在本发明的多种形式中，外科手术缝合器的端部执行器可包括砧座和钉仓，其中钉仓可被构造为可移去地在其中储存缝钉。在多个实施例中，钉仓可包括腔，腔被构造为可储存缝钉直至它们被缝钉驱动器从其中定位，缝钉驱动器可被构造为可横穿钉仓并使缝钉朝砧座移动。在至少一个实施例中，每一个缝钉都可包括至少一个可变形的构件，当其与砧座接触时可发生变形，使得可变形的构件可捕获(例如)冠与可变形的构件之间的软组织。在本发明的至少一种形式中，可变形的构件可包括非圆形横截面，其(在多个实施例中)可决定可变形的构件弯曲的方向和方式。在至少一个实施例中，非圆形横截面可包括平坦部分，其可引起可变形的构件以平坦部分的方向弯曲。在多个实施例中，横截面的非圆形部分可被构造为邻接软组织并对其施加压缩力或压力。在至少一个这种实施例中，外科手术缝钉的冠可至少部分地由可溶解的或生物可吸收的材料构成，使得冠可在软组织愈合时溶解，并且可(根据可变形的构件的横截面几何形状)减小可变形的构件施加到软组织上的力。
在本发明的至少一种形式中，外科手术缝钉可包括可变形的构件和冠，其中可变形的构件可相对于冠滑动。在至少一个实施例中，钉仓可包括腔和平台，其中腔可被构造为接纳可变形的构件的至少一部分，冠可定位于平台中的开口内。在多个实施例中，当软组织被捕获在砧座和钉仓之间时，甚至在缝钉驱动器将可变形的构件推向砧座之前，冠均可向软组织施加压缩力或压力。因此，在至少一个这种实施例中，外科手术缝钉与软组织之间的获取力和/或压缩力或压力可改善。在多个实施例中，两个或更多个相邻缝钉的冠可被连接。在至少一个这种实施例中，冠可向软组织施加均一的压力，并且在多种情况下，在缝钉定位到软组织中之后，冠可增加软组织的硬度。
在本发明的多种形式中，例如可将外科手术缝钉定位到软组织中，以便尤其在切开软组织后减少或消除从其中产生的出血。在多个实施例中，可将缝钉排列在钉仓内，使得它们以至少两行或两行的形式定位到软组织中，以便使软组织中的血管收缩。在至少一个实施例中，钉仓可包括其中的第一缝钉腔和第二缝钉腔，其中第一腔可限定第一轴线，第二腔可限定第二轴线，并且第一轴线可横越第二轴线。在至少一个这种实施例中，第一腔和第二腔可以彼此不平行的方向延伸，并且由于其中设置的缝钉的排列方式，缝钉可更好地使软组织中的血管收缩并减少流经此处的血液流量。在本发明的多种形式中，外科手术缝钉可包括可与钉仓中的缝钉腔配合的特征，当(例如)缝钉驱动器推动缝钉时，尤其是当缝钉以不同方向取向时，该特征可减少或甚至抑制缝钉在缝钉腔内摇动或倾斜。在至少一个这种实施例中，缝钉的冠可包括弧形和/或圆柱形结构，其可与缝钉腔的弧形和/或圆柱形结构配合，以便减少缝钉与缝钉腔之间不必要的相对移动或旋转。
在本发明的多种形式中，外科手术缝钉可包括(例如)可进一步减少软组织出血的结构。在至少一个实施例中，缝钉可包括至少一个可变形的构件，当其经由软组织插入时可在软组织中穿孔，并且在多个实施例中，可变形的构件可在其上包括、或可由该材料构成，该材料可膨胀并能基本上填充软组织中的穿孔。在多个实施例中，可变形的构件的至少一部分可用(例如)亲水性材料涂覆，该亲水性材料在暴露于水或人体中的其它液体时可膨胀，并向穿孔的周边施加压缩力。该压缩力可减少来自穿孔的出血，从而减少由此引起的任何可能的并发症。在本发明的至少一种形式中，外科手术缝钉的冠可包括围绕可变形的构件或邻近其设置的结构，其可压缩围绕可变形的构件的软组织并增加对其施加的压缩力或压力。由于压缩力或压力增大，可减少由可变形的构件造成的来自穿孔的血液流量。
在本发明的多种形式中，外科手术缝合器可包括砧座、钉仓以及可移去地保持到砧座和/或钉仓的支撑材料。在多个实施例中，钉仓可包括至少一个可移去地保存在其中的缝钉，当从其中定位或射出时，缝钉可接触支撑材料并将支撑材料从砧座和/或钉仓移除。在至少一个实施例中，砧座可包括至少一个唇缘和/或凹槽，其被构造为将支撑材料可移去地保持到砧座，直到从外科手术缝钉延伸的可变形的构件(例如)被砧座弯曲并被导向和接触支撑材料。在多个实施例中，支撑材料可被构造为使软组织变硬和/或至少阻碍缝钉撕裂软组织。在本发明的至少一种形式中，外科手术缝合器的砧座可包括可释放式凹坑元件，其可捕获定位的或射出的缝钉的末端。在多个实施例中，凹坑元件可从砧座分离，使得在缝钉射出后，凹坑元件与缝钉以及缝合的组织保持在一起。在定位缝钉时，砧座中的凹坑元件可弯转或弯曲缝钉的末端，之后，缝钉的末端可接触凹坑元件的缝钉末端固定表面，该固定表面可抑制缝钉末端再次刺穿或以其它方式再次穿透软组织。在至少一个实施例中，缝合器的缝合和/或切割动作期间产生的力可克服将凹坑元件保持在砧座中的压配合力，使得在射钉时凹坑元件被分离。可释放式凹坑元件可由与缝钉的冠相同的材料制成，其可由(例如)生物可吸收的材料和/或非生物可吸收的材料构成。
在另一个一般方面，本发明的多种形式涉及使用本文所述的缝钉和缝合器械的外科手术，例如Roux-en-Y胃旁路手术方法或其它手术方法。特别地，可进行多种外科手术，其中束带被布置在(例如)已切开并缝合的软组织周围。在这种技术中，可使用缝钉和/或缝合器械，其中将缝钉末端插入软组织中之后是不暴露的，使得缝钉末端不会磨破或以其它方式损坏束带，在多种情况下，缝钉末端会刺激软组织。例如，可以使用上述具有可释放式凹坑元件的器械在拟设置束带的区域缝合组织。可释放式凹坑元件一旦从砧座上分离就可以保护软组织和束带免受缝钉末端的损坏。在多种情况下，临床医生可使用两种器械以用于这种手术：一种没有可释放式凹坑元件，用于在未设置束带的软组织区域中形成的切口；而另一种器械则具有可释放式凹坑元件，用于在拟设置束带的软组织区域中形成的切口。在其它实施例中，临床医生可使用一种器械，并选择性地向器械装载具有可释放式凹坑元件的砧座，以用于在拟设置束带的软组织区域中形成的切口。
在另一个方面，本发明的多种形式涉及具有插入砧座中的所谓的“释放式”垫圈的缝合器。在多个实施例中，垫圈可包括圆形外部和圆形内部。在至少一个这种实施例中，所述外部可以包括多个缝钉导向部分，其限定当器械被击发时驱动外科手术缝钉的缝钉末端由其穿过的开口，并随后由砧座将缝钉末端弯曲或转向。转向后，缝钉末端可以接触缝钉导向部分，并可被其保持，使得缝钉末端不会再次穿透或以其它方式再次刺穿缝合的组织。在多个实施例中，该外科手术器械还可以包括刀，当外科手术器械被击发时，该刀可切割垫圈，从而内部从外部分离，因此，在缝钉射入软组织中之后外部可与缝钉保持在一起。因此，垫圈的外部可以提供固定的缝钉线，其尤其可以对某些类型的吻合术有利。在多个实施例中，垫圈可用非生物可吸收的材料制成，但在其它实施例中，垫圈可由生物可吸收的材料制成。
附图说明
通过结合附图参考本发明实施例的以下说明，本发明的上述和其它特征及优点及其获取方法将会变得更加明显，并可更好地理解发明本身，其中：
图1为根据本发明的一个非限制性实施例的外科手术器械的透视图；
图2为图1的外科手术器械的透视图；
图3为图1的外科手术器械的端部执行器的分解图；
图4为正用于切开和缝合软组织的图1的外科手术器械的透视图；
图5为处于未变形形状的外科手术缝钉的前视图；
图6为处于第一变形形状的图5的缝钉的前视图；
图7为处于第二变形形状的图5的缝钉的前视图；
图8为处于第三变形形状的图5的缝钉的前视图；
图9为图5的缝钉的俯视图，其处于图8的第三变形形状；
图10为正用于将图5的外科手术缝钉定位到软组织中的图1的外科手术缝合器的局部横截面图；
图10A为处于部分变形形状的外科手术缝钉的前视图；
图11为外科手术缝钉的第一可变形的构件和第二可变形的构件的透视图；
图12为包覆模制到图12的可变形的构件上的可溶解的或生物可吸收的材料的透视图；
图13为处于变形形状的图12的缝钉的透视图；
图14为图12的缝钉的透视图，其中可溶解材料的一部分已经溶解，第一可变形的构件和第二可变形的构件已彼此相对移动；
图15为可溶解材料完全溶解之后的图12的缝钉的透视图；
图16为正用于将图12的外科手术缝钉定位到软组织中的外科手术缝合器的局部横截面图；
图17为图16的外科手术缝合器的额外的局部横截面图；
图18为根据本发明的一个非限制性实施例的缝钉的可变形的构件的透视图；
图19为图18的可变形的构件的俯视图；
图20为根据本发明的一个非限制性实施例包覆模制到图18的可变形的构件上的可溶解的或生物可吸收的材料的透视图；
图21为根据本发明的一个非限制性实施例的缝钉的第一可变形的构件和第二可变形的构件的透视图；
图22为图21的可变形的构件的俯视图；
图23为根据本发明的一个非限制性实施例包覆模制到图21的可变形的构件上的可溶解的或生物可吸收的材料的透视图；
图24为处于变形形状的图23的缝钉的透视图；
图25为图23的缝钉的透视图，其中可溶解材料的一部分已经溶解，第一可变形的构件和第二可变形的构件已彼此相对移动；
图26为可溶解的或生物可吸收的材料完全溶解之后的图24的缝钉的透视图；
图27为根据本发明的一个非限制性实施例的具有在其上形成的可膨胀涂层的第一可变形的构件和第二可变形的构件的透视图；
图28为图27的可变形的构件的俯视图；
图29为根据本发明的一个非限制性实施例包覆模制到图27的第一可变形的构件和第二可变形的构件上的可溶解的或生物可吸收的材料的透视图；
图30为处于变形构型的图29的缝钉的透视图；
图31为可溶解材料的至少一部分已溶解并且可膨胀的材料已膨胀之之后的图29的缝钉的透视图；
图32为示出处于膨胀形式的可膨胀涂层的图29的缝钉的俯视图；
图33为可溶解材料和可膨胀的材料完全溶解之后的图29的缝钉的透视图；
图34为根据本发明的一个非限制性实施例的可变形的构件的端部的透视图；
图35为图34的可变形的构件的横截面图；
图36为根据本发明的一个非限制性实施例的另一个可变形的构件的端部的透视图；
图37为图36的可变形的构件的横截面图；
图38为根据本发明的一个非限制性实施例的另一个可变形的构件的端部的透视图；
图39为图38的可变形的构件的横截面图；
图40为根据本发明的一个非限制性实施例的另一个可变形的构件的端部的透视图；
图41为图40的可变形的构件的横截面图；
图42为根据本发明的一个非限制性实施例的另一个可变形的构件的端部的透视图；
图43为图42的可变形的构件的横截面图；
图44为根据本发明的一个非限制性实施例的另一个可变形的构件的端部的透视图；
图45为图44的可变形的构件的横截面图；
图46为根据本发明的一个非限制性实施例的另一个可变形的构件的端部的透视图；
图47为图46的可变形的构件的横截面图；
图48为根据本发明的一个非限制性实施例的另一个可变形的构件的端部的透视图；
图49为图48的可变形的构件的横截面图；
图50为根据本发明的一个非限制性实施例的另一个可变形的构件的端部的透视图；
图51为图50的可变形的构件的横截面图；
图52为根据本发明的一个非限制性实施例的另一个可变形的构件的端部的透视图；
图53为图52的可变形的构件的横截面图；
图54为根据本发明的一个非限制性实施例的另一个可变形的构件的端部的透视图；
图55为图54的可变形的构件的横截面图；
图56为根据本发明的一个非限制性实施例的另一个可变形的构件的端部的透视图；
图57为图56的可变形的构件的横截面图；
图58为根据本发明的一个非限制性实施例的具有可滑动冠的外科手术缝钉的前视图；
图59为根据本发明的一个非限制性实施例的具有可滑动冠的另一个外科手术缝钉的前视图；
图60为根据本发明的一个非限制性实施例的具有可滑动冠的另一个外科手术缝钉的前视图；
图61为图58的外科手术缝钉的仰视图；
图62为图59的外科手术缝钉的仰视图；
图63为图60的外科手术缝钉的仰视图；
图64为图58的外科手术缝钉的俯视图；
图65为图59的外科手术缝钉的俯视图；
图66为图60的外科手术缝钉的俯视图；
图67为根据本发明的一个非限制性实施例定位于钉仓内的图58的未定位的外科手术缝钉的透视横截面图；
图68为处于部分定位位置的图67的缝钉的透视横截面图；
图69为处于完全定位位置的图67的缝钉的透视横截面图；
图70为处于完全定位位置的图67的缝钉的透视图；
图71为图67的钉仓的透视图，其示出若干处于未定位位置的外科手术缝钉；
