铂、、钯、锇、铑、钌、汞合金中选择任意的合金和合金任意组合。
12.根据权利要求10所述的方法,其特征在于:连接体材料从元素周期表IIIa、IIIb和IVb组中元素的氧化物、着色和荧光金属氧化物选择任意的氧化物或任意组合的氧化物。
13.根据权利要求10所述的方法,其特征在于:做连接体材料的聚合材料从丙烯酸类聚合物、甲基丙酸烯聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚甲基丙烯酸乙酯、聚甲基丙烯酸丁酯、聚酰胺、多元酯、聚芳基醚(PAEK)、聚醚酮酮(PEKK)、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮醚酮酮(PEKEKK)、乙烯基酯、环氧树脂、聚酰亚胺、聚芳酯、聚丙烯酸酯、光敏聚合物、聚烯、超高分子量聚乙烯、高密度聚乙烯(HOPE)、聚酯、聚丙烯、聚苯乙烯、丙烯酸聚酯、丁二烯苯乙烯丙烯腈共聚物、ABS聚合物、聚砜、聚缩、聚碳酸酯、聚氨酯二甲基丙烯酸酯(PUDMA)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(TEGDMA)、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯(PEGDMA)、双甲基丙烯酸尿烷酯(UDMA)、甲基丙烯酸羟乙酯聚合物(HEMA)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)、甲基丙烯酸酯(DEGDMA)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(TEGDMA)、氢糠基甲基丙烯酸酯、三羟甲基丙烷三油酸酯(TMPTMA)、二苯基砜甲基丙烯酸双酯、聚四亚甲基乙二醇甲基丙烯酸双酯(PTMGDMA)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(1,6HDDMA)、聚碳酸酯二甲基丙烯酸酯(PCDMA)、聚苯硫醚、双甲基丙烯酸尿烷酯(UDMA)、聚碳酸酯二甲基丙烯酸酯(PCDMA)和二甲基丙烯酸三甘醇酯(TEGDMA)的混合物、甲基丙烯酸缩甘油酯(Bis-GMA)及其丙烯酸相对物、2,2,3-羟烷基丙烯酸三甲基己烷二异氰酸酯的加合物、羟乙基甲基丙烯酸酯和羟丙基甲基丙烯酸甲酯中选择任意的共聚物或任意组合的共聚物组合。
14.根据权利要求10所述的方法,其特征在于:做连接体材料的聚合材料由一个或多个单体或低聚物制备,选自甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸异丙酯、甲基丙烯酸-2-羟乙酯、甲基丙烯酸-3-羟丙酯、2-羟基-1-3-丙二醇酯、n-甲基丙烯酸正丁酯、甲基丙烯酸异丁酯、甲基丙烯酰酸、甲基丙烯酸羟丙基酯、甲基丙烯酸氢糠酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸甲氧基乙酯、乙基己基甲基丙烯酸盐、甲基丙烯酸苄酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸二甘醇酯、二甲基丙烯酸三甘醇酯、酸甲三甘醇酯、丁烯双甲基丙烯酸乙二醇酯、二甲基二丙烯酸新戊酯、1,3丁二醇二甲基丙烯酸酯、1,4丁二醇二甲基丙烯酸酯、1,6己二醇二甲基丙烯酸酯、三羟甲基丙烷酸甲酯、三羟甲基乙烷酸甲酯、三羟甲基甲烷酸甲酯、季戊四醇酸甲酯、四甲基丙烯酸季戊四醇酯、聚氧四乙烯双甲基丙烯酸乙二醇酯、2,2-双(甲基丙酸烯羟苯基)丙烷、2,2-双(4-(2-羟基-3-甲基丙酸烯丙氧基)苯基)丙烷、2,2-双(4-甲基丙酸烯乙氧基苯基)丙烷、2,2-双(4-甲基丙酸烯聚乙烯乙氧基苯基)丙烷及其中的一个丙烯酸盐,和分子式中有一个氨基甲酸酯键的甲基丙烯酸酯,双-2-甲基丙酸烯乙氧基-2,2、4-三甲基六甲撑二氨基甲酸甲酯、1,3,5-三羟甲基氨基甲烷(1,3-双氢糠基-2-丙氧基羟基己胺)-1,3,5-(1H,3H,SH)三嗪-2,4,6-三酮、由
2,2'-二(4-羟基环己酯)丙烷合成的氨基甲酸乙酯低聚物、2-恶庚酮、六甲撑二异氰酸酯和甲基丙烯酸羟乙酯,及由1,3-丁二醇合成的氨基甲酸乙酯低聚物、六甲撑二异氰酸酯和甲基丙烯酸羟乙酯组成的群组以及选择任意的聚合材料或任意组合的聚合材料组合。
15.根据权利要求14所述的方法,其特征在于:聚合材料进一步包括色素、外表面上的不透明物、纤维、粉剂和微粒;纤维强化复合材料选自玻璃钢、钡硼硅酸盐玻璃片、玻璃纤维复合材料(FRC)、光聚合玻璃纤维复合材料;填充剂选自二氧化硅、硅酸盐玻璃、石英、硅酸钡、硫酸钡、钼酸钡、甲基丙烯酸钡、钡钇烷氧基(Ba2Y(或)X),硅酸锶、钡硼硅酸盐、锶硼硅酸盐、硼硅酸盐、硅酸锂、氧化硅、充氨的或脱氨的磷酸及氧化铝、氧化锆、二氧化、氧化钽、氧化铌、二氧化钛、炭、石墨、芳香聚酰胺、聚乙烯、多元酯和聚酰胺及其任意组合;无机填充剂包括玻璃粉、二氧化硅、钡玻璃、氧化铝玻璃、玻璃和氟铝矽酸盐玻璃、合成沸石、磷酸钙、长石、煅制氧化硅、硅酸铝、硅酸钙、碳酸镁及石英,其中无机填充剂可使用伽甲基丙酸烯丙氧基三甲氧基甲硅烷、乙烯基三氯硅烷、乙烯基三乙氧基硅烷、乙烯基三甲氧基甲硅烷、乙烯基三乙酰氧基硅烷和乙烯基三(甲氧基乙氧基)硅烷随意地进行表面处理,以及它们任意组合组成的群组。
