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治疗内痔的外用制剂及制备方法

阅读：445发布：2020-05-20

专利汇可以提供治疗内痔的外用制剂及制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明公开了一种治疗内痔的外用制剂及制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：野竹兰8?15，伸筋草5?9，百蕊草7?12，雉子筵10?14，菊花叶3?7，红马蹄草6?11，野苋菜8?13，八月札4?8，荭草花7?13，黄花稔5?10，九龙藤叶4?9，铁钉菜6?10，鸡冠苗8?13，箬叶4?8，水稻清6?11，自消容5?9。本发明安全、无毒副作用，使用方便，无风险，对内痔有显著的疗效，治愈率高，标本兼治，不易复发，能够减轻患者经济负担。，下面是治疗内痔的外用制剂及制备方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.治疗内痔的外用制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：野竹兰
8-15，伸筋草5-9，百蕊草7-12，雉子筵10-14，菊花叶3-7，红马蹄草6-11，野苋菜8-13，八月札4-8，荭草花7-13，黄花稔5-10，九龙藤叶4-9，铁钉菜6-10，鸡冠苗8-13，箬叶4-8，水稻清
6-11，自消容5-9。
2.如权利要求1所述的治疗内痔的外用制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：野竹兰9-13，伸筋草6-8，百蕊草8-11，雉子筵11-13，菊花叶4-6，红马蹄草8-
10，野苋菜9-12，八月札5-7，荭草花8-11，黄花稔7-9，九龙藤叶5-8，铁钉菜7-9，鸡冠苗9-
12，箬叶5-7，水稻清7-10，自消容6-8。
3.如权利要求1所述的治疗内痔的外用制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：野竹兰11，伸筋草7，百蕊草9，雉子筵12，菊花叶5，红马蹄草9，野苋菜11，八月札6，荭草花9，黄花稔8，九龙藤叶6，铁钉菜8，鸡冠苗10，箬叶6，水稻清9，自消容7。
4.如权利要求1～3任一所述的治疗内痔的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取野竹兰、八月札和黄花稔，加黄酒拌匀，黄酒的重量为野竹兰、八月札和黄花稔总重量的1/5-3/5，置罐中蒸6-9小时，取出，放凉，干燥；
（2）将步骤（1）所得与伸筋草、野苋菜、九龙藤叶和水稻清混合，粉碎成粗粉，过30目筛，加入步骤（1）所得与伸筋草、野苋菜、九龙藤叶和水稻清总重量17倍的体积分数为75%的乙醇，超声16-22分钟，滤出药液；
（3）取百蕊草、雉子筵、菊花叶、红马蹄草、荭草花、铁钉菜、鸡冠苗、箬叶和自消容，加水煎煮三次，每次加水量均为9味原料药总重量的7.4-9.6倍，每次煎煮1-1.5小时，合并三次药液；
（4）将步骤（2）和步骤（3）所得混合，静置12小时，将上层液浓缩成相对密度为1.42-
1.46的稠膏，杀菌，即得。
5.如权利要求4所述的治疗内痔的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中黄酒的重量为野竹兰、八月札和黄花稔总重量的1/4-2/5（优选黄酒的重量为野竹兰、八月札和黄花稔总重量的1/3）。
6.如权利要求4所述的治疗内痔的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中置罐中蒸7-8小时（优选置罐中蒸7.5小时）。
7.如权利要求4所述的治疗内痔的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中超声
18-21分钟（优选超声19分钟）。
8.如权利要求4所述的治疗内痔的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中每次加水量均为9味原料药总重量的7.8-8.6倍（优选每次加水量均为9味原料药总重量的8.2倍）。
9.如权利要求4所述的治疗内痔的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中每次煎煮1.1-1.4小时（优选每次煎煮1.3小时）。
10.如权利要求4所述的治疗内痔的外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中浓缩成相对密度为1.43-1.45的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.44的稠膏）。