图72为根据本发明的一个非限制性实施例的通过桥接件连接的多个图58的缝钉的组件的透视图；
图73为图72的组件的另一个透视图；
图74为根据本发明的一个非限制性实施例的具有位于其中的图72的组件的钉仓的俯视图；
图75为图74的钉仓的局部透视图；
图76为根据本发明的一个非限制性实施例的钉仓和缝钉组件的俯视图；
图77为根据本发明的一个非限制性实施例的具有可滑动式冠和从其中延伸的凸起的缝钉的前视图；
图78为处于定位位置的图77的缝钉的前视图；
图79为图77的缝钉的俯视图；
图80为根据本发明的一个非限制性实施例的通过桥接件连接的图77的外科手术缝钉的若干组件的透视图；
图81为根据本发明的一个非限制性实施例定位于钉仓内的图80的组件的局部透视图；
图82为具有处于未定位位置的缝钉组件的图81的钉仓的透视横截面图；
图83为具有处于定位位置的缝钉组件的图81的钉仓的透视横截面图；
图84为定位图77的缝钉的外科手术缝合器的横截面图；
图85为根据本发明的一个非限制性实施例用于形成缝钉的细长构件的平面图；
图86为图85的细长构件的平面图，其示出包覆模制到缝钉基部上的冠，其中缝钉具有将冠互连的连接区段；
图87为示出移除了连接区段的图85的细长构件的平面图；
图88为已沿着轴线切割的图86的细长构件的平面图；
图89为根据本发明的一个非限制性实施例的替代性细长构件的平面图；
图90为根据本发明的一个非限制性实施例已从图89的细长构件上单独设置的可变形的构件的平面图；
图91为根据本发明的一个非限制性实施例的另一个替代性细长构件的平面图；
图92为根据本发明的一个非限制性实施例示出包覆模制到缝钉基部上的冠的图91的替代性细长构件的平面图；
图93为沿着轴线切割细长构件之后的图92的细长构件的平面图；
图94-99为根据本发明的非限制性实施例的多个替代性可变形的构件的平面图；
图100为根据本发明的一个非限制性实施例由图85的细长构件制成的单独设置的缝钉的侧视图；
图101为图100的缝钉的前视图；
图102为图100的缝钉的透视图；
图103为根据本发明的一个非限制性实施例用于模制多个各个缝钉的处于封闭构型的转移块的透视图；
图104为根据本发明的一个非限制性实施例用于模制多个各个缝钉的处于开口构型的图103的转移块的透视图；
图105为根据本发明的一个非限制性实施例的替代性转移块的平面图；
图106为根据本发明的一个非限制性实施例的另一个替代性转移块的平面图；
图107为根据本发明的一个非限制性实施例的钉仓的透视图；
图108为图107的钉仓的俯视图；
图109为图107的钉仓的细部图；
图110为图107的钉仓的额外的细部图；
图110A为根据本发明的一个非限制性实施例的钉仓的细部图；
图111为被构造为定位于图107的钉仓的缝钉腔内的外科手术缝钉的透视图；
图112为图111的外科手术缝钉的平面图；
图113为根据本发明的一个非限制性实施例的钉仓的缝钉腔的平面图；
图114为根据本发明的一个非限制性实施例的钉仓的缝钉腔的平面图；
图115为根据本发明的一个非限制性实施例的钉仓的缝钉腔的平面图；
图116为根据本发明的一个非限制性实施例的钉仓的缝钉腔的平面图；
图117为沿着切口的缝钉图案的俯视图，其中图案具有基本上平行的行的缝钉；
图118为根据本发明的一个非限制性实施例的具有缝钉图案的钉仓的俯视图；
图119为图118的钉仓的透视图；
图120为根据本发明的一个替代实施例的具有缝钉图案的钉仓的局部平面图；
图121为根据本发明的另一个替代实施例的具有缝钉图案的钉仓的局部俯视图；
图122为根据本发明的一个非限制性实施例的砧座、钉仓以及可移去地保持到砧座的支撑材料的部分的透视图；
图123为图122的砧座和支撑材料的横截面图；
图124为根据本发明的一个替代非限制性实施例的砧座和支撑材料的横截面图；
图125为相对于软组织设置并且外科手术缝钉处于未定位位置的图122的实施例的砧座、钉仓和支撑材料的横截面图；
图126为图125的实施例的额外的横截面图，其示出处于定位位置的缝钉；
图127为图125的实施例的额外的横截面图，其示出处于打开位置的砧座；
图128为示出在其上进行了Roux-en-Y胃旁路手术方法后的胃和小肠的示意图；
图129为根据本发明的一个非限制性实施例示出胃旁路手术方法步骤的流程图；
图130为根据本发明的一个非限制性实施例的具有可通过外科手术缝钉脱离的部分的砧座的横截面图；
图131为示出处于定位构型的外科手术缝钉的图130的实施例的额外的视图；
图132为根据本发明的一个替代非限制性实施例的具有可通过外科手术缝钉脱离的部分的砧座的横截面图；
图133为示出处于定位构型的外科手术缝钉的图120的实施例的额外的视图；
图134为根据本发明的一个非限制性实施例的圆形外科手术缝合器械的透视图；
图135为移除了缝合器械的某些部分的图134的缝合器械的局部透视图；
图136为图134的缝合器械的分解图；
图137为图134的外科手术器械的砧座和“脱离”垫圈的分解图；
图138为图137的砧座和垫圈的装配图；
图139为图138的组件的平面图；
图140为根据本发明的一个非限制性实施例的圆形缝合器的砧座构件的透视图；
图141为根据本发明的一个非限制性实施例的圆形缝合器的钉仓机构的透视图；
图142为根据本发明的一个非限制性实施例组装到图140的砧座构件的图141的钉仓机构的透视图；
图143为根据本发明的一个替代非限制性实施例的圆形缝合器的砧座构件的透视图；
图144为根据本发明的一个替代非限制性实施例的圆形缝合器的钉仓机构的透视图；
图145为根据本发明的一个非限制性实施例组装到图144的砧座构件的图143的钉仓机构的透视图；
图146为根据本发明的另一个替代非限制性实施例的圆形缝合器的砧座构件的透视图；
图147为根据本发明的另一个替代非限制性实施例的圆形缝合器的钉仓机构的透视图；以及
图148为根据本发明的一个非限制性实施例组装到图147的砧座构件的图146的钉仓机构的透视图；
对应参考符号表明贯穿若干视图的对应部件。本文示出的范例(以一种形式)示出本发明的优选实施例，不应将这种范例理解为是以任何方式限制本发明的范围。

现在将描述一些示例性实施例来提供对本文公开的器械和方法的结构、功能、制造和使用原理的全面理解。这些实施例中的一个或多个实例在附图中示出。本领域的普通技术人员将会理解，本文特别描述和在附图中示出的器械和方法为非限制性的示例性实施例，并且本发明多个实施例的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例示出或描述的特征可以与其它实施例的特征组合。这种修改形式和变型形式旨在包括在本发明的范围内。图1和图2示出外科手术缝合和切割器械(即内切割器30)的一个实施例，其能够实践本发明的独特优势。然而，应当认识到，在不脱离本发明精神和范围的情况下，可有利地结合多种其它缝合器和缝合器械应用本发明的独特和新颖方面。因此，不应将给予本发明多个实施例的保护范围限制于仅用于本文所述的特定类型的外科手术缝合和切割器械。
参见图1和图2，外科器械30可包括柄部32、轴34以及在铰接枢轴38处可枢转地连接到轴34的铰接端部执行器36。可通过柄部32上的控制装置调节端部执行器36的位置和取向，控制装置包括：(a)旋钮40，其用于在轴线周围旋转轴34和端部执行器36；以及(b)铰接控制装置44，其用于实现端部执行器36围绕铰接枢轴38相对于轴34实施旋转或铰接，如在提交于2006年1月10日、名称为SURGICAL INSTRUMENT HAVING ANARTICULATING END EFFECTOR(具有铰接端部执行器的外科器械)的共同拥有、共同未决的美国专利申请No.11/329,020中有更详细的描述，该专利的公开内容以引用方式并入本文。在多个实施例中，器械30的柄部32可以包括用于致动端部执行器36的闭合扳机46和击发扳机48，如下文中更详细的描述。然而，应当理解，具有被构造为可进行不同的外科手术任务的端部执行器的器械可以具有不同数量或类型的扳机或用于操作端部执行器36的其它合适的控制装置。此外，应当理解，在本文中相对于器械30的医生握柄32使用了术语“近端”和“远端”。因此，端部执行器36相对于柄部32为远端。
在图示实施例中，端部执行器36可被构造为(例如)夹紧、切断和缝合软组织。在其它实施例中，可以使用不同类型的端部执行器，例如抓紧器、切割器、缝合器、施夹钳、进入装置、药物/基因治疗装置、超声、射频和/或激光装置。此外，端部执行器36还可包括缝钉通道50和可转移的夹紧构件，例如砧座52，其中缝钉通道50和砧座52可相对设置或隔开，以确保对夹在端部执行器36中的软组织被正确地缝合和切割。柄部32可包括手枪式握把54，可将闭合扳机46可枢转地拖向该握把，以使砧座52朝向缝钉通道50移动，并夹紧定位于砧座52与通道50之间的组织。换而言之，一旦临床医生对端部执行器36的定位满意，就可将闭合扳机46收回至使砧座52完全闭合的位置并将扳机46锁定就位。这种装置在提交于1月31日、名称为SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT WITHCLOSURE TRIGGER LOCKING MECHANISM(具有闭合扳机锁定机构的外科切割和紧固器械)的美国专利申请No.11/343,321中有进一步的描述，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。
其后，可将击发扳机48可枢转地拖向手枪式握把54，以缝合和切断夹在端部执行器36中的软组织。更具体地讲，参见图3，端部执行器36可进一步包括切割构件或刀60、拖运器62、可移去地定位于通道50内的钉仓64以及螺旋轴66。启动击发扳机48后，螺旋轴66可旋转，以便驱动切割构件60和拖运器62相对于通道50移动，使得切割构件60可切割夹在端部执行器36中的组织，而拖运器62则可定位可移去地储存在钉仓64中的缝钉。在多个实施例中，拖运器62可包括多个斜面，其可被构造为将可移去地储存在钉仓64中的缝钉推入夹紧的组织中。在至少一个实施例中，砧座52可被构造为在缝钉插入组织后使缝钉的至少一部分变形。这种器械在公布于2005年12月27日、名称为SURGICAL STAPLING INSTRUMENTINCORPORATING AN E-BEAM FIRING MECHANISM(结合了电子束发射机构的外科缝合器械)的美国专利No.6,978,921，以及提交于2005年8月31日、名称为STAPLE CARTRIDGES FOR FORMING STAPLES HAVING DIFFERINGFORMED STAPLE HEIGHTS(用于形成具有不同成型缝钉高度的缝钉的钉仓)的美国专利申请No.11/216,562中有所公开，其公开内容以引用方式并入本文。在多个实施例中，螺旋轴66可由如上文提到的美国专利No.5,465,895中所述的手动齿轮组件驱动，或由如提交于2006年1月31日、名称为MOTOR-DRIVEN SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENT WITHUSER FEEDBACK SYSTEM(具有使用者反馈系统的电动机驱动型外科切割和紧固器械)的美国专利申请No.11/343,498(其公开内容以引用的方式并入本文)中所述的电动机驱动。
在多个实施例中，钉仓64可包括定位于其中的缝钉驱动器(未示出)，该驱动器可被拖运器62提升，并可被构造为朝向砧座52驱动外科手术缝钉。在其它多个实施例中，外科手术缝钉可直接由砧座52提升。在这种实施例中，外科手术缝钉的冠可包括其上的坡面或斜面，其可与拖运器62配合，以提升如上所述的外科手术缝钉。这种外科手术缝钉在提交于2006年9月29日、名称为SURGICAL STAPLES HAVING ATTACHED DRIVERSAND STAPLING INSTRUMENTS FOR DEPLOYING THE SAME(具有附属驱动器的外科手术缝钉以及用于部署所述缝钉的缝合器械)的美国专利申请No.11/529,935中有更详细的描述，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。在多个实施例中，参见图10，拖运器62可穿过钉仓64从图10所示的位置朝钉仓64的远端147前进。随着拖运器62沿着钉仓64向远端移动，拖运器62可接合缝钉120的冠122，使得缝钉120连续地被拖运器62朝砧座52提升。更具体地讲，冠122可包括斜面148(图5和图6)，其可被构造为与拖运器62的斜面150配合，使得冠122可滑上拖运器表面150。
