一种治疗痔疮的民间中药制剂
阅读：965发布：2023-03-11
专利汇可以提供一种治疗痔疮的民间中药制剂专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种 治疗 痔疮的民间中药制剂，包括内服制剂和外用熏剂，其中，内服制剂主要是由以下 原料药 制成的：炒猪 蹄 甲30～60克，干蛇莓40～60克，仙鹤草50～80克，紫草茸10～20克，鸡矢藤30～70克，地龙10～20克等；外用熏剂是由以下原料药制成的： 芒硝 60～100克， 马 钱子1.5～3克，五倍子25～40克，木鳖子3～5克，鱼腥草30～60克，乌梅肉20～50克， 冰 片6～12克。本发明的治疗痔疮的中药制剂，内服制剂具有清热燥湿排毒、消肿止痛、凉血 止血 的功效，外用熏剂具有清 热解 毒、消肿散结、疗疮止痛的功效，内服制剂和外用熏剂合用(应用针刺独特 穴位 ，效果更佳)，可有效治疗痔疮。，下面是一种治疗痔疮的民间中药制剂专利的具体信息内容。
1.一种治疗痔疮的中药制剂，其特征在于：包括内服制剂和外用熏剂，其中，内服制剂是由以下原料药制成的：炒猪蹄甲30～60克，干蛇莓40～60克，仙鹤草50～80克，紫草茸10～20克，槐角15～30克，田七10～20克，胡黄连10～20克，生大黄15～30克，蒲公英30～60克，连翘15～25克，鸡矢藤30～70克，地龙10～20克；
外用熏剂是由以下原料药制成的：芒硝60～100克，马钱子1.5～3克，五倍子25～40克，木鳖子3～5克，鱼腥草30～60克，乌梅肉20～50克，冰片6～12克。
2.根据权利要求1所述的治疗痔疮的中药制剂，其特征在于：所述内服制剂是由以下原料药制成的：猪蹄甲40克，蛇莓60克，仙鹤草70克，紫草茸20克，槐角20克，田七15克，胡黄连
15克，生大黄25克，蒲公英50克，连翘20克，鸡矢藤50克，地龙15克。
3.根据权利要求1所述的治疗痔疮的中药制剂，其特征在于：所述外用熏剂是由以下原料药制成的：芒硝80克，马钱子1.5克，五倍子30克，木鳖子3克，鱼腥草45克，乌梅肉40克，冰片6克。
4.权利要求1～3中任一项所述的治疗痔疮的中药制剂的制备方法，其特征在于：将内服制剂制成煎剂、颗粒剂、口服液、丸剂、片剂或胶囊剂；将外用熏剂制成煎剂、颗粒剂、粉剂或泡袋剂。
5.根据权利要求4所述的治疗痔疮的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)内服制剂的制备：取除炒猪蹄甲外各的原料药，加水适量，或加水、以及黄酒或酒糟酒适量，浸泡30分钟；取炒猪蹄甲，加水适量，先常规煎煮20分钟，再入上述浸泡的原料药，常规煎煮25分钟，过滤得药液，向药渣中再加水适量，常规煎煮15分钟，过滤得药液，两次药液混合，即得内服制剂；
(2)外用熏剂的制备：取芒硝、马钱子、五倍子、木鳖子、鱼腥草和乌梅肉，混合，加水适量，浸泡30分钟，常规煎煮20分钟，过滤得药液，加入冰片，混匀，即得外用熏剂。
6.一种治疗痔疮的内服制剂，其特征在于：是由以下原料药制成的：炒猪蹄甲30～60克，干蛇莓40～60克，仙鹤草50～80克，紫草茸10～20克，槐角15～30克，田七10～20克，胡黄连10～20克，生大黄15～30克，蒲公英30～60克，连翘15～25克，鸡矢藤30～70克，地龙10～20克。
7.权利要求6所述的治疗痔疮的内服制剂的制备方法，其特征在于：取除炒猪蹄甲外各的原料药，加水适量，或加水、以及黄酒或酒糟酒适量，浸泡30分钟；取炒猪蹄甲，加水适量，先常规煎煮20分钟，再入上述浸泡的原料药，常规煎煮25分钟，过滤得药液，向药渣中再加水适量，常规煎煮15分钟，过滤得药液，两次药液混合，即得内服制剂。
8.一种治疗痔疮的外用熏剂，其特征在于：是由以下原料药制成的：芒硝60～100克，马钱子1.5～3克，五倍子25～40克，木鳖子3～5克，鱼腥草30～60克，乌梅肉20～50克，冰片6～12克。
9.权利要求8所述的治疗痔疮的外用熏剂的制备方法，其特征在于：取芒硝、马钱子、五倍子、木鳖子、鱼腥草和乌梅肉，混合，加水适量，浸泡30分钟，常规煎煮20分钟，过滤得药液，加入冰片，混匀，即得外用熏剂。
10.权利要求6所述的内服制剂与权利要求8所述的外用熏剂联合在制备治疗痔疮的药物中的应用。
一种治疗痔疮的民间中药制剂
技术领域
[0001] 本发明涉及一种治疗痔疮的民间中药制剂，属于中药制剂技术领域。
背景技术
[0002] 痔疮是一种常见疾病，任何年龄都可发病，且随着年龄增长，发病率逐渐增高。素有“十人九痔”之说。痔病是肛垫病理性肥大、移位及肛周皮下血管丛血流淤滞形成的局部团块。根据发病部位的不同，又可分内痔、外痔和混合痔。内痔是肛垫(肛管血管垫)的支持结构、血管丛及动静脉吻合发生的病理性改变和移位；外痔是齿状线远侧皮下血管丛扩张、血流瘀滞、血栓形成或组织增生；混合痔是内痔和相应部位的外痔血管丛的相互融合。临床以出血、疼痛、脱出等为临床表现。
[0003] 痔疮，中医认为其病因为风、湿、燥、热四气相合，伤及肠胃，血脉不行，湿热下注肛肠所致。《内经》曰：“因而饮食、筋脉横解，肠僻为痔”。而偏嗜辛辣、便秘和腹泻以及腹压增高则是产生痔核的诱因。痔病虽然是局部病变，但与人体全身脏腑、经络、气血、阴阳的病理变化是密切相关的。脏腑亏虚、气血不足是痔的发病基础，诚如《丹溪心法》所说：“痔者，皆因脏腑本虚，外伤风湿、内蕴热毒，醉饮交接，多欲自戕，以致气血下坠，结聚肛门，宿滞不散而冲突为痔者”。因此对痔疮的治疗，当从中医整体观念出发，根据病情，内治与外治相结合、辨病和辨证相结合，才能取得良好的近期和远期效果。
[0004] 内治法对于改善肌体的整体状况，纠正痔病的发病基础尤为重要。中药内治法主要是通过中医辨证施治将痔疮分为五种中医证型，(1)风热肠燥证：大便带血、滴血或喷射状出血，色鲜红，量或多或少，伴口渴欲饮，大便干结，排出困难。舌质红，苔薄白或薄黄，脉弦数。治宜清热疏风，凉血止血。方用凉血地黄汤加减。(2)湿热下注证：便血色鲜红或暗红，量较多，肛门肿痛，肛缘有肿物隆起，表面光亮，质软，或肿物表面轻度溃烂，有渗液，大便次数增多，或带有粘液臭秽难闻，伴肛门下坠，灼热。舌质红，苔黄腻，脉濡数。治宜清热利湿，凉血止血。方用脏连丸加减或秦艽苍术汤加减。(3)气滞血瘀证：肛门疼痛，如胀如刺，或肛旁肿物隆起，色紫暗，呈圆形或椭圆形，边缘境界清楚，或肛内肿物脱出坠胀疼痛，伴有便秘。舌质暗红有瘀斑、苔白或黄，脉弦细涩。治宜活血化瘀。方用止痛如神汤加减。(4)脾虚气陷证：肛门坠胀，肛内肿物脱出需手托还纳，活动劳累之后更甚，便后出血，血色淡红，伴有头晕，面色无华，神疲乏力。舌质红，苔薄白，脉细弱。治宜补气摄血。方用补中益气汤加减，血虚者合四物汤。(5)血热瘀结证：肛缘肿物突起，其色暗紫，疼痛剧烈难忍，肛门坠胀，伴口渴便秘；舌紫，苔薄黄，脉弦涩。治宜清热凉血，散瘀消肿。方用凉血地黄汤合活血散瘀汤加减。
