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一种治疗瘢痕的 磁性中药敷料及其制备方法

阅读：47发布：2022-11-14

专利汇可以提供一种治疗瘢痕的磁性中药敷料及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明涉及一种治疗瘢痕的磁性中药敷料，由逐层设置的药膜防护层、药膜层、磁性层和背衬层组成，通过以下步骤制得：1、制备中药提取物和基质，混合后制得药膜膏；2、制备磁性层；3、制备背衬层；4、制备敷料，并封装消毒。本发明磁性中药敷料适用于所有瘢痕患者，具有疗效确实、迅速、方便、价廉、无不良反应和毒副作用等特点，并内置有磁性层，通过磁性层产生的磁场可以通过改善局部微循环、增加血管通透性，改善成纤维细胞良性增生修复，减轻瘢痕形成。，下面是一种治疗瘢痕的磁性中药敷料及其制备方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种治疗瘢痕的磁性中药敷料，其特征在于：由逐层设置的药膜防护层（1）、药膜层（2）、磁性层（3）和背衬层（4）组成，药膜层（2）、磁性层（3）和背衬层（4）固定连接；所述的药膜防护层（1）和背衬层（4）的面积相等，磁性层（3）的面积和药膜层（2）的面积相等，背衬层（4）的面积大于磁性层（3）的面积；所述的药膜层（2）由无纺布和涂抹在无纺布上的药膜膏组成，药膜膏的涂抹厚度为0.5～5mm；所述的药膜防护层（1）为单硅离型纸，单硅离型纸与药膜层（2）的药膜膏接触的一面覆有硅油；所述的背衬层（4）为无纺布，在背衬层（4）朝向磁性层（3）的一面的周边设有一圈不干胶，不干胶的宽度为2～5㎝；
所述的药膜膏由中药提取物和基质组成，中药提取物和基质的重量百分比为：中药提取物30～50％，基质50～70％；
所述的中药提取物的原料药由丹参、五倍子、透骨草、栀子皮、雪三七、天山大黄、桃仁、芫花根、青酒缸根，醋制自然铜、土元、水蛭，冰片、樟脑、乳香和没药组成，各药材加入的重量份数比分别为：丹参50～70份、五倍子50～70份、透骨草20～40份、栀子皮20～40份、雪三七50～70份、天山大黄50～70份、桃仁20～40份、芫花根20～40份、青酒缸根50～70份、醋制自然铜20～40份、土元20～40份、水蛭20～40份、冰片8～15份、樟脑8～15份、乳香20～40份和没药20～40份；
所述的基质由聚维酮、甘油、微粉硅胶、壳聚糖、聚乙烯醇、食用醋和纯化水组成，各原料加入的重量份数比分别为：聚维酮5～10份、甘油30～50份、微粉硅胶15～40份、壳聚糖8～15份、聚氧乙烯醇1～5份、食用醋5～10份和纯化水40～70份；
所述磁性层为经过磁粉和壳聚糖的悬浊液浸渍，烘干并置于磁场中磁化过的棉织物，磁化后的棉织物具有50～200mT的磁场强度；
所述磁粉是在Nd-Fe-B/α-Fe基体相中添加镝Dy元素，磁粉的组成为NdxFeyBzDyw，其中，x+y+z+w=100，且1.0≤x≤18.0、2.0≤z≤12.0、1.0≤w≤5.0。
2.如权利要求1所述的用于瘢痕治疗的磁性中药敷料的制备方法，其特征在于：制备方法如下：
一、制备药膜膏
〔一〕、制备中药提取物
（1）、按重量份数，取丹参50～70份、五倍子50～70份、透骨草20～40份、栀子皮
20～40份、雪三七50～70份、天山大黄50～70份、桃仁20～40份、芫花根20～40份、青酒缸根50～70份、醋制自然铜20～40份、土元20～40份、水蛭20～40份、冰片8～
15份、樟脑8～15份、乳香20～40份和没药20～40份，备用；
（2）、将步骤（1）中取出的醋制自然铜、冰片、樟脑、乳香和没药，分别粉碎至200～400目，备用；
（3）、将步骤（1）中取出的丹参、五倍子、透骨草、栀子皮和雪三七混合均匀，粉碎后过
10目筛，然后将过筛后的药材置入渗漉筒中，加入浓度为10～100%的乙醇进行浸泡，乙醇的加入量为浸泡药材体积的1.2～1.5倍，浸泡12～48小时后，再加入浸泡药材原体积
3～10倍的浓度为10～100%的乙醇，进行渗漉，收集渗漉液备用；
（4）、将步骤（1）中取出的土元、水蛭、天山大黄、桃仁、芫花根和青酒缸根混合后粉碎成粗粉，然后置于提取罐中，加入纯化水进行煎煮，纯化水的加入量为煎煮药材重量的10～
15倍，提取时间为2小时，共提取3次，每次提取完毕后过滤，最后将3次提取的提取液合并，备用；
（5）、将步骤（3）收集的渗漉液送入真空减压浓缩罐中，减压浓缩至密度为1.10～
3
1.30g/cm 的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收溶剂，制得的醇提稠膏，备用；
（6）、将步骤（4）收集的提取液送入真空减压浓缩罐中，减压浓缩至密度为1.10～
3
1.30g/cm 的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收溶剂，制得的水提稠膏，备用；
（7）、将步骤（5）制得的醇提稠膏、步骤（6）制得的水提稠膏以及步骤（2）制备的药粉混合均匀，烘干后粉碎成200～400目的细粉，即制得中药提取物；
〔二〕、制备基质
（1）、按重量份数，取聚维酮5～10份、纯化水40～70份、聚乙烯醇1～5份、甘油30～
50份、微粉硅胶15～40份、壳聚糖8～15份和食用醋5～10份，备用；
（2）、将步骤（1）中取出的聚维酮和纯化水10～20份加入反应釜中，升温至60～70℃，搅拌30～60分钟，使之充分溶胀，得到聚维酮溶胀液，备用；
（3）、将步骤（1）中取出的聚乙烯醇和甘油加入反应釜中，升温到70℃，搅拌30min，混合均匀，得到醇油溶液，备用；
（4）、将步骤（1）中取出的微粉硅胶、壳聚糖、食用醋和纯化水30～50份，加入反应釜中，搅拌1～2分钟，再加入上述步骤（3）制得的醇油溶液，升温到40～70℃，搅拌2～10分钟，停止搅拌并静止2～5分钟；之后再将反应釜内的混合溶液升温至50℃，加入上述步骤（2）制得的聚维酮溶胀液，搅拌2～10分钟，制得基质；
〔三〕、制备药膜膏
按重量百分比取30～50％上述步骤〔一〕制备的中药提取物和50～70％的上述步骤〔二〕制备的基质；先将基质加入反应釜中，使反应釜内的基质升温至45～55℃，再将中药提取物加入反应釜中，搅拌20～40分钟，即制得药膜膏；
二、制备带有药膜防护层的药膜层
将上述步骤一制得的药膜膏，均匀涂抹在无纺布上，然后裁剪成需要的形状和尺寸，制得药膜层，其中，药膜膏的涂抹厚度为0.5～5mm；之后取药膜防护层，使药膜防护层的硅油面对着药膜膏，然后覆盖在药膜膏上，药膜膏处在无纺布与药膜防护层之间，制得带有药膜防护层的药膜层；
三、制备磁性层
〔一〕、取Nd、Fe、B和Dy金属单质原料，按原子比Nd:Fe:B:Dy=x:y:z:w的比例配比，其中x+y+z+w=100，且1.0≤x≤18.0，2.0≤z≤12.0，1.0≤w≤5.0，然后混合均匀制得配料，备用；
-3
〔二〕、将步骤〔一〕中的配料放入真空电弧炉，抽真空至3×10 Pa以下，并充入高纯氩气洗炉，然后在氩气保护气氛下将配料熔炼制成母合金铸锭，备用；
〔三〕、将步骤〔二〕中制得的母合金铸锭在快淬炉中进行重熔，然后在快速旋转的水冷辊上，快淬成长条或鳞片；
〔四〕、将步骤〔三〕得到的长条或鳞片置于退火晶化炉中，在500℃～900℃温度下进行退火晶化处理3～15min，然后再进行粉碎，控制粒径为1～10μm，即得到磁粉；
〔五〕、按重量百分比取40～70％的壳聚糖和30～60％的步骤〔四〕制得的磁粉，加入水制成悬浊液，加入水的重量为磁粉和壳聚糖总重量的1～30倍，然后使用棉织物经多次浸渍，浸渍过程中，悬浊液中的磁粉会进入棉织物的内部，将经过充分浸渍后棉织物的烘干，并置于磁场中磁化，使棉织物具有50～200mT的磁场强度，制得磁性层；
四、制备背衬层
取无纺布，按照事先定好的形状和尺寸，剪裁成片，在剪裁好的无纺布一个面的四周设置一圈2～5㎝宽的不干胶，制得背衬层；
五、制备磁性敷料
〔一〕、取上述步骤二制好的带有药膜防护层的药膜层一个，放置工作台上,其中，药膜防护层在下，药膜层在上；
〔二〕、取上述步骤三制备好的磁性层一个，将磁性层黏贴在药膜层的无纺布面上；
〔三〕、取上述步骤四制备好的背衬层一个，将背衬层四周带有不干胶的一面黏贴在磁性层上，背衬层四周的不干胶黏在药膜防护层上；
〔四〕、将敷料装入复合膜包装袋，抽真空，密封复合膜包装袋；
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〔五〕、将装有敷料的密封复合膜包装袋送入消毒室进行 Co 辐射消毒，按照医药规定标准完成敷料的消毒，即制得用于瘢痕治疗的磁性敷料。
3.如权利要求2所述的用于瘢痕治疗的磁性敷料的制备方法，其特征在于：所述步骤三的步骤〔二〕中，配料在氩气氛中氩弧熔炼不少于三次。
4.如权利要求2所述的用于瘢痕治疗的磁性敷料的制备方法，其特征在于：所述步骤三的步骤〔三〕中，水冷辊为水冷铜辊或水冷钼辊。
5.如权利要求2所述的用于瘢痕治疗的磁性敷料的制备方法，其特征在于：所述步骤三的步骤〔三〕中使用的快淬炉为电磁感应式快淬炉，水冷辊的线速度为5m/s～50m/s。
6.如权利要求2所述的用于瘢痕治疗的磁性敷料的制备方法，其特征在于：所述步骤三的步骤〔三〕中使用的快淬炉为电弧式快淬炉，水冷辊的线速度为5m/s～20m/s。

