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含有白扁豆提取物作为有效成分的用于消除宿醉及预防、改善或治疗酒精性胃肠疾病的组合物

阅读：946发布：2020-05-11

专利汇可以提供含有白扁豆提取物作为有效成分的用于消除宿醉及预防、改善或治疗酒精性胃肠疾病的组合物专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明涉及含有白扁豆提取物作为有效成分的用于消除宿醉及预防、改善或治疗酒精性胃肠疾病的组合物，具有恢复因摄取酒精而受损的胃肠壁的效果，不仅减少血液内酒精及乙醛含量，而且可增加血液内乙醛脱氢酶的活性。因此本发明的白扁豆提取物可用作能够消除因酒精引起的宿醉及预防、改善或治疗因酒精引起的胃肠疾病的保健功能食品或药品。，下面是含有白扁豆提取物作为有效成分的用于消除宿醉及预防、改善或治疗酒精性胃肠疾病的组合物专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种用于消除宿醉及预防或改善酒精性胃肠疾病的保健功能食品组合物，其特征在于，含有白扁豆提取物作为有效成分。
2.根据权利要求1所述的用于消除宿醉及预防或改善酒精性胃肠疾病的保健功能食品组合物，其特征在于，上述酒精性胃肠疾病为恶心、呕吐、腹痛、消化不良、酒精性胃炎或酒精性胃溃疡。
3.根据权利要求1所述的用于消除宿醉及预防或改善酒精性胃肠疾病的保健功能食品组合物，其特征在于，上述白扁豆提取物促进血液内酒精及乙醛(acetaldehyde)的分解，并增加乙醛脱氢酶(aldehyde dehydrogenase)的活性。
4.根据权利要求1所述的用于消除宿醉及预防或改善酒精性胃肠疾病的保健功能食品组合物，其特征在于，上述白扁豆提取物通过将水、乙醇或它们的混合物用作提取溶剂来提取而成。
5.根据权利要求1所述的用于消除宿醉及预防或改善酒精性胃肠疾病的保健功能食品组合物，其特征在于，上述用于消除宿醉及预防或改善酒精性胃肠疾病的保健功能食品组合物制备成选自粉末、颗粒、丸、片剂、胶囊、糖果、糖浆以及饮料中的一种剂型。
6.一种用于消除宿醉及预防或治疗酒精性胃肠疾病的药学组合物，其特征在于，含有白扁豆提取物作为有效成分。
7.根据权利要求6所述的用于消除宿醉及预防或治疗酒精性胃肠疾病的药学组合物，其特征在于，上述酒精性胃肠疾病为酒精性胃炎或者酒精性胃溃疡。
8.根据权利要求6所述的用于消除宿醉及预防或治疗酒精性胃肠疾病的药学组合物，其特征在于，上述用于消除宿醉及预防或治疗酒精性胃肠疾病的药学组合物除了有效成分之外还包含药学上可接受的载体、赋形剂或稀释剂。
9.根据权利要求6所述的用于消除宿醉及预防或治疗酒精性胃肠疾病的药学组合物，其特征在于，上述用于消除宿醉及预防或治疗酒精性胃肠疾病的药学组合物制备成选自胶囊剂、散剂、颗粒剂、片剂、悬浮液、乳液、糖浆、气溶胶中的一种剂型。

说明书全文

含有白扁豆提取物作为有效成分的用于消除宿醉及预防、改

善或治疗酒精性胃肠疾病的组合物

技术领域

[0001] 本发明涉及含有白扁豆提取物作为有效成分的用于消除宿醉及预防、改善或治疗酒精性胃肠疾病的组合物。

背景技术

[0002] 在喝酒至醉的情况下，可出现由酒精及作为中间代谢产物的乙醛的毒性、脱水、吸收障碍引起的营养素的缺乏(缺乏血糖，无机物及维生素)等，可根据个人(遗传性素质)、环境状态(营养状况，运动状态，脱水程度，健康状况等)其差异非常严重。

[0003] 众所周知，酒精在肝部中由乙醇脱氢酶(ADH)和作为辅酶的NAD+氧化为乙醛，乙醛由乙醛脱氢酶(ALDH)和NAD+分解为乙酸。并且，还由细胞色素P-450 type 2E1(CYP2E1)和过氧化氢酶氧化为乙醛，乙醛和乙酸与脂质通过氧化反应等引起细胞毒性、头痛或腹痛、基于渗透压的变化的脱水现象等。并且，过多的酒精摄取可引起胃肠疾病，在严重的情况下，可引起胃炎或者胃溃疡。尤其，除了社会压力之外，频繁的酒精的摄取与严重的胃溃疡一同伴随者肝疾病的情况多，因此销售用于改善其的多的医药品和保健功能食品，主要集中进行通过激活乙醇脱氢酶及乙醛脱氢酶(ALDH)来用于降低血液中酒精浓度的努力。但是，当前基于酒精摄取的与酒精分解或者与胃肠疾病的改善相关的研究未成熟。