[0005] 中医理论认为，局部的病变，不管是疼痛、红肿、瘀血，在很大的程度上都责之于气血瘀滞，或为外伤导致，或为热毒所为，或为湿热引起。中医外治法治疗痔疮，主要有熏蒸外洗法、外敷法、塞药法、肚脐贴药法等,简便直接，药物可直达病所。药物熏蒸是首要疗法，通过温热作用对病位局部的刺激，能使中药的有效成分直接作用于患处，促使腠理疏通、脉络调和、气血流畅，具有药物直达病所、疗效肯定、简单易行、安全无副作用等优点。临床中药熏蒸外洗制剂处方各异，南北差异也较大，临床上要注重辨证施治方可得心应手。
发明内容
[0006] 针对上述现有技术，本发明提供了一种治疗痔疮的民间中药制剂。
[0007] 本发明是通过以下技术方案实现的：
[0008] 一种治疗痔疮的民间中药制剂，包括内服制剂和外用熏剂，其中，
[0009] 内服制剂是由以下原料药制成的：炒猪蹄甲30～60克，干蛇莓40～60克，仙鹤草50～80克，紫草茸10～20克，槐角15～30克，田七10～20克，胡黄连10～20克，生大黄15～30克，蒲公英30～60克，连翘15～25克，鸡矢藤30～70克，地龙10～20克。
[0011] 所述治疗痔疮的中药制剂，制备时，采用常规方法制备成常见的剂型即可，内服制剂可以制成煎剂、颗粒剂、口服液、丸剂、片剂、胶囊剂等，外用熏剂可以制成煎剂、颗粒剂、粉剂、泡袋剂等。优选的，内服制剂、外用熏剂均制成煎剂，具体如下：
[0012] (1)内服制剂的制备：取各原料药(炒猪蹄甲除外)，加水适量，或加水、以及黄酒或酒糟酒适量，浸泡30分钟；取炒猪蹄甲，加水适量，先常规煎煮20分钟，再入上述浸泡的原料药，常规煎煮25分钟，过滤得药液，向药渣中再加水适量，常规煎煮15分钟，过滤得药液，两次药液混合，即得内服制剂；
[0013] (2)外用熏剂的制备：取芒硝、马钱子、五倍子、木鳖子、鱼腥草和乌梅肉，混合，加水适量，浸泡30分钟，常规煎煮20分钟，过滤得药液，加入冰片，混匀，即得外用熏剂。
[0014] 本发明的治疗痔疮的中药制剂，包括内服制剂和外用熏剂，其中内服制剂具有清热燥湿排毒、消肿止痛、凉血止血的功效，外用熏剂具有清热解毒、消肿散结、疗疮止痛的功效，治疗时，内服制剂和外用熏剂合用(应用针刺独特穴位，效果更佳)，可有效治疗痔疮。具体的治疗方式如下：
[0015] 内服制剂的使用方式：制得煎剂后，口服，每日一剂，分三次饭后1小时服用。
[0016] 外用熏剂的使用方式：制得煎剂后，趁热外熏患处(仅用来坐薰，不能洗患处)，每日一剂，睡前坐熏至水凉即可。
[0017] 通常治疗当天即可见效(症状有所减轻或明显缓解)，5天1个疗程，病情轻者1个疗程即可治愈，病情严重者2～3个疗程可治愈。治疗过程中，个别体弱者服药后可能大便质稀，此为正常反应，停药后即可消失。孕产妇慎用。
[0018] 内服制剂的方解如下：方中炒猪蹄甲清下焦浊气，具有排脓消痈、解毒生肌之功效，药理上有抗炎止血镇痛之作用，主治诸痔；蛇莓为民间常用草药，具有清热解毒、消肿散瘀，收敛止血、凉血之功效；仙鹤草属收敛止血药，具有收敛止血、解毒之功，大量使用有提升中气、升阳举陷之效；紫草茸为虫分泌物，可止血补血生新血，对各种内出血有良效；四药相配共凑清热凉血、消肿镇痛、祛腐解毒之功效，为君药。鸡矢藤排肠浊，止痛有奇效，大黄苦寒攻下，荡涤肠中湿热瘀毒、祛腐生新；蒲公英清热解毒，凉血消痈、通淋散结；连翘芳香清解，既轻宣透表，又清热解毒，为疮家圣药；胡黄连清热消疳、退热除蒸善治痔疮肿毒；槐角清热泻火、凉血止血；田七散瘀止血、消肿止痛；以上药物共伍为臣药，助君药清毒消肿、化瘀生新，止血镇痛。地龙清热除痹、散瘀通络、熄风止痙，改善青筋怒张且助药运行，为佐药。诸药合用，具有清热燥湿、散瘀排毒、消肿镇痛、凉血止血之功效，使湿热瘀结之毒荡涤下泄，热结通而瘀自散，血行畅且风祛则肿痛消，促病痊愈。
[0019] 外用熏剂的方解如下：方中芒硝咸软苦泄、泻热通便，外用有清热散结、解毒消肿之效；马钱子通络强筋、散结止痛、消肿解毒，二者共为君药。木鳖子散结消肿攻毒，攻毒疗疮效佳；鱼腥草能清热解毒、消肿排脓；二者共为臣药助君药加强清热解毒、散结消肿之功。五倍子涩肠止泻、收敛止血、降火解毒；乌梅肉收敛消肿镇痛、补血止血、调节免疫；冰片苦寒归心经，芳香走窜，活血通络，消肿镇痛，泻火解毒、止痛防腐疗痹；三者共为佐药。诸药相伍，共奏清热解毒、消肿散结、疗疮止痛之功，血风湿瘀之邪得除，诸症循经外发，疼痛、瘀血、水肿皆可因毒清彻解。
[0020] 本发明的中药制剂中个别原料药物来自民间，炮制奇特，属临床非常用药物，强调急攻峻下，经过多年临床验证，效果显著。
[0021] 本发明治疗痔疮的中药制剂，虽然部分原料药有毒，但均在可用范围内，不会引起患者中毒，如：蛇莓等，均在安全剂量范围内；马钱子，木鳖子，均为外用(外熏)，既不内服也不直接与皮肤接触，不会使患者中毒或过敏。
[0022] 本发明所用的原料药，若无特别说明，均为干燥的原料药，按国家相关标准炮制。
[0023] 本发明使用的各种术语和短语具有本领域技术人员公知的一般含义。提及的术语和短语如有与公知含义不一致的，以本发明所表述的含义为准。
具体实施方式
[0024] 下面结合实施例对本发明作进一步的说明。然而，本发明的范围并不限于下述实施例。本领域的专业人员能够理解，在不背离本发明的精神和范围的前提下，可以对本发明进行各种变化和修饰。
[0025] 实施例1制备治疗痔疮的中药制剂
[0026] 包括内服制剂和外用熏剂，其中，
[0027] 内服制剂是由以下原料药制成的(此为一剂药的量)：猪蹄甲40克，蛇莓60克，仙鹤草70克，紫草茸20克，槐角20克，田七15克，胡黄连15克，生大黄25克，蒲公英50克，连翘20克，鸡矢藤50克，地龙15克。
[0028] 外用熏剂是由以下原料药制成的(为一剂外熏药的量)：芒硝80克，马钱子1.5克，五倍子30克，木鳖子3克，鱼腥草45克，乌梅肉40克，冰片6克。
[0029] 制备方法如下：
[0030] (1)内服制剂的制备：取各原料药(炒猪蹄甲除外)，加水、黄酒适量，浸泡30分钟；取炒猪蹄甲，加水适量，先常规煎煮20分钟，再入上述浸泡的原料药，常规煎煮25分钟，过滤得药液，向药渣中再加水适量，常规煎煮15分钟，过滤得药液，两次药液混合，即得内服制剂。口服，每日一剂，分三次饭后1小时服用。
[0031] (2)外用熏剂的制备：取芒硝、马钱子、五倍子、木鳖子、鱼腥草和乌梅肉，混合，加水适量，浸泡30分钟，常规煎煮20分钟，过滤得药液，加入冰片，混匀，即得外用熏剂。
[0032] 实施例2制备治疗痔疮的中药制剂
[0033] 包括内服制剂和外用熏剂，其中，
[0034] 内服制剂是由以下原料药制成的：炒猪蹄甲40克，干蛇莓50克，仙鹤草70克，紫草茸12克，槐角25克，田七18克，胡黄连12克，生大黄25克，蒲公英40克，连翘20克，鸡矢藤40克，地龙18克。
