姜黄素在制备治疗肌营养不良疾病药物中的应用
阅读：622发布：2023-02-25
专利汇可以提供姜黄素在制备治疗肌营养不良疾病药物中的应用专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种 治疗 杜兴氏肌营养不良 疾病 (简称DMD)的药物。本发明采用姜黄素治疗DMD疾病，用 碱 从生药姜黄中提取姜黄素，制成口服剂(液)。解决了现有治疗DMD疾病的药物或方法如免疫 抑制剂 、皮质类固醇类 激素 、硫唑嘌呤及和环孢霉素A等的 缺陷 。具有防止肌 纤维 坏死 ，促进肌纤维再生，肌 力 增强，CPK、LDH等生化指标下降，病症明显改善的效果。而姜黄素原来主要用于治疗 肿瘤 、溃疡、 肝炎 ，以及降血脂、忧郁症等。本发明的药物原料来源广泛、易得，成本低，工艺简单，患者使用方便。，下面是姜黄素在制备治疗肌营养不良疾病药物中的应用专利的具体信息内容。
姜黄素在制备治疗肌营养不良疾病药物中的应用
技术领域
本发明涉及一种治疗肌营养不良疾病的药物，特别涉及一种治疗杜兴氏肌营养不良(英文简称DMD)疾病的药物。
背景技术
在本发明作出之前，治疗肌营养不良疾病已经有多种药物和方法，有西药的也有中药的。肌营养不良疾病包括杜兴氏肌营养不良(Duchenne muscular dystrophy，DMD)、贝克尔肌营养不良(Beckermuscular dystrophy，BMD)、内加尔肌营养不良(Limb-girdle musculardystrophy，LGMD)。其中DMD疾病是一种由于抗肌萎蛋白基因先天缺陷、突变引起的致死性疾病，一般患者在20岁之前就会死亡。DMD疾病的细胞膜稳定性下降，肌管发育受阻，形成大片肌原纤维溶解，结缔组织中脂肪填充，神经纤维脱髓等一系列肌肉进行性损伤病理改变。检测患者血清，CPK、LDH等酶高于正常值数倍。DMD发病率较高，达三千分之一至三千五百分之一，对青少年、儿童的身心健康危害极大。
目前，治疗DMD疾病的方法一是药物治疗，即免疫抑制剂、皮质类固醇类激素(如泼尼松等)、硫唑嘌呤及和环孢霉素A等。其中，激素治疗有一定的效果，但副作用太大，而其它药物的效果至今仍无结论。另外，中医药治疗DMD也有一些报道，如复萎汤，甚至是中药再辅以针剌治疗，但机理不明确，治疗效果不确切、不明显。二是肌母细胞移植治疗，在动物体内有一定的效果，在人体内并无成功的报道，主要问题是移植细胞在体内难以存活且治疗成本也很高。三是基因治疗，是一个方向，被普遍看好，已经有许多报道，但临床试验均失败，无法形成治疗人体的药物。
目前，治疗DMD疾病的方法一是药物治疗，即免疫抑制剂、皮质类固醇类激素(如泼尼松等)、硫唑嘌呤及和环孢霉素A等。其中，激素治疗有一定的效果，但副作用太大，而其它药物的效果至今仍无结论。另外，中医药治疗DMD也有一些报道，如复萎汤，甚至是中药再辅以针剌治疗，但机理不明确，治疗效果不确切、不明显。二是肌母细胞移植治疗，在动物体内有一定的效果，在人体内并无成功的报道，主要问题是移植细胞在体内难以存活且治疗成本也很高。三是基因治疗，是一个方向，被普遍看好，已经有许多报道，但临床试验均失败，无法形成治疗人体的药物。
发明内容
本发明的目的就在于克服上述缺陷，采用姜黄素作为治疗DMD疾病的药物。
本发明的技术方案是：姜黄素在制备治疗肌营养不良疾病药物中的应用，其主要技术特征在于将用碱水从生药姜黄中提取的姜黄素，制成口服剂。
