柔性可充电植入式皮下医疗装置结构及组装方法
专利汇可以提供柔性可充电植入式皮下医疗装置结构及组装方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种柔性植入式皮下心脏装置(HD)结构，其包括柔性装置体、至少一个柔性 导线 和至少一个相应的过渡单元，过渡单元用于分别将每个柔性导线接合到柔性装置体，柔性装置体包括多个内组件和相应的多个中空外单元，中空外单元用于装入和保护内组件，中空外单元各自包括至少一个中空刚性元件和中空柔性元件，中空柔性元件与中空刚性元件接合，以用于使外单元能够有一定程度的柔性，其中中空柔性元件 覆盖 有覆盖物，并且其中柔性装置体覆盖有 聚合物 。，下面是柔性可充电植入式皮下医疗装置结构及组装方法专利的具体信息内容。
1.一种柔性植入式皮下心脏装置(HD)结构，包括：
柔性装置体；
至少一个柔性导线；和
至少一个相应的过渡单元，其用于分别将所述至少一个柔性导线各自接合到所述柔性装置体，
所述柔性装置体包括：
多个内组件；和
相应的多个中空外单元，其用于装入和保护所述多个内组件，
所述多个中空外单元各自包括：
至少一个中空刚性元件；和
中空柔性元件，其与所述至少一个中空刚性元件接合，以使所述外单元能够具有一定程度的柔性，
其中所述中空柔性元件覆盖有覆盖物，并且
其中所述柔性装置体覆盖有聚合物。
2.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述结构用于装配从如下组成的列表中选择的HD：
起搏器；
心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)；
植入式心律转复除颤器(ICD)；
心律监测仪；
药物输送装置；和
植入式感知装置。
3.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述结构用于装配从如下组成的列表中选择的HD：
无线可充电HD；和
不可充电HD。
4.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述柔性装置体是气密的。
5.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述柔性装置体的剖面是对称的。
6.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，所述至少一个柔性导线包括：
管状部；
电脉冲输送电极，其用于给患者的心脏提供低压电击和高压电击中的至少一种；
至少一个感知环，其用于检测所述患者的所述心脏的电活动并用于给所述柔性装置体中的电子设备提供检测到的电活动；
头端部；和
缝合孔眼。
7.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述缝合孔眼位于所述头端部中。
8.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述头端部由金属制成。
9.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述管状部是中空的。
10.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，所述管状部包括缝合套和缝合锚具中的至少一个。
11.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，所述管状部包括从如下组成的列表中选择的至少一个通道：
用于电线从中穿过和传送的中空通道；和
用于安全线从中穿过的中空通道。
12.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述管状部由聚合物制成。
13.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其还包括安全线，该安全线用于将所述至少一个柔性导线中的所述头端部和所述至少一个相应的过渡单元接合。
14.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个感知环为牢固地定位于所述管状部的外表面上的金属环。
15.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个感知环由金属制成。
16.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个感知环定位为围绕所述管状部。
17.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个感知环部分地穿入所述管状部。
18.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，所述管状部还包括至少一个中空通道，其中，所述至少一个感知环通过穿过所述至少一个中空通道的线而与所述至少一个相应的过渡单元接合。
19.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电脉冲输送电极牢固地放置在所述管状部的外表面上。
20.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，所述管状部还包括至少一个中空通道，其中，所述电脉冲输送电极通过穿过所述至少一个中空通道的线而与所述至少一个相应的过渡单元接合。
21.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电脉冲输送电极在所述至少一个感知环的远侧。
22.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电脉冲输送电极在所述至少一个感知环的近侧。
23.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电脉冲输送电极由金属制成。
24.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电脉冲输送电极具有从如下组成的列表中选择的剖面：
扁平的；和
圆的。
25.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述头端部是圆形的，由此提供光滑端面。
26.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述头端部和所述至少一个感知环形成单一结构。
27.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述柔性装置体具有第一直径并且所述至少一个柔性导线具有第二直径，其中所述第一直径和所述第二直径各自都是等直径的。
28.根据权利要求27所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述第一直径大致上大于所述第二直径。
29.根据权利要求27所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个相应的过渡单元用于从所述第一直径过渡到所述第二直径。
30.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个柔性导线比所述柔性装置体的柔性更大。
31.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，所述至少一个相应的过渡单元还包括：
端部接合部；和
应变消除部。
32.根据权利要求31所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述应变消除部是中空的。
33.根据权利要求31所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述应变消除部包括锥形端部和扁平端部。
34.根据权利要求31所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述应变消除部由生物相容性聚合物制成。
35.根据权利要求31所述的柔性植入式皮下HD结构，所述应变消除部包括充电线圈。
36.根据权利要求35所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述充电线圈用于给所述柔性装置体中的可充电电源充电。
37.根据权利要求31所述的柔性植入式皮下HD结构，所述应变消除部包括充电天线。
38.根据权利要求37所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述充电天线为柱状形状。
39.根据权利要求31所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述端部接合部与所述相应的多个中空外单元中指定的中空外单元的所述中空柔性元件接合。
40.根据权利要求31所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述端部接合部具有从如下组成的列表中选择的形状：
大致上为柱状的形状；和
剖面被成形为“H”状。
41.根据权利要求31所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述端部接合部由金属制成。
42.根据权利要求31所述的柔性植入式皮下HD结构，所述端部接合部包括用于接合安全线的孔眼。
43.根据权利要求42所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述安全线用于防止所述至少一个柔性导线脱离所述柔性装置体。
44.根据权利要求42所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述安全线为张力线。
45.根据权利要求31所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述端部接合部包括电馈通件，其用于使所述柔性装置体内部的布线能够以防液体的方式与所述柔性装置体外部的布线接合。
46.根据权利要求45所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电馈通件是受介电保护的。
47.根据权利要求45所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电馈通件位于所述端部接合部的中心。
48.根据权利要求45所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电馈通件保护所述端部接合部免受电干扰和磁干扰中的至少一种。
49.根据权利要求45所述的柔性植入式皮下HD结构，所述电馈通件包括至少一个过滤器。
50.根据权利要求49所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个过滤器从如下组成的列表中选择：
介电屏障；
水分屏障；
电磁滤波器；
射频滤波器；
气密部；
盘状电容滤波器；和
无源电子滤波器，其用于防止电流尖峰进入所述柔性装置体。
51.根据权利要求45所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电馈通件是所述端部接合部整体的部分。
52.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个相应的过渡单元使所述柔性装置体与液体和水分隔绝，同时使所述至少一个柔性导线中的布线能够与所述柔性装置体中的布线电接合。
