技术领域
[0001] 本
发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种腔内临时转流管。
背景技术
[0002] 随着腔内血管重建手术的不断开展，覆膜
支架的应用也越来越多，但是在某些特殊部位使用
覆膜支架会影响动脉分支血管的血液供应，如主动脉弓，
腹腔干动脉，双侧肾动脉和肠系膜上动脉等。这些特殊部位只能通过传统外科技术或者杂交技术开胸(或者开腹)将临近血管游离，然后进行血管搭桥，暂时保证血运，手术复杂，时间长，且对病人损伤特别大。
[0003] 为了解决上述问题，
现有技术中出现了转流管技术，即在覆膜支架阻断重要动脉分支血管之前，先通过转流管对靶器官进行临时供血，然后在一定时间内对覆膜支架进行原位开窗，恢复原来的血液供应，最后撤出转流管。
[0004] 以主动脉弓部夹层累积左
锁骨下动脉为例，先在右腹股沟附近切口，暴露右股动脉，然后在加硬
导丝的
支撑下，通过输送系统经髂总动脉、腹主动脉、胸主动脉、以及降主动脉，将胸覆膜支架送至主动脉弓部近端，锚定区介于左锁骨下动脉与左颈总动脉之间，部分释放胸主覆膜支架，覆膜支架骨架打开，支架覆膜将左锁骨下动脉完全
覆盖，左锁骨下动脉血流被阻断，故需要在降主动脉至左锁骨下动脉之间临时建立一条血管通路，维持左锁骨下动脉的血供，待左锁骨下动脉的覆膜开窗完成之后，再撤出转流管，转流管的使用，能使覆膜支架应用到主动脉弓及内脏血管附近的病变，从而避免周围过大手术。
[0005] 现有的文献中 Sonesson(2012New temporary internal introducer shunt for brain perfusion during total endovascular arch replacement with in situ fenestration technique)和熊江(2014 Novel temporary endovascular shunt technique to assist in situ fenestration for endovascular reconstruction of the distal aortic arch)分别介绍了一种腔内临时转流用
导管，均采用现有的导管，在导管的近端和远端分别设置一个或者多个转流孔，从而实现腔内临时转流。授权公告号为CN204072389U的实用新型
专利文献介绍了类似的用于维持主动脉弓分支血管供血的内转流管，在导管的近端和远端分别设有一个转流孔。
[0006] 在手术过程中，采用上述腔内转流管时，通常至少一条转流管与覆膜支架并行在血管腔内，导致覆膜支架不能完全贴壁，覆膜支架与血管壁之间存在一定的缝隙，转流至分支血管的血液会沿着缝隙回流，影响转流的效率。
[0007] 为了提高转流效率，同时减小对覆膜支架的影响，降低对血管的损伤，导管的外径需要尽可能地小，而导管内径决定了血流的顺畅性，不能过小，因此，只能对导管壁进行减薄。
[0008] 为了保证导管的径向支撑
力，通常采用在导管壁中埋设金属加强层，无论是
弹簧金属加强层，亦或编织网金属加强层，在导管
侧壁上打孔时，都会因管壁中的金属加强层导致孔边缘不整齐，易产生毛刺，容易损伤血管，有进一步形成血栓的
风险。
[0009] 现有技术中的导管外径小，侧孔大，导致导管的轴向和径向都具有脆弱点，导管的推送性、扭控性不佳，
顺应性也出现
断层。而且在近端和远端仅设置一个转流孔，一旦转流孔被血管壁堵住，转流管将失效。
发明内容
[0010] 本发明提供了一种腔内临时转流管，在保证转流管外径小，转流孔流量大的同时，提高了转流管的轴向强度和径向强度的均匀一致性，改善了转流管的推送性、扭控性以及顺应性，同时还能够降低转流孔因被血管壁堵住而失效的几率。
[0011] 一种腔内临时转流管，包括管体，设置在管体近端的管座及
止血阀，所述管体具有管腔径向开放的转流段，所述转流段为网管状。
[0012] 本发明中，转流段采用网管状，通过网管状的网孔实现管体管腔的径向开放，使血液能够自由进出管体和血管。
[0013] 网管状的转流段可以避免在含有加强网的管体管壁上打孔造成的边缘不整齐，易产生毛刺的问题，提高使用的安全性。
[0014] 相比现有技术，网管状的转流段各网孔均匀分布，不仅便于加工，而且转流段的径向强度均匀，可以配合使用扩张器改善转流管的操控性。
