技术领域
[0001] 本
发明涉及一种包装物及其用途和制法。
背景技术
[0002] 为保持
质量稳定，很多物质需要以固体或浓缩液的形式存在，临用前再用溶媒溶解或稀释液稀释，如注射用青霉素、利福平眼药
水、聚甲酚磺
醛浓缩液等。
[0003] 这类物质，传统包装形式一般有3种：1、溶媒/稀释液的包装物具有使用价值，如利福平眼药水溶媒瓶，可以用于滴眼药水，用前将溶质/浓缩液从其包装物中取出加入溶媒/稀释液包装；2、溶质/浓缩液包装具有使用价值，用前将溶媒/稀释液从其包装物中倒入溶质包装；3、溶媒/稀释液包装和溶质/浓缩液包装均无使用价值，需要再配置特殊工具，如普通粉针剂，需要用
注射器将溶媒从其包装物中吸入注射器，再通过针头注入西林瓶，混匀后再吸入注射器使用。
[0004] 以上包装均需要在包装外转移溶质/浓缩液或溶媒/稀释液，容易受到环境污染，有些操作还会对操作者造成威胁，如细胞毒类药物的配制。
[0005] 中国实用新型
专利粉针剂预灌封注射器ZL200420086029.8、组合式预灌封注射器ZL200420086141.1、旋接式预灌封注射器ZL200420086312.0、
负压溶质瓶预灌封注射器ZL200520078681.X、旋转式水粉药物即混自动注射器ZL200620079616.3、粉针剂无菌混药预灌封注射器ZL200820029261.6均为一个溶质瓶和一个溶媒瓶同轴同向安装组成，二者之间由导通针实现导通，严格意义上说均应属于以上所讲传统包装的第2类。
[0006] 中国实用新型专利双腔预灌封注射器CN201921234U，包括管体、管体顶端设置针头护帽、管体内部设置固定有
活塞的
推杆、活塞与管体内部滑动配合，管体壁设置旁腔，旁腔和管体内腔连通，管体的内腔设置移动活塞。使用时，通过推杆将溶解液和移动活塞推动到旁腔，溶解液从旁腔流入前方，溶解药剂，然后注射。其缺点是：1、需去掉护帽开放腔体才能推动推杆使两个腔室连通；2、无法将内腔内容物全部排空。
发明内容
[0007] 本发明的目的是提供一种能完全隔绝溶媒或稀释液与溶质或浓缩液，临用前无需通过其它工具即可直接将溶媒或稀释液与溶质或浓缩液在一种封闭状态下溶解或稀释，且可以将混合后的内容物基本排空的包装物。
[0008] 为实现以上目的，本发明一种包装物，由底部有出口的外筒、底部有一薄弱部位的内筒、前端为活塞的推杆及护帽组成；外筒、内筒、推杆同轴同向安装；内筒外径与外筒内径相当，底部插入外筒筒腔内，外筒出口由护帽封住，形成一个密闭的空腔A，内装溶质或浓缩液；推杆活塞置于内筒内，形成一个密闭的空腔B，内装溶媒或稀释液；外筒和内筒之间、内筒和推杆之间可以相对滑动，用
力将内筒拉向推杆，可造成空腔A负压和空腔B
正压，破坏内筒底部薄弱部位而使空腔A和空腔B相通；推杆后端从内腔筒腔内向后伸出，长度可以确保将空腔B内容物全部压入空腔A，内筒筒口端从外筒筒腔内向后伸出，长度可以确保其作为二级推杆将溶解或稀释后的内容物从外筒出口基本排空。
[0009] 该包装有两个独立的空腔A和空腔B，可以保证在薄弱部位破坏之前分别置于其中的溶媒或稀释液与溶质或浓缩液相互隔绝，破坏薄弱部位后，即可直接将溶媒或稀释液与溶质或浓缩液在封闭状态下溶解或稀释，由内筒将其基本排空。
[0010] 本发明一种包装物，内筒筒口与推杆后端有卷边，内筒筒口与推杆后端卷边间有一卡
块，用以防止内筒和推杆间非正常滑动破坏内筒底部薄弱部位而使空腔A和空腔B相通。
