专利汇可以提供组合物和方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 总体上涉及 生物 学和生命科学领域。更具体地,本发明涉及使用可在碎 块 化羊膜组织和碎块化脐带组织制品中发现的化合物的组合对细胞的生理学和病理学过程进行调节的组合物和方法。,下面是组合物和方法专利的具体信息内容。
1.一种组合物,其包含以下至少一种:
a)治疗有效量的碎块化羊膜组织;以及
b)治疗有效量的碎块化脐带组织。
2.根据权利要求1所述的组合物,其中所述碎块化羊膜组织包含长度、宽度和厚度为约
0.1mm至约1.0cm的羊膜组织块。
3.根据权利要求1所述的组合物,其中所述碎块化脐带组织包含长度、宽度和厚度为约
0.1mm至约1.0cm的脐带组织块。
4.根据权利要求1所述的组合物,其中所述碎块化羊膜组织和所述碎块化脐带组织可分别以碎块化羊膜组织与碎块化脐带组织之比在约0.001:99.999w/w%至约99.999:
0.001w/w%之间的任何比例存在。
5.根据权利要求1所述的组合物,其中所述组合物具有按重量百分比计降低的水含量。
6.根据权利要求5所述的组合物,其中所述组合物具有按重量百分比计大于20%的水含量。
7.根据权利要求1所述的组合物,其中所述组合物经过灭菌。
8.根据权利要求7所述的组合物,其中所述灭菌通过伽马(γ)辐射实现。
9.根据权利要求1所述的组合物,其中所述组合物被配制成选自固体、软膏、乳膏、可注射溶液和液体的剂型。
10.根据权利要求9所述的组合物,其中所述剂型可被包装在选自袋、罐、瓶、管、安瓿和预填充注射器的容器中。
11.根据权利要求1所述的组合物,其中在初始获得之后,所述碎块化羊膜组织和所述碎块化脐带组织的天然生物活性基本保持至少15天。
12.根据权利要求1所述的组合物,其中所述组合物在与外源活细胞接触时是抗炎的、抗瘢痕形成的、抗血管生成的、抗粘附的,或促进创伤愈合。
13.根据权利要求1所述的组合物,其中基本上所有的红细胞都已经从所述碎块化羊膜组织和所述碎块化脐带组织中去除。
14.根据权利要求1所述的组合物,其中基本上所有的绒毛膜组织都已经从所述碎块化羊膜组织和所述碎块化脐带组织中去除。
15.根据权利要求1所述的组合物,其中至少一些绒毛膜组织与所述碎块化羊膜组织和所述碎块化脐带组织一起保留。
16.根据权利要求1所述的组合物,其还包含羊水。
17.根据权利要求1所述的组合物,其中所述组合物被冷冻保存、冻干或这些的组合。
18.根据权利要求1所述的组合物,其中所述组合物进一步包含至少一种药学上可接受的载体或稀释剂,该载体或稀释剂选自:阿拉伯胶、明胶、胶态二氧化硅、甘油磷酸钙、乳酸钙、麦芽糖糊精、甘油、硅酸镁、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、胆固醇、胆固醇酯、酪蛋白酸钠、大豆卵磷脂、牛磺胆酸、磷脂酰胆碱、氯化钠、磷酸三钙、磷酸氢二钾、纤维素和纤维素缀合物、糖硬脂酰乳酸钠、角叉菜胶、甘油单酯、甘油二酯、预胶化淀粉、乳糖、淀粉、甘露醇、山梨糖醇、右旋糖、微晶纤维素、磷酸氢钙、二水合磷酸氢钙、磷酸三钙、磷酸钙;无水乳糖、喷雾干燥的乳糖、可压缩的糖、羟丙基甲基纤维素、乙酸硬脂酸羟丙基甲基纤维素、蔗糖、糖粉;一水合碱式硫酸钙、二水合硫酸钙;三水合乳酸钙、葡萄糖结合剂(dextrate);水解的谷物固体、直链淀粉;粉末状纤维素、碳酸钙;甘氨酸、高岭土;氯化钠、肌醇和膨润土。
19.根据权利要求1所述的组合物,其中所述组合物进一步包含至少一种其他类型的细胞,该细胞选自:角膜缘上皮干细胞、角膜细胞、人脐静脉内皮细胞、间充质干细胞、脂肪来源的干细胞、内皮干细胞和牙髓干细胞。
20.根据权利要求1所述的组合物,其中所述组合物为碎块化的匀浆。
21.一种用于制备根据权利要求1所述的组合物的方法,该方法包括:
a)将治疗有效量的羊膜组织碎块化成长度、宽度和厚度在约0.1mm至约1.0cm之间的碎块;
b)将治疗有效量的脐带组织碎块化成长度、宽度和厚度在约0.1mm至约1.0cm之间的碎块;