[0035] 外用熏剂是由以下原料药制成的：芒硝70克，马钱子2克，五倍子30克，木鳖子4克，鱼腥草40克，乌梅肉40克，冰片8克。
[0036] 制备方法如下：
[0037] (1)内服制剂的制备：取各原料药(炒猪蹄甲除外)，加水适量，浸泡30分钟；取炒猪蹄甲，加水适量，先常规煎煮20分钟，再入上述浸泡的原料药，常规煎煮25分钟，过滤得药液，向药渣中再加水适量，常规煎煮15分钟，过滤得药液，两次药液混合，即得内服制剂。口服，每日一剂，分三次饭后1小时服用。
[0038] (2)外用熏剂的制备：取芒硝、马钱子、五倍子、木鳖子、鱼腥草和乌梅肉，混合，加水适量，浸泡30分钟，常规煎煮20分钟，过滤得药液，加入冰片，混匀，即得外用熏剂。
[0039] 实施例3制备治疗痔疮的中药制剂
[0040] 包括内服制剂和外用熏剂，其中，
[0041] 内服制剂是由以下原料药制成的：炒猪蹄甲50克，干蛇莓45克，仙鹤草60克，紫草茸18克，槐角20克，田七13克，胡黄连17克，生大黄20克，蒲公英50克，连翘15克，鸡矢藤60克，地龙12克。
[0042] 外用熏剂是由以下原料药制成的：芒硝80克，马钱子2.5克，五倍子35克，木鳖子4克，鱼腥草50克，乌梅肉30克，冰片10克。
[0043] 制备方法同实施例1。
[0044] 实施例4制备治疗痔疮的中药制剂
[0045] 包括内服制剂和外用熏剂，其中，
[0046] 内服制剂是由以下原料药制成的：炒猪蹄甲30克，干蛇莓60克，仙鹤草50克，紫草茸20克，槐角15克，田七20克，胡黄连10克，生大黄30克，蒲公英30克，连翘25克，鸡矢藤30克，地龙20克。
[0047] 外用熏剂是由以下原料药制成的：芒硝60克，马钱子3克，五倍子25克，木鳖子5克，鱼腥草30克，乌梅肉50克，冰片6克。
[0048] 制备方法同实施例2。
[0049] 实施例5制备治疗痔疮的中药制剂
[0050] 包括内服制剂和外用熏剂，其中，
[0051] 内服制剂是由以下原料药制成的：炒猪蹄甲60克，干蛇莓40克，仙鹤草80克，紫草茸10克，槐角30克，田七10克，胡黄连20克，生大黄15克，蒲公英60克，连翘15克，鸡矢藤70克，地龙10克。
[0052] 外用熏剂是由以下原料药制成的：芒硝100克，马钱子1.5克，五倍子40克，木鳖子3克，鱼腥草60克，乌梅肉20克，冰片12克。
[0053] 制备方法同实施例2。
[0054] 临床资料总结
[0055] 一、临床资料
[0056] (一)研究对象：本研究所有病例均为2013年3月至2018年6月间诊断为内痔、外痔、混合痔的患者。
[0057] (二)诊断标准：参照全国首届肛肠学术会议制定的《痔的诊断及疗效标准》及《痔诊断和治疗指南》(2010年修订版)中内痔、外痔、混合痔诊断标准制定，具体如下：
[0058] (1)内痔：主要临床表现是出血和脱出，可并发血栓、嵌顿、绞窄及排便困难。根据内痔的症状，其严重程度分为四度：
[0059] Ⅰ度：便时带血、滴血，便后出血可自行停止；无痔脱出。
[0060] Ⅱ度：常有便血；排便时有痔脱出，便后可自行还纳。
[0061] Ⅲ度：可有便血；排便或久站及咳嗽、劳累、负重时有痔脱出，需用手还纳。
[0062] Ⅳ度：可有便血；痔核持续脱出或还纳后易脱出。急性炎症时可出现嵌顿。
[0063] (2)外痔：主要临床表现为肛门部软组织团块，有肛门不适、潮湿瘙痒或异物感，如发生血栓及炎症可有疼痛。根据组织的病理特点，外痔可分为结缔组织性外痔、静脉曲张性外痔、血栓性外痔和炎性外痔4类：
[0064] ①炎性外痔：肛缘皮肤损伤或感染后，形成肛门皮肤皱襞突起，呈红、肿、热、痛的炎性表现。
[0065] ②血栓性外痔：因肛门静脉炎症或便时用力过猛而致肛门静脉丛内有血栓形成，皮下突发青紫色肿块，初起尚软，疼痛剧烈，渐变硬，可活动，触痛明显。
[0066] ③结缔组织性外痔：因慢性炎症的刺激、反复发作致肛缘局部皮肤发生结缔组织增生肥大，痔内无曲张的静脉丛，亦称赘皮外痔。
[0067] ④静脉曲张性外痔：久蹲或吸引时，肛门皮下肿胀，可见曲张的静脉团，不能立即消散，可伴有坠胀感，团块按压后可消失。
[0068] (3)混合痔：主要临床表现为内痔和外痔的症状同时存在，内外痔体相互融合贯通连为一体。
[0069] (三)检查方法
[0070] 1.肛门视诊：检查有无内痔脱出，肛门周围有无静脉曲张性外痔、血栓性外痔及皮赘，必要时可行蹲位检查。观察脱出内痔的部位、大小和有无出血及痔黏膜有无充血水肿、糜烂和溃疡。
[0071] 2.肛管直肠指诊：是重要的检查方法。Ⅰ、Ⅱ度内痔指诊时多无异常；对反复脱出的Ⅲ、Ⅳ度内痔，指诊有时可触及齿状线上的纤维化痔组织。肛管直肠指诊可以及时发现大部分中低位肛门直肠肿瘤和其他疾病。
[0072] 3.肛门直肠镜：可以明确内痔的部位、大小、数目和内痔表面黏膜有无出血、水肿、糜烂等。
[0073] 4.疑有消化道肿瘤等患者，建议选作结肠镜检查。
[0074] (四)主要症状和体征评分量化标准：参照全国首届肛肠学术会议制定的《痔的诊断及疗效标准》及《痔诊断和治疗指南》(2010年修订版)，结合临床工作中对痔病患者的观察与随访，自拟评分标准如下：
[0075] 1.肛门疼痛：
[0076] 0分 无疼痛；
[0077] 2分 肛门轻微疼痛，不必处理；
[0078] 4分 肛门疼痛，无明显痛苦表情，服一般止痛药即可缓解；
[0079] 6分 肛门疼痛较重，有痛苦表情，需用阿片类或哌替啶(度冷丁)类药物方能止痛。
[0080] 2.便血：
[0081] 0分 无便血；
[0082] 2分 偶有出血，厕纸染血，大便带血；
[0083] 4分 滴血，需药物治疗；
[0084] 6分 射血，持续流血，量多，需压迫及药物止血治疗。
[0085] 3.肛门水肿：
[0086] 0分 无水肿或略有水肿，但不影响活动；
[0087] 2分 水肿仅限一处，水肿组织直径≤1cm，影响活动；
[0088] 4分 水肿一处或多处，1cm<水肿组织直径≤2cm，影响活动；
[0089] 6分 水肿一处或多处，水肿组织直径＞2cm，影响活动。
[0090] 4.肛门坠胀：
[0091] 0分 无坠胀；
[0092] 2分 偶有肛内胀满感，便前明显；
[0093] 4分 肛内胀满明显，呈持续性；
[0094] 6分 肛内坠胀感较重，便意频频，欲便不解。
[0095] 5.痔核脱出：
[0096] 0分 肛缘无外翻，痔核无脱出；
[0097] 2分 便后脱出痔核，能自行回纳；
[0098] 4分 便后脱出痔核，不能自行回纳，需用手托回；
[0099] 6分痔核持续脱出或用手还纳后易脱出。
[0100] (五)病例纳入及排除标准
[0101] 1.病例纳入标准：
[0102] (1)符合上述诊断标准的痔病；
[0103] (2)年龄≥20岁且≤70岁的男性或女性患者；
[0104] (3)血常规、凝血系列、心电图均在可以手术的范围之内；