[0011] 本发明一种包装物，内筒上的薄弱部位可为一锥形塞，大头朝向空腔A，小头朝向空腔B，塞进并密封住内筒底部与之形状相适应的口子。
[0012] 本发明一种包装物，空腔A内溶质或浓缩液的形态可为固体，如片剂、粉针剂、冻干剂、干混悬剂、颗粒剂、冲剂等，液体，如浓缩液，或半
流体。
[0013] 以上所述包装物，可用于包装注射剂、鼻喷剂、
口腔喷雾剂、外用喷剂、眼药水、眼睛冲洗液、口服制剂、灌肠剂、滴
耳液、滴鼻液、外用药、麻药等。
[0014] 本发明一种包装物，内筒底部外缘可有凹槽及与该凹槽相适应的
密封圈，用以封住空腔A使其不与外界相通。
[0015] 本发明一种包装物，外筒出口部位可安装针头、喷头、涂抹头、冲洗头、长的空心管、奶头等。
[0016] 本发明一种包装物，作为预灌封式注射器，可以带针头，也可以不带针头，可以为螺旋头，也可以为锥头式。
[0017] 本发明一种包装物，外筒与内筒筒口有卷边，将空腔B中的溶媒或稀释液压入空腔A后，即内筒底部与推杆活塞
接触后，可在外筒与内筒筒口卷边间卡入数个卡块，或一个可层层撕断的卡块，用以限制内筒向外筒底部
滑行的距离，从而控制从外筒出口排出的药量。
[0018] 本发明一种包装物，用于包装眼药水，空腔A中可包装利福平、吡诺克辛钠、妥布霉素、庆大霉素、
氧氟沙星、泰利必妥、可乐必妥、加替沙星、黄连素、阿托品、后
马托品、托品酰胺、山莨菪
碱、毛果芸香碱、新斯的明、川芎嗪、眼生素、
萘甲唑林、
甘草酸二
钾、氯苯那敏、
门冬
氨酸钾、维生素B6、维生素B1、聚
丙烯酸、甲基
纤维素、
硫酸软骨素、硫酸锌、尿囊素、重组人成纤维生长因子、玻璃酸钠等中的一种或多种成分。
[0019] 本发明一种包装物，用于预灌封注射器，空腔A中可包装羟喜树碱、紫杉醇、卡铂、
顺铂、奥沙利铂、奈达铂、长春西汀、阿糖胞苷、氨磷汀、硫普罗宁、
芦丁、卡托普利、比伐卢定、前列地尔、阿昔洛韦、伐昔洛韦、更昔洛韦、硝普钠、炎琥宁、苦参素、桔丙酯、卡络磺钠、环磷腺苷、氨
甲苯酸、胸腺肽、科博肽、氨酪酸、法莫替丁、阿魏酸钠、多索茶碱、乙胺硫脲、福莫司汀、草乌甲素、左卡尼汀、硫辛酸、葛根素、安乃近、尼麦
角林、香菇多糖、亚叶酸
钙、普罗碘铵、亮菌甲素、兰索拉唑、奥美拉唑、西咪替丁、法莫替丁、唑来膦酸、萘普生、布美他尼、氯诺昔康、
蜂毒、骨肽、伏立康唑、氟康唑、青霉素、氨苄青霉素、头孢他啶、头孢匹胺、舒巴坦、阿奇霉素、达托霉素、氨曲南、丙戊酸钠、头孢硫脒、赖氨酸、阿司匹林、辅酶A、肌酐、辅酶I、绒促性素、降纤酶、抑肽酶、尿激酶、玻璃酸酶、糜蛋白酶、重组葡激酶、瑞替普酶、核糖核酸、烟酸、果糖、维生素C、转化糖、木糖醇、转移因子、重组改构人
肿瘤坏死因子、重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、丹参多酚酸、黄连素、灯盏花素、薏苡仁油、黄芪提取物、黄芩提取物、鱼腥草提取物、链球菌、神经生长因子、重组人白介素、母
牛分枝杆菌、重组人干扰素、卡介苗、重组人促红素、人免疫球蛋白、重组人II型肿瘤坏死因子受体-
抗体融合蛋白、替加环素、丝裂霉素、
硼替佐米、维替泊芬、依那西普等中的一种或多种成分。
[0020] 作为眼药水瓶使用，外筒底部可设置数条以
瓶口为中心的圆圈，以方便使用时对准眼睛。
[0021] 本发明一种包装物，可配有衬托，包装整体置于衬托的与之形状相适应的卡槽内，卡槽上有方便
手指进入取出该包装的凹陷部位。
