用于药物输送装置的组件和药物输送装置
阅读：450发布：2023-03-07
专利汇可以提供用于药物输送装置的组件和药物输送装置专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且描述了一种用于药物输送装置(1)的组件，组件包括储物筒(4)和 活塞 杆(9)，储物筒(4)含有多个剂量的药物， 活塞杆 (9)适于并且布置成在组件的剂量输送操作期间将药物从储物筒(4)排出，活塞杆(9)包括 螺纹 (9a)。组件还包括 螺母 构件(13)，其中螺母构件(13)适于并且布置成在组件的剂量设定操作期间相对于活塞杆(9)绕旋 转轴 线(7)旋转，由于螺母构件(13)与螺纹(9a)的机械配合，螺母构件(13)因此相对于活塞杆(9)从开始 位置 朝结束位置沿着活塞杆(9)轴向地移位。组件还包括末次剂量阻塞机构，末次剂量阻塞机构适于并且布置成防止用户设定超过储物筒(4)中剩余的药物量的药物剂量，末次剂量阻塞机构包括由活塞杆(9)提供的至少一个第一相互作用构件(16)和至少一个第二相互作用构件(17)以及由螺母构件(13)提供的至少一个第一阻塞构件(18)和至少一个第二阻塞构件(19)，其中相互作用构件(16、17)和阻塞构件(18、19)被构造成当螺母构件(13)相对于活塞杆(9)处于结束位置中时，相互作用构件(16、17)和阻塞构件(18、19)彼此机械配合，从而防止用来设定一定剂量的药物的螺母构件(13)和活塞杆(9)的进一步相对移动。此外，描述了药物输送装置(1)。，下面是用于药物输送装置的组件和药物输送装置专利的具体信息内容。
1.一种用于药物输送装置(1)的组件，包括：
-储物筒(4)，其含有多个剂量的药物，
-活塞杆(9)，其适于并且布置成在组件的剂量输送操作期间从储物筒(4)排出药物，活塞杆(9)包括螺纹(9a)，
-螺母构件(13)，其中螺母构件(13)适于并且布置成在组件的剂量设定操作期间相对于活塞杆(9)绕旋转轴线(7)旋转，由于螺母构件(13)与螺纹(9a)的机械配合，螺母构件(13)因此相对于活塞杆(9)从开始位置朝结束位置沿着活塞杆(9)轴向地移位，-末次剂量阻塞机构，其适于并且布置成防止用户设定超过储物筒(4)中剩余的药物量的药物剂量，末次剂量阻塞机构包括由活塞杆(9)提供的至少一个第一相互作用构件(16)和至少一个第二相互作用构件(17)以及由螺母构件(13)提供的至少一个第一阻塞构件(18)和至少一个第二阻塞构件(19)，其中相互作用构件(16、17)和阻塞构件(18、19)被构造成当螺母构件(13)相对于活塞杆(9)处于结束位置中时，相互作用构件(16、17)和阻塞构件(18、19)彼此机械配合，从而防止了用于设定一定剂量的药物的螺母构件(13)和活塞杆(9)的进一步相对移动。
2.根据权利要求1所述的组件，
其中末次剂量阻塞机构包括径向端阻塞件，其中第一阻塞构件(18)和第一相互作用构件(16)各自包括至少一个径向阻塞面，其中径向阻塞面被构造成当螺母构件(13)相对于活塞杆(9)处于结束位置中时，径向阻塞面彼此机械配合，从而防止了用于设定一定剂量的药物的螺母构件(13)相对于活塞杆(9)的进一步旋转。
3.根据权利要求1或2所述的组件，
其中末次剂量阻塞机构包括轴向端阻塞件，其中第二阻塞构件(19)和第二相互作用构件(17)各自包括至少一个轴向阻塞面，其中轴向阻塞面被构造成当螺母构件(13)相对于活塞杆(9)处于结束位置中时，轴向阻塞面彼此机械配合，从而防止了用于设定一定剂量的药物的螺母构件(13)相对于活塞杆(9)的进一步轴向移动。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的组件，
其中组件被构造成使得螺母构件(13)的阻塞构件(18、19)和活塞杆(9)的相应的相互作用构件(16、17)之间的距离对应于储物筒(4)中剩余的药物量。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的组件，
其中，组件被构造成使得，为了输送设定剂量的药物，螺母构件(13)相对于活塞杆(9)的轴向和旋转移动被防止，并且其中螺母构件(13)和活塞杆(9)适于并且布置成沿轴向方向一起移动以便在剂量输送操作期间将药物从储物筒(4)排出。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的组件，
还包括：
-壳体(2)，其包括内螺纹(2a)，
-剂量设定构件(11)，其包括第一螺纹(11a)，其中由于内螺纹(2a)和第一螺纹(11a)的机械配合，剂量设定构件(11)可旋转地布置在壳体(2)内，
-离合器机构(25、26a)，其适于并且布置成在剂量设定操作期间联接剂量设定构件(11)和螺母构件(13)，使得剂量设定构件(11)的移动被转换成在剂量设定操作期间螺母构件(13)相对于活塞杆(9)的轴向和旋转移动，其中离合器机构(25、26a)被构造成将剂量设定构件(11)和螺母构件(13)分离用于输送设定剂量，从而防止在剂量输送操作期间螺母构件(13)相对于活塞杆(9)的移动。
7.根据权利要求6所述的组件，
其中离合器机构(25、26a)被构造成使得，由于在剂量输送操作开始时发生的操作，离合器机构(25、26a)将剂量设定构件(11)和螺母构件(13)分离。
8.根据权利要求6或权利要求7所述的组件，
其中剂量设定构件(11)包括第二螺纹(11b)，并且其中组件还包括驱动构件(12)，驱动构件(12)包括接合构件(12a)，接合构件(12a)适于并且布置成与剂量设定构件(11)的第二螺纹(11b)机械配合，其中驱动构件(12)由于与壳体(2)的机械配合而被防止相对于壳体(2)旋转，
其中，为了设定一定剂量的药物，剂量设定构件(11)被构造成相对于壳体(2)并且相对于驱动构件(12)沿第一方向旋转使得
(i)由于壳体(2)和驱动构件(12)与第一和第二螺纹(11a、11b)的机械配合，壳体(2)和驱动构件(12)至少部分地从剂量设定构件(11)移位出来，
并且使得
(ii)由于驱动构件(12)与壳体(2)以及与剂量设定构件(11)的机械配合，驱动构件(12)相对于壳体(2)沿第一方向从第一位置轴向地移动到第二位置中。
9.根据权利要求8所述的组件，
其中驱动构件(12)在第一位置和第二位置之间的移位距离由第一和第二螺纹(11a、
11b)的节距的差异来确定。
10.根据权利要求8或权利要求9所述的组件，
其中组件适于并且布置成使得第二螺纹(11b)的节距小于第一螺纹(11a)的节距，并且使得第一螺纹(11a)和第二螺纹(11b)包括相同的螺纹方向。
11.根据权利要求8至10中的任一项所述的组件，
其中组件适于并且布置成使得，在剂量设定操作期间螺母构件(13)相对于活塞杆(9)的移位距离(d)小于或等于在剂量设定操作期间驱动构件(12)在第一位置和第二位置之间的移位距离。
12.根据权利要求8至11中的任一项所述的组件，
其中驱动构件(12)包括第一面(20)，并且螺母构件(13)包括第二面(21)，并且其中，为了输送设定剂量的药物，剂量设定构件(11)被构造成相对于壳体(2)并且相对于驱动构件(12)沿第二方向旋转，使得
(i)壳体(2)和驱动构件(12)至少部分地移位返回到剂量设定构件(11)中，并且使得(ii)驱动构件(12)相对于壳体(2)沿第二方向从第二位置轴向地移动返回到第一位置中，其中由于第一面(20)和第二面(21)的机械配合，驱动构件(12)的移动被转换成螺母构件(13)和活塞杆(9)相对于壳体(2)的轴向移动以便从储物筒(4)排出设定剂量。
13.根据前述权利要求中的任一项所述的组件，
其中第一阻塞构件(18)和第一相互作用构件(16)之间的方位角距离以及第二阻塞构件(19)和第二相互作用构件(17)之间的轴向距离分别对应于储物筒(4)中剩余的药物量。
14.一种包括根据前述权利要求中的任一项所述的组件的药物输送装置(1)。
用于药物输送装置的组件和药物输送装置
技术领域