53.根据权利要求31所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个柔性导线通过粘合剂与所述至少一个相应的过渡单元中的所述应变消除部接合。
54.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，对于所述多个中空外单元中的每一个，所述中空柔性元件夹在所述至少一个中空刚性元件的第一中空刚性元件和所述至少一个中空刚性元件的第二中空刚性元件之间。
55.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个中空刚性元件与所述中空柔性元件都是柱状形状，且都具有大致上相同的直径。
56.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个中空刚性元件和所述中空柔性元件都具有比所述多个内组件中的每一个的直径更大的直径，从而使所述多个内组件中的每一个以及布线能够置于所述对应的多个中空外单元内。
57.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个中空刚性元件由第一金属制成，并且所述中空柔性元件由第二金属制成。
58.根据权利要求57所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述第一金属和所述第二金属均是光滑且坚硬的金属。
59.根据权利要求57所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述第一金属和所述第二金属均是生物相容的。
60.根据权利要求57所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述第一金属从如下组成的列表中选择：
不锈钢；和
钛。
61.根据权利要求57所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述第二金属从如下组成的列表中选择：
不锈钢；
钛；
镀金镍；
镍；和
金。
62.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述覆盖物为聚合物填料。
63.根据权利要求62所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述聚合物填料为从如下组成的列表中选择的聚合物：
硅酮；
聚对二甲苯；
聚氨酯；和
聚四氟乙烯(PTFE)。
64.根据权利要求62所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述聚合物填料通过生物相容性粘合剂与中空柔性元件的外部表面接合。
65.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述覆盖物为薄金属罩。
66.根据权利要求65所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述薄金属罩由从如下组成的列表中选择的薄金属箔制成：
钛箔；
金箔；和
钛金合金箔。
67.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述覆盖物用于为所述中空柔性元件的外部表面提供光滑的外表面。
68.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述覆盖物防止身体组织在所述中空柔性元件中生长。
69.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述中空柔性元件使得所述至少一个中空刚性元件的第一中空刚性元件能够在多个平面中相对于所述至少一个中空刚性元件的第二中空刚性元件弯曲。
70.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述中空柔性元件包括褶式风箱形状，所述褶式风箱形状包括多个皱褶。
71.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述中空柔性元件是球窝接头。
72.根据权利要求71所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述球窝接头的球是中空的，从而使得布线能够从其中穿过。
73.根据权利要求71所述的柔性植入式皮下HD结构，所述球窝接头包括用于覆盖所述球窝接头的箔。
74.根据权利要求71所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个内组件的第一内组件和第二内组件与安全线缆接合，以用于防止所述球窝接头的球从所述球窝接头的窝中脱出。
75.根据权利要求74所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述安全线缆还防止所述球窝接头延伸过长。
76.根据权利要求74所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述安全线缆定位在从如下组成的列表中选择的位置：
在所述多个内组件的第一内组件与第二内组件之间的中心线上；和
在所述多个内组件的第一内组件与第二内组件之间的中心线附近。
77.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述中空柔性元件是沙漏形状，所述沙漏形状具有腔。
78.根据权利要求77所述的柔性植入式皮下HD结构，所述沙漏形状包括弯曲限制结构。
79.根据权利要求78所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述弯曲限制结构朝所述沙漏形状的最窄部延伸。
80.根据权利要求77所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述腔填充有腔填充聚合物。
81.根据权利要求78所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述弯曲限制结构在所述腔中。
82.根据权利要求80所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述腔填充聚合物覆盖有薄层，所述薄层从如下组成的列表中选择：
聚合物；
溅射的金属；和
金属套。
83.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，所述中空柔性元件包括机械限制结构，以用于将所述中空柔性元件的弯曲角度限制为不超过预定的最大弯曲角度。
84.根据权利要求83所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述预定的最大弯曲角度为
30度。
85.根据权利要求83所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述机械限制结构放置在从如下组成的列表中选择的位置处：
在所述中空柔性元件内部；
在所述中空柔性元件上面；和
在所述中空柔性元件周围。
86.根据权利要求83所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，中空柔性元件在所述相应的多个中空外单元的第一中空外单元中的弯曲角度与中空柔性元件在所述相应的多个中空外单元的第二中空外单元中的弯曲角度大致上相同。
87.根据权利要求83所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，中空柔性元件在所述相应的多个中空外单元的第一中空外单元中的弯曲角度与中空柔性元件在所述相应的多个中空外单元的第二中空外单元中的弯曲角度大致上不同。
88.根据权利要求83所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述相应的多个外单元的各自的弯曲角度在三维空间中。
89.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个内组件中指定的内组件位于所述相应的多个中空外单元中相应指定的中空外单元的所述至少一个中空刚性元件中。
90.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述相应的多个中空外单元的第一中空外单元与第二中空外单元之间存在间隙。
91.根据权利要求90所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述间隙填充有环氧树脂。
92.根据权利要求91所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述环氧树脂为生物相容性环氧树脂。
93.根据权利要求91所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述环氧树脂从如下组成的列表中选择：
硅酮；
聚氨酯；和
和
热固性环氧树脂。
94.根据权利要求91所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，填充所述间隙的所述环氧树脂覆盖有薄层。
95.根据权利要求94所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述薄层为薄金属层。
96.根据权利要求94所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述薄层为金属填充的环氧树脂。
97.根据权利要求96所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述金属填充的环氧树脂具有高重量百分比的传导金属，其中所述高重量百分比为75％。
98.根据权利要求97所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述传导金属为银。
99.根据权利要求94所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述薄层作为在填充所述间隙的所述环氧树脂的外部表面上面的水分屏障以及电磁屏障。
100.根据权利要求94所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，填充所述间隙的所述环氧树脂和所述薄层将所述相应的多个中空外单元的第一中空外单元与第二中空外单元接合。
101.根据权利要求94所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述薄层是部分柔性的。
102.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述相应的多个中空外单元的内部至少部分地填充有惰性气体。
103.根据权利要求102所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述惰性气体从如下组成的列表中选择：
氩气；和
氮气。
104.根据权利要求102所述的柔性植入式皮下HD结构，所述相应的多个中空外单元中的至少一个包括所述惰性气体的填充口。
105.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述相应的多个中空外单元的内部至少部分地填充有干燥剂。
106.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述相应的多个中空外单元的内部至少部分地填充有环氧树脂，以用于锚固置于所述相应的多个中空外单元中的每一个内的所述多个内组件和布线。