[0022] 本发明一种包装物外筒、内筒、推杆材质可为玻璃、环烯共聚物或不锈
钢。
[0023] 推杆可通过电
镀或浸蘸方式
覆盖一层聚四氟乙烯。
[0024] 活塞可以是安装在推杆上的单独活塞，也可以与推杆其它部分同为一个整体。
[0025] 该包装物外筒、内筒、推杆如为玻璃，其制法至少包括以下步骤：1、包装物生产；2、RTF处理；3、ETO灭菌。
[0026] 作为注射器，该包装物生产至少以下步骤应在洁净环境中进行：玻璃成形、印刷、
烘焙硅化，如有以下步骤：针头装配和
锁定圆锥
接口装配，也该在洁净环境中进行。
[0027] 玻璃成形的步骤可包括：
上管、定长、加热、切割、加热、锥头成形、加热、卷边预成型、加热、切边、加热、修边和下料。
[0028] RTF处理至少包括清洗和硅化。
[0029] ETO灭菌包括预调整、硅化和
解吸附。
附图说明
[0030] 图1为本发明一种包装物
实施例1预灌封注射器的纵剖面示意图，及实施例2眼药水内筒底部薄弱部位未破坏前状态的纵剖面示意图。
[0031] 图2为本发明一种包装物实施例3预灌封注射器的纵剖面示意图，及实施例4眼药水的纵剖面示意图。
[0032] 图3为本发明一种包装物实施例5喂药器的纵剖面示意图。
[0033] 图4为本发明一种包装物实施例2眼药水空腔B内容物全部压入空腔A护帽未打开时状态的纵剖面示意图。
具体实施方式
[0034] 实施例1预灌封注射器
[0035] 如图1所示，本预灌封注射器由底部有出口的外筒4、底部有一薄弱部位的内筒6、前端为活塞的推杆7、护帽1组成，外筒4、内筒6、推杆7同轴同向安装；内筒6外径与外筒4内径相当，底部插入外筒4筒腔内，外筒出口8由护帽1封住，形成一个密闭的空腔A2，内装羟喜树碱粉末；推杆7活塞置于内筒6内，形成空腔B5，内装溶媒；外筒4和内筒6之间、内筒6和推杆7之间可以相对滑动，用力将内筒6拉向推杆7，可造成空腔A2负压和空腔B5正压，破坏该薄弱部位3而使空腔A2和空腔B5相通；晃动包装，即可将药物溶解到溶媒中。
[0036] 推杆7后端从内腔筒腔内向后伸出，长度可以确保推杆将空腔B5内容物全部压入空腔A2，内筒6筒口端从外筒4筒腔内向后伸出，长度可以确保其作为二级推杆将空腔A2内容物从外筒出口8基本排空。
[0037] 外筒出口8有注射器锥头。
[0038] 注射器制法：
[0039] 该注射器制作过程包括以下步骤：1、包装物生产；2、RTF处理；3、ETO灭菌；4、验收，包装入库。
[0040] 其中玻璃成形、印刷、烘焙硅化在洁净环境下生产。
[0041] 其玻璃成形步骤包括：上管、定长、加热、切割、加热、锥头成形、加热、卷边预成型、加热、切边、加热、修边和下料。
[0042] RTF处理包括清洗和硅化。
[0043] ETO灭菌包括预调整、硅化和解
吸附。
[0044] 玻璃配方：
二氧化硅70～80份；氧化
铝3～8份；氧化硼10～11份；氧化钾0.5～0.6份；氧化钠7～8份；
氧化钙0.7～0.8；氧化镁0.02～0.03份；氧化
铁0.01～
0.02份。
[0045] 实施例2眼药水
[0046] 图1为本实施例眼药水薄弱部位未破坏前状态的纵剖面示意图。
[0047] 图4为本实施例眼药水空腔B内容物全部压入空腔A护帽未打开时状态的纵剖面示意图。