[0001] 本公开涉及一种用于药物输送装置的组件。此外，本公开涉及一种药物输送装置。
背景技术
[0002] 通常，在药物输送装置中，活塞杆使包含多种药物剂量的储物筒内的筒塞移位。从而，一定剂量的药物从储物筒被排出。
[0003] 例如，在文献WO2008/058666 A1中描述了药物输送装置。
[0004] 本公开的目的是促进提供改进的药物输送装置。发明内容
[0006] 一个方面涉及用于药物输送装置的组件。组件包括含有多种药物剂量的储物筒。本文中使用的术语“药物”(drug)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，[0007] 其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
[0008] 其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
[0009] 其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
[0010] 其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0011] 胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
[0012] 胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
[0013] 毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pr o-Pro-Ser-NH2。
[0014] 毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
[0015] H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
[0016] H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
[0017] des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0018] des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0019] des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0020] des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0021] des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0022] des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0023] des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0024] des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0025] des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
[0026] des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0027] des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0028] des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0029] des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0030] des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0031] des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0032] des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0033] des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0034] 其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
[0035] 或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
[0036] des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)
[0037] H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
[0038] des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
[0039] H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
[0040] H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,[0041] des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0042] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,[0043] H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0044] H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,[0045] H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,[0046] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
[0047] H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
[0048] des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,[0049] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0050] H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0051] H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,[0052] des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
[0053] H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,[0054] H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
[0055] des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,[0056] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0057] H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0058] H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