图4示出使用本文所述的多种外科手术切割和缝合器械中的任何一种对组织100进行的切割和缝合。如图4所示，组织100的部分102已被切开，并沿着切口106进行了缝合。已通过内切割器30将三行缝钉107插入了组织100的切割路径106的每一侧。临床医生切开并缝合第一部分102之后，将取回器械，以便安装新的钉仓64。图4示出在开始第二次切割和缝合过程之前端部执行器36的位置。从图4可看出，已经缝合的组织100的部分102的厚度T’小于组织100的其它部分104的厚度T”。
在至少一个实施例中，参见图5-9，缝钉120可包括冠122以及从其中延伸的可变形的腿部或构件124和126。在多个实施例中，可变形的构件可由横截面基本一致的延长线材构成。在其它多个实施例中，腿部124和126可包括其中的第一凹口130、第二凹口132和第三凹口133。参见图6，由于腿部124和126在(例如)第一凹口130处的横截面减小，因此腿部124和126在这些位置可更容易变形。在至少一个实施例中，当腿部124和126在凹口130处弯曲时，第一段138可(例如)相对于腿部124和126的第二段140成大约90度角弯曲。在其它实施例中，第一段138可相对于第二段140以任何合适的角度弯曲。在使用中，参见图5和图10，当腿部124和126的末端128接触砧座52的凹坑134时，腿部124和126可在第一凹口130、第二凹口132和第三凹口133处向内弯曲。在其它多个实施例中，参见图10A，缝钉120’可包括腿部124’和126’，可将其成形为使得它们向外变形，即彼此远离。在至少一个这种实施例中，这些缝钉的基部的长度可比基部121短，使得腿部124’和126’可接触砧座凹坑134的一部分，并向外变形。因此，在多个实施例中，这些缝钉可与如上所述用于使缝钉120向内变形的相同砧座一起使用。除了上文所述之外，尽管并未示出，但是本文所述的任何其它合适的缝钉也可包括可被构造为向外变形的腿部。
在多个实施例中，参见图8，随着腿部124和126从图7所示的形状变成图8所示的形状，可变形的构件124和126的末端128可接触冠122。为了有利于可变形的构件的弯曲，冠122可包括成形表面或砧座，以在腿部124和126接触冠122时可导向它们和/或使其变形。为了导向末端128，冠122的砧座143可包括凹槽144，其可导向末端128使其如图8所示向外移动，或以任何其它合适的方向移动。在多个实施例中，凹槽144不会使腿部124和126显著变形，然而，在图示实施例中，凹槽144可被构造为使腿部124和126以大约90度的角度变形。因此，在多个实施例中，缝合器30的砧座52和冠122的砧座143可配合，使缝钉120变成(例如)图8所示的形状，或任何其它合适的形状。
参见图5和6，缝钉120的基部121可嵌入冠122中。在多个实施例中，可将冠122包覆模制到基部121上，使得冠122可紧紧围绕和包封基部121。在至少一个实施例中，材料123可围绕包括基部121以及可变形的构件124和126的单根连续线材形成。在其它实施例中，可变形的构件124和126可分别嵌入材料123中。不管怎样，在至少一个实施例中，冠122可包括包覆模制到基部121上的材料123，其中材料123可由塑性材料构成，例如可溶解的、生物可分解的或生物可吸收的塑性材料。在使用这种材料的实施例中，塑性材料可包括(例如)得自Ethicon，Inc.的Vicryl或PDS。如本文所用，术语可溶解的、生物可吸收的和生物可分解的通常是指在植入(例如)患者体内后可被人体至少部分地吸收的材料。在多个实施例中，除了上述塑性材料外或者作为替代，塑性材料可包括不可溶解的、非生物可分解的或非生物可吸收的塑性材料。不管怎样，在多个其它实施例中，可单独制造冠122，然后再组装到基部121。
除了上文所述外，在至少一个实施例中，可溶解的、生物可分解的或生物可吸收的材料可在愈合过程中至少部分地溶解，从而允许压缩在缝钉120内的组织伸展和生长。在至少一个实施例中，参见图11-15，缝钉160可包括冠162、第一可变形的构件164和第二可变形的构件166，其中可变形的构件164和166各可包括基部168、可变形的腿部170以及第二腿部172。当缝钉160最初被定位时，可变形的构件164和166可向定位于缝钉160内的软组织施加较大的压缩力，以限制其中的出血。然而，随着冠162分解，变形构件164和166与冠162之间的间隙会变大，从而减轻作用在软组织上的压缩力。在一些应用中，愈合过程中减轻这些压缩力可使组织在一段时间内缓慢伸展并恢复其正常厚度。在一些实施例中，冠162可用亲水性材料涂覆，这种材料最初可膨胀以压缩捕获在缝钉内的组织，然后会溶解掉。在这些实施例中，亲水性材料可通过(例如)从周围组织中吸水或吸收液体而膨胀。
作为上述结果，当将多个缝钉160插入软组织中时，缝钉160可使软组织变硬，并在多种情况下，可抑制组织在愈合过程中移动和伸展。然而，在缝钉160的冠162至少部分地溶解后，缝钉160的可变形的构件164和166能够相对于彼此移动，同时仍将下面的组织保持在一起。更具体地讲，参见图14，冠162的材料可分解到某一程度，其中第一构件164和第二可变形的构件166可变得彼此分离，如图15所示。第一构件164和第二构件166分离后，它们可相对于彼此移动，并且软组织可变得稍软。在多个实施例中，冠162充分溶解所需的时间可取决于所用的材料和/或冠162的大小。例如，以商品名Vicryl销售的Polyglatin 910材料可在7至14天内溶解。
在多个实施例中，可变形的构件164和166可由基本上不可溶解的或非生物可吸收的材料构成，例如钛、钛合金或不锈钢。在其它实施例中，可变形的构件164和166中的至少一者可由生物可吸收的材料构成，例如镁或铁。在至少一个实施例中，铁为纯铁。不管怎样，可对构件164和166的可溶性材料进行选择，使得它们的溶解速率与冠162的可溶性材料相同、更慢或更快。例如，可选择冠162的材料使得其在可变形的构件164和166仍将软组织保持在一起时完全溶解掉。此外，在多个实施例中，可选择第一可变形的构件164的材料使得其比第二可变形的构件166的材料溶解得更快。因此，在这些实施例中，可变形的构件164和166可允许组织的交错释放。除上文所述外，在多个实施例中，可在将缝钉160定位到组织中之前和/或之后通过桥接件将至少两个相邻的缝钉160连接在一起。在这些实施例中，第一缝钉160可由比与其连接的第二缝钉160的材料溶解得更快的生物可吸收材料构成。类似地，连接缝钉160的桥接件可由溶解速率与第一和第二缝钉160相同和/或不同的材料构成。在这些实施例中，第一缝钉160可先于第二缝钉160溶解掉，从而与上文所述相似，允许组织交错释放。
在多个实施例中，参见图12，冠162可包括在部分176与178中间的缩小的横截面174。在使用中，由于中间部分174具有比部分176和178更小的横截面，因此它可先于部分176和178完全溶解掉，从而在整个冠162溶解之前，使第一构件164与第二构件166变得不连接(图15)。在至少一个实施例中，可选择部分174、176和178的横截面使得可变形的构件164和166在愈合过程的所需阶段分离。在其它实施例中，冠162可包括刻痕(未示出)，其可减小冠162在刻痕区域中的厚度。在至少一个实施例中，缝钉120的冠122(图5-9)和/或缝钉160的冠162(图11-15)可包含至少一种治疗性药物。在这些实施例中，当可溶解材料分解时，治疗性药物可被缝钉周围的组织吸收。在一些实施例中，将药物分散于整个可溶性材料中，使得药物在愈合过程中稳定释放，然而，在其它实施例中，治疗性药物可不均匀地分散在整个可溶性材料中，或可在材料中和/或在材料上成层，以增加愈合过程中特定阶段的药物剂量。
在多个实施例中，参见图18-20，外科手术缝钉200可包括基部202、第一可变形的构件204和第二可变形的构件206，其中可变形的构件204和206可从基部202延伸。在至少一个实施例中，基部202、第一可变形的构件204和/或第二可变形的构件206的至少一部分可具有非圆形横截面。更具体地讲，参见图19，例如可变形的构件204的横截面可包括弧形部分203和平坦部分205。在多个实施例中，参见图18，基部202以及可变形的构件204和206可构成线材201，其中线材201可包括沿着线材201的整个长度基本上不变的横截面。然而，在其它实施例中，例如，第一可变形的构件204和第二可变形的构件206可具有不同的横截面。在至少一个这种实施例中，第一可变形的构件204可包括基本上为圆形的横截面，而第二可变形的构件206则可包括非圆形横截面。在其它多个实施例中，第一可变形的构件204可包括与第二可变形的构件206的非圆形横截面不同的非圆形横截面。
在多个实施例中，如上所述，可变形的构件204和206的横截面几何形状可控制它们被砧座52变形时，可变形的构件204和206发生弯曲的方式和方向。在至少一个实施例中，参见图19，可对平坦部分205进行取向使得它们彼此面对和/或面向轴线207，因此，当向其施加力时，平坦部分205可使可变形的构件204和206朝轴线207弯曲。在其它多个实施例中，平坦部分205可任何合适的方式取向，以允许可变形的构件沿所需的方向弯曲。实际上，平坦部分205的尺寸和位置可影响横截面的惯性矩，并相应地影响可变形的构件对施加在其上的弯曲应力的响应方式。在这种实施例中，可控制可变形的构件204和206的变形，以便向捕获在缝钉200内的软组织施加所需的压缩力。更具体地讲，在至少一个实施例中，可变形的构件可弯曲直至它们接触软组织并向软组织施加压缩力，其中力的大小主要由可变形的构件204和206变形的量和方向决定。
在至少一个实施例中，参见图19和20，可将冠208模制或定位于基部202上，其中冠208可由可溶解的、生物可分解的或生物可吸收的材料构成。在多个实施例中，冠208可包括压缩表面，当软组织被捕获在缝钉200内时，软组织可压在该表面上。在至少一个实施例中，参见图20，缝钉200可包括压缩表面209，其中压缩表面209可具有比基部202的表面211更宽的轮廓或更大的表面积。因此，在这种实施例中，压缩表面209更宽的表面积可减小施加到捕获在其中的软组织上的应力。更具体地讲，对于施加在软组织上的给定压缩力而言，软组织中的所得的应力与施加压缩力的面积成反比。换而言之，当将力施加到较小面积的软组织上时，所得的应力较大，而当相同的力施加到较大面积的软组织上时，所得的应力较小。根据上文所述，可选择压缩表面209的尺寸以在捕获在缝钉200内的软组织中实现所需的应力。
在多个实施例中，如上所述，平坦部分205可与冠208的压缩表面209配合以控制和/或减小施加到捕获在缝钉200内的软组织上的应力。更具体地讲，在可变形的构件的圆形部分接触软组织的实施例中，施加到软组织上的压缩力可施加在非常小的面积上，从而可能导致软组织中非常高的应力集中。在可变形的构件的平坦部分接触软组织的实施例中，施加到软组织上的力可施加在较大的表面积上，从而导致较低的应力集中。根据上文所述，可选择可变形的构件204和206的横截面几何形状以及压缩表面209的尺寸，使得它们可相互配合以向软组织施加所需的应力。如上所述，在冠208由可溶解的、生物可分解的或生物可吸收的材料构成的实施例中，施加到软组织上的压缩力或应力可随着冠208溶解而减小。更具体地讲，在至少一个实施例中，当缝钉200最初被插入软组织中时，平坦部分205和压缩表面209可限定两者间的第一距离，这时会产生施加在软组织上的第一力和应力，然后在压缩表面209的至少一部分溶解掉之后，平坦部分205和压缩表面209可限定两者间的较大距离，其可使施加到软组织上的压缩力以及相应的应力减小。在多个实施例中，可变形的构件204和206中的至少一者可由可溶解的、生物可分解的或生物可吸收的材料构成。在这种实施例中，与上文所述相似，可变形的构件204和206的部分可溶解掉，以减小施加到软组织上的压缩力和应力。