[0048] 本实施例眼药水由底部有出口的外筒4、底部有一薄弱部位的内筒6、前端为活塞的推杆7、护帽1组成，外筒4、内筒6、推杆7同轴同向安装；内筒6外径与外筒4内径相当，底部插入外筒4筒腔内，外筒出口8由护帽1封住，形成一个密闭的空腔A2，内装吡诺克辛钠粉；推杆7活塞置于内筒6内，形成空腔B5，内装溶媒；外筒4和内筒6之间、内筒6和推杆7之间可以相对滑动，用力将内筒6拉向推杆7，可造成空腔A2负压和空腔B5正压，破坏该薄弱部位3而使空腔A2和空腔B5相通；晃动包装，即可将药物溶解到溶媒中。
[0049] 推杆7后端从内腔筒腔内向后伸出，长度可以确保推杆将空腔B5内容物全部压入空腔A2，内筒6筒口端从外筒4筒腔内向后伸出，长度可以确保其作为二级推杆将空腔A2内容物从外筒出口8基本排空。
[0050] 本实施例眼药水，外筒4与内筒6筒口有卷边，将空腔B5中的溶媒压入空腔A2后，可在外筒4与内筒6筒口卷边间卡入一个可层层撕断的卡块10，用以限制内筒6向外筒4底部滑行的距离，从而控制从外筒出口8排出的药量。
[0051] 外筒底部设置数条以瓶口为中心的圆圈，以方便使用时对准眼睛。
[0052] 实施例3预灌封注射器
[0053] 如图2所示，本预灌封注射器由底部有出口的外筒4、底部有一薄弱部位的内筒6、前端为活塞的推杆7、护帽1组成，外筒4、内筒6、推杆7同轴同向安装；内筒6外径与外筒4内径相当，底部插入外筒4筒腔内，外筒出口8由护帽1封住，形成一个密闭的空腔A2，内装西咪替丁片；推杆7活塞置于内筒6内，形成空腔B5，内装溶媒；外筒4和内筒6之间、内筒6和推杆7之间可以相对滑动，用力将内筒6拉向推杆7，可造成空腔A2负压和空腔B5正压，破坏该薄弱部位3而使空腔A2和空腔B5相通；晃动包装，即可将药物溶解到溶媒中。
[0054] 推杆7后端从内腔筒腔内向后伸出，长度可以确保推杆将空腔B5内容物全部压入空腔A2，内筒6筒口端从外筒4筒腔内向后伸出，长度可以确保其作为二级推杆将空腔A2内容物从外筒出口8基本排空。
[0055] 外筒出口8为注射器螺旋头。
[0056] 实施例4眼药水
[0057] 如图2所示，本实施例眼药水由底部有出口的外筒4、底部有一薄弱部位的内筒6、前端为活塞的推杆7、护帽1组成，外筒4、内筒6、推杆7同轴同向安装；内筒6外径与外筒4内径相当，底部插入外筒4筒腔内，外筒出口8由护帽1封住，形成一个密闭的空腔A2，内装利福平片，推杆7活塞置于内筒6内，形成空腔B5，内装溶媒；外筒4和内筒6之间、内筒
6和推杆7之间可以相对滑动，用力将内筒6拉向推杆7，可造成空腔A2负压和空腔B5正压，破坏该薄弱部位3而使空腔A2和空腔B5相通；晃动包装，即可将药物溶解到溶媒中。
[0058] 推杆7后端从内腔筒腔内向后伸出，长度可以确保推杆将空腔B5内容物全部压入空腔A2，内筒6筒口端从外筒4筒腔内向后伸出，长度可以确保其作为二级推杆将空腔A2内容物从外筒出口8基本排空。
[0059] 实施例5喂药器
[0060] 如图3所示，本实施例喂药器由底部有出口的外筒4、底部有一薄弱部位的内筒6、前端为活塞的推杆7、护帽1组成，外筒4、内筒6、推杆7同轴同向安装；内筒6外径与外筒4内径相当，底部插入外筒4筒腔内，外筒出口8由护帽1封住，形成一个密闭的空腔A2，内装小儿止咳糖浆，推杆7活塞置于内筒6内，形成空腔B5，内装溶媒；外筒4和内筒6之间、内筒6和推杆7之间可以相对滑动，用力将内筒6拉向推杆7，可造成空腔A2负压和空腔B5正压，破坏该薄弱部位3而使空腔A2和空腔B5相通；晃动包装，即可将药物溶解到溶媒中。
