咽侧壁牵引装置和植入方法
阅读：1055发布：2020-06-11
专利汇可以提供咽侧壁牵引装置和植入方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且咽 侧壁 牵引装置，由于本 发明 之咽侧壁牵引装置，含 骨固定 器、牵引机构、以及咽侧壁 固定器 。将咽侧壁固定器固定在腭咽肌或其他咽侧壁粘膜下组织上，以固定在牙槽突或翼钩或翼突上的骨固定器为 支点 ，牵引机构的一端连接在骨固定器上，另一端连接在咽侧壁固定器，将咽侧壁粘膜下组织向外侧牵拉。牵引机构产生的弹性牵拉 力 ，大于吸气时 负压 所产生的咽侧壁的塌陷力，而小于吞咽时咽侧壁的肌肉产生的收缩力。这样，既防止了吸气所产生的负压导致的咽侧壁塌陷形成的阻塞，达到 治疗 OSA的目的；同时又尽量减少对吞咽功能的影响，保持良好的吞咽功能。，下面是咽侧壁牵引装置和植入方法专利的具体信息内容。
1.咽侧壁牵引装置，其特征在于：
A，所述咽侧壁牵引装置(9)含有骨固定器(1)、牵引机构(2)、以及咽侧壁固定器(3)；
B，所述骨固定器(1)设有能固定在牙槽突(81)或翼钩(82)或翼突(83)的骨固定机构(11)和能与牵引机构(2)相连接的连接机构(12)；所述骨固定机构(11)和所述连接机构(12)连接在一起；
C，所述牵引机构(2)是能在人体中长期植入的材料制造的线或线状机构或扁平状机构；
D，所述咽侧壁固定器(3)含能固定在咽侧壁上的咽侧壁固定机构(31)和能与牵引机构(2)相连接的连接机构(32)，所述咽侧壁固定机构(31)和所述连接机构(32)连接在一起；
E，所述骨固定器(1)的骨固定机构(11)固定在上颌骨第三磨牙处的牙槽突(81)或翼钩(82)或翼突(83)上；所述咽侧壁固定器(3)的咽侧壁固定机构(31)固定在腭咽肌(7)或其他咽侧壁粘膜下组织上；所述牵引机构(2)的一端固定在所述咽侧壁固定器(3)的连接机构(32)上，另一端固定在所述骨固定器(1)的连接机构(12)上；通过所述牵引机构(2)将所述骨固定器(1)和所述咽侧壁固定器(3)连接在一起。
2.根据权利要求1所述咽侧壁牵引装置，其特征在于所述骨固定器(1)的骨固定机构(11)含骨钉(11-1)。
3.根据权利要求2所述咽侧壁牵引装置，其特征在于所述骨钉(11-1)是能在人体中长期植入材料制造的螺纹型骨钉。
4.根据权利要求1所述咽侧壁牵引装置，其特征在于所述骨固定器(1)的骨固定机构(11)含能固定在翼钩(82)或翼突(83)上的骨爪(11-2)，所述骨爪(11-2)设有抓钩(11-2-
1)。
5.根据权利要求1所述咽侧壁牵引装置，其特征在于所述骨固定器(1)的骨固定机构(11)含能套在翼钩(82)上的连接环(11-3)，所述连接环(11-3)上设有能让翼钩(82)穿过的通孔(11-3-1)。
6.根据权利要求1所述咽侧壁牵引装置，其特征在于所述骨固定器(1)的骨固定机构(11)含能镶嵌在翼突(83)中的支架(11-4)，所述支架(11-4)上有支撑腿(11-4-1)，所述支撑腿(11-4-1)分别固定在翼突(83)的内侧板(83-1)和外侧板(83-2)上。
7.根据权利要求1所述咽侧壁牵引装置，其特征在于所述骨固定器(1)的骨固定机构(11)含能挂在翼钩(82)或翼突(83)上的连接钩(11-5)。
8.根据权利要求1所述咽侧壁牵引装置，其特征在于所述牵引机构(2)含能在人体中长期植入材料制造的线(20)。
9.根据权利要求8所述咽侧壁牵引装置，其特征在于所述线(20)是具有弹性的线。
10.根据权利要求1所述咽侧壁牵引装置，其特征在于所述牵引机构(2)含能产生弹性牵拉力的弹力发生器(21)。
11.根据权利要求10所述咽侧壁牵引装置，其特征在于所述弹力发生器(21)含弹簧机构(21-1)。
12.根据权利要求10所述咽侧壁牵引装置，其特征在于所述弹力发生器(21)含弹簧机构(21-1)、壳体(21-2)及能连接线(20)的滑块(21-3)；所述弹簧机构(21-1)及滑块(21-3)可运动地安装在壳体(21-2)内。
13.根据权利要求10所述咽侧壁牵引装置，其特征在于所述牵引机构(2)上至少含1个所述弹力发生器(21)；所述弹力发生器(21)设在所述牵引机构(2)的两端，或设在所述牵引机构(2)的中间。
14.根据权利要求1所述咽侧壁牵引装置，其特征在于所述牵引机构(2)的弹性牵拉力，大于吸气时负压所产生的咽侧壁的塌陷力，而小于吞咽时咽侧壁的肌肉的收缩力。
15.根据权利要求1所述咽侧壁牵引装置，其特征在于所述咽侧壁固定器(3)的咽侧壁固定机构(31)是能捆扎或固定在咽侧壁粘膜下组织上的捆扎线(31-1)，或捆扎带(31-2)，或固定钩(31-3)，或组织夹(31-4)，或曲面固定板(31-5)。
16.根据权利要求15所述咽侧壁牵引装置，其特征在于所述曲面固定板(31-5)是C型或U型的曲面固定板。
17.根据权利要求15所述咽侧壁牵引装置，其特征在于所述曲面固定板(31-5)是组合结构曲面固定板，所述组合结构的曲面固定板(31-5)含加强筋(31-5-1)和膜(31-5-2)，所述膜(31-5-2)附着在加强筋(31-5-1)上。
18.根据权利要求17所述咽侧壁牵引装置，其特征在于所述加强筋(31-5-1)或膜(31-
5-2)在外力作用下能发生弹性变形，当外力去除后能恢复或基本恢复到原始形状。
19.根据权利要求15所述咽侧壁牵引装置，其特征在于所述曲面固定板(31-5)采用单丝绕制的螺旋型C型曲面板。