[0105] (4)均同意接受本治疗方案者。
[0106] 2.病例排除标准：
[0107] (1)不符合纳入病例标准，不配合治疗，无法判断疗效或资料不完整者；
[0108] (2)合并有严重的心、脑、肝、肺、肾等重要脏器疾病及精神疾病患者；
[0109] (3)合并有其它肛门疾病如肛瘘、肛裂、肛周脓肿、肛周湿疹、结直肠炎、直肠肿瘤等患者；
[0110] (4)合并有传染性疾病如肺结核、乙型肝炎、性病等患者；
[0111] (5)对坐浴熏洗中药不能耐受者。
[0112] (6)过敏性体质及对该研究药物成分过敏者。
[0113] (六)病例分组：将符合纳入标准的150例内痔、外痔、混合痔患者分为五组，每组30例作为对比观察。
[0114] A组：中药内服，30例；
[0115] B组：针灸+中药内服，30例；
[0116] C组：针灸+中药外用熏蒸，30例；
[0117] D组：中药内服+中药外用熏蒸，30例；
[0118] E组：针灸+中药内服+中药外用熏蒸，30例。
[0119] (七)一般资料
[0120] 1.各组性别构成情况比较：本资料中男性63例，女性87例，各组之间比较无明显差异(P＞0.05),具体分布情况见表1。
[0121] 表1各组性别构成情况比较
[0122]
[0123]
[0124] 注：经χ2检验，P＞0.05，表明各组患者性别构成无显著性差异，具有可比性。
[0125] 2.各组年龄分布情况比较：本资料中年龄最小为21岁，最大为68岁，各组之间比较无明显差异(P＞0.05),具体分布情况见表2。
[0126] 表2各组年龄分布情况比较
[0127]
[0128] 注：经Ridit分析，P＞0.05，表明各组年龄分布无显著性差异，具有可比性。
[0129] 3.各组术前病情比较：本资料中患者内痔二期的22例，内痔三期的19例，炎性外痔23例，血栓外痔26例，混合痔60例。具体分布情况见表3。
[0130] 表3各组术前病情比较
[0131]
[0132] 注：经χ2检验，各组P值均为P＞0.05，表明各组患者在病情分布方面均无显著性差异，均具有可比性。
[0133] 4.各组病程比较：本资料中病程在3年之内的有29例，病程在3至10年的有63例，病程长于10年的有58例，具体分布情况见表4。
[0134] 表4各组病例病程比较
[0135]
[0136] 注：经Ridit分析，P＞0.05，说明各组患者在病程分布上没有显著差异，具有可比性。
[0137] 5.各组主要症状体征积分分布比较：治疗前症状体征即患者初次就诊的症状体征，各组主要症状体征积分对应例数分别比较，求得P值均为P＞0.05，表明治疗前各组症状体征分别比较均无显著性差异，具体分布情况见表5、6、7、8、9。
[0138] 表5治疗前肛门疼痛情况分布比较
[0139]
[0140] 注：经ridit分析，P＞0.05，表明治疗前肛门疼痛比较无显著性差异，具有可比性。
[0141] 表6治疗前便血情况分布比较
[0142]
[0143] 注：经ridit分析，P＞0.05，表明治疗前便血症状比较无显著性差异，具有可比性。
[0144] 表7治疗前肛门水肿情况分布比较
[0145]
[0146] 注：经ridit分析，P＞0.05，表明治疗前肛门水肿比较无显著性差异，具有可比性。
[0147] 表8治疗前肛门坠胀情况分布比较
[0148]
[0149]
[0150] 注：经ridit分析，P＞0.05，表明治疗前肛门坠胀比较无显著性差异，具有可比性。
[0151] 表9治疗前痔核脱出情况分布比较
[0152]
[0153] 注：经ridit分析，P＞0.05，表明治疗前痔核脱出比较无显著性差异，具有可比性。
[0154] 二、研究方法
[0155] (一)治疗方法
[0156] 1.针刺疗法
[0158] 治则：调气血，活血化瘀、生新止痛、清热利湿。
[0159] 疗程：痔疮疼痛当日即可减轻。
[0160] 2.内服制剂(紫甲仙莓汤)
[0161] 组方(此为一剂药的量)：猪蹄甲40克，蛇莓60克，仙鹤草70克，紫草茸20克，槐角20克，田七15克，胡黄连15克，生大黄25克，蒲公英50克，连翘20克，鸡矢藤50克，地龙15克。
[0162] 治则：清热燥湿排毒、消肿止痛、凉血止血。
[0163] 用法：取各原料药(炒猪蹄甲除外)，加水和黄酒适量，浸泡30分钟。取炒猪蹄甲，先煎20分钟，再入其它原料药，常规煎煮25分钟，过滤得药液，再加水煎煮15分钟，过滤得原液，两煎原液混合，即得内服制剂。制得煎剂后，口服，每日一剂，分三次饭后1小时服用。
[0164] 疗程：通常治疗当天即可见效(症状有所减轻或明显缓解)，5天1个疗程，病情轻者1个疗程即可治愈，病情严重者2～3个疗程可治愈。治疗过程中，个别体弱者服药后可能大便质稀，此为正常反应，停药后即可消失。孕产妇慎用。
[0165] 3.外用熏剂(马硝方熏剂)
[0166] 组方(为一剂外熏药的量)：芒硝80克，马钱子1.5克，五倍子30克，木鳖子3克，鱼腥草45克，乌梅肉40克，冰片6克。
[0167] 治则：清热解毒、消肿散结、疗疮止痛。
[0168] 用法：取芒硝、马钱子、五倍子、木鳖子、鱼腥草和乌梅肉，混合，加水适量，浸泡30分钟，常规煎煮20分钟，过滤得药液，加入冰片，混匀，即得外用熏剂。制得煎剂后，趁热外熏患处(仅用来坐薰，不能洗患处)，每日一剂，睡前坐熏至水凉即可。
[0169] 疗程：痔疮疼痛当日即可减轻或明显缓解。一般痔疮治疗5天为一个疗程，即可康复；对于个别体弱、病情严重患者需2到3个疗程配合其它调治即可临床治愈。
[0170] 4.个体化治疗
[0171] 首先确诊内痔、外痔、混合痔。
[0172] 治疗方法：
[0173] (1)对于内痔患者，如舌下血管青粗、突出者，先征求患者意见，之后安排针灸。医生根据患者情况，选定是内服汤剂，或者汤剂和针灸并用。处方汤剂为紫甲仙莓汤(即为本发明的内服制剂)，5剂内服即可。
[0174] (2)对于外痔患者，如舌下血管青粗、突出者，先征求患者意见，之后安排针灸。根据患者情况，选定是紫甲仙莓汤内服、外用马硝方熏剂(即为本发明的外用熏剂)熏蒸，或者是内服药、外熏药的同时进行针灸治疗。
[0175] (3)对于混合痔患者，可选定紫甲仙莓汤内服、外用马硝方熏剂熏蒸，同时进行针灸治疗。
[0176] (二)观察指标
[0177] 1.疗效性观察：患者自就诊后第1天开始接受治疗，治疗期间每天及时将各症状体征对应积分填入“治疗痔病观察表”，治疗后对比观察各组患者各症状体征缓解情况，评价总体疗效，评定其治疗结果。
[0178] 2.安全性观察
[0179] (1)一般体检项目(呼吸、脉搏、体温、血压)。
[0180] (2)血、尿、大便常规化验。
[0181] (3)心、肝、肾及凝血功能检查。
[0182] (三)疗效评定
