技术领域
[0001] 本实用新型涉及一种胶囊,尤其涉及一种含有纳米辅酶Q10颗粒的胶囊。
背景技术
[0002] 众所周知
皮肤是人体最外面的器官并且用于保护身体不受外部威胁或损伤。皮肤老化是天然发生的生理情况,它一般从出生时开始就以程序性过程逐步发展。皮肤老化通过复杂机理出现在皮肤的所有层面上,其特征在于
氧自由基(下文称作“OFR”)因皮肤组织
接触UV射线或在代谢过程中产生,这些OFRs攻击细胞膜的脂质以便诱导其氧化且氧化的脂质破坏细胞膜,由此导致皮肤老化。
[0003] 对
预防或延缓皮肤老化的方法的需求趋向于与社会
生活质量成正比。作为满足这类需求的尝试,积极地进行用于对抗老化物质的研发的研究。
[0004] 辅酶Q10又成泛醌,是一种细胞自身产生的天然抗
氧化剂,安全无毒,能提高免疫
力。研究表明,辅酶Q10可以促进皮肤新陈代谢,抑制皮肤脂质过氧化,对皮肤的滋养和活化作用较维生素E,维生素B更显著。但是,根据德国Beiersdorf公司研究显示,皮肤内源性辅酶Q10会随年龄增长而逐渐减少,35岁以后约为20岁时的70%,到了60岁将减少到一半左右。辅酶Q10的减少会导致皮肤形成皱纹与色斑,因此,人体需要积极从外界摄取补充。目前,辅酶Q10已成为一种重要的抗衰老活性成分应用到
化妆品中,辅酶Q10类护肤产品在国际化妆品市场上的份额逐年增加。
[0005] 在临床上,辅酶Q10是重要的抗氧化剂和免疫增强剂。主要用于
治疗心脏病(如心肌梗死、狭心症等 )、
心律失常、窦性心动过速、早搏、
高血压和癌症的
辅助治疗, 以及用于急慢性病毒性
肝炎、亚急性
肺坏死的综合治疗。它是一种改善浮肿、肝大、肺充
水及心绞痛的代谢强心剂,对心脏充血性病人有较好的疗效,对缺血性心衰能使自觉症状及
心电图改变。作为
机体非特异性免疫增强剂,它还可用于病毒性肝炎、亚急性肝坏死、暴发性肝炎所致的脑水肿的综合治疗,能延长存活时间,降低死亡率。也用于
肿瘤病人的综合治疗,以改善其免疫功能。
[0006] 尽管辅酶Q10应用愈来愈广泛,但其自身水不溶性,光不
稳定性等性质限制了辅酶Q10更好地被利用。例如作为药物应用,目前国内外上市的辅酶Q10剂型很多,有口服剂型片剂和胶囊剂,注射剂,小水针等。其中片剂和胶囊剂经口服后都有首过效应,
生物利用度较低;已上市的小水针采用
表面活性剂吐温80增溶,但由于辅酶Q10是脂溶性药物,且辅酶Q10结构中存在醌基,对光和氧相当敏感,所以其稳定性不是很好,长期放置小水针会变混浊甚至出现沉淀物,且在水溶液状态辅酶Q10更易被光和氧降解,从而影响产品的质量,给临床应用带来一定隐患。
[0007] 因此,采用新的辅酶Q10组合物,或采用新的方法增加辅酶Q10的
水溶性,提高其生物利用度,降低个体差异的影响具有重要的意义。目前一些新的组合物或新的方法已经被提出,有的还是不能避免口服后的首过效应,有的由于磷脂
水解的问题,含水相的制剂在储存过程中会出现颗粒增大,稳定性不好的问题,影响了药物使用的功效和安全性。实用新型内容
[0008] 为了克服上述
现有技术的不足,本实用新型提供一种含有纳米辅酶Q10颗粒的胶囊。
[0009] 一种含有纳米辅酶Q10颗粒的胶囊,所述含有纳米辅酶Q10颗粒的胶囊包括胶囊帽及胶囊壳,所述含有纳米辅酶Q10颗粒的胶囊内填充有
纳米级辅酶Q10混合物颗粒。
[0010] 本实用新型的进一步改进为,所述纳米级辅酶Q10混合物颗粒的直径小于2000纳米。
[0011] 本实用新型的进一步改进为,所述含有纳米辅酶Q10颗粒的胶囊采用明胶胶囊。
[0012] 本实用新型的进一步改进为,所述纳米级辅酶Q10混合物颗粒包括辅酶Q10及至少一种与辅酶Q10纳米颗粒表面接触的表面稳定剂。