16.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:牙冠是坚硬半透明的。
17.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:牙冠由瓷器、金属、金属合金、陶瓷材料、聚合材料及其任意组合中选材组成。
18.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:通过机械设备、化学方法、光学方法、热学方法及其任意组合进行连接体组件的修正,所述光学方法为激光切割和紫外线降解,所述热学方法为控制加热。
19.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:通过从多功能金刚石牙钻、由硬质合金钢组成的牙科硬质合金圆锉、牙科烧结金刚石钻头、锥形磨钻头、牙科金刚石圆锯片、硬质合金割刀、平行铣刀、牙科钢钻及其任意组合中选择工具进行连接体组件的修正。
20.根据权利要求19所述的方法,其特征在于:在使用工具之前,连接体组件至少要在连接体位置L1处进行预处理以减弱其强度;且该预处理包括使用溶剂进行的汽化、溶解或分解,以及用氟化氢、酸和络合剂进行的浸蚀和降解化学反应。

说明书全文

一种调磨连接体组件的方法

技术领域

[0001] 目前所示范的实例是关于牙科修复的一种方法。它是特别地应用于在口腔内直接调磨牙冠下种植牙连接体组件的方法,特此说明如下。技术背景
[0002] 牙齿内的中心牙髓周围是一层被称为牙本质的质,而牙髓与动脉、静脉和神经相联。此牙齿来自于牙槽窝,即下颚牙槽骨(上颌)或上颚(下颌)中的凹陷处。牙槽刚好容纳的牙齿部分是一个或更多的牙根。牙齿的凸出于牙龈上面的部分(被称为牙冠)构成咬颌面,并由一层被称为牙釉质的钙化组织覆盖着。牙龈组织覆盖牙根,并形成牙龈乳头突起于牙齿相邻面之间;并把牙齿固定在适当的位置
[0003] 牙齿脱落可能是由各种不同的疾病引起的,如龋齿、牙齿缺损、牙髓炎、人体伤害、牙龈病和牙周病。牙周病是由一层厚厚的叫做噬菌斑的细菌引起的,久而久之逐渐硬化成为牙石。如牙龈炎等轻微炎症可能会有发红、肿胀以及牙龈出血的症状,且可能会扩散到包括牙槽骨在内的其他支撑结构,同时产生一种更高阶段的牙周疾病,称为牙周炎。牙龈退缩或牙齿分离从而形成牙齿和牙龈之间的牙周袋。随着病情发展,牙齿开始松动,常常需要拔出。因此,牙周病是牙齿脱落的一个主要原因。
[0004] 在现有的技术上,有着各种各样的方法来植入假体并保证其安全。最常见的一种是骨内植入,通过外科手术把一个种植体植入到病人的颚骨中。种植体起着模拟牙根结构的作用,凸起穿过牙龈并支撑连接体及连接体上的各式假牙体。连接体实质上是一个被拧入到种植体中的圆柱形装置,然后牙冠会粘在连接体的上面。对于牙种植体修复,有经验的牙医所熟知的一个传统方式包括以下12个步骤:(1)取下种植体上的密封盖;(2)准备托盘,试用印模托盘,划线切并开窗让印模帽伸出(称为无盖托盘技术);(3)戴上合格的印模帽并拧紧;(4)把印模材料倒入备好的托盘中;(5)把印模托盘压到印模帽的上面,并等待直到定型;(6)旋开印模帽;(7)放入蜡以封闭印模帽粘结周围所开着的窗口;(8)取下其上有印模帽的印模盘;(9)把植入模拟物与印模帽相连接,并把它们一起送到牙科技工室;(10)技工室技术员将灌注材料并准备一个石质模型,然后将其送回给牙医;(11)牙医选择他或她认为最适合石质模型的连接体,并将它送回技工室;(12)技工室技术员调整好连接体,然后可能需要把它送回给牙医让其在病人嘴巴上尝试使用,然后再根据牙医的处方重新调整连接体,制作牙冠在连接体的上面。
[0005] 然而,目前的修复过程是不方便的,因为它们在程序上都是非常复杂的,造成牙科植入体的普及率低。由于现有技术的局限,现在只有不到5%的全科牙医可以做手术放置牙种植体,而实际有不到10%的全科牙医做种植修复。为了增加牙种植体修复的普及率,牙医需要使用更加简化的修复程序和技术,这应该是简单的、高性价比,并将复诊次数减少的方法。为了将口内软组织情况正确地转移一个精确的石膏模型上,大多数连接体系统现在使用封闭式托盘或无盖托盘印模技术。这些都需要牙科技工室技术员对技工室中的连接体进行修正;或用另一种方法,医生使用一个临时的塑料连接体,在病人嘴巴中进行修正,然后把它送到技工室在塑造好的临时连接体上铸造合金基桩。这样的复杂程序大大地提高技工室费用,使牙医的利润减少1/4到1/3,和/或花费病人更多的费用和时间。
[0006] 另一个问题是,牙种植体系统现有技术中需要大量的螺纹冠状修复附件来适应牙科实践中所使用的不同修复方法。目前,有三个主要的修复方法,一个是固定的单个或多元粘固冠修复,一个是可移动的单个或多元螺钉修复或是一个可移动的覆盖义齿修复。为了适应这些不同的修复方法,需要大量的库存组件,且需要牙科专业人士投入很大的时间和金钱。
