技术领域
[0001] 本
发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法。
背景技术
[0002] 高血压(hypertension)是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱)，可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素。据统计，高血压患者发生心肌肥厚和心衰的机率为正常人的6倍，发生脑血管病的机率是正常人的32倍，高血压是脑中
风、冠心病等
疾病的主要危险因素。正常人的血压随内外环境变化在一定范围内
波动。在整体人群，血压
水平随年龄逐渐升高，以收缩压更为明显，但50岁后舒张压呈现下降趋势，脉压也随之加大。高血压病的病因目前尚不清楚，一般认为和中枢神经大脑皮层功能紊乱有关，但长期吸烟、情绪波动以及遗传因子等因素，对发病也有一定影响。
[0003] 终生服用降压药物是医生和患者的共识，现在市面上经常用到的降压药治标不治本，且
副作用较大。在中医眼中，高血压是因肝肾失调、阴虚阳亢所致，心火上炎或冲任失调也可以促使肝肾阴阳失调，进而发生高血压病。中药治疗高血压多从调整肾阴肾阳入手，作用虽缓慢，但是药效持久。中医药治疗高血压的方法有其独特优势，大量的临床实践不断证实中医药的临床疗效。现有的治疗高血压的中药种类繁多，但治疗效果有待提高，因此还需要开发疗效更好的治疗高血压的药物。
发明内容
[0004] 为了解决
现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种疗效显著、见效迅速的治疗高血压的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物对治疗高血压具有很好的疗效，降压稳定，不易反弹。
[0005] 本发明所采用的技术方案为：
[0006] 一种治疗高血压的中药组合物，原料组分包括：
[0007] 山楂9-12重量份、钩藤6-12重量份、僵蚕5-9重量份、珍珠粉0.1-0.3重量份、人参3-9重量份、党参9-30重量份、三七3-10重量份、丹参9-15重量份、红花5-9重量份、益母草9-
30重量份、葛根9-15重量份、
牛蒡子6-12重量份、昆布6-12重量份、海藻6-12重量份、怀牛膝
4-9重量份、地龙5-9重量份、生地9-12重量份、当归6-12重量份、蛹虫草3-9重量份、黄精9-
15重量份、杞子6-12重量份、决明子9-15重量份、天冬6-12重量份、何首乌9-12重量份、山药
9-15重量份。
[0008] 进一步优选所述治疗高血压的中药组合物的原料组分包括：
[0009] 山楂11重量份、钩藤9重量份、僵蚕7重量份、珍珠粉0.2重量份、人参6重量份、党参20重量份、三七7重量份、丹参12重量份、红花7重量份、益母草20重量份、葛根12重量份、牛蒡子9重量份、昆布9重量份、海藻9重量份、怀牛膝7重量份、地龙7重量份、生地10重量份、当归9重量份、蛹虫草6重量份、黄精12重量份、杞子9重量份、决明子12重量份、天冬9重量份、何首乌10重量份、山药12重量份。
[0010] 进一步的，所述药物组合物的剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂和膏剂中的任意一种。
[0011] 所述治疗高血压的中药胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：
[0012] (1)将山楂、钩藤、僵蚕、人参、党参、三七、丹参、红花、益母草、牛蒡子、昆布、海藻、怀牛膝、地龙、生地、当归、蛹虫草、黄精、杞子、决明子、天冬和何首乌进行除杂、清洗、晾干、混合，得到处理后原料；
[0013] (2)向所述处理后原料中加水浸泡后大火煮开，随后转文火煎煮，冷却后加入食用酵素进行
发酵，得到发酵混合物；
[0014] (3)将所述山药和葛根依次进行除杂、清洗、晾干、混合，加水浸泡后大火煮开，随后转文火煎煮，得到煎煮混合物；
[0015] (4)将所述煎煮混合物、珍珠粉与所述发酵混合物混合均匀后依次进行破壁处理、过滤、浓缩、干燥，最后装入胶囊壳，即得到所述治疗高血压的中药胶囊剂。
[0016] 进一步的，步骤(2)中，所述处理后原料与水的