[0059] H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
[0060] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,[0061] H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
[0062] des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0063] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
[0064] H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
[0065] 或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
[0066] 激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysis hormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory active peptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
[0067] 多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
[0068] 抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
[0069] Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
[0070] 哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
[0071] 不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
[0072] 在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
[0073] 如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
[0074] “抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
[0075] 药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington's Pharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
[0076] 药学可接受溶剂合物例如水合物。
[0077] 组件还包括活塞杆。活塞杆相对于装置的壳体可沿轴向方向移动。可以防止活塞杆相对于壳体的旋转运动。活塞杆适于并且布置成在组件的剂量输送操作期间从储物筒排出药物。活塞杆包括螺纹。在活塞杆的外表面上设置有螺纹。螺纹沿着活塞杆的外表面延伸。组件还包括螺母构件。螺母构件可以形成为套筒状。例如，螺母构件可以包括棘轮套筒。螺母构件可以包括圆形螺母。螺母构件适于并且布置成在剂量设定和剂量输送操作期间与活塞杆机械配合。螺母构件和活塞杆适于并且布置成在组件的剂量设定操作期间相对于彼此绕旋转轴线旋转。旋转的轴线可以为装置的主纵向轴线。优选地，螺母构件相对于活塞杆旋转，并且在剂量设定期间活塞杆抵抗旋转运动被固定。在旋转期间，由于螺母构件与螺纹的机械配合，螺母构件相对于活塞杆沿着活塞杆从开始位置朝结束位置轴向地移位。
[0078] 组件还包括末次剂量阻塞机构。末次剂量阻塞机构适于并且布置成防止用户设定超过储物筒中剩余的药物量的药物剂量。末次剂量阻塞机构包括至少一个第一相互作用构件和至少一个第二相互作用构件。相应的相互作用构件由活塞杆提供。相互作用构件可以与活塞杆一体地形成。末次剂量阻塞机构包括至少一个第一阻塞构件和至少一个第二阻塞构件。相应的阻塞构件由螺母构件提供。阻塞构件可以与螺母构件一体地形成。
[0079] 第一相互作用构件可以适于并且布置成与第一阻塞构件机械配合。第二相互作用构件可以适于并且布置成与第二阻塞构件机械配合。相互作用构件和阻塞构件被构造成彼此机械配合，具体地彼此相接合，当螺母构件相对于活塞杆处于结束位置中时，使得为了设定一定剂量的药物的螺母构件和活塞杆的进一步相对运动被防止。螺母构件相对于活塞杆的结束位置可以由阻塞特征和相互作用特征的机械配合(具体地第一阻塞结构与第一相互作用构件的机械配合以及第二阻塞结构与第二相互作用构件的机械配合)来限定。螺母构件在开始位置和结束位置之间的移位距离可以对应于储物筒中所包含的药物量。
[0080] 末次剂量阻塞机构锁定组件以防止进一步的剂量设定操作，例如直至更换储物筒被引入装置为止。借助于末次剂量阻塞机构，可以由用户设定的药物剂量是有限的或小于或等于储物筒中剩余的药物量。由于螺母构件和活塞杆各自包括适于并且布置成在末次剂量阻塞情形下机械地配合的两个构件，所以两个独立的机构被提供以防止设定超过剩余药物量的剂量。因此，提供了非常可靠的末次剂量阻塞机构。具体地，机构可以不被用户推翻。以这种方式，防止设定或分配不足剂量的药物。因此，装置的安全性增加。末次剂量阻塞机构的进一步的优点在于，在设定运动期间，可以将组件锁定在一种状态下。以这种方式，用户在剂量设定期间可能已经识别储物筒是空的。
[0081] 根据一个实施例，末次剂量阻塞机构包括径向阻塞机构。第一阻塞构件可以包括至少一个径向阻塞面。这意味着第一阻塞构件可以包括边缘或在径向方向上从螺母构件突出的突起。第一阻塞构件可以包括例如两个、三个或更多个径向阻塞面。第一相互作用构件可以包括至少一个径向阻塞面。这意味着第一相互作用构件可以包括至少一个边缘或在径向方向上从活塞杆突出的突起。第一相互作用可以包括两个三个或更多个径向阻塞面。当螺母构件相对于活塞杆处于结束位置中时，第一阻塞构件的径向阻塞面和第一相互作用构件的径向阻塞面被构造成彼此机械配合。由于这些径向阻塞面的机械配合，防止了用来设定一定剂量的药物的螺母构件相对于活塞杆的进一步旋转。
[0082] 借助于径向阻塞机构，即使当将高扭矩施加到组件上，用户可能也无法推翻(override)末次剂量阻塞机构。因此，方便提供安全装置。
[0083] 根据一个实施例，末次剂量阻塞机构还包括轴向阻塞机构。第二阻塞构件可以包括至少一个轴向阻塞面。换言之，第二阻塞构件可以包括边缘或在轴向方向上从螺母构件突出的突起。第二阻塞件可以包括两个、三个或更多个轴向阻塞面。第二相互作用构件可以包括至少一个轴向阻塞面。这意味着第二相互作用构件可以包括边缘或在轴向方向上从活塞杆突出的突起。第二相互作用可以包括两个、三个或更多个轴向阻塞面。当螺母构件相对于活塞杆处于结束位置中时，第二阻塞构件的轴向阻塞面和第二相互作用构件的径向阻塞面被构造成彼此机械配合。由于这些轴向阻塞面的机械配合，防止了用来设定一定剂量的药物的螺母构件相对于活塞杆的进一步轴向移动。
[0084] 借助于轴向阻塞机构，即使当将高扭矩施加到组件上，用户可能也无法推翻末次剂量阻塞机构。因此，方便提供安全装置。轴向阻塞机构和径向阻塞机构可以被构造成主动平行，从而通过处于相同或近似相同位置(即，结束位置)中的径向端阻塞件而防止相对旋转，其中通过轴向端阻塞件而防止相对轴向移动。因此，提供了非常可靠的末次剂量阻塞机构。