[0183] 参照全国首届肛肠学术会议制定的《痔的诊断及疗效标准》及《痔诊断和治疗指南》(2010年修订版)，结合临床工作中对治疗后患者的观察，自拟疗效评定标准如下：
[0184] 1.疗效指数：用n值表示；
[0185]
[0186] 2.近期总疗效评定标准：
[0187] 治愈：各项症状消失，疗效指数≥95％。
[0188] 显效：治疗后较治疗前积分减少，疗效指数≥75％。
[0189] 有效：治疗后较治疗前积分减少，疗效指数≥30％。
[0190] 无效：治疗后较治疗前积分无变化或减少，疗效指数﹤30％。
[0191] 3.单项症状体征疗效评定标准：
[0192] 治愈：各项症状体征消失，积分恢复为0分。
[0193] 显效：各项症状体征基本消失，积分较前降低4分。
[0194] 有效：各项症状体征改善，积分较前降低2分。
[0195] 无效：各项症状体征无改善或加重者，积分无变化。
[0196] (四)统计学方法
[0198] 三、研究结果
[0199] (一)治疗后各组间主要症状体征疗效比较
[0200] 治疗前各组病情分布不同，出现的症状体症不同，根据观察表对各组治疗前后症状体症的积分变化，进行量化统计后得出分值，具体情况见表10。
[0201] 表10治疗前后各组症状体症疗效比较
[0202]
[0203]
[0204] 统计数字显示，本中医特色治疗对肛门疼痛的总有效率为94.12％，对便血的总有效率为95.65％，对肛门水肿的总有效率为93.14％，对肛门坠胀的总有效率为90.62％，对痔核脱出的总有效率为87.12％。
[0205] (二)各组总疗效比较
[0206] 治疗5天后患者总有效率为90.00％，治疗10天总有效率为94.74％，治疗15天总有效率为96.24％，具体情况见表11、12、13。
[0207] 表11治疗5天后各组总疗效比较
[0208]
[0209] 治疗5天后经统计，中药内服A组总有效率86.66％，针灸+中药内服B组总有效率90.00％，针灸+中药外用熏蒸C组总有效率90.00％，中药内服+中药外用熏蒸D组总有效率
90.00％，针灸+中药内服+中药外用熏蒸E组总有效率93.33％，共观察150例，总有效率为
90.00％。
90.00％，针灸+中药内服+中药外用熏蒸E组总有效率93.33％，共观察150例，总有效率为
90.00％。
[0210] 表12治疗10天后各组总疗效比较
[0211]
[0212] 治疗10天后经统计，中药内服A组总有效率93.33％，针灸+中药内服B组总有效率93.10％，针灸+中药外用熏蒸C组总有效率96.43％，中药内服+中药外用熏蒸D组总有效率
95.65％，针灸+中药内服+中药外用熏蒸E组总有效率95.65％，共观察150例，总有效率为
94.74％。
95.65％，针灸+中药内服+中药外用熏蒸E组总有效率95.65％，共观察150例，总有效率为
94.74％。
[0213] 表13治疗15天后各组总疗效比较
[0214]
[0215] 治疗15天后经统计，中药内服A组总有效率96.29％，针灸+中药内服B组总有效率95.65％，针灸+中药外用熏蒸C组总有效率95.65％，中药内服+中药外用熏蒸D组总有效率
92.31％，针灸+中药内服+中药外用熏蒸E组总有效率100.00％，共观察150例，总有效率为
95.92％。
92.31％，针灸+中药内服+中药外用熏蒸E组总有效率100.00％，共观察150例，总有效率为
95.92％。
[0216] (三)安全性观察
[0217] 各组治疗后无明显不良反应，无药物过敏、药物中毒及其他严重并发症。中药内服方剂中对于年老体弱者可能会引起大便质稀或次数增多，停药症状消失。临床上安全可靠，风险可控。
[0218] 四、讨论
[0219] (一)祖国医学对痔病因病机的认识
[0220] 肛门亦称魄门。经云:“魄门亦为五脏使，水谷不得久藏。”这是对肛门生理功能的最早记载。从解剖角度上看，肛门属大肠。如明代薛己所言：“痔属肝脾肾三经。”[0221] 祖国医学认为：《医宗金鉴》云：“痔疮形名亦多般，不外风湿燥热源。”痔疮是由于外感六淫、七情内伤等各种原因致使脏腑功能失调进而引发的一系列病症，不外乎气虚、湿热、淤血所致。还认为痔的发生多与饮食不节、脏腑本虚、房室不慎、六淫致病及其他病因如久站久坐、负重远行、久泻久痢久咳、便秘、妊娠、分娩、月经不调或受胎毒所致。
[0222] 历代医家立足整体从不同方面对痔的病因病机进行了论述，归纳为如下：
[0223] 1.饮食不节，损伤胃肠
[0224] 许多医家认为饮食不节是痔的发生的主要原因。《素问·生气通天论》即提出：“因而饱食，筋脉横解，肠澼为痔。”饥饱失常，饮食偏嗜，可导致脾胃损伤，气血乏源，脏腑失养，功能失调，风湿热燥结聚肛门使筋脉横解为痔，宋代窦汉卿《疮疡经验全书》记载“脏腑所发，多由饮食不节，醉饱无时，恣食肥腻、胡椒辛辣，炙煿酽酒，任情醉饱……遂致阴阳不和关，格壅塞，风热下冲，乃生五痔”，说明痔的发生与饮食不节有密切关系。明代方贤《奇效良方》指出：“酒热之毒流于脉……内注大肠……以火就燥，则大便闭而痔漏作矣。”清《古今图书集成·医部全录》“食气流滞，则湿热之气，澼积于阳明大肠而为痔。饮食不节、醉饱、嗜食辛辣油腻炙煿厚味等，肠胃易生湿积热，湿热下注蕴积日久不散，下趋大肠，蕴而为痔”。《外科正宗》云：“酒色过度，肠胃受伤，以致浊气瘀血流注肛门，俱能发痔。”
[0225] 2.起居无常，劳倦内伤
[0226] 长时间的过劳，包括劳力过度、房劳过度等都会成为痔的发病因素。久坐久行，负重远行等使肛门气血凝滞，运行不畅，结聚肛门成痔。如《外科正宗》载：“夫痔者，乃素积湿热，过食炙搏，或因久坐而血脉不行，又因七情而过伤生冷。以及担轻负重，竭力远行，气血纵横，经络交错，……俱能发痔。”直肠肛门位于躯干下部，其经脉回流容易受阻，如薛己《薛氏医案》中所言“臀，膀胱经部分也，居小腹之后，此阴中之阴……虽太阳多血，气运难及，血亦罕到。”劳力过度易伤气耗阴，如长期负重远行，劳力过度则可出现气滞血瘀。《外科正宗》云：“担轻负重，竭力远行，气血纵横，经络交错……以至浊气淤血流注肛门。”房劳过度可耗伤阴血，阴火内生，逼迫后阴，蕴积而为痔。如《医宗金鉴》所言：“痔总不外乎醉饱入房，筋脉横解，精气脱泄，热毒乘虚下注”。《丹溪心法》也有“痔者……醉饮交接，多欲自戕，以致气血下坠，结聚肛门，宿滞不散，而冲突为痔也。”
[0227] 3.外感六淫，搏结成痔
[0228] 外感六淫之气，搏结肛门成痔。如《诸病源候论》云：“诸痔皆有伤风……致劳扰血气，而经脉流溢，渗漏肠间，冲发下部。”《东垣十书》云：“善为病者，皆是湿热风燥所伤，而热为最多也。”
[0229] 4.脾胃损伤，脏腑虚弱