说明书全文

治疗内痔的外用制剂及制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗内痔的外用制剂及制备方法。

背景技术

[0002] 内痔，中医病名。是以肛门齿线以上发生静脉曲张团块，表面覆以粘膜，常有便血，痔核脱出，便秘等为主要表现的痔病类疾病。内痔是肛门直肠疾病中最常见的病种。内痔好发于截石位3、7、11点，又称为母痔区，其余部分发生的内痔均称为子痔。与西医病名相同。本病若早期治疗，一般预后良好。但也有部分患者，病程中伴发贫血等并发症。内痔的发生，主要是由于先天性静脉壁薄弱，兼因饮食不节、过食辛辣醇酒厚味，燥热内生，下迫大肠，以及久坐久蹲、负重远行、便秘努责、妇女生育过多、腹腔症瘕，致血行不畅，血液淤积，热与血相搏，气血纵横，筋脉交错，结滞不散而成。临床表现：内痔多发于成年人，初发常以无痛性便血为主要症状，血液与大便不相混，多在排便时滴血或射血。出血呈间歇性，每因饮酒、过劳、便秘或腹泻时使便血复发和加重。出血严重时可引起贫血。肛查时见齿线上粘膜呈半球状隆起，色鲜红、暗红或灰白。随着痔核增大，在排便时或咳嗽时可脱出肛外，若不及时回纳，可形成内痔嵌顿，并有分泌物溢出，肛门坠胀；根据病情轻重程度不同，可分为三期：1.Ⅰ期：痔核较小，如黄豆或蚕豆大，色鲜红，质柔软，不脱出肛外，大便带血或滴血。2.Ⅱ期：痔核较大，形似红枣，色暗红，大便时脱出肛外，便后能自行还纳，大便滴血较多或射血一线如箭。3.Ⅲ期：痔核更大，如鸡蛋或更大，色灰白，大便时或行走时脱出肛外，不能自行还纳，一般不出血，一旦出血则呈喷射状，痔核脱出后如不尽快还纳，则易嵌顿而绞窄肿胀、糜烂坏死。

[0003] 申请公布号 CN 103585368 A（申请号 201310571166.4）的中国专利文献公开了一种治疗内痔的中药。该治疗内痔的中药，以地锦草、鸡冠花、枳壳、陈皮、槐花、炒荆芥、三颗针、侧柏叶、蒲黄、柿蒂、生地黄、牛蒡根、五倍子、棉花子、杉木根和石菖蒲为原料，按照一定的重量配比制成。申请公布号 CN 103893420 A（申请号 201410133706.5）的中国专利文献公开了一种治疗内痔的药膏，含有大铁扫把、黄连、蜗牛、生地、鱼腥草、生地榆、苦参、赤芍、紫花地丁。申请公布号 CN 105031018 A（申请号201510576994.6）的中国专利文献公开了一种治疗内痔的中药栓，包含以下重量分数的组分：白薇 20-30 份，飞廉 20-30份，凤丫草 20-30 份，生地 20-30 份；威灵仙：10-20 份，豨签草 10-20 份，徐长卿10-20 份，赤小豆 5-15份，白芷 5-15份，甘草3-9份。

[0004] 目前，临床上尚无专用于治疗内痔的西药。手术治疗治疗内痔存在一定风险，且复发率高；药物治疗，治标不治本。现有的治疗痔疮的中成药，对内痔效果不明显，无法根治，重复治疗给患者带来了很大的经济负担。

发明内容

[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗内痔的外用制剂及制备方法。本发明安全、无毒副作用，使用方便，无风险，对内痔有显著的疗效，治愈率高，标本兼治，不易复发，能够减轻患者经济负担。

[0006] 本发明的技术方案是：治疗内痔的外用制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：野竹兰8-15，伸筋草5-
9，百蕊草7-12，雉子筵10-14，菊花叶3-7，红马蹄草6-11，野苋菜8-13，八月札4-8，荭草花7-
13，黄花稔5-10，九龙藤叶4-9，铁钉菜6-10，鸡冠苗8-13，箬叶4-8，水稻清6-11，自消容5-9。