107.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述相应的多个中空外单元各自还包括相应的水分传感器，以用于检测漏入所述相应的多个中空外单元的任意一个中的液体。
108.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述相应的多个中空外单元的第一中空外单元和第二中空外单元通过从如下组成的列表中选择的技术接合在一起：
熔焊；
钎焊；
硬焊；和
使用粘合剂。
109.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述相应的多个中空外单元各自的内部都填充有物质。
110.根据权利要求109所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述物质为在暴露于水分时硬化的聚合物。
111.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述聚合物从如下组成的列表中选择：
聚(对二甲苯)聚合物；
聚对二甲苯；和
生物相容性防液体聚合物。
112.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述聚合物覆盖有涂层。
113.根据权利要求112所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述涂层是由化学惰性材料制成的聚合物套。
114.根据权利要求113所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述聚合物套用于防止身体组织在所述柔性装置体的外表面上生长。
115.根据权利要求113所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述化学惰性材料从如下组成的列表中选择：
聚四氟乙烯(PTFE)；
膨体PTFE(ePTFE)；
和
乙烯-四氟乙烯。
116.根据权利要求112所述的柔性植入式皮下HD结构，所述结构还包括多个电极，所述多个电极放置在所述聚合物和所述涂层之间，以用于检测漏入所述涂层的任何液体。
117.根据权利要求116所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个电极是用于检测水分的存在的多个感知电路。
118.根据权利要求116所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个电极与电子设备接合。
119.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，所述多个内组件包括：
电源；和
电子设备。
120.根据权利要求119所述的柔性植入式皮下HD结构，所述多个内组件还包括：
至少一个电容，其用于存储由所述电脉冲输送电极输送的所述低压电击和所述高压电击中的所述至少一种。
121.根据权利要求120所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个电容从如下组成的列表中选择：
至少一个低压电容；和
至少一个高压电容。
122.根据权利要求119所述的柔性植入式皮下HD结构，所述电源包括为所述电子设备供电的多个电池。
123.根据权利要求120所述的柔性植入式皮下HD结构，所述电源包括用于在所述至少一个电容上聚集电荷的多个电池。
124.根据权利要求122所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个电池与所述电子设备串联接合。
125.根据权利要求122所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个电池与所述电子设备并联接合。
126.根据权利要求119所述的柔性植入式皮下HD结构，所述电源包括用于为所述电子设备供电的至少一个电池。
127.根据权利要求120所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个电容为配置为串联接合的一系列电容的多个电容。
128.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个内组件在所述柔性装置体中的接合是动态的。
129.根据权利要求120所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个内组件为了检测电活动而并联接合，并且其中所述多个内组件为了增加由所述至少一个电容存储的所述高压电击的电压而串联接合。
130.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述柔性装置体与所述至少一个柔性导线的长度比在50∶50与40∶60之间。
131.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个柔性导线的第一柔性导线在所述柔性装置体后部，并且所述至少一个柔性导线的第二柔性导线在所述柔性装置体前部，所述至少一个柔性导线的所述第一柔性导线比所述至少一个柔性导线的所述第二柔性导线更长。
132.根据权利要求120所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个内组件沿所述柔性装置体的长度以连续的方式被线性布置，所述电子设备定位在所述至少一个电容和所述电源之间。
133.根据权利要求120所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电源、所述至少一个电容和所述电子设备各自具有直径大致上相等的柱状形状。
134.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个内组件各自被连续地定位为在所述多个内组件中的每两个相邻内组件之间有相应的间隙，从而使所述HD结构能够有一定程度的柔性。
135.根据权利要求134所述的柔性植入式皮下HD结构，所述HD结构还包括相应的多个张力构件，所述相应的多个张力构件各自定位在每两个所述相邻内组件之间的所述相应的间隙中，以用于限制所述多个内组件中的每两个所述相邻内组件之间的最大可能空间。
136.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，接合所述多个内组件的布线在所述多个内组件各自的外表面上延伸。
137.根据权利要求136所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个内组件各自的外表面都在所述外表面上制造有至少一个凹槽，其用于容纳接合所述多个内组件的所述布线。
138.根据权利要求136所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述布线具有从如下组成的列表中选择的剖面形状：
圆形；
椭圆形；和
扁平剖面形状。
139.根据权利要求119所述的柔性植入式皮下HD结构，所述电子设备包括：
处理器；
判决电路，其用于接收来自所述至少一个感知环的信号，以确定检测到的电活动是否表示所述患者的所述心脏中的医疗问题，并且在检测到的电活动被确定为表示所述医疗问题时判定应对所述心脏实施哪种电击；
存储器；和
收发器，其用于发送和接收数据。
140.根据权利要求139所述的柔性植入式皮下HD结构，所述电子设备还包括电容连接件，以用于将所述至少一个电容中的第一电容与所述至少一个电容中的与所述电子设备并联的第二电容接合。
141.根据权利要求139所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述数据被发送给无线装置。
142.根据权利要求139所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述数据从如下组成的列表中选择：
根据所述结构装配的HD的功能；
所述电源中剩下的电量；和
表示为所述检测到的电活动的患者数据。
143.根据权利要求139所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述收发器使用从如下组成的列表中选择的无线协议发送所述数据：
射频(RF)；
和
低能
144.根据权利要求139所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述数据被发送给无线装置。
145.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述柔性装置体、所述至少一个柔性导线和所述至少一个相应的过渡单元中的每一个在各自的剖面中都是对称的，从而消除所述结构中的方向性。
146.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述结构是一体式的。
147.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述结构没有有源段。
148.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，所述相应的多个中空外单元中的至少一个中空外单元包括有源段。
149.根据权利要求148所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述有源段可以接收电击。
150.根据权利要求148所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述有源段可以起到感知环的作用。
151.根据权利要求148所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述有源段与所述多个内组件中的至少一个以及电脉冲输送电极电接合。
152.根据权利要求148所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个中空外单元中包括所述有源段的所述至少一个中空外单元还包括：
两个隔离环，其位于所述有源段的每侧的侧面；和
两个非有源环，所述非有源环各自位于所述两个隔离环中相应的隔离环的侧面。
153.根据权利要求152所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述有源段和所述两个非有源环由传导金属制成。
154.根据权利要求148所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述有源段没有被所述聚合物覆盖。
155.根据权利要求152所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述两个隔离环由电绝缘材料制成。
156.根据权利要求155所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电绝缘材料从如下组成的列表中选择：
玻璃；和
用金钎焊的氧化铝。
157.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个柔性导线足够长，以便容纳被间隔足够远以产生电击的两个电脉冲输送电极。
158.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述柔性装置体具有管状形状。
159.根据权利要求158所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述管状形状具有任何已知曲率的剖面形状。
