技术领域
[0001] 本
发明涉及一种药物输送装置，特别地涉及一种笔式注入器，其中可以施予药品的多个预设剂量。
背景技术
[0002] 药物输送装置在未受过正规医疗训练的人不需要施予药品（例如肝素或胰岛素）的精确和预定剂量的情况下得到应用。另外，可以短期或长期地定期施予药品。
[0003] 用户操作式药物输送装置在医疗领域内是公知的。
[0004] WO96/26754 A2显示了一种用于从药物输送装置精确地分配预设量的药品的机构，其中可旋转
柱塞具有在它的内表面上的多个平行
齿条，在设定剂量时当
活塞杆旋转时每个齿条与第一
齿轮接合。该装置具有第二齿轮，当输送
选定剂量时第二齿轮随着第一齿轮旋转，因此将
推杆驱动到药物输送装置中。
[0005] 用户（例如患者）可以通过选择预设剂量将
流体注入它的身体中。为此，用户使药物输送装置的按钮移动第一运动以预设待施予的剂量。通过剂量按钮的第二运动，流体被分配并且可以注入患者的身体中。可以依据患者的判断重复该程序。
[0006] 取决于待施予的药品，单剂量必须很精确并且流体的量不应当在不同剂量之间不同。由于药物输送装置的机械部件包括其间的一些公差，因此在第一次使用之前填充装置。在填充程序期间，启动药物输送装置的驱动机构的所有机械部件并且减小不同机械部件之间的任何侧隙以及公差。
[0007] 然而，在若干剂量的分配期间侧隙可能出现并且驱动机构的不同部件之间的公差可能增加。因此，待分配的剂量的
精度将再次减小。总之，仍然需要一种在使用期间具有改善的剂量精度的药物输送装置。
发明内容
[0008] 为此，一种药物输送装置可以包括壳体和布置在所述壳体中的
活塞杆。所述活塞杆适合于沿着轴向方向移动以分配流体。也布置在所述壳体中的驱动元件可操作地联接到所述活塞杆。所述驱动元件适合于响应第一运动设定用于分配的流体的剂量并且还适合于响应第二运动沿着轴向方向移动所述活塞杆以分配剂量。所述药物输送装置还包括可操作地联接到所述驱动元件和所述壳体的预分配
弹簧元件。所述弹簧元件适合于使至少所述驱动元件移动所述第一运动和所述第二运动之间的预分配距离。
[0009] 因此，在
实施例中在设定剂量之后并且在实际分配先前设定剂量之前至少驱动元件移动预分配距离。这样的附加移动预分配距离将减小在分配流体的若干剂量之间可能出现的任何侧隙或公差。因此，在每次第二运动期间分配的流体量将大致恒定并且不会在不同分配程序期间变化。
[0010] 所述驱动元件的所述第一运动和所述第二运动可以由可移动剂量按钮启动，所述剂量按钮可操作地连接到所述驱动元件。
[0011] 在该方面中，驱动元件的第一运动和剂量按钮的第一运动指示用于选择待分配的剂量的运动。因此，驱动元件和剂量按钮的相应第二运动指示导致分配流体的先前设定剂量的驱动元件的运动。
[0012] 如果用户在特定方向上移动剂量按钮，则将剂量按钮将可操作地作用于驱动元件，导致用于设定待分配的流体的剂量的第一运动。如果用户随后在第二方向上移动按钮，则按钮将作用于驱动元件，导致驱动元件的第二运动，由此分配剂量。优选地剂量按钮移动的方向中的至少一个可以对应于第一方向或第二方向。例如剂量按钮在第一方向上移动以用于设定剂量和/或在第二方向上移动以用于作用于驱动元件从而分配流体。
[0013] 在实施例中，所述驱动元件可操作地联接到所述活塞杆和所述剂量按钮以响应所述剂量按钮的第一运动设定用于分配的流体的剂量并且响应所述剂量按钮的第二运动沿着远侧方向移动所述活塞杆以分配设定剂量。在所述剂量按钮的所述第一运动和所述第二运动之间，所述预分配弹簧元件使至少所述驱动元件移动预分配距离。