参见图21-26，缝钉252可包括第一可变形的构件256和第二可变形的构件258，其中每一个可变形的构件都可包括基部260、第一可变形的腿部262和第二可变形的腿部263。缝钉252还可包括冠254，其可由至少一种包覆模制或共同模制的材料构成。在至少一个实施例中，例如，冠254可由包覆模制到可变形的构件256和258的第一材料以及包覆模制到第一材料的第二材料构成。在至少一个这种实施例中，第二材料可被构造成迅速溶解掉，从而允许可变形的构件256和258在愈合过程的早期彼此分离。然而，可选择第一材料使其溶解速率比第二材料慢，以便即使在第二材料完全溶解掉之后缝钉252的冠254仍可继续对软组织提供压缩力。在至少一个实施例中，可将第一材料注射模制到可变形的构件256和258上，然后在将第二材料注射模制到第一材料上之前，让第一材料固化和/或基本上凝固。在其它多个实施例中，可将第一材料和第二材料基本上同时地或快速连续地注射模制到可变形的构件256和258上。在这些实施例中，可通过化学方法将第一材料和第二材料结合在一起，以在两者间提供足够的强度，使得可在第一材料和第二材料彼此不分离的情况下处理缝钉252。在其它实施例中，第一材料和第二材料可形成机械互锁特征，以获得相同的结果。
与上文所述相似，参见图21-26，可变形的构件256和258的至少一部分可包括非圆形横截面。在图34-57所示的多个实施例中，可变形的构件的横截面可包括平坦、弧形和/或弧形表面的多种组合。例如，在图34和图35所示的实施例中，可变形的构件的横截面可包括多个弧形表面282。在图36和图37所示的实施例中，可变形的构件的横截面可包括多个基本上平坦的表面278和280。在多个实施例中，横截面可具有三角形、矩形、正方形、椭圆形、六边形、五边形、梯形或任何其它合适的形状。不管怎样，横截面可是对称的或非对称的。在多个实施例中，如上所述，横截面可被构造为允许可变形的构件以特定的方向弯曲。在至少一个实施例中，参见图40和41，平坦表面278和280可包括沟槽或凹槽283，其可减小围绕至少一条轴的横截面的惯性矩，其中可变形的构件在此轴周围更易弯曲。
如上所述，例如，当可变形的构件256和258经由软组织插入时，可变形的构件可刺穿软组织，在其中形成孔。因此，尽管可变形的构件可基本上填充穿孔，但至少在最初，穿孔周围的软组织仍会出血。在本发明的多个实施例中，可变形的构件的至少一部分可膨胀并向软组织施加压缩力，以停止或至少减轻穿孔周围软组织的出血。在至少一个实施例中，参见图27-33，第一可变形的构件256和第二可变形的构件258的至少一部分可涂覆可膨胀的涂层274。在多个实施例中，参见图28，可膨胀的涂层274在最初经由软组织插入时可具有第一直径，并可根据可变形的构件和穿孔的尺寸向围绕可变形的构件的软组织施加第一压缩力。其后，参见图32，可膨胀涂层274的尺寸会增大，从而向围绕可变形的构件的软组织施加更大的压缩力或第二压缩力。在多个实施例中，该第二压缩力可足以闭合或至少压缩穿孔周围软组织中的血管，从而消除或至少减轻该处的出血。
在多个实施例中，可膨胀的涂层274可由亲水性材料或对水具有亲和力的任何其它合适的材料构成，其可吸收外科手术部位的血液或其它液体，从而如上文所述发生膨胀。在至少一个实施例中，可将液体引入外科手术部位，这可使可膨胀的涂层274发生膨胀。在多个实施例中，可膨胀的涂层274可由(例如)具有聚乙二醇基聚合物的交联酯化合物构成。在至少一个这种实施例中，可通过注模法将可膨胀的涂层274包覆模制到缝钉252的至少一部分上。在其它多个实施例中，可变形的构件和/或冠可全部由可膨胀的材料构成。不管怎样，在可膨胀的材料274膨胀后，其至少一部分可开始溶解并可被患者的身体吸收。在这种实施例中，施加在软组织上的第二压缩力可减小，并可允许软组织伸展和生长，以便填充穿孔。当可变形的构件也由如上所述的可溶解的或生物可吸收的材料构成时，这种实施例尤其有用。在多个实施例中，可膨胀的涂层还可包含(例如)治疗剂，其可随着可膨胀的涂层274溶解而释放。
尽管结合具有基本上为圆形横截面的可变形的构件的缝钉示出可膨胀的涂层274，但也可将可膨胀的涂层274施加到具有非圆形横截面的可变形的构件上，这些横截面包括(但不限于)图34-57中所公开的横截面。在其它多个实施例中，可将可膨胀的涂层274施加到任何其它合适类型的外科手术紧固件上。在至少一个这种实施例中，缝线或手术线可至少部分地涂覆有可膨胀的涂层。在使用中，当将缝线或手术线插入软组织中时，它们会在软组织中形成穿孔，而可膨胀的涂层则可膨胀以填充穿孔，如上所述。
在多个实施例中，参见图58-66，缝钉302可包括基部304、第一可变形的构件306和第二可变形的构件308。在至少一个实施例中，缝钉302还可包括冠310，其具有限定在其中的孔312，该孔可被构造为接纳第一可变形的构件306和第二可变形的构件308。如下文中更详细的描述，可变形的构件306和308可被构造为在孔312内移动或滑动，使得基部304可相对于冠310移动。在至少一个这种实施例中，每个孔312可限定由其延伸穿过的轴314，其中可变形的构件306和308可被构造为当它们在孔内移动时可沿着轴314移动。在多个实施例中，参见图61-63，冠310可包括凹槽320，其可被构造为接纳基部304并至少限制(即使不阻止)基部304与冠310之间的相对移动。在至少一个实施例中，可将基部304可移动地定位于凹槽320内，使得凹槽320可允许可变形的构件304和306沿着轴314移动，但至少阻止基部304横越轴314移动。在多个实施例中，凹槽320可被构造为以压配合和/或搭扣配合构型接纳基部304，使得基部304设置到凹槽320中之后基部304可相对于冠310基本上固定。
在多个实施例中，参见图67-70，可将缝钉302可移去地储存在钉仓(例如钉仓318)内。在至少一个实施例中，钉仓318可包括主体326，其具有限定在其中的腔316。钉仓主体326还可包括具有顶部表面330的平台328，其中腔316在顶部表面330中可包括开口。在多个实施例中，每一个腔316可被构造为接纳缝钉302的基部304以及可变形的构件306和308的至少一部分，其中平台328可包括凹槽334，其可被构造为接纳冠310。在使用中，参见图67，基部304在朝冠310移动之前可位于腔316中的第一位置。在至少一个实施例中，可变形的构件306和308可包括末端336，其中在该第一位置，末端336可定位于孔312内或其附近。因此，在这种实施例中，当可变形的构件306和308如上所述相对于冠310移动时，可变形的构件306和308已经与轴314对齐，并可降低可变形的构件306和308偏离孔312的可能性。
在多个实施例中，参见图67和68，可通过驱动器338使可变形的构件306和308以及基部304相对于冠310移动或滑动。在至少一个实施例中，钉仓还可包括拖运器，其被构造为提升驱动器338并使基部304朝冠310移动。尽管在图67和图68中并未示出拖运器，但示例性拖运器在本专利申请中有所描述和示出，包括图3和图10中的拖运器62。在多个实施例中，参见图68，驱动器338可推动或滑动基部304，直到基部304如上所述接触冠310并与凹槽320接合，并且可变形的构件306和308被插入定位于顶部表面330上的软组织中。其后，参见图69，驱动器338迫使基部304和冠310向上移动，使得冠310脱离凹槽334。在多个实施例中，可将冠310压配合或搭扣配合在凹槽334内，使得驱动器338必须施加足够的力以使冠310从凹槽334移开。在其它多个实施例中，尽管未示出，但冠310可与平台328整体模制，使得驱动器338必须向基部304施加足够的力以使冠310挣脱钉仓主体326。
在多个实施例中，驱动器338可被构造为驱动可变形的构件306和308顶靠砧座，使得砧座将可变形的构件变形，如上所述。其后，如上文所述，可变形的构件可捕获软组织并将其顶靠冠310压缩。在多个实施例中，冠310还可包括组织接触表面324，其可用于控制施加到软组织上的压缩力。更具体地讲，当表面324具有可压紧软组织的较大面积时，施加到软组织上的压缩力可远小于表面324具有较小面积时的压缩力。在至少一个实施例中，组织接触表面324可具有第一宽度，基部304可具有第二宽度。在至少一个这种实施例中，组织接触表面324的第一宽度可比基部304的第二宽度更宽，使得在推入或射出缝钉302的过程中，只有组织接触表面324与组织接触。
在多个实施例中，在将缝钉302定位到软组织中之前，可将组织捕获并压缩在钉仓318与砧座之间。在至少一个实施例中，可将冠310定位于钉仓主体326的凹槽334内，使得冠310的表面324可与平台328的顶部表面330对齐或基本上齐平。在至少一个这种实施例中，平台328和冠310施加到软组织上的压缩力或压力可基本上相同。在其它多个实施例中，可将冠310定位于凹槽334内，使得表面324定位于缝钉平台328的顶部表面330之上。在这种实施例中，冠310施加到软组织上的压缩力或压力可大于平台318施加的压缩力或压力。在多个实施例中，可选择表面324与顶部表面330之间的相对距离，以向软组织提供所需的推入前压缩力或压力。在其它多个实施例中，可将表面324定位于平台328的顶部表面330之下，使得表面324施加到软组织上的压缩力或压力小于平台328施加的压缩力或压力。
在多个实施例中，参见图59、图62和图65，缝钉302’可包括可变形的构件306和308，其可被构造为刺穿冠310’，而不是穿过孔312。在这种实施例中，可变形的构件的末端336可足够锐利，以刺穿冠310’，并在其中形成洞，该孔可允许可变形的构件306和308相对于其移动或滑动。在其它多个实施例中，参见图60、图63和图66，可将可变形的构件306”和308”定位于冠310”的周边之外。在至少一个这种实施例中，尽管未示出，但冠310”可包括凹槽或狭槽，其可被构造为可滑动地接纳可变形的构件306”和308”。
在多个实施例中，参见图72-76，可将若干缝钉连接在一起，以便控制施加到捕获在缝钉内的软组织上的压缩力或压力的分布。在至少一个实施例中，可通过桥接件340将若干缝钉302的冠310连接在一起，使得桥接件340和冠310可在软组织的较大面积上施加压缩力，并减小施加到软组织上的压力和应力。在多个实施例中，桥接件340还可有助于抑制缝钉302撕破软组织或从软组织中拖出。更具体地讲，当向特定的缝钉302施加极大的力时，可通过桥接件340将该力分散到一个或多个其它缝钉302上，并可能抑制损伤软组织。在多个实施例中，组织接触表面324可定位于桥接件340之上，使得桥接件340向软组织施加的压缩力或压力小于冠310施加的压缩力或压力。在其它多个实施例中，尽管未示出，但桥接件340的顶部表面可与表面324对齐或基本上齐平，使得冠310和桥接件340可向软组织施加基本上相同的压缩力或压力。在多个实施例中，桥接件340可是平的、波形、弧形或任何其它合适的形状，并可具有任何合适的横截面布局。
在多个实施例中，参见图74和75，钉仓318还可包括限定在平台328中的中间凹槽342，其中凹槽342可被构造为接纳桥接件340。在多个实施例中，可将桥接件340定位于凹槽342内，使得当如上所述定位缝钉302时它们可从其中脱离。在其它多个实施例中，桥接件340可与平台328压配合、搭扣配合或整体模制。与上文所述类似，缝钉驱动器可被构造为向缝钉302和/或桥接件340施加足够的力以使桥接件340从平台328移开。不管怎样，尽管在图72-76中并未示出，但驱动器可被构造为基本上同时定位连接的缝钉302。在其它多个实施例中，桥接件340可足够柔韧，以允许驱动器连续定位连接的缝钉302。在多个实施例中，尽管未示出，但可使用一个以上的桥接件340连接相邻缝钉302的冠310。在至少一个实施例中，可通过桥接件340连接四个或更多个相邻的缝钉302，然而，也可设想包括多于或少于四个连接的缝钉的其它实施例。