c)将治疗有效量的羊膜组织碎块与治疗有效量的脐带组织碎块以羊膜组织碎块与比脐带组织碎块之比分别在约0.001:99.999w/w%至约99.999:0.001w/w%之间的任何比例混合。
22.根据权利要求21所述的方法,其中所述碎块化采用选自组织研磨机、超声波仪、面包打浆机、冷冻器/碾磨机、搅拌器、研钵和研杵、尺以及手术刀的工具实现。
23.根据权利要求21所述的方法,其中所述方法进一步包括:
a)从所述组合物中去除一些水。
24.根据权利要求23所述的方法,其中所述方法进一步包括:
a)继续从所述组合物中去除水,使得该组合物基本脱水。
25.根据权利要求21所述的方法,其中所述方法进一步包括在步骤a)中的碎块化之前冷冻所述治疗有效量的羊膜组织。
26.根据权利要求21所述的方法,其中所述方法进一步包括在步骤b)中的碎块化之前冷冻所述治疗有效量的脐带组织。
27.根据权利要求24所述的方法,其中所述方法进一步包括:
a)将所述组合物包装在选自袋、罐、瓶、管和安瓿的容器中。
28.根据权利要求21所述的方法,其中在初始获得之后,分离的羊膜组织和所述脐带组织的天然生物活性基本保持至少15天。
29.根据权利要求21所述的方法,其中所述脐带从人、非人灵长类动物、牛或猪获得。
30.根据权利要求21所述的方法,其中所述羊膜组织和所述脐带组织在与外源活细胞接触时是抗炎的、抗瘢痕形成的、抗血管生成的、抗粘附的,或促进创伤愈合。
31.根据权利要求21所述的方法,其中将所述碎块化羊膜组织和所述碎块化脐带组织与基本上所有的绒毛膜组织分离。
32.根据权利要求21所述的方法,其中将所述羊膜组织和所述脐带组织与脐静脉和脐动脉以及至少一部分脐带胶质分离。
33.根据权利要求21所述的方法,其进一步包括通过冷冻或干燥所述脐带抑制在所述羊膜组织和所述脐带组织上发现的基本所有细胞的代谢活性。
34.根据权利要求21所述的方法,其进一步包括在去除脐带胶质、脐静脉和脐动脉之前将血液从所述脐带中排空。
35.根据权利要求21所述的方法,其进一步包括从所述羊膜组织和所述脐带组织中去除基本所有的红细胞。
36.根据权利要求21所述的方法,其进一步包括将所述羊膜组织和所述脐带组织冻干、冷冻保存或最终灭菌。
37.一种用于治疗选自皮肤创伤和修复(例如,烧伤、坏死、皮肤溃疡和静脉溃疡)、眼部创伤和修复(例如,青光眼,眼溃疡,角膜溃疡,结膜、巩膜及眼睑和眼眶缘重建)、细胞移植、冠状动脉创伤和修复(例如,冠状动脉旁路术、心脏瓣膜修复/置换、静脉修复和动脉修复)、神经修复、脊髓修复、银屑病、斑块状银屑病、类风湿性关节炎和皮肤填充剂的疾病或病症的方法,其中所述方法包括:向有需要的患者施用治疗有效量的根据权利要求1所述的组合物。
38.根据权利要求1所述的组合物用于促进创伤愈合和减少多种外源细胞中的炎症、瘢痕形成、血管生成和粘附的用途,其中使所述外源细胞与包含分离的羊膜组织的组合物和不包含静脉或动脉、具有代谢活性的细胞、活性HIV-1、活性HIV-2、活性HTLV-1、活性乙型肝炎、活性丙型肝炎、活性西尼罗河病毒、活性巨细胞病毒、活性人传染性海绵状脑病或活性苍白密螺旋体的脐带组织组合物接触。
39.根据权利要求1所述的组合物作为受损伤组织的创伤覆盖物的用途,其中使所述受损伤组织与包含分离的羊膜组织的组合物和不包含静脉或动脉、具有代谢活性的细胞、活性HIV-1、活性HIV-2、活性HTLV-1、活性乙型肝炎、活性丙型肝炎、活性西尼罗河病毒、活性巨细胞病毒、活性人传染性海绵状脑病或活性苍白密螺旋体的脐带组织组合物接触。
40.根据权利要求1所述的组合物用于修复、补充或增强受损组织的用途,其中使所述受损组织与包含分离的羊膜组织的组合物和不包含具有代谢活性的细胞、活性HIV-1、活性HIV-2、活性HTLV-1、活性乙型肝炎、活性丙型肝炎、活性西尼罗河病毒、活性巨细胞病毒、活性人传染性海绵状脑病或活性苍白密螺旋体的脐带组织组合物接触。