[0004] 另一方面，白扁豆(Dolichos lablab Linne)又称藊豆、扁豆或鹊豆，叶子为三出复叶，互生，托叶小且呈三角状卵形，小叶为宽卵形，叶尖并位于茎附近的叶呈宽楔形或棍状，边缘平坦，两面长着稀疏的毛。花呈蝴蝶状的白色，种子也为2～5个，呈白色。

[0005] 韩国授权专利第0316269号中对于藊豆甲醇提取物增加生理活性的功效进行公开，韩国授权专利第1661145号中对于含有白扁豆提取物作为有效成分的用于预防或改善非酒精性脂肪肝疾病的组合物，韩国公开专利第2016-0065497号中公开宿醉消除用饮料的制备方法及宿醉消除用饮料，但是对包含本发明的白扁豆提取物作为有效成分的用于消除宿醉及预防、改善或治疗酒精性胃肠疾病的组合物未报到过。

发明内容

[0006] 技术问题

[0007] 本发明由上述的要求而导出，本发明提供含有白扁豆提取物作为有效成分的用于消除宿醉及预防、改善或治疗酒精性胃肠疾病的组合物，作为有效成分的白扁豆提取物具有减少血液内酒精及乙醛的含量，并且增加乙醛脱氢酶的活性的效果，尤其确认具有保护由酒精摄取损伤的胃肠壁的效果，从而完成了本发明。

[0008] 解决问题的方案

[0009] 为了实现上述目的，本发明提供含有白扁豆提取物作为有效成分的用于消除宿醉及预防或改善酒精性胃肠疾病的保健功能食品组合物。

[0010] 并且，本发明提供含有白扁豆提取物作为有效成分的用于消除宿醉及预防或治疗酒精性胃肠疾病的药学组合物。

[0011] 发明的效果

[0012] 本发明涉及含有白扁豆提取物作为有效成分的用于消除宿醉及预防、改善或治疗酒精性胃肠疾病的组合物，具有改善或治疗由酒精摄取损伤的胃肠的效果，因而可用作用于患有酒精性胃炎或胃溃疡的患者的保健功能食品或药品。附图说明

[0013] 图1作为给药乙醇和给药本发明的白扁豆提取物后，测定基于时间的(0分钟、30分钟、60分钟、120分钟以及180分钟)的血液内乙醇含量的结果，对照(Control)为无处理的正常组，EtOH+vehicle为给药乙醇的组，EtOH+白扁豆提取物(400mg/kg)为给药乙醇及白扁豆提取物的组。##表示与正常组相比，乙醇给药组的血液内乙醇含量统计学上显著增加，指p＜0.01。**表示与乙醇给药组相比，乙醇及白扁豆提取物给药组在统计学上血液内乙醇含量显著减少，指p＜0.01。

[0014] 图2作为给药乙醇和给药本发明的白扁豆提取物后，测定基于时间的(0分钟、30分钟、60分钟、120分钟以及180分钟)的血液内乙醇含量及乙醛脱氢酶的活性的结果，图2的A部分表示乙醛脱氢酶(ALDH)的活性，图2的B部分表示乙醛的含量。对照为无处理的正常组，EtOH+vehicle为给药乙醇的组，EtOH+白扁豆提取物(400mg/kg)为给药乙醇及白扁豆提取物的组。##表示与正常组相比，乙醇给药组的血液内乙醇含量统计学上显著增加，但是醛脱氢酶活性减少，#指p＜0.05，##指p＜0.01。*表示与乙醇给药组相比，乙醇及白扁豆提取物给药组的血液内乙醛含量统计学上显著增加或乙醛脱氢酶活性增加，指p＜0.05。

[0015] 图3为用于确认基于酒精的胃及肝损伤相关的白扁豆热水提取物的功效的胃及肝组织的苏木精—伊红染色(H&E)结果。图3的A部分为胃正常组织，图3的B部分为肝正常组织，图3的C部分为乙醇给药组的胃组织，图3的E部分为给药乙醇及白扁豆提取物的胃组织，图3的F部分为给药乙醇及白扁豆提取物的肝组织。对照为无处理的正常组，EtOH+vehicle为给药乙醇的组，EtOH+白扁豆提取物(400mg/kg)为给药乙醇及白扁豆提取物的组。