说明书全文

一种治疗瘢痕的 磁性中药敷料及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及外用敷料药领域，具体涉及一种治疗瘢痕的磁性中药敷料及其制备方法。

背景技术

[0002] 瘢痕是各种创伤后所引起的正常皮肤组织的外观形态和组织病理学改变的统称，它是人体创伤修复过程中必然的产物。从广义上说，没有瘢痕组织也就没有创伤的愈合。但瘢痕生长超过一定的限度，就会发生各种并发症，诸如外形的破坏及功能活动障碍等，给患者带来巨大的肉体痛苦和精神痛苦，尤其是烧伤、烫伤、严重外伤后遗留的瘢痕。国内外医药界进行了长期大量的实验研究，从人体组织深入到细胞、分子及基因水平以期能够找到一条能缩短损伤期、促进伤口愈合的安全、安全有效的方法。目前使用的方法主要有：口服药物治疗、药物注射治疗、激光治疗等，口服药物治疗和药物注射治疗祛除皮肤瘢痕会产生一定的副作用和不良反应，如头疼、腹痛、恶心、呕吐等，激光治疗祛除皮肤瘢痕费用比较昂贵，治疗效果不理想，同时上述疗法在治疗后不同程度存在色素沉着或脱失，有的还会产生复发、再生等情况。

发明内容

[0003] 本发明的目的是为解决上述技术问题的不足，提供一种治疗瘢痕的磁性中药敷料及其制备方法，磁性中药敷料用于各种瘢痕的恢复性治疗，使用方便、安全可靠、无毒副作用，药物有效成分不易散失，配合磁性层治疗效果更佳，为一种较为理想的瘢痕治疗药物。

[0004] 本发明为解决上述技术问题的不足，所采用的技术方案是：一种治疗瘢痕的磁性中药敷料，由逐层设置的药膜防护层、药膜层、磁性层和背衬层组成，药膜层、磁性层和背衬层固定连接；所述的药膜防护层和背衬层的面积相等，磁性层的面积和药膜层的面积相等，背衬层的面积大于磁性层的面积；所述的药膜层由无纺布和涂抹在无纺布上的药膜膏组成，药膜膏的涂抹厚度为0.5～5mm；所述的药膜防护层为单硅离型纸，单硅离型纸与药膜层的药膜膏接触的一面覆有硅油；所述的背衬层为无纺布，在背衬层朝向磁性层的一面的周边设有一圈不干胶，不干胶的宽度为2～5㎝；

[0005] 所述的药膜膏由中药提取物和基质组成，中药提取物和基质的重量百分比为：中药提取物30～50％，基质50～70％；

[0006] 所述的中药提取物的原料药由丹参、五倍子、透骨草、栀子皮、雪三七、天山大黄、桃仁、芫花根、青酒缸根，醋制自然铜、土元、水蛭，冰片、樟脑、乳香和没药组成，各药材加入的重量份数比分别为：丹参50～70份、五倍子50～70份、透骨草20～40份、栀子皮20～40份、雪三七50～70份、天山大黄50～70份、桃仁20～40份、芫花根20～40份、青酒缸根50～70份、醋制自然铜20～40份、土元20～40份、水蛭20～40份、冰片8～15份、樟脑8～15份、乳香20～40份和没药20～40份；

