技术领域
[0001] 本
发明属于隐形眼镜技术领域，特别涉及一种保湿性隐形眼镜的制备方法。
背景技术
[0002] 隐形眼镜由于其舒适方便正越来越受到近视者的欢迎。目前全球隐形眼镜年复合增长率高达6％，它的渗透率在美国达到25％，在日本则达到32％。中国近视人数每年以8％的速度递增加。隐形眼镜在中国的需求越来越大。
[0003] 在中国市场上，隐形眼镜的
质量高低不一样。高质量的主要是国外四大品牌。隐形眼镜配戴中的效果主要为舒服感和干涩感。而干涩感会反过来影响舒服感。干涩感主要与镜片表面的亲
水性，润滑性和表面水份的易挥发性有关，特别是表面水份的易挥发性直接影响镜片表面的润滑性。镜片表面水份的挥发又与外界
温度与湿度有关。所以如何保持镜片表面
润湿性成为关键问题，通常人们使用滴眼液来保持镜片表面润湿性来避免眼睛的干涩感。干涩是
角膜
接触镜(隐形眼镜)中最常见的问题，每五人中会有四人会多少感到干涩，干涩主要是由于眼液的产生与排放
不平衡，所以适当的表面亲水性同时又控制适当的水份挥发对保持眼液的平衡很重要。这里提高隐形眼镜表面的保湿性就尤为重要。美国视康公司采用 Moisture Matrix技术在镜片材料中加入(poly[oxyethy lene]-poly[oxybutylene])来提高镜片表面的保湿性，即所谓的眨眼保湿
专利科技。美国强生公司的实验室所研发的专利LACREONTM水凝科技，可提高眼睛配戴隐形眼镜时的全日舒适水润程度，藉以减少使用人工泪滴的麻烦；而这项科技的逻辑是成功结合镜片材质etafilcon A与如自然泪水般温和的保湿因子，并将保湿因子
锁在镜片内，因而让镜片持久湿润，可提升隐形眼镜配戴的舒适度。其专利技术见USP 7,641,336；7,841,716；8,696,115。专利中畅述了在镜片材料聚合完成后加入润湿剂来增加保湿效果。博士伦Bausch&Lomb在欧洲专利EP0969812A1中说明了其MoistureSeal技术即在镜片材料中加入glycerin and propylene glycol坛增加保湿效果。
[0004] 中国专利CN105462247A公开了一种聚谷
氨酸隐形眼镜材料及其制备方法，所用的原料为聚谷氨酸和交联剂缩水甘油醚、二甘醇缩水甘油乙二醇缩水甘油醚。聚谷氨酸具有很强的保湿能
力，是新一代的
生物科技保湿成分，应用范围广，成本低。中国专利CN1182877出示了一种用于处理隐形眼镜的组合物及其应用。该组合物是一种包含透明质酸钠的隐形眼镜护理溶液。可用于清洗、消毒、储存隐形眼镜，也可用作为眼内湿润液，用于湿润眼部及润滑镜片，以缓解由于戴用隐形眼镜所导致的眼部干燥及刺激，提高配戴者的眼部舒适度。
[0005] 质酸钠是一种已被国家批准的医疗器械料。透明质酸钠又称玻尿酸钠，作为一种具有深层保湿、增加
皮肤弹性与
张力能力的神奇物质，在医药行业和
化妆品行业得到了广泛的应用。透明质酸钠溶液具有高粘弹性和仿形性，在医疗美容行业应用较为广泛，可紧致皮肤、组织细胞重生，在化妆品行业也是受到广大女性的喜爱。除此，透明质酸钠被广泛应用于各类眼科手术，如晶体植入、角膜移植和抗
青光眼手术等，表现为润滑作用，还可用于
治疗关节炎和
加速伤口愈合。
[0006] 羟丙基甲基
纤维素-Hypromellose，亦有简化作羟丙甲
纤维素(hydroxypropyl methylcellulose，缩写作HPMC)，是属于非离子型纤维素混合醚中的一个品种。它是一种半合成的、不活跃的、黏弹性的
聚合物，常于眼科学用作
润滑剂，由于甲基纤维素水溶液的渗透压与眼泪相同，因此对眼睛刺激小，添加眼药中，作为接触眼球水晶体的润滑剂。羟丙甲纤维素是纤维素的部分甲基和部分聚羟丙基醚，它可溶于冷水中形成具有一定粘性的溶液，其性质与泪液中的粘弹性物质(主要是粘蛋白)接近，因此，可以作为人工泪液来使用。其作用机制为：通过聚合物的
吸附作用附着于眼球表面，而模拟结膜粘蛋白的作用，从而改善眼部粘蛋白减少的状态，并增加泪液减少状态下的眼球滞留时间。这种吸附作用不依赖于溶液的