[0007] 治疗内痔的外用制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：野竹兰9-13，伸筋草6-8，百蕊草8-11，雉子筵11-13，菊花叶4-6，红马蹄草8-10，野苋菜9-12，八月札5-7，荭草花8-11，黄花稔7-9，九龙藤叶5-8，铁钉菜7-9，鸡冠苗9-12，箬叶5-7，水稻清7-10，自消容6-8。

[0008] 治疗内痔的外用制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：野竹兰11，伸筋草7，百蕊草9，雉子筵12，菊花叶5，红马蹄草9，野苋菜11，八月札6，荭草花9，黄花稔8，九龙藤叶6，铁钉菜8，鸡冠苗10，箬叶6，水稻清9，自消容7。

[0009] 上述治疗内痔的外用制剂的制备方法是：（1）取野竹兰、八月札和黄花稔，加黄酒拌匀，黄酒的重量为野竹兰、八月札和黄花稔总重量的1/5-3/5，置罐中蒸6-9小时，取出，放凉，干燥；
（2）将步骤（1）所得与伸筋草、野苋菜、九龙藤叶和水稻清混合，粉碎成粗粉，过30目筛，加入步骤（1）所得与伸筋草、野苋菜、九龙藤叶和水稻清总重量17倍的体积分数为75%的乙醇，超声16-22分钟，滤出药液；
（3）取百蕊草、雉子筵、菊花叶、红马蹄草、荭草花、铁钉菜、鸡冠苗、箬叶和自消容，加水煎煮三次，每次加水量均为9味原料药总重量的7.4-9.6倍，每次煎煮1-1.5小时，合并三次药液；
（4）将步骤（2）和步骤（3）所得混合，静置12小时，将上层液浓缩成相对密度为1.42-
1.46的稠膏，杀菌，即得。

[0010] 优选在于步骤（1）中，黄酒的重量为野竹兰、八月札和黄花稔总重量的1/4-2/5。

[0011] 优选在于步骤（1）中，置罐中蒸7-8小时。

[0012] 优选在于步骤（2）中，超声18-21分钟。

[0013] 优选在于步骤（3）中，每次加水量均为9味原料药总重量的7.8-8.6倍。

[0014] 优选在于步骤（3）中，每次煎煮1.1-1.4小时。

[0015] 优选在于步骤（4）中，浓缩成相对密度为1.43-1.45的稠膏。

[0016] 更加优选的，步骤（1）中黄酒的重量为野竹兰、八月札和黄花稔总重量的1/3。

[0017] 更加优选的，步骤（1）置罐中蒸7.5小时。

[0018] 更加优选的，步骤（2）超声19分钟。

[0019] 更加优选的，步骤（3）每次加水量均为9味原料药总重量的8.2倍。

[0020] 更加优选的，步骤（3）每次煎煮1.3小时。

[0021] 更加优选的，步骤（4）浓缩成相对密度为1.44的稠膏。

[0022] 本发明提供的治疗内痔的外用制剂组方科学，制备方法简单。除此之外，本发明的优良效果还表现在：1、本发明安全、无毒副作用；
2、使用方便，无风险；
3、治愈率高，标本兼治，不易复发，能够减轻患者经济负担。

[0023] 4、具有除湿消肿、化瘀止血、清热解毒、活血止痛、软坚散结、凉血止血、利水消肿的功效，对内痔有显著的疗效。

具体实施方式

[0024] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

[0025] 实施例1治疗内痔的外用制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为520g）：野竹兰8份，伸筋草5份，百蕊草7份，雉子筵10份，菊花叶3份，红马蹄草6份，野苋菜8份，八月札4份，荭草花7份，黄花稔5份，九龙藤叶4份，铁钉菜6份，鸡冠苗8份，箬叶4份，水稻清6份，自消容5份。