[0085] 根据一个实施例，组件被构造成使得螺母构件的阻塞构件和活塞杆的相应的相互作用构件之间的距离对应于储物筒中剩余的药物量。换言之，第一阻塞构件和第一相互作用构件之间的方位角距离以及第二阻塞构件和第二相互作用构件之间的轴向距离可以分别对应于储物筒中剩余的药物量。投影到旋转轴线上的方位角距离可以等于轴向距离。
[0086] 根据一个实施例，组件被构造成使得，防止了用来输送设定剂量的药物的螺母构件相对于活塞杆的轴向和旋转运动。螺母构件和活塞杆可以适于并且布置成沿轴向方向一起移动以便在剂量输送操作期间从储物筒排出药物。以这种方式，剂量准确性可以增加。因此，可以促进提供用户友好的药物输送装置。
[0087] 根据一个实施例，组件还包括壳体。壳体可以成形为管状或套筒状。壳体可以包括一个、两个或更多个管。壳体包括内螺纹。内螺纹可以沿着壳体的内表面至少部分地延伸。组件还包括剂量设定构件。剂量设定构件可以成形为套筒状。剂量设定构件被构造成至少部分地布置在壳体内。剂量设定构件包括第一螺纹。第一螺纹可以被布置在剂量设定构件的外表面上。由于内螺纹和第一螺纹的机械配合，剂量设定构件可旋转地布置在壳体内。具体地，剂量设定构件可以适于在设定和输送一定剂量的药物期间相对于壳体旋转。剂量设定构件和壳体可以具有组合长度，在设定剂量之前组合长度的大小对应于预定的起始长度。组合长度可以通过在剂量设定操作期间剂量设定构件和壳体的相对旋转而可增加。在剂量输送操作期间，组合长度可以是可减小的，特别是可返回到预定的开始长度。
[0088] 组件还包括离合器机构。离合器机构可以包括至少一个啮合部，优选地两个啮合部。离合器机构可以适于提供可释放的联接。离合器机构适于并且布置成在剂量设定操作期间联接剂量设定构件和螺母构件，使得剂量设定构件的移动被转换成在剂量设定操作期间螺母构件相对于活塞杆的轴向和旋转运动。换言之，在剂量设定期间，由于螺母构件和剂量设定构件的联接，剂量设定构件的旋转和轴向移动可以直接转换成螺母构件的旋转和轴向移动。
[0089] 离合器机构被构造成分离剂量设定构件和螺母构件以便输送设定剂量，从而防止在剂量输送操作期间螺母构件相对于活塞杆的运动。换言之，在剂量输送期间，剂量设定构件的运动可以仅间接地被转换成螺母构件的运动，因为在剂量设定构件和螺母构件之间不存在联接。具体地，在剂量输送期间，剂量设定构件的旋转运动可以不被转换成螺母构件的旋转运动，使得当输送剂量时，在螺母构件和活塞杆之间不存在相对运动。
[0090] 离合器机构可以被构造成使得，由于在剂量输送操作开始时发生的操作，离合器机构将剂量设定构件和螺母构件分离。具体地，当初始化剂量输送操作时，剂量设定构件和螺母构件可以变得分离。剂量设定构件和螺母构件可以通过用户的操作(该操作是剂量输送操作的部分)例如推动致动构件变得分离。以这种方式，促进提供有效且可选的装置。
[0091] 根据一个实施例，剂量设定构件可以包括第二螺纹。第二螺纹可以被布置在剂量设定构件的内表面上。第二螺纹的节距可以小于剂量设定构件的第一螺纹的节距。第一和第二螺纹可以包括相同的螺纹方向。组件还包括驱动构件。驱动构件可以至少部分地被布置在剂量设定构件内。驱动构件包括接合构件，例如螺纹部或螺纹。接合构件可以被布置在驱动构件的外表面上。接合构件适于并且布置成与剂量设定构件的第二螺纹机械配合。因此，剂量设定构件和驱动构件处于螺纹接合。由于驱动构件与壳体的机械配合，防止驱动构件相对于壳体旋转。例如，在驱动构件和壳体之间存在花键连接。
[0092] 为了设定一定剂量的药物，剂量设定构件被构造成相对于壳体以及相对于驱动构件沿第一方向(例如，沿顺时针方向)旋转。在剂量设定构件的旋转之后，剂量设定构件相对于壳体轴向地移动。剂量设定构件至少部分地从壳体移动出来。换言之，剂量设定构件可以至少部分地从壳体旋松。因此，壳体和剂量设定构件的组合长度增加。当相对于剂量设定构件的位置看时，由于壳体和驱动构件与第一和第二螺纹的机械配合，壳体和驱动构件可以至少部分地从剂量设定构件移出，特别是旋出。在剂量设定构件的运动之后，由于驱动构件与壳体并且与剂量设定构件的机械配合，驱动构件相对于壳体沿第一方向从第一位置轴向地移位到第二位置。
[0093] 组件被构造成使得，剂量设定构件的运动被转换成螺母构件相对于活塞杆的运动，因为剂量设定构件和螺母构件在剂量设定期间联接。剂量设定构件的运动可以比螺母构件的运动更快。因此，在剂量设定操作期间由螺母构件相对于壳体行进的轴向距离可以小于由剂量设定构件相对于壳体行进的轴向距离。这可以起因于剂量设定构件的第一螺纹的节距和活塞杆的螺纹的节距的差别。活塞杆的螺纹的节距可以小于剂量设定构件的第一螺纹的节距。因此，最小轴向空间需要用于装配。
[0094] 根据一实施例，驱动构件在第一位置和第二位置之间的移位距离由第一螺纹的节距和第二螺纹的节距之间的差异确定。第一螺纹的节距优选大于第二螺纹的节距。因此，驱动构件在第一位置和第二位置之间的移位距离可以小于由剂量设定构件相对于壳体行进的轴向距离。
[0095] 根据一实施例，组件适于并且布置成使得，在剂量设定操作期间螺母构件相对于活塞杆的移位距离小于或等于在剂量设定操作期间驱动构件在第一位置和第二位置之间的移位距离。优选地，螺母构件的移位距离对应于驱动构件的移位距离。
[0096] 在剂量设定期间，驱动构件和螺母构件可以独立于彼此移动。具体地，由于驱动构件与剂量设定构件的直接机械配合具体地接合，驱动构件可以移动。由于螺母构件与剂量设定构件的联接，螺母构件可以移动。换言之，在剂量设定期间，驱动构件的运动不被转换成螺母构件的运动。不过，由于螺母构件和驱动构件与剂量设定构件的机械配合，螺母构件和驱动构件可以相对于壳体移动相同的距离。螺母构件和驱动构件的移动距离可以彼此调节。这可以通过调节剂量设定构件的第二螺纹和活塞杆的螺纹相对于彼此的节距来实现。例如，节距可以是相等的。
[0097] 根据一实施例，驱动构件包括第一面。第一面可以布置在驱动构件的端部中。第一面可以成形为环状。第一面可以延伸环绕驱动构件的端部。螺母构件包括第二面。第二面可以布置在螺母构件的端部中。第二面可以成形为环状。第二面可以延伸环绕螺母构件的端部。第一面和第二面可以彼此相对地布置。第一面和第二面适于并且布置成至少在剂量输送操作期间彼此机械配合。优选地，第一和第二面彼此永久抵靠。
[0098] 为了输送一定剂量的药物，剂量设定构件被构造成相对于壳体并且相对于驱动构件沿第二方向旋转。第二方向可以与第一方向相反。第二方向可以是逆时针的。为了执行剂量输送操作，剂量设定构件与螺母构件分离。因此，剂量设定构件的运动不再直接被转换成螺母构件的运动。因此，防止螺母构件在剂量输送操作期间旋转。
[0099] 当相对于剂量设定构件的位置看时，剂量设定构件旋转，使得壳体和驱动构件移位，具体地至少部分反向旋入到剂量设定构件中。当相对于壳体看时，在剂量设定构件的运动时，驱动构件相对于壳体沿第二方向从第二位置轴向地移动返回到第一位置中。因此，在完成输送操作之后，驱动构件相对于壳体再次定位在第一位置中。
[0100] 由于第一面和第二面的机械配合，驱动构件的运动被转换成螺母构件相对于壳体的轴向运动。具体地，至少在剂量输送操作期间，第一面和第二面抵靠，使得驱动构件将螺母构件沿轴向方向推动。由于螺母构件与活塞杆机械地配合，具体地由于螺母构件与活塞杆螺纹接合，所以螺母构件的运动被转换成活塞杆相对于壳体的运动以便从储物筒排出设定剂量。
[0101] 进一步方面涉及一种药物输送装置。药物输送装置包括先前描述的组件。以这种方式，提供非常稳定且安全的装置。装置可以尤其适合于设定以及从储物筒分配小单位的药物。为了这个目的，壳体、螺母构件、活塞杆、驱动构件和/或剂量设定构件的部分可以尤其适于并且布置成输送小单位，具体地半个单位。例如，相应的组件的螺纹的节距可以被调节成分配半个单位的药物。具体地，螺母构件的螺纹的节距和活塞杆的螺纹的节距与常规药物输送装置相比较可以减小。剂量设定构件的第二螺纹的节距与常规药物输送装置相比较可以增加。
[0102] 装置可以在0.5个单位的步骤中适于选择从最小1个单位到最大30个单位的药物剂量。因此，1个单位可以对应于0.01ml。因此，0.3ml的最大量可以在一个剂量输送操作中被分配。由于能够从装置分配少量药物，所以装置可能尤其适于儿童。如果选择了大于期望的单位的单位，则剂量可以反向调低至期望的单位。