粘度，因此就使较低粘度的溶液也能有一种持久的润湿作用。另外，通过降低清洁的角膜表面接触角而增加角膜的润湿作用。
发明内容
[0007] 本发明的目的是提供一种提高隐形眼镜保湿功能的制备方法。通过在隐形眼镜裸片表面使用保湿因子-质酸钠和羟丙甲纤维素改善隐形眼镜表面的保湿效果，有效减少了隐形眼镜配戴中的干涩感。
[0008] 为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
[0009] 一种保湿性隐形眼镜的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
[0010] 步骤一，取制备保湿性隐形眼镜所用的裸片；
[0011] 步骤二，将保湿因子加入到制备无色镜片用
单体混和物，低聚物或高聚物中；
[0012] 步骤三，在裸片表面涂上一层步骤二得到混合物，使裸片表面形成含保湿因子的涂层；
[0013] 步骤四，涂层
固化：将步骤三得到的镜片置于烘箱内，烘干，得到保湿性隐形眼镜镜片；
[0014] 步骤五，镜片水化：将步骤四得到的保湿性隐形眼镜镜片置于pH值为8～11.0的盐水中，进行水化处理；
[0015] 步骤六，然后把水化后的保湿性隐形眼镜镜片转移于pH为7.2的盐水中稳定，将该水化好的保湿性隐形眼镜镜片在超净工作室内入瓶并进行湿法
蒸汽消毒，得到保湿性隐形眼镜镜片。
[0016] 所述步骤一中，所述裸片为未水化的无色干片，其材质为水凝胶、
硅凝胶、氟凝胶的一种；裸片的
含水量为38％～90％。镜片可以是通过
车削或浇铸模压成型。
[0017] 所述步骤二中，保湿因子是质酸钠和羟丙甲纤维素中的一种或两种的混合物。所用质酸钠为医用透明质酸钠。所用羟丙甲纤维素，根据甲
氧基与羟丙氧基含量的不同可以为四种取代型(即1828、2208、2906、2910)中的任何一种。
[0018] 所述步骤二中，保湿因子用量为步骤二得到的涂层的总质量的1％～30％，优选为5％～10％。
[0019] 所述步骤二中，制备无色镜片用单体混和物，低聚物或高聚物是水凝胶、硅凝胶、氟凝胶、其它生物高聚物或它们的混合物为基料的生物涂层，其含水量为0～90％，优选为38％～68％。
[0020] 所述步骤二中，涂层中包含
附着力促进剂，
附着力促进剂为烷基硅，酰胺类，环氧基类或异氰酸酯。
[0021] 所述步骤三中，涂层的为无色或彩色。其中，彩色涂层中所用的颜料为无机或有机颜料，纯度级别为化妆品级，医疗器械级或以上；颜料包括：氧化
铁系列的黄色，棕色，红色，黑色颜料为氧化铁或
碳黑，蓝色颜料为酞菁蓝，绿色颜料为三氧化二铬，白色颜料为二氧化
钛；所述彩色涂层中，颜料体积浓度为5％～45％。
[0022] 所述步骤三中，含保湿因子的涂层涂布在裸片凸面或凹面，为一层或多层，涂布方法为转移打印、丝印或上色。
[0023] 所述步骤三中，涂层厚度为0.5微米～50微米，优选厚度为1微米～10微米。
[0024] 所述步骤三中，涂层
覆盖镜片非光区部分或全部镜片表面。
[0025] 所述步骤四中，所用烘箱可为常规的或带
真空的，烘干温度为80～140℃。
[0026] 所述步骤五中，在温度60～90℃中进行水化处理8～20小时。
[0027] 有益效果：本发明通过在隐形眼镜裸片表面使用保湿因子-质酸钠和羟丙甲纤维素改善隐形眼镜表面的保湿效果，有效减少了隐形眼镜配戴中的干涩感。
具体实施方式
[0028] 本发明提供一种提高隐形眼镜保湿功能的制备方法，先将质酸钠和羟丙甲纤维素加入到制备无色镜片用单体混和物，低聚物或高聚物中，而后将此混和物涂层涂布于隐形眼镜裸片表面；最后带涂层的镜片经
烘烤和水化即可。
[0029] 其中，隐形眼镜裸片作为第一层，含保湿因子-质酸钠和羟丙甲纤维素的无色或彩色亲水涂层作为第二层。
[0030] 第一层为隐形眼镜裸片，是通过车削或浇铸模压而成，材质为水凝胶、硅凝胶、氟凝胶。
[0031] 第二层为无色或彩色含保湿因子亲水涂层，是水凝胶、硅凝胶、氟凝胶、其它生物高聚物或它们的混合物为基料的生物涂层。所用的涂层，涂层含水量可以从0到90％，优先的选择从38％到68％。