质量比为1:(4-6)，浸泡时间为1-3h。
[0017] 进一步的，步骤(2)中，所述文火煎煮时间为40-140min。
[0018] 进一步的，步骤(2)中，所述食用酵素与珍珠粉的质量比为(20-30):1。
[0019] 进一步的，步骤(2)中，所述发酵的
温度为45-55℃，所述发酵的时间为5-7个月。
[0020] 进一步的，步骤(3)中，所述混合后山药和葛根的质量与加入水的质量比为1:(4-6)，浸泡时间为1-3h。
[0021] 进一步的，步骤(3)中，所述文火煎煮时间为40-140min。
[0022] 进一步的，步骤(4)中，进行所述破壁处理时，破壁机的转速为25000-40000r/min，所述破壁处理时间为20-60min。
[0023] 进一步的，步骤(4)中，所述浓缩方式为高温加热，所述高温加热时间为40-80min。
[0024] 进一步的，步骤(4)中，所述干燥温度为45-50℃，所述干燥时间为40-80min。
[0025] 本发明所得中药胶囊适用于原发性高血压患者，继发性高血压患者不宜服用；一个月为一
疗程，每天服用2-3次，每次2-3粒，饭后半小时服用；本发明所得中药胶囊在开始阶段需要与西药结合服用，一星期后，对西药进行减量或停药，因本发明中药虽可根治高血压，但长期服用西药降压片的患者具有依赖性，为防止不良影响，建议结合服用一段时间后，对西药逐渐减量直到停止服用；多年服用西药降血压的患者，一般服用本发明所得中药胶囊10-12个月后可以根治患者高血压，且不易反弹，对患病较短的患者，服用5-6个月即可达到根治效果；与食疗相结合，效果会更好，建议经常食用海带、紫菜、黑木
耳、洋葱、深海鱼、虾、苹果、核桃等，少吃肥肉、
动物油，少盐、少糖、少醋、少饮酒。
[0026] 下面对本发明中原料所产生的作用进行简单叙述。
[0027] 山楂，味酸、甘，性微温；归脾、胃、肝经。功效主治：消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气
疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。
[0028] 钩藤，味甘，性凉；归肝、心包经。功效主治：息风定惊，清热平肝，降低血压。用于肝风内动，惊痫抽搐，高热惊厥，感冒夹惊，小儿惊啼，妊娠子痫，头痛眩晕。
[0029] 僵蚕，味咸、辛，性平；归肝经、
肺经、胃经。功效主治：祛风定惊，化痰散结。降低血
粘度，降血脂，显著降血糖。属平肝息风药下属分类的息风止痉药。
[0030] 珍珠粉，味甘、咸，性寒；归心、肝经。功效主治：清肝明目，镇心安神，养阴熄风，清热坠痰，去翳明目，解毒生肌，有延缓衰老的作用。治惊悸，怔忡，
癫痫，惊风搐搦，烦热消渴，喉痹口疳，目生翳障，疮疡久不收口。
[0031] 人参，味甘、微苦，性平；归肺、脾、心经。功效主治：大补元气，补脾益肺，益智安神。
[0032] 党参，味甘，性平；归脾、肺经。功效主治：健脾补肺、益气生津，增强
机体免疫
力和机体清除自由基的能力，对心血管有一定的调节作用，延缓衰老。
[0033] 三七，味甘、微苦，性温；归肝、胃经。功效主治：
止血散瘀，消肿定痛。抗血栓，促进造血，扩张血管，降血压，改善心肌缺血和脑缺血，抗动脉粥样硬化，降低血糖等作用。
[0034] 丹参，味苦，性微寒；归心、肝经。功效主治：活血化瘀，调经止痛，养血安神，降低血压，降低血黏度，抗血栓生成，显著降低胆固醇、甘油三酯和低
密度脂蛋白。
[0035] 红花，味辛，性温；归心、肝经。功效主治：活血通络，祛瘀止痛，抗心肌缺血，
心律失常，降低血压。
[0036] 益母草，味辛、苦，性微寒；归肝、肾、心包经。功效主治：活血调经，利尿消肿，清
热解毒。
[0037] 葛根，味甘、辛，性凉；归肺、胃经。功效主治：发表解肌，透疹，解热生津，升阳止泻。降压，抗快速心律失常，降血糖，降血脂。
[0038] 牛蒡子，味辛、苦，性寒；归肺、胃经。功效主治：疏散风热，益肺透疹，清利咽喉，解毒消肿。持久降血压，降血糖。
[0039] 昆布，味咸，性寒；归肝、胃、肾经。功效主治：软坚散结，消痰利水。具有降血压，降血脂胆固醇，降低血黏度，降低血糖的作用。
[0040] 海藻，味苦、咸，性寒；归肝、胃、肾经。功效主治：清痰软坚，利水消肿。现代临床用于治疗高血压病，具有抗血栓，抗凝血，降血脂，降血粘度，改善微循环，抗癌，抗
辐射的作用。