[0007] 关于牙种植体还有一个问题是,外科医生和修复性牙医没有能选择最终的要使用的连接体。只有牙科技工室通过分析从病人口中取出的石膏印模来确定连接体的外形。这种方式阻碍了外科医生或修复牙医观察和纠正连接体任何度或与牙周组织的各种问题。
[0008] 有利地是,本发明为牙种植体修复提供了一种新的方法,并展示众多优点,如简化程序、成本效率、减少等候时间、免去1–2次技工室访问,从而减少复诊次数。在一些实施方案中,本发明使得口腔外科医生或修复性牙医在任何时间内直接修正连接体,以便达到理想的形状、轮廓和边缘放置。本发明的方法可以在牙医的办公室中完成,一旦安装完毕,牙龈组织和牙冠之间存在的缝隙最小化直至为零,且不需要把连接体系统再送回牙科技工室进行调整。

发明内容

[0009] 本发明为口腔环境中的牙体修复提供一种方法,包括:
[0010] (i)将由连接体组件和牙种植体组件组成的基牙构件放到牙槽骨中;
[0011] (ii)在口腔环境中直接测量连接体组件表面上的位置L1和连接体组件周围物体表面之间的最短距离X1;
[0012] (iii)把数值X1和预定值Y1进行比较,其中Y1>0;
[0013] (iv)如果X1修改口腔环境中位置L1上的连接体组件以增加最短距离X1直到X1≥Y1;
[0014] (v)另外,对连接体组件表面上的一个或多个其他位置Ln重复步骤(ii)-(iv),相对应的最短距离为Xn和预定值为Yn,其中Yn>O,且n是一个整数,n≥2。
[0015] 更具体的,本发明涉及一种调磨连接体组件的方法,所述连接体组件与牙种植体组件组成基牙构件,包含以下步骤:
[0016] (i)在口腔环境内直接测量该连接体组件表面上位置L1和该连接体组件周围物体表面之间的最短距离X1;
[0017] (ii)比较值X1与预定值Y1,其中Y1>0;
[0018] (iii)如果X1
[0019] (iv)可以在该连接体组件表面上一个或更多的其他位置Ln重复步骤(ii)-(iii),相应的最短距离为Xn和相应的预定值为Yn,其中Yn>0,n是一个整数,且n≥2。
附图说明
[0020] 图1说明了根据本发明实施方案,基牙构件中连接体组件截面形状设计的一部分。然而,此形状也并非受到发明的限制,预计其他常规和非常规的横截面形状将在发明范围之内。

具体实施方式

[0021] 本发明可以用于更换单颗牙齿或多颗牙齿。在单颗牙齿更换中,首先可能会用到传统方法准备植牙位置。植牙位置的准备可能会涉及到用钻子钻孔钻到牙种植体组件近似宽度。或者,该位置可以通过螺纹钻进行准备,这样种植牙组件中的螺纹种植体可以被旋入孔中,并由周围组织保持住。多颗牙齿通常用种植物和种植牙桥来代替,例如,一个用来修补多个牙缺失引起的缺牙处的义体可以固定在根据本发明做的可调磨连接体的一端,而把另一端粘到准备好的自然牙上(或牙种植体基牙构件)。固定在两端的义体充当缺口上的“桥梁”作用。
[0022] 本发明对种植牙中的连接体和牙种植体之间的物理和化学关系没有特别限制。例如,它们可能是两个单独部分,可能是互相连接和相互保护的,以便通过已知的方法形成一个两件式基牙构件。或者,它们可以被整合为一个一件式种植体构件,其中每一个都使用不同的或相同的材料。
[0023] 在发明实施方案中,首选两件式种植体构件,因为牙种植体组件在初始安装时无法承受正常的咀嚼力。只有在支持组织在植入物的周围增长后,连接体组件和如牙冠的假体才可以被安装。在此期间,闭合螺丝可以被插入到植入物中保持植入物内部清洁及防止周围组织的污染。此外,可以选择不同肩高、轮廓和角度的连接体组件精确地复制所需的高度、角度和口腔环境中所需要的剖面图。用这种方式,连接体组件修改和变更的总数可以减到最小,尽管依然会存在,因此,在本发明的步骤(v)中,步骤(ii)-(iv)几乎不用重复多次甚至为零。
[0024] 对于两件式基牙构件,植入体是与连接体相匹配的。在实施方案中,植入体具有内螺纹外螺纹和/或其他用作接收连接体的设计。植入组件与连接体组件可以用螺丝、接合剂或专业人士所熟知的其他技术进行连接。对于单件式基牙构件,植入组件可以在顶部进行削尖以形成一个连接体,这样植入体顶部可以接纳牙冠。
[0025] 在本发明优先实施方案中,牙种植组件与连接体的连接是坚硬的,具有生物相容性和强直性。牙种植组件的材料可以较好地允许和促进骨结合或骨生长(骨组织生长),形成硬性连接。例如,植入组件可以有一个空心或实心结构。一个空心结构将促进骨长入到植入组件。另外,植入组件可能包含穿透植入墙的小孔以进一步促进骨内生长。植入组件的底面可以被削尖以便对周围骨头和整个组织提供动态载荷。例如,植入物的底部锥形可能在大约2到3度之间。植入物的底部部分从顶部到底部逐渐变细,即所述植入物组件的直径从顶部到底部逐渐减小。
[0026] 在本发明的各种实施方案中,牙种植组件可能包含的材料是由纯化钛(TiO)和钛合金组成,如TiAI6V4钛合金、不锈、锆、钴铬钼合金、聚合材料及其任意组合。