[0007] 所述的基质由聚维酮、甘油、微粉硅胶、纯化水、壳聚糖、聚乙烯醇和食用醋组成，各原料加入的重量份数比分别为：聚维酮5～10份、甘油30～50份、微粉硅胶15～40份、壳聚糖8～15份、聚氧乙烯醇1～5份、食用醋5～10份和纯化水40～70份；

[0008] 所述磁性层为经过磁粉和壳聚糖的悬浊液浸渍，烘干并置于磁场中磁化过的棉织物，磁化后的棉织物具有50～200mT的磁场强度；

[0009] 所述磁粉是在Nd-Fe-B/α-Fe基体相中添加镝Dy元素，磁粉的组成为NdxFeyBzDyw，其中，x+y+z+w=100，且1.0≤x≤18.0、2.0≤z≤12.0、1≤w≤5.0；

[0010] 一种治疗瘢痕的磁性中药敷料的制备方法，制备方法如下：

[0011] 一、制备药膜膏

[0012] 〔一〕、制备中药提取物

[0013] （1）、按重量份数，取丹参50～70份、五倍子50～70份、透骨草20～40份、栀子皮20～40份、雪三七50～70份、天山大黄50～70份、桃仁20～40份、芫花根20～40份、青酒缸根50～70份、醋制自然铜20～40份、土元20～40份、水蛭20～40份、冰片8～15份、樟脑8～15份、乳香20～40份和没药20～40份，备用；

[0014] （2）、将步骤（1）中取出的醋制自然铜、冰片、樟脑、乳香和没药，分别粉碎至200～400目，备用；

[0015] （3）、将步骤（1）中取出的丹参、五倍子、透骨草、栀子皮和雪三七混合均匀，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材置入渗漉筒中，加入浓度为10～100%的乙醇进行浸泡，乙醇的加入量为浸泡药材体积的1.2～1.5倍，浸泡12～48小时后，再加入浸泡药材原体积3～10倍的浓度为10～100%的乙醇，进行渗漉，收集渗漉液备用；

[0016] （4）、将步骤（1）中取出的土元、水蛭、天山大黄、桃仁、芫花根和青酒缸根混合后粉碎成粗粉，然后置于提取罐中，加入纯化水进行煎煮，纯化水的加入量为煎煮药材重量的10～15倍，提取时间为2小时，共提取3次，每次提取完毕后过滤，最后将3次提取的提取液合并，备用；

[0017] （5）、将步骤（3）收集的渗漉液送入真空减压浓缩罐中，减压浓缩至密度为1.10～3
1.30g/cm 的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收溶剂，制得的醇提稠膏，备用；

[0018] （6）、将步骤（4）收集的提取液送入真空减压浓缩罐中，减压浓缩至密度为1.10～3
1.30g/cm 的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收溶剂，制得的水提稠膏，备用；

[0019] （7）、将步骤（5）制得的醇提稠膏、步骤（6）制得的水提稠膏以及步骤（2）制备的药粉混合均匀，烘干后粉碎成200～400目的细粉，即制得中药提取物；

[0020] 〔二〕、制备基质

[0021] （1）、按重量份数，取聚维酮5～10份、纯化水40～70份、聚乙烯醇1～5份、甘油30～50份、微粉硅胶15～40份、壳聚糖8～15份和食用醋5～10份，备用；

[0022] （2）、将步骤（1）中取出的聚维酮和纯化水10～20份加入反应釜中，升温至60～70℃，搅拌30～60分钟，使之充分溶胀，得到聚维酮溶胀液，备用；

[0023] （3）、将步骤（1）中取出的聚乙烯醇和甘油加入反应釜中，升温到70℃，搅拌30min，混合均匀，得到醇油溶液，备用；

[0024] （4）、将步骤（1）中取出的微粉硅胶、壳聚糖、食用醋和纯化水30～50份，加入反应釜中，搅拌1～2分钟，再加入上述步骤（3）制得的醇油溶液，升温到40～70℃，搅拌2～10分钟，停止搅拌并静止2～5分钟；之后再将反应釜内的混合溶液升温至50℃，加入上述步骤（2）制得的聚维酮溶胀液，搅拌2～10分钟，制得基质；

[0025] 〔三〕、制备药膜膏

[0026] 按重量百分比取30～50％上述步骤〔一〕制备的中药提取物和50～70％上述步骤〔二〕制备的基质；先将基质加入反应釜中，使反应釜内的基质升温至45～55℃，再将中药提取物加入反应釜中，搅拌20～40分钟，即制得药膜膏；

[0027] 二、制备带有药膜防护层的药膜层

[0028] 将上述步骤一制得的药膜膏，均匀涂抹在无纺布上，然后裁剪成需要的形状和尺寸，制得药膜层，其中，药膜膏的涂抹厚度为0.5～5mm；之后取药膜防护层，使药膜防护层的硅油面对着药膜膏，然后覆盖在药膜膏上，药膜膏处在无纺布与药膜防护层之间，制得带有药膜防护层的药膜层；

[0029] 三、制备磁性层

[0030] 〔一〕、取Nd、Fe、B和Dy金属单质原料，按原子比Nd:Fe:B:Dy=x:y:z:w的比例配比，其中x+y+z+w=100，且1.0≤x≤18.0，2.0≤z≤12.0，1.0≤w≤5.0，然后混合均匀制得配料，备用；

[0031] 〔二〕、将步骤〔一〕中的配料放入真空电弧炉，抽真空至3×10-3Pa以下，并充入高纯氩气进行洗炉，然后在氩气保护气氛下将配料熔炼制成母合金铸锭，备用；

[0032] 〔三〕、将步骤〔二〕中制得的母合金铸锭在快淬炉中进行重熔，然后在快速旋转的水冷辊上，快淬成长条或鳞片；

[0033] 〔四〕、将步骤〔三〕得到的长条或鳞片置于退火晶化炉中，在500℃～900℃温度下进行退火晶化处理3～15min，然后再进行粉碎，控制粒径为1～10μm，即得到磁粉；

[0034] 〔五〕、按重量百分比取40～70％的壳聚糖和30～60％的步骤〔四〕制得的磁粉，加入水制成悬浊液，加入水的重量为磁粉和壳聚糖总重量的1～30倍，然后使用棉织物经多次浸渍，浸渍过程中，悬浊液中的磁粉会进入棉织物的内部，将经过充分浸渍后棉织物的烘干，并置于磁场中磁化，使棉织物具有50～200mT的磁场强度，制得磁性层；