[0026] 上述治疗内痔的外用制剂的制备方法是：（1）取野竹兰、八月札和黄花稔，加黄酒拌匀，黄酒的重量为野竹兰、八月札和黄花稔总重量的1/5，置罐中蒸6小时，取出，放凉，干燥；
（2）将步骤（1）所得与伸筋草、野苋菜、九龙藤叶和水稻清混合，粉碎成粗粉，过30目筛，加入步骤（1）所得与伸筋草、野苋菜、九龙藤叶和水稻清总重量17倍的体积分数为75%的乙醇，超声16分钟；
（3）取百蕊草、雉子筵、菊花叶、红马蹄草、荭草花、铁钉菜、鸡冠苗、箬叶和自消容，加水煎煮三次，每次加水量均为9味原料药总重量的7.4倍，每次煎煮1小时，合并三次药液；
（4）将步骤（2）和步骤（3）所得混合，浓缩成相对密度为1.42的稠膏，杀菌，即得。

[0027] 本发明所得治疗内痔的外用制剂的使用方法是：洗净肛门，用注射器汲取本发明所得治疗内痔的外用制剂注入肛内2.5-3厘米处，若有肉球脱出，还要涂满外面痔核肉球，一日两次。

[0028] 实施例2治疗内痔的外用制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为520g）：野竹兰15份，伸筋草9份，百蕊草12份，雉子筵14份，菊花叶7份，红马蹄草11份，野苋菜13份，八月札8份，荭草花13份，黄花稔10份，九龙藤叶9份，铁钉菜10份，鸡冠苗13份，箬叶
8份，水稻清11份，自消容9份。

[0029] 上述治疗内痔的外用制剂的制备方法是：（1）取野竹兰、八月札和黄花稔，加黄酒拌匀，黄酒的重量为野竹兰、八月札和黄花稔总重量的3/5，置罐中蒸9小时，取出，放凉，干燥；
（2）将步骤（1）所得与伸筋草、野苋菜、九龙藤叶和水稻清混合，粉碎成粗粉，过30目筛，加入步骤（1）所得与伸筋草、野苋菜、九龙藤叶和水稻清总重量17倍的体积分数为75%的乙醇，超声22分钟；
（3）取百蕊草、雉子筵、菊花叶、红马蹄草、荭草花、铁钉菜、鸡冠苗、箬叶和自消容，加水煎煮三次，每次加水量均为9味原料药总重量的9.6倍，每次煎煮1.5小时，合并三次药液；
（4）将步骤（2）和步骤（3）所得混合，浓缩成相对密度为1.46的稠膏，杀菌，即得。

[0030] 典型病例一：朱XX，男，34岁。患者患有内痔2年余。2年余前，患者出现大便带鲜血，便后肿物脱出症状。曾到附近医院就诊，诊为内痔。曾使用口服及外用药物，病情反复发作。在朋友的介绍下，前来我院诊治。患者右侧卧位，常规消毒肛周肛管，视诊肛周肛缘未见异常，指诊未触及条索状硬结，肛镜下可见截石位11点Ⅱ期内痔充血明显，肛内无息肉，无肛裂及肥大的肛乳头。诊断：内痔（截石位11点）。使用本实施例所得治疗内痔的外用制剂10天，症状明显好转。使用三周便血消失，无痔核脱出，肛门镜下见痔核硬结，萎缩，治愈。随访患者无便血、无便后肿物脱出、肛门处感觉良好，内痔无复发。

[0031] 实施例3治疗内痔的外用制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为520g）：野竹兰9份，伸筋草6份，百蕊草8份，雉子筵11份，菊花叶4份，红马蹄草8份，野苋菜9份，八月札5份，荭草花8份，黄花稔7份，九龙藤叶5份，铁钉菜7份，鸡冠苗9份，箬叶5份，水稻清7份，自消容6份。