[0230] 脏腑虚弱是痔的发生的又一因素，明代李梴《医学入门》认为：“盖饱食，则脾不能运，食积停聚大肠。脾土虚，肺金失养，则肝木寡畏，风邪乘虚下流，轻则肠风下血，重则变为痔漏。”正如《丹溪心法》言“痔者，皆因脏腑本虚，外伤风湿，内蕴热毒，醉饮交接，多欲自戕，以致气血下坠，结聚肛门，宿滞不散，而冲突为痔也。”《疮疡经验全书》言：“人生素不能饮酒亦患痔，脏虚故也”，先天脏腑虚弱，使正气不足，功能失调，风热燥湿等外邪侵袭机体不得从表宣泄，留于体内，攻入大肠，或脾虚气陷，气血失调，或脾失健运，湿热内结下注，或津伤肠燥，大便难出，“久忍大便，遂致阴阳不合，关格奎塞，风热下冲，乃生五痔”。《医宗金鉴》云：“有久泻久痢而生痔者”，“久病咳嗽而后生痔者”。可见久泻、久痢、久咳亦可成痔。
[0231] 5.情志失调，气血逆乱
[0232] 情志失调导致气血逆乱也是痔疮发生的病因病机之一，惊则气乱，恐则气下，怒则气逆，思则气结，情志失调使气血逆乱，经脉纵横，浊气瘀血流注于肛门而为痔。如《薛氏医案》已明确指出情志失调与痔的发病关系，“喜则伤心，怒则伤肝，喜怒无常，气血浸入大肠致谷道无出路，结积成块，生血生乳，各有形相”。
[0233] 6.其他
[0234] 宋代窦汉卿《疮疡经验全书》说：“产后用力大过而生痔者”。说明痔与生育有关，《疮疡经验全书》中“亦有父子相传者，母血父精而成”及明代薛己《薛氏医案》：“痔疮之症或禀受胎毒，或母腹中受热也。”说明痔疮具有一定的遗传性。
[0235] 综上所述，外感六淫、内伤七情、饮食不节等因素或合而为病，或单独出现，均可导致脏腑亏损，气滞血瘀，气血衰退，湿热瘀血浊气下注肛门蕴发为痔。
[0236] (二)祖国医学对痔疮方药的认识
[0237] 1.汉代最早记载痔疮内治方药
[0238] 汉代《神农本草经》是最早载有痔疮内治方药的医书，其载药21种。张仲景在《金匮要略》中提出鉴别痔疮出血的方法以及治疗痔疮出血的方药，即“先血后便，此近血也，赤小豆当归散主之”，用赤小豆、当归治疗痔疮出血。
[0239] 2.隋唐时期丰富了痔疮内治方药
[0240] 唐代孙思邈于《千金要方》中提倡用血肉有情之品来治疗痔疮出血，其《千金要方》《千金翼方》两部著作中就载有治疗痔疮的内治方药30余首，其中包括沿用至今具有显著疗效的槐子丸、猬皮丸、内补散等，常用药物如刺猬皮、槐子、雄黄、黄芪、芍药、龟甲、蛇蜕、槐实等。《外台秘要》中沿用张仲景、孙思邈的方药，又增内治方剂10余首，并将其分类，其中包括五痔方、肠痔方、诸痔通用方，频次最多的中药仍为黄芪、黄芩、槐子、当归等。隋唐时期方药虽然已经初具规模，但关于痔疮的治则治法却很少提及，而药物大多以补气、养血、止血多种治法结合运用治疗，正符合痔疮乃筋脉气血病的特点，丰富了痔病的内治方药。
[0241] 3.宋代医书详细阐述了痔的症状分型
[0242] 宋代医书《太平圣惠方》中就分别收录了治疗痔疮“肿痛”“肛边生鼠乳”“下血不止”“气痔”“酒痔”等诸方多达70余首，亦将其症型分为肛门肿痛、肛门瘙痒、出血不止、酒后痔疮等。《圣济总录》承袭《诸病源候论》中对痔疮分为五大类的有关论述，载入血、肠、牡、牛匕、脉五种痔的方药，亦增添异功散等沿用至今的有效方剂。宋代更注重痔疮的辨证论治，治法上更加注重调和气血，方剂上亦更加丰富。
[0243] 4.金元时期医家对痔病的治疗注重从病因入手
[0244] 金元时期医家辈出、百家争鸣，对痔病的治疗从病因入手，注重对痔病病因的探究。如“寒凉派”创始人刘完素强调火热致病，他指出痔疮“当泻三焦，火热退……病自愈矣”(《黄帝素问宣明论方》)。“攻邪派”创始人张从正注重治疗痔疮在治湿的同时通利肠胃，有“痔而不愈……同治湿法而治之”(《儒门事亲》)之说，主张先用导水，次服枳壳丸、木香槟榔丸等以通利肠胃。“养阴派”医家朱丹溪论治痔疮当解热调血顺气，有“痔疮专以凉血为主”(《丹溪心法》)之说，调气、和血与凉血三方面并重以治疗痔疮。“补土派”创始人李东垣强调治痔以凉血、泻火、除湿、润燥为主，又有提到痔疮严重者，当以“苦寒泻火，辛温和血润燥，疏风止痛”来治疗(《兰室秘藏》)。李氏在治血的基础上又兼顾除湿、润燥的治法，治疗效果极佳。可见，金元诸家对于痔疮的治疗方法从单纯补气养血，已经转变为凉血、泻火、除湿、润燥等多种方法辨证施治，具有清晰的治疗思路，对后世医家关于痔疮的治疗影响深远。
[0245] 5.明清时期更加深入了痔疮的分型论治
[0246] 明清时期医家对痔疮治疗的内治法发展显得略微缓慢，而在中医外科学的影响下外治法开始进入蓬勃发展阶段，痔漏病专科逐渐形成，更加深入了痔病的分型论治，中医对痔病的内治疗法体系愈发完善，推其病因、辨其病型、施其治法、用其方药越来越成体系。明代陈实功著之《外科正宗》、清代高秉钧著之《疡科心得集》均承前人之法，而另出新方。如《疡科心得集》指出若便秘加之锨痛、小便不利者，治疗当宜用“清热凉血、润燥疏风”之法；若人气血俱虚，又感寒凉伤身，治疗当宜“调养脾胃”；若大便秘涩，又疼痛难忍者，治疗当“润燥除湿”；若肛门下坠而疼痛不已者，治疗当“泻火导湿”；若肛门下坠而瘙痒难耐者，治疗当“祛风胜湿”。诸多医家对痔病的治疗注重从病因入手，加以治疗，使得论治愈发丰富而具体，推进了痔疮内治法理论体系的建立，临床上取得了较好的疗效。综上可以看出，痔疮的中医内治法，从最初提及几种方药，到奠定其补气养血的治疗原则，到着重病因、分型论治，到发展凉血、泻火、除湿、润燥多种治法对症施治、结合多种方药增其疗效，使得内治法理论体系更加完善。
[0247] (三)中医内治法治疗痔的历史渊源及理论基础
[0248] 根据分析古代文献中痔病内治法的相关论述，可以整理出古代医家大体上以清法、补法、消法三方面来指导痔疮的治疗。根据痔疮的病证特点，包括出血、肿痛、便秘、痔核等，当用清法，取其清热解毒、凉血之意，以泄热调营；用补法，取其补益气血之意，以益气升举；用消法，取其行气散结之意，以消肿止痛。并且可针对痔疮的具体临床表现综合运用多种丰富的治疗方法。
[0249] 1.清法：清法包括清热凉血、清热利湿、清热解毒等，是应用寒凉药物治疗痔疮的一种方法。①清热凉血法：适用于内痔初起兼见便血或便秘者，多数痔病皆有此症状，故用此方法者居多，如《疡医大全》有“治痔不过凉血清热”、《外科大成》有“肠痔下血，风热居多”之说，治疗当选用黄连、槐角、生地等清热之品。②清热利湿法：适用于痔核肿痛兼见出血者，故有肿块者常用除湿之法治之，如“肠头肿而成块者，泻火除湿”(《赤水玄珠》)。
[0250] 《证治准绳·大小腑门》亦提到肛门下坠且肿痛者，治疗当“祛风胜湿”；另有小便涩滞者，治疗当“清热导湿”，用药多以黄连、黄柏、当归、槐子、枳壳、木香、厚朴、苦参等为主。③清热解毒法：适用于痔病肿痛下血兼见热象者，对于痔疮下血诸症常选用此法治疗，如《古今医鉴·痔漏》有云“宜清热解毒，期得痔漏之要也”，说明治疗痔疮之重要原则为清热解毒，中药常选用黄芩、赤芍、黄连、槐花、赤小豆等。