[0035] 四、制备背衬层

[0036] 取无纺布，按照事先定好的形状和尺寸，剪裁成片，在剪裁好的无纺布一个面的四周设置一圈2～5㎝宽的不干胶，制得背衬层；

[0037] 五、制备磁性敷料

[0038] 〔一〕、取上述步骤二制好的带有药膜防护层的药膜层一个，放置工作台上,其中，药膜防护层在下，药膜层在上；

[0039] 〔二〕、取上述步骤三制备好的磁性层一个，将磁性层黏贴在药膜层的无纺布面上；

[0040] 〔三〕、取上述步骤四制备好的背衬层一个，将背衬层四周带有不干胶的一面黏贴在磁性层上，背衬层四周的不干胶黏在药膜防护层上；

[0041] 〔四〕、将敷料装入复合膜包装袋，抽真空，密封复合膜包装袋；

[0042] 〔五〕、将装有敷料的密封复合膜包装袋送入消毒室进行60Co 辐射消毒，按照医药规定标准完成敷料的消毒，即制得用于瘢痕治疗的磁性敷料。

[0043] 所述步骤三的步骤〔二〕中，配料在氩气氛中氩弧熔炼不少于三次。

[0044] 所述步骤三的步骤〔三〕中，水冷辊为水冷铜辊或水冷钼辊。

[0045] 所述步骤三的步骤〔三〕中使用的快淬炉为电磁感应式快淬炉，水冷辊的线速度为5m/s～50m/s。

[0046] 所述步骤三的步骤〔三〕中使用的快淬炉为电弧式快淬炉，水冷辊的线速度为5m/s～20m/s。

[0047] 有益效果

[0048] 1、本发明磁性中药敷料适用于所有瘢痕患者，采用中药组分与磁性层组合治疗，具有疗效确实、迅速、方便、价廉、无不良反应和毒副作用等特点。

[0049] 2、本发明磁性中药敷料的中药配方中天山大黄、桃仁、丹参、五倍子、透骨草、乳香、没药具有止血收敛，促进伤口痊愈的作用；栀子皮、雪三七、芫花根、青酒缸根、土元、水蛭、醋制自然铜、具有养血和血，行血散瘀定痛的作用，并能改善局部微循环，加强局部血运，改善伤口营养；冰片、樟脑、醋可以理气止血，行瘀定痛，去腐生肌，具有改善组织代谢的作用。诸药合用，具有活血化瘀、软坚散结、消除瘢痕的功效，用于皮肤瘢痕的治疗，可以使大瘢变小，硬度变软，小瘢消除，使局部功能恢复。

[0050] 3、本发明磁性中药敷料中设置有磁性层，通常认为增生性瘢痕是机体组织受到创伤后的异常修复结果，增生性瘢痕内的微血管虽然数量较多，但是大多数处于内皮细胞增生、基板增厚、管腔闭塞或部分闭塞的状态。增生结节内实际上处在一种微循环障碍、血供不足的状态。组织缺氧、低营养状态可能是导致普通增生性瘢痕异常增生的启动因素。通过磁性层产生的磁场可以通过改善局部微循环、增加血管通透性，促进局部免疫防御力，以及消炎消肿止疼等作用，加速创伤愈合，改善成纤维细胞良性增生修复，减轻瘢痕形成，并可能通过自由基机制和微循环机制，有效降低自由基损害，减少成纤维细胞病理性增生，减低胶原沉积，减少肥厚瘢痕形成，减轻侧枝循环代偿，促进瘢痕成熟，促进肌成纤维细胞退化，减轻瘢痕挛缩。附图说明

[0051] 图1是本发明的磁性中药敷料的结构示意图。

[0052] 图2是本发明的磁性中药敷料的分层结构示意图。

[0053] 图3是本发明的磁性中药敷料背衬层的结构示意图。

[0054] 图中标记：1、药膜防护层，2、药膜层，3、磁性层，4、背衬层，5、复合膜包装袋。

具体实施方式

[0055] 下面通过多个实施例对本发明急救敷料的制备方法做进一步说明，但本实施例不意味着对本发明的任何限制。

[0056] 实施例1

[0057] 一种治疗瘢痕的磁性中药敷料的制备方法，制备方法如下：

[0058] 一、制备药膜膏

[0059] 〔一〕、制备中药提取物

[0060] （1）、按重量份数，取丹参50份、五倍子55份、透骨草25份、栀子皮20份、雪三七60份、天山大黄65份、桃仁40份、芫花根20份、青酒缸根70份、醋制自然铜20份、土元35份、水蛭30份、冰片8份、樟脑12份、乳香40份和没药20份，备用；

[0061] （2）、将步骤（1）中取出的醋制自然铜、冰片、樟脑、乳香和没药，分别粉碎至200目，备用；

[0062] （3）、将步骤（1）中取出的丹参、五倍子、透骨草、栀子皮和雪三七混合均匀，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材置入渗漉筒中，加入浓度为10%的乙醇进行浸泡，乙醇的加入量为浸泡药材体积的1.5倍，浸泡48小时后，再加入浸泡药材原体积3倍的浓度为100%的乙醇，进行渗漉，收集渗漉液备用；

[0063] （4）、将步骤（1）中取出的土元、水蛭、天山大黄、桃仁、芫花根和青酒缸根混合后粉碎成粗粉，然后置于提取罐中，加入纯化水进行煎煮，纯化水的加入量为煎煮药材重量的10倍，提取时间为2小时，共提取3次，每次提取完毕后过滤，最后将3次提取的提取液合并，备用；

[0064] （5）、将步骤（3）收集的渗漉液送入真空减压浓缩罐中，减压浓缩至密度为1.10～3
1.30g/cm 的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收溶剂，制得的醇提稠膏，备用；

[0065] （6）、将步骤（4）收集的提取液送入真空减压浓缩罐中，减压浓缩至密度为1.10～3
1.30g/cm 的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收溶剂，制得的水提稠膏，备用；

[0066] （7）、将步骤（5）制得的醇提稠膏、步骤（6）制得的水提稠膏以及步骤（2）制备的药粉混合均匀，烘干后粉碎成400目的细粉，即制得中药提取物；

[0067] 原料中的天山大黄具有破坚逐瘀，抗菌收敛的功效；桃仁具有行血活血，祛风祛瘀的功效；丹参可以消结散痛，祛瘀止痛；透骨草具有祛风除湿，舒筋活络，解毒化瘀的功效；栀子皮则可以祛湿化瘀，消肿止痛；青酒缸根可以清热解毒，消肿散瘀止痛；而土元则具有舒筋活络，活血止痛；水蛭可以破血逐瘀，通经络；醋制自然铜具有散瘀止痛，配合乳香可以达到活血散瘀的功效；冰片具有止痛防腐生肌的功效；食用醋则可以活血益血，解毒消痛，化瘀解散。

