技术领域
[0001] 本
发明属于保健食品、功能性饮料、药食同源食品(糖果、糕点、饼干等) 领域或中药领域，具体涉及一种养肝解酒醒酒防口臭的麦苗中药组合物及制备方法其用途。
背景技术
[0002] 酒的主要成份是酒精，化学名叫
乙醇。酒也是一种对身体有一定益处的食品。但是，酒饮过量必然对身体带来损伤。乙醇进入人体，能产生多方面的破坏作用。血液中的乙醇浓度达到0.05％时，出现兴奋和欣快感；当血中乙醇浓度达到0.1 ％时，人就会失去自制能
力；如达到0.2％时，人已到了酩酊大醉的地步；达到 0.4％时，人就可失去知觉，昏迷不醒，甚至有生命危险。酒精对人中枢神经系统、肝脏系统和生殖系统具有较大的危害。可导致多发性神经炎、心肌病变、脑病变、造血功能障碍、胰腺炎、胃炎和溃疡病、酒精肝硬化、
高血压、喉癌、消化道癌、生殖能力下降等病症。
[0003] 但是，中国是酒文化历史悠久的国家，饮酒有几千年的传统历史，有近五亿酒民。亲属朋友聚会、商务、工作等都会饮酒，俗称无酒不成席。难免不会饮酒过量。对于酒精经度中毒，民间解酒常用的方法很多如茶
水、
牛奶、西瓜汁解酒、绿豆汤、蜂蜜等用来解酒，[0004] 如酒精中毒较重，近于昏迷，且时间小于1小时者，应立即1催吐(禁用阿朴吗啡，以免加重乙醇的抑制作用)、
洗胃(用0.5％的
活性炭或1％的
碳酸氢钠)，如时间超过1小时，则乙醇大多已被吸收入血，洗胃无大作用。然后赶紧送医院处置。2.对严重中毒者，为
加速体内乙醇的清除，可行血液
透析治疗。3.对兴奋躁狂者可用小剂量地西泮(安定)肌注，但应避免使用吗啡及苯巴比妥类对呼吸有抑制作用的药物。4.对昏迷、呼吸抑制者，可使用中枢兴奋剂。用纳洛
酮o.4～0.8mg肌注或静滴，有改善呼吸、促进病人清醒的作用，必要时可隔2～
3小时重复使用一次。5.有脑水肿者，应予脱水降颅压治疗，可用20％甘露醇、果糖甘油等。
6.静脉注射高渗糖及胰岛素、维生素b6，可加速乙醇在体内的
氧化，促进医疗上的解酒方法。
[0005] CN104288652公开了一种具有解酒保健功效的中药组合物，包含枳椇子5-15 份，葛根5-15份，葛花0.5-7.5份，陈皮0.5-7.5份，神曲1-10份，麦芽1-10份，焦山楂1-10份，柞木根5-15份，砂仁0.4-7份，莱菔子0.8-9份，茯苓1-10份。本发明所述中药组合物，原料采用纯中药，按照君臣佐使的中药理论配伍而成，具有解酒毒，止渴除烦，健脾和胃、疏肝行气，利水渗湿，宁心的功效。但该中药组合物解酒时间比较长，品味不适。
[0006] CN104286287本发明公开了一种解酒茶及其制备方法。该解酒茶由葛根、荷叶、藿香、甜叶菊、
罗汉果、高良姜、枳椇子、金
银花、甘草、黄精、山楂、麦芽、陈皮等13味原料制备而成。但解酒茶疗效仍然不良，醒酒速度较慢。
[0007] 可见，对于中度和深度酒精中毒，以化学药品和中药制剂为主，化学药品会对肝脏、肾脏造成代谢负担，
副作用较大，而现有的中药制剂虽副作用小，但见效缓慢，疗效不甚明显。
发明内容
[0008] 本发明的目的在于提供了一种养肝解酒醒酒防口臭的麦苗中药组合物。该中药组合物具有醒酒速度快、养肝护肝作用，特别是具有解酒、防止醉酒、防治脂肪肝和口臭的功效。