[0104] 进一步的特征和改进从与所附图形相关的示例性实施例的下列描述变得明显。
[0105] 图1a和图1b示意性地示出药物输送装置的截面侧视图，
[0106] 图2示出图1a和图1b的药物输送装置的分解图，
[0107] 图3a示出图1a和图1b的药物输送装置的部分的截面侧视图，
[0108] 图3b和图3c示出图1a和1b的药物输送装置的部分的截面图，
[0109] 图4示出图1a和图1b的药物输送装置的部分的截面侧视图，
[0110] 图5a和图5b示出在剂量设定操作期间药物输送装置的部分的截面侧视图，[0111] 图6a和图6b示出在剂量设定操作期间药物输送装置的部分的截面侧视图，[0112] 图7a和图7b示出在剂量设定操作期间药物输送装置的部分的截面侧视图，[0113] 图8示出在剂量输送操作期间药物输送装置的部分的截面侧视图，
[0114] 图9示出图1a和图1b的药物输送装置的一部分的截面侧视图，
[0115] 图10示出图1a和图1b的药物输送装置的一部分的截面侧视图，
[0116] 图11a和图11b示出图1a和图1b的药物输送装置的部分的截面侧视图，[0117] 图12示出图1a和图1b的药物输送装置的部分的截面侧视图。
具体实施方式
[0118] 类似的元件、相同种类的元件和完全相同的作用元件在图形中可以被提供相同的附图标记。
[0119] 在图1a、图1b、图2、图3a、图3b和图3c，示出药物输送装置1。药物输送装置1包括壳体2。壳体2可以包括窗口31(参见图3a)。窗口31能够用于显示给药信息，例如给药刻度(dosing scale)。壳体2包括内管35、36和外管37、37a(参见图2)。内管35和/或36的轴向尺寸尤其被调节用于从装置1输送小单位特别半个单位的药物。具体地，轴向尺寸被调节以容纳具有特定螺纹节距的组件以便输送小单位的药物，所述组件例如稍后详细地描述的活塞杆9、螺母构件13、剂量设定构件11和驱动构件12。
[0120] 药物输送装置1和壳体2具有远端1a和近端1b。术语“远端”指定药物输送装置1或其部件的布置成或将被布置成离药物输送装置1的分配端最近的一端。术语“近端”指定装置1或其部件的布置成或将被布置成离装置1的分配端最远的一端。远端1a和近端1b在轴线的方向上彼此隔开。轴线可以是装置1的纵向轴线或旋转轴线7。
[0121] 药物输送装置1包括储物筒托架3。储物筒托架3包括储物筒4。储物筒4包含药物，优选地，多种剂量的药物。储物筒4被保持在储物筒保持器3内。储物筒支座3机械地使储物筒4的位置稳定。储物筒托架3可例如通过螺纹接合、通过焊接或通过扣合连接到壳体2。储物筒托架3和壳体2可以可释放地或不可释放地连接到彼此。筒塞5可滑动地固持在储物筒4内。塞子5在近侧密封储物筒4。筒塞5相对于储物筒4在远侧方向上的移动促使药物从储物筒4被分配。
[0122] 针组件33(参见图2)能够例如借助于螺纹6布置在储物筒托架3的远端处。针盖34可以固定至针组件33以保护针组件33免受环境影响。例如当不使用装置1时，盖22能够可释放地固定至药物输送装置1以便保护装置1，并且具体地，保护储物筒托架3或储物筒4免受环境影响。
[0123] 药物输送装置1可以是笔型装置，具体地笔型注射器。装置1可以是可重复使用的装置，这意味着储物筒4具体地在复位操作期间能够用更换储物筒更换以便从更换储物筒分配多种剂量。在这种情况下，储物筒托架3可以可释放地连接例如螺接到壳体2。可替代地，装置1可以是一次性装置1，这意味着储物筒4是不可更换的。在这种情况下，储物筒托架3可以不可释放地连接例如胶合到壳体2。
[0124] 药物输送装置1包括驱动机构。驱动机构具体地包括活塞杆9、驱动构件12、剂量设定构件11和螺母构件13。此外，驱动机构包括末次剂量阻塞机构。
[0125] 活塞杆9布置在壳体2内以便将轴向移动转移至筒塞5以便从装置1分配一定剂量的药物。为了这个目的，活塞杆9包括轴承构件10，轴承构件10布置在活塞杆9的远端段中。轴承构件10成形为盘状。轴承构件10可以是独立组件或可以与活塞杆9一体地形成。轴承构件10可以包括活塞杆9的远侧或头部。在剂量输送操作期间，轴承构件10作用在筒塞5上以便使筒塞5相对于储物筒4沿远侧方向移动，稍后详细描述这点。
[0126] 活塞杆9相对于壳体2沿轴向方向可移动。防止活塞杆9相对于壳体2旋转运动。具体地，活塞杆9是不可旋转的以便设定和分配一定剂量的药物。活塞杆9可以是可旋转的以便使装置1复位，稍后详细地描述这点。为了防止活塞杆9在剂量设定和剂量输送操作期间旋转，活塞杆9包括凹槽23，如能够从图3b和图3c看到的。凹槽23沿着活塞杆9，具体地沿着活塞杆9的外表面延伸。
[0127] 装置1可以包括引导构件24。引导构件24例如借助于花键套24b轴向地且可旋转地固定至壳体2，花键套24b接合壳体2的花键套38，具体地接合壳体2的内管(参见图3b)。引导构件24包括壳体2的插件。引导构件24与活塞杆9机械配合以便轴向地引导壳体2中的活塞杆9。引导构件24包括例如凸耳或突起24a(参见图3a)以便接合活塞杆9的凹槽23。引导构件24和凹槽23的机械配合防止活塞杆9相对于壳体2旋转。此外或备选地，由于活塞杆9与返回环50的机械配合，可以防止活塞杆9相对于壳体2的旋转运动(参见图2)。返回环50包括啮合部。啮合部布置在返回环50的近端段中。当将储物筒4插入到装置1中时，储物筒4抵抗弹簧构件(未明确地示出)的力向近侧推动返回环50。因此，朝内管36的啮合部推动返回环50(参见图2)。内管36的啮合部布置在内管36的远端段中。啮合部的机械配合防止返回环50相对于内管36并且因此相对于壳体2旋转。由于活塞杆9与返回环50的机械配合，可以防止活塞杆9的旋转。
[0128] 剂量设定构件11布置在壳体2内，具体地在壳体2的内管内。剂量设定构件11成形为套筒状。剂量设定构件11在其近端处包括剂量按钮8。剂量按钮8和剂量设定构件11可以一体地形成。可替代地，剂量按钮8可以不可移动地连接到剂量设定构件11。剂量按钮8起到让用户设定剂量的作用。剂量按钮8包括第一离合器构件25，例如齿套。齿套布置在按钮8的内表面上。齿套从按钮8沿轴向具体地远侧方向延伸。
[0129] 剂量设定构件11相对于壳体2能轴向移位。剂量设定构件11相对于壳体2是可旋转的。剂量设定构件11包括第一或外螺纹11a。第一螺纹11a布置在剂量设定构件11的外表面上。壳体2并且具体地外管包括内螺纹2a(参见图3a和图3b)。由于内螺纹2a和第一螺纹11a的机械配合，剂量设定构件11是可旋转的。剂量设定构件11其外表面上可以包括具有范围例如从“0”至“30”的给药刻度的区域(在图中未明确地示出)，使得剂量设定构件11也能够被称为刻度管。这些区域布置在第一螺纹11a的线圈之间。区域通过窗口31可以是可见的。
[0130] 驱动构件12布置在剂量设定构件11内。驱动构件12包括接合构件12a，例如螺纹或螺纹的一部分。接合构件12布置在驱动构件12的外表面上。接合构件12沿着驱动构件12的外表面延伸。剂量设定构件11还包括第二或内螺纹11b，第二或内螺纹11b布置在剂量设定构件11的内表面上以便与接合构件12a机械配合。由于接合构件12和内螺纹11b的的，剂量设定构件11相对于驱动构件12可旋转且能轴向移位以便设定和输送一定剂量的药物。螺纹11b的节距可以适于从储物筒4分配少量(例如，半个单位)的药物。因此，节距与常规装置的剂量设定构件的节距相比可能更大。
[0131] 防止驱动构件12相对于壳体2旋转运动。驱动构件12与壳体2(具体地，壳体2的内管)花键连接。为了这个目的，驱动构件12在其外表面(在图中未明确地示出)和壳体2(具体地，壳体2的内管)上包括凸耳或突起，包括先前提及的在其内表面上的花键套38。花键套38和驱动构件12的机械配合导致驱动构件12在壳体2内的轴向引导，因此防止驱动构件12相对于壳体2的旋转运动。