[0068] 〔二〕、制备基质

[0069] （1）、按重量份数，取聚维酮5份、纯化水40份、聚乙烯醇1份、甘油30份、微粉硅胶15份、壳聚糖8份、食用醋5份，备用；

[0070] （2）、将步骤（1）中取出的聚维酮和纯化水10份加入反应釜中，升温至60℃，搅拌60分钟，使之充分溶胀，得到聚维酮溶胀液，备用；

[0071] （3）、将步骤（1）中取出的聚乙烯醇和甘油加入反应釜中，升温到70℃，搅拌30min，混合均匀，得到醇油溶液，备用；

[0072] （4）、将步骤（1）中取出的微粉硅胶、壳聚糖、食用醋和纯化水30份，加入反应釜中，搅拌1～2分钟，再加入上述步骤（3）制得的醇油溶液，升温到40℃，搅拌10分钟，停止搅拌并静止5分钟；之后再将反应釜内的混合溶液升温至50℃，加入上述步骤（2）制得的聚维酮溶胀液，搅拌10分钟，制得基质；

[0073] 壳聚糖是由自然界广泛存在的几丁质经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖，其化学结构与纤维素相似，在较低PH范围内，可以溶解形成粘稠的高分子阳离子凝胶溶液，具有很好的成膜性，本技术方案以壳聚糖为主料，配以微粉硅胶、聚维酮和冰片等辅料，制备得到的基质弹性柔性好，配合中药膜层，用于临床各种皮肤、粘膜的烧伤、创伤治疗，效果非常好。

[0074] 〔三〕、制备药膜膏

[0075] 按重量百分比取30％上述步骤〔一〕制备的中药提取物和70％的上述步骤〔二〕制备的基质；先将基质加入反应釜中，使反应釜内的基质升温至45℃，再将中药提取物加入反应釜中，搅拌40分钟，即制得药膜膏；

[0076] 二、制备带有药膜防护层的药膜层

[0077] 将上述步骤一制得的药膜膏，均匀涂抹在无纺布上，然后裁剪成需要的形状和尺寸，制得药膜层，其中，药膜膏的涂抹厚度为0.5mm；之后取药膜防护层，使药膜防护层的硅油面对着药膜膏，然后覆盖在药膜膏上，药膜膏处在无纺布与药膜防护层之间，制得带有药膜防护层的药膜层；

[0078] 三、制备磁性层

[0079] 〔一〕、取Nd、Fe、B和Dy金属单质原料，按原子比Nd:Fe:B:Dy=2:71:12:5的比例配比，然后混合均匀制得配料，备用；

[0080] 〔二〕、将步骤〔一〕中的配料放入真空电弧炉，抽真空至3×10-3Pa以下，并充入高纯氩气洗炉，然后在氩气保护气氛下将配料熔炼制成母合金铸锭，备用，配料在氩气氛中氩弧熔炼不少于三次。

[0081] 〔三〕、将步骤〔二〕中制得的母合金铸锭在电磁感应式快淬炉中进行重熔，然后在快速旋转的水冷铜辊上，快淬成长条或鳞片，水冷辊的线速度为5m/s～50m/s；

[0082] 〔四〕、将步骤〔三〕得到的长条或鳞片置于退火晶化炉中，在600℃温度下进行退火晶化处理10min，然后再进行粉碎，控制粒径为1～10μm，即得到磁粉；

[0083] 〔五〕、按重量百分比取40％的壳聚糖和60％的步骤〔四〕制得的磁粉，加入水制成悬浊液，加入水的重量为磁粉和壳聚糖总重量的10倍，然后使用棉织物经多次浸渍，烘干后置于磁场中磁化，制得磁性层；

[0084] 磁场的作用机制：

[0085] 1、人体内存在生物电流，生物电流产生生物磁场，在病理情况下应用外加磁场对机体内的生物磁场进行调节，使体内生物磁场趋向正常。

[0086] 2、磁场作用于人体时可改变人体生物电流的大小，方向，并可产生微弱的涡电流，影响体内电子运动方向和细胞内外离子的分布、浓度和运动速度，改变细胞膜电位，影响神经的兴奋性。

[0087] 3、磁场可以改变血流，促进致痛物质的清楚，激活内分泌激素，微量元素的利用，磁场可以影响酶的活性和机体内的生物学反应。

[0088] 4、磁场改变细胞膜的通透性，细胞内外的物质交换和生物化学过程，影响膜受体和膜蛋白分子的取向。

[0089] 磁性层的治疗作用：

[0090] 1、消炎消肿：促进血液循环，加快炎性渗出物的吸收和消散，并能降低组织间的胶体渗透压，消除肿胀。

[0091] 2、止痛作用：磁场能降低感觉神经末梢对外界刺激反应，减少感觉神经的传递而止痛，在磁场的作用下，血液循环改善，使致痛物质随炎症消散而缓解疼痛，另外在磁场的作用下，吗啡样物质增多而起到止痛作用。

[0092] 3、促进创口愈合：在磁场的作用下，血液循环改善有利于加速创口的愈合。

[0093] 4、软化瘢痕：磁场具有明显的防止瘢痕形成和软化瘢痕的作用，其机制是磁场作用下血液循环改善，流出物吸收和消散加速，为减少瘢痕形成创造了条件。在磁场作用下，纤维细胞内水分和盐类物质增加，分泌功能障碍，纤维细胞内溶酶体增加，促进细胞吞噬作用，阻止瘢痕的形成。

[0094] 四、制备背衬层

[0095] 取无纺布，按照事先定好的形状和尺寸，剪裁成片，在剪裁好的无纺布一个面的四周设置一圈2～5㎝宽的不干胶，制得背衬层；

[0096] 五、制备磁性敷料

[0097] 〔一〕、取上述步骤二制好的带有药膜防护层的药膜层一个，放置工作台上,其中，药膜防护层在下，药膜层在上；

[0098] 〔二〕、取上述步骤三制备好的磁性层一个，将磁性层黏贴在药膜层的无纺布面上；

[0099] 〔三〕、取上述步骤四制备好的背衬层一个，将背衬层四周带有不干胶的一面黏贴在磁性层上，背衬层四周的不干胶黏在药膜防护层上；

[0100] 〔四〕、将敷料装入复合膜包装袋，抽真空，密封复合膜包装袋；

[0101] 复合膜包装袋采用高阻隔性复合包装袋，包括有PET层、纯铝箔层和底层的3-10层的共挤MPE层，其中，纯铝箔层与共挤MPE层之间还依次设有第一PE层、共挤PVC层和第二PE层，阻隔性能非常优良。

[0102] 〔五〕、将装有敷料的密封复合膜包装袋送入消毒室进行60Co辐射消毒，按照医药规定标准完成敷料的消毒，即制得用于瘢痕治疗的磁性敷料。

[0103] 60Co辐射灭菌作为一种新的消毒灭菌方法，已被收入美国药典。60Co辐射灭菌的机60
理主要是利用 Co-γ射线能量传递过程，破坏细菌细胞中的DNA，使其失去合成蛋白质和遗传功能，使细菌细胞增殖停止而死亡。也有人认为是由于射线间接作用于细菌细胞内的水分子，产生了有活性的自由基，从而破坏了细胞体，达到灭菌的目的。