[0014] 在实施例中，在所述驱动元件或所述剂量按钮的所述第一运动期间所述预分配弹簧元件可以是预加负荷的或预张紧的。在第一运动之后预分配弹簧元件相应地至少部分地释放和卸荷以使至少驱动元件和活塞杆分别移动预分配距离。通过至少驱动元件移动预分配距离，减小可能在分配期间引入的任何公差或侧隙。特别地，在移动预分配距离期间，活塞杆与布置在药物输送装置的筒中的塞或活塞直接
接触。
[0015] 在另一个实施例中，所述预分配弹簧元件可以将
力施加于所述驱动元件。所述力可以导致移动预分配距离。在任何情况下该力减小驱动元件的不同部件之间以及驱动元件和活塞之间的公差和侧隙。
[0016] 在本发明的实施例中，所述预分配弹簧元件可以包括第一条带部分和第二条带部分，其中所述第二条带部分略微弯曲地连接到所述第一条带部分。因此，所述预分配弹簧元件可以包括V形的形状。备选地，所述预分配弹簧元件可以包括弯曲条带。
[0017] 在本发明的另一个方面中，所述预分配弹簧元件可以至少在所述剂量按钮的所述第一运动之后包括扭转
应力或应变。在该实施例中，可以通过扭转地为所述弹簧元件张紧而为所述弹簧元件加负荷。
[0018] 在实施例中，所述预分配弹簧元件可以适合于在所述第一运动之后将反向力施加于所述驱动元件。换句话说，弹簧元件可以施加力，该力在第一运动期间驱动元件移动的相反方向上定向。因此，在选择相应剂量的驱动元件的第一运动期间，预分配弹簧元件可以生成力，该力平行于驱动元件的第一运动，但是指向相反方向。在选择相应剂量之后当用户释放剂量按钮时，由预分配弹簧元件引起的力作用于驱动元件以使驱动元件在相反方向上（例如在第二运动的方向上）移动预分配距离。这样移动预分配距离将防止驱动元件的不同部件之间的任何侧隙或公差以及活塞和活塞杆或活塞杆和驱动元件之间的任何公差。
[0019] 在另一个实施例中，所述壳体可以包括止动元件以在所述剂量按钮的运动期间防止所述驱动元件的进一步运动。所述预分配弹簧元件可以附连到所述止动元件。结果，预分配弹簧元件将在驱动元件的第一运动期间被张紧，并且在第一运动结束之后并且在第二运动开始之前至少部分地释放。在第二运动期间预分配弹簧元件将完全释放。
[0020] 在另一个实施例中所述壳体包括止动元件以在运动期间防止所述驱动元件的进一步运动，其中所述预分配弹簧元件附连到所述驱动元件。在任何情况下，在驱动元件的第一运动期间，预分配弹簧元件被张紧并且在第一运动完成之后并且在第二运动之前至少部分地释放。
[0021] 在另一个实施例中，所述预分配弹簧元件附连到所述壳体和所述剂量按钮。它适合于响应剂量按钮的第一运动将反向力施加于剂量按钮。
[0022] 在另一个方面中，一种药物输送装置还包括用于保持具有流体的筒的筒保持器和布置在所述活塞杆和所述筒之间的活塞。活塞和筒保持器之间或活塞和壳体之间的
附着力可以大于在驱动元件的第一运动和第二运动期间由张紧的预分配弹簧元件施加的力。换句话说，活塞和筒保持器之间或活塞和壳体之间的附着力大于由预分配弹簧元件施加的力。在选择待分配的剂量之后并且在实际分配选定剂量之前这将在驱动元件的运动期间防止活塞移动。
[0023] 为了选择待分配的剂量，所述剂量按钮可以适合于在轴向方向上移动。备选地，所述剂量按钮可以适合于旋转以选择待分配的流体的剂量。