咽侧壁牵引装置和植入方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种植入在人体口腔内将咽侧壁的粘膜下组织向外侧牵拉的牵引装置和植入方法，特别是用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(Obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome,以下简称：OSA)的咽侧壁牵引装置和植入方法。
背景技术
[0002] 成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征是由于睡眠时上气道出现塌陷堵塞而引起的一种以打鼾和呼吸暂停为临床特征的睡眠呼吸障碍性疾病。OSA主要的危害在于频繁出现的睡眠呼吸暂停和低通气，导致长期的睡眠时血氧饱和度下降，从而引发人体一系列的病理改变，成为多种全身疾病(糖尿病，高血压，冠心病，脑血管意外等)的源头性疾病。据统计，目前OSA的患病率高达人群中的2％-4％，OSA在中年人中发病率极高，严重影响健康和生活质量。为此，国际卫生组织已经将其列为危害人类健康和生活质量的重大疾病。
[0003] 对于OSA的发病机理，一般认为主要原因是由于睡眠时维持上气道开放的扩咽肌松弛出现软组织塌陷阻塞，阻塞平面包括鼻部、腭咽部及舌咽部。治疗OSA的方法也围绕缓解或开发这些阻塞部位来进行。
[0004] 对于鼻部的阻塞，通过鼻內镜手术可以获得较好的手术治疗效果。
[0005] 对于腭咽部因软腭后坠导致的阻塞，可以采用腭咽成形术。悬雍垂腭咽成形术(uvulopalatopharyngoplasty,UPPP)对改善OSA患者的症状及愈后做出了巨大的贡献。虽然外科治疗手段使无数患者得益，但长期效果看，因过度切除黏膜、软腭组织结构，损伤功能性肌肉，造成吞咽时鼻腔反流、开放性鼻音、鼻咽腔狭窄闭锁等并发症。
[0006] 对于舌咽部因舌后坠导致的阻塞，可以采用舌减容手术、舌前徙手术、舌肌电刺激手术、舌根牵拉术等手术方式进行治疗。这些手术方法各有优缺点，对缓解因舌后坠导致的舌咽部阻塞有一定的治疗效果。
[0007] 在OSA的发病机理中，除了软腭后坠、或舌根后坠导致的阻塞之外，由于呼吸时吸气所产生的负压，会导致咽侧壁塌陷，形成阻塞。这种因咽侧壁塌陷导致的阻塞，越来越受到重视。现有的治疗方法是各种咽侧壁成形术，主要通过手术方法将咽侧壁的肌肉，如腭咽肌等，向外侧牵拉，达到扩大咽腔左右径，避免气道阻塞的目的。但现有技术中，还没有有效的植入式医疗器械来治疗因咽侧壁塌陷阻塞导致的OSA。因而需要提供一种新的植入式器械，用于治疗因咽侧壁塌陷阻塞导致的OSA。
发明内容
[0008] 本发明的核心在于：设计一种植入式医疗器械——咽侧壁牵引装置9，以牙槽突(Processus alveolaris)81、或翼钩(Hamulus pterygoideus)82、或翼突(Preocessus pterygoideus)83为受力支点固定咽侧壁牵引装置9的骨固定器1，将咽侧壁固定器3固定在腭咽肌(M.palatopharyngeus)7或其他咽侧壁粘膜下组织上，采用弹性牵引机构2牵拉，所述牵引机构2的一端连接在骨固定器1上，另一端连接在咽侧壁固定器3，将咽侧壁粘膜下组织，如腭咽肌7，向外侧牵拉。所述弹性牵引机构2产生的弹性牵拉力，大于吸气时负压所产生的咽侧壁的塌陷力，而小于吞咽时咽侧壁的肌肉的收缩力。这样，既防止了吸气所产生的负压导致的咽侧壁塌陷形成的阻塞，达到治疗OSA的目的；同时又尽量减少对吞咽功能的影响，保持良好的吞咽功能。具体的技术方案如下：
[0009] 所述咽侧壁牵引装置，其特征在于：
[0010] A，所述咽侧壁牵引装置9含有骨固定器1、牵引机构2、以及咽侧壁固定器3；
[0011] B，所述骨固定器1设有能固定在牙槽突81或翼钩82或翼突83的骨固定机构11和能固定牵引线的线固定机构12；所述骨固定机构11和线固定机构12连接在一起；
[0012] C，所述牵引机构2是能在人体中长期植入的材料制造的线或线状机构或扁平状机构；
[0013] D，所述咽侧壁固定器3含能固定在咽侧壁上的咽侧壁固定机构31和能与牵引机构2相连接的连接机构32，所述咽侧壁固定机构31和所述连接机构32连接在一起；
[0014] E，所述骨固定器1的骨固定机构11固定在上颌骨第三磨牙处的牙槽突81或翼钩82或翼突83上；所述咽侧壁固定器3的咽侧壁固定机构31固定在腭咽肌7或其他咽侧壁粘膜下组织上；所述牵引机构2的一端固定在所述咽侧壁固定器3的连接机构32上，另一端固定在所述骨固定器1的连接机构12上；通过所述牵引机构2将所述骨固定器1和所述咽侧壁固定器3连接在一起。
[0015] 进一步，所述骨固定器1的骨固定机构11含骨钉11-1。
[0017] 所述骨固定器1的骨固定机构11含能固定在翼钩82或翼突83上的骨爪11-2，所述骨爪11-2设有抓钩11-2-1。采用所述骨爪11-2的设计，安装过程方便，只需夹在所述翼钩83的内侧板(Lamina medialis)83-1或外侧板83-2上即可。
[0018] 所述骨固定器1的骨固定机构11含能套在翼钩82上的连接环11-3，所述连接环11-3上设有能让翼钩82穿过的通孔11-3-1。采用所述连接环11-3的设计，安装时只需将所述连接环11-3通过通孔11-3-1挂在所述翼钩82上即可。