[0009] 本发明的一种养肝解酒醒酒防口臭的麦苗中药组合物，主要由以下重量份的中药组成：麦青苗15-25份、绞股蓝15-25份、山楂10-20份、葛根10-20份、枳椇子1-20份、砂仁3-7份、丁香3-7份、聚
葡萄糖3-7份、藤茶3-7份、甜叶菊2-4份，肉桂5-15份和茯苓10-20份。
[0010] 优选的，本发明的一种养肝除口臭防
宿醉的麦苗中药组合物，主要由以下重量份的中药组成：麦青苗20份、绞股蓝20份、山楂15份、葛根15份、枳椇子 15份、砂仁5份、丁香5份、聚葡萄糖5份、藤茶5份、甜叶菊3份、肉桂10 份、茯苓15份。
[0011] 在一具体实施方案中，本发明的一种养肝解酒醒酒防口臭的麦苗中药组合物，主要由以下重量份的中药组成：麦青苗20g、绞股蓝20g、山楂15g、葛根 15g、枳椇子15g、砂仁5g、丁香5g、聚葡萄糖5g、藤茶5g、甜叶菊3g、肉桂10g、茯苓15g。
[0012] 上述本发明的麦苗中药组合物，所述麦青苗为小麦青苗或
大麦青苗。
[0013] 上述本发明的麦苗中药组合物，其制剂形式是颗粒剂、片剂、胶囊、咀嚼片和口服液、功能性饮料、糖果类、饼干糕点类。
[0014] 上述本发明的麦苗中药组合物，所述咀嚼片，进一步包含辅料或添加剂，如山梨醇1-5％、薄荷粉末香精0.1-0.15％、
柠檬酸0.05-0.1-％、
硬脂酸镁0.3-0.5％等。
[0015] 上述本发明的麦苗中药组合物，所述口服饮料，进一步包括重量百分比的添加剂，如山梨醇1-5％、薄荷粉末香精0.1-0.15％、柠檬酸0.05-0.1％等。
[0016] 本发明的目的在于提供了一种麦苗中药组合物的制备方法，所述中药组合物为咀嚼片，其制备方法包括以下步骤：
[0017] 1)按重量比称取麦苗，将麦苗(小麦青苗或大麦青苗)烫煮5-10分钟，1-2 小时低温干燥，减少营养流失，保持麦苗原有的
风味和口感；通过气流
粉碎机磨粉细度达到800-1000目，获得麦苗细粉；
[0018] 2)将绞股蓝、山楂、藤茶、葛根、枳椇子、甜叶菊、茯苓和肉桂加入药品重量的6倍水煎煮30-45分钟，后加入砂仁、丁香煎煮3-10分钟，优选5分钟，保持砂仁、丁香的易挥发的活性成分不被挥发，获得煎煮液；再将中药水提液浓缩至1︰1～1︰2(ml︰g)，药液放冷后，边搅拌边缓慢加入乙醇使达规定含醇量70-80％，密闭冷藏24～48h，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液。
[0019] 3)将步骤2)的精制液放入反应釜中，加热到40-60℃，再加入聚葡萄糖 5g、山梨醇1-5％、薄荷粉末香精0.1-0.15％、柠檬酸0.05-0.1％、硬脂酸镁0.3-0.5％ (重量百分比均按步骤2)的精制液计算)，搅拌5-10分钟，继续升温至80-100 ℃，保温5-10min，得第一
混合液；
[0020] 4)将步骤1)的细粉加入到步骤3)第一混合液中，搅拌5-10分钟得第二混合液；
[0021] 5)将第二混合液在-40--30℃
冷冻干燥15-24小时，进行湿法制粒，压片制成咀嚼片或口服片剂，或制成胶囊剂或颗粒剂。
[0022] 6)将步骤5)所得的咀嚼片成品经过
波长250～300nm紫外线杀菌后
包装，在常温保藏。
[0023] 本发明的另一目的在于提供了一种养肝解酒醒酒防口臭的麦苗中药组合物，所述中药组合物为口服饮料，该方法包括以下步骤：