[0024] 在另一个实施例中所述预分配弹簧元件包括在小于流体的分配或所述第二运动期间的所述驱动元件的移动距离的10％并且优选小于5％的范围内的升高。因此，由预分配弹簧元件导致的任何预分配距离小于在其分配流体的选定剂量的第二运动期间的驱动元件的运动的10％。
附图说明
[0025] 从以下详细描述以及附图将显而易见其它特征，其中：
[0026] 图1显示了根据本发明的药物输送装置的实施例；
[0027] 图2显示了根据本发明的药物输送装置的一部分；
[0028] 图3更详细地示出了本发明的实施例；
[0029] 图4显示了剂量的选择期间的图3的实施例；
[0030] 图5显示了实际分配选定剂量之前的图3的实施例；
[0031] 图6示出了本发明的另一个实施例；
[0032] 图7示出了根据图6的实施例的驱动元件。
具体实施方式
[0033] 应当注意仅仅举例说明如附图中所示的药物输送装置的描述。药物输送装置的部分或部件相对于其它部件放大显示。然而，药物输送装置的部分和部件的尺寸仅仅是为了图解说明而不是表示实际尺寸或比率。类似部件可以包括相同附图标记。
[0034] 根据图1的药物输送装置被配置成输送药物的多个
固定剂量。药物输送装置1是笔式装置，优选地是笔式注入器。它包括壳体2和帽9，该帽连接到壳体以固定筒保持器27。筒3布置在筒保持器27中。帽9也包括靠近筒3的出口25布置的接合机构10。
[0035] 帽9和筒保持器24布置在药物输送装置1的远端11，而剂量按钮8、抓握表面26和剂量元件7布置在药物输送装置的近端12。剂量按钮8与布置在壳体2内的驱动元件5（未在这里显示）可操作地连接，该驱动元件朝着药物输送装置的远端11驱动引导套筒21上的活塞杆13。活塞杆13联接到活塞6，该活塞布置在筒3内以分配筒内的药物流体4。
[0036] 为了分配筒中的流体4的剂量，用户朝着近端12移动按钮8以选择剂量。在下面的实施例中在图中更详细地显示了该选择。
[0037] 为了分配流体的预选剂量，用户朝着远端11推动按钮8，由此剂量按钮8作用于驱动元件和活塞杆13以使活塞杆13朝着远端11移动预定距离。这样的运动将导致分配流体。
[0038] 图2更详细地显示了布置在药物输送装置1的壳体2中的驱动元件5。驱动元件包括可操作地连接到按钮8的移动齿条5，所述移动齿条具有位移元件17。位移元件17适合于与布置在活塞杆13上的相应齿部分14接合。通过用活塞杆13的齿14a接合位移元件17，当在相应的远侧方向上推动按钮8时活塞杆可以朝着远侧方向移动。可以看出，齿14a以对应于固定选定剂量流体的相等距离布置在活塞杆上。备选地齿14a可以包括彼此之间的不同距离。
[0039] 另外，引导套筒21包括引导止动元件23，该引导止动元件接合布置在活塞杆13上的相应活塞杆止动凹陷22。在通过沿着近侧方向移动按钮8和第一驱动元件5进行剂量选择期间，引导止动元件将防止活塞杆朝着近端12移动。
[0040] 为了减小选择剂量和分配流体的预选剂量之间的公差和侧隙，驱动元件5包括驱动预分配元件止动元件16，该驱动预分配元件止动元件与连接到壳体2的止动元件15可操作地连接。在止动元件15和驱动元件5的止动元件16之间布置有预分配弹簧元件18。
[0041] 在按钮8和驱动元件5沿着近侧方向12的第一运动期间，为弹簧元件18预加负荷。当用户释放按钮8时，预分配元件18将力施加于止动元件16和驱动元件5，由此使驱动元件5移动预分配距离。该移动预分配距离将实现位移元件17直接接触活塞杆13的齿14a的齿部分14并且移动活塞杆13直到杆与其它活塞直接接触。因此，弹簧元件18的应力释放将减小驱动元件5、活塞杆13和活塞的不同机械部件之间的任何公差使得所有部件和部分直接接触。因此，用户在远侧方向上推动按钮8现在将直接分配正确的流体量而没有由于变化公差和侧隙引起的不精确性。