[0020] 所述骨固定器1的骨固定机构11含能挂在翼钩82或翼突83上的连接钩11-5。
[0021] 进一步，所述牵引机构2含能在人体中长期植入材料制造的线20。
[0022] 所述线20是具有弹性的线。
[0023] 所述牵引机构2含能产生弹性牵拉力的弹力发生器21。
[0024] 所述弹力发生器21含弹簧机构21-1。所述弹力发生器21的弹簧机构21-1可以有多种不同的具体设计，在此不一一列举。
[0026] 所述牵引机构2上至少含1个所述弹力发生器21；所述弹力发生器21安装在所述牵引机构2的两端，或安装在所述牵引机构2的中间。
[0027] 所述牵引机构2的弹性牵拉力，大于吸气时负压所产生的咽侧壁的塌陷力，而小于吞咽时咽侧壁的肌肉的收缩力。通常，所述牵引机构2的弹性牵拉力大于10gf，小于300gf。所述牵引机构2的弹性牵拉力的较佳值在10gf～80gf之间。
[0029] 所述曲面板31-5是C型或U型的曲面板。当然，所述曲面板31-5还可以设计成其他形状的曲面板，如带开口的锥形曲面板等，本领域的专用人士还可以设计其他的有效的曲面板，而不脱离本发明的保护范围，在此不一一列举。
[0030] 所述曲面板31-5是组合结构曲面板，所述组合结构的曲面板31-5含加强筋31-5-1和膜31-5-2，所述膜31-5-2附着在加强筋31-5-1上。
[0031] 所述加强筋31-5-1或膜31-5-2在外力作用下能发生弹性变形，当外力去除后能恢复或基本恢复到原始形状。
[0033] 由于所述咽侧壁牵引装置9，含所述骨固定器1、牵引机构2、以及咽侧壁固定器3。将所述咽侧壁固定器3固定在所述腭咽肌7或其他咽侧壁粘膜下组织上，以固定在所述牙槽突81或翼钩82或翼突83上的骨固定器1为支点，所述牵引机构2的一端连接在所述骨固定器
1上，另一端连接在所述咽侧壁固定器3，将咽侧壁粘膜下组织向外侧牵拉。所述牵引机构2产生的弹性牵拉力，大于吸气时负压所产生的咽侧壁的塌陷力，而小于吞咽时咽侧壁的肌肉产生的收缩力。这样，既防止了吸气所产生的负压导致的咽侧壁塌陷形成的阻塞，达到治疗OSA的目的；同时又尽量减少对吞咽功能的影响，保持良好的吞咽功能。
1上，另一端连接在所述咽侧壁固定器3，将咽侧壁粘膜下组织向外侧牵拉。所述牵引机构2产生的弹性牵拉力，大于吸气时负压所产生的咽侧壁的塌陷力，而小于吞咽时咽侧壁的肌肉产生的收缩力。这样，既防止了吸气所产生的负压导致的咽侧壁塌陷形成的阻塞，达到治疗OSA的目的；同时又尽量减少对吞咽功能的影响，保持良好的吞咽功能。
[0034] 本发明之植入方法：
[0035] 本发明之咽侧壁牵引装置9的植入方法，依据具体产品的结构不同，可以分为5种：骨钉型咽侧壁牵引装置的植入方法、骨爪型咽侧壁牵引装置的植入方法、连接环型咽侧壁牵引装置的植入方法、支架型咽侧壁牵引装置的植入方法、连接钩型咽侧壁牵引装置的植入方法。
[0036] 植入方法一：骨钉型本发明之咽侧壁牵引装置的植入方法：
[0037] 第一步：局麻或全麻下，置入开口器，在所述翼钩82表面做一纵形粘膜切口，分离、暴露所述上牙槽突81及翼钩82，用直角钻在第三磨牙的所述上牙槽突81处钻一与所述骨钉11-1相匹配的骨孔81-1，装入骨钉11-1，并固定。如果所述骨钉11-1是自攻螺丝型骨钉，则不需要用直角钻在第三磨牙的上牙槽突81处开设骨孔81-1，可以直接固定在所述上牙槽突
81处。
81处。
[0038] 第二步：沿腭舌弓上端做一弧形切口，长约15mm，分离、暴露腭咽肌7，或在常规UPPP术后，暴露腭咽肌7。
[0039] 第三步：用专用工具，沿所述翼钩82表面的纵形粘膜切口导入所述咽侧壁牵引装置9，将所述咽侧壁固定器3的咽侧壁固定机构31通过权利要求项15中所述的方法固定在咽侧壁粘膜下组织，如腭咽肌7上，再将所述牵引机构2连接到所述骨固定器1的连接机构12上后，和所述骨固定机构11的骨钉11-1连接。
[0040] 第四步：调节所述牵引机构2的松紧度，缝合切口，同法进行对侧手术。
[0041] 植入方法二：骨爪型本发明之咽侧壁牵引装置的植入方法：
[0042] 第一步：局麻或全麻下，置入开口器，在所述翼钩82表面做一纵形粘膜切口，分离、暴露所述翼钩82或翼突83，将所述骨固定器1的骨固定机构11的骨爪11-2的抓钩11-2-1抓住所述翼钩82或翼突83。
[0043] 第二步：沿腭舌弓上端做一弧形切口，长约15mm，分离、暴露腭咽肌7，或在常规UPPP术后，暴露腭咽肌7。
[0044] 第三步：用专用工具，沿翼钩表面的纵形粘膜切口导入所述咽侧壁牵引装置9，将所述咽侧壁固定器3的咽侧壁固定机构31通过权利要求项15中所述的方法固定在咽侧壁粘膜下组织，如腭咽肌7上，将所述牵引机构2连接到所述骨固定器1的连接机构12上后和所述骨固定机构11的骨爪11-2连接。
[0045] 第四步：调节所述牵引机构2的松紧度，缝合切口，同法进行对侧手术。
[0046] 植入方法三：连接环型本发明之咽侧壁牵引装置的植入方法：
[0047] 第一步：局麻或全麻下，置入开口器，在所述翼钩82表面做一纵形粘膜切口，分离暴露所述翼钩82。
[0048] 第二步：沿腭舌弓上端做一弧形切口，长约15mm，分离、暴露腭咽肌7，或在常规UPPP术后，暴露腭咽肌7。
[0049] 第三步：用专用工具，沿翼钩表面的纵形粘膜切口导入所述咽侧壁牵引装置9，将所述咽侧壁固定器3的咽侧壁固定机构31通过权利要求项15中所述的方法固定在咽侧壁粘膜下组织，如腭咽肌7上，将所述牵引机构2连接到所述骨固定器1的连接机构12上，将所述骨固定器1的连接环11-3套在所述翼钩82上。