本发明的优点和效果在于将姜黄素转用于治疗DMD疾病，有明确的治疗效果，能够防止肌纤维坏死，促进肌纤维再生，使患者肌力增强，CPK、LDH等生化指标明显下降，病症有明显改善。而姜黄素来源广，易于取得，且成本低，制作工艺也简单，患者使用简便。
姜黄素是中药姜黄的主要成份，能够抑制肿瘤细胞的生长，能够对亚硝胺等有良好的防护作用，还具有降血脂、调节免疫功能，抗炎、增强抗氧化酶活性，可以抑制自由基的形成等。过去临床上用姜黄治疗的疾病如爱滋病、肿瘤、慢性溃疡、肝炎，以及降血脂、忧郁症等。
附图说明
图1-本发明治疗前后实验DMD小鼠(mdx小鼠)膈肌组织切片图。
图2-本发明治疗前后实验DMD小鼠模型(mdx小鼠)骨骼肌(后腿)组织切片图。
图3-本发明治疗前后实验DMD小鼠模型(mdx小鼠)心肌组织切片图。
图4-本发明治疗前后实验DMD小鼠模型(mdx小鼠)骨骼肌(前腿)组织切片图。
本发明的技术方案是：姜黄素在制备治疗肌营养不良疾病药物中的应用，其主要技术特征在于将用碱水从生药姜黄中提取的姜黄素，制成口服剂。
本发明的优点和效果在于将姜黄素转用于治疗DMD疾病，有明确的治疗效果，能够防止肌纤维坏死，促进肌纤维再生，使患者肌力增强，CPK、LDH等生化指标明显下降，病症有明显改善。而姜黄素来源广，易于取得，且成本低，制作工艺也简单，患者使用简便。
姜黄素是中药姜黄的主要成份，能够抑制肿瘤细胞的生长，能够对亚硝胺等有良好的防护作用，还具有降血脂、调节免疫功能，抗炎、增强抗氧化酶活性，可以抑制自由基的形成等。过去临床上用姜黄治疗的疾病如爱滋病、肿瘤、慢性溃疡、肝炎，以及降血脂、忧郁症等。
附图说明
图1-本发明治疗前后实验DMD小鼠(mdx小鼠)膈肌组织切片图。
图2-本发明治疗前后实验DMD小鼠模型(mdx小鼠)骨骼肌(后腿)组织切片图。
图3-本发明治疗前后实验DMD小鼠模型(mdx小鼠)心肌组织切片图。
图4-本发明治疗前后实验DMD小鼠模型(mdx小鼠)骨骼肌(前腿)组织切片图。
具体实施方式
采用碱水从生药姜黄中提取姜黄素，然后将姜黄素制成口服剂；具体的是以10g生药姜黄，加1％苏打水500ml，水煎至200ml，制成口服液。
姜黄素明显减轻DMD小鼠肌肉的自发损伤将新生mdx小鼠8只，随机分成二组：对照组和治疗组。
对照组自其出生后第15天开始，每隔一天进行腹腔注射0.1mlPBS；而治疗组注射0.1ml姜黄素(0.1mg)，连续13天，期间称体重，至出生第28天，乙醚麻醉后，分别取脏器、组织，福尔马林固定，常规石腊包埋法作切片处理，然后进行组织学观察。
结果显示：1.姜黄素对mdx小鼠膈肌的保护作用对照组小鼠在第三周有轻微的组织损伤，少量肌纤维变性、萎缩，至第四周出现明显的坏死灶，肌纤维破碎，有大量深染色核出现；而治疗组在第三周和第四周均未出现明显的坏死灶。如图1所示：图1a是三周mdx小鼠对照膈肌；图1b是四周mdx小鼠膈肌未治疗对照；图1c是三周mdx小鼠用姜黄素治疗后膈肌；图1d是四周mdx小鼠用姜黄素治疗后膈肌。
