专利汇可以提供病毒灭活专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种用于培养细胞的 生物 反应器 设备(1;101;201;301),它包括:a) 一次性生物反应器 器皿(2),其具有限定内部容积(6)的一个或多个壁(3,4,5)、在壁中的至少一个端口(10),其中一次性生物反应器器皿 定位 在刚性 支撑 结构(8;108)中;以及b)加热器(9;109;209;309),其能够将一定量的培养介质加热到在55‑95℃的范围中的目标 温度 ,同时该一定量的培养介质限制在内部容积中或传输到内部容积。,下面是病毒灭活专利的具体信息内容。
1. 一种用于培养细胞的生物反应器设备(1;101;201;301),包括:
a)一次性生物反应器器皿(2),其具有限定内部容积(6)的一个或多个壁(3,4,5)、在所述一个或多个壁中的至少一个端口(10),其中所述一次性生物反应器器皿定位在刚性支撑结构(8;108)中;以及
b)加热器(9;109;209;309),其能够将一定量的培养介质加热到在55-95℃的范围中的目标温度,所述量的培养介质限制在所述内部容积中或传输到所述内部容积。
2. 根据权利要求1所述的生物反应器设备(1;101;201;301),其特征在于,所述内部容积(6)为至少4 L,诸如至少10 L、至少25 L、至少50 L、至少100 L、至少400 L、4-2500 L、
10-2500 L、25-2500 L、25-500 L、50-2500 L、100-2500 L或400-2500 L。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的生物反应器设备(1;101;201;301),其特征在于,所述一次性生物反应器器皿(2)是柔性袋。
4.根据前述权利要求中任一项所述的生物反应器设备(1;101;201;301),其特征在于,所述一次性生物反应器器皿在所述内部容积中包括至少一个搅拌器,诸如至少一个磁力驱动式推进器。
5.根据前述权利要求中任一项所述的生物反应器设备(1;101;201;301),其特征在于,所述加热器(9;109;209;309)能够将对应于所述内部容积的至少20%、至少50%或至少60%的一定量的培养介质加热到在55-95℃的范围中的目标温度。
6.根据前述权利要求中任一项所述的生物反应器设备(1;101;201;301),其特征在于,所述刚性支撑结构(8;108)具有限定内部支撑容积(14;114)的一个或多个壁(11;111,12;
112,13;113),且其中所述一次性生物反应器器皿具有与所述内部支撑容积的形状符合或基本符合的形状。
7.根据前述权利要求中任一项所述的生物反应器设备(1;101;201;301),其特征在于,所述加热器(9;109;209;309)是恒温的。
8.根据前述权利要求中任一项所述的生物反应器设备(1;101;201;301),其特征在于,所述加热器能够使所述量的培养介质保持在所述目标温度+/-5℃的间隔内,诸如所述目标温度+/-2℃、+/-1℃或+/-0.5℃。
9.根据前述权利要求中任一项所述的生物反应器设备(1),其特征在于,所述加热器(9)包括与所述一次性生物反应器器皿(2)接触的加热罩(15),可选地其中所述加热罩与所述刚性支撑结构(8)整体结合。
10.根据前述权利要求中任一项所述的生物反应器设备(101),其特征在于,所述加热器(109)包括与所述一次性生物反应器器皿(2)接触的护套(115)和温度控制液体的供应(116),所述供应(116)流体地连接到温度控制液体入口(117)上,且可选地连接到所述护套(115)中的温度控制出口(118)上。
11.根据权利要求10所述的生物反应器设备(101),其特征在于,所述护套(115)与所述刚性支撑结构(108)整体结合。
12.根据权利要求10或权利要求11所述的生物反应器设备(101),其特征在于,所述温度控制液体是水、含水液体或油。
13.根据前述权利要求中任一项所述的生物反应器设备(201),其特征在于,所述加热器(209)包括:一次性加热器导管(215),其流体地,诸如无菌地,连接到所述一次性生物反应器器皿的所述一个或多个壁中的端口(10)上;以及至少一个加热元件(216,217),其定位成加热所述一次性加热器导管。
14.根据权利要求13所述的生物反应器设备(201),其特征在于,所述一次性加热器导管(215)是柔性袋或柔性管状结构,其与一个或多个加热元件(216,217)接触或在它们附近。
15.根据权利要求13或权利要求14所述的生物反应器设备(201),其特征在于,所述一次性加热器导管(215)是柔性袋或柔性管状结构,其限制在一个或多个大体平的加热元件(216,217)和可选地一个或多个对面板之间的大体平的形状的一个或多个节段中。