[0050] 第四步：调节所述牵引机构2的松紧度，缝合切口，同法进行对侧手术。
[0051] 植入方法四：支架型本发明之咽侧壁牵引装置的植入方法：
[0052] 第一步：局麻或全麻下，置入开口器，在所述翼钩82表面做一纵形粘膜切口，分离暴露所述翼突83，在翼突83的内侧板83-1和外侧板83-2上各开一通孔。
[0053] 第二步：沿腭舌弓上端做一弧形切口，长约15mm，分离、暴露腭咽肌7，或在常规UPPP术后，暴露腭咽肌7。
[0054] 第三步：用专用工具，沿所述翼钩82表面的纵形粘膜切口导入所述咽侧壁牵引装置(9)，将所述咽侧壁固定器3的咽侧壁固定机构31通过权利要求项15中所述的方法固定在咽侧壁粘膜下组织，如腭咽肌7上，将所述牵引机构2连接到所述骨固定器1的连接机构12上，将所述骨固定器1的支架11-4的支撑腿11-4-1分别置入所述翼突83的内侧板83-1和外侧板83-2的通孔内进行固定。
[0055] 第四步：调节所述牵引机构2的松紧度，缝合切口，同法进行对侧手术。
[0056] 植入方法五：连接钩型本发明之咽侧壁牵引装置的植入方法：
[0057] 第一步：局麻或全麻下，置入开口器，在所述翼钩82表面做一纵形粘膜切口，分离暴露所述翼钩82和翼突83，在翼突83的内侧板83-1或外侧板83-2上开一通孔。
[0058] 第二步：沿腭舌弓上端做一弧形切口，长约15mm，分离、暴露腭咽肌7，或在常规 UPPP术后，暴露腭咽肌7。
[0059] 第三步：用专用工具，沿所述翼钩82表面的纵形粘膜切口导入所述咽侧壁牵引装置9，将所述咽侧壁固定器3的咽侧壁固定机构31通过权利要求项15中所述的方法固定在咽侧壁粘膜下组织，如腭咽肌7上，将所述牵引机构2连接到所述骨固定器1的连接机构12上，将所述骨固定器1的连接钩11-5挂在所述翼钩82上，或者从所述翼突83的内侧板83-1或外侧板83-2的通孔内穿过、固定。
[0061] 图1是本发明之骨钉型的咽侧壁牵引装置的结构示意图。
[0062] 图1-1是图1的剖视图。
[0063] 图1-2是图1的工作原理图。
[0064] 图2是本发明之带弹力发生器的骨钉型咽侧壁牵引装置的结构示意图。
[0065] 图2-1是图2的立体结构示意图。
[0066] 图2-2是图2的剖视图。
[0067] 图2-3是图2的工作原理图。
[0068] 图3是本发明之支架型咽侧壁牵引装置的结构示意图。
[0069] 图3-1是图3的剖视图。
[0070] 图3-2是图3的工作原理图。
[0071] 图4是本发明之连接钩型咽侧壁牵引装置的结构示意图。
[0072] 图4-1是图4的剖视图。
[0073] 图4-2是图4的工作原理图。
[0074] 图5是本发明之连接环型咽侧壁牵引装置的结构示意图。
[0075] 图5-1是图5的剖视图。
[0076] 图5-2是图5的工作原理图。
[0077] 图6是本发明之骨爪型咽侧壁牵引装置的结构示意图。
[0078] 图6-1是图6的剖视图。
[0079] 图6-2是图6的工作原理图。
[0080] 图7是本发明之捆扎线型咽侧壁牵引装置的结构示意图。
[0081] 图8是本发明之捆扎带型的咽侧壁牵引装置的结构示意图。
[0082] 图9是本发明之固定钩型的咽侧壁牵引装置的结构示意图。
[0083] 图10是本发明之组合结构的曲面板型的咽侧壁牵引装置的结构示意图。
[0084] 图10-1是本发明之组合结构的曲面板型咽侧壁固定机构的结构示意图。
[0085] 图10-2是图10-1的爆炸图。
[0086] 图11是本发明之含弹簧机构的咽侧壁牵引装置的结构示意图。
[0087] 图12是本发明之含线状结构的牵引机构的咽侧壁牵引装置的结构示意图。
[0088] 图13是本发明之含弹性带状咽侧壁固定器的咽侧壁牵引装置的结构示意图。
[0089] 图14是本发明之弹性材料制造的组织夹型的咽侧壁牵引装置的结构示意图。
[0090] 图14-1是图14组织夹张开时的结构示意图。
[0091] 图15是本发明之形状记忆合金材料制造的组织夹型的咽侧壁牵引装置的结构示意图。
[0092] 图15-1是图15组织夹张开时的结构示意图。
[0093] 图16是本发明之单丝绕制的螺旋型C型曲面板型咽侧壁牵引装置的结构示意图。
[0094] 在上述的附图中：
[0095] 1为骨固定器，2为牵引机构，3为咽侧壁固定器；7为腭咽肌；81为牙槽突，81-1为牙槽突上开设的骨孔，82为翼钩，83为翼突，83-1为翼突的内侧板，83-2为翼突的外侧板，83-1-1为内侧板上的通孔，83-2-1为外侧板上的通孔；9为本发明之咽侧壁牵引装置。
[0096] 11为骨固定机构，12为骨固定器上与牵引机构相连接的连接机构。
[0097] 11-1为骨钉，11-2为骨爪，11-3为连接环，11-4为支架，11-5为连接钩；12-1为骨固定器的连接机构的端部的通孔，12-2为连接机构的定位片，12-3为骨爪的尾部的连接机构上的连接钩；
[0098] 11-1-1为骨钉上的螺纹结构；11-2-1为骨爪上的抓钩；11-3-1为连接环上的通孔；11-4-1为支架上的支撑腿。
[0099] 20为线；21为弹力发生器，21-1为弹簧机构，21-2为壳体，21-3为滑块；22为连接凸台，23为通孔。