在多个实施例中，参见图74，可将缝钉302设置成几排或几行，其中桥接件340可连接同一行和/或不同行中的缝钉302。以举例的方式，参见图74-76，可将第一行中的缝钉302的冠310连接在一起，同时在同一实施例中，可将这些缝钉的冠310与第二行和/或第三行中的缝钉302的冠310连接。在多个实施例中，可将桥接件340和冠310注射模制到基部304上。在至少一个实施例中，桥接件340和冠310或它们的一部分可由可吸收的、生物可分解的或可溶解的材料构成。在多个实施例中，桥接件340和冠310可至少部分地由如上所述的治疗性药物构成。
在多个实施例中，如上文所述，在缝钉从钉仓定位之前，软组织可被压缩在(例如)砧座与钉仓之间。在多个实施例中，参见图84，软组织360可被压缩在砧座346、钉仓318的顶部表面330以及冠310的组织接触表面324之间。在至少一个实施例中，在将缝钉插入软组织之前，这种压缩会从软组织360中挤出血液或其它液体，并使软组织360的厚度减小，这可使缝钉在软组织中获得更大的夹紧力或获取力。在至少一个实施例中，砧座346可包括压缩表面350，其可被构造为如上所述接触软组织360。在多个实施例中，压缩表面350包括限定在其中的砧座凹坑348，其可被构造为接纳可变形的构件306和308的末端336并使其变形，使得缝钉302可将软组织360捕获在其中。然而，在至少一个实施例中，软组织360会流入砧座凹坑348内，从而允许软组织在插入缝钉前伸展。因此，砧座凹坑348下面区域中的软组织会较厚，并且相应地，可变形的构件306和308周围的软组织也较厚，这会降低缝钉在软组织中的夹紧力或获取力。
在多个实施例中，外科手术缝钉(例如)可包括可阻碍或甚至抑制该现象发生的特征。更具体地讲，参见图77-79，外科手术缝钉302可包括从冠310延伸的凸起344，其可与砧座凹坑348配合，从而决定定位于两者之间的软组织所受的压力。在至少一个实施例中，凸起344可被构造为使得凸起344与砧座凹坑348之间的距离和冠310的组织接触表面324与砧座346的组织压缩表面350之间的距离基本上相同。因此，在这些实施例中，施加到软组织上的力或压力在缝钉302进入软组织之前可基本均一。在其它多个实施例中，凸起344与砧座凹坑348之间的距离可小于缝钉表面324与砧座压缩表面350之间的距离。在这种实施例中，施加到软组织上的力或压力在可变形的构件306和308周围的软组织区域中较大。因此，在至少一个实施例中，较多的血液或液体会从可变形的构件306和308周围的软组织中挤出，并且缝钉302可产生较大的夹紧力或压力。在多个实施例中，凸起344还可与砧座凹坑348配合，以减轻可变形的构件306和308在软组织中形成的穿孔处的软组织出血。在这种实施例中，凸起344基本上可起到夹钳的作用，并可改善与穿孔周围软组织出血相关的问题。
在多个实施例中，如上所述，凸起344的位置可与可变形的构件306和308相邻，然而，也可设想其它实施例，其中可在缝钉的任何合适位置使用一个或多个凸起以控制施加到软组织上的力或压力。在至少一个实施例中，例如，凸起344可在注射模制过程中与冠310a一体地形成，和/或可将凸起344组装到缝钉302上。不管怎样，凸起344可由与构成冠310的材料相同或不同的材料构成。虽然以通常为半圆形部分描述和示出了凸起344，但是凸起344还可包括任何(例如)能将组织压缩在砧座凹坑348内的其它合适形状。在多个实施例中，尽管并未示出，但是凸起344或任何其它合适的凸起可从钉仓318的平台328和/或可变形的构件306和308延伸。
在本发明的多个实施例中，外科手术缝钉可通过注模法制备。在至少一个实施例中，参见图85-88和图105，可将细长构件402置于模具中。在多个实施例中，可将细长构件402直接置于模具中，或者作为另外一种选择，参见图105，可将细长构件402置于转移块404中，然后再将转移块404置于模具中，如下文更详细的描述。不管怎样，参见图85，细长构件402可具有多个可变形的构件406，其中每一个可变形的构件406都可包括基部408和至少一条腿部410。
在多个实施例中，细长构件402可由任何合适的材料构成，例如塑料、钛或任何其它合适的金属。在至少一个实施例中，参见图85，细长构件402可由线材构成，并可具有通常为蛇形的形状。在多个实施例中，术语“蛇形”可包括任何能够允许细长构件分成两个缝钉部分的非线性形状。在至少一个实施例中，可在将细长构件402置于模具或转移块404之前和/或期间将细长构件402成型为通常为蛇形的形状。
除了上文所述之外，细长构件402可具有包括上述任何形状的横截面形状，或适于制备缝钉的任何其它横截面形状。
在多个实施例中，参见图105，可将细长构件402置于模具或转移块404中，使得可变形的构件406的基部408可位于多个预先限定的腔409中。在至少一个实施例中，例如，可将模具关闭，使得可将熔融材料注入浇口腔411并流入流道腔403中，以便用熔融材料填充腔409并至少部分地封装基部408。在多个实施例中，熔融材料可包括塑料、金属和/或任何其它合适的材料。在腔409被熔融材料填充后，熔融材料会停止流动，参见图86，熔融材料随后会硬化，从而形成包覆模制的冠426。在多个实施例中，冠426可具有腔409的形状，并且在至少一个实施例中，还可在腿部410的至少一部分上形成冠426。其后，在多个实施例中，细长构件402可构成缝钉条412，其可通过连接区段434以及第一缝钉413和第二缝钉415的腿部410连接在一起。
在多个实施例中，如上所述，作为模制过程的结果，每一个缝钉条412均可包括连接区段434。更具体地讲，模具或转移块404可包括可让腔409(例如)彼此以流体连通的流道腔403。这种流道腔403可用于确保每一个腔409都被熔融材料填充，并由于熔融材料在流道腔403中硬化，连接区段434可在(例如)第一缝钉413和第二缝钉415的冠426之间延伸。参见图87，在多个实施例中，可将连接区段434从第一缝钉413和第二缝钉415移除。在至少一个实施例中，可通过(例如)可操作地与模具和/或转移块404接合的切割机构或热刀从缝钉移除连接区段434。在其它实施例中，可在从模具和/或转移块404中取出缝钉条412之后再将连接区段434从缝钉413和415移除。在其它多个实施例中，在将缝钉条412装入钉仓中时，连接区段434可与缝钉413和415保持连接，并且在多个实施例中，可在将缝钉条412从钉仓定位后将连接区段434从缝钉条412移除，或仍与其保持连接。
在移除连接区段434之后、之前或同时，可切割缝钉条412，以便使第一缝钉413与第二缝钉415分离。在多个实施例中，参见图88，可沿着线401切割腿部410，使得腿部410的长度基本相同。在可供选择的实施例中，参见图87，例如可沿着线401’和/或401”切割腿部410，使得腿部410的长度不同。在多个实施例中，例如，与具有较长腿部的缝钉相比，具有较短腿部的缝钉可向捕获在其中的软组织提供不同的压缩力或压力。在这种实施例中，可将腿部410切成所需的长度，使得它们可向软组织施加所需的压缩力或压力。不管怎样，在尚未移除连接区段434的多个实施例中，参见图88，可将第一缝钉413的腿部410与第二缝钉415的腿部410分离，以便分离缝钉条412。尽管以基本线性的缝钉条示出缝钉条412，但是缝钉条412可形成缝钉的圆环或任何其它合适的构型。在已移除连接区段434的实施例中，参见图87，可通过切割使第一缝钉413与第二缝钉415分离。
在多个实施例中，参见图105，可在细长构件402已定位于转移块404中时通过使用转移块404进行切割。更具体地讲，转移块404可包括多个狭槽428，其可被构造为接纳切割构件(未示出)，其中切割构件可如上文所述切断腿部410。在至少一个实施例中，切割构件可被构造为可在狭槽428内的任何合适位置切断腿部410，使得可将腿部410切成合适的长度。在多个实施例中，例如，可切割第一缝钉413使得其具有比第二缝钉415短的腿部410。在其它多个实施例中，切割构件还可在狭槽428内的不止一个位置处切断腿部410。在这种实施例中，转移块404可保持闭合，并在分离腿部410时将缝钉条412保持在合适的位置。在其它实施例中，可在打开模具或转移块404之后进行切割。在多个实施例中，可在从模具中取出转移块404后进行切割，使得可通过手或任何其它合适的切割方法在切割工位进行切割。
在多个实施例中，制备缝钉的方法可包括自动化方法。在至少一个实施例中，自动化方法可包括线材成形机，其可将线材弯曲以形成细长构件402。自动化方法还可包括转移块404，其可定位于转盘或输送机上，并可被构造为接纳细长构件402。在多个实施例中，自动化方法还可包括用于将一个或多个细长构件402放入转移块404中的机械臂或其它转移机构。其后，自动化方法可利用(例如)穿梭机构将转移块404移动到模具中，其中可将熔融材料注入该模具中。在多个实施例中，例如，穿梭机构可将转移块404从模具中取出，使得可将转移块404移动到如上所述的切割工位，以切割细长构件402和/或连接区段434。在其它实施例中，如上所述，可在转移块404定位于模具中时进行切割。不管怎样，可打开转移块404，并取出缝钉条412和/或单独设置的缝钉413和415，然后再重复该自动化过程。
在其它多个实施例中，参见图89，细长构件402′的可变形的构件406’各可包括两个基部408’、两条腿部410’和可连接基部408′的中间部分420。在至少一个实施例中，参见图90，可切断中间部分420以形成两条中间腿部418。在其它多个实施例中，参见图91-93，细长构件430的可变形的构件406”可被安排为使得缝钉以并列构型设置，并通过连接器432连接。在这种实施例中，每一个缝钉可具有两个可变形的腿部424、两个基部416，并且在至少一个实施例中，可将中间部分420分离以形成如上所述的两条中间腿部418。在至少一个这种实施例中，参见图106，例如，可将细长构件430放置在转移块404’中，使得可将冠426’(参见图92)模制到基部416上。在至少一个不同的实施例中，转移块404’可包括孔或狭槽428’，切割构件可穿过该孔或狭槽可操作地使连接器432与腿部424分离。在多个实施例中，与上文所述相似，切割构件可被构造为在狭槽428’内的不同位置处切断腿部424，以便选择性地将腿部424切成所需的长度。
在其它多个实施例中，参见图94-104，可将分离的可变形的构件436放置在模具和/或转移块404”中。在至少一个这种实施例中，参见图94，各个可变形的构件436可包括至少一条腿部438和至少一个基部440，其中可将各基部440定位于模具或转移块404”的腔409”内(参见图104)，以接纳模制在其上的冠426”。
在本发明的多个实施例中，如上所述，可将外科手术缝钉可移去地储存在钉仓内，并可通过拖运器将其从钉仓定位，而拖运器可被构造为横穿钉仓。在至少一个实施例中，如上所述，钉仓还可包括驱动器，其可被拖运器提升并可相应地将缝钉从钉仓定位。在多个实施例中，也如上文所述，缝钉可包括可直接与拖运器配合的特征，使得可在无驱动器的情况下将缝钉从钉仓定位。不管怎样，定位缝钉时缝钉可在钉仓的缝钉腔中移动，并且在多种情况下，缝钉会在缝钉腔内旋转或倾斜，这会导致缝钉以不期望的取向定位或卡在缝钉腔内。在本发明的多个实施例中，缝钉和/或钉仓腔可包括可至少阻碍(即使不抑制)缝钉发生不期望的旋转或倾斜的特征。
在多个实施例中，参见图107-110，钉仓451可包括至少一个限定在其中的缝钉腔452。在至少一个实施例中，首先参见图109和图110，缝钉腔452可包括一个或多个弧形部分或侧面454，其可被构造为与定位于腔452内的外科手术缝钉配合，使得缝钉基本上不会相对于轴450旋转。在多个实施例中，参见图111和图112，外科手术缝钉456可包括冠462和至少一条腿部460，其中冠462可包括弧形部分或侧面464，其可被构造为与缝钉腔452的弧形部分454配合。更具体地讲，缝钉腔452的弧形部分454可提供支承面，当缝钉456沿着腔的z轴或轴450移动时，缝钉456的弧形部分464可顶靠该支承面，这可抑制或至少阻碍缝钉456和冠462在腔454中倾斜或摇动。在至少一个实施例中，冠462的弧形部分464可带有摩擦地接合腔452的弧形部分454，使得作用于冠462的弧形部分464上的摩擦力基本上均一。在多种情况下，例如，参见图110中的区域465，弧形部分454还可使腔452紧密排列。