160.根据权利要求159所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述曲率从如下组成的列表中选择：
圆；
椭圆；
封闭曲线；和
偏心率在0至1范围内的圆锥剖面。
161.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其还包括至少一个附接元件，以用于在植入患者体内之后保持所述结构的位置。
162.根据权利要求161所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个附接元件从如下组成的列表中选择：
缝线；
缝合套；
孔眼；和
插孔。
163.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，所述结构还包括用于感知患者的至少一个生理参数的至少一个传感器。
164.根据权利要求163所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述患者的所述至少一个生理参数从如下组成的列表中选择：
经胸廓阻抗；
皮下氧气；
pH水平；
葡萄糖水平；
呼吸频率；
心脏的电活动；
肌肉群的电活动；
所述患者的位置；
所述患者的加速度；和
体温。
165.根据权利要求36所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述可充电电源通过从如下组成的列表中选择的无线充电技术进行无线充电：
能量转移方法；和
感应充电。
166.根据权利要求36所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述可充电电源使所述电源的尺寸可以通过存储更少电荷被减小。
167.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，所述至少一个柔性导线包括至少两个柔性导线，并且所述至少一个相应的过渡单元包括至少两个相应的过渡单元，其用于分别将所述至少两个柔性导线各自接合到所述柔性装置体。
168.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其还包括如下至少一个：
至少一个麦克风，其用于聆听患者的心跳；
压力传感器，其用于感知患者主动脉的收缩，从而确定血液是否正在患者的身体中流动；
多普勒超声传感器，其用于感知所述患者的穿过所述身体的主血管的血流；
水分传感器，其嵌在柔性装置体中，以用于检测所述柔性装置体内预料之外的水分的存在以及用于在检测到所述预料之外的水分时提供警报；
三轴加速度计，其用于测量所述患者的行走运动；和
电子设备和电路，它们用于使测量到的行走运动与所述患者的心率加速度关联，从而确定所述患者是否因心律失常出现晕厥。
169.根据权利要求168所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，使用无线技术将所述警报提供给无线装置。
170.根据权利要求168所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个麦克风用于确定检测到的来自感知环的电活动是表示真实心跳还是心脏外过感知。
171.根据权利要求168所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个麦克风定位在从如下组成的列表中选择的组件中：
所述柔性装置体；
所述至少一个柔性导线；和
所述至少一个相应的过渡单元。
172.一种用于定位柔性植入式皮下心脏装置的方法，所述柔性植入式皮下心脏装置包括柔性装置体、前部柔性导线和后部柔性导线，所述方法包括如下步骤：
将所述前部导线大致上定位于患者的胸骨附近；
将所述后部导线大致上定位于所述患者的背部中；并且
将所述柔性装置体定位于患者的胸廓下方。
173.根据权利要求172所述的方法，其中，所述柔性装置体的相当大的一部分放置在所述患者的腹部区域。
1.一种柔性植入式皮下心脏装置(HD)结构，包括：
柔性装置体；
至少一个柔性导线；和
至少一个相应的过渡单元，其用于分别将所述至少一个柔性导线各自接合到所述柔性装置体，
所述柔性装置体包括：
多个内组件；和
相应的多个中空外单元，其用于装入和保护所述多个内组件，
所述多个中空外单元各自包括：
至少一个中空刚性元件；和
中空柔性元件，其与所述至少一个中空刚性元件接合，以使所述外单元能够具有一定程度的柔性，
其中所述中空柔性元件覆盖有覆盖物，
所述至少一个相应的过渡单元包括：
端部接合部；和
应变消除部，
所述端部接合部包括电馈通件，其用于使所述柔性装置体内部的布线能够以防液体的方式与所述柔性装置体外部的布线接合，并且
其中所述柔性装置体覆盖有聚合物。
2.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述结构用于装配从如下组成的列表中选择的HD：
起搏器；
心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)；
植入式心律转复除颤器(ICD)；
心律监测仪；
药物输送装置；和
植入式感知装置。
3.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述结构用于装配从如下组成的列表中选择的HD：
无线可充电HD；和
不可充电HD。
4.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述柔性装置体是气密的。
5.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述柔性装置体的剖面是对称的。
6.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，所述至少一个柔性导线包括：
管状部；
电脉冲输送电极，其用于给患者的心脏提供低压电击和高压电击中的至少一种；
至少一个感知环，其用于检测所述患者的所述心脏的电活动并用于给所述柔性装置体中的电子设备提供检测到的电活动；
头端部；和
缝合孔眼。
7.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述缝合孔眼位于所述头端部中。
8.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述头端部由金属制成。
9.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述管状部是中空的。
10.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，所述管状部包括缝合套和缝合锚具中的至少一个。
11.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，所述管状部包括从如下组成的列表中选择的至少一个通道：
用于电线从中穿过和传送的中空通道；和
用于安全线从中穿过的中空通道。
12.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述管状部由聚合物制成。
13.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其还包括安全线，该安全线用于将所述至少一个柔性导线中的所述头端部和所述至少一个相应的过渡单元接合。
14.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个感知环为牢固地定位于所述管状部的外表面上的金属环。
15.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个感知环由金属制成。
16.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个感知环定位为围绕所述管状部。
17.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个感知环部分地穿入所述管状部。
18.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，所述管状部还包括至少一个中空通道，其中，所述至少一个感知环通过穿过所述至少一个中空通道的线而与所述至少一个相应的过渡单元接合。
19.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电脉冲输送电极牢固地放置在所述管状部的外表面上。
20.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，所述管状部还包括至少一个中空通道，其中，所述电脉冲输送电极通过穿过所述至少一个中空通道的线而与所述至少一个相应的过渡单元接合。
21.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电脉冲输送电极在所述至少一个感知环的远侧。
22.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电脉冲输送电极在所述至少一个感知环的近侧。
23.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电脉冲输送电极由金属制成。
24.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电脉冲输送电极具有从如下组成的列表中选择的剖面：
扁平的；和
圆的。
25.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述头端部是圆形的，由此提供光滑端面。
26.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述头端部和所述至少一个感知环形成单一结构。
27.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述柔性装置体具有第一直径并且所述至少一个柔性导线具有第二直径，其中所述第一直径和所述第二直径各自都是等直径的。
28.根据权利要求27所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述第一直径大致上大于所述第二直径。
29.根据权利要求27所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个相应的过渡单元用于从所述第一直径过渡到所述第二直径。
30.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个柔性导线比所述柔性装置体的柔性更大。
31.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述应变消除部是中空的。
32.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述应变消除部包括锥形端部和扁平端部。
33.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述应变消除部由生物相容性聚合物制成。
34.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，所述应变消除部包括充电线圈。
35.根据权利要求34所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述充电线圈用于给所述柔性装置体中的可充电电源充电。
36.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，所述应变消除部包括充电天线。