[0100] 21-2-1为壳体上的定位凹槽；21-3-1为滑块的连接钩。
[0101] 31为咽侧壁固定机构；31-1为捆扎线，31-2为捆扎带，31-3为固定钩，31-4为组织夹，31-5为曲面固定板；32为咽侧壁固定器的连接机构，32-1为咽侧壁固定器的连接机构底部的通孔。
[0102] 31-4-1为组织夹的左臂、31-4-2为组织夹的右臂、31-4-3为左臂和右臂上的咬合齿、31-4-4为组织夹上颌牵引机构连接的通孔，31-4-5为组织夹的手柄；31-5-1为曲面固定板上的加强筋，31-5-2为曲面固定板上的膜。
具体实施方式
[0103] 实施例1本发明之骨钉型的咽侧壁牵引装置
[0104] 参考图1和图1-2，本实施例中所述咽侧壁牵引装置9含有骨固定器1、牵引机构2、以及咽侧壁固定器3。
[0105] 所述骨固定器1设有能固定在牙槽突81上的骨固定机构11和能固定牵引线的线连接机构12；所述骨固定机构11和连接机构12连接在一起。本实施例中，所述骨固定机构11和所述连接机构12之间采用了可拆卸的螺纹连接方式。
[0106] 本实施例中，所述骨固定机构11是能在人体中长期植入的钛合金制造的螺纹型骨钉11-1。螺纹型的设计可以更好地保证所述骨钉11-1植入所述牙槽突81时不易松脱，安装更牢固，长期使用过程中更加安全。所述骨固定器1的连接机构12的端部设有通孔12-1，所述通孔12-1的尺寸与所述牵引机构2的尺寸相匹配。
[0107] 所述牵引机构2是能在人体中长期植入的具有弹性的线20。在所述线20的两端设有能和所述骨固定器1的连接机构12和所述咽侧壁固定器3的连接机构32连接的连接凸台22。所述连接凸台22可通过将线打结或在线端部铆接连接头的方法形成。在此只列举了所述连接凸台22的两种制造方式，本领域的专用人士还可以设计其他的有效的制造方式，而不脱离本发明的保护范围，在此不一一列举。
[0108] 所述咽侧壁固定器3含能固定在腭咽肌7上的咽侧壁固定机构31和能固定牵引机构2的连接机构32，所述咽侧壁固定机构31和所述连接机构32连接在一起。
[0109] 所述咽侧壁固定器3的咽侧壁固定机构31是能固定在腭咽肌7上的C型曲面板31-5。所述C型曲面板可以方便地安装在所述腭咽肌7上，同时与所述腭咽肌7有较大的接触面积，可避免对腭咽肌的切割。
[0110] 所述咽侧壁固定器3的连接机构32底部设有通孔32-1，所述通孔孔32-1的尺寸与所述牵引机构2的线20的尺寸相匹配。所述咽侧壁固定机构31的C型曲面板31-5和所述连接机构32通过销钉33连接在一起。
[0111] 产品组装时，将所述C型曲面板31-5通过所述销钉33与所述连接机构32连接在一起，然后将所述线20的一端穿过所述咽侧壁固定器3的连接机构32底部的通孔32-1，并打结或铆接连接头形成所述连接凸台22。将将所述线20的另一端穿过所述骨固定器1的连接机构12的端部的通孔12-1后打结或铆接连接头形成所述连接凸台22。最后将所述骨固定器1的骨固定机构11和线连接机构12通过螺纹连接在一起。
[0112] 参考图1-2，本实施例植入方法如下：
[0113] 第一步：全麻下，置入开口器，在所述翼钩82表面做一纵形粘膜切口，分离、暴露所述上牙槽突81及翼钩82，用直角钻在第三磨牙的所述上牙槽突81处钻一与所述骨钉11-1相匹配的骨孔81-1，将所述螺纹型骨钉11-1拧入所述骨孔81-1。如果所述骨钉11-1采用自攻螺丝设计，则不需要用直角钻在第三磨牙的所述上牙槽突81处开设所述骨孔81-1，可以直接将所述骨钉11-1安装在所述上牙槽突81处。
[0114] 第二步：沿腭舌弓上端做一弧形切口，长约15mm，分离、暴露腭咽肌7。
[0115] 第三步：沿所述翼钩82表面的纵形粘膜切口导入所述咽侧壁牵引装置9，将所述咽侧壁固定器3的咽侧壁固定机构31的固定钩31-3固定在腭咽肌7上，再将所述牵引机构2连接到所述骨固定器1的连接机构12上后，和所述骨固定机构11的骨钉11-1连接。
[0116] 第四步：调节所述牵引机构2的松紧度，缝合切口，同法进行对侧手术。
[0117] 所述牵引机构2的弹性牵拉力，大于吸气时负压所产生的咽侧壁的塌陷力，而小于吞咽时咽侧壁的肌肉的收缩力。通常，所述牵引机构2的弹性牵拉力大于10gf，小于300gf。所述牵引机构2的弹性牵拉力的较佳值在10gf～80gf之间。
[0118] 患者植入本发明之咽侧壁牵引装置9后，吸气时，当负压产生咽侧壁的塌陷后，由于所述牵引机构2产生的大于塌陷力的弹性牵拉力，所述弹性机构2产生的弹性牵拉力可将咽侧壁肌肉如腭咽肌7向外侧牵拉。而所述牵引机构2的弹性牵拉力同时小于吞咽时咽侧壁的肌肉的收缩力，因此，佩戴时可以尽量减少对吞咽功能的影响，保持良好的吞咽功能。植入本发明之咽侧壁牵引装置9，既防止了吸气所产生的负压导致的咽侧壁塌陷形成的阻塞，达到治疗OSA的目的；同时又可保持良好的吞咽功能。
[0119] 实施例2本发明之带弹力发生器的骨钉型的咽侧壁牵引装置
[0120] 参考图2至图2-3，本实施例与实施例1的不同之处在于，本实施例中，所述牵引机构2含能产生弹性牵拉力的弹力发生器21。由于在所述牵引机构2上设有弹力发生器21，当所述牵引机构2受到大的外力作用时，所述弹力发生器21可以产生缓冲的作用，使得所述牵引机构2不会由于受到大的外力作用相应地产生过大的牵拉力，造成患者的不适，影响吞咽。