[0132] 在剂量设定操作期间，驱动构件12相对于壳体2可从开始位置轴向地(具体地，向近侧)移位至结束位置。开始位置是当装置1从制造商被供应时驱动构件12所布置的位置。结束位置是预输送位置，即，在输送设定剂量之前驱动构件12所布置的位置。结束位置可以取决于设定剂量的量。因此，在设定操作期间驱动构件12行进的距离对应于所设定的药物量。在输送操作期间，驱动构件12相对于壳体2可从结束位置轴向地(具体地，向远侧)移位返回至开始位置。因此，在输送设定剂量之后，驱动构件12相对于壳体2具有如在设定相应的剂量之前的相同的位置。
[0133] 螺母构件13至少部分地布置在驱动构件12内。螺母构件13至少部分地环绕活塞杆9布置。螺母构件13可以包括圆形螺母或棘轮构件。螺母构件13成形为套筒状。螺母构件13包括远侧部分13c。远侧部分13c包括比螺母构件13的剩余部分更大的直径。远侧部分13c成形为环状。远侧部分13c可以与螺母构件13的剩余部分整体地形成或可以连接到剩余部分。
远侧部分13c包括第二或近侧面21。驱动构件12包括头部或远侧部分。头部包括第一或远侧面20。在装置1的操作期间，即，在剂量设定和剂量输送期间，远侧面20和近侧面21抵靠优选地永久抵靠。
远侧部分13c包括第二或近侧面21。驱动构件12包括头部或远侧部分。头部包括第一或远侧面20。在装置1的操作期间，即，在剂量设定和剂量输送期间，远侧面20和近侧面21抵靠优选地永久抵靠。
[0134] 螺母构件13包括内螺纹13a。活塞杆9包括布置在活塞杆9的外表面上的螺纹9a。螺纹9a沿着活塞杆9的外表面延伸。螺纹9a的节距可以大于1mm并且小于2mm。螺纹9a的节距可以是1.3mm或1.4mm，例如1.395mm。螺纹9a、13a的节距可以适于从储物筒4分配少量(例如，半个单位)的药物。因此，该节距与常规装置的活塞杆和螺母的节距相比更小。由于纹9a、13a的机械配合，螺母构件13与活塞杆9接合优选地永久接合。支撑环44(参见图2)被提供用于在内螺纹13附近支撑螺母构件13的稳定性。
[0135] 螺母构件13的远侧部分13c还包括卡扣特征30(参见图3a)。卡扣特征30从远侧部分13c沿径向方向延伸。卡扣特征30可以附接到螺母构件13的远侧部分或可以与远侧部分13c一体地形成。卡扣特征30可以包括例如弹性舌。卡扣特征30利用预载荷抵靠壳体2的花键套29(参见图3a)。在剂量输送操作期间，卡扣特征30在花键套29中轴向地移位，使得螺母构件13在剂量输送期间相对于壳体2沿远侧方向可移动。然而，在剂量输送期间，螺母构件
13是不可旋转的，稍后详细地解释这一点。
13是不可旋转的，稍后详细地解释这一点。
[0136] 虽然螺母构件13与壳体2花键接合，但是在剂量设定操作期间螺母构件13相对于壳体2可旋转。在剂量设定操作期间，由于螺母构件13与剂量设定构件11的机械配合，螺母构件13相对于活塞杆9并且相对于壳体2是可旋转的。螺母构件13相对于壳体2可以布置在20个不同的径向位置中。在旋转期间，卡扣特征30和花键套29的相互作用产生咔嗒声。以这种方式，用户能够听到并且感觉到剂量设定构件11的每转的多次咔哒声。因此，用户还可以通过耳朵或通过感觉设定剂量，因为可听且可察觉的信号对于每个剂量增量产生。此外，不能无意地改变设定剂量，因为预定的最小扭矩对于沿任一旋转方向的任何调节而言是必须的。
[0137] 当螺母构件13在剂量设定期间旋转时，它相对于活塞杆9沿着活塞杆9从开始位置朝结束位置轴向地移位，稍后详细地解释这一点。当将螺母构件13定位在结束位置中时，末次剂量的药物已经从储物筒4被分配。相对于末次剂量阻塞机构解释这点。
[0138] 在剂量设定期间，螺母构件13相对于剂量设定构件11被固定抵抗旋转。换言之，螺母构件13可旋转地联接到剂量设定构件11。为了这个目的，螺母构件13包括凹槽13b(参见图3c)。凹槽13b布置在螺母构件13的外表面上。凹槽13b沿着螺母构件13b的外表面延伸。装置1还包括卷吸装置32。在剂量设定期间，卷吸装置32可旋转地联接剂量设定构件11和螺母构件13。卷吸装置32被构造成在剂量输送期间将剂量设定构件11和螺母构件13可旋转地分离。
[0139] 卷吸装置32布置在剂量设定构件11和驱动构件12内。它延伸过按钮8，具体地它从按钮8的近端突出。卷吸装置32包括径向突起39(参见图3b)。突起39与螺母构件13的凹槽13b相接合。卷吸装置32可滑动地布置在螺母构件13的外表面上，使得突起39在凹槽13b中滑动，因此将螺母构件13和卷吸装置32不可旋转地联接到彼此。
[0140] 卷吸装置32包括致动构件32a。致动构件32a布置在卷吸装置32的近端段中(参见图3a)。致动构件32a可以包括致动板，用户可以沿远侧方向推入以便输送设定剂量。致动构件32a放置在环构件43内，环构件43布置在按钮8的内部中。致动构件32a从按钮8沿近侧方向延伸。
[0141] 卷吸装置32包括凸缘26。凸缘26包括第二离合器构件26a，例如齿套。齿套26a布置在凸缘26的近侧上。具体地，齿套从凸缘26沿近侧方向延伸。齿套26a与按钮8的齿套25机械配合以形成离合器机构25、26a。齿套被构造成彼此可释放地相接合。当在剂量设定期间齿套彼此相接合，卷吸装置32和剂量设定构件11彼此相联接，从而防止卷吸装置32和剂量设定构件11之间的相对旋转。因此，当齿套彼此相接合时，剂量设定构件11和螺母构件13彼此经卷吸装置32可旋转地锁定。
[0142] 装置1还包括弹簧27，具体地压缩弹簧27。弹簧27将轴向具体地近侧力施加到凸缘26上。弹簧27布置在剂量设定构件11的凸缘26和支撑凸缘28之间。弹簧27作用到凸缘26上，使得齿套25、26a彼此相接合，只要用户推到致动构件32a上即可。因此，在剂量设定操作期间，齿套被接合。当用户推动到致动构件32a上以便输送设定剂量时，弹簧27被压缩并且齿套25、26a脱离，因此将卷吸装置32和剂量设定构件11断开，并因此，在剂量输送操作期间使剂量设定构件11和螺母构件13断开。因此，在剂量输送操作期间，螺母构件13相对于活塞杆
9不可旋转，因为它不再联接到剂量设定构件11。
9不可旋转，因为它不再联接到剂量设定构件11。
[0143] 驱动机构还包括先前提及的末次剂量阻塞机构(参见，具体地，图9、图10、图11a和图11b)。该机构防止用户设定超过储物筒4中剩余的药物量的药物剂量。末次剂量阻塞机构包括第一和第二阻塞构件18、19。可替代地，机构可以包括两个、三个或更多个第一阻塞构件18和/或两个、三个或更多个第二阻塞构件19。阻塞构件18、19由螺母构件13提供。阻塞构件18、19布置在螺母构件13的远端段中。阻塞构件18、19布置在螺母构件13的内表面上(参见图10)。阻塞构件18、19可以是内螺纹13a的部分。第一阻塞构件18包括径向阻塞面。这意味着，第一阻塞构件18从螺母构件13的内表面沿径向方向(具体地径向向内)突出。第二阻塞构件19包括轴向阻塞面。第二阻塞构件19从螺母构件13沿轴向具体地近侧方向突出。
[0144] 末次剂量阻塞机构还包括第一和第二相互作用构件16、17。可替代地，机构可以包括两个、三个或更多个第一相互作用构件16和/或两个、三个或更多个第二相互作用构件17。相互作用构件16、17由活塞杆9，具体地由活塞杆9的近端段提供。相互作用构件16、17布置在活塞杆9的近端部的外表面上。第一相互作用构件16包括径向阻塞面。这意味着，第一相互作用构件16从活塞杆9沿径向方向突出。第一相互作用构件16的径向尺寸或宽度可以小于0.5mm。径向尺寸优选小于0.45mm，例如它相当于0.43mm或更小。优选地，径向尺寸是
0.40mm。第一相互作用构件17的轴向尺寸或高度可以小于1.4mm。轴向尺寸优选是1.395mm、
1.39mm或1.385mm。轴向尺寸可以等于螺纹9a的节距。
0.40mm。第一相互作用构件17的轴向尺寸或高度可以小于1.4mm。轴向尺寸优选是1.395mm、
1.39mm或1.385mm。轴向尺寸可以等于螺纹9a的节距。