[0024] 5)称取重量份的中药材麦青苗、绞股蓝、山楂、藤茶、葛根、枳椇子、砂仁、丁香、聚葡萄糖、甜叶菊，加肉桂和茯苓，加8倍量水提取三次，每次1.5小时；
[0025] 6)合并煎液，过滤，浓缩至相对
密度为1.10；加入山梨醇、薄荷粉末香精、柠檬酸等辅料，搅拌溶解，过滤，取滤液；
[0026] 3)向滤液加水，调整溶液的相对密度为1.06，灌装、灭菌、贴签、包装即可。
[0027] 本发明所述具有养肝护肝解酒防口臭保健功效的中药组合物，采用上述纯中药为原料，按照君臣佐使的中药理论配伍而成，克服了单味药效果单一的不足，尤其注重各组分之间剂量的配伍比例，增强药效，多方面调控，以达到养肝护肝解酒保健之功效：以麦青苗、绞股蓝、枳椇子、葛根为君药，具有清
热解毒，生津止渴除烦，护肝解酒毒之功效；以茯苓、砂仁、山楂、丁香理气健脾、消食化滞、和胃止呕、疏肝理气、和胃止呕，为臣药；藤茶清热解毒、
镇痛消肿，肉桂引火归源、活血通经、暖脾胃、除积冷，一寒一热作为佐药，使清热不伤元气；甜叶菊、聚葡萄糖为使药，诸药合用，共凑养肝护肝、健脾和胃、解酒醒酒的保健之功效。现代药理研究，本组合物的主要成分麦青苗、绞股蓝、葛根、山楂、藤茶等还有明显降血脂、保肝护肝、提高免疫力的功效。
[0028] 本发明的养肝解酒醒酒防口臭的麦苗中药组合物，具有养肝护肝、解酒醒酒酒，防治脂肪肝和口臭的功效。且醒酒快，防止宿醉。
[0029] 本发明的麦苗中药组合物制成的咀嚼片或片剂，规格0.5g/片或0.3g/片，每次服用1-3片，一日服用量不超过5g。
[0030] 本发明的麦苗中药组合物制成的饮料，规格125ml/瓶或330ml/瓶或500ml/ 瓶，每天不超过1500ml。
具体实施方式
[0031] 以下
实施例用于进一步理解和阐明本发明的实质，但不以任何方式限制本发明的范围。
[0032] 实施例1麦青苗中药组合物组合物
[0033] 配方：
[0034] 小麦青苗20g、绞股蓝20g、山楂15g、葛根15g、枳椇子15g、砂仁5g、丁香5g、聚葡萄糖5g、藤茶5g、甜叶菊3g、肉桂10g、茯苓15g。
[0035] 该组合物制剂咀嚼片的制备工艺：
[0036] 1)按重量称取麦苗，将麦苗(小麦青苗或大麦青苗)烫煮5-10分钟，1-2 小时低温干燥，减少营养流失，保持麦苗原有的风味和口感；通过气流粉碎机磨粉细度达到800-1000目，获得麦苗细粉；
[0037] 2)将绞股蓝、山楂、藤茶、葛根、枳椇子、甜叶菊、茯苓和肉桂加入药品重量的6倍水煎煮30-45分钟，后加入砂仁、丁香煎煮3-10分钟，优选5分钟，保持砂仁、丁香的易挥发的活性成分不被挥发，获得煎煮液；再将中药水提液浓缩至1︰1～1︰2(ml︰g)，药液放冷后，边搅拌边缓慢加入乙醇使达规定含醇量70-80％，密闭冷藏24～48h，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液。
[0038] 3)将步骤2)的精制液放入反应釜中，加热到40-60℃，再加入聚葡萄糖 5g、山梨醇3％、薄荷粉末香精0.12％、柠檬酸0.08％、硬脂酸镁0.4％(重量百分比按步骤2)的精制液计算)，搅拌5-10分钟，继续升温至80-100℃，保温 5-10min，得第一混合液；