[0032] 所用无色或彩色亲水涂层为单体混和物，低聚物，高聚物或它们的混合物。涂层中包含附着力促进剂，附着力促进剂为烷基硅，酰胺类，环氧基类，异氰酸酯。所述彩色涂层中所用的颜料为无机或有机颜料，纯度级别为化妆品级，医疗器械级或以上；颜料包括：氧化铁系列的黄色，棕色，红色，黑色颜料为氧化铁或碳黑，蓝色颜料为酞菁蓝，绿色颜料为三氧化二铬，白色颜料为二氧化钛；所述彩色涂层中，颜料体积浓度为5％～45％。
[0033] 所用的涂层直接打印在上述镜片表面(镜片的凸面和凹面)。涂层厚度不限，可以从0.5微米～50微米，优选厚度为1微米到10微米。
[0034] 具体的制备方法包括以下步骤：
[0035] 步骤一，取所需提高表面保湿功能的隐形眼镜裸片；
[0036] 步骤二，将保湿因子-质酸钠和羟丙甲纤维素加入到制备无色镜片用单体混和物，低聚物或高聚物；
[0037] 步骤三，在隐形眼镜裸片表面涂上一层彩色或无色的上述含保湿因子的涂层；
[0038] 步骤四，涂层固化：将印制好的镜片置于烘箱内，在温度80-140℃下进行烘干，得到保湿性隐形眼镜镜片；
[0039] 步骤五，镜片水化：将保湿性隐形眼镜镜片置于pH值为8-11.0的盐水中，在温度60-90℃中进行水化处理8-20小时；
[0040] 步骤六，然后把水化后的保湿性隐形眼镜镜片转移于pH为7.2的盐水中稳定，将该水化好的保湿性隐形眼镜镜片在超净工作室内入瓶并进行湿法蒸汽消毒，得到保湿性隐形眼镜镜片。
[0041] 下面结合具体
实施例对本发明做进一步的说明。
[0042] 实施例1：隐形眼镜镜片选择
[0043] 本发明所用的隐形眼镜镜片是基于水凝胶、硅凝胶或氟凝胶材质的镜片。镜片主要是通过车削或浇铸模压成型。所用旋模或铸模法或车削成型工艺可参照常见文献及工业实践。以上是所用的隐形眼镜镜片只是用于说明，而实际所用镜片并不局限于本实施例。
[0044] 实施例2：水凝胶制备
[0045] 称取2-羟乙基甲基
丙烯酸酯48克、甲基丙烯酸1.2克、甲基丙烯酸甲酯1.7克，乳酸乙酯16.70克，环戊
酮39.5克及偶氮二异丁晴0.05克、2-巯基
乙醇0.7克、置于玻璃反应瓶中混合均匀，在70度聚合反应6小时，而后在玻璃反应瓶中加入甲基醚氢醌0.04克搅拌均匀并停止反应，水凝胶高聚物即制备完毕。
[0046] 实施例3：含保湿因子水凝胶彩色涂层制备
[0047] 称取上述水凝胶高聚物360克、绿色颜料170克、EFKA5054助剂7.1克，Byk307添加剂5.0克，质酸钠6.0克，羟丙甲纤维素2.6克，环戊酮46克置于分散
研磨机中，加入研磨介质，研磨至颜料粒子细度在10μm以下即可，彩色涂料用浆料即制成。接着称取上述制得的彩色涂料用浆料52克、甲基丙烯酸缩水甘油酯2.9克，高聚物35克，混合并搅拌均匀，得到含保湿因子水凝胶彩色涂层。
[0048] 实施例4：保湿隐形眼镜制备
[0049] 选用一种硅凝胶隐形眼镜裸片，所用的硅凝胶隐形眼镜镜片是光聚合或热聚合所制的旋模或铸模法或车削成型的硅凝胶隐形眼镜。所用旋模或铸模法或车削成型工艺可参照常见文献及工业实践。
[0050] 提取上述实施例3中的含保湿因子彩色涂层，用移印机将该涂层涂布在硅凝胶隐形眼镜镜片的凸表面并预先设计各种彩色网络图案；涂层涂布在整个硅凝胶隐形眼镜镜片的凸表面的非光区即虹膜区；将印制好彩色图案的保湿隐形眼镜片置于烘箱内，在100度烘5小时即可；接着将固化好的彩色隐形眼镜干片置于pH为9.0的盐水在90度中进行水化处理
16小时，然后把上述水化后彩色保湿隐形眼镜转移于pH为7.2的盐水中稳定至
膨胀率不变，该水化好的彩色保湿硅胶隐形眼镜即可在100级超净工作室内入瓶并进行湿法蒸汽消毒即制成最终产品。
[0051] 以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和提高，这些改进和提高也应视为本发明的保护范围。