[0104] 灭菌时将密封包装好的急救敷料放入专用灭菌室里，急救敷料距辐射源在60cm左右，选择辐照剂量，固体制剂一般为8-10kGy，辐照时间一般为4-5h。

[0105] 60Co辐射灭菌有以下几个显著的特点：

[0106] 1、穿透力强，一般可达到40-60cm；

[0107] 2、常温常压下即可进行，也不会引起温度大幅度上升；

[0108] 3、消毒工艺简单、适用于工业化大规模应用，且不会发生放射性污染或者残留，不污染环境，一般也不会引起药理和毒理的显著变化，安全有效。

[0109] 实施例2

[0110] 一种治疗瘢痕的磁性中药敷料的制备方法，制备方法如下：

[0111] 一、制备药膜膏

[0112] 〔一〕、制备中药提取物

[0113] （1）、按重量份数，取丹参55份、五倍子60份、透骨草20份、栀子皮25份、雪三七65份、天山大黄60份、桃仁35份、芫花根25份、青酒缸根65份、醋制自然铜40份、土元40份、水蛭35份、冰片10份、樟脑15份、乳香35份和没药40份，备用；

[0114] （2）、将步骤（1）中取出的醋制自然铜、冰片、樟脑、乳香和没药，分别粉碎至400目，备用；

[0115] （3）、将步骤（1）中取出的丹参、五倍子、透骨草、栀子皮和雪三七混合均匀，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材置入渗漉筒中，加入浓度为100%的乙醇进行浸泡，乙醇的加入量为浸泡药材体积的1.2倍，浸泡12小时后，再加入浸泡药材原体积3倍的浓度为100%的乙醇，进行渗漉，收集渗漉液备用；

[0116] （4）、将步骤（1）中取出的土元、水蛭、天山大黄、桃仁、芫花根和青酒缸根混合后粉碎成粗粉，然后置于提取罐中，加入纯化水进行煎煮，纯化水的加入量为煎煮药材重量的15倍，提取时间为2小时，共提取3次，每次提取完毕后过滤，最后将3次提取的提取液合并，备用；

[0117] （5）、将步骤（3）收集的渗漉液送入真空减压浓缩罐中，减压浓缩至密度为1.10～3
1.30g/cm 的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收溶剂，制得的醇提稠膏，备用；

[0118] （6）、将步骤（4）收集的提取液送入真空减压浓缩罐中，减压浓缩至密度为1.10～3
1.30g/cm 的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收溶剂，制得的水提稠膏，备用；

[0119] （7）、将步骤（5）制得的醇提稠膏、步骤（6）制得的水提稠膏以及步骤（2）制备的药粉混合均匀，烘干后粉碎成200目的细粉，即制得中药提取物；

[0120] 〔二〕、制备基质

[0121] （1）、按重量份数，取聚维酮8份、纯化水70份、聚乙烯醇2份、甘油35份、微粉硅胶25份、壳聚糖12份、食用醋7份，备用；

[0122] （2）、将步骤（1）中取出的聚维酮和纯化水20份加入反应釜中，升温至70℃，搅拌30分钟，使之充分溶胀，得到聚维酮溶胀液，备用；

[0123] （3）、将步骤（1）中取出的聚乙烯醇和甘油加入反应釜中，升温到70℃，搅拌30min，混合均匀，得到醇油溶液，备用；

[0124] （4）、将步骤（1）中取出的微粉硅胶、壳聚糖、食用醋和纯化水50份，加入反应釜中，搅拌2分钟，再加入上述步骤（3）制得的醇油溶液，升温到40℃，搅拌10分钟，停止搅拌并静止2分钟；之后再将反应釜内的混合溶液升温至50℃，加入上述步骤（2）制得的聚维酮溶胀液，搅拌10分钟，制得基质；

[0125] 〔三〕、制备药膜膏

[0126] 按重量百分比取50％上述步骤〔一〕制备的中药提取物和50％的上述步骤〔二〕制备的基质；先将基质加入反应釜中，使反应釜内的基质升温至45℃，再将中药提取物加入反应釜中，搅拌40分钟，即制得药膜膏；

[0127] 二、制备带有药膜防护层的药膜层

[0128] 将上述步骤一制得的药膜膏，均匀涂抹在无纺布上，然后裁剪成需要的形状和尺寸，制得药膜层，其中，药膜膏的涂抹厚度为2mm；之后取药膜防护层，使药膜防护层的硅油面对着药膜膏，然后覆盖在药膜膏上，药膜膏处在无纺布与药膜防护层之间，制得带有药膜防护层的药膜层；

[0129] 三、制备磁性层

[0130] 〔一〕、取Nd、Fe、B和Dy金属单质原料，按原子比Nd:Fe:B:Dy=18:79:2:1的比例配比，然后混合均匀制得配料，备用；

[0131] 〔二〕、将步骤〔一〕中的配料放入真空电弧炉，抽真空至3×10-3Pa以下，并充入高纯氩气洗炉，然后在氩气保护气氛下将配料熔炼制成母合金铸锭，备用，配料在氩气氛中氩弧熔炼不少于三次。

[0132] 〔三〕、将步骤〔二〕中制得的母合金铸锭在电磁感应式快淬炉中进行重熔，然后在快速旋转的水冷铜辊上，快淬成长条或鳞片，水冷辊的线速度为5m/s～50m/s；

[0133] 〔四〕、将步骤〔三〕得到的长条或鳞片置于退火晶化炉中，在600℃温度下进行退火晶化处理10min，然后再进行粉碎，控制粒径为1～10μm，即得到磁粉；

[0134] 〔五〕、按重量百分比取70％的壳聚糖和30％的步骤〔四〕制得的磁粉，加入水制成悬浊液，加入水的重量为磁粉和壳聚糖总重量的10倍，然后使用棉织物经多次浸渍，烘干后置于磁场中磁化，制得磁性层；

[0135] 四、制备背衬层

[0136] 取无纺布，按照事先定好的形状和尺寸，剪裁成片，在剪裁好的无纺布一个面的四周设置一圈2～5㎝宽的不干胶，制得背衬层；

[0137] 五、制备磁性敷料

[0138] 〔一〕、取上述步骤二制好的带有药膜防护层的药膜层一个，放置工作台上,其中，药膜防护层在下，药膜层在上；

[0139] 〔二〕、取上述步骤三制备好的磁性层一个，将磁性层黏贴在药膜层的无纺布面上；

[0140] 〔三〕、取上述步骤四制备好的背衬层一个，将背衬层四周带有不干胶的一面黏贴在磁性层上，背衬层四周的不干胶黏在药膜防护层上；

[0141] 〔四〕、将敷料装入复合膜包装袋，抽真空，密封复合膜包装袋；

[0142] 〔五〕、将装有敷料的密封复合膜包装袋送入消毒室进行60Co辐射消毒，按照医药规定标准完成敷料的消毒，即制得用于瘢痕治疗的磁性敷料。

[0143] 实施例3

[0144] 一种治疗瘢痕的磁性中药敷料的制备方法，制备方法如下：

[0145] 一、制备药膜膏

[0146] 〔一〕、制备中药提取物

[0147] （1）、按重量份数，取丹参65份、五倍子70份、透骨草30份、栀子皮40份、雪三七50份、天山大黄70份、桃仁30份、芫花根35份、青酒缸根55份、醋制自然铜35份、土元20份、水蛭40份、冰片12份、樟脑10份、乳香30份和没药30份，备用；