[0015] 由于转流段为网管状，转流段的各网孔围绕管体一周，而非处于管体周向上某一侧，可以避免由于贴靠血管壁造成转流管血流入口封堵不能正常工作。
[0016] 本发明中，管体各段的内径尺寸以及外径尺寸基本一致，网管状的转流段可以提供足够的径向支撑力，避免转流管被同处于血管中的覆膜支架压瘪。
[0017] 管体的远端开放以作为转流的出口，为了标识转流管进入体内的
位置，可以在管体设置显影装置，例如固定金属显影环。
[0018] 作为优选，所述转流段为一处或间隔布置的多处。设置多处转流段，可以提高转流的效率。多处转流段沿管体轴线间隔排布，相邻两处转流段的间距不宜过近，以免影响管体的轴向强度。多处转流段可以等间距排布，也可以非等间距排布。
[0019] 作为优选，每处转流段的轴向长度≤20mm。每处转流段的长度不宜过长，以免影响管体的轴向强度。
[0020] 作为优选，所述管体包括外层管以及贴附在外层管内壁的加强网，所述外层管沿管体轴线间断布置，间断部位所暴露的加强网作为所述转流段。
[0021] 所述加强网采用金属丝编织而成，或采用金属管切割而成。优选地，所述金属丝采用镍
钛丝或不锈
钢丝，所述金属管采用镍钛管或
不锈钢管。
[0022] 所述外层管包括沿管体轴线间隔布置的多段，相邻两段之间的间断部位暴露出加强网，暴露的加强网即作为网管状的转流段。
[0023] 所述加强网的网孔形状不限，为了保证转流段径向强度和轴向强度的一致性，网孔形状以及大小保持一致，优选地，所述加强网为经纬交织结构。经纬交织构成菱形的网格结构，经线和
纬线与管体的轴线的夹
角相同。
[0024] 为了提高管体管腔内的润滑性，便于血液流动，优选地，所述管体还设有贴附在加强网内壁的内层管，内层管在转流段处相应间断。
[0025] 内层管和外层管的间断部位相同，间断部位暴露出的加强网作为转流段。所述外层管和内层管采用高聚物材质。例如，外层管采用尼龙弹性体，内层管采用PTFE。
[0026] 为了尽可能地保证管体的轴向强度均一，优选地，转流段加强网与非转流段加强网为连续分布的一体结构。
[0027] 即转流段加强网和非转流段加强网采用连续编织的网状结构，不存在结构的突变。
[0028] 作为优选，转流段加强网与非转流段加强网为分体结构，转流段加强网的两端分别连接至对应的非转流段管体。
[0029] 由于转流段加强网的支撑强度需要大于非转流段加强网的支撑强度，优选地，编织转流段加强网的丝材截面积大于非转流段加强网的丝材截面积。
[0030] 为了增加血液的通量，优选地，转流段加强网的网格
密度小于非转流段加强网的网格密度。
[0031] 本发明提供的转流管可以配合扩张器使用，也可以不配合扩张器使用。为了使管体本身具有较好的操控性，优选地，管体的远端具有逐渐缩径的防损头。所述防损头可以采用锥形或球冠形，通过防损头能够使管体远端更易于在血管内移动，无需配合扩张器使用。
[0032] 设置防损头会缩小管体远端的管径，为了满足血液流通的需要，不适宜将管体远端开放作为转流出口，为了解决这个问题，优选地，所述加强网避让管体的远端部位，管体在远端部位设有转流孔。
[0033] 通过设置转流孔作为转流出口，同时，设置转流孔的部位不再设置加强网，避免了加强网上开孔，出现孔边缘不整齐，易出现毛刺的问题。
[0034] 本发明提供的腔内临时转流管，在保证转流管外径小、转流段血液通量大的同时，能够提高转流管的轴向强度的均一性以及径向强度的均一性，改善转流管的推送性、扭控性以及顺应性。
附图说明
[0035] 图1a为
实施例1腔内临时转流管的示意图；
[0036] 图1b为图1a中的A部放大图；
[0037] 图1c为实施例1使用的扩张器的示意图；
[0038] 图1d为实施例1腔内临时转流管中转流段的局部示意图；
[0039] 图1e为实施例1腔内临时转流管与扩张器配合时的示意图；
[0040] 图1f为实施例1腔内临时转流管在体内使用时的状态示意图；
[0041] 图2为实施例2腔内临时转流管中转流段的局部示意图；
[0042] 图3a为实施例3腔内临时转流管一种实施方式的远端示意图；
[0043] 图3b为实施例3腔内临时转流管另一种实施方式的远端示意图。
具体实施方式
[0044] 下面结合附图，对本发明腔内临时转流管做详细描述。
[0045] 实施例1