[0121] 所述弹力发生器21含弹簧机构21-1、壳体21-2及滑块21-3。所述弹簧机构21-1及滑块21-3可运动地安装在壳体21-2内，所述滑块21-3上能固定所述牵引机构2。本实施例中，所述弹力发生器21的壳体21-2成弧形，方便所述骨钉11-1固定在所述牙槽突81后，能通过所述翼突83的内侧板83-1和外侧板83-2之间的空间，将所述牵引机构2的线20引导至咽侧壁，有效防止所述翼突83的内侧板83-1和外侧板83-2的骨组织将所述线 20割断。随着咽侧壁组织，如腭咽肌7的运动，固定在其上的所述C型曲面板31-5也随之运动，导致所述线20运动。所述线20的运动，随之会导致所述滑块21-3的运动，压缩所述弹簧机构21-1，产生适度的弹性牵拉力。
[0122] 所述弹力发生器21安装在所述牵引机构2的与所述骨固定器1连接的端部，在所述壳体21-2上设有定位凹槽21-2-1。在所述骨固定器1的连接机构12上设有定位片12-1。将所述壳体21-2的端部插入所述骨固定器1的连接机构12的腔体时，所述连接机构12上的定位片12-2可以镶嵌在所述壳体21-2的定位凹槽21-2-1内，形成凸凹卡配合连接。当然，本领域的专业应用人员还可设计出螺纹连接、凹凸卡配合连接、过盈配合连接等其他的连接方式，而不超出本发明的保护范围，在此不一一列举。
[0123] 参考图2-3，将本发明之咽侧壁牵引装置植入后，由于所述牵引机构2设有弹力发生器21，通过调节所述弹力发生器21的弹簧机构21-1，可以很好地将所述牵引机构2的弹性牵拉力设置在理想的范围内，所述弹力发生器21在始终保持适度牵拉力的同时，能起到很好的力的缓冲作用，既能保证咽侧壁组织向外侧的牵拉效果，达到治疗OSA的目的，又保证其舒适性和吞咽功能。
[0124] 实施例3本发明之支架型骨固定器的咽侧壁牵引装置
[0125] 参考图3和图3-2，本实施例和实施例2的不同之处在于，本实施例中，所述骨固定器1的骨固定机构11含支架11-4。所述支架11-4含有两个支撑腿11-4-1，分置在左右两侧。所述左右两侧的支撑腿11-4-1能分别镶嵌在所述翼突83的内侧板83-1上的通孔83-1-1和外侧板83-2上开设的通孔83-2-1内，形成固定支撑，参考图3-2
[0126] 参考图3-2，临床手术中：
[0127] 第一步：局麻或全麻下，置入开口器，在所述翼钩82表面做一纵形粘膜切口，分离暴露所述翼突83，在翼突83的内侧板83-1上开设通孔83-1-1和外侧板83-2上开设通孔83-2-1。
[0128] 第二步：沿腭舌弓上端做一弧形切口，长约15mm，分离、暴露腭咽肌7。
[0129] 第三步：用专用工具，沿所述翼钩82表面的纵形粘膜切口导入所述咽侧壁牵引装置9，将所述咽侧壁固定器3的咽侧壁固定机构31的固定钩31-3固定在腭咽肌7上，将所述牵引机构2连接到所述骨固定器1的连接机构12上，将所述骨固定器1的支架11-4的支撑腿11-4-1分别置入所述翼突83的内侧板83-1上的通孔83-1-1和外侧板83-2上开设的通孔83-2-1内进行固定。
[0130] 第四步：调节所述牵引机构2的松紧度，缝合切口，同法进行对侧手术。
[0131] 实施例4本发明之连接钩型骨固定器的咽侧壁牵引装置
[0132] 参考图4和图4-2，本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中，所述骨固定器1的骨固定机构11含有连接钩11-5。所述连接钩11-5可以穿过开设在所述翼突83的内侧板83-1上的通孔83-1-1，连接固定在内侧板上。或直接挂在所述翼钩82上形成固定连接。
[0133] 参考图4-2，临床手术中：
[0134] 第一步：局麻或全麻下，置入开口器，在所述翼钩82表面做一纵形粘膜切口，分离、暴露所述翼突83，在翼突83的内侧板83-1或外侧板83-2上开一通孔。
[0135] 第二步：沿腭舌弓上端做一弧形切口，长约15mm，分离、暴露腭咽肌7，或在常规UPPP术后，暴露腭咽肌7。
[0136] 第三步：用专用工具，沿所述翼钩82表面的纵形粘膜切口导入所述咽侧壁牵引装置9，将所述咽侧壁固定器3的咽侧壁固定机构31通过权利要求项15中所述的方法固定在咽侧壁粘膜下组织，如腭咽肌7上，将所述牵引机构2连接到所述骨固定器1的连接机构12上，将所述骨固定器1的连接钩11-5直接挂在所述翼钩82上，或从所述翼突83的内侧板83-1上开设的通孔83-1-1内穿过形成连接。
[0137] 第四步：调节所述牵引机构2的松紧度，缝合切口，同法进行对侧手术。
[0138] 实施例5本发明之连接环型骨固定器的咽侧壁牵引装置
[0139] 参考图5和图5-2，本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中，所述骨固定器1的骨固定机构11含有连接环11-3。所述连接环11-3上开设有通孔11-3-1，能套在所述翼钩82上，形成连接。
[0140] 参考图5-2，临床手术中：
[0141] 第一步：局麻或全麻下，置入开口器，在所述翼钩82表面做一纵形粘膜切口，分离暴露所述翼钩82。
[0142] 第二步：沿腭舌弓上端做一弧形切口，长约15mm，分离、暴露腭咽肌7，或在常规UPPP术后，暴露腭咽肌7。
[0143] 第三步：用专用工具，沿翼钩表面的纵形粘膜切口导入所述咽侧壁牵引装置9，将所述咽侧壁固定器3的咽侧壁固定机构31通过权利要求项15中所述的方法固定在咽侧壁粘膜下组织，如腭咽肌7上，将所述牵引机构2连接到所述骨固定器1的连接机构12上，将所述骨固定器1的连接环11-3套在所述翼钩82上。