[0032] 上述治疗内痔的外用制剂的制备方法是：（1）取野竹兰、八月札和黄花稔，加黄酒拌匀，黄酒的重量为野竹兰、八月札和黄花稔总重量的1/4，置罐中蒸7小时，取出，放凉，干燥；
（2）将步骤（1）所得与伸筋草、野苋菜、九龙藤叶和水稻清混合，粉碎成粗粉，过30目筛，加入步骤（1）所得与伸筋草、野苋菜、九龙藤叶和水稻清总重量17倍的体积分数为75%的乙醇，超声18分钟；
（3）取百蕊草、雉子筵、菊花叶、红马蹄草、荭草花、铁钉菜、鸡冠苗、箬叶和自消容，加水煎煮三次，每次加水量均为9味原料药总重量的7.8倍，每次煎煮1.1小时，合并三次药液；
（4）将步骤（2）和步骤（3）所得混合，浓缩成相对密度为1.43的稠膏，杀菌，即得。

[0033] 典型病例二：倪XX，女，46岁。患有内痔5年余。5年余前，患者因大便出血到医院检查，确诊为内痔。使用药物治疗后，病情好转，但易复发。遂来我处治疗。患者面色略显苍白，肛门局部多没有明显异常。指诊检查时可摸到内痔。令病人做排便动作，有多颗痔核脱出肛外，伴有摩擦导致的溃疡和血迹。确诊为内痔。使用本实施例所得治疗内痔的外用制剂半个月，症状明显好转。使用1个月，便血等症状消失，治愈。随访患者内痔无复发。

[0034] 实施例4治疗内痔的外用制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为520g）：野竹兰13份，伸筋草8份，百蕊草11份，雉子筵13份，菊花叶6份，红马蹄草10份，野苋菜12份，八月札7份，荭草花11份，黄花稔9份，九龙藤叶8份，铁钉菜9份，鸡冠苗12份，箬叶7份，水稻清10份，自消容8份。

[0035] 上述治疗内痔的外用制剂的制备方法是：（1）取野竹兰、八月札和黄花稔，加黄酒拌匀，黄酒的重量为野竹兰、八月札和黄花稔总重量的2/5，置罐中蒸8小时，取出，放凉，干燥；
（2）将步骤（1）所得与伸筋草、野苋菜、九龙藤叶和水稻清混合，粉碎成粗粉，过30目筛，加入步骤（1）所得与伸筋草、野苋菜、九龙藤叶和水稻清总重量17倍的体积分数为75%的乙醇，超声21分钟；
（3）取百蕊草、雉子筵、菊花叶、红马蹄草、荭草花、铁钉菜、鸡冠苗、箬叶和自消容，加水煎煮三次，每次加水量均为9味原料药总重量的8.6倍，每次煎煮1.4小时，合并三次药液；
（4）将步骤（2）和步骤（3）所得混合，浓缩成相对密度为1.45的稠膏，杀菌，即得。

[0036] 典型病例三：牛XX，男，52岁。患有内痔10年余。10年余前，患者出现便血症状。经当地医院检查，诊断为内痔，内服外用中西药物治疗，症状时好时坏。近1年来，便血次数增多，且伴有痔核脱出，经各种中西药物内服，马应龙软膏外用，但疗效欠佳。使用本实施例所得治疗内痔的外用制剂半个月，症状明显好转。使用1个月，便血消失，无痔核脱出，肛门镜下见痔核硬结，萎缩，治愈。随访患者无便血、无痔核脱出、肛门处感觉良好，内痔无复发。

[0037] 实施例5治疗内痔的外用制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为520g）：野竹兰11份，伸筋草7份，百蕊草9份，雉子筵12份，菊花叶5份，红马蹄草9份，野苋菜
11份，八月札6份，荭草花9份，黄花稔8份，九龙藤叶6份，铁钉菜8份，鸡冠苗10份，箬叶6份，水稻清9份，自消容7份。

[0038] 上述治疗内痔的外用制剂的制备方法是：（1）取野竹兰、八月札和黄花稔，加黄酒拌匀，黄酒的重量为野竹兰、八月札和黄花稔总重量的1/3，置罐中蒸7.5小时，取出，放凉，干燥；
（2）将步骤（1）所得与伸筋草、野苋菜、九龙藤叶和水稻清混合，粉碎成粗粉，过30目筛，加入步骤（1）所得与伸筋草、野苋菜、九龙藤叶和水稻清总重量17倍的体积分数为75%的乙醇，超声19分钟；
（3）取百蕊草、雉子筵、菊花叶、红马蹄草、荭草花、铁钉菜、鸡冠苗、箬叶和自消容，加水煎煮三次，每次加水量均为9味原料药总重量的8.2倍，每次煎煮1.3小时，合并三次药液；
（4）将步骤（2）和步骤（3）所得混合，浓缩成相对密度为1.44的稠膏，杀菌，即得。