[0061] 推杆7后端从内腔筒腔内向后伸出，长度可以确保推杆将空腔B5内容物全部压入空腔A2，内筒6筒口端从外筒4筒腔内向后伸出，长度可以确保其作为二级推杆将空腔A2内容物从外筒出口8基本排空。
[0062] 内筒6筒口与推杆7后端有卷边，内筒6筒口与推杆7后端卷边间有一卡块9，用以防止内筒6和推杆7间非正常滑动破坏内筒底部薄弱部位3而使空腔A2和空腔B5相通。
[0063] 外筒出口8向外凸起。该喂药器配有一个奶头，可安装到外筒出口8上。
[0064] 实施例6喂药器
[0065] 空腔A2内容物为半流体，其他部分与实施例4眼药水相同。
[0066] 实施例7注射器
[0067] 注射器外筒出口8安装一
针座，针通过胶粘剂装配固定在针座中心柱的针孔中，装配有针头，其他部分与实施例1预灌封注射器相同。
[0068] 实施例8眼药水
[0069] 内筒上的薄弱部位为一锥形塞，大头朝向空腔A2，小头朝向空腔B5，塞进并密封住内筒底部与之形状相适应的口子。其他部分与实施例2眼药水相同。
[0070] 实施例9鼻喷剂
[0071] 除在外筒出口8上安装一喷头外，其他部分与实施例1预灌封注射器相同。
[0072] 实施例10口腔喷雾剂
[0073] 除在外筒出口8上安装一喷头外，其他部分与实施例3预灌封注射器相同。
[0074] 实施例11外用喷剂
[0075] 除内容物和用途不同外，其他部分与实施例10口腔喷雾剂相同。
[0076] 实施例12灌肠剂
[0077] 除在外筒出口8上安装一长的空心管外，其他部分与实施例3预灌封注射器相同。
[0078] 实施例13外用药
[0079] 除空心管换成涂抹头外，其他部分与实施例12灌肠剂相同。
[0080] 实施例14眼用冲洗液
[0081] 除在外筒出口8上安装一冲洗头，内容物为氧化谷胱甘肽外，为其他部分与实施例2眼药水相同。
[0082] 实施例15眼用冲洗液
[0083] 除空腔A2内容物为
氯化钠64mg、
氯化钾75mg、二水
氯化钙48mg、六水氯化镁30mg、三水
醋酸钠390mg、二水
柠檬酸170mg混合物，空腔B内容物为水100ml外，为其他部分与实施例2眼药水相同。
[0084] 实施例16滴耳液
[0085] 除内容物和用途不一样外，其他部分与实施例3预灌封注射器相同。
[0086] 实施例17滴鼻液
[0087] 除内容物和用途不一样外，其他部分与实施例3预灌封注射器相同。
[0088] 实施例18麻药
[0089] 空腔A2内容物为
盐酸布比卡因，空腔B5内容物为
葡萄糖水，其他部分同实施例1预灌封注射器。
[0090] 实施例19麻药
[0091] 空腔A2内容物为左布比卡因，内筒6底部外缘有凹槽及与该凹槽相适应的密封圈，用以更好的封住空腔A使其不与外界相通，其他部分同实施例18麻药。
[0092] 实施例20麻药
[0093] 空腔A2内容物为丁卡因，并配有衬托，包装整体置于衬托的与之形状相适应的卡槽内，卡槽上有方便手指进入取出该包装的凹陷部位，其他部分同实施例18麻药。
[0094] 实施例21针头回缩可控式注射器
[0095] 外筒出口8有可回缩式针座，并配有针座套、
扳手，外筒4由玻璃制成，针座上覆盖一层聚四氟乙烯。其他部分同实施例3预灌封注射器。
[0096] 以上所称护帽，在有些地方可能称之为旋盖、瓶盖、盖帽等更易理解，但为方便起见，这里统称护帽。
[0097] 示意图中未专门标出活塞，应不影响
权利要求。