[0148] （2）、将步骤（1）中取出的醋制自然铜、冰片、樟脑、乳香和没药，分别粉碎至400目，备用；

[0149] （3）、将步骤（1）中取出的丹参、五倍子、透骨草、栀子皮和雪三七混合均匀，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材置入渗漉筒中，加入浓度为50%的乙醇进行浸泡，乙醇的加入量为浸泡药材体积的1.2倍，浸泡36小时后，再加入浸泡药材原体积3倍的浓度为100%的乙醇，进行渗漉，收集渗漉液备用；

[0150] （4）、将步骤（1）中取出的土元、水蛭、天山大黄、桃仁、芫花根和青酒缸根混合后粉碎成粗粉，然后置于提取罐中，加入纯化水进行煎煮，纯化水的加入量为煎煮药材重量的12倍，提取时间为2小时，共提取3次，每次提取完毕后过滤，最后将3次提取的提取液合并，备用；

[0151] （5）、将步骤（3）收集的渗漉液送入真空减压浓缩罐中，减压浓缩至密度为1.10～3
1.30g/cm 的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收溶剂，制得的醇提稠膏，备用；

[0152] （6）、将步骤（4）收集的提取液送入真空减压浓缩罐中，减压浓缩至密度为1.10～3
1.30g/cm 的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收溶剂，制得的水提稠膏，备用；

[0153] （7）、将步骤（5）制得的醇提稠膏、步骤（6）制得的水提稠膏以及步骤（2）制备的药粉混合均匀，烘干后粉碎成400目的细粉，即制得中药提取物；

[0154] 〔二〕、制备基质

[0155] （1）、按重量份数，取聚维酮7份、纯化水50份、聚乙烯醇3份、甘油40份、微粉硅胶32份、壳聚糖10份、食用醋8份，备用；

[0156] （2）、将步骤（1）中取出的聚维酮和纯化水20份加入反应釜中，升温至65℃，搅拌60分钟，使之充分溶胀，得到聚维酮溶胀液，备用；

[0157] （3）、将步骤（1）中取出的聚乙烯醇和甘油加入反应釜中，升温到70℃，搅拌30min，混合均匀，得到醇油溶液，备用；

[0158] （4）、将步骤（1）中取出的微粉硅胶、壳聚糖、食用醋和纯化水30份，加入反应釜中，搅拌1～2分钟，再加入上述步骤（3）制得的醇油溶液，升温到40℃，搅拌10分钟，停止搅拌并静止5分钟；之后再将反应釜内的混合溶液升温至50℃，加入上述步骤（2）制得的聚维酮溶胀液，搅拌10分钟，制得基质；

[0159] 〔三〕、制备药膜膏

[0160] 按重量百分比取40％上述步骤〔一〕制备的中药提取物和60％的上述步骤〔二〕制备的基质；先将基质加入反应釜中，使反应釜内的基质升温至45℃，再将中药提取物加入反应釜中，搅拌40分钟，即制得药膜膏；

[0161] 二、制备带有药膜防护层的药膜层

[0162] 将上述步骤一制得的药膜膏，均匀涂抹在无纺布上，然后裁剪成需要的形状和尺寸，制得药膜层，其中，药膜膏的涂抹厚度为5mm；之后取药膜防护层，使药膜防护层的硅油面对着药膜膏，然后覆盖在药膜膏上，药膜膏处在无纺布与药膜防护层之间，制得带有药膜防护层的药膜层；

[0163] 三、制备磁性层

[0164] 〔一〕、取Nd、Fe、B和Dy金属单质原料，按原子比Nd:Fe:B:Dy=12:78:6:4的比例配比，然后混合均匀制得配料，备用；

[0165] 〔二〕、将步骤〔一〕中的配料放入真空电弧炉，抽真空至3×10-3Pa以下，并充入高纯氩气洗炉，然后在氩气保护气氛下将配料熔炼制成母合金铸锭，备用，配料在氩气氛中氩弧熔炼不少于三次。

[0166] 〔三〕、将步骤〔二〕中制得的母合金铸锭在电磁感应式快淬炉中进行重熔，然后在快速旋转的水冷铜辊上，快淬成长条或鳞片，水冷辊的线速度为5m/s～50m/s；

[0167] 〔四〕、将步骤〔三〕得到的长条或鳞片置于退火晶化炉中，在600℃温度下进行退火晶化处理10min，然后再进行粉碎，控制粒径为1～10μm，即得到磁粉；

[0168] 〔五〕、按重量百分比取50％的壳聚糖和50％的步骤〔四〕制得的磁粉，加入水制成悬浊液，加入水的重量为磁粉和壳聚糖总重量的10倍，然后使用棉织物经多次浸渍，烘干后置于磁场中磁化，制得磁性层；

[0169] 四、制备背衬层

[0170] 取无纺布，按照事先定好的形状和尺寸，剪裁成片，在剪裁好的无纺布一个面的四周设置一圈2～5㎝宽的不干胶，制得背衬层；

[0171] 五、制备磁性敷料

[0172] 〔一〕、取上述步骤二制好的带有药膜防护层的药膜层一个，放置工作台上,其中，药膜防护层在下，药膜层在上；

[0173] 〔二〕、取上述步骤三制备好的磁性层一个，将磁性层黏贴在药膜层的无纺布面上；

[0174] 〔三〕、取上述步骤四制备好的背衬层一个，将背衬层四周带有不干胶的一面黏贴在磁性层上，背衬层四周的不干胶黏在药膜防护层上；

[0175] 〔四〕、将敷料装入复合膜包装袋，抽真空，密封复合膜包装袋；

[0176] 〔五〕、将装有敷料的密封复合膜包装袋送入消毒室进行60Co辐射消毒，按照医药规定标准完成敷料的消毒，即制得用于瘢痕治疗的磁性敷料。

[0177] 实施例4

[0178] 一种治疗瘢痕的磁性中药敷料的制备方法，制备方法如下：

[0179] 一、制备药膜膏

[0180] 〔一〕、制备中药提取物

[0181] （1）、按重量份数，取丹参70份、五倍子65份、透骨草40份、栀子皮30份、雪三七70份、天山大黄50份、桃仁20份、芫花根40份、青酒缸根50份、醋制自然铜30份、土元30份、水蛭20份、冰片15份、樟脑8份、乳香20份和没药35份，备用；

[0182] （2）、将步骤（1）中取出的醋制自然铜、冰片、樟脑、乳香和没药，分别粉碎至400目，备用；

[0183] （3）、将步骤（1）中取出的丹参、五倍子、透骨草、栀子皮和雪三七混合均匀，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材置入渗漉筒中，加入浓度为80%的乙醇进行浸泡，乙醇的加入量为浸泡药材体积的1.4倍，浸泡24小时后，再加入浸泡药材原体积3倍的浓度为100%的乙醇，进行渗漉，收集渗漉液备用；