[0027] 在本发明的一些实施方案中,牙种植组件包含一种生物稳定的聚合材料,同时药物剂可能会融入到聚合材料中。药物剂可能会把聚合材料扩散到周围组织中,如骨组织和邻近组织。换句话说,药物剂可以通过植入组件中的聚合材料被局部地或系统地递送。药物剂的例子包括但不限于,甾体消炎药、杀菌剂和抗病毒药物,如阿昔洛韦和干扰素;抗原虫药,如氯霉素和磺胺甲恶唑;止痛药;甾体止痛药,如阿司匹林、杨酸、双氟尼酸、吗啡及其盐类;防腐剂,如氯化十六烷吡啶、苯扎氯铵、氯己定等等;抗真菌的物质,如十六烷基三甲基溴化铵,抗真菌剂,如壬基酚聚氧乙烯醚、烷基芳基磺酸盐、硝酸咪康唑、甲硝唑和甲氧苄嘧啶;局部麻醉剂如普鲁卡因盐类、苯佐卡因、利多卡因、普鲁卡因、布比卡因、丁卡因、赛罗卡因、甲哌卡因及其盐;抗哮喘药物如肾上腺素、麻黄素、肾上腺素、氨茶和茶碱;抗凝血剂如肝素及其盐类,如钙和肝素钠,和双香豆素;抗高血压的物质,如甲基多巴、肼屈嗪、可乐定、氯噻嗪、噻吗洛尔、普洛尔、美托洛尔、盐酸哌唑嗪和呋塞米;及维生素如86、
812和C。甾体消炎药可以从皮质激素中选取,如氢化可的松、羟基去炎松、阿尔法-甲基地塞米松、地塞米松磷酸盐、倍氯米松双丙酸酯、氯戊酸酯、羟泼尼缩松、去羟米松、醋酸去氧皮质、地塞米松、双氯松、双氟拉松醋酸酯、双氟可龙戊酸酯、氟氢缩松、氟氯缩松、氟氢可的松、氟米松新戊酸酯、fluosinolone缩丙酮、氟轻松醋酸酯、flucortine丁酯、氟可龙、醋酸氟泼尼定(fluprednylidene)、氟氢缩松、哈西缩松、醋酸氢化可的松、丁酸氢化可的松、甲基强的松龙、曲安缩松、可的松、可托多松、flucetonide、氟氢可的松、difluorosone醋酸酯、fluradrenolone、氟氢可的松、diflurosone醋酸酯、fluradrenolone缩丙酮、甲羟松、amcinafel、安西非特、倍他米松以及平衡酯、氯泼尼松、chlorprednisone乙酸酯、氯可托龙二氯丙烯、clescinolone、双氯松、diflurprednate、flucloronide和氟尼缩松、氟代安眠酮、氟培龙、氟泼尼龙、戊酸氢化可的松、环戊丙酸氢化可的松、氢可松氨酯、甲泼尼松,帕拉米松、氢化泼尼松、强的松、二丙酸倍氯米松、去炎松及其混合物。首选可以使用的甾体抗炎物质为氢化可的松。
[0028] 在各种方案中,种植体构件中的连接体组件是预先制造的,并由一种坚硬的、生物相容的、类似于牙质的材料组成。
[0029] 在本发明的各种方案中,连接体组件可能具有预制的长度和预制的角度,虽然这些预制的或预塑的连接体组件尚未能适合所有情况下的病人。例如,本发明的连接体组件可以预先加工成任何想要的形状或大小,包括圆柱体、条形、立方体、多面体、圆形和板形。图1说明了一些依据本发明的连接体组件横截面形状,然而不同高度的大小和中心是变化的。
[0030] 本发明中,前牙连接体可以是扁平的连接体,是专为前牙设计的,这与自然解剖结构近中距离相符(>面部-舌的距离)。
[0031] 通常,预制的连接体,即使有几乎一模一样的形状和形态,仍需要进一步地修改和塑造来创造理想中符合病人特定口腔环境的产品。
[0032] 预先制备的连接体组件被成功地修改为与病人口腔环境相符之后,它不仅可以把该牙冠固定到基牙构件上,如果假体和邻牙之间错位的话它还可以弥补错位。例如,当植入组件趋向于牙龈表面时,这与邻牙大大不同,则可能会出现错位。因此,在现有技术下,本发明可能会消除对角度连接体的要求,以便解释任何错位问题。
[0033] 本发明的预制连接体组件适合于工业化生产,并作为随时可修改的商用产品被提供。然而,他们也可以用传统的方式来定制,例如,通过建模。如专业人士所知,一个模具可能由一个蜡模制成。然后,蜡在炉中融化产生凹模,再用适合的材料如合金将其融化开。
[0034] 在最佳实施方案中,本发明用于制造连接体组件的材料,单独或与制造牙冠的材料相结合,其上带有或不带有涂层,都会表现出极好的光学性能,也就是极高的审美价值,例如颜色、明暗度、透明度和半透明度,可以模仿天然牙的外观。可以避免以下情况,例如,当种植牙连接体组件在牙龈附近出现一个可见区域,未被牙冠覆盖时,当这些可见区域直接由不具备天然牙的颜色的金属或塑料组成时,就在病人的脸上造成了一个较差审美效果的外观。
[0035] 尽管任何可修改的材料可以用于本发明,但只从审美价值上来看,本发明更倾向于硬瓷、复合材料和陶瓷而不是汞合金和金属,因为它们与相邻天然牙的颜色更好地匹配。
[0036] 人牙齿的透明度从牙釉质逐渐变薄直至露出牙本质。这样,在本发明的最佳实施方案中,一个具有高透明度的材料用于牙冠上,而具有低透明度和色度的材料用于连接体组件上。
[0037] 在必要的时候,一个或多个着色剂可以被混合并配制,然后用作或加入到连接体部件和牙冠材料中,提供一种与牙本质和牙釉质相似的色调。例如,粉色的着色剂可以通过在固溶物氧化中溶解氧化锰获得。黄色的着色剂,可以通过在固溶物氧化锆中溶解氧化获得。着色剂的例子包括但不限于镨、铒、、钴、镍、钛、钒、铬、和锰的氧化物,如三氧化二铁、三氧化二铒和二氧化锰。在具体方案中,三氧化二铒、十一氧化六镨、三氧化二铁、氧化锌和氧化锆的混合物提供牙本质色。