在多个实施例中，参见图111-113，缝钉456的弧形部分464可具有圆柱形、或至少部分地为圆柱形的部分，其中圆柱形部分可抑制缝钉456在缝钉腔452内倾斜或摇动。更具体地讲，圆柱形部分可与缝钉腔452的弧形部分454配合，使得缝钉456的一端基本上不会低于或高于缝钉456的另一端。在至少一个实施例中，参见图110-112，缝钉456可包括远端457和近端459，此外，缝钉腔452也可包括远端461和近端463。在多个实施例中，腔452的末端461和463可被构造为沿着轴450导向冠462，使得末端457和459基本上不会朝向或背离轴450倾斜或摇动。因此，在这种实施例中，砧座可基本上同时使可变形的构件460变形，而且可使其变形量基本上相同，以向捕获在缝钉456内的软组织施加基本上相同的压缩力。在多个实施例中，外科手术缝钉的冠可包括整个的弧形面(未示出)，并且参见图116，缝钉腔可包括弧形侧壁454，其可被构造为与如上所述的缝钉弧形面配合。
尽管上文描述了弧形和圆柱形部分，但本发明并不限于这种构型。在多个实施例中，参见图110-112，缝钉腔454可包括基本上为矩形的凹口470，其可被构造为接纳从冠462延伸的凸起486。在至少一个实施例中，凹口470和凸起486可被构造为抑制或至少阻碍缝钉456在腔454中旋转或倾斜，如上所述。在多个实施例中，参见图114-116，外科手术缝钉的冠可包括至少一个斜的或成角的部分(未示出)，其中缝钉腔可包括与之配合的斜的或成角的部分472。在多个可供选择的实施例中，参见图110A，钉仓451’可包括缝钉腔452’，其中腔452’可包括一个或多个方的或至少基本上为方的角454’。在这种实施例中，角454’可被构造为与定位于腔452’内的缝钉上的相应方角或基本上为方形的角配合，以抑制或至少限制在图110A中所示的x轴和y轴上发生相对移动。在多个实施例中，当缝钉拖运器在钉仓451’内以箭头D所示的方向移动时，拖运器会使腔452’内的缝钉沿方向D偏移，使得缝钉的一个或多个方角在方角454’内对齐。在这些情况下，配合的方角特征可抑制或至少抵抗缝钉相对于(例如)x轴和y轴旋转。除了上文所述之外，对齐方角还可抑制或至少阻碍缝钉挤在或卡在缝钉腔452’内。在多个实施例中，如图110A所示，缝钉腔452’可同时包括弧形和方形结构，并至少获得上述每一个结构的优点。
在多个实施例中，参见图107-110，钉仓451可包括钉仓主体453，其包括第一末端474和第二末端476。在至少一个实施例中，可在第一末端474与第二末端476之间形成狭槽478，其中狭槽478可被构造为接纳切割构件。除了上文所述之外，狭槽478可限定钉仓主体453的第一侧面480和第二侧面482，其中钉仓主体453的第一侧面480和/或第二侧面482上可限定多个缝钉腔452。在至少一个实施例中，第一侧面480和第二侧面482上的腔452可横越狭槽478或与其成锐角，并且在至少一个实施例中，腔452可基本上彼此平行。
在多个实施例中，如上所述，外科手术缝合器可被构造为在切口的相对侧上插入平行的行的外科手术缝钉。在这种实施例中，参见图117，可用一行或多行缝钉500连接或压缩软组织502，以抑制或减轻(例如)切口504两侧上的软组织出血。在多个实施例中，这些排的缝钉500可相对于彼此偏移或交错，使得缝钉500相互交搭并压缩软组织502中的血管，尤其是垂直于或基本上垂直于切口504延伸的血管。尽管这种缝钉图案可适用于其预期目的，但还可对其进行改进，尤其是在涉及横越和/或平行于切口504延伸的血管的方面进行改进。
在多个实施例中，参见图118和119，钉仓506可包括钉仓主体508，其中钉仓主体508可包括顶部表面510、底部表面512、远端514、近端516以及两个侧壁518。在至少一个实施例中，钉仓主体508的侧壁518可在顶部表面510与底部表面512之间延伸，而顶部表面510和底部表面512可被限定在远端514与近端516之间。在多个实施例中，参见图118和图119，钉仓主体508还可包括狭槽520，其中狭槽520的纵向轴线可平行于或基本上平行于主体508的纵向轴线。在至少一个实施例中，“基本上平行”就本文而言可指以任一方向偏离平行方向约15度以内。在多个实施例中，例如，狭槽520可通过近端516和/或远端514限定，并可被构造为接纳适于切断软组织的切割构件。不管怎样，狭槽520可限定钉仓主体508的第一侧面522和第二侧面524。
在多个实施例中，参见图118和图119，钉仓主体508可包括至少一个第一缝钉腔526和至少一个第二缝钉腔528，其中第一腔526和第二腔528可限定在顶部表面510和/或底部表面512中。在至少一个实施例中，第一腔526和第二腔528可位于钉仓主体508的第一侧面522和/或第二侧面524上。在多个实施例中，第一腔526和第二腔528每个都可具有第一末端530和第二末端532，其中在第一腔526的第一末端530与第二末端532之间可限定第一轴线534，相似地，在第二腔528的第一末端530与第二末端532之间可限定第二轴线536。在至少一个这种实施例中，第一腔526的第一轴线534可横越第二腔528的第二轴线536，使得轴线534和536之间可形成锐角或钝角。在其它多个实施例中，第一腔526的第一轴线534可垂直于或基本上垂直于第二腔528的第二轴线536。在多个实施例中，仍然参见图118和图119，多个第一腔526可彼此平行或基本上平行，同样，多个第二腔528也可彼此平行或基本上平行。在其它多个实施例中，多个第一腔526可不彼此平行或基本上平行，多个第二腔528也不彼此平行或基本上平行。
在至少一个实施例中，第一腔526可被构造为接纳第一缝钉，第二腔528可被构造为接纳第二缝钉，其中每一个缝钉都可包括第一腿部544和第二腿部546。在至少一个实施例中，参见图120，第一缝钉的第一腿部544可位于第一腔538的第一末端548处，第一缝钉的第二腿部546可位于第一腔538的第二末端550处。以相似的方式，第二缝钉的第一腿部544可位于第二腔540的第一末端548处，第二缝钉的第二腿部546可位于第二腔540的第二末端550处。在多个实施例中，第一缝钉的第一腿部544和第二缝钉的第二腿部546均可位于公用轴线552上或紧邻该轴。在这种实施例中，公用轴线552可限定第一公用轴线侧554和第二公用轴线侧556。在多个实施例中，第一腔538中的第一缝钉的第二腿部546可位于第一公用轴线侧554上，第二腔540中的第二缝钉的第一腿部544可位于第二公用轴线侧556上。作为这种构型的结果，参见图120，例如，第一和第二缝钉可被构造为压缩或束紧垂直于轴552延伸的血管，以及横越和/或平行于轴552延伸的血管。
在多个实施例中，参见图120，第一轴线558可限定在第一腔538内的第一缝钉的第一腿部544与第二腿部546之间，并相似地，第二轴线560可限定在第二腔540内的第二缝钉的第一腿部544与第二腿部546之间。在至少一个实施例中，第一轴线558可横越第二轴线560，使得实际上第一腔538与第二腔540可彼此横向。在其它多个实施例中，第一轴线558可垂直于或基本上垂直于第二轴线560，使得第一腔538与第二腔540彼此垂直。
在多个实施例中，参见图121，钉仓主体508可包括限定在其中的多个第一腔562和多个第二腔564，所述腔可被构造为分别接纳第一缝钉和第二缝钉，其中每一个缝钉都可包括第一腿部568和第二腿部570。在多个实施例中，与上文所述相似，第一缝钉的第一腿部568可位于第一腔562的第一末端574处，类似地，第一缝钉的第二腿部570可位于第一腔562的第二末端576处。在至少一个实施例中，第二缝钉的第一腿部568可位于第二腔564的第一末端574处，第二缝钉的第二腿部570可位于第二腔564的第二末端576处。在多个实施例中，再次参见图121，第一缝钉的第一腿部568可定位于轴578的一侧上，而第一缝钉的第二腿部570可定位于轴578的另一侧上。在至少一个实施例中，第二缝钉的第一腿部568可与第一缝钉的第二腿部570定位于轴578的同一侧上。在多个实施例中，第二缝钉的第二腿部570与第二缝钉的第一腿部568可定位于轴578的相对侧上。在其它多个实施例中，第一缝钉和第二缝钉可按照任何其它合适的构型排列，只要第一缝钉566的腿部568和570以及第二缝钉572的腿部568和570各自分别位于公用轴线578的相对侧上。
在本发明的多个实施例中，可用支撑材料加硬和/或加强缝合后的软组织。在至少一个实施例中，参见图122-127，可将支撑材料600与外科手术缝合器结合使用，其中外科手术缝合器可包括砧座602和钉仓610。在这种实施例中，外科手术缝钉可从钉仓610中定位并被砧座602变形，以便捕获支撑材料600使其靠在位于钉仓610与砧座602之间的软组织612上。在多个实施例中，支撑材料600以可释放的方式保留在砧座602和/或钉仓610上。更具体地讲，在至少一个实施例中，砧座602可包括从其中延伸的第一唇缘604，其可被构造为以可释放的方式将支撑材料600捕获到砧座602上。在多个实施例中，第一唇缘604可完全围绕支撑材料600的周边，或在其它实施例中，第一唇缘604可不接触支撑材料600的整个周边。在多个实施例中，术语“周边”可包括支撑材料的几何周边，以及支撑材料的外部、外缘或外区。在至少一个实施例中，砧座602还可包括从其中延伸的第二唇缘606，其可与第一唇缘604相似以可释放的方式捕获支撑材料600。在至少一个可供选择的实施例中，参见图124，砧座602可包括一个或多个凹口或狭槽608，其以可释放的方式将支撑材料600保持在砧座602上。在多个实施例中，例如，凹口或狭槽608可与第一唇缘602和/或第二唇缘604结合使用。
在多个实施例中，如上所述，砧座602和钉仓610可构成钳口构件，其可被构造为向捕获在两者间的软组织612施加压缩力或压力。参见图125，钉仓610可包括多个位于其中的缝钉614，其中每一个缝钉614都可包括至少一个具有末端616的可变形的构件。在至少一个实施例中，支撑材料600可包括位于其中的孔620，其中孔620可被构造为接纳缝钉末端616，使得缝钉614的可变形的构件可相对于支撑材料600移动或滑动。在可供选择的实施例中，缝钉末端616可被构造为刺穿支撑材料600，以在其中形成孔。不管怎样，可朝砧座602定位缝钉614，使得缝钉末端610可接触砧座602中的砧座凹坑618，并且缝钉614的可变形的构件可如图126所示发生弯曲。因此，在至少一个实施例中，可变形的构件可接触支撑材料600并向其施加力，从而使支撑材料600成功砧座602移开。换而言之，可变形的构件可第一方向延伸穿过支撑材料600并在被砧座602变形后以第二方向接触支撑材料600。在至少一个实施例中，支撑材料600可在可变形的构件变形后立即脱离砧座602。在这种实施例中，参见图127，支撑材料600可在砧座602进入其打开位置时脱离砧座602。
在多个实施例中，如上所述，支撑材料600可加强或加硬软组织612。更具体地讲，在至少一个实施例中，支撑材料600在附连到软组织上之后可增加软组织的弹性模量。在多个实施例中，支撑材料可将缝钉的压缩负荷分布到较大的面积上，从而减小在软组织内产生的应力。在至少一个实施例中，支撑材料600(例如)可抑制或至少阻碍软组织进入砧座凹坑618。更具体地讲，当将砧座602闭合到软组织上并向其施加压缩力时，软组织会流入砧座凹坑618，使该压力减小，并因此影响缝钉正确接合和保持软组织的能力。然而，当使用了支撑材料600时，支撑材料600可被构造为阻止或至少基本上阻止软组织进入砧座凹坑618。在多个实施例中，支撑材料600可由可吸收的、生物可分解的或可溶解的材料构成，正如上述可用于形成冠310和桥接件340的材料。在至少一个实施例中，支撑材料600可包含如上所述能够释放以促进愈合的治疗性物质。在多个实施例中，可采用韧性、刚性或半刚性物质形成支撑材料600。