[0145] 第二相互作用构件17包括轴向阻塞面。活塞杆9的近端段具有大于活塞杆9的剩余部分的外直径的直径。换言之，近端段从活塞杆9的表面突出。第二相互作用构件17从近端段沿远侧方向延伸。换言之，它至少部分地包括那个突起的远侧面或活塞杆9的近端段。第一相互作用构件16包括那个突起或近端段的径向面。
[0146] 当螺母构件13相对于活塞杆9处于结束位置中时，相互作用构件16、17与阻塞构件18、19机械配合，从而防止用来设定一定剂量的药物的螺母构件13和活塞杆9的进一步相对运动。因此，防止进一步的剂量设定操作。然而，可以使得螺母构件13能够朝开始位置向后行进，例如用于装置1的剂量校正操作。
[0147] 第一相互作用构件16与第一阻塞构件18机械配合以形成径向端阻塞件。第一相互作用构件16和第一阻塞构件18的机械配合防止螺母构件13相对于活塞杆9进一步旋转以便设定进一步的剂量。第二相互作用构件17与第二阻塞构件19机械配合以形成轴向端阻塞件。第二相互作用构件17和第二阻塞构件19的机械配合防止为了设定进一步的剂量螺母构件13相对于活塞杆9的进一步轴向具体地近侧运动。因此，末次剂量阻塞机构提供平行操作的两个阻塞机构，即，轴向机构和径向机构。具体地，在剂量设定操作期间，螺母构件13和活塞杆9的相对旋转由在相同位置(即，结束位置)中的径向端阻塞件阻塞，其中在剂量设定操作期间，螺母构件13和活塞杆9的相对轴向移动由轴向端阻塞件阻塞。在装置1的操作期间，第一相互作用构件16和第一阻塞构件18之间的距离对应于储物筒4中剩余的药物量。相同的情况适用于第二相互作用构件17和第二阻塞构件19之间的距离。
[0148] 阻塞构件18、19和相互作用构件16、17之间的机械配合确定螺母构件13相对于活塞杆9的结束位置。在活塞杆9上螺母构件13的轴向行程的长度对应于能够从装置1分配的最大数量的药物剂量。例如，当储物筒4包含最大300个单位的药物时，当螺母构件13被定位在开始位置中时，全部单位数量仍然在储物筒4中。当增加的药物单位无效时，螺母构件13布置在结束位置中。当螺母构件13相对于活塞杆9近似布置在开始位置与结束位置之间的半路时，在储物筒4中约150个单位的药物仍然有效。
[0149] 在下文中，相对于4至图11b来描述设定和分配一定剂量的药物的装置的操作。
[0150] 在图4中，示出在设定一定剂量的药物之前的装置1。驱动构件12相对于壳体2布置在先前描述的开始。驱动构件12的远侧面20紧靠螺母构件13的近侧面21。螺母构件13借助于如上文所描述的离合器机构25、26a可旋转地联接到剂量设定构件11。
[0151] 图5a和图5b示出在剂量设定操作期间按钮8和螺母构件13的运动。如上所提及的，按钮8是剂量设定构件11的部分。然而，为了清晰原因，图5a和图5b仅示出剂量设定构件11的按钮8。为了设定剂量，用户旋动按钮8，并且因此，剂量设定构件11从壳体2旋出(参见图5b)。因此，按钮8向近侧旋转并移动。按钮8可以例如顺时针旋转。由于螺母构件13借助于卷吸装置32可旋转地联接到剂量设定构件11，螺母构件13相对于活塞杆9旋转并且朝结束位置沿近侧方向行进。因此，在剂量设定期间，剂量设定构件11的运动借助于卷吸装置32直接转换成螺母构件13的运动。螺母构件13和剂量设定构件11沿相同的方向(例如，顺时针)旋转。
[0152] 剂量设定构件11比螺母构件13向近侧移动更快。例如，剂量设定构件11每转移动10mm。螺母构件13移动大于或等于每转1.395mm。螺母构件13移动小于每转2mm，例如每转
1.5mm、1.45mm或1.4mm。因此，在剂量设定期间，螺母构件13相对于壳体2向近侧行进的距离d是小于按钮8以及因此剂量设定构件11向近侧移动的距离。距离上的差别可以由螺纹9a、
13a和2a、11a的节距上的差别来确定。例如，螺纹9a、13a的节距小于螺纹2a、11a的节距，如从图4能够看到的。当剂量设定操作完成时，与在相应的剂量设定操作已经发生之前相比，螺母构件13布置成相对于活塞杆9离结束位置更近。
1.5mm、1.45mm或1.4mm。因此，在剂量设定期间，螺母构件13相对于壳体2向近侧行进的距离d是小于按钮8以及因此剂量设定构件11向近侧移动的距离。距离上的差别可以由螺纹9a、
13a和2a、11a的节距上的差别来确定。例如，螺纹9a、13a的节距小于螺纹2a、11a的节距，如从图4能够看到的。当剂量设定操作完成时，与在相应的剂量设定操作已经发生之前相比，螺母构件13布置成相对于活塞杆9离结束位置更近。
[0153] 图6a和图6b示出在剂量设定操作期间驱动构件12和壳体2相对于剂量设定构件11的运动。如上所述，按钮8以及因此剂量输送构件11旋转以便设定一定剂量的药物。壳体2和驱动构件12是不可旋转的。因此，在剂量设定期间，驱动构件12和壳体2从剂量设定构件11旋松，如由图6b中的箭头14所指示的。
[0154] 图7a和图7b示出在剂量设定操作期间驱动构件12和剂量设定构件11相对于壳体2的运动。由于剂量设定构件11相对于壳体2沿近侧方向可旋转地移动(参见图7b中的箭头16)，由于驱动构件12与第二螺纹11b的机械配合，驱动构件12相对于壳体2向近侧移动(参见图7b中的箭头15)。驱动构件12从第一位置(图7a)移动到第二位置中(图7b)。因此，驱动构件12向近侧移动的距离小于剂量设定构件11向近侧移动的距离。驱动构件12在第一位置和第二位置之间的移位距离由螺纹11a、2a的节距和螺纹11b、12a的节距之差来确定。具体地，螺纹11b、12a的节距小于螺纹11a、2a的节距，如从图7a和图7b能够看到的。
[0155] 在剂量设定操作期间，螺母构件13相对于活塞杆9以及相对于壳体2的移位距离d可以小于或等于驱动构件12在第一位置和第二位置之间的移位距离。在该实施例中，移位距离是相等的，如从图7b(箭头15)和图5b(距离d)能够看到的。因此，虽然在剂量设定期间驱动构件12和螺母构件13独立于彼此移动，即，不联接，它们移动相同的距离。为了这个目的，螺纹9a、13a的节距可以等于螺纹11b、12a的节距。在驱动构件12的运动期间，面20、21仍然抵靠。
[0156] 如果，在替代实施例中，驱动构件12被设计成移动大于螺母构件13，在剂量设定操作期间，驱动构件12沿近侧方向拉动螺母构件13并且因此拉动活塞杆9。以这种方式，在剂量设定期间，可以防止活塞杆9和筒塞5的相互作用，并且因此，剂量准确性可以增加。
[0157] 在完成剂量设定操作之后，螺母构件13和驱动构件12已经向近侧移动相同的距离，并且剂量设定构件11向近侧移动比螺母构件13和驱动构件12更远。由于活塞杆9与壳体2的机械配合，在剂量设定操作期间防止活塞杆9运动。
[0158] 如果剂量选择太高，即，如果剂量设定构件11沿近侧方向移动太远，则用户可以沿相反的方向(例如，逆时针)旋转剂量按钮8并且因此旋转剂量设定构件11以便将设定剂量校正到更小的值。因此，驱动构件12向远侧移动。螺母构件13也向远侧移动与驱动构件12相同的距离，并且由于螺母构件13仍然联接到剂量设定构件11，螺母构件13相对于活塞杆9沿相反的方向(例如，逆时针)旋转。
[0159] 装置1还包括最大剂量端阻塞件以限制将最大可设定剂量限制到30个单位。最大剂量端阻塞件包括两个轴向端阻塞件45、46。与常规药物输送装置的轴向端阻塞件相比，轴向端阻塞件45、46可以被布置得更远。第一端阻塞件46在驱动构件12和剂量设定构件11之间被实施。驱动构件12包括第一接口构件49(参见图2)。第一接口构件49可以包括突起。第一接口构件49在径向方向上从驱动构件12突出。第一接口构件49布置在驱动构件12的近端段中。第一接口构件49可以是螺纹12a的部分。剂量设定构件11包括相应的第一接口构件。接口构件从剂量设定构件11径向向内突出。第一接口构件可以是剂量设定构件11的第二螺纹11b的部分。剂量设定构件11的第一接口构件可以是周向地布置在剂量设定构件11的内表面上的凸缘。剂量设定构件11的第一接口构件可以布置在剂量设定构件11的近端部中。