[0039] 4)将步骤1)的细粉加入到步骤3)第一混合液中，搅拌5-10分钟得第二混合液；
[0040] 5)将第二混合液在-40--30℃冷冻干燥15-24小时，进行湿法制粒，压片制成咀嚼片，0.5g/片或0.3g/片，每次服用1-3片。
[0041] 6)将步骤5)所得的咀嚼片成品经过波长250～300nm紫外线杀菌后包装，在常温保藏。
[0042] 该组合物制剂口服饮料的制备工艺：
[0043] 该方法包括以下步骤：
[0044] 1)称取重量份的中药材麦青苗、绞股蓝、山楂、藤茶、葛根、枳椇子、砂仁、丁香、聚葡萄糖、甜叶菊、肉桂、茯苓，加8倍量水提取三次，每次1.5小时；
[0045] 2)合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.10；加入适量的山梨醇、薄荷粉末香精、柠檬酸等
调味剂(或称添加剂)，搅拌溶解，过滤，取滤液；
[0046] 3)向滤液中加水，调整溶液的相对密度为1.06，灌装、灭菌、贴签、包装即得饮料或溶液剂。规格：125ml/瓶或330ml/瓶或500ml/瓶。
[0047] 实施例麦青苗中药组合物组合物，各实施例和对比例的
处方见表1。
[0048] 表1实施例2-4和对比例1-3的处方
[0049]
[0050] 上述配方(单位重量g或重量份)，按实施例1的工艺制备成咀嚼片或口服液, 口服液或饮料的调味剂的用量参考实施例1的用量根据实际状况适当调整。
[0051] 动物解酒效果试验
[0052] 实验方案：
[0053] 120只试验小鼠随机分组如下：
[0054]
[0055] 处理：将所有小鼠空腹一晚后，阳性对照组A用日本安醉仙解酒丸，用
饮用水制备成0.125g/mL的混悬液灌胃，药试验组B组1灌胃实施例1的0.15g咀嚼片(根据小鼠体重，将实施例1咀嚼片0.15g溶解于纯水分别配成混县液，进行灌胃)。药试验组B组2用实施例1的溶液1.5ml灌胃。对比试验组C用对比例 1的溶液灌胃，对比试验组D对比例2的溶液灌胃。对比试验组E对比例3的溶液.。灌胃30min后，空白对照组、A-E组灌胃酒精，每组小鼠灌胃53度白酒2ml，灌胃1h后，随机取其中一半的小鼠摘眼球取血，余下一半小鼠于灌酒2h后摘眼球取血。
[0056] 小鼠血液中乙醇含量测定
[0057] 两次取血均于1.5mL离心管中，加肝素钠抗凝，于37℃水浴静置15min， 3000r/min离心15min，得
血浆。采用血液乙醇测定
试剂盒和全自动生化分析仪测定小鼠血液中的乙醇含量。统计分析阳性对照组A、对比试验组C/D/E与样本试验组B小鼠的血液乙醇体积浓度差异，结果如表2所示
[0058] 表2各试验组血液乙醇体积浓度％
[0059]
[0060]
[0061] 综上所述，本发明所述具有解酒保健功效的中药组合物可以显著延长醉酒潜伏期，并显著降低酒后两小时内血液乙醇含量；启示能够有效提高乙醇脱氢酶与乙
醛脱氢酶的总活性，具有显著的解酒保健功效。
[0062] 健康自愿者解酒试验
[0063] 解酒效率评价实验
[0064] 招募健康志愿者60人，男性，20-30岁，无