37.根据权利要求36所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述充电天线为柱状形状。
38.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述端部接合部与所述相应的多个中空外单元中指定的中空外单元的所述中空柔性元件接合。
39.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述端部接合部具有从如下组成的列表中选择的形状：
大致上为柱状的形状；和
剖面被成形为“H”状。
40.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述端部接合部由金属制成。
41.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，所述端部接合部包括用于接合安全线的孔眼。
42.根据权利要求41所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述安全线用于防止所述至少一个柔性导线脱离所述柔性装置体。
43.根据权利要求41所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述安全线为张力线。
44.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电馈通件是受介电保护的。
45.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电馈通件位于所述端部接合部的中心。
46.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电馈通件保护所述端部接合部免受电干扰和磁干扰中的至少一种。
47.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，所述电馈通件包括至少一个过滤器。
48.根据权利要求47所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个过滤器从如下组成的列表中选择：
介电屏障；
水分屏障；
电磁滤波器；
射频滤波器；
气密部；
盘状电容滤波器；和
无源电子滤波器，其用于防止电流尖峰进入所述柔性装置体。
49.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电馈通件是所述端部接合部整体的部分。
50.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个相应的过渡单元使所述柔性装置体与液体和水分隔绝，同时使所述至少一个柔性导线中的布线能够与所述柔性装置体中的布线电接合。
51.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个柔性导线通过粘合剂与所述至少一个相应的过渡单元中的所述应变消除部接合。
52.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，对于所述多个中空外单元中的每一个，所述中空柔性元件夹在所述至少一个中空刚性元件的第一中空刚性元件和所述至少一个中空刚性元件的第二中空刚性元件之间。
53.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个中空刚性元件与所述中空柔性元件都是柱状形状，且都具有大致上相同的直径。
54.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个中空刚性元件和所述中空柔性元件都具有比所述多个内组件中的每一个的直径更大的直径，从而使所述多个内组件中的每一个以及布线能够置于所述对应的多个中空外单元内。
55.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个中空刚性元件由第一金属制成，并且所述中空柔性元件由第二金属制成。
56.根据权利要求55所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述第一金属和所述第二金属均是光滑且坚硬的金属。
57.根据权利要求55所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述第一金属和所述第二金属均是生物相容的。
58.根据权利要求55所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述第一金属从如下组成的列表中选择：
不锈钢；和
钛。
59.根据权利要求55所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述第二金属从如下组成的列表中选择：
不锈钢；
钛；
镀金镍；
镍；和
金。
60.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述覆盖物为聚合物填料。
61.根据权利要求60所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述聚合物填料为从如下组成的列表中选择的聚合物：
硅酮；
聚对二甲苯；
聚氨酯；和
聚四氟乙烯(PTFE)。
62.根据权利要求60所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述聚合物填料通过生物相容性粘合剂与中空柔性元件的外部表面接合。
63.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述覆盖物为薄金属罩。
64.根据权利要求63所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述薄金属罩由从如下组成的列表中选择的薄金属箔制成：
钛箔；
金箔；和
钛金合金箔。
65.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述覆盖物用于为所述中空柔性元件的外部表面提供光滑的外表面。
66.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述覆盖物防止身体组织在所述中空柔性元件中生长。
67.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述中空柔性元件使得所述至少一个中空刚性元件的第一中空刚性元件能够在多个平面中相对于所述至少一个中空刚性元件的第二中空刚性元件弯曲。
68.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述中空柔性元件包括褶式风箱形状，所述褶式风箱形状包括多个皱褶。
69.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述中空柔性元件是球窝接头。
70.根据权利要求69所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述球窝接头的球是中空的，从而使得布线能够从其中穿过。
71.根据权利要求69所述的柔性植入式皮下HD结构，所述球窝接头包括用于覆盖所述球窝接头的箔。
72.根据权利要求69所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个内组件的第一内组件和第二内组件与安全线缆接合，以用于防止所述球窝接头的球从所述球窝接头的窝中脱出。
73.根据权利要求72所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述安全线缆还防止所述球窝接头延伸过长。
74.根据权利要求72所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述安全线缆定位在从如下组成的列表中选择的位置：
在所述多个内组件的第一内组件与第二内组件之间的中心线上；和
在所述多个内组件的第一内组件与第二内组件之间的中心线附近。
75.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述中空柔性元件是沙漏形状，所述沙漏形状具有腔。
76.根据权利要求75所述的柔性植入式皮下HD结构，所述沙漏形状包括弯曲限制结构。
77.根据权利要求76所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述弯曲限制结构朝所述沙漏形状的最窄部延伸。
78.根据权利要求75所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述腔填充有腔填充聚合物。
79.根据权利要求76所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述弯曲限制结构在所述腔中。
80.根据权利要求78所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述腔填充聚合物覆盖有薄层，所述薄层从如下组成的列表中选择：
聚合物；
溅射的金属；和
金属套。
81.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，所述中空柔性元件包括机械限制结构，以用于将所述中空柔性元件的弯曲角度限制为不超过预定的最大弯曲角度。
82.根据权利要求81所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述预定的最大弯曲角度为
30度。
83.根据权利要求81所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述机械限制结构放置在从如下组成的列表中选择的位置处：
在所述中空柔性元件内部；
在所述中空柔性元件上面；和
在所述中空柔性元件周围。
84.根据权利要求81所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，中空柔性元件在所述相应的多个中空外单元的第一中空外单元中的弯曲角度与中空柔性元件在所述相应的多个中空外单元的第二中空外单元中的弯曲角度大致上相同。
85.根据权利要求81所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，中空柔性元件在所述相应的多个中空外单元的第一中空外单元中的弯曲角度与中空柔性元件在所述相应的多个中空外单元的第二中空外单元中的弯曲角度大致上不同。
86.根据权利要求81所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述相应的多个外单元的各自的弯曲角度在三维空间中。
87.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个内组件中指定的内组件位于所述相应的多个中空外单元中相应指定的中空外单元的所述至少一个中空刚性元件中。
88.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述相应的多个中空外单元的第一中空外单元与第二中空外单元之间存在间隙。
89.根据权利要求88所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述间隙填充有环氧树脂。
90.根据权利要求89所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述环氧树脂为生物相容性环氧树脂。