[0038] 对于一些其他的病人,材料的物理、化学、生物性能可能具有比审美价值更高的优先级。在这种情况下,本发明最好选择具有高强度、高性能、高生物兼容性和高化学稳定性的材料,这样他们就能取代天然牙材质的功能,并在足够的时间内保持这些性能,同时与口腔中的液体长期接触,甚至可以是侵蚀性的,比如酸性。只要它仍然保持符合本发明目的的可调磨材料,本发明的连接体材料可能会有一个广泛的性能,例如,描述连接体材料的一个典范参数是指按照ASTM(美国材料与试验协会)D-1474标准以K.H.N(努氏硬度值)为单位的硬度H。尽管牙本质可能有一个狭窄的硬度范围如30–70K.H.N,但用于制造本发明的连接体组件的材料通常可以大于或等于10K.H.N,最好大于或等于30K.H.N,更优的是大于或等于70K.H.N。
[0039] 在努氏硬度试验中,用已知力将金字塔形金刚石压头压入光滑的试样表面,保持一定时间后,用显微镜测量产生的压痕。然后通过公式给出努氏硬度HK或K.H.N:HK=负2 2
载(kgf)/压痕面积(mm)=P/(CpL),其中L=沿着长轴的压痕长度,Cp=与压头形状有关的校正因子,理想为0.070279,P=负载。然而,必须知道除了努氏硬度外还有其他方法来表示材料的硬度和强度,都被视为本发明范围之内。例如,摩氏硬度表通过更硬材料的能力描述了各种矿物元素的抗刮性以便刮更软的材料。在具体方案中,本发明的连接体组件具有大约2.0到5.8的摩氏硬度。在另一个具体方案中,本发明的连接体组件具有大约6.2到9.8的摩氏硬度。
[0040] 在本发明的一些实施方案中,连接体材料可以被优先选择,当受到病人口腔环境直接修改权支配的时候,它可以在短时间内以一种简单的方式被修改、塑造、再修改、再塑造,而修改工具无过度的磨损,且无任何健康险。
[0041] 在最佳实施方案中,连接体组件的直接修改没有任何不良影响,如热休克、顶着颚骨。例如,修改是可以控制的,所以只生产有限数量的热量;连接体和植入材料具有较低的热传导,且不把热量传给颚骨;如果必要的话,可以用一个冷却系统来控制热量及保护颚骨。用非钛材料制作连接体组件是特别优选方案。
[0042] 在最佳实施方案中,连接体组件可以通过修改过程达到无微裂缝,除了它是生物相容性之外,在口腔环境中是不可降解的,强壮到足以支持牙冠进行咀嚼,并满足审美要求。
[0043] 本发明的一个步骤是直接测量连接体组件表面上的位置L1和口腔环境中连接体组件周围物体表面之间的最短距离X1,例如,牙周组织、牙龈组织、牙齿、假体及其任意组合。估计最短距离X1与牙冠位置L1的最大厚度相同。如一个熟练的牙医所知,对牙冠有一些严格或首选的厚度要求,使最后修复的“牙齿”适应口腔环境,且状态良好。例如,连接体组件上面牙冠的厚度范围为1毫米到3毫米便于增强咀嚼,而连接体组件周围的厚度范围为0.01毫米到0.5毫米。各种厚度要求使牙医或一台电脑能够确定特定位置L1(如果必要的话,还有Ln)上的预定值Y1(如果必要的话,还有Yn)。
[0044] 如果X1
[0045] 位置L1和Ln应被广义地理解为不仅包括一个压头,而且还包括一个小面积,如连2 2 2
接体组件表面上需要被直接修改的0.5mm、1.0mm、2.0mm等等。
[0046] 连接体组件表面上可能会有一个、两个或更多位置需要直接修改,例如,一个牙医可能需要直接修改连接体组件边上的3个位置L1、L2和L3,和连接体组件上面的2个位置L4和L5,每一个都有相应的最短距离X1、X2、X3、X4和X5;和相应的预定值Y1、Y2、Y3、Y4和Y5。
[0047] 在各种实施方案中,可以通过使用机械方法、化学方法、如激光切割和紫外线降解的光学方法、控制加热的热学方法及其任意组合对连接体组件进行直接修改。修改中各种各样的措施包括但不限于切割、雕刻、横锯、铣、磨、修边、调整、修整、研磨抛光、控制汽化、移除、塑造、电火花铣削(EDM)以及通过喷水或激光进行切割。例如,直接修改可以使用熟练牙医所熟知的工具(例如手持式工具),如钻头或旋转锉、金刚石、多用途金刚石圆头锉、由化钨钢组成的碳化钨钻、牙科烧结金刚砂钻、锥形铣钻、牙科金刚石圆锯片、碳化钨铣刀、平行铣刀、牙科钢钻等以及它们的任意组合。钻头叶片的形式可以是(或者目的是)圆形、轮形、倒锥形、直裂形、锥裂形、汞合金、梨形、火焰、锥体、蛋形、锥形、子弹、针、直裂横锯、锥裂横锯、截头、直圆顶、直圆顶横锯和锥形圆顶。例如,硬质合金刀具(标准)可以用于调整有机玻璃、石头和石膏;硬质合金刀具(粗)用于快速、平滑地调整有机玻璃、石头和石膏;硬质合金刀具(超细)用于平滑金属、陶瓷和临时的有机玻璃。技工室的硬质合金刀具(细的)横锯可以用于光滑地修剪金属、有机玻璃和石头;用于快速地切割所有金属、有机玻璃和石头;用于快速减少有机玻璃和石膏。在修改期间,接触面可以是干燥的,或可以与润滑剂齐平或浸没在润滑剂中。或者,它可以与空气或气流齐平。众所周知,适用的液体润滑剂包括水、油、甘油、乙二醇和酮。
[0048] 在连接体组件的直接修改中,本发明可能也使用计算机自动化设备,经常被称为“数字化牙科”,其中计算机自动化与光学、数字化设备、CAD/CAM(计算机辅助设计/计算机辅助加工)及机械工具相结合。