本发明的多个实施例涉及使用内切割器30(参见图1)的外科手术，其中对于该手术的至少一部分而言，将内切割器30的端部执行器36装上具有缝钉(带一体化冠-驱动器)的钉仓64(参见图3)。此外，一体化冠-驱动器可以包括凹槽，例如图5-9中所示的凹槽144，用于弯转缝钉的末端。这种钉仓64可用于Roux-en-Y胃旁路手术方法。在这种手术中，结合图128，通过在胃12的顶部形成小口袋10使胃变小，其中可将小胃袋10直接连接到小肠的中部(空肠)14，从而绕过胃的其余部分16和小肠的上部(十二指肠)18。如图128所示，有时将可调式束带20围绕胃袋10布置，以控制小口袋10的膨胀。束带20施加到胃袋10上的压力可通过与束带20连通的端口22控制。结合图1和图3，可将用于手术的内切割器30装上具有带一体化冠-驱动器(可有或无缝钉末端弯转凹槽144)的缝钉的钉仓64，以在拟设置胃束带20的部位附近进行切割。这样，将会保护组织和/或束带20的外表面免受缝钉末端的伤害，从而降低缝钉末端切割或磨破或以其它方式损坏束带20的可能性，并降低束带20加重缝钉负担的可能性。
在多个实施例中，临床医生可在手术中使用一个内切割器30。可将内切割器30装上具有常规缝钉的钉仓(例如美国专利5,465,895所述)，用于不在束带20区域中的切割，例如图128中的区域820、821。对于在束带20的区域822内的切割，可将内切割器30装上具有带一体化冠-驱动器的缝钉的钉仓。在另一个实施例中，临床医生在手术中可使用两个(或更多个)单独的内切割器30。一个内切割器30可用于不在束带20附近的区域820、821中的切割，另一个内切割器30(安装了具有带一体化冠-驱动器的缝钉的钉仓)则用于束带20区域中的区域822中的切割。
图129为根据多个实施例的方法的流程图。在步骤830中，临床医生使用具有常规钉仓的内切割器30，用于区域820(参见图128)中的切割。当然，在多个实施例中，对于区域820内的每次切割将需要使用不同的常规钉仓。在临床医生靠近拟设置束带20的区域822后，在步骤832中，可将内切割器30装上具有带一体化冠-驱动器的缝钉的钉仓。然后在步骤834中，临床医生可对区域822进行必要的一次切割或多次切割。当然，如果区域822中需要一次以上的切割，对于每次这种切割而言，可将内切割器30装上具有带一体化冠-驱动器的缝钉的钉仓。在临床医生越过拟设置束带20的区域后，在步骤836中，可将内切割器30装上常规钉仓，用于区域821内各另外必需的切割(步骤838)，以形成小口袋10。一旦形成小口袋10，在步骤840中，就可将患者小肠的中部(空肠)14缝合到胃袋10上。然后在步骤842中，可将胃束带20围绕胃袋10布置，使得束带20放置在使用带一体化冠-驱动器的缝钉的区域中。这样，降低了缝钉末端磨破或穿破束带20的可能性，以及束带20加重缝钉负担的可能性。根据多个实施例，可将装有具有一体化冠-驱动器的钉仓64的内切割器30用于形成胃袋10的每次切割。
因此，根据多个实施例，本发明涉及用于进行Roux-en-Y胃旁路手术的方法，其包括使用内切割器30在患者的胃上进行多次切割/固定步骤，以将胃切成两部分(如小口袋10和绕过的胃16)并沿着切割路径用缝钉将两个部分密封。对于每次切割而言，可将内切割器30装上新的钉仓，并且对于至少一次切割而言，钉仓包含带一体化冠-驱动器的缝钉，如上所述。然后可使用(例如)本领域已知的技术将患者小肠的中部(空肠)14缝合到胃袋10上。然后可将胃束带20围绕胃袋10布置，使得束带20放置在使用带一体化冠-驱动器的缝钉的区域中。
图130和131为根据本发明的其它多个实施例的端部执行器36的一部分的横截面侧视图。在图示实施例中，将多个可释放式凹坑元件650安装到砧座52中。在图示实施例中，钉仓内每一个缝钉652都具有相应的可释放式凹坑元件650，但在其它实施例中，如下文进一步所述，也可使用不同比率的可释放凹坑元件650与缝钉。可释放式凹坑元件650可(例如)在使用内切割器30之前与砧座52一体地形成、与其搭扣配合或以其它方式插入其中。
如图130和图131的实施例所示，可释放式凹坑元件650可限定凹坑654，当内切割器30射钉时，缝钉652的末端656被推入该凹坑。射钉时，如图131所示，末端656可首先接合凹坑654的上表面658并被其折弯。凹坑654的上表面658可将缝钉652的末端656转向凹坑元件650下边缘的缝钉末端保持表面660。缝钉末端保持表面660可将缝钉652的末端656保持或捕捉在凹坑654中。
射钉操作的力优选地大于将凹坑元件650保持在砧座52中的力，使得凹坑元件650在射钉时从砧座52上分离或弹出，如图131所示。这样，在切割/固定操作之后，凹坑元件650可与组织662中的缝钉652保持在一起，如图131所示。从图131中还可看出，例如，凹坑元件650可在从砧座52上释放后分离，并与组织662一起移动。
保持表面660可抑制缝钉652的末端656从凹坑654中伸出并进入已被缝钉652固定的组织662中。此外，对于在已缝合的组织周围使用束带的手术而言，例如上述Roux-en-Y胃旁路手术方法中的胃束带20(参见图128)，凹坑元件650可抑制缝钉652的末端656损坏束带20，以及抑制束带20损坏缝钉线。此外，这还可降低束带布置部位发生感染的风险。
保持表面660优选地足够强韧，使得缝钉652的末端656不会刺穿保持表面660，并且强韧得足以抵抗将凹坑元件650从砧座52上分离所需的力。此外，保持表面660优选地足够小，使得不会阻碍缝钉末端656插入凹坑654。根据多个实施例，保持表面660与凹坑元件650的其余部分相似，可用热塑性材料(例如Victrex PEEK塑料)制成。保持表面660的厚度可根据所用缝钉652的大小进行选择，并根据多个实施例，保持表面660的厚度可为约0.010英寸。
根据多个实施例，凹坑元件650可由与缝钉652的冠664相同的材料制成。例如，它们均可用生物可吸收的材料或非生物可吸收的材料制成。另外，凹坑元件650和/或冠664可掺有或以其它方式包含可被周围组织662吸收的治疗剂或药物，例如镇痛药或抗菌剂。
图132和图133示出可释放式凹坑元件650的另一个实施例，其中所示实施例的每一个可释放式凹坑元件650都具有一个凹坑654。这样，在这种实施例中，对于每一个缝钉652可对应两个凹坑元件650。应该指出的是，在多个实施例中，可在砧座52中设置多个供同时使用的不同凹坑元件650。例如，对于一次使用，一些凹坑元件650可具有两个(或更多个)凹坑654，一些则可只具有一个凹坑654。典型的钉仓64具有成六行的六十六个缝钉(切口的每一侧各三行)。因此优选地，布置在砧座52中的所有凹坑元件650中具有132个凹坑，也就是说每一个缝钉652对应两个凹坑(即每一个缝钉末端656对应一个凹坑)。
具有安装了这种释放凹坑元件的砧座52的内切割器也可用于要在切割的组织周围布置束带的区域中的切割步骤，例如上述Roux-en-Y胃旁路手术方法。临床医生可使用单独的内切割器30，其具有带可释放式凹坑元件650的砧座52，用于在拟设置束带20的区域中进行切割，或者临床医生可在手术中使用一个内切割器30，其中外科医生(和/或其团队成员)可改进砧座52，向其插入可释放式凹坑元件650，用于在拟设置束带20的区域中进行切割。在另一个实施例中，内切割器30可允许使用可互换的砧座52，其中一个砧座52没有可释放式凹坑元件650，而另一个则有。然后，可将具有可释放式凹坑元件650的砧座52用于束带20区域中的切割。
在多个实施例中，上述或以引用方式并入本文的外科手术缝钉不仅可用于线性缝合器，还可用于圆形外科手术缝合器。在圆形缝合器的实施例中，外科手术缝钉可具有与上述缝钉相同的特征、功能和组成。不再将缝钉装入具有线性构型的钉仓的多个腔中，而是将缝钉装入具有圆形构型的钉仓的多个腔中。
在多个实施例中，参见图134-136，圆形缝合器900可包括头部902、砧座904、调节旋钮组件906以及扳机908，其中头部902可通过弧形轴组件912连接到柄部组件910。在至少一个实施例中，扳机908可可枢转地受柄部组件910支持，并在释放安全机构(未示出)时可起到操作缝合器900的作用。当激活扳机908时，射钉机构(图134未示出)可在轴组件912内运转，使得缝钉914从头部902射出或定位，形成与砧座904的接触。同时，可操作地支持在头部902中的刀916可用于切割夹在头部902与砧座904之间的组织。然后可将缝合器900从手术部位取下，将缝合好的组织保留在其原位。
图135和图136示出了可结合本主题发明的多个实施例使用的砧座904和头部902的一种形式。从这些图中可看出，砧座904可包括圆形主体部分920，其具有用于连接套针(未示出)的砧座轴922。在至少一个实施例中，砧座主体920可包括其上的缝钉成形表面924，并还可包括附接到其远端的覆盖物926。砧座904还可设置有一对套针固定夹或叶式弹簧928，其可用于以可释放的方式固定套针，使其与砧座轴922保持接合。在多个实施例中，可将塑料刀板930安装到砧座主体904的腔932中。
在多个实施例中，参见图136，头部902可具有壳体构件940，其支持其中的圆形缝钉驱动器组件942形式的钉仓支持组件，圆形缝钉驱动器组件942适于与圆形钉仓944连接并驱动支持在其中的缝钉914，使其与砧座904的缝钉成形表面924形成接触。在至少一个实施例中，圆形刀构件916也居中定位于缝钉驱动器组件942中。在多个实施例中，壳体构件940的近端可通过远端套圈构件948连接到弧形轴组件912的外部管状覆盖物946上。有关圆形缝钉和缝合器的更多详细信息可见于2006年9月29日提交的、名称为SURGICAL CUTTING AND STAPLING DEVICE WITH CLOSUREAPPARATUS FOR LIMITING MAXIMUM TISSUE COMPRESSION FORCE(具有用于限制最大组织压缩力的闭合装置的外科手术切割缝合器械)的美国专利申请No.11/541,151，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。
在进行吻合术时，可用圆形外科手术缝合器缝合腔管(例如大肠或小肠)，在肠的目标部分(即样本)每一侧上安放至少两行缝钉。在多个实施例中，通常一边切割目标部分一边进行缝合。接下来，在移除样本后，外科医生可在缝钉线近侧将砧座插入腔管的近端。在至少一个实施例中，这可通过将砧座头部插入外科医生在近腔管切开的入口来完成。有时，可经肛门或甚至经口放置砧座，即通过将砧座头部放在缝合器的远端并分别通过直肠或嘴插入器械。为了使砧座可操作地与外科手术缝合器接合，在多个实施例中，例如，可将缝合器的远端经肛门插入。然后外科医生可用缝合线或其它常规的系结装置将肠的近端系在砧座轴上。接下来，外科医生可切掉邻近打结处的多余组织，并可将砧座连接到缝合器的致动轴上。然后外科医生可闭合砧座与钉仓之间的间隙，从而使间隙中切开的肠近端与远端接合。接着，外科医生可启动缝合器，使得驱动至少两行缝钉穿过切开的肠近端和远端，从而将肠的末端连接在一起并在缝钉成形后形成管状通道。同时，在驱动并成形缝钉时，可驱动同心的圆形刀片、刀或切割构件穿过肠组织末端，从而切割邻近内行缝钉的末端。然后外科医生可从肠中取出缝合器，并完成吻合术。