[0144] 第四步：调节所述牵引机构2的松紧度，缝合切口，同法进行对侧手术。
[0145] 实施例6本发明之骨爪型骨固定器的咽侧壁牵引装置
[0146] 参考图6和图6-2，本实施例与实施例2的区别在于，本实施例中，所述骨固定器1的骨固定机构11含有骨爪11-2。所述骨爪11-2的左臂和右臂上设有抓钩11-2-1。所述骨爪11-2的左臂和右臂以及抓钩11-2-1之间形成的夹持力，能将所述骨固定器1夹在所述翼突83的内侧板83-1或外侧板83-2上，形成固定。
[0147] 参考图6-2，临床手术中：
[0148] 第一步：局麻或全麻下，置入开口器，在所述翼钩82表面做一纵形粘膜切口，分离、暴露所述翼钩82或翼突83，将所述骨固定器1的骨固定机构11的骨爪11-2的抓钩11-2-1抓住所述翼钩82或翼突83。
[0149] 第二步：沿腭舌弓上端做一弧形切口，长约15mm，分离、暴露腭咽肌7，或在常规UPPP术后，暴露腭咽肌7。
[0150] 第三步：用专用工具，沿翼钩表面的纵形粘膜切口导入所述咽侧壁牵引装置9，将所述咽侧壁固定器3的咽侧壁固定机构31通过权利要求项15中所述的方法固定在咽侧壁粘膜下组织，如腭咽肌7上，将所述牵引机构2连接到所述骨固定器1的连接机构12上后和所述骨固定机构11的骨爪11-2连接。
[0151] 第四步：调节所述牵引机构2的松紧度，缝合切口，同法进行对侧手术。
[0152] 实施例7本发明之捆扎线型骨固定器的咽侧壁牵引装置
[0153] 参考图7，本实施例与实施例2的不同点在于，所述牵引机构2含线20及弹力发生器21。所述弹力发生器21由弹簧机构21-1、壳体21-2及滑块21-3组成。所述弹簧机构21-1采用非密排螺旋弹簧。所述壳体21-2含定位凹槽21-2-1。所述滑块21-3设在所述弹簧机构21-1的前端，能在所述壳体21-2内滑动。在所述滑块21-3上设有连接钩21-3-1。所述骨固定器1含骨固定机构11和连接机构12。所述骨固定机构11采用自攻螺纹结构。所述连接机构12的连接腔体内设有定位片12-2。将所述弹力发生器21的壳体21-2的远端插入所述连接机构12的连接腔体内时，所述定位片12-2镶嵌在所述壳体21-2的定位凹槽21-2-1内，形成凸凹卡配合连接。
[0154] 所述线20采用不可吸收的手术缝合线。其一端捆扎在咽侧壁的粘膜下组织，如腭咽肌7上，另一端捆扎固定在所述滑块21-3的连接钩21-3-1上，形成连接。
[0155] 本实施例采用捆扎线型的咽侧壁固定器3，临床使用时非常方便，同时兼有弹力发生器21，使得有很好的力的缓冲效果，既能防止咽侧壁的塌陷，又不影响吞咽功能。
[0156] 实施例8本发明之捆扎带型骨固定器的咽侧壁牵引装置
[0157] 参考图8，本实施例与实施例7的不同之处在于，本实施例中，采用了所述捆扎带31-2代替了实施例7中的捆扎线31-1。所述捆扎带31-2上设有通孔31-2-1。所述通孔31-2-1能将所述捆扎带31-2挂在所述滑块21-3的连接钩21-3-1上，形成连接。
[0158] 临床使用时，将所述捆扎带31-2的两端绕过腭咽肌7后挂在所述滑块21-3的连接钩21-3-1上即形成了固定连接。采用所述捆扎带31-2的优点在于，所述捆扎带31-2与所述捆扎线31-1相比，有较大的接触面积，可以防止对腭咽肌7的切割。
[0159] 实施例9本发明之固定钩型骨固定器的咽侧壁牵引装置
[0160] 参考图9，本实施例与实施例7相比，其不同之处在于，本实施例中所述咽侧壁固定器3的咽侧壁固定机构31含有固定钩31-3。所述固定钩31-3能钩住腭咽肌7。所述固定钩31-3的近端设有连接结构32，所述牵引机构2的线20铆接在所述连接机构32上。所述线20的另一端连接在所述滑块21-3上。
[0161] 实施例10本发明之组合结构的曲面板型咽侧壁牵引装置
[0162] 参考图10至图10-2，本实施例与实施例2相比，其不同之处在于所述咽侧壁固定器3采用了组合结构的曲面板31-5。所述组合结构的曲面板31-5含加强筋31-5-1和膜31-5-2，所述膜31-5-2附着在加强筋31-5-1上。所述加强筋31-5-1或膜31-5-2在外力作用下能发生弹性变形，当外力去除后能恢复或基本恢复到原始形状。所述加强筋31-5-1可以采用钛镍形状记忆合金制造，具有形状记忆功能，能自动抱住腭咽肌7。所述膜31-5-2采用医用硅胶或医用聚氨酯制造，还可以采用聚丙烯或聚四氟乙烯来制造。这种组合式的曲面板与钛合金制造的曲面板相比有更好的弹性和柔韧性，能更好地适应腭咽肌7的变形和运动，对吞咽功能的影响更少。
[0163] 实施例11本发明之含弹簧机构的咽侧壁牵引装置
[0164] 参考图11，本实施例与实施例9相比，都采用了固定钩型结构的咽侧壁固定器3，但本实施例中，所述牵引机构2和骨固定器1都具有明显不同。
[0165] 本实施例中，所述骨固定器1含有连接钩11-5。所述连接钩11-5上设有槽孔11-5-1，定位凸阶11-5-2和定位凹槽11-5-3。所述连接钩11-5穿过所述翼突83的内侧板83-1上开设的通孔83-1-1或外侧板83-2上开设的通孔83-2-1后，所述定位凸阶11-5-2能将所述连接钩11-5固定在所述翼突83的内侧板83-1或外侧板83-2上，并防止滑脱。