41.根据权利要求1所述的组合物作为抗粘附屏障的用途,其中使待保护免于粘附的组织与包含分离的羊膜组织的组合物和不包含具有代谢活性的细胞、活性HIV-1、活性HIV-2、活性HTLV-1、活性乙型肝炎、活性丙型肝炎、活性西尼罗河病毒、活性巨细胞病毒、活性人传染性海绵状脑病或活性苍白密螺旋体的脐带组织组合物接触。
42.一种装置,其包含:
a)至少一种组织,该组织选自:碎块化羊膜组织;碎块化脐带组织;及其组合;以及b)至少一个惰性支持体,
c)其中,所述至少一种组织分散在所述至少一个惰性支持体的至少一个表面上。
43.根据权利要求42所述的装置,其中所述至少一种组织包含长度、宽度和厚度为约
0.3mm至约1.0cm的羊膜组织块。
44.根据权利要求42所述的装置,其中所述至少一种组织包含长度、宽度和厚度为约
0.3mm至约1.0cm的脐带组织块。
45.根据权利要求42所述的装置,其中所述至少一种组织可分别以碎块化羊膜组织与碎块化脐带组织之比在约0.001:99.999w/w%至约99.999:0.001w/w%之间的任何比例存在。
46.根据权利要求42所述的装置,其中所述至少一种组织具有按重量百分比计降低的水含量。
47.根据权利要求46所述的装置,其中所述至少一种组织具有按重量百分比计大于
20%的水含量。
48.根据权利要求42所述的装置,其中所述装置经过灭菌。
49.根据权利要求48所述的装置,其中所述灭菌通过伽马(γ)辐射实现。
50.根据权利要求42所述的装置,其中所述至少一个惰性支持体为具有约0.2mm至约
0.9cm的平均孔径的网片。
51.根据权利要求50所述的装置,其中所述至少一个惰性支持体包含选自胶原、水凝胶、角蛋白、亲水性聚氨酯、聚乙二醇、(乳酸-乙醇酸)共聚物和水胶体的材料。
52.根据权利要求42所述的装置,其中在初始获得之后,所述碎块化羊膜组织和所述碎块化脐带组织的天然生物活性基本保持至少15天。
53.根据权利要求42所述的装置,其中所述装置在与外源活细胞接触时是抗炎的、抗瘢痕形成的、抗血管生成的、抗粘附的,或促进创伤愈合。
54.根据权利要求42所述的装置,其中基本上所有的红细胞都已经从所述碎块化羊膜组织和所述碎块化脐带组织中去除。
55.根据权利要求42所述的装置,其中基本上所有的绒毛膜组织都已经从所述碎块化羊膜组织和所述碎块化脐带组织中去除。
56.根据权利要求42所述的装置,其中至少一些绒毛膜组织与所述碎块化羊膜组织和所述碎块化脐带组织一起保留。
57.根据权利要求42所述的装置,其还包含羊水。
58.根据权利要求42所述的装置,其中所述至少一种组织被冷冻保存、冻干或这些的组合。
59.根据权利要求50所述的装置,其中所述至少一个惰性支持体具有约6cm2至约200cm2的表面积。
60.根据权利要求42所述的装置,其中所述装置进一步包含至少一种其他类型的细胞,该细胞选自:角膜缘上皮干细胞、角膜细胞、人脐静脉内皮细胞、间充质干细胞、脂肪来源的干细胞、内皮干细胞和牙髓干细胞。
61.根据权利要求42所述的装置,其中所述至少一种组织为碎块化的匀浆。
62.一种用于制备根据权利要求42所述的装置的方法,该方法包括:
a)将治疗有效量的羊膜组织碎块化成长度、宽度和厚度在约0.3mm至约1.0cm之间的碎块;
b)将治疗有效量的脐带组织碎块化成长度、宽度和厚度在约0.3mm至约1.0cm之间的碎块;
c)将治疗有效量的羊膜组织碎块与治疗有效量的脐带组织碎块以羊膜组织碎块与脐带组织碎块之比分别在约0.001:99.999w/w%至约99.999:0.001w/w%之间的任何比例混合;以及
d)将羊膜组织碎块和脐带组织碎块的混合物散布到至少一个惰性支持体的至少一个表面上。
63.根据权利要求62所述的方法,其中所述碎块化采用选自组织研磨机、超声波仪、面包打浆机、冷冻器/碾磨机、搅拌器、研钵和研杵、尺以及手术刀的工具实现。
64.根据权利要求62所述的方法,其中所述方法进一步包括:
a)从所述组合物中去除一些水。
65.根据权利要求64所述的方法,其中所述方法进一步包括:
a)继续从所述组合物中去除水,使得该组合物基本脱水。
66.根据权利要求62所述的方法,其中所述方法进一步包括在步骤a)中的碎块化之前冷冻所述治疗有效量的羊膜组织。