[0039] 本发明所用主要中药原料的药理如下：野竹兰：基原：为兰科植物小花火烧兰的根。药性：苦；寒。归肺经。功用主治：清肺止咳；
活血；解毒。主肺热咳嗽；咽喉肿痛；牙痛；目赤肿痛；胸胁满闷；腹泻；腰痛；跌打损伤；毒蛇咬伤。

[0040] 伸筋草：基原：为石松科草本植物石松的带根全草。药性：味微苦，辛。归肝、脾、肾经。功用主治：祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血。治风寒湿痹，关节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤。

[0041] 百蕊草：基原：为檀香科植物百蕊草或其变种长梗百蕊草的全草。药性：辛，微苦，性寒。归脾、肾经。功用主治：清热，利湿，解毒。主风热感冒，中暑，肺痈，乳蛾，淋巴结结核，乳痛，疖肿，淋证，黄疽，腰痛，遗精。

[0042] 雉子筵：基原：为蔷薇科植物莓叶委陵菜的全草。药性：甘；温。归肺、脾经。功用主治：活血化瘀，养阴清热。主疝气，干血痨。

[0043] 菊花叶：基原：为菊科植物菊的叶。药性：味辛；甘；性平。功用主治：清肝明目；解毒消肿。主头风；目眩；疔疮；痈肿。

[0044] 红马蹄草：基原：为伞形科植物红马蹄草的全草。药性：味苦；性寒。功用主治：清热利湿；化瘀止血；解毒。主感冒；咳嗽；痰中带血；痢疾；泄泻；痛经；月经不调；跌打伤肿；外伤出血；痈疮肿毒。

[0045] 野苋菜：基原：为苋科植物凹头苋和反枝苋的全草或根。药性：甘；性微寒。归大肠；小肠经。功用主治：清热解毒；利尿。主痢疾；腹泻；疔疮肿毒；毒蛇咬伤；蜂螫伤；小便不利；
水肿。

[0046] 八月札：基原：为木通科植物木通、三叶木通的成熟果实。药性：味微苦，性平。归肝；胃经。功用主治：理疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。主肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。

[0047] 荭草花：基原：为蓼科植物荭蓼的花序。药性：辛；性温。功用主治：行气活血；消积；止痛。主头痛；心胃气痛；腹中痞积；痢疾；小儿疳积；横痃。

[0048] 黄花稔：基原：为锦葵科植物黄花稔的叶或根。药性：味辛；性凉。归肺；肝；大肠经。功用主治：清湿热；解毒消肿；活血止痛。主湿热泻痢；乳痈；痔疮；疮疡肿毒；跌打损伤；骨折；外伤出血。

[0049] 九龙藤叶：基原：为豆科植物龙须藤的叶。药性：甘；苦；平。归肝经。功用主治：利尿，化瘀，理气止痛。主小便不利，腰痛，跌打损伤。

[0050] 铁钉菜：基原：为铁钉菜科植物铁钉菜及叶状铁钉菜的藻体。药性：咸；寒。归肝经。功用主治：软坚散结；解毒；驱蛔。主颈淋巴结肿；甲状腺肿；喉炎；蛔虫病。

[0051] 鸡冠苗：基原：为苋科植物鸡花冠花的茎叶或全草。药性：甘；性凉。功用主治：清热凉血；解毒。主吐血；衄血；崩漏；痔疮；痢疾；荨麻疹。

[0052] 箬叶：基原：为禾本科植物箬竹的叶。药性：甘；寒。归肺、肝经。功用主治：清热止血；解毒消肿。主吐血；衄血；便血；崩漏；小便不利；喉痹；痈肿。

[0053] 水稻清：基原：为桑科植物竹叶榕的全株。药性：苦；性温。功用主治：祛痰止咳；祛风除湿；活血消肿；安胎；通乳。主咳嗽胸痛；风湿骨痛；胎动不安；肾炎；乳痈；疮疖肿毒；跌打损伤。