[0046] 如图1a所示，一种腔内临时转流管，包括管体110，管体110具有管腔径向开放的转流段112，如图1b所示，转流段112为网管状。
[0047] 转流段112为一处或者多处，转流段112为多处时，各转流段112沿管体110的轴线间隔排布，相邻两处转流段112的间距根据需要进行设置。设置多处转流段112，可以提高转流的效率。
[0048] 如图2所示，每处转流段112的轴向长度D为10～20mm，本实施例中，转流段112的轴向长度为20mm。
[0049] 如图1d所示，管体110包括外层管115、以及贴附在外层管115内壁的加强网105，外层管115采用尼龙材质。
[0050] 为了使血液在管体内流动更舒畅，加强网105内壁也可以增设内层管，以改善润滑性。内层管的外壁与加强网105相贴附。内层管可以采用PTFE材质。
[0051] 加强网105采用金属丝编织而成，编织结构采用经纬交织的结构，经纬交织后形成菱形的单元格。金属丝优选采用不锈钢丝。
[0052] 加强网105的外壁与外层管115的内壁相贴附，若设置内层管，则加强网105的内壁与内层管的外壁相贴附。加强网105和外层管115、以及加强网105与内层管之间均可以通
过热复合、粘附等手段连接。
[0053] 如图1d所示，外层管115以及内层管(图中未画出)均沿管体110的轴线间断布置，间断部位所暴露的加强网105即为转流段112，管体110的管腔通过加强网105的镂空网格实现径向开放。在转流段112仅由加强网105作为支撑，血液可以通过加强网105的网孔实现流通。
[0054] 本实施例中，转流段112和非转流段112的加强网105为连续分布的一体结构，即加强网105卷绕形成管状后，外层管115沿该管状的轴线方向间断布置，内层管也在相应的位置间断，内层管和外层管115的间断部位暴露出加强网105，通过加强网105的网孔进行血液的流通。
[0055] 管体110的近端固定有管座120，管座120上设有止血阀以及用于充盈和抽吸管体110内物质的侧支125。
[0056] 由于管体110的尺寸较大，不容易沿着导丝在体内输送，需要采用扩张器导引，本实施例中，扩张器的结构如图1c所示，扩张器包括扩张管210以及扩张管座220，扩张管210远离扩张管座220的一端带有逐渐缩径的防损头230，防损头230可以为锥形或球冠形。
[0057] 在使用时，如图1e所示，扩张管210插入转流管内部，且扩张管210与转流管同轴配合，扩张管座220和管座120连接，扩张器为转流管提供一定的支撑力，提高转流管的操控性。
[0058] 具体到某一手术中，如主动脉弓部原位开窗手术中，如图1f所示，扩张器与转流管组装后，经皮穿刺对左颈总和头臂干动脉进行腔内转流，通过显影装置确认转流管远端进入主动脉弓的位置，并达到需求位置后，维持转流管位置，回撤扩张器，此时在主动脉的压力下，血液经鞘管头端进入转流管内腔，转流管的转流段112作为转流出口，将血液转送至左颈总和头臂干动脉，从而维持分支血管的供血。
[0059] 实施例2
[0060] 本实施例与实施例1具有相同的
导管座120和扩张器200，不同之处在于，如图2所示，转流段加强网105a和非转流段加强网105b为分体结构。
[0061] 转流段加强网105a和非转流段加强网105b采用金属丝材料编织而成，为了增强转流段112的支撑强度，转流段加强网105a相比非转流段加强网105b，采用的金属丝材料具有更大的截面积。
[0062] 本实施例中，转流段加强网105a采用镍钛丝编织后热定型，然后通过后续的热熔
焊接将转流段加强网105a的两端分别连接至相应的非转流段的外层管和/或内层管。
[0063] 本实施例中非转流段加强网105b可以为金属编织网加强层，还可以是
单层管材，或者是弹簧加强管。
[0064] 实施例3
[0065] 本实施例与实施例1的区别在于，如图3a、图3b所示，加强网避让管体110的远端部位，管体110在远端部位的非转流段117上设有转流孔114。
[0066] 本实施例不再需要配合扩张器使用，节省物料成本，管体远端设有逐渐缩径的防损头116，防损头116可以采用图3a所示的锥形或者图3b所示的球冠形。
[0067] 管体110在远端部位的非转流段117上设有转流孔114，转流孔114通过激光或
钻头等方式开设。