[0042] 图3显示了根据本发明的实施例的更详细视图。
[0043] 在该实施例中，药物输送装置处于选择剂量之前的操作状态。药物输送装置包括壳体2，该壳体具有布置在壳体的内
侧壁上并且面对驱动元件5的止动元件15。驱动元件5包括面对壳体的内侧壁并且布置在药物输送装置1的止动端部15和远端11之间的止动元件16。
[0044] 驱动元件5也包括位移元件17，该位移元件适合于接合布置在活塞杆13上的齿14a。如虚线所示，布置在活塞杆13上的齿部分14包括对应于流体的固定预选剂量的彼此相等距离。此外，活塞杆13包括可操作地接合相应的引导止动元件23的活塞杆止动元件
22，所述引导止动元件23是引导套筒21的一部分。为了分配流体，活塞杆13朝着药物输送装置1的远端移动，由此在相同方向上推动塞6。这样的运动使用位移元件17实现，该位移元件接合齿14a的齿部分14。当驱动元件4朝着远端11移动时，接合的位移元件17朝着相同方向推动活塞杆13。
[0045] 图4示出了剂量的选择期间的药物输送装置的状态。为此，与驱动元件5可操作地连接的剂量按钮（未在这里显示）沿着近侧方向移动，由此导致驱动元件5的朝近侧方向的运动。在近侧方向19上的运动期间，驱动元件5的止动元件16与预分配弹簧元件18接触。预分配弹簧元件18由此被加负荷直到位移元件17卡扣到活塞杆13的齿14a中的一个中。预分配弹簧元件18将保持被加负荷直到用户释放按钮8（未在这里显示），由此也释放与按钮8可操作地连接的驱动元件5。预分配弹簧元件18上的应力生成在驱动元件5的近侧运动的相反方向上定向的力。换句话说，预分配弹簧元件18上的应力在朝着远端11的方向上定向。
[0046] 如果一对相邻齿的齿14a之间的距离沿着活塞杆13（未清楚地显示）变化，则可以调节或限制驱动元件5的预分配运动以适应按钮/驱动元件的特定致动。例如，如果两个齿间隔的距离小于为了对弹簧元件18预加负荷驱动元件5必须朝近侧移动的距离，则在分配相应剂量之前将没有弹簧驱动预分配运动，原因是剂量的选择需要驱动元件从这两个齿中的一个过渡到后续齿。如果两个齿之间的距离大于或等于为了对弹簧元件18预加负荷驱动元件必须移动的最小距离，则发生驱动元件和活塞杆的弹簧驱动预分配运动。特别地，活塞杆13的第一、最远侧齿与后续齿之间的距离可以大于相邻齿的后续对之间的距离，优选地大于相邻齿的所有后续对之间的距离。因此，驱动元件的预分配运动只能发生在输送流体的第一剂量之前。因此，活塞杆可以被配置成通过相应地调节齿14a之间的距离限制活塞杆13的预分配或填充运动以适应驱动元件5的某些致动。
[0047] 图5显示了预分配元件18的部分释放之后的结果。由预分配元件18生成的力导致驱动元件5朝着药物输送装置1的远端移动预分配距离。由于这样的分配运动，位移元件17与活塞杆13的齿14a的齿部分14直接接触。因此，驱动元件5也将由预分配元件18导致的力施加于活塞杆13，这可以导致活塞杆13也朝着远端移动，如果可能的话。如果活塞杆13与布置在药物输送装置的筒中的活塞直接接触，则将停止或至少减慢任何预分配距离运动。