67.根据权利要求62所述的方法,其中所述方法进一步包括在步骤b)中的碎块化之前冷冻所述治疗有效量的脐带组织。
68.根据权利要求65所述的方法,其中所述方法进一步包括:
a)将所述组合物包装在选自袋、罐和瓶的容器中。
69.根据权利要求62所述的方法,其中在初始获得之后,分离的羊膜组织和所述脐带组织的天然生物活性基本保持至少15天。
70.根据权利要求62所述的方法,其中所述脐带从人、非人灵长类动物、牛或猪获得。
71.根据权利要求62所述的方法,其中所述羊膜组织和所述脐带组织在与外源活细胞接触时是抗炎的、抗瘢痕形成的、抗血管生成的、抗粘附的,或促进创伤愈合。
72.根据权利要求62所述的方法,其中将所述碎块化羊膜组织和所述碎块化脐带组织与基本上所有的绒毛膜组织分离。
73.根据权利要求62所述的方法,其中将所述羊膜组织和所述脐带组织与脐静脉和脐动脉以及至少一部分脐带胶质分离。
74.根据权利要求62所述的方法,其进一步包括通过冷冻或干燥所述脐带抑制在所述羊膜组织和所述脐带组织上发现的基本所有细胞的代谢活性。
75.根据权利要求62所述的方法,其进一步包括在去除脐带胶质、脐静脉和脐动脉之前将血液从所述脐带中排空。
76.根据权利要求62所述的方法,其进一步包括从所述羊膜组织和所述脐带组织中去除基本所有的红细胞。
77.根据权利要求62所述的方法,其进一步包括将所述羊膜组织和所述脐带组织冻干、冷冻保存或最终灭菌。
78.根据权利要求62所述的方法,其中所述至少一个惰性支持体为具有约0.2mm至约
0.9cm的平均孔径的网片。
79.根据权利要求78所述的方法,其中所述至少一个惰性支持体包含选自胶原、水凝胶、角蛋白、亲水性聚氨酯、聚乙二醇、(乳酸-乙醇酸)共聚物和水胶体的材料。
80.根据权利要求62所述的方法,其中所述至少一个惰性支持体具有约6cm2至约200cm2的表面积。
81.一种用于治疗选自皮肤创伤和修复(例如,烧伤、坏死、皮肤溃疡和静脉溃疡)、眼部创伤和修复(例如,青光眼,眼溃疡,角膜溃疡,结膜、巩膜及眼睑和眼眶缘重建)、细胞移植、冠状动脉创伤和修复(例如,冠状动脉旁路术、心脏瓣膜修复/置换、静脉修复和动脉修复)、神经修复、脊髓修复、银屑病、斑块状银屑病、类风湿性关节炎和皮肤填充剂的疾病或病症的方法,其中所述方法包括将根据权利要求42所述的装置应用于有需要的患者。
82.根据权利要求42所述的装置用于促进创伤愈合和减少多种外源细胞中的炎症、瘢痕形成、血管生成和粘附的用途,其中使所述外源细胞与包含分离的羊膜组织的装置和不包含静脉或动脉、具有代谢活性的细胞、活性HIV-1、活性HIV-2、活性HTLV-1、活性乙型肝炎、活性丙型肝炎、活性西尼罗河病毒、活性巨细胞病毒、活性人传染性海绵状脑病或活性苍白密螺旋体的脐带组织装置接触。
83.根据权利要求42所述的装置作为受损伤组织的创伤覆盖物的用途,其中使所述受损伤组织与包含分离的羊膜组织的装置和不包含静脉或动脉、具有代谢活性的细胞、活性HIV-1、活性HIV-2、活性HTLV-1、活性乙型肝炎、活性丙型肝炎、活性西尼罗河病毒、活性巨细胞病毒、活性人传染性海绵状脑病或活性苍白密螺旋体的脐带组织装置接触。
84.根据权利要求42所述的装置用于修复、补充或增强受损组织的用途,其中使所述受损组织与包含分离的羊膜组织的装置和不包含具有代谢活性的细胞、活性HIV-1、活性HIV-
2、活性HTLV-1、活性乙型肝炎、活性丙型肝炎、活性西尼罗河病毒、活性巨细胞病毒、活性人传染性海绵状脑病或活性苍白密螺旋体的脐带组织装置接触。
85.根据权利要求42所述的装置作为抗粘附屏障的用途,其中使待保护免于粘附的组织与包含分离的羊膜组织的装置和不包含具有代谢活性的细胞、活性HIV-1、活性HIV-2、活性HTLV-1、活性乙型肝炎、活性丙型肝炎、活性西尼罗河病毒、活性巨细胞病毒、活性人传染性海绵状脑病或活性苍白密螺旋体的脐带组织装置接触。
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