[0049] 在最佳实施方案中,特别是当连接体组件的强度非常大的时候,在修改之前可以用机械手段等其他方法对它进行化学预处理,以削弱它在位置L1(如果必要的话,还有Ln)上的强度(或软化),使修改更容易。化学预处理可以选择用溶剂溶解、汽化以及化学反应,如用氢氟酸、碱基和络合剂进行浸蚀和降解。
[0050] 在各种实施方案中,连接体组件包括从金属、氧化物、如碳化硅等碳化物、化物、氮化物、硅化物、如硅酸铝等盐类、如硅酸锂等硅酸盐类、铝酸盐、磷酸盐、氟化类、锆酸盐类和钛酸盐、如陶瓷等陶瓷材料、含有氧化铝的白石和玻璃、聚合材料、如受有机粘合剂任意约束的无机-无机复合材料、聚合-无机复合材料及其任意组合中选材。
[0051] 在一般的实施方案中,连接体组件材料可能是一种无机-无机复合材料,受到有机粘合剂或如聚合材料等有机材料任意约束,包括各种具有功能和审美目的的、可选的无机/有机成分。
[0052] 本发明的陶瓷材料被定义为一种材料,具有晶体或部分晶体或玻璃结构的釉或无釉坯,其中此坯本质上产生于无机、非金属质,或者形成于一个在冷却时凝固的熔融体,或者在高温的作用下形成,然后成熟。例如,工业陶瓷可以分为三类:(1)如氧化铝、氧化锆等的氧化物;(2)如碳化物、硼化物、氮化物、硅化物等非氧化物;(3)复合材料,如颗粒增强、氧化物和非氧化物的组合。
[0053] 本发明中的瓷是一种陶瓷材料,通过把包括高岭土形式的粘土原料在窑炉中加热到1200℃和1400℃之间制造而成。瓷的韧度、强度和半透明度主要源于玻璃和这些高温燃烧范围内的莫来石矿物。本发明中的玻璃是一种在没有结晶时冷却到坚硬状态的无机融合产物。许多玻璃含有二氧化硅(Si02)作为它们的主要组件。本发明中的玻璃可能会扩大到所有非晶体固体,包括塑料、树脂、或其他无硅非晶体固体。
[0054] 在最佳实施方案中,氧化铝用于连接体材料,因为它强壮、坚硬、无色且是现成的。陶瓷材料平均的晶粒大小最好不超过1.0千分尺(微米)。
[0055] 在本发明的各种实施方案中,连接体组件包括一种或多种金属,选取于由钛、不锈钢、金、、铂、铁、钯、铱、锇、铑、钌、汞合金及其任意组合而构成的群组。例如,一个连接体组件可能由合金组成,包括重量百分比为35到50的金、重量百分比为15到50的铂、重量百分比为15到50的钯以及重量百分比为0.1到5.0的铱。汞合金是一种常用的齿科填料,它是汞和至少一个其他金属的混合。例如,一个银汞合金可能由43%-54%重量的汞、20%-35%的银、10%的铜、2%的锌和组成。
[0056] 本发明所用的氧化物的例子包括但不限于,元素周期表IIIa、IIIb和IVb组中的氧化物,铪、钇、铈、钪和铒的氧化物,氧化锆、氧化铝、二氧化硅、硅铝氧氮聚合材料、莫来石、二氧化锂、氧化锌、氧化、五氧化二磷、氧化钙、氧化钡、氧化锶和氧化镁,着色和荧光金属氧化物如七氧化四铽、五氧化二钽、三氧化二铒、三氧化二镨、三氧化二镧、三氧化二钇、氧化铈、氧化锰、三氧化二铁、五氧化二钒,以及它们的任意合成和任意组合。
[0057] 本发明所使用的聚合材料的例子包括但不限于,热固性材料、热塑性材料、丙烯酸聚合物、甲基丙烯酸聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚甲基丙烯酸乙酯、聚甲基丙烯酸丁酯、聚酰胺、聚酯、聚芳基醚酮(PAEK)、聚醚酮酮(PEKK)、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮醚酮(PEKEKK)、乙烯基酯、环氧树脂、聚酰亚胺、聚芳酯、聚丙烯酸酯、光敏聚合物、聚烯、超高分子量聚乙烯、高密度聚乙烯(HOPE)、聚氨酯、聚丙烯、聚苯乙烯、丙烯酸聚酯、苯乙烯丙烯腈共聚物、丙烯腈聚合物、聚砜、聚缩、聚碳酸酯、二甲基丙烯酸聚氨酯(PUDMA)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(TEGDMA)、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯(PEGDMA)、双甲基丙烯酸尿烷酯(UDMA)、甲基丙烯酸羟乙酯聚合物(HEMA)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)、甲基丙烯酸酯(DEGDMA)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(TEGDMA)、氢糠基甲基丙烯酸酯、三羟甲基丙烷三油酸酯(TMPTMA)、二苯基砜甲基丙烯酸双酯、聚四亚甲基乙二醇甲基丙烯酸双酯(PTMGDMA)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(1,6HDDMA)、聚碳酸酯二甲基丙烯酸酯(PCDMA)、聚苯硫醚、双甲基丙烯酸尿烷酯(UDMA)、聚碳酸酯二甲基丙烯酸酯(PCDMA)和二甲基丙烯酸三甘醇酯(TEGDMA)、甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)及其丙烯酸相对物、2,2,3-羟烷基丙烯酸三甲基己烷二异氰酸酯的加合物如羟乙基甲基丙烯酸酯和羟丙基甲基丙烯酸甲酯;,及其任意组合。