疾病史和对酒精无过敏。志愿者分为6组即：阳性对照组A、用药试验组B1和B2、对比试验组C、对比试验组D、对比试验组E，每组10人。其中，阳性对照组服用日本安醉仙解酒丸，用药试验组B1和B2分别服用实施例1的咀嚼片和口服液、对比试验组C、对比试验组D、对比试验组E分别服用比对例1、2和3的咀嚼片。志愿者在同一时刻饮酒，在规定时间内，饮用52度江津白酒至醉。测量每个志愿者苏醒的时间。试验结果见表3
[0065] 表3每个志愿者苏醒的时间(小时)
[0066]
[0067]
[0068] 从表3的结果表明，本发明的解酒中药组合物，在醒酒时间上与对比例的中药组合物相比，表现出出明显优势。而且也明显好于阳性对照药日本安醉仙解酒丸。
[0069] 从以上动物试验和人体试验结果表明，本发明的麦青苗中药组合物的解酒效果非常好。也表明本发明的组合物中，其组分特别是麦苗的缺失或其它成分的替换改变，其解酒效果也明显不同，也证明本发明的组合物的解酒功效异常优越。
[0070] 研究本发明的解酒中药组合物对大鼠急性酒精中毒的解酒保肝作用并探讨相关作用机制。
[0071] 方法:SD大鼠45只随机分正常组(15只)、模型组(15只)和实验组(本发明的解酒中药组合物饮料灌服)(15只)。
[0072] 试验准备：以本发明的实施例1的解酒中药组合物饮料1.5ml/100gwt剂量灌胃,每天两次,每次间隔7h,正常组和模型组给与同等剂量的饮用水灌胃,持续 3d。第三天第2次
给药完,禁食禁水14h后,实验组给与本发明的解酒中药组合物饮料灌服1.5ml/100gwt灌胃,正常组和模型组给与等量的饮用水灌胃。1h后,模型组和实验组照1.5ml/100gwt灌胃55％乙醇复制大鼠酒精中毒模型。
[0073] 观察指标：乙醇灌胃后,观察大鼠灌酒后翻正反射消失时间与昏睡时间,24h 后,
腹腔注射3％戊巴比妥钠麻醉大鼠,留取血清及肝组织标本,检测相关指标:①血清AST、ALT活性；②肝组织HE
染色；③乙醇代谢酶指标:血清及肝组织乙醛脱氢酶(ADH)活性测定；④脂质过氧化指标:肝脏中还
原型谷胱甘肽(GSH)及血清
铁含量、谷胱甘肽-过氧化物酶(GSH-Px)、一氧化氮合酶(NOS)、诱导型一氧化氮合酶(iNOS)活性测定。
[0074] 试验结果:
[0075] ①与模型组相比,实验组大鼠灌酒后翻正反射消失时间明显延长(P0.01),昏睡时间缩短(P0.05)；
[0076] ②与模型组相比,实验组血清AST活性显著降低(P0.01),ALT活性具下降趋势,但无统计学差异(P0.05)；
[0077] ③肝组织HE染色见实验组较模型组
肝细胞脂肪变性减轻,肝细胞内脂肪
空泡较模型组形成减少；
[0078] ④与模型组相比,实验组乙醇代谢酶指标中肝组织ADH活性显著升高 (P0.01)。
[0079] ⑤与模型组相比,实验组肝组织GSH活性显著升高(P0.01),肝组织TNOS、 iNOS活性显著降低(P0.05)。
[0080] 结论:本发明的解酒中药组合物对24h急性酒精中毒大鼠具有保肝解酒作用。其解酒作用机制：减缓乙醇体内吸收,促进肝脏ADH活性,加快乙醇代谢。其保肝作用机制在于提高GSH水平,抑制TNOS、iNOS表达,保护线粒体,减轻脂质过氧化。
[0081] 同时，用实施例2-4配方的组合物进行动物和人体试验，发现其与实施例1 的组合物具有相同的解酒效果和护肝保肝作用。
[0082] 在本发明的精神实质范围内对组合物成份进行的简单的变化包括以该组合物中每种药材的提取物或其单一活性物的组合也属于本发明的范围。