[0251] 2.补法：补法是应用滋补调养的药物治疗痔疮，以补充正气、促进康复的一种方法。正如《疡医大全》有云：“痔贵早为培补，益气保元。”遂其常以痔病出血时间久、体虚判断其为脾虚气陷证，治疗上以补气养血益脾为原则，治疗出血久之痔病。《外科正宗》亦提到有内痔出血的症状，且如厕时觉脱肛难收者，治疗当“健脾、升举中气”；若在大便前后有出血之症状，且面色发黄、心胆气虚、耳鸣者，治疗宜“养血健脾”，方用黄芪丸、加味四君子汤、补中益气汤等，中药常选用黄芪、白术、茯苓、陈皮等。
[0252] 3.消法：消法是应用行气活血、化癖的方法，以改善气血运行，消散瘀毒、肿痛、止血的一种方法。《外科启玄·明内消法论》中将消法定义为：“绝其源而清其内，不令外发，故云内消。”就痔疮而言，气血凝滞则会出现坠胀疼痛、便血的症状，故用消法行气、活血、化瘀，治疗此类痔疮常用方剂五痔散、乳香丸等，中药常选用当归、川芎、乳香、鳖甲、槟榔、木香、枳壳等。
[0253] (四)中医外治法治疗痔的历史渊源及理论基础
[0254] 清代医家吴师机有云:“外治之理即内治之理，外治之法亦即内治之法，所异者法耳，医理药性无二，法则神奇变幻。”
[0255] 1.熏法的历史渊源
[0256] 我国现存最早的方书《五十二病方》中记载的外治法包括熏、浴、洒、沃、傅、涂、膏、封等，熏作为首要提到的治疗方法。《礼记·曲礼》中也有“头有疮则沐，身有疡则浴”的论述。秦汉时期，《素问·阴阳应象大论》曰：“其有邪者，渍形以为汗”，意为用汤液使其汗出，这是用熏洗法以祛邪的最早记载,为熏洗疗法奠定了理论基础。汉代《伤寒论》中“若太阳病证不罢者，不可下，下之为逆，如此可小发汗。设面色缘缘正赤者，阳拂郁在表，当解之熏之……”。这是仲景使用熏法达到助阳解表治疗表证的记载，也是现代汤药熏蒸治病之先导。晋代与南北朝时期，熏洗疗法已成为治疗急症的常用方法。如《肘后备急方》卷一·治卒心腹烦满方第十一项下载有“治卒心腹烦满，又胸胁痛欲死，以热汤令灼灼尔，渍手足，复易秘方”。卷二·治卒霍乱诸急方第十二项下载有“治霍乱心腹胀痛，烦满短气……浓煮竹叶汤五、六升，令灼已转筋处”。唐代，熏洗疗法的应用较为广泛，如孙思邈的《千金要方》《千金翼方》，王焘的《外台秘要》等，均载有大量的熏洗疗法。宋金元明时期，熏洗疗法的应用转为普及，如《太平圣惠方》就载有熏洗方剂163首，其中眼科24首，阴疮及阴部湿痒24首，扭伤骨折11首《圣济总录》载有熏洗方40余首。清代完善熏洗理论，更有吴尚生提出“枢也，在中兼表里者也，可以转运阴阳之气也”，“可以折五郁之气而资化源”，“可以升降变化，分清浊而理阴阳。营卫气通，五脏肠胃既和，而九窍皆顺，并达于膝理，行于四肢也”，此法“最妙，内外治贯通在此……可必期其效”。
[0257] 2.熏蒸的中医理论基础
[0258] 首先是药物熏洗，可直达病所。熏洗疗法利用蒸气熏蒸，再用药液淋洗、浸浴全身或局部肌体，当肌肤受到一定温度的药物的熏蒸刺激后，会在局部出现升温和潮红，并通过经络深入经络、脏腑各部位，乃至全身，通过疏通经络，调和气血，以发挥其药理作用。其次另一方而是指除药物之外的间接作用，温热作用对病位局部的刺激，通过经络系统的调节而起到纠正脏腑、阴阳、气血的偏盛偏衰、补虚泻实、扶正祛邪等作用以治疗疾病。人体是一个有机的整体，通过十二经脉，内属脏腑，外络肢节，与十二经脉，奇经八脉等经脉相通，遍布全身，与体表皮肤、器官九窍、四肢等紧密相连。中医理论认为，局部的病变，不管是疼痛、红肿、瘀血，在很大的程度上都责之于气血瘀滞，或为外伤导致，或为热毒所为，或为湿热引起。通过熏洗之后，促使局部的气血流通，气血瘀滞的症状得以解除，从而达到治病的目的。
[0259] 3.现代研究：当利用药物趁热在皮肤或患部熏蒸时，由于温热刺激，引起皮肤和患部的血管扩张，能促使局部和周身的血液和淋巴循环，除了促进药物发挥直接治疗作用外，还能使新陈代谢旺盛，并能疏通经络，增强血液活环，改善局部组织营养和全身机能。同时又能刺激皮肤的神经末梢感受器。通过神经系统，形成新的反射，从而破坏原有的病理反射联系。
[0260] 综上所述，中药熏蒸疗法在临床范围中应用很广，能使中药的有效成分直接作用于患处，促使腠理疏通、脉络调和、气血流畅，具有药物直达病所，疗效肯定，简单易行，安全无副作用等优点，操作方法灵活多变。
[0261] (五)中医针灸疗法治疗痔的历史渊源及理论基础
[0262] 1.历史渊源
[0263] 针灸是我国中医之瑰宝，针作为一种传统疗法，以其操作方便、痛苦小而在临床上广泛应用，主要包括针刺、挑刺、穴位注射、火针、电针、艾灸、埋线等疗法，而在痔科疾病的治疗上，针灸更是发挥了其优势，中医经典对此中早有记载，《针灸资生经》：“痔若未深，尾间骨下近谷道(肛门)灸，一穴七壮，大称其验。针刺疗法自晋代皇甫谧在《针灸甲乙经》中记载了针灸治疗痔疮的先例。医家常选用不同的穴位进行治疗，常用穴位有小肠俞、秩边、复溜、承山、长强等。
[0264] 2.理论基础
[0265] 针刺结合其他疗法治疗痔疮的文献报道比较多。如杨卫青等在“针灸治疗痔疮的临床概况”一文中作了比较详细的概述，指出:针灸治疗痔疮大多数选择的是阳经局部穴位，多以经验穴位为主，如长强穴、承山穴、大肠腧穴等，往往极少涉及经络辨证，这是临床上需要重视的。另值得一提的是，针灸分为“针法”和“灸法”两种，现实是针灸治疗痔疮多运用“针法”，反而忽略了疗效更好的“灸法”。龚氏收治100例痔疮患者，治疗组用针刺配合马应龙麝香痔疮膏治疗，选取：承山、承扶、会阳、大肠俞、合谷穴，针刺6天，痊愈率为71％。蒙氏用针灸结合中药熏洗治疗痔疮患者32例，针刺双侧次髎、承山、束骨、长强、二白，治疗2个疗程，共20天对比单纯中药熏药组，治疗组总有效率为93.8％，明显高于对照组68.8％。张氏针刺“董氏奇穴”结合点刺放血、耳穴压丸法治疗无手术指征痔疮患者55例，皮内针针刺董氏三穴其门、其正、其角，委中点刺放血，于耳穴大肠、直肠、肛门、脾穴行王不留行压丸治疗，2天一个疗程，共2个疗程，总有效率为92.7％。王氏针刺腰骶近脊柱处，痔疮阳性反应点进行针刺，3天一个疗程，治愈率达94.44％，且在一年随访时间内，仅有2例复发。
[0266] 临床上对于个别突出的症状，可进行随症取穴，又称为“经验选穴”，这种随症选穴法都是长期临床经验的结晶，疗效较高。二白穴作为经外奇穴，是古今治疗痔疮的经验效穴，对痔疮疼、痒、出血的突出症状有着特殊的治疗作用，早在《扁鹊神应针灸玉龙经》中便有“痔漏之疾亦可针，里急后重最难禁，或痒或痛或下血，二白穴从掌后寻”的记载。根据选穴分析统计结果显示，二白穴选用相对较多，体现现代医家重视经验取穴。综上所述，现代文献针灸治疗痔疮选取腧穴主要为承山、长强、二白、会阳、大肠俞和次髎；选取腧穴所属经脉主要为足太阳膀胱经和督脉；选取腧穴所在部位主要是背腰部(含骶部和臀部)和下肢部。针灸对减轻痔疮疼痛和出血等症状有较好的疗效，针灸治疗痔疮取穴遵循循经取穴、局部取穴、远端取穴、邻近取穴和随症取穴的规律。
[0267] (六)本治疗特色的作用机理分析
[0268] 对痔疮的治疗，当从中医整体观念出发，根据病情，内治与外治相结合、辨病和辨证相结合，才能取得良好的近期和远期效果。