[0041] 怀牛膝，味苦、酸，性平；归肝、肾经。功效主治：补肝肾，强筋骨，活血通络，利尿，降血粘度，降胆固醇，明显降血糖，改善脂肪肝，增强免疫力。
[0042] 地龙，味咸，性寒；归肝、脾、膀胱经。功效主治：清热定惊，通
经络，利尿，平喘，降血压，溶血栓，抗心律失常。
[0043] 生地，味甘、苦，性寒；归心、肝、肾经。功效主治：清热凉血，养阴生津，治肠燥便秘，促进人的淋巴细胞转化，加快造血干细胞生成。降血压，降血糖作用显著，增强人体免疫力。
[0044] 当归，味甘、辛、苦，性温；归肝、心、脾经。功效主治：清肝明目，补血活血，润肠通便。抗血栓，抗凝血，治疗心肌缺血，扩张血管，降血脂。
[0045] 蛹虫草，味甘，性平；归肺、肾经。功效主治：补肾益肺，固表敛汗，降压明显，增强免疫功能，改善肾阳不足、精血亏虚、阳痿、腰膝酸痛等症状。
[0046] 黄精，味甘，性平；归肺、脾、肾经。功效主治：补气养阴，健脾润肺，益肾填精，增加
冠状动脉血流量，降低血脂、血压、血糖，抗衰老。
[0047] 杞子，味甘，性平；归肝、肾经。功效主治：补肾益脾，益精明目，润肺，养血，抗动脉硬化，对造血系统功能有促进作用，降低胆固醇。
[0048] 决明子，味苦、甘、咸，性微寒；归肝、肾、大肠经。功效主治：清肝明目，润肠通便，血压明显降低，
预防动脉粥样硬化，杀菌。
[0049] 天冬，味甘、苦，性寒；归肺、肾经。功效主治：养阴润燥，清肺生津，扩张血管，降血压，抑制
肿瘤细胞增殖。
[0050] 何首乌，味甘，性微温；归肝、肾经。功效主治：补肝肾，益精血，乌须发。治疗中老年人体虚、精亏、便秘、须发早白，增强机体抗病能力，治疗高脂血症，降血压。
[0051] 山药，味甘，性平；归脾、肺、肾经。功效主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
[0052] 本发明的有益效果为：
[0053] 本发明所述的治疗高血压的中药组合物的原料组分包括山楂、钩藤、僵蚕、珍珠粉、人参、党参、三七、丹参、红花、益母草、葛根、牛蒡子、昆布、海藻、怀牛膝、地龙、生地、当归、蛹虫草、黄精、杞子、决明子、天冬、山药和何首乌。将以上各个原材料进行适当重量配比处理，最终制备得到对治疗高血压具有特效的中药组合物，临床总有效率达到95％以上。本发明所述治疗高血压的中药组合物能够溶脂、清血、养血、活血、通血，针对性强、能够达到根治高血压的效果。本发明所述中药组合物降压稳定、不易反弹、配伍科学、疗效显著、见效迅速，且无毒副作用。本发明所述中药组合物的制备方法利用发酵技术使药效增倍，且本方法简单易行，条件温和且
稳定性好，易于推广。
具体实施方式
[0054] 为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的
实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
[0055] 实施例1
[0056] 本实施例提供一种治疗高血压的中药组合物，原料组分包括：
[0057] 山楂9g、钩藤6g、僵蚕5g、珍珠粉0.1g、人参3g、党参9g、三七3g、丹参9g、红花5g、益母草9g、葛根9g、牛蒡子6g、昆布6g、海藻6g、怀牛膝4g、地龙5g、生地9g、当归6g、蛹虫草3g、黄精9g、杞子6g、决明子9g、天冬6g、何首乌9g、山药9g。
[0058] 所述治疗高血压的中药胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：
[0059] (1)将山楂、钩藤、僵蚕、人参、党参、三七、丹参、红花、益母草、牛蒡子、昆布、海藻、怀牛膝、地龙、生地、当归、蛹虫草、黄精、杞子、决明子、天冬和何首乌进行除杂、清洗、晾干、混合，得到处理后原料；
[0060] (2)向所述处理后原料中加入4倍质量的水浸泡1h，大火煮开，随后转文火煎煮40min，冷却后加入2g食用酵素在45℃下发酵5个月，得到发酵混合物；
[0061] (3)将所述山药和葛根依次进行除杂、清洗、晾干、混合，加入4倍质量的水浸泡1h，大火煮开，随后转文火煎煮40min，得到煎煮混合物；
[0062] (4)将所述煎煮混合物、珍珠粉与所述发酵混合物混合均匀后利用破壁机进行破壁处理，破壁机转速为25000r/min，破壁处理时间为20min，过滤后高温加热浓缩40min，45℃干燥40min，最后装入胶囊壳，即得到所述治疗高血压的中药胶囊剂。