91.根据权利要求89所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述环氧树脂从如下组成的列表中选择：
硅酮；
聚氨酯；和
和
热固性环氧树脂。
92.根据权利要求89所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，填充所述间隙的所述环氧树脂覆盖有薄层。
93.根据权利要求92所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述薄层为薄金属层。
94.根据权利要求92所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述薄层为金属填充的环氧树脂。
95.根据权利要求94所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述金属填充的环氧树脂具有高重量百分比的传导金属，其中所述高重量百分比为75％。
96.根据权利要求95所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述传导金属为银。
97.根据权利要求92所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述薄层作为在填充所述间隙的所述环氧树脂的外部表面上面的水分屏障以及电磁屏障。
98.根据权利要求92所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，填充所述间隙的所述环氧树脂和所述薄层将所述相应的多个中空外单元的第一中空外单元与第二中空外单元接合。
99.根据权利要求92所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述薄层是部分柔性的。
100.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述相应的多个中空外单元的内部至少部分地填充有惰性气体。
101.根据权利要求100所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述惰性气体从如下组成的列表中选择：
氩气；和
氮气。
102.根据权利要求100所述的柔性植入式皮下HD结构，所述相应的多个中空外单元中的至少一个包括所述惰性气体的填充口。
103.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述相应的多个中空外单元的内部至少部分地填充有干燥剂。
104.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述相应的多个中空外单元的内部至少部分地填充有环氧树脂，以用于锚固置于所述相应的多个中空外单元中的每一个内的所述多个内组件和布线。
105.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述相应的多个中空外单元各自还包括相应的水分传感器，以用于检测漏入所述相应的多个中空外单元的任意一个中的液体。
106.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述相应的多个中空外单元的第一中空外单元和第二中空外单元通过从如下组成的列表中选择的技术接合在一起：
熔焊；
钎焊；
硬焊；和
使用粘合剂。
107.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述相应的多个中空外单元各自的内部都填充有物质。
108.根据权利要求107所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述物质为在暴露于水分时硬化的聚合物。
109.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述聚合物从如下组成的列表中选择：
聚(对二甲苯)聚合物；
聚对二甲苯；和
生物相容性防液体聚合物。
110.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述聚合物覆盖有涂层。
111.根据权利要求110所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述涂层是由化学惰性材料制成的聚合物套。
112.根据权利要求111所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述聚合物套用于防止身体组织在所述柔性装置体的外表面上生长。
113.根据权利要求111所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述化学惰性材料从如下组成的列表中选择：
聚四氟乙烯(PTFE)；
膨体PTFE(ePTFE)；
和
乙烯-四氟乙烯。
114.根据权利要求110所述的柔性植入式皮下HD结构，所述结构还包括多个电极，所述多个电极放置在所述聚合物和所述涂层之间，以用于检测漏入所述涂层的任何液体。
115.根据权利要求114所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个电极是用于检测水分的存在的多个感知电路。
116.根据权利要求114所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个电极与电子设备接合。
117.根据权利要求6所述的柔性植入式皮下HD结构，所述多个内组件包括：
电源；和
电子设备。
118.根据权利要求117所述的柔性植入式皮下HD结构，所述多个内组件还包括：
至少一个电容，其用于存储由所述电脉冲输送电极输送的所述低压电击和所述高压电击中的所述至少一种。
119.根据权利要求118所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个电容从如下组成的列表中选择：
至少一个低压电容；和
至少一个高压电容。
120.根据权利要求117所述的柔性植入式皮下HD结构，所述电源包括为所述电子设备供电的多个电池。
121.根据权利要求118所述的柔性植入式皮下HD结构，所述电源包括用于在所述至少一个电容上聚集电荷的多个电池。
122.根据权利要求120所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个电池与所述电子设备串联接合。
123.根据权利要求120所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个电池与所述电子设备并联接合。
124.根据权利要求117所述的柔性植入式皮下HD结构，所述电源包括用于为所述电子设备供电的至少一个电池。
125.根据权利要求118所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个电容为配置为串联接合的一系列电容的多个电容。
126.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个内组件在所述柔性装置体中的接合是动态的。
127.根据权利要求118所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个内组件为了检测电活动而并联接合，并且其中所述多个内组件为了增加由所述至少一个电容存储的所述高压电击的电压而串联接合。
128.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述柔性装置体与所述至少一个柔性导线的长度比在50∶50与40∶60之间。
129.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个柔性导线的第一柔性导线在所述柔性装置体后部，并且所述至少一个柔性导线的第二柔性导线在所述柔性装置体前部，所述至少一个柔性导线的所述第一柔性导线比所述至少一个柔性导线的所述第二柔性导线更长。
130.根据权利要求118所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个内组件沿所述柔性装置体的长度以连续的方式被线性布置，所述电子设备定位在所述至少一个电容和所述电源之间。
131.根据权利要求118所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电源、所述至少一个电容和所述电子设备各自具有直径大致上相等的柱状形状。
132.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个内组件各自被连续地定位为在所述多个内组件中的每两个相邻内组件之间有相应的间隙，从而使所述HD结构能够有一定程度的柔性。
133.根据权利要求132所述的柔性植入式皮下HD结构，所述HD结构还包括相应的多个张力构件，所述相应的多个张力构件各自定位在每两个所述相邻内组件之间的所述相应的间隙中，以用于限制所述多个内组件中的每两个所述相邻内组件之间的最大可能空间。
134.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，接合所述多个内组件的布线在所述多个内组件各自的外表面上延伸。
135.根据权利要求134所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个内组件各自的外表面都在所述外表面上制造有至少一个凹槽，其用于容纳接合所述多个内组件的所述布线。
136.根据权利要求134所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述布线具有从如下组成的列表中选择的剖面形状：
圆形；
椭圆形；和
扁平剖面形状。
137.根据权利要求117所述的柔性植入式皮下HD结构，所述电子设备包括：
处理器；
判决电路，其用于接收来自所述至少一个感知环的信号，以确定检测到的电活动是否表示所述患者的所述心脏中的医疗问题，并且在检测到的电活动被确定为表示所述医疗问题时判定应对所述心脏实施哪种电击；
存储器；和
收发器，其用于发送和接收数据。
138.根据权利要求137所述的柔性植入式皮下HD结构，所述电子设备还包括电容连接件，以用于将所述至少一个电容中的第一电容与所述至少一个电容中的与所述电子设备并联的第二电容接合。
139.根据权利要求137所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述数据被发送给无线装置。
140.根据权利要求137所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述数据从如下组成的列表中选择：
根据所述结构装配的HD的功能；
所述电源中剩下的电量；和
表示为所述检测到的电活动的患者数据。
141.根据权利要求137所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述收发器使用从如下组成的列表中选择的无线协议发送所述数据：
射频(RF)；
和
低能
142.根据权利要求137所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述数据被发送给无线装置。
143.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述柔性装置体、所述至少一个柔性导线和所述至少一个相应的过渡单元中的每一个在各自的剖面中都是对称的，从而消除所述结构中的方向性。
144.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述结构是一体式的。