[0048] 因此，包括驱动元件5、活塞杆13和活塞的所有机械部件将直接接触并且没有公差或侧隙将保留。为了分配流体推动按钮的用户现在将朝着药物输送装置1的远端施加力，导致驱动元件5的朝远侧运动20。驱动元件5的每次朝远侧运动直接地并且没有任何延迟地由位移元件17传递到活塞杆13。向前推动塞并且分配正确的流体量。
[0049] 图7显示了本发明的另一个实施例。在该实施例中，驱动元件包括可操作地连接到移动齿条5a的第一固定齿条2a。固定齿条2a包括止动元件15，移动元件5a的一部分在该止动元件上滑动。移动元件5a也包括两个止动元件16，所述两个止动元件围绕元件15使得固定齿条2a的止动元件15布置在其间。因此，移动齿条5a可以沿着远侧方向和近侧方向仅仅在两个止动元件16之间移动。
[0050] 当固定齿条2a牢固地附连到壳体时，移动齿条5a可以沿着远侧方向和近侧方向在壳体内移动并且可操作地连接到活塞杆（未显示）。移动齿条5a还包括具有第一条带部分28和第二条带部分29的预分配弹簧元件18。两个部分以v形连接在一起。第二部分29也布置在止动元件16中的一个和固定齿条2a的止动元件15之间。通过朝着近端12移动齿条5a，弹簧元件18的第二条带部分29与固定齿条2a的止动元件15接触。第二条带部分现在由于弹簧元件18的弯曲布置而被张紧。该应力又将导致朝着远端的更小力。在释放之后，移动齿条5a将朝着远端11移动预分配距离。该预分配距离将补偿不同机械部件之间、特别是移动齿条5a和活塞杆13之间的任何公差或侧隙。
[0051] 图7显示了具有如图6中所示的驱动元件的药物输送装置的实施例。药物输送装置包括防止活塞杆13朝着近端12移动的活塞杆止动元件22。移动齿条包括开口，在该开口中保护固定齿条2a的止动元件15。通过沿着近侧方向移动移动齿条5a，移动齿条5a的止动元件16与布置在止动元件15的一侧上的弹簧元件18接触。弹簧元件18将施加朝着远端定向的力以实现使移动齿条5a以及与移动齿条5a可操作地连接的活塞杆13移动预分配距离。
[0052] 由弹簧元件18生成的力仍然可能不强到足以克服塞和筒之间或塞和壳体之间的附着力。因此，移动预分配距离将不分配任何流体。
[0053] 在选择剂量之后并且在分配选定剂量之前附加的弹簧元件生成力，这补偿在不同分配击发之间出现的任何公差和侧隙。因此，选择的精度将增加，原因是药物输送装置的机械部件中的任何侧隙或公差被补偿。
[0054] 附图标记
[0055] 1 药物输送装置
[0056] 2 壳体
[0057] 2a 固定齿条
[0058] 3 筒
[0059] 4 药物流体
[0060] 5 驱动元件
[0061] 5a 移动齿条
[0062] 6 活塞，塞
[0063] 7 剂量元件
[0064] 8 剂量按钮
[0065] 9 帽
[0066] 10 接合机构
[0067] 11 远端
[0068] 12 近端
[0069] 13 活塞杆
[0070] 14 齿部分
[0071] 14A 齿
[0072] 15 壳体预分配元件，止动元件
[0073] 16 驱动预分配元件，止动元件
[0074] 17 位移元件
[0075] 18 预分配弹簧元件
[0076] 19 驱动元件的近侧运动
[0077] 20 驱动元件的远侧运动
[0078] 21 引导套筒
[0079] 22 活塞杆止动元件
[0080] 23 引导止动元件
[0081] 24 筒保持器
[0082] 25 出口
[0083] 26 抓握表面
[0085] 28 第一条带部分
[0086] 29 二条带部分