[0013] 本实用新型的进一步改进为,所述表面稳定剂为羟丙基甲基
纤维素(HPMC,Hydroxypropyl Methyl Cellulose)及十二烷基
硫酸钠(SLS,sodium lauryl sulfate)。
[0014] 本实用新型的进一步改进为,所述表面稳定剂为羟丙基
纤维素(HPC,hydroxypropyl cellulose)及硫琥辛酯钠 (DOSS, Dioctyl Sodium Sulfosuccinate)。
[0015] 本实用新型的进一步改进为,所述纳米辅酶Q10颗粒与所属表面稳定剂的干重比例范围为1比999至1比19。
[0016] 本实用新型的进一步改进为,所述含有纳米辅酶Q10颗粒的胶囊还包括有一种或多种无害载体。
[0017] 相较于现有技术,本实用新型辅酶Q10混合物的优点包括:1)可形成低黏度液体;2)此低黏度液体不易出现沉淀,易于操作;3)和常规辅酶Q10固体相比,有更好的生物利用度;4)表面稳定剂与辅酶Q10颗粒接触,但没有化学反应。表面稳定剂的分子之间也没有化学反应,可稳定保存。
附图说明
[0018] 图1是本实用新型含有纳米辅酶Q10颗粒的胶囊的结构示意图。
具体实施方式
[0019] 下面结合附图说明及具体实施方式对本实用新型进一步说明。
[0020] 请参阅图1,本实用新型提供了一种含有纳米辅酶Q10颗粒的胶囊,所述含有纳米辅酶Q10颗粒的胶囊包括胶囊帽1及胶囊壳2,所述含有纳米辅酶Q10颗粒的胶囊内填充有纳米级辅酶Q10混合物颗粒3。所述纳米级辅酶Q10混合物颗粒3的直径小于2000纳米。所述含有纳米辅酶Q10颗粒的胶囊采用明胶胶囊。所述纳米级辅酶Q10混合物颗粒3包括辅酶Q10及至少一种与辅酶Q10纳米颗粒表面接触的表面稳定剂。所述表面稳定剂为羟丙基甲基纤维素(HPMC,Hydroxypropyl Methyl Cellulose)及十二烷基硫酸钠(SLS,sodium lauryl sulfate),所述表面稳定剂也可为羟丙基纤维素(HPC,hydroxypropyl cellulose)及硫琥辛酯钠 (DOSS, Dioctyl Sodium Sulfosuccinate)。所述纳米辅酶Q10颗粒与所属表面稳定剂的干重比例范围为1比999至1比19。所述含有纳米辅酶Q10颗粒的胶囊还包括有一种或多种无害载体。本实用新型的纳米辅酶Q10颗粒的胶囊还包括有其他的药用赋型剂。
[0021] 辅酶Q10和羟丙基甲基纤维素及十二烷基硫酸钠组成的纳米级辅酶Q10混合物颗粒3可以稳定存在于与胃部pH值相当的
电解质溶液中。在最高达40摄氏度下,该纳米级辅酶Q10混合物颗粒3可以稳定存在数星期,而只有非常少量的颗粒尺寸增加。辅酶Q10和羟丙基纤维素及硫琥辛酯钠组成的纳米级辅酶Q10混合物颗粒3可以在5摄氏度条件下,稳定存在时间达4周。
[0022] 本实用新型辅酶Q10混合物的优点包括:1)可形成低黏度液体;2)此低黏度液体不易出现沉淀,易于操作;3)和常规辅酶Q10固体相比,有更好的生物利用度;4)表面稳定剂与辅酶Q10颗粒接触,但没有化学反应。表面稳定剂的分子之间也没有化学反应,可稳定保存、不易变质。
[0023] 以上内容是结合具体的优选实施方式对本实用新型所作的进一步详细说明,不能认定本实用新型的具体实施只局限于这些说明。对于本实用新型所属技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型构思的前提下,还可以做出若干简单推演或替换,都应当视为属于本实用新型的保护范围。