[0016] 图4表示在用于确认基于酒精的胃及肝损伤相关的白扁豆热水提取物的功效的胃及肝组织的苏木精—伊红染色中，未给药乙醇的胃组织(正常组织)、乙醇给药组的胃组织以及给药乙醇及白扁豆提取物的组的胃小凹细胞(gastric pits cells)及粘膜下层组织(tunica submucosa)的面积。对照为无处理的正常组，EtOH+vehicle为给药乙醇的组，EtOH+白扁豆提取物(400mg/kg)为给药乙醇及白扁豆提取物的组，##作为与对照相比，乙醇给药组(EtOH+vehicle)的面积在统计学上存在显著差异，是指p＜0.01。**作为与醇给药组的面积相比，乙醇及白扁豆提取物给药组(EtOH+白扁豆)的面积在统计学上存在显著差异，是指p＜0.01。

具体实施方式

[0017] 本发明涉及含有白扁豆提取物作为有效成分的用于消除宿醉及预防或改善酒精性胃肠疾病的保健功能食品组合物。

[0018] 在本发明中，宿醉作为在醉酒严重的状态下，因分解酒精的乙醇脱氢酶(alcohol dehydrogenase)或分解乙醛的乙醛脱氢酶(aldehyde dehydrogenase)不足而酒精或者乙醛聚集于体内而发生的现象，典型的症状可以为恶心、头晕、呕吐、口渴、无力、头痛、肌肉痛、消化不良、腹痛、腹泻。

[0019] 上述酒精性胃肠疾病为恶心、呕吐、腹痛、消化不良、酒精性胃炎或酒精性胃溃疡，但不限定于此。上述白扁豆提取物可促进血液内酒精及乙醛(acetaldehyde)的分解，可增加乙醛脱氢酶(aldehyde dehydrogenase)的活性。

[0020] 上述白扁豆提取物可使用本领域中的通常的提取溶剂。作为优选的提取溶剂为水、C1～C4的无水或含水低级醇(例：甲醇、乙醇、丙醇、丁醇、正丙醇、异丙醇及正丁醇等)、上述低级醇和水的混合溶剂、丙酮、乙酸乙酯、氯仿、1，3-丁二醇、己烷、二乙醚或乙酸丁酯，更优选为水、乙醇或它们的混合物，最优选为水。在利用上述水提取的热水提取的情况下，相对于白扁豆重量，加入5～10倍的水，在90～110℃的温度下，加热2～3小时而提取。优选地，利用滤纸过滤提取液后，进行冷冻干燥使用，但并不限定于此。并且，在进行乙醇提取的情况下，相对于白扁豆重量，加入5～10倍的80％的乙醇，在20～25℃的常温条件下，浸渍22～24小时而提取。优选地，利用滤纸过滤提取液后，进行冷冻干燥使用，但并不限定于此。

[0021] 本发明的保健功能食品组合物可制备成选自粉末、颗粒、丸、片剂，胶囊，糖果，糖浆及饮料的一种剂型，但不局限于此。并且，上述提取物包含通过提取处理取得的提取液、提取液的稀释液或浓缩液、通过干燥提取液而取得的干燥物、粗纯化物或纯化物中的一种。上述保健功能食品组合物只要是为了预防或改善宿醉及酒精性胃肠疾病可摄取的，就并不特别限制。在将本发明的保健功能食品组合物用作食品添加物的情况下，可直接使用上述保健功能食品组合物，或与其他食品成分一同使用，可按照通常的方法适当地使用。有效成分可根据其的使用目的(预防或改善)适当地使用。通常，在制备食品或饮料时，相对于本发明的保健功能食品组合物添加15重量份以下，优选地，添加10重量份以下的量。但是，在健康调节为目的的长时间的摄取的情况下，上述量可以为上述范围以下，在安全性方面无任何问题，因此有效成分能够以上述范围的量使用。并不特别限制上述食品的种类。作为可添加上述保健功能食品组合物的食品的例，有肉类、香肠、面包、巧克力、糖类、快餐类、饼干类、比萨、方便面、其他面食类、口香糖类、冰淇淋类的乳制品、各种汤、饮料、茶口服液、酒精饮料以及维生素复合剂，均包括在通常意义上的保健食品。并且，本发明的保健功能食品组合物可制备成食品，尤其制备成功能性食品。本发明的功能性食品包含制备食品时通常添加的成分，例如，包含蛋白质、碳水化合物、脂肪、营养素及调味剂。例如，在制备成口服液的情况下，除了有效成分之外，可包含天然碳水化合物或香味剂作为追加成分。优选地，上述天然碳水化合物包含单糖(例如，葡萄糖、果糖等)、二糖(例如，麦芽糖、蔗糖等)、寡糖、多糖(例如，糊精、环糊精等)或糖醇(例如，木糖醇、山梨糖醇及赤藓糖醇等)。作为上述香味剂可使用天然香味剂(例如，奇异果甜蛋白、甜叶菊提取物等)及合成香味剂(例如，邻苯甲酰磺酰亚胺、阿斯巴甜等)。除了上述保健功能食品组合物之外，可包含各种营养剂、维生素、电解质、风味剂、着色剂、果胶酸以及其盐、海藻酸及其盐、有机酸、保护胶体增稠剂、pH调节剂、稳定剂、防腐剂、甘油、乙醇、使用于碳酸饮料的碳酸化剂等。