2.姜黄素对mdx小鼠后腿肌肉的保护效应对照组小鼠在第四周出现大面积坏死，核聚集(图2a是三周mdx小鼠骨骼肌对照<未治疗>，某些已经开始修复，出现核中央化，但肌外膜边界不清，修复不完全(图2c是三周mdx小鼠用姜黄素治疗后骨骼肌)；采用姜黄素治疗后，mdx小鼠第四周肌肉亦可见坏死灶，但明显少于治疗组，单一坏死灶面积＜3～5个肌纤维，部分区域可见明显核中央化，且肌膜边界十分清晰，提示肌纤维再生状况良好(图2d是四周mdx小鼠用姜黄素治疗后骨骼肌)；姜黄素对前腿的保护效应与后腿相似。如图4所示：图4a是DMD小鼠模型(mdx小鼠)骨骼肌(前腿)；图4b是四周mdx小鼠骨骼肌对照(未治疗)；图4c是三周mdx小鼠用姜黄素治疗后骨骼肌图；图4d是四周mdx小鼠骨骼肌用姜黄素治疗后骨骼肌。图2b是四周mdx小鼠骨骼肌对照(未治疗)。
姜黄素对mdx小鼠心肌的影响分别在第三周、第四周取治疗组和对照组mdx小鼠的心肌组织进行病理学观察，其结果未发现任何损伤。如图3所示：图3a是三周mdx小鼠心肌对照(未治疗)；图3b是周mdx小鼠心肌对照(未治疗)；图3c是三周mdx小鼠用姜黄治疗后心肌图；图3d是四周mdx小鼠用姜黄治疗后心肌图。
由于DMD、BMD、LGMD等均属肌营养不良疾病，机理类似，因此适用DMD疾病治疗的药物和方法，略加适应性变化，就可同样适用于BMD、LGMD疾病的治疗。
姜黄素明显减轻DMD小鼠肌肉的自发损伤将新生mdx小鼠8只，随机分成二组：对照组和治疗组。
对照组自其出生后第15天开始，每隔一天进行腹腔注射0.1mlPBS；而治疗组注射0.1ml姜黄素(0.1mg)，连续13天，期间称体重，至出生第28天，乙醚麻醉后，分别取脏器、组织，福尔马林固定，常规石腊包埋法作切片处理，然后进行组织学观察。
结果显示：1.姜黄素对mdx小鼠膈肌的保护作用对照组小鼠在第三周有轻微的组织损伤，少量肌纤维变性、萎缩，至第四周出现明显的坏死灶，肌纤维破碎，有大量深染色核出现；而治疗组在第三周和第四周均未出现明显的坏死灶。如图1所示：图1a是三周mdx小鼠对照膈肌；图1b是四周mdx小鼠膈肌未治疗对照；图1c是三周mdx小鼠用姜黄素治疗后膈肌；图1d是四周mdx小鼠用姜黄素治疗后膈肌。
2.姜黄素对mdx小鼠后腿肌肉的保护效应对照组小鼠在第四周出现大面积坏死，核聚集(图2a是三周mdx小鼠骨骼肌对照<未治疗>，某些已经开始修复，出现核中央化，但肌外膜边界不清，修复不完全(图2c是三周mdx小鼠用姜黄素治疗后骨骼肌)；采用姜黄素治疗后，mdx小鼠第四周肌肉亦可见坏死灶，但明显少于治疗组，单一坏死灶面积＜3～5个肌纤维，部分区域可见明显核中央化，且肌膜边界十分清晰，提示肌纤维再生状况良好(图2d是四周mdx小鼠用姜黄素治疗后骨骼肌)；姜黄素对前腿的保护效应与后腿相似。如图4所示：图4a是DMD小鼠模型(mdx小鼠)骨骼肌(前腿)；图4b是四周mdx小鼠骨骼肌对照(未治疗)；图4c是三周mdx小鼠用姜黄素治疗后骨骼肌图；图4d是四周mdx小鼠骨骼肌用姜黄素治疗后骨骼肌。图2b是四周mdx小鼠骨骼肌对照(未治疗)。
姜黄素对mdx小鼠心肌的影响分别在第三周、第四周取治疗组和对照组mdx小鼠的心肌组织进行病理学观察，其结果未发现任何损伤。如图3所示：图3a是三周mdx小鼠心肌对照(未治疗)；图3b是周mdx小鼠心肌对照(未治疗)；图3c是三周mdx小鼠用姜黄治疗后心肌图；图3d是四周mdx小鼠用姜黄治疗后心肌图。
由于DMD、BMD、LGMD等均属肌营养不良疾病，机理类似，因此适用DMD疾病治疗的药物和方法，略加适应性变化，就可同样适用于BMD、LGMD疾病的治疗。
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