在剂量设定构件11的完整的三转(对应于30个单位的设定剂量)之后，第一接口构件的驱动构件12和剂量设定构件11紧靠，从而防止驱动构件12沿近侧方向的进一步移位。
在剂量设定构件11的完整的三转(对应于30个单位的设定剂量)之后，第一接口构件的驱动构件12和剂量设定构件11紧靠，从而防止驱动构件12沿近侧方向的进一步移位。
[0160] 第二端阻塞件45在驱动构件12和卡扣环47之间被实施。卡扣环47卡合到内管前面36(参见图2)。内管36的轴向尺寸特别地被调节以便将卡扣环47卡扣到内管36。具体地，轴向尺寸可以选择成使得卡扣环47包括相对于壳体2比常规装置的卡扣环的位置更远的位置的位置。轴向尺寸被挑选使得卡扣环47的轴向位置被调节到装置1的特定螺纹节距，例如被调节到螺纹9a、13a、12a和11b的节距。借助于将卡扣环47卡扣到内管36，卡扣环47抵抗轴向和旋转运动相对于壳体2固定。驱动构件12包括第二接口构件48(参见图2)。第二接口构件
48可以包括突起。第二接口构件48在径向方向上从驱动构件突出。第二接口构件49布置在驱动构件12的远端段中。第二接口构件48可以是螺纹12a的部分。在剂量设定构件11的完整的三转(对应于30个单位的设定剂量)之后，第二接口构件48与卡扣环47相接合，从而防止驱动构件12沿近侧方向的进一步移位。
48可以包括突起。第二接口构件48在径向方向上从驱动构件突出。第二接口构件49布置在驱动构件12的远端段中。第二接口构件48可以是螺纹12a的部分。在剂量设定构件11的完整的三转(对应于30个单位的设定剂量)之后，第二接口构件48与卡扣环47相接合，从而防止驱动构件12沿近侧方向的进一步移位。
[0161] 为了注射设定剂量，用户推动到致动构件32a上。为了确保顺利注射，滚珠轴承40、41、42在旋转部分(剂量设定构件11，按钮8)和非旋转部分(致动构件32a，环43)之间被实施，如在图2中能够看到的。当向远侧推动致动构件32a时，螺母构件13和剂量设定构件11彼此分离，如上文所描述的。因此，剂量设定构件11的旋转运动不再被转换成螺母构件13的旋转运动。借助于施加到致动构件32a上的远侧力，剂量设定构件11沿远侧方向被旋回，因为它具有在轴向压力下自动地执行旋紧运动的粗螺距。剂量设定构件11的旋转可以通过扭转弹簧(在图中未明确地示出)的扭矩放大。所述扭转弹簧可以被布置在剂量设定构件11和驱动构件12之间。扭转弹簧的远侧端可以不可旋转地连接到剂量设定构件11。扭转弹簧的近侧端可以不可旋转地连接到驱动构件12。
[0162] 随着剂量设定构件11沿远侧方向移动，由于驱动构件12与第二螺纹11b的机械配合，驱动构件12向远侧移动返回到第一位置。因此，面20、21彼此机械配合，使得驱动构件12沿远侧方向推动螺母构件13并且因此推动活塞杆9。因此，在剂量输送期间，剂量设定构件11的运动仅借助于驱动构件12间接地转换成螺母构件13的运动。活塞杆9将筒塞5向远侧移动以便排出剂量。在注射期间，筒塞5移动与活塞杆9相等的距离。
[0163] 在剂量输送操作完成之后，剂量设定构件11和驱动构件12相对于壳体2具有与在输送的剂量被设定之前大致相同的位置。在剂量输送操作完成之后，螺母构件13布置成相对于活塞杆9比在设定输送的剂量之前离结束位置更近。
[0164] 在多个剂量设定和剂量输送操作之后，储物筒4可以是空的，或储物筒4中剩余的药物量可以小于将被设定的剂量。为了防止用户设定超过储物筒4中剩余的药物量的药物剂量，装置1包括先前描述末次剂量阻塞机构。图11a示出在阻塞构件18、19和相互作用构件16、17进入抵靠状态之前处于330°的位置中的活塞杆9。当用户试图设定进一步的剂量时，螺母构件13相对于活塞杆9向近侧旋动，直至第一相互作用构件16与第一阻塞构件18(径向端阻塞件)机械配合并且第二相互作用构件17与第二阻塞构件19(轴向端阻塞件)机械配合为止，如图11a中所示。一旦阻塞构件18、19与相互作用构件16、17相接合，螺母构件13相对于活塞杆9的运动就是不再可能的。换言之，进一步的剂量设定操作是不可能的。
[0165] 现在，储物筒托架3可以从壳体2断开以便在复位操作期间用更换储物筒来更换储物筒4。在复位期间，活塞杆9轴向地具体地向近侧旋入到壳体2中，直至它布置在与从制造商供给的相同的位置为止。这可以是活塞杆9的初始位置。当活塞杆9移动到初始位置中时，用户必须保持返回环50(参见图2)。借助于返回环50，当设定和分配一定剂量的药物时，防止活塞杆9相对于壳体2的旋转，如上文所描述的。当移除储物筒托架3并且因此移除储物筒4时，弹簧构件(未明确地示出)向远侧推动返回环50，由于储物筒4不再施加近侧力到返回环50上。因此，当移除储物筒4时，返回环50和内管36之间的齿连接被分解。因此，在复位期间，返回环50相对于壳体2是可旋转的。当用户使返回环50相对于壳体2旋转时，由于活塞杆
9与返回环50的机械配合，活塞杆9相对于壳体2并且相对于螺母构件13旋转。以这种方式，活塞杆9是可旋转的并且可朝初始位置向近侧移动。当使装置1复位时，螺母构件13不移动。
9与返回环50的机械配合，活塞杆9相对于壳体2并且相对于螺母构件13旋转。以这种方式，活塞杆9是可旋转的并且可朝初始位置向近侧移动。当使装置1复位时，螺母构件13不移动。
[0166] 当将活塞杆9定位在初始位置中时，包括更换储物筒的储物筒托架3连接到壳体2。在引动步骤中，轴承构件10必须进入与筒塞5相接触的状态。为了这个目的，活塞杆9向远侧移动，直至它与筒塞5相接触为止。之后，装置1准备好用于从更换储物筒分配多种剂量。
[0167] 其它实施方式在下列权利要求的范围之内。不同的实施方式的元件可以组合以形成在本文中未特别描述的实施方式。
[0168] 附图标记
[0169] 1 药物输送装置
[0170] 1a 远端
[0171] 1b 近端
[0172] 2 壳体
[0173] 2a 内螺纹
[0174] 3 储物筒保持器
[0175] 4 储物筒
[0176] 5 塞子
[0177] 6 螺纹
[0178] 7 旋转轴线
[0179] 8 按钮
[0180] 9 活塞杆
[0181] 9a 螺纹
[0182] 10 轴承构件
[0183] 11 剂量设定构件
[0184] 11a 第一螺纹
[0185] 11b 第二螺纹
[0186] 12 驱动构件
[0187] 12a 接合构件
[0188] 13 螺母构件
[0189] 13a 螺纹
[0190] 13b 凹槽
[0191] 13c 远侧部分
[0192] d 距离
[0193] 14 箭头
[0194] 15 箭头
[0195] 16 第一相互作用构件
[0196] 17 第二相互作用构件
[0197] 18 第一阻塞构件
[0198] 19 第二阻塞构件
[0199] 20 第一面
[0200] 21 第二面
[0201] 22 盖
[0202] 23 凹槽
[0203] 24 引导构件
[0204] 24a 突起
[0205] 24b 花键套
[0206] 25 第一离合器构件
[0207] 26 凸缘
[0208] 26a 第二离合器构件
[0209] 27 弹簧
[0210] 28 凸缘
[0211] 29 花键套
[0212] 30 卡扣结构
[0213] 31 窗口
[0214] 32 卷吸装置
[0215] 32a 致动构件
[0216] 33 针
[0217] 34 针盖
[0218] 35 内管背面
[0219] 36 内管前面
[0220] 37,37a 壳体的外管
[0221] 38 花键套
[0222] 39 突起
[0223] 40、41、42 球轴承
[0224] 43 环构件
[0225] 44 支撑环
[0226] 45 端阻塞最大剂量
[0227] 46 端阻塞最大剂量
[0228] 47 卡扣环
[0229] 48 第二接口构件
[0230] 49 第一接口构件
[0231] 50 返回环
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