[0063] 实施例2
[0064] 本实施例提供一种治疗高血压的中药组合物，原料组分包括：
[0065] 山楂12g、钩藤12g、僵蚕9g、珍珠粉0.3g、人参9g、党参30g、三七10g、丹参15g、红花9g、益母草30g、葛根15g、牛蒡子12g、昆布12g、海藻12g、怀牛膝9g、地龙9g、生地12g、当归
12g、蛹虫草9g、黄精15g、杞子12g、决明子15g、天冬12g、何首乌12g、山药15g。
[0066] 所述治疗高血压的中药胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：
[0067] (1)将山楂、钩藤、僵蚕、人参、党参、三七、丹参、红花、益母草、牛蒡子、昆布、海藻、怀牛膝、地龙、生地、当归、蛹虫草、黄精、杞子、决明子、天冬和何首乌进行除杂、清洗、晾干、混合，得到处理后原料；
[0068] (2)向所述处理后原料中加入6倍质量的水浸泡3h，大火煮开，随后转文火煎煮140min，冷却后加入9g食用酵素在55℃下发酵7个月，得到发酵混合物；
[0069] (3)将所述山药和葛根依次进行除杂、清洗、晾干、混合，加入6倍质量的水浸泡3h，大火煮开，随后转文火煎煮140min，得到煎煮混合物；
[0070] (4)将所述煎煮混合物、珍珠粉与所述发酵混合物混合均匀后利用破壁机进行破壁处理，破壁机转速为40000r/min，破壁处理时间为60min，过滤后高温加热浓缩80min，50℃干燥80min，最后装入胶囊壳，即得到所述治疗高血压的中药胶囊剂。
[0071] 实施例3
[0072] 本实施例提供一种治疗高血压的中药组合物，原料组分包括：
[0073] 山楂11g、钩藤9g、僵蚕7g、珍珠粉0.2g、人参6g、党参20g、三七7g、丹参12g、红花7g、益母草20g、葛根12g、牛蒡子9g、昆布9g、海藻9g、怀牛膝7g、地龙7g、生地10g、当归9g、蛹虫草6g、黄精12g、杞子9g、决明子12g、天冬9g、何首乌10g、山药12g。
[0074] 所述治疗高血压的中药胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：
[0075] (1)将山楂、钩藤、僵蚕、人参、党参、三七、丹参、红花、益母草、牛蒡子、昆布、海藻、怀牛膝、地龙、生地、当归、蛹虫草、黄精、杞子、决明子、天冬和何首乌进行除杂、清洗、晾干、混合，得到处理后原料；
[0076] (2)向所述处理后原料中加入5倍质量的水浸泡2h，大火煮开，随后转文火煎煮90min，冷却后加入5g食用酵素在50℃下发酵6个月，得到发酵混合物；
[0077] (3)将所述山药和葛根依次进行除杂、清洗、晾干、混合，加入5倍质量的水浸泡2h，大火煮开，随后转文火煎煮90min，得到煎煮混合物；
[0078] (4)将所述煎煮混合物、珍珠粉与所述发酵混合物混合均匀后利用破壁机进行破壁处理，破壁机转速为32000r/min，破壁处理时间为40min，过滤后高温加热浓缩1h，48℃干燥1h，最后装入胶囊壳，即得到所述治疗高血压的中药胶囊剂。
[0079] 实验例
[0080] 对实施例3所得治疗高血压的中药胶囊剂进行效果试验
[0081] 1、试验对象：高血压患者163名。
[0082] 2、试验过程：使用本发明制得的中药胶囊剂，让受试者使用6个月，随后询问受试者服用效果，每隔1个月回访一次。
[0083] 3、试验结果判断标准：(1)有效：血压相比于用药前有所下降或恢复正常血压水平；(2)无效：血压相比于用药前没有改变。
[0084] 4、试验结果：见表1。
[0085] 表1试验结果
[0086]人数 有效 无效 有效率
163 159 4 97.5％
[0087] 从表1中可以看出，本发明所述治疗高血压的中药胶囊剂对患者的高血压症状具有较好疗效，有效率达到95％以上，也充分证实本发明所述中药胶囊剂对高血压的治疗效果。
[0088] 典型案例
[0089]
[0090] 以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉
本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述
权利要求的保护范围为准。