145.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述结构没有有源段。
146.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，所述相应的多个中空外单元中的至少一个中空外单元包括有源段。
147.根据权利要求146所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述有源段可以接收电击。
148.根据权利要求146所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述有源段可以起到感知环的作用。
149.根据权利要求146所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述有源段与所述多个内组件中的至少一个以及电脉冲输送电极电接合。
150.根据权利要求146所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述多个中空外单元中包括所述有源段的所述至少一个中空外单元还包括：
两个隔离环，其位于所述有源段的每侧的侧面；和
两个非有源环，所述非有源环各自位于所述两个隔离环中相应的隔离环的侧面。
151.根据权利要求150所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述有源段和所述两个非有源环由传导金属制成。
152.根据权利要求146所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述有源段没有被所述聚合物覆盖。
153.根据权利要求150所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述两个隔离环由电绝缘材料制成。
154.根据权利要求153所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述电绝缘材料从如下组成的列表中选择：
玻璃；和
用金钎焊的氧化铝。
155.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个柔性导线足够长，以便容纳被间隔足够远以产生电击的两个电脉冲输送电极。
156.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述柔性装置体具有管状形状。
157.根据权利要求156所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述管状形状具有任何已知曲率的剖面形状。
158.根据权利要求157所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述曲率从如下组成的列表中选择：
圆；
椭圆；
封闭曲线；和
偏心率在0至1范围内的圆锥剖面。
159.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其还包括至少一个附接元件，以用于在植入患者体内之后保持所述结构的位置。
160.根据权利要求159所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个附接元件从如下组成的列表中选择：
缝线；
缝合套；
孔眼；和
插孔。
161.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，所述结构还包括用于感知患者的至少一个生理参数的至少一个传感器。
162.根据权利要求161所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述患者的所述至少一个生理参数从如下组成的列表中选择：
经胸廓阻抗；
皮下氧气；
pH水平；
葡萄糖水平；
呼吸频率；
心脏的电活动；
肌肉群的电活动；
所述患者的位置；
所述患者的加速度；和
体温。
163.根据权利要求35所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述可充电电源通过从如下组成的列表中选择的无线充电技术进行无线充电：
能量转移方法；和
感应充电。
164.根据权利要求35所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述可充电电源使所述电源的尺寸可以通过存储更少电荷被减小。
165.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，所述至少一个柔性导线包括至少两个柔性导线，并且所述至少一个相应的过渡单元包括至少两个相应的过渡单元，其用于分别将所述至少两个柔性导线各自接合到所述柔性装置体。
166.根据权利要求1所述的柔性植入式皮下HD结构，其还包括如下至少一个：
至少一个麦克风，其用于聆听患者的心跳；
压力传感器，其用于感知患者主动脉的收缩，从而确定血液是否正在患者的身体中流动；
多普勒超声传感器，其用于感知所述患者的穿过所述身体的主血管的血流；
水分传感器，其嵌在柔性装置体中，以用于检测所述柔性装置体内预料之外的水分的存在以及用于在检测到所述预料之外的水分时提供警报；
三轴加速度计，其用于测量所述患者的行走运动；和
电子设备和电路，它们用于使测量到的行走运动与所述患者的心率加速度关联，从而确定所述患者是否因心律失常出现晕厥。
167.根据权利要求166所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，使用无线技术将所述警报提供给无线装置。
168.根据权利要求166所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个麦克风用于确定检测到的来自感知环的电活动是表示真实心跳还是心脏外过感知。
169.根据权利要求166所述的柔性植入式皮下HD结构，其中，所述至少一个麦克风定位在从如下组成的列表中选择的组件中：
所述柔性装置体；
所述至少一个柔性导线；和
所述至少一个相应的过渡单元。
柔性可充电植入式皮下医疗装置结构及组装方法
技术领域
背景技术
22植入患者14体内。在附接到心脏16上后，电导线22就与机壳20接合。电导线22通常是柔性的，并且给机壳20中的电子电路提供心脏16的电信号以及给心脏16提供来自电子电路的电信号。通常，电导线22被植入心脏16的右心室26和右心房28。
发明内容
具体实施方式
电子设备可以将与皮下ICD100的运行相关的状态数据、电池中剩下的电量以及患者数据发送给远程监测仪。收发组件可以通过已知的无线技术来发送状态数据，所述已知的无线技术例如使用医疗装置中通常使用的430兆赫(本文缩写为MHz)频带的射频(本文缩写为RF)、或Bluetooth (低能 或BLE)等。远程监测仪可以是患者所
拥有的无线装置，例如平板电脑、智能手机等，患者的医生所拥有的无线装置、服务器、互联网网站等。在另一个实施方式中，皮下ICD100可以包括用于测量行走运动的三轴加速度计(未示出)，以及用于使测量到的行走运动与患者的心率加速度关联从而确定患者是否因心律失常出现晕厥(即昏晕)的电子设备和电路(均未示出)。
164、166和182需要携带的电流和电压的量来适当地确定这些线的尺寸。还应注意的是，图3所示的线的具体数量只是作为可以如何将内组件150线连接在一起的示例引入。还应注意的是，多根线158、162、164、166和182以及电子设备152可以体现为柔性电路。
182可以各自编织在一起形成线缆状结构。这样的线缆状结构也可以体现为柔性电路。
242B和沙漏形状外单元242C。还示出了变型的球窝形状外单元242B’。外单元242A、242B和
242C之间的主要区别是柔性元件的特性。手风琴形状外单元242A包括第一刚性元件244A、第二刚性元件246A和柔性元件248。柔性元件248具有手风琴或褶式风箱形状，并且包括多个皱褶249。球窝形状外单元242B包括第一刚性元件244B、第二刚性元件246B和柔性元件
250。柔性元件250是球窝接头，并且包括固定到窝251中的球253。球253是中空的(未示出)，从而允许线从其中穿过。沙漏形状外单元242C包括第一刚性元件244C、第二刚性元件246C和柔性元件252。柔性元件252具有沙漏形状并且是中空的。沙漏形状是由薄金属制成，例如钛，并且包括弯曲限制结构(在图4B中未示出，但下面在图6C中更详细地示出)，该弯曲限制结构与沙漏形状接合，并且朝沙漏形状的最窄部分延伸。弯曲限制结构限制沙漏形状的运动距离，并且防止沙漏形状延伸超过薄金属的屈服强度。这继而防止沙漏形状扭折。柔性元件252的最窄部分255足够大，以便容纳多根线。变型的球窝形状外单元242B’与球窝形状外单元242B大致上类似，并且包括第一刚性元件244B、第二刚性元件246B和柔性元件250。变型的球窝形状外单元242B’还包括覆盖柔性元件250的箔254。箔254可以是金属箔、薄的金属套、薄的聚合物膜或这些元件的组合。箔254覆盖并保护柔性元件250，但仍具有足够的柔性以便不降低柔性元件250的柔性。箔254还用于防止身体组织在柔性元件250中生长，从而使得由多个外单元242B’(未示出)制成的皮下ICD更容易移除。如下面在图6A-6C中更详细描述的那样，可以使用类似的箔来覆盖柔性元件248和252。柔性元件248、250和252各自使第一刚性元件能够在多个平面(未示出)而不仅仅在单一平面(未示出)中相对于第二刚性元件弯曲。
272D各自与外单元220(图4A)大致上类似，并且包括第一刚性元件(尽管用R1表示，但未标记出)、柔性元件(用F表示)和第二刚性元件(尽管用R2表示，但未标记出)。例如，外单元
272A包括柔性元件276A，外单元272B包括柔性元件276B，外单元272C包括柔性元件276C，并且外单元272D包括柔性元件276D。通过以一个外单元的第一刚性元件与随后的外单元的第二刚性元件接合的方式按序地接合外单元来形成根据所公开的技术的皮下ICD的外部结构。例如，如图4C中所示，通过将外单元272A的第一刚性元件与外单元272B的第二刚性元件接合而将外单元272A与外单元272B接合，如箭头2741所示。通过将外单元272B的第一刚性元件与外单元272C的第二刚性元件接合而将外单元272B与外单元272C接合，如箭头2742所示，并且通过将外单元272C的第一刚性元件与外单元272D的第二刚性元件接合而将外单元
272C与外单元272D接合，如箭头2743所示。以这种方式，可以形成装置体的外部结构，以用于根据所公开的技术构造的皮下IMD。柔性元件276A-276D各自使一系列外单元270能够有一定程度的总体柔性。如所示，例如，根据上述列出的多个因素，柔性元件276B可以具有限定在水平线280A和两条线280B之间的弯曲角度282，该两条线280B表示外单元272B的刚性元件(未标记出)可以沿该轴线最大程度弯曲。应注意的是，指定的外单元的弯曲角度可以不同于另一外单元的弯曲角度。例如，柔性元件276A-276D所提供的弯曲角度各自可以大致上相同、不同或者为介于这两种情况之间的组合，其中某些外单元具有相同弯曲角度，而其他外单元具有不同的弯曲角度。还应注意的是，基于该结构并且由于外单元的圆形特性以及它们接合的方式，一系列外单元270的弯曲角度并不限于二维表面，而是可以自由地在三维空间中弯曲。
242A(图4B)大致上类似。一系列外单元302B由按序地接合的多个球窝形状外单元构成，其中每个球窝形状外单元与球窝形状外单元242B(图4B)大致上类似。一系列外单元302C由按序接合的多个沙漏形状外单元构成，其中每个沙漏形状外单元与沙漏形状外单元242C(图
4B)大致上类似。一系列外单元302B’由按序地接合的多个变型的球窝形状外单元构成，其中每个变型的球窝形状外单元与变型的球窝形状外单元242B(图4B)类似。