[0058] 在本发明的各种实施方案中,聚合材料由一个或多个单体或低聚物制备,选自甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸异丙酯、甲基丙烯酸-2-羟乙酯、甲基丙烯酸-3-羟丙酯、2-羟基-1-3-丙二醇酯、n-甲基丙烯酸正丁酯、甲基丙烯酸异丁酯、甲基丙烯酰酸、甲基丙烯酸羟丙基酯、甲基丙烯酸氢糠酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸甲氧基乙酯、乙基己基甲基丙烯酸盐、甲基丙烯酸苄酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸二甘醇酯、二甲基丙烯酸三甘醇酯、酸甲三甘醇酯、丁烯双甲基丙烯酸乙二醇酯、二甲基二丙烯酸新戊酯、1,3丁二醇二甲基丙烯酸酯、1,4丁二醇二甲基丙烯酸酯、1,6己二醇二甲基丙烯酸酯、三羟甲基丙烷酸甲酯、三羟甲基乙烷酸甲酯、三羟甲基甲烷酸甲酯、季戊四醇酸甲酯、四甲基丙烯酸季戊四醇酯、聚氧四乙烯双甲基丙烯酸乙二醇酯、2,2-双(甲基丙酸烯羟苯基)丙烷、2,2-双(4-(2-羟基-3-甲基丙酸烯丙氧基)苯基)丙烷、2,2-双(4-甲基丙酸烯乙氧基苯基)丙烷、2,2-双(4-甲基丙酸烯聚乙烯乙氧基苯基)丙烷及其中的一个丙烯酸盐,和分子式中有一个氨基甲酸酯键的甲基丙烯酸酯,如双-2-甲基丙酸烯乙氧基-2,2、4-三甲基六甲撑二氨基甲酸甲酯、1,3,5-三羟甲基氨基甲烷(1,3-双氢糠基-2-丙氧基羟基己胺)-1,3,5-(1H,3H,SH)三嗪-2,4,6-三酮、由2,2'-二(4-羟基环己酯)丙烷合成的氨基甲酸乙酯低聚物、2-恶庚酮、六甲撑二异氰酸酯和甲基丙烯酸羟乙酯,及由1,3-丁二醇合成的氨基甲酸乙酯低聚物、六甲撑二异氰酸酯和甲基丙烯酸羟乙酯组成的群组。
[0059] 在制作聚合物材料中,可以使用诸如聚合引发剂、聚合加速剂、紫外线吸收剂和抗氧化剂的化合物,以及技艺中知名的其它添加剂。此聚合材料可以是可见的光固化型、自硬化型、双重固化型以及真空、热和压力固化型的成分以及它们的任意组合。可以在可控压力或大气压力下,通过使用光学、化学或热学方法全部或部分地聚合它。可见的光固化型成分包括常用的聚合引发剂、聚合加速剂、紫外线吸收剂、荧光增美剂等等。首选的光固化引发剂包括樟脑醌(CQ)和三甲基苯甲酰氧化膦(TPO)。热固化成分通常是指填充料成分,包括热固化型引发剂,如过氧化苯甲酰、1、1’-偶氮二异丁腈(环己甲腈)或其他自由基引发剂。
[0060] 在自固化中,聚合加速剂可能包括在可聚合的单体合成物中。聚合加速剂适合用于技术中各种知名的有机叔胺、普通的芳香叔胺如二甲基对甲苯胺、二羟乙基对甲苯胺等等。
[0061] 热固化引发剂可能包括过氧化苯甲酰、1,1'-偶氮二异丁氰(环己甲腈)、或其他适用的自由基引发剂。特别适用的自由基引发剂指过氧化月桂酰、三丁基过氧化氢、偶氮二异丁氰以及更特别的过氧化苯甲酰或1,1'-偶氮二异丁氰(环己甲腈)。
[0062] 各种随机材料也可与聚合材料一起使用,例如色素;外表面上的不透明物;纤维、粉剂和微粒;纤维强化复合材料如玻璃钢、钡硼硅酸盐玻璃片、玻璃纤维增强复合材料(FRC)如光聚合玻璃纤维复合材料;填充剂如二氧化硅、硅酸盐玻璃、石英、硅酸钡、硫酸钡、钼酸钡、甲基丙烯酸钡、钡钇烷氧基(Ba2Y(或)X),硅酸锶、钡硼硅酸盐、锶硼硅酸盐、硼硅酸盐、硅酸锂、氧化硅、充氨的或脱氨的磷酸钙及氧化铝、氧化锆、二氧化锡、氧化钽、氧化铌、二氧化钛、碳、石墨、芳香聚酰胺、聚乙烯、多元酯和聚酰胺及其任意组合;无机填充剂包括玻璃粉,如二氧化硅、钡玻璃、氧化铝玻璃、钾玻璃和氟铝矽酸盐玻璃、合成沸石、磷酸钙、长石、煅制氧化硅、硅酸铝、硅酸钙、碳酸镁及石英,其中无机填充剂可使用伽甲基丙酸烯丙氧基三甲氧基甲硅烷、乙烯基三氯硅烷、乙烯基三乙氧基硅烷、乙烯基三甲氧基甲硅烷、乙烯基三乙酰氧基硅烷和乙烯基三(甲氧基乙氧基)硅烷随意地进行表面处理,以及它们的任意组合。
[0063] 列举一些可能的例子,加固组件可包含选自碳、三氧化二铝、二氧化锆、三氧化二钇、三氧化二钇-二氧化锆、氧化镁-二氧化锆、E-玻璃、S-玻璃、生物玻璃、生物活性玻璃陶瓷,磷酸钙,羟基磷灰石,二氧化钛,钛,钛合金,不锈钢中的至少一种。加固组件的几何形状可包括纤维,颗粒,可变直径的纤维和纤维与纤维表面上的粒子融合。
[0064] 举一个例子,本发明的连接体组件可以由重量大约为55%的聚醚酮酮作为基体材料、重量大约为35%的E玻璃纤维作为强化材料、以及重量大约为10%的二氧化钛粒子作为着色剂组成。
[0065] 还有另一个例子,本发明的连接体组件可以由氧化锌、含有氧化锶的玻璃填料、氧化锆、以双酚A为基本成分的环氧树脂基体及E玻璃纤维组成。
[0066] 适用的填充剂是那些能够被共价结合到聚合物基体本身或结合到两者之间共价结合的偶联剂。适用的填充料包括但不局限于那些在技术中已知的材料,如二氧化硅、硅酸盐玻璃、石英、硅酸钡、硅酸锶、钡硼硅酸盐、锶硼硅酸盐、硼硅酸盐、硅酸锂、氧化硅、充氨的或脱氨的磷酸钙及氧化铝、氧化锆、二氧化锡、二氧化钛。