16.根据权利要求13至权利要求15中任一项所述的生物反应器设备,其特征在于,所述一次性加热器导管的一个或多个节段限制在一个或多个大体管形加热元件内。
17.根据权利要求13至权利要求16中任一项所述的生物反应器设备,其特征在于,所述一次性加热器导管的一个或多个节段在所述节段内包含一个或多个金属结构,且所述节段至少部分地由一个或多个感应线圈包围。
18.根据权利要求17所述的生物反应器设备,其特征在于,所述金属结构包括成一种或多种长度的金属管、金属网、金属织带或金属线圈。
19.根据前述权利要求中任一项所述的生物反应器设备(301),其特征在于,所述加热器(309)包括外部一次性加热器皿(315),其流体地,诸如无菌地,连接到所述一次性生物反应器器皿的所述一个或多个壁中的端口(10)上。
20.根据权利要求19所述的生物反应器设备(301),其特征在于,所述外部一次性加热器皿(315)包括定位在刚性加热器皿支撑结构(317)中的柔性加热袋(316),所述刚性加热器皿支撑结构(317)具有与所述柔性加热袋接触的整体结合的加热罩或护套(318)。
21.根据权利要求13至权利要求20中任一项所述的生物反应器设备(201;301),其特征在于,所述生物反应器设备还包括泵(19),诸如蠕动泵,所述泵布置成传输培养介质通过所述一次性加热器导管(215),且/或将培养介质从所述外部一次性加热器皿(315)传输到所述一次性生物反应器器皿中。
22.根据权利要求13至权利要求21中任一项所述的生物反应器设备(201;301),其特征在于,所述一次性生物反应器器皿放置在比所述一次性加热器导管(215)和/或所述外部一次性加热器皿(315)较低的位置,从而允许培养介质由于重力而流到所述一次性生物反应器器皿中。
23.根据前述权利要求中任一项所述的生物反应器设备(1;101;201;301),其特征在于,诸如用伽玛辐照消毒对所述一次性生物反应器器皿(2)预消毒。
24.根据权利要求13至权利要求23中任一项所述的生物反应器设备(201),其特征在于,诸如用伽玛辐照消毒对所述一次性生物反应器(2)器皿和所述一次性加热器导管(215)预消毒,且它们通过预消毒的管道(220)和无菌连接器或无菌管道焊接彼此连接。
25.根据权利要求19或权利要求20中任一项所述的生物反应器设备(301),其特征在于,诸如用伽玛辐照消毒对所述一次性生物反应器器皿(2)和所述外部一次性加热器皿(315)预消毒,且它们经由预消毒的管道(320)和预消毒的无菌连接器或无菌管道焊接彼此连接。
26.根据前述权利要求中任一项所述的生物反应器设备(1;101;201;301),其特征在于,所述一次性生物反应器器皿(2)和可选地任何一次性加热器导管(215)和/或任何外部一次性加热器皿(315)包括多个温度传感器(120)。
27.一种对培养介质中的病毒灭活的方法,包括以下步骤:
a)提供培养介质;
b)将所述培养介质加热到55-95℃的温度且保持所述温度;以及
c)冷却所述培养介质。
28.根据权利要求27所述的方法,其特征在于,在步骤b)中,所述温度保持10秒至24小时,诸如30秒至24小时、30秒至12小时、30秒至6小时、30秒至1小时、30秒至10分钟或10秒至
5分钟。
29.根据权利要求27或权利要求28所述的方法,其特征在于,所述病毒包括噬菌体。
30.根据权利要求27至权利要求29中任一项所述的方法,其特征在于,步骤a)还包括提供权利要求1至权利要求26中任一项所述的生物反应器设备;且其中步骤b)包括用所述加热器加热所述培养介质。
31.根据权利要求27至权利要求30中任一项所述的方法,其特征在于,在步骤a)中,所述培养介质已经无菌过滤。
32.根据权利要求27至权利要求31中任一项所述的方法,其特征在于,所述方法在无菌条件下进行。
33.根据权利要求28至权利要求32中任一项所述的方法,其特征在于,在所述一次性生物反应器器皿中进行步骤b),或其中所述培养介质在步骤b)或c)之后传输到所述一次性生物反应器器皿。
34.根据权利要求33所述的方法,其特征在于,所述方法还包括,在步骤c)之后,在所述培养介质中培养细胞的步骤d)。
35.根据权利要求34所述的方法,其特征在于,在步骤d)中,所述细胞表达生物制药,诸如治疗蛋白质、疫苗抗原或基因治疗载体。
36.根据权利要求34或权利要求35所述的方法,其特征在于,所述细胞是微生物,诸如细菌。
37.根据权利要求36所述的方法,其特征在于,所述细菌包括选自下者组成的成组的属的种:埃希氏菌、芽孢杆菌、乳酸菌和假单包菌。
38.根据权利要求34或权利要求35所述的方法,其特征在于,所述细胞是动物细胞,诸如哺乳动物或昆虫细胞。
39.根据权利要求38所述的方法,其特征在于,所述细胞包括选自下者组成的组的细胞:CHO细胞、NS0鼠骨髓瘤细胞、MDCK细胞、Vero细胞、PER.C6细胞、Sf9细胞和Sf21细胞。