[0166] 所述牵引机构2中部设置有弹簧结构21-1。所述弹簧结构21-1是螺旋弹簧。所述弹簧结构21-1能够有很好的力的缓冲效果，既能防止咽侧壁的塌陷，又不影响吞咽功能。
[0167] 实施例12本发明之含线状结构的牵引机构的咽侧壁牵引装置
[0168] 参考图12，本实施例与实施例7的不同点在于，本实施例中所述咽侧壁固定器3含有U型曲面板31-5。所述U型曲面板31-5上设有通孔31-5-1。所述通孔31-5-1能方便咽侧壁组织的生长通过，方便所述U型曲面板31-5与咽侧壁组织固定在一起。
[0169] 所述牵引机构2采用链条型的线状结构，所述链状结构的牵引机构2的一端挂在所述滑块21-3上的连接钩21-3-1上，另一端与所述咽侧壁固定器3的连接机构32的通孔形成连接。本实施例在临床使用时非常方便。
[0170] 实施例13本发明之含弹性带状咽侧壁固定器的咽侧壁牵引装置
[0171] 参考图13，本实施例中，所述骨固定器1含骨爪11-2，所述骨爪11-2的左臂和右臂上设有抓钩11-2-1。所述骨爪11-2的左臂和右臂以及抓钩11-2-1之间形成的夹持力，能将所述骨固定器1夹在所述翼突83的内侧板83-1或外侧板83-2上，形成固定。
[0172] 在所述骨固定器1的骨爪11-2的尾部设有连接机构12，所述连接机构12含连接钩12-3。所述牵引机构2和咽侧壁固定器3是采用医用硅胶整体制造的扁平状结构，其上设有通孔23。所述通孔23可以挂在所述骨固定器1的连接钩12-3上，形成连接。所述咽侧壁固定器3含定位圈31-2-1。所述定位圈31-2-1为医用硅胶制造的环形圈。使用时，将整体制造的所述牵引机构2和咽侧壁固定器3的一端通过所述通孔23挂在所述连接钩12-2上，另一端绕过腭咽肌7后穿过所述定位圈31-2-1后，挂在所述连接钩12-3上，形成连接。
[0173] 由于医用硅胶本身具有优良的生物相容性和很好的弹性，具有很好的力的缓冲效果，既能防止咽侧壁的塌陷，又不影响吞咽功能。
[0174] 实施例14本发明之弹性材料制造的组织夹型的咽侧壁牵引装置
[0175] 参考图14和图14-1，本实施例中，所述咽侧壁固定器3含组织夹31-4，所述组织夹31-4由医用弹性金属材料制造，呈C形夹状结构。所述组织夹31-4含左臂31-4-1、右臂31-4-
2、咬合齿31-4-3、通孔31-4-4和手柄31-4-5。按动所述手柄31-4-5能将所述左臂31-4-1和右臂31-4-2张开，方便夹持咽侧壁组织，如腭咽肌7。所述通孔31-4-4可以与所述牵引机构2的线20相连接，起到连接机构32的作用。当松弛所述手柄31-4-5时，在弹性恢复力的作用下，所述左臂31-4-1和右臂31-4-2自动闭合，所述咬合齿31-4-3自动吻 合，形成封闭结构，防止夹持在所述组织夹31-4内的组织滑脱。
2、咬合齿31-4-3、通孔31-4-4和手柄31-4-5。按动所述手柄31-4-5能将所述左臂31-4-1和右臂31-4-2张开，方便夹持咽侧壁组织，如腭咽肌7。所述通孔31-4-4可以与所述牵引机构2的线20相连接，起到连接机构32的作用。当松弛所述手柄31-4-5时，在弹性恢复力的作用下，所述左臂31-4-1和右臂31-4-2自动闭合，所述咬合齿31-4-3自动吻 合，形成封闭结构，防止夹持在所述组织夹31-4内的组织滑脱。
[0176] 实施例15本发明之形状记忆合金材料制造的组织夹型的咽侧壁牵引装置[0177] 参考图15和图15-1，本实施例与实施例14的区别在于，本实施例中采用钛镍形状记忆合金来制造所述组织夹31-4，这样不需要设置手柄。在低温下，如15℃，将所述组织夹31-4张开，参考图15-1。在将所述组织夹31-4植入人体后，在体温的作用下，钛镍形状记忆合金超过其恢复温度，所述组织夹31-4自动恢复到原来设定的形状，所述组织夹31-4的左臂31-4-1和右臂31-4-2自动闭合，所述咬合齿31-4-3自动吻合，形成封闭结构，防止夹持在所述组织夹31-4内的组织滑脱。
[0178] 当然，所述组织夹31-4也可以采用纯钛金属片等塑性材料制造而成，使用时，先用外力将所述组织夹31-4的左臂31-4-1和右臂31-4-2张开，将腭咽肌7置入后，用外力将其闭合即可。
[0179] 实施例16本发明之单丝绕制的螺旋型C型曲面板型咽侧壁牵引装置[0180] 参考图16，本实施例与实施例10的不同点在于，本实施例中所述曲面固定板31-5是采用单丝绕制的螺旋型C型曲面板。特别是，所述曲面固定板31-5可以采用钛镍形状记忆合金丝来制造。也可以采用其他医用弹性材料来制造。
[0181] 由于所述曲面板31-5是采用单丝绕制的螺旋型结构，所述牵引机构2的线20可以很容易捆扎在所述C型曲面板31-5的螺旋形通孔上形成连接。本实施例与实施例10相比，使用时安装更加方便。
[0182] 应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本发明所介绍的实施例并非实现本发明的唯一结构。虽然本发明的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而已，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本发明，因此，应按照本发明所附的权利要求书的精神和范围来的限定本发明的保护范围。
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