然后，将环氧树脂360加入间隙358中，以将第一外单元342A与第二外单元342B接合。环氧树脂360大致上充满间隙358的整个空间，并且可以侧向延伸超过间隙358的具体尺寸。环氧树脂360可以是生物相容性环氧树脂，例如硅酮、聚氨酯、 或热固性环氧树脂。环氧树脂360可以大致上将第一内组件344A锚固到第一外单元342A的外表面363，从而使第一内组件344A在放置在第一外单元342A内部后不四处运动。环氧树脂360也可以锚固和保持线
348A和348B。第一外单元342A的内部365可以保持填充有惰性气体，或者也可以填充有环氧树脂(未示出)。内部365也可以部分填充有干燥剂(未示出)，以防止第一外单元342A内短路或疼痛。在用惰性气体填充内部365的实施方式中，环氧树脂360并非连续放置在第一内组件344A周围，以允许惰性气体在外单元之间自由流动。在该实施方式中，其中一个外单元可以包括填充口(未示出)，例如在其侧面，以用于将惰性气体加入内部365中。在充满惰性气体后，填充口然后就被熔焊关闭。在环氧树脂360干燥后，就用薄层362覆盖将第一外单元
342A与第二外单元342B接合的环氧树脂360的外部表面。薄层362可以是薄的金属层，例如溅射在环氧树脂360的外部表面上面的铂、不锈钢、钛或金。薄层362也可以是金属填充的环氧树脂。在这个实施方式中，金属填充的环氧树脂需要高的重量百分比，例如超过75％的传导金属，例如银。在任一实施方式中，薄层362在环氧树脂360的外部表面上起到额外的水分屏障以及电磁屏蔽的作用。因此，使用环氧树脂360和薄层362将第一外单元342A与第二外单元342B接合。薄层362可以是部分柔性的。
348A和348B。在间隙358中，然后通过薄层362包围环氧树脂360。用虚线示出第一外单元
342A的外表面363的轮廓。应注意的是，在该实施方式中，在使用环氧树脂将两个外单元接合在一起的位置，每个外单元可以包括用于检测漏入单独的外单元中的任何液体的水分传感器(未示出)。
398的柔性。
478中的每一个的长度，以增大或减小柔性元件468的弯曲角度(未示出)。总体上，弯曲角度限制为不超过20°，以防止沙漏形状扭折。在所公开的技术的一个实施方式中，腔472可以包括至少一个弯曲限制结构(未示出)。在通过聚合物474填充腔472后，聚合物474的外表面(未标记出)就可以用薄层476覆盖。薄层476可以是另一种聚合物、溅射的金属或金属套。如所示，如图6C中用多根线470示出的那样，可以通过钎焊或熔焊将柔性元件468与第二外单元462B的刚性元件接合。
(例如 )、膨体PTFE(ePTFE)(例如Gore-Tex )，或者由诸如乙烯-四氟乙烯(本文称为ETFE)的材料制成，以用于防止身体组织在柔性装置体500的外表面上生长，以及用于方便地从患者体内移除柔性装置体500。在所公开的技术的另一个实施方式中，额外的涂层
520可以是金属套，并且可以覆盖柔性装置体500的整个外表面或部分覆盖(未示出)柔性装置体500的外表面。在所公开的技术的另外的实施方式中，额外的涂层520可以是敷金属的聚合物。剖视图530示出了电子设备504A及其周围的层。如所见，电子设备504A被环氧树脂
514包围，该环氧树脂514也包住多根线508。环氧树脂514周围为薄层516，接着是聚合物518和可选的额外的涂层520。用虚线表示外表面517的轮廓。
552在形状上大致上为柱状，其剖面被成形为“H”状，并且其由与外单元(未示出)相同的材料(例如金属)制成，例如不锈钢或钛。端部接合部552可以在其中心包括电馈通件556，该电馈通件556包括多个连接件558。电馈通件556使得柔性装置体(未示出)内部的布线能够与柔性装置体外部的布线(例如来自导线(未示出)的布线)接合，并且能够与相反方向上的布线(例如朝向电脉冲输送电极(未示出)延续的布线)接合。总体上，只需要一个电馈通件来将电能输送给电脉冲输送电极并且接收来自感知环(未示出)的电能。电馈通件556可以体现为包括至少一种类型的过滤器，并且可以在柔性装置体的内部和外部之间提供介电屏障、水分屏障、电磁滤波、射频滤波、气密密封等。电馈通件556还可以包括无源电子滤波器(未示出)，其用于防止大电流尖峰进入所公开的技术的皮下ICD的柔性装置体(未示出)。所公开的技术的导线(未示出)的电脉冲输送电极(未示出)在不输送电脉冲时大致上起到天线的作用，并且可在患者经过磁场、电场或电磁场(例如，防盗系统)附近时聚集电流。聚集的电流可能自发形成峰值，并沿着将电脉冲输送电极与皮下ICD的电子设备和内组件相接合的线行进，从而可能烧坏皮下ICD的部分内电路。包含在电馈通件556中的无源电子滤波器可以防止这样的电流尖峰进入皮下ICD的柔性装置体。这同样适用于所公开的技术的导线中的感知环(未示出)。尽管感知环中聚集的电流比电脉冲输送电极中的少，但是感知环与位于柔性装置体的电子设备中的灵敏放大器(未示出)接合在一起，该灵敏放大器可能容易因噪声尖峰而短路。因此，无源电子滤波器可以防止这样的噪声尖峰进入柔性装置体，并且防止灵敏放大器短路。电馈通件556还可以包括电磁(本文称为EM)滤波器、射频(本文称为RF)滤波器或二者，以用于过滤掉EM干扰、RF干扰或二者。EM滤波器、RF滤波器或二者可以体现为盘状电容滤波器。端部接合部552或电馈通件556还可以包括用于将安全线566和柔性装置体相接合的孔眼或钩(未示出)。安全线566也可以是张力线。电馈通件556可以构造成端部接合部552整体的部分，或者可以构造成可接合到(例如通过熔焊、通过粘合剂等)端部接合部552的单独的部分。如图8B中所示，端部接合部552的“H”形状的一端用于关闭柔性装置体(未示出)的远端外单元或近端外单元(未示出)的端部。
556接合，并用于通过端部接合部552将导线564固定到柔性装置体上，以防止导线564脱离柔性装置体。应变消除部554还包括充电线圈562，其与电馈通件556通过多根线(未标记出)接合。充电线圈562使得装置体中的可充电电池(未示出)能够使用外部充电装置(未示出)感应充电。充电线圈562还可以体现为柱状形状的充电天线。在电池不可充电的实施方式中，图8A中所示的充电线圈不包括在应变消除部554中。
592定位为与端部接合部598相邻，但是这两个元件之间存在间隙604。间隙604中填充有环氧树脂606。环氧树脂606大致上将端部接合部598和外单元592接合在一起。环氧树脂606还将内组件594接合到外单元592上，并且固定多根线614。在环氧树脂606干燥后，就用薄层
608覆盖环氧树脂606的外表面。如上面图5中所述那样，薄层608可以是溅射的金属或金属填充的环氧树脂。如所见，如上面在图5中所述那样，端部接合部598与外单元592的接合大致上与两个外单元接合在一起类似。在所公开的技术的另一个实施方式中，端部接合部598和外单元592可以熔焊或钎焊在一起(未示出)。在所公开的技术的另外的实施方式中，外单元592可以通过柔性元件与端部接合部598接合。例如，柔性元件616可以定位在端部接合部
598与外单元592之间的接合处(未示出)。图8B中还可以看出外单元外部的线是如何通过电馈通件602与外单元内部的线接合的。用多根线612将充电线圈610接合到电馈通件602中的连接件(未标记出)上。多根线612通过电馈通件602接合到多根线614上，该多根线614将充电线圈610与多个电池(未示出)接合。
638和第二感知环640之间是电脉冲输送电极642。电脉冲输送电极642可以由不锈钢、铱、铂或铂合金制成，并且可以具有圆形或扁平剖面(未示出)。如所见，电脉冲输送电极642是缠绕在管状部632上的线圈，但是电脉冲输送电极642的端部643部分地伸入管状部632。电脉冲输送电极642用于将电击和电脉冲输送给心脏，尤其是在心脏经历心律失常时，因此该电脉冲输送电极642定位在管状部632的外表面上。在所公开的技术的一个实施方式中，因为头端部634由金属制成，因此头端部634和第一感知环638可以接合在一起形成单一结构。
682的外径(未标记出)。可以如上面图6A-6C和图8B中所描述的那样执行导线682与过渡单元684的接合以及过渡单元684与柔性装置体686的接合。医疗装置结构680包括远端和近端(即后端和前端)。导线682可以表示医疗装置结构680的远端。各自具有与导线682和过渡单元684类似的结构的、与另一过渡单元(未示出)接合的另一导线(未示出)也与柔性装置体
686接合，从而形成医疗装置结构680的全体结构，如上面图2中所示那样。
838表示患者824的胸部区域与腹部区域的分界。如所示，医疗装置结构822大部分在皮下位于患者824的胸部区域中，而医疗装置结构822相当大的一部分也在皮下位于患者824的腹部区域中，用线836表示。柔性前部导线826和柔性后部导线828在皮下定位在心脏832周围，以使导线之间形成电击矢量840。
868和柔性元件866。柔性元件866可以体现为在上面图4B中示出的任何柔性元件。第一外单元862A、并且特别是第一刚性元件864与上面所述的第一刚性元件和外单元(例如在图4A-
4D中)的区别在于第一刚性元件864是电活性的。如所示，第一刚性元件864包括有源段878，其每侧的侧面具有隔离环882。每个隔离环882的侧面具有非有源环880。有源段878是电活性的，并且与第一外单元862A的至少一个内组件(未示出)接合，该内组件例如为电子设备、电池和/或高压电容(均未示出)。或者，有源元件878可以与电击输送电极876直接接合。有源段878的其他接合构造也是可能的，这只是设计选择的问题。有源段878仅包括形成第一刚性元件864的一部分的金属。
944A的电击矢量，各自如电击矢量9561和电击矢量9562所示。当选定了有源段时，将其与至少一个内组件(未示出)、至少一个电击输送电极或二者电接合。
参照图8A，电馈通件556可以构造成单独的部分，例如，其可以通过熔焊、通过粘合剂等接合到端部接合部552。在步骤1002中，每个端部接合部定位到其相应的应变消除部中，并且在步骤1004中，分别的导线、应变消除部和端部接合部各自使用粘合剂粘结在一起。参照图
8A，导线564通过粘合剂(例如，硅酮或聚氨酯)与应变消除部554(图8A)接合。扁平端部557(图8A)被成形为固定到端部接合部552的一端，并且可以通过粘合剂560(图8A)与端部接合部552接合。如上所述，步骤992至1004产生了如上面图8A所示的过渡单元的组装。过渡单元的主要组件、如应变消除部、端部接合部和电馈通件是单独的组件，如在上面的步骤中所述那样它们被电接合和机械地接合到分别的导线。在步骤1004的替代步骤中，在分别的导线各自与其相应的应变消除部接合时，使用粘合剂将分别的应变消除部和端部接合部各自粘结在一起。在该替代步骤中的导线可以是可拆卸的导线，其具有与应变消除部中的母插头接合的公插头。锁可被啮合，以防止可拆卸的导线意外地脱离应变消除部。在上面图11B中示出了这方面的示例。
5)内部。在步骤1012中，将第一外单元接合到与第一导线接合的端部接合部。如上面在图8B中所述，第一外单元与端部接合部之间可以通过熔焊、钎焊或通过使用环氧树脂来接合。参照图8B，外单元592(图8B)定位为与端部接合部598(图8B)相邻，然而这两个元件之间存在间隙604(图8B)。间隙604中填充有环氧树脂606(图8B)。环氧树脂606大致上将端部接合部
598和外单元592接合在一起。环氧树脂606还将内组件594(图8B)接合到外单元592上，并且固定多根线614(图8B)。在所公开的技术的另一个实施方式中，端部接合部598和外单元592可以熔焊或钎焊在一起。在所公开的技术的另一个实施方式中，可以通过柔性元件将外单元592与端部接合部598接合。
1026和1028(如下面在图14C中所述)，从而将过渡单元接合到装置体的每侧。
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