[0067] 聚合材料强化的纤维单元最好由玻璃、碳、石墨、芳香聚酰胺或技术中已知的其他纤维,如多元酯、聚酰胺及其他与聚合物基体相兼容的自然和合成材料组成。纤维可以被进一步地处理,例如进行硅烷化来加强纤维和聚合物基体之间的结合。纤维最好为长的、连续长丝的形式。适用的偶联剂包括硅烷化合物如有机硅烷试剂。典型的硅烷试剂包括伽马-甲基丙烯酰氧基正丙基三甲氧基硅烷、伽马-氨丙基三乙氧基硅烷、乙烯基三氯硅烷和苯乙烯基胺功能性硅烷。
[0068] 在最佳实施方案中,牙冠在牙医诊所被直接制作而不是在技工室根据修正过的连接体组件的形状制作。然而,必须知道在本发明的范围内任何已知的手工和数字化方法同样可以用来制作牙冠。
[0069] 因为不同病人的口腔环境如龋齿状态和口内形状存在差异,同样牙科假体的制作也存在差异。因此,设计和制造的牙科假体的形式,要考虑到与对立牙或相邻的齿或咬合的关系。完成的假体最好具有很高的尺寸精度,在几微米的精度。
[0070] 本发明可以使用数字自动程序如CAD/CAM系统(电脑辅助设计和制造用于在牙科诊所和牙科技工室),其中牙科假体如牙冠可以通过使用计算机在屏幕上进行设计并通过铣削加工来制作。例如,牙科诊所中商业化的CAD/CAM系统,作为德国西子公司的Cerec系统(如Cerec 和Cerec ),在本发明中被更好地使用。此CAD/CAM系统是一个过程,而牙齿的形状受到此过程中的连接体制备或型腔制备的影响,如果必要的话,改变邻近牙齿或对颌牙的形状;根据可调节连接体形状使用计算机设计出一个期望的牙科假体(牙冠);把一个型材料如树脂固化材料、陶瓷烧结材料和金属材料等放置在一个自动研磨处理器中并进行铣削加工以制作想要的牙科假体。CAD/CAM系统的特征在于,可以高效率地制备牙科假体,同时可以在口腔内制备具有更高精密度适合的牙科假体。
[0071] 牙冠可以从瓷器、金属、合金、陶瓷材料、聚合材料及其任意组合中选材。在本发明的最佳实施方案中,做牙冠的陶瓷材料是一种半透明的多晶体材料,因为天然的牙釉质具有很高的半透明度,而牙质具有较低的半透明度。一个多晶体材料在晶粒边界上具有许多随机排列的晶体。更好地是,陶瓷材料实质上是无孔的以便保持高程度的光学半透明度。试样通过其半透明性在不让目标视图超出样品之外且不与之接触的情况下,广泛地传输光。半透明材料是一个优势,例如,形成于这种材料的牙冠有效地融入到它的周围环境中并呈现出底层牙齿及其附近牙齿的颜色。与更多的不透明材料相比,这样可以提高审美。
[0072] 在一些实施方案中,牙医可能需要对假体进行配色,如假体周围带有齿列颜色和渐变的牙冠。
[0073] 在实施方案中,做牙冠的陶瓷材料是一种阿尔法氧化铝。氧化铝特别合适是因为其光透射率实质上是不变的贯穿可见光谱,因此它无法改变穿过的光的颜色。
[0074] 用很多的粘合剂可以将牙冠附到连接体组件上。例子包括复合材料、玻璃离子粘固剂、树脂粘固剂、磷酸锌、聚羧酸锌、共聚物及树脂玻璃离子材料粘固剂。
[0075] 在具体的实施方案中,本发明提供一个简易程序如下:挑选一个颜色可以与病人其它牙齿相匹配的OsteoSecure连接体(可从俄亥俄州俾赤坞的BioInferea百英福有限公司买到);将OsteoSecure连接体放置在植入物上并以固定螺丝缚住;塑造连接体以符合咬合关系;获取印模并送到技工室;技工室技术员制作牙冠并送回给牙医。
[0076] 在具体的实施方案中,本发明提供如下一个方法去制作Cerac牙冠:挑选一个颜色可以与病人其它牙齿相匹配的OsteoSecure连接体(可从俄亥俄州俾赤坞的BioInfera百英福有限公司买到);将OsteoSecure连接体放置在植入物上并以固定螺丝缚住;塑造连接体以符合咬合关系;使用Cerac机器制作牙冠;牙医把牙冠放在连接体上。该实施方案的优点是无需用印模就可以直接连接Cerac机器来制作牙冠。
[0077] 在具体的实施方案中,本发明采用瓷色谱(普及的A-D渐变如A1-5,B1-5,C1-5)去决定牙冠的颜色。
[0078] 在具体的实施方案中,本发明提供一种可更改的连接体系统包括方法、连接体、配件和工具。此连接体系统将帮助牙医使用他们已经熟练掌握的技术把牙冠放置在牙种植体上。这项技术有其优点,如为牙医减少连接体库存;去除大多数的角度连接体库存;允许牙医在不从口腔取出连接体的状况下直接塑造或修改连接体,形成最终连接体,并把Cerac牙冠放置在最终连接体的最上面;在口腔内不使用临时连接体而直接放置一个临时牙冠或永久牙冠来完成修复;更好的美容牙龈线;使病人他或她能够自己直接挑选颜色和形状;植入牙冠对医生和牙医双方费用的成本效益。
[0079] 此示范性实施方案已经被描述为具有借鉴意义的最佳实施方案。显然,根据阅读和理解前述的详细说明,修改和变更将会发生。其目的在于,此示范性实施方案就它们原来的样子而言应被理解为包括附加要求或其中的同等条件范围内的所有这些修改和变更。
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