[0269] 1.针刺疗法
[0270] 针刺是针灸治疗的主要方式之一，可疏通经脉，调节气血阴阳，在痔疮治疗上也发挥着不可替代的作用。
[0271] 本特色针刺方法是选择口腔内下某一特定穴位，进行点刺放血疗法，痔疮疼痛当日即可减轻。
[0272] 痔疮生于肛门内外，与任督二脉有密切关系。督脉起于长强穴，终于唇系带龈交之处的龈交穴，任脉起于会阴穴，终于下唇之处的承浆穴。长强穴与会阴穴位于肛门附近，肛门有痔者即可通过在任督二脉上解决问题。《黄帝内经·素问》中“缪刺论”提到：“下病上治、上病下治、左病右治、右病左治”。按此针灸理论，中医治痔疮选取口腔下某特定穴位，进行针灸，可打通任督二脉，起到调气血，活血化瘀、生新止痛、清热利湿的作用。
[0273] 此法具有操作简便、疗效快速、安全可靠且痛苦小等特点，故容易被痔疮患者所接受。
[0274] 2.中药内服(紫甲仙莓汤)
[0275] 治则：清热燥湿、散瘀排毒、消肿镇痛、凉血止血。
[0276] 方解如下：方中炒猪蹄甲清下焦浊气，具有排脓消痈、解毒生肌之功效，药理上有抗炎止血镇痛之作用，主治诸痔；蛇莓为民间常用草药，具有清热解毒、消肿散瘀，收敛止血、凉血之功效；仙鹤草属收敛止血药，具有收敛止血、解毒之功，大量使用有提升中气、升阳举陷之效；紫草茸为虫分泌物，可止血补血生新血，对各种内出血有良效；四药相配共凑清热凉血、消肿镇痛、祛腐解毒之功效，为君药；鸡矢藤排肠浊，止痛有奇效，大黄苦寒攻下，荡涤肠中湿热瘀毒、祛腐生新；蒲公英清热解毒，凉血消痈、通淋散结；连翘芳香清解，既轻宣透表，又清热解毒，为疮家圣药；胡黄连清热消疳、退热除蒸善治痔疮肿毒；槐角清热泻火、凉血止血；田七散瘀止血、消肿止痛；以上药物共伍为臣药，助君药清毒消肿、化瘀生新，止血镇痛。地龙清热除痹、散瘀通络、熄风止痙，改善青筋怒张且助药运行，为佐药。诸药合用，具有清热燥湿、散瘀排毒、消肿镇痛、凉血止血之功效，使湿热瘀结之毒荡涤下泄，热结通而瘀自散，血行畅且风祛则肿痛消，促病痊愈。内治法对于改善肌体的整体状况，纠正痔的发病基础尤为重要。
[0277] 3.外用熏蒸(马硝方熏剂)
[0278] 治则：清热解毒、消肿散结、疗疮止痛。
[0279] 方解如下：方中芒硝咸软苦泄、泻热通便，外用有清热散结、解毒消肿之效；马钱子通络强筋、散结止痛、消肿解毒，二者共为君药。木鳖子散结消肿攻毒，攻毒疗疮效佳；鱼腥草能清热解毒、消肿排脓；二者共为臣药助君药加强清热解毒、散结消肿之功。五倍子涩肠止泻、收敛止血、降火解毒；乌梅肉收敛消肿镇痛、补血止血、调节免疫；冰片苦寒归心经，芳香走窜，活血通络，消肿镇痛，泻火解毒、止痛防腐疗痹；三者共为佐药。诸药相伍，共奏清热解毒、消肿散结、疗疮止痛之功，血风湿瘀之邪得除，诸症循经外发，疼痛、瘀血、水肿皆可因毒清彻解。
[0280] 4.个体化治疗
[0281] 确诊为内痔、外痔、混合痔后，根据病情选择治疗方案。
[0282] (1)对于内痔患者，如舌下血管青粗、突出者，先征求患者意见，之后安排针灸。医生根据患者情况，选定是内服汤剂，或者汤剂和针灸并用。处方汤剂为紫甲仙莓汤(即为本发明的内服制剂)，5剂内服即可。
[0283] (2)对于外痔患者，如舌下血管青粗、突出者，先征求患者意见，之后安排针灸。根据患者情况，选定是紫甲仙莓汤内服、外用马硝方熏剂(即为本发明的外用熏剂)熏蒸，或者是内服药、外熏药的同时进行针灸治疗。
[0284] (3)对于混合痔患者，可选定紫甲仙莓汤内服、外用马硝方熏剂熏蒸，同时进行针灸治疗。
[0285] 个体化治疗可以做到更加有的放矢，更加人性化，更加对症治疗，保证了治疗的有效性，提高治愈率和患者的满意度。
[0286] (七)结果分析
[0287] 1.治疗前后症状体征疗效分析
[0288] 经统计学分析，本中医特色治疗对肛门疼痛的总有效率为94.12％，对便血的总有效率为95.65％，对肛门水肿的总有效率为93.14％，对肛门坠胀的总有效率为90.62％，对痔核脱出的总有效率为87.12％。治疗前较治疗后主要症状比较，在肛门疼痛、便血、肛门水肿、肛门坠胀、痔核脱出等方面，上述治疗方法均可不同程度缓解病情。
[0289] 2.治疗前后临床总疗效比较
[0290] 采取上述治疗方案治疗，分别于治疗第5天、第10天、第15天观察疗效，经统计学分析可知，上述治疗方案在患者临床症状方面均发挥了不同的作用，但各组间效果存在差异，特别是治疗A组、B组较治疗C组、D组间，在治疗的第5天、第10天、第15天存在统计学差异(P＜0.05)，具有统计学意义，证明单纯中药内服或者外用治疗效果虽疗效显著，但较复合疗法疗效存在差异，临床试验证明中药内服配合中药熏洗或加针灸穴位挑刺效果明显。
[0291] 五、结语
[0292] 本研究依据祖国医学理论，按照辨证与辨病相结合的原则，认为痔病基本病机为风湿热邪合而为病，又有经络淤阻的方面，故予针刺特定穴位、中药内服、中药熏蒸个体化综合治疗，治以清热解毒、利湿排毒、消肿散结、凉血止血、疗疮止痛。
[0293] 将符合纳入标准的150例内痔、外痔、混合痔患者分为五组。A组中药内服30例、B组针灸+中药内服30例、C组针灸+中药外用熏蒸30例、D组中药内服+中药外用熏蒸30例、E组针灸+中药内服+中药外用熏蒸30例，量化评分，临床研究结果显示，本中医特色治疗对肛门疼痛的总有效率为94.12％，对便血的总有效率为95.65％，对肛门水肿的总有效率为93.14％，对肛门坠胀的总有效率为90.62％，对痔核脱出的总有效率为87.12％；治疗5天后患者总有效率为90.00％，治疗10天总有效率为94.74％，治疗15天总有效率为96.24％。说明本方法防治痔病疼痛、水肿、便血、疗效显著，其次肛门坠胀、痔核脱出，证明了本疗法用于治疗痔病辨证、治疗、组方用药及选穴的正确性。
[0294] 各组治疗后无明显不良反应，无药物过敏、药物中毒及其他严重并发症。临床上安全可靠，风险可控。个体化治疗可以做到更加有的放矢和对症治疗，保证了治疗的有效性，提高治愈率和患者的满意度。本方法具有疗效可靠、操作简单、治疗方法灵活多变、安全无副作用等优点，具有深远的社会效益。
高效检索全球专利专利汇是专利免费检索,专利查询,专利分析-国家发明专利查询检索分析平台，是提供专利分析，专利查询，专利检索等数据服务功能的知识产权数据服务商。
我们的产品包含105个国家的1.26亿组数据，免费查、免费专利分析。
分析报告
专利汇分析报告产品可以对行业情报数据进行梳理分析，涉及维度包括行业专利基本状况分析、地域分析、技术分析、发明人分析、申请人分析、专利权人分析、失效分析、核心专利分析、法律分析、研发重点分析、企业专利处境分析、技术处境分析、专利寿命分析、企业定位分析、引证分析等超过60个分析角度，系统通过AI智能系统对图表进行解读，只需1分钟，一键生成行业专利分析报告。
QQ群二维码
意见反馈
意见反馈