[0022] 并且，本发明涉及含有白扁豆提取物作为有效成分的用于消除宿醉及预防或治疗酒精性胃肠疾病的药学组合物。

[0023] 本发明的药学组合物还可包含在其制备上通常使用的适当的载体、赋形剂或稀释剂。本发明的组合物的药学给药形态不仅可用作独立或其他与药学活性化合物的结合，而且可用作适当的集合。本发明的药学组合物可制剂化成散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、悬浮液、乳液、糖浆、气溶胶等的口服型剂型、外用剂、栓剂及注射剂的形态来使用。作为可包含于包含上述提取物的药学组合物的载体、赋形剂及稀释剂可例举，包含乳糖、葡萄糖、蔗糖、山梨糖醇、甘露醇、木糖醇、赤藓醇、麦芽糖醇、淀粉、阿拉伯橡胶、藻酸盐、明胶、磷酸钙、硅酸钙、纤维素、甲基纤维素、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、水、羟基苯甲酸甲酯、羟基苯甲酸丙酯、滑石、硬脂酸镁、矿物油等的多种化合物或混合物。在制剂化的情况下，通过使用通常使用的填充剂、增量剂、结合剂、湿润剂、崩解剂、表面活性剂等的的稀释剂或赋形剂来制备。作为用于口服给药的固体制剂包含片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂等，这种固体制剂通过在上述混合提取物中混合至少一个赋形剂，例如混合淀粉，碳酸钙、蔗糖，乳糖、明胶等制备。并且除了简单的赋形剂外，还使用润滑剂如硬脂酸镁、滑石等。作为用于口服的液体制剂包括悬浮剂、内溶液剂、乳剂、糖浆等，除了作为通常使用的稀释剂的水、液体石蜡之外，可包含各种赋形剂，例如润湿剂、甜味剂、芳香剂、保鲜剂等。作为用于非口服给药的制剂包含灭菌的水溶液、非水性溶剂、悬浮剂、乳剂、冷冻干燥制剂、栓剂。作为非水性溶剂、悬浮剂可使用植物性油，如丙二醇、聚乙二醇、橄榄油等；可注射的酯，如油酸乙酯等。作为栓剂的机制，可以使用威诺酚(witepsol)、聚乙二醇、吐温61、可可纸、月桂醇、甘油明胶等。本发明的药物组合的优选给药量根据患者的状态和体重、疾病程度、药物形态、给药途径及期间而不同，但可由本领域技术人员适当选择。本发明的药学组合物可对老鼠、小鼠，家畜、人类等的哺乳动物通过多种途径给药。可预计给药的全部方式，例如可通过口服、直肠或静脉、肌内、皮下、子宫内硬膜或脑血管内(intracerebroventricular)注射给药。

[0024] 以下，利用实施例对本发明进行详细说明。这些实施例只是用于更具体地说明本发明，本发明的范围并不限定于此，这是对本发明所属技术领域的普通技术人员来说是显而易见的。

[0025] 实施例1.白扁豆提取物的制备

[0026] (1)白扁豆热水提取物的制备

[0027] 相对于200g的白扁豆加入2L的水，在90℃至100℃的温度下，加热2小时至3小时后过滤提取物。之后，为了将利用冷冻干燥机进行减压干燥来获得的白扁豆热水提取物用于实验，溶解于灭菌水使用。

[0028] (2)白扁豆乙醇提取物的制备

[0029] 相对于200g的白扁豆加入2L的80％的乙醇，在20℃至25℃的常温条件下，浸渍22小时至24小时后过滤提取物。之后，为了将利用冷冻干燥机进行减压干燥来获得的白扁豆乙醇提取物用于实验，溶解于灭菌水使用。