[0054] 自消容：基原：为豆科植物大猪屎豆的茎叶。药性：淡；寒；有毒。归肺、脾经。功用主治：清热解毒，凉血止血，利水消肿。主小儿头疮，口疮，牙痛，肺热咳嗽咯血，跌打损伤，外伤出血，水肿，肾结石，膀胱炎，风湿骨痛。

[0055] 试验例1本发明所得治疗内痔的外用制剂（实施例5）的临床应用：2010年1月-2012年1月，在4所医院筛选380例内痔患者。诊断参照1995年国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》，典型症状：（1）大便时滴血或射出鲜血；（2）肛门痔核脱出；（3）肛门潮湿及瘙痒等症状。随机分为两组，实验组及对照组（每组190例）。实验组男性112例，女性78例，年龄24-66岁，Ⅰ期35例，Ⅱ期100例，Ⅲ期55例，病程1-15年。对照组男性108例，女性82例，年龄
24-66岁，Ⅰ期37例，Ⅱ期101例，Ⅲ期52例，病程1-15年。两组患者间性别、年龄、病情及病程等方面进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

[0056] 治疗方法：实验组使用本发明所得治疗内痔的外用制剂，使用方法为：洗净肛门，用注射器汲取本发明所得治疗内痔的外用制剂注入肛内2.5-3厘米处，若有肉球脱出，还要涂满外面痔核肉球，一日两次。对照组使用化痔栓、九华膏、马应龙痔疮膏等药物治疗。两组患者均治疗1个月后进行疗效比较。

[0057] 疗效判断标准：参照1995年国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》，治愈：便血消失，无痔核脱出，肛门镜下见痔核硬结，萎缩；好转：大便无痔核脱出，偶有便血，肛门镜下仍有部分痔核存在；无效：治疗前后无明显变化。总有效包括治愈和好转，结果如表1所示。

[0058] 表1：本发明所得治疗内痔的外用制剂效果验证疗效分析：从表1可以看出，实验组Ⅰ期内痔所有患者治愈，Ⅱ期内痔患者治愈88例，好转11例，无效1例，Ⅲ期内痔患者治愈36例，好转16例，无效3例，总有效率97.89%；对照组Ⅰ期内痔患者治愈22例，好转13例，无效2例，Ⅱ期内痔患者治愈60例，好转30例，无效11例，Ⅲ期内痔患者治愈12例，好转20例，无效20例，总有效率82.63%。实验组的治愈率和总有效率明显高于对照组。试验表明，实验组的临床疗效明显优于对照组，差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。

[0059] 本发明以野竹兰、伸筋草、百蕊草和雉子筵等为主要原料药，制成治疗内痔的外用制剂。方中野竹兰清肺止咳；活血；解毒。伸筋草祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血。百蕊草清热，利湿，解毒。雉子筵活血化瘀，养阴清热。菊花叶清肝明目；解毒消肿。红马蹄草清热利湿；化瘀止血；解毒。野苋菜清热解毒；利尿。八月札理疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。荭草花行气活血；消积；止痛。黄花稔清湿热；解毒消肿；活血止痛。

[0060] 九龙藤叶利尿，化瘀，理气止痛。铁钉菜软坚散结；解毒；驱蛔。鸡冠苗清热凉血；解毒。

[0061] 箬叶清热止血；解毒消肿。水稻清祛痰止咳；祛风除湿；活血消肿；安胎；通乳。自消容清热解毒，凉血止血，利水消肿。诸药合用，共奏除湿消肿、化瘀止血、清热解毒、活血止痛、软坚散结、凉血止血、利水消肿之效，对内痔有显著的疗效。

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治疗内痔的外用制剂及制备方法

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