40.根据权利要求27至权利要求39中任一项所述的方法,其特征在于,在步骤b)中,所述温度保持在目标温度+/-5℃的间隔内,诸如所述目标温度+/-2℃、+/-1℃或+/-0.5℃,其中所述目标温度在55-95℃内。
41.根据权利要求40所述的方法,其特征在于,所述培养介质没有任何部分暴露于超过所述目标温度多于10℃、20℃或30℃的温度。
42.根据权利要求40或权利要求41所述的方法,其特征在于,所述一次性生物反应器器皿、所述一次性加热器导管和/或所述外部一次性加热器皿没有任何部分暴露于超过所述目标温度多于10℃、20℃、30℃、40℃或50℃的温度。
43.根据权利要求27至权利要求42中任一项所述的方法,其特征在于,所述方法还包括,在步骤c)之后,对所述培养介质添加诸如维生素的一个或多个温度敏感成分的步骤c')。
44.根据权利要求43所述的方法,其特征在于,所述一个或多个温度敏感成分在添加到所述培养介质之前通过病毒保留过滤器而被过滤。
45.一种培养细胞的方法,包括权利要求34至权利要求44中任一项所述的方法。
46.一种对病毒灭活的方法,包括以下步骤:
a)提供包括目标生物分子的液体样本;
b)提供加热器(9;109;209;309);
c)将所述样本加热到55-95℃的温度且保持所述温度;以及
d)冷却所述样本。
47.根据权利要求46所述的方法,其特征在于,在步骤c)中,所述温度保持10秒至24小时,诸如30秒至24小时、30秒至12小时、30秒至6小时、30秒至1小时、30秒至10分钟或10秒至
5分钟。
48.根据权利要求46或权利要求47所述的方法,其特征在于,在步骤c)中,所述温度保持在目标温度+/-5℃的间隔内,诸如所述目标温度+/-2℃、+/-1℃或+/-0.5℃,其中所述目标温度在55-95℃内。
49.根据权利要求46至权利要求48中任一项所述的方法,其特征在于,所述液体样本是细胞培养基或澄清细胞培养基。
50.根据权利要求46至权利要求48中任一项所述的方法,其特征在于,所述液体样本是来自之前层析步骤的洗脱液或溢流馏分。
51.一种用于生物反应器设备的加热器(209),包括:
a)一次性加热器导管(215)的一个或多个节段(224);
b)在所述一个或多个节段内的一个或多个金属结构(222);以及
c)一个或多个感应线圈(221),其布置成通过感应来加热所述一个或多个金属结构。
52.根据权利要求51所述的加热器,其特征在于,所述一个或多个感应线圈至少部分地包围所述一个或多个节段。
53.根据权利要求51或权利要求52所述的加热器,其特征在于,所述金属结构包括成一种或多种长度的金属管、金属棒、金属网、金属织带或金属线圈。
54.根据权利要求51至权利要求53中任一项所述的加热器,其特征在于,所述一个或多个感应线圈包括至少一个平的线圈节段。
55.根据权利要求54所述的加热器,其特征在于,所述金属结构在与所述至少一个平的线圈节段的平面基本平行的平面中包括至少一个成基本平的片的金属或金属网。
56.根据权利要求54或权利要求55所述的加热器,其特征在于,一次性加热器导管的所述一个或多个节段包括柔性袋。
57.根据权利要求51至权利要求56中任一项所述的加热器,其特征在于,所述金属结构包括铁磁金属。
58.根据权利要求51至权利要求57中任一项所述的加热器,其特征在于,所述加热器用于对液体中的病毒灭活。
59.根据权利要求51至权利要求58中任一项所述的加热器,其特征在于,一次性加热器导管的所述节段包括成长度的柔性管道。
60.根据权利要求51至权利要求55中任一项所述的加热器,其特征在于,所述加热器包括感应线圈(221),所述感应线圈(221)至少部分地包围一次性加热器导管(215)的节段和所述节段内的金属结构,其中所述金属结构具有轴向长度l金属,其大于所述感应线圈的轴向长度l线圈。
61.根据权利要求60所述的加热器,其特征在于,l金属是l线圈的至少1.1倍。
62.根据权利要求51至权利要求61中任一项所述的加热器,其特征在于,所述加热器还包括电连接到所述感应线圈上的高频交流电功率供应(223)。
63. 一种用于培养细胞的生物反应器设备(1;101;201;301),包括:
a)一次性生物反应器器皿(2),其具有限定内部容积(6)的一个或多个壁(3,4,5)和在所述一个或多个壁中的至少一个端口(10),其中所述一次性生物反应器器皿定位在刚性支撑结构(8;108)中;以及
b)权利要求51至权利要求62中任一项所述的加热器,
其中所述一次性加热器导管经由端口(10)流体地连接到所述一次性生物反应器器皿(2)上。
64.根据权利要求63所述的生物反应器设备,其特征在于,一次性加热器导管的所述节段形成介质添加管线(220)的一部分。
65.根据权利要求63所述的生物反应器设备,其特征在于,一次性加热器导管的所述节段形成排气管线(250)的一部分。
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