[0030] 实施例2.白扁豆热水提取物的血液中乙醇减少功效的评价

[0031] 在本实施例2中确认了对基于乙醇摄取的血液中乙醇浓度的增加，本发明的白扁豆热水提取物产生的效果。

[0032] 将6周龄的雄性SD大鼠分为3组(n＝5)进行实施，第一组为未给药任何物质的正常组(对照)，第二组为将20％(v/v)乙醇口服给药2天，第三天给药40％(v/v)乙醇的乙醇给药组(alcohol+vehicle)，第三组为白扁豆提取物给药组。上述白扁豆提取物给药组在给药乙醇之前将400mg/kg的白扁豆提取物预处理(pre-treatment)3天，在给药乙醇时，在给药乙醇30分钟之前给药400mg/kg的白扁豆提取物。在最后给药乙醇及白扁豆提取物，并且在30分钟、60分钟、120分钟以及180分钟后，将眼眶采血及从腹带静脉中采血的血液在3000rpm条件下，离心分离20分钟，来利用乙醇试剂盒(艾博抗公司(abcam)，ab65343)测定所获得的血清中包含的乙醇的浓度。

[0033] 其结果，如图1所示，确认了基于给药乙醇的血液中的乙醇浓度显著地上升至2小时，3小时后几乎恢复到正常浓度。另一方面，确认了与乙醇给药组相比，白扁豆提取物给药组在血液中乙醇快速分解，从而血液中的乙醇浓度从1小时开始统计学上显著减少，持续到2小时。

[0034] 实施例3.与白扁豆热水提取物的血液中乙醛脱氢酶(ALDH)活性及乙醛(ADH)生成量相关的评价

[0035] 利用在上述实施例2中获得的血清测定了乙醛脱氢酶活性(ALDH)及乙醇脱氢酶(ADH)的含量。利用乙醛脱氢酶(aldehyde dehydrogenase)活性比色(colorimetric)分析试剂盒(BioVision)测定乙醛脱氢酶(ALDH)的活性，利用醛(aldehyde)定量(quantification)分析试剂盒测定乙醇脱氢酶(ADH)。

[0036] 其结果，如图2A所示，确认了乙醛脱氢酶的活性呈现由乙醇给药逐渐减少的倾向，但是在给药本发明的白扁豆热水提取物的组中，保持乙醛脱氢酶的活性。

[0037] 另一方面，确认了乙醇给药组的乙醛的血液中的浓度持续上升3个小时，但是在给药本发明的白扁豆热水提取物的组中保持几乎与正常组类似的水平(图2B)。

[0038] 实施例4.与基于酒精的胃及肝损伤相关的白扁豆热水提取物的功效评价[0039] 在上述实施例2中，采集血液后，牺牲动物模型来对胃肠及肝组织进行苏木精—伊红染色，从而确认了是否存在基于摄取乙醇的胃肠及肝损伤、基于给药本发明的白扁豆热水提取物是否改善胃肠及肝损伤。

[0040] 其结果，观察在图3中公开的胃肠组织的染色照片，在乙醇给药组的情况下，作为胃肠组织的最外扩部分的肌肉层(tunica muscularis)部分受到损伤，胃肠组织的粘膜内侧的粘膜下层组织(tunica submucosa)作为富含胶原蛋白的区域，是当进入食物时，可有效地扩展的部分，但是由于此部分受到损伤，从而与基底膜相当地裂开。并且上皮干细胞在基底膜部位中生长，观察到与胃肠的上皮(epithelium)部分相关的损伤，可确认位于最外侧的胃小凹细胞(gastric pits cells)严重地受到损伤(图3C)。胃小凹细胞(gastric pits cells)的作用为通过检测消化物来刺激成分泌消化酶。但是，在给药本发明的白扁豆提取物的组中，相当地改善由乙醇诱发的病理学状态，从而呈现与正常组几乎没有差异(图3E)。

[0041] 如图4所示，针对于上述胃肠组织的苏木精—伊红结果，利用图像J程序，对胃小凹细胞(gastric pits cells)及粘膜下层组织(tunica submucosa)的面积进行定量化。其结果，由乙醇给药，与未给药乙醇的组相比，胃腺组织的面积在统计学上显著减少，但是在同时给药乙醇及白扁豆提取物的组中，与仅给药乙醇的组相比，胃腺组织的面积未呈现减少，从而分析为几乎类似于正常水平的面积。在粘膜下层组织(tunica submucosa arear)的情况下，由乙醇给药该层的面积显著增加，但是在同时给药酒精和白扁豆提取物的组中分析成与无给药任何物质的组几乎类似的面积。

[0042] 另一方面，如图3B、图3D及图3F所公开，对肝组织进行染色，结果，由短期(3天)的乙醇给药，对肝组织不产生损伤，因此无法确认基于白扁豆提取物的效果。

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