在多个实施例中，参见图137-139，本发明涉及外科手术缝合器900，其具有插入砧座904的垫圈970，如图137(为垫圈970和砧座904的分解图)和图138(示出插入砧座904的垫圈970)所示。在至少一个实施例中，可将垫圈904压配合或搭扣配合到砧座904的开口中，使得垫圈904在手术过程中保持在合适的位置。从图139中可看出，垫圈904可包括内部972和外部974。外部974可包括缝钉导向部分的内行976和外行978。在多个实施例中，每一个缝钉导向部分976、978都可包括孔979，当圆形缝合器900射钉时，可分别驱动缝钉914的内行和外行的末端通过该孔。缝钉的末端被驱动穿过孔979后，其可被砧座904的缝钉成形凹坑901折弯或变形。在被砧座904折弯后，缝钉914的末端可接触缝钉导向部分976、978，从而抑制缝钉914的末端伸入被切割/缝合的组织。从图139中还可看出，垫圈970的外部974可具有在内行976与外行978的缝钉导向部分之间的弹簧部分980。在至少一个实施例中，弹簧部分980可提供相对于环972标称直径的离散量的柔韧性。此外，内部缝钉导向部分976可通过接片982连接到垫圈的内部972。
在多个实施例中，包括内部972和外部974的垫圈970可用模制塑料一体地形成。其原因在下文中将显而易见，垫圈970可由不能吸收的材料(例如PEEK牌热塑性塑料)制成，但是，在其它实施例中，垫圈970的至少一部分可由可吸收的塑性材料制成。在使用中，当被击发时，刀916可切割接片982，从而使垫圈970的外部974在接片982处从垫圈970的内部972上断开，使得内部972可在切割/缝合步骤后保留在砧座904内，而外部974可在移除缝合器900后与缝钉和组织保持在一起。具有这种在手术后可与缝钉和组织保持在一起的环状垫圈部分972可具有若干优势。例如，对于接受减小胃容积的手术(例如Roux-en-Y胃旁路手术方法)的患者而言，环状垫圈部分972可通过提供固定尺寸的缝钉线(即通过环状垫圈部分972的尺寸进行固定)抑制胃空肠吻合处的扩张。固定胃空肠吻合处的尺寸可抑制造口的扩张，从而可能使患者获得长期的体重减轻。
根据其它实施例，弹簧部分980可由可包覆模制在环972上的弹性材料形成。而且，尽管图中以大体为圆形示出环972，但应当认识到，环972也可设想其它形状，例如椭圆形。在肠吻合术中，椭圆形环972可能提供比圆形环更大的腔管。此外，如果环972使用不能吸收的材料，腔管则可能保持恒定的尺寸和形式。
此外，在多个实施例中，环972可掺有或以其它方式包含康复剂，当其接触组织时，将有助于吻合部位组织的愈合。另外，环972可包含或以其它方式具有可远程检测的材料，其允许在以后感测环972在患者体内的位置和取向。例如，环972可由某些频率的无线电波不可透过的或以其它方式可由电磁辐射检测到的材料制成。这样，环972在吻合部位的位置和取向可用(例如)X射线检测机确定。在其它实施例中，环972可由具有或以其它方式包含可用荧光镜装置检测的荧光纳米粒子的材料制成。纳米粒子可是(例如)无机纳米粒子，如半导体纳米晶；基于二氧化硅的纳米粒子，如在名称为FLUORESCENT SILICA-BASED NANOPARTICLES(基于二氧化硅的荧光纳米粒子)、提交于2003年11月26日的美国专利申请No.11/536,569，名称为PHOTOLUMINESCENT SILICA-BASED SENSORS ANDMETHODS OF USE(基于二氧化硅的光致发光传感器及其使用方法)、提交于2005年5月2日的美国专利申请No.11/119,969，以及名称为FLUORESCENT SILICA-BASED NANOPARTICLES(基于二氧化硅的荧光纳米粒子)、提交于2002年11月26日的美国专利申请No.11/306,614中所述的那些，以上专利的公开内容以引用方式并入本文；或任何其它能够结合或包含荧光材料的无机粒子。纳米粒子也可是有机纳米粒子，如脂质体微球、二聚体结构或者能够结合或包含荧光材料的其它有机结构。
在其它实施例中，砧座904的缝钉成形凹坑901可与环972集成。这样，环972将包括针对每一个腿部开口979的凹坑(未示出)，其从环972的平面向远端延伸，使得腿部将被背靠在环972上的凹坑折弯。在这种实施例中，可无需砧座904中的凹坑。
在多个实施例中，参见图140-148，圆形外科手术缝合器700可包括钉仓机构702、细长轴704和砧座构件706。在至少一个实施例中，钉仓机构702可被可移去地附接到外科手术缝合器700上，使得第一钉仓机构702中的缝钉被定位后，例如可取下第一钉仓机构702并更换为第二钉仓机构702。在多个实施例中，参见图141和图144，钉仓机构702可包括钉仓部分716和从其中延伸的致动轴714。在至少一个实施例中，参见图140-142，致动轴714可被构造为延伸穿过砧座构件706中的孔712。在这种实施例中，外科手术缝合器700还可包括致动机构(图140-148中未示出)，其可被构造为促动致动轴714，并因此使钉仓机构702相对于砧座构件706移动。在至少一个实施例中，孔712可定位于致动机构的远端，并可被构造为以搭扣配合和/或压配合的布置方式接纳致动轴714。在多个实施例中，尽管未示出，但致动轴714和致动机构中的至少一者可包括制动机构，其以可释放的方式将致动轴714保持在致动机构上。
在多个实施例中，当致动轴714接合在上述孔712中或以其它方式可操作地与致动机构接合时，致动机构可控制砧座构件706与钉仓机构702之间的距离。在至少一个实施例中，为了定位可移去地储存在钉仓716中的缝钉，外科医生或临床医生可启动该致动机构，以便将致动轴714朝砧座构件706拉动，并因此使缝钉接触砧座构件706，并固定其中的软组织，如上所述。在多个实施例中，钉仓机构702还可包括缝钉驱动器(未示出)，其可操作地与致动轴714接合，使得在致动机构拉动致动轴714时，致动轴714可使缝钉驱动器相对于钉仓部分716移动，并从其中定位缝钉。不管怎样，然后可使致动轴714与致动机构脱离，并取出用过的钉仓机构702。在这种实施例中，例如，当安装新的钉仓机构172时，外科手术缝合器700的其余部分可留在手术部位。这种实施例是对先前的外科手术器械的改进，后者需要外科医生从手术部位取出整个外科手术器械，以便重新安装新的钉仓。在多个实施例中，可缩短完成特定外科手术的时间，并在多种情况下，手术对患者的创伤可更小。
在多个可供选择的实施例中，参见图146和147，钉仓机构702的钉仓部分716可与致动轴714分离。在这种实施例中，当更换用过的钉仓部分716时，致动轴714可与致动机构保持可操作地接合。不管怎样，在多个实施例中，刀或切割构件718可安装在砧座构件706(图140)上或钉仓机构702(图144)上。当将切割构件718安装在砧座构件706上时，参见图140，刀718可安装在多个砧座凹坑710的内侧，并可朝向或远离钉仓机构702轴向移动。当安装在钉仓机构702上时，参见图144，刀718可安装在钉仓716的内侧，并可朝向或远离砧座构件706轴向移动。在至少一个不同的实施例中，切割构件718如上文所述轴向移动时可旋转，并可被构造为修剪靠近缝钉线的肠的部分。
本文所公开的器械可被设计为单次使用后丢弃，或者它们可被设计为可使用多次。然而，无论在哪种情况下，都可对该器械进行修复，以便在至少使用一次后重复使用。修复可包括以下步骤的任何组合：拆卸器械，然后清洗或更换特定零件，以及重新组装。特别地，可拆卸该器械，并且可按照任何组合选择性地更换或拆下器械的任何数量的特定零件或部件。清洗和/或更换特定部件后，可在紧接外科手术之前在修复设备上或由外科手术团队将器械重新组装好，以供后续使用。本领域的技术人员将会知道，修复器械时可利用多种技术进行拆卸、清洗/更换和重新组装。这种技术的使用以及所得的修复器械均在本发明的范围内。
优选的是，本文所述的发明将在外科手术前进行处理。首先，获取新的或用过的器械，并根据需要进行清洗。然后对器械进行消毒。在一种消毒技术中，将器械置于闭合并密封的容器中，例如塑料或TYVEK口袋中。然后将容器和器械置于可穿透该容器的辐射场，例如γ辐射、X射线或高能电子。辐射将杀死器械上和容器中的细菌。然后可将消毒后的器械保存在消毒容器中。该密封容器将器械保持在无菌状态，直到在医疗设备中打开该容器。
尽管已经将本发明作为示例性设计进行了描述，但还可以在本公开的精神和范围内对本发明进行修改。因此本发明旨在涵盖采用本发明一般原理的任何变型型式、用途或适应型式。此外，本发明旨在涵盖本发明之外但在本发明所属领域的已知或惯有实践范围内的偏差型式。

本发明涉及下列共同拥有的美国专利申请，其全文以引用方式并入本文：
(1)与此同时提交的名称为RE-LOADABLE SURGICAL STAPLINGINSTRUMENT(可重装式外科手术缝合器械)、代理人案卷号为END6152USNP13/070199的美国专利申请；
(2)与此同时提交的名称为SURGICAL STAPLE HAVING A SLIDABLECROWN(具有可滑动式冠的外科手术缝钉)、代理人案卷号为END6152USNP1/070099的美国专利申请；
(3)与此同时提交的名称为METHOD OF MANUFACTURING STAPLES(制造缝钉的方法)、代理人案卷号为END6152USNP2/070100的美国专利申请；
(4)与此同时提交的名称为SURGICAL STAPLES WITH IMPROVEDTISSUE COMPRESSION FEATURES(具有改善的组织压缩特征的外科手术缝钉)、代理人案卷号为END6152USNP3/070101的美国专利申请；
(5)与此同时提交的名称为STAPLE CARTRIDGE CAVITYCONFIGURATIONS(钉仓钉仓腔的构造)、代理人案卷号为END6152USNP4/070102的美国专利申请；
(6)与此同时提交的名称为STAPLE CARTRIDGE CAVITYCONFIGURATION WITH COOPERATIVE SURGICAL STAPLE(配有外科手术缝钉的钉仓钉仓腔的构造)、代理人案卷号为END6152USNP5/070103的美国专利申请；
(7)与此同时提交的名称为SURGICAL STAPLE HAVING A SLIDABLECROWN(具有可滑动式冠的外科手术缝钉)、代理人案卷号为END6152USNP6/070111的美国专利申请；
(8)与此同时提交的名称为SURGICAL STAPLING INSTRUMENTSHAVING A RELEASABLE STAPLE-FORMING POCKET(具有可释放式缝钉成形凹坑的外科手术缝合器械)、代理人案卷号为END6152USNP7/070112的美国专利申请；
(9)与此同时提交的名称为SURGICAL PROCEDURE USING A CUTTINGAND STAPLING INSTRUMENT HAVING RELEASABLE STAPLE-FORMINGPOCKETS(使用具有可释放式缝钉成形凹坑的切割缝合器械的外科手术)、代理人案卷号为END6152USNP8/070113的美国专利申请；
(10)与此同时提交的名称为SURGICAL STAPLE HAVING A DEFORMABLEMEMBER WITH A NON-CIRCULAR CROSS-SECTIONAL GEOMETRY(具有非圆形横截面几何形状的可变形的构件的外科手术缝钉)、代理人案卷号为END6152USNP9/070114的美国专利申请；
(11)与此同时提交的名称为SURGICAL STAPLE HAVING A DEFORMABLEMEMBER WITH A NON-CIRCULAR CROSS-SECTIONAL GEOMETRY(具有非圆形横截面几何形状的可变形的构件的外科手术缝钉)、代理人案卷号为END6152USNP10/070115的美国专利申请；
(12)与此同时提交的名称为SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVINGA RELEASABLE BUTTRESS MATERIAL(具有可释放式支撑材料支撑材料的外科手术缝合器械)、代理人案卷号为END6152USNP11/070197的美国专利申请；以及
(13)与此同时提交的名称为SURGICAL STAPLE HAVI NG ANEXPANDABLE PORTION(具有可膨胀部分的外科手术缝钉)、代理人案卷号为END6152USNP12/070198的美国专利申请。