[0184] （4）、将步骤（1）中取出的土元、水蛭、天山大黄、桃仁、芫花根和青酒缸根混合后粉碎成粗粉，然后置于提取罐中，加入纯化水进行煎煮，纯化水的加入量为煎煮药材重量的10倍，提取时间为2小时，共提取3次，每次提取完毕后过滤，最后将3次提取的提取液合并，备用；

[0185] （5）、将步骤（3）收集的渗漉液送入真空减压浓缩罐中，减压浓缩至密度为1.10～3
1.30g/cm 的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收溶剂，制得的醇提稠膏，备用；

[0186] （6）、将步骤（4）收集的提取液送入真空减压浓缩罐中，减压浓缩至密度为1.10～3
1.30g/cm 的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收溶剂，制得的水提稠膏，备用；

[0187] （7）、将步骤（5）制得的醇提稠膏、步骤（6）制得的水提稠膏以及步骤（2）制备的药粉混合均匀，烘干后粉碎成400目的细粉，即制得中药提取物；

[0188] 〔二〕、制备基质

[0189] （1）、按重量份数，取聚维酮10份、纯化水60份、聚乙烯醇5份、甘油50份、微粉硅胶40份、壳聚糖15份、食用醋10份，备用；

[0190] （2）、将步骤（1）中取出的聚维酮和纯化水15份加入反应釜中，升温至60℃，搅拌60分钟，使之充分溶胀，得到聚维酮溶胀液，备用；

[0191] （3）、将步骤（1）中取出的聚乙烯醇和甘油加入反应釜中，升温到70℃，搅拌30min，混合均匀，得到醇油溶液，备用；

[0192] （4）、将步骤（1）中取出的微粉硅胶、壳聚糖、食用醋和纯化水45份，加入反应釜中，搅拌1～2分钟，再加入上述步骤（3）制得的醇油溶液，升温到40℃，搅拌10分钟，停止搅拌并静止5分钟；之后再将反应釜内的混合溶液升温至50℃，加入上述步骤（2）制得的聚维酮溶胀液，搅拌10分钟，制得基质；

[0193] 〔三〕、制备药膜膏

[0194] 按重量百分比取45％上述步骤〔一〕制备的中药提取物和55％的上述步骤〔二〕制备的基质；先将基质加入反应釜中，使反应釜内的基质升温至45℃，再将中药提取物加入反应釜中，搅拌40分钟，即制得药膜膏；

[0195] 二、制备带有药膜防护层的药膜层

[0196] 将上述步骤一制得的药膜膏，均匀涂抹在无纺布上，然后裁剪成需要的形状和尺寸，制得药膜层，其中，药膜膏的涂抹厚度为3mm；之后取药膜防护层，使药膜防护层的硅油面对着药膜膏，然后覆盖在药膜膏上，药膜膏处在无纺布与药膜防护层之间，制得带有药膜防护层的药膜层；

[0197] 三、制备磁性层

[0198] 〔一〕、取Nd、Fe、B和Dy金属单质原料，按原子比Nd:Fe:B:Dy=16:71:2:4的比例配比，然后混合均匀制得配料，备用；

[0199] 〔二〕、将步骤〔一〕中的配料放入真空电弧炉，抽真空至3×10-3Pa以下，并充入高纯氩气洗炉，然后在氩气保护气氛下将配料熔炼制成母合金铸锭，备用，配料在氩气氛中氩弧熔炼不少于三次。

[0200] 〔三〕、将步骤〔二〕中制得的母合金铸锭在电磁感应式快淬炉中进行重熔，然后在快速旋转的水冷铜辊上，快淬成长条或鳞片，水冷辊的线速度为5m/s～50m/s；

[0201] 〔四〕、将步骤〔三〕得到的长条或鳞片置于退火晶化炉中，在600℃温度下进行退火晶化处理10min，然后再进行粉碎，控制粒径为1～10μm，即得到磁粉；

[0202] 〔五〕、按重量百分比取55％的壳聚糖和45％的步骤〔四〕制得的磁粉，加入水制成悬浊液，加入水的重量为磁粉和壳聚糖总重量的10倍，然后使用棉织物经多次浸渍，烘干后置于磁场中磁化，制得磁性层；

[0203] 四、制备背衬层

[0204] 取无纺布，按照事先定好的形状和尺寸，剪裁成片，在剪裁好的无纺布一个面的四周设置一圈2～5㎝宽的不干胶，制得背衬层；

[0205] 五、制备磁性敷料

[0206] 〔一〕、取上述步骤二制好的带有药膜防护层的药膜层一个，放置工作台上,其中，药膜防护层在下，药膜层在上；

[0207] 〔二〕、取上述步骤三制备好的磁性层一个，将磁性层黏贴在药膜层的无纺布面上；

[0208] 〔三〕、取上述步骤四制备好的背衬层一个，将背衬层四周带有不干胶的一面黏贴在磁性层上，背衬层四周的不干胶黏在药膜防护层上；

[0209] 〔四〕、将敷料装入复合膜包装袋，抽真空，密封复合膜包装袋；

[0210] 〔五〕、将装有敷料的密封复合膜包装袋送入消毒室进行60Co辐射消毒，按照医药规定标准完成敷料的消毒，即制得用于瘢痕治疗的磁性敷料。

[0211] 动物实验

[0212] 通过以下实验方法进一步说明本发明的磁性中药敷料对瘢痕的治疗效果，具体试验方法为：取市售仔猪3只，每只重10～15kg，随机编号为A、B、C。分别于每只仔猪的背部脊柱两侧、颈部和臀部身体对称共6个部位脱毛，并在麻醉条件下，在每只仔猪的脱毛部位做长约5cm的切口，深达肌层，止血后，使用3-0丝线缝合伤口。

[0213] 本试验分为三个组：（1）、阴性对照组，（2）、无磁性中药敷料组，（3）、磁性中药敷料组，其中，无磁性中药敷料组为没有磁性层的敷料组。

[0214] （1）、阴性对照组：仔猪A的颈部、仔猪B的颈部、仔猪C的颈部；阴性对照组使用酒精消毒后，直接缝合伤口。

[0215] （2）、无磁性中药敷料组：仔猪A的背部、仔猪B的背部、仔猪C的背部；先用酒精消毒伤口，然后在伤口处帖敷无磁性敷料，每三天更换一次敷料，为一个疗程，每次换药时采用碘酒消毒伤口，至试验结束。

[0216] （3）、磁性中药敷料组：仔猪A的臀部、仔猪B的臀部、仔猪C的臀部。先用酒精消毒伤口，然后在伤口处帖敷磁性敷料，每三天更换一次敷料，为一个疗程，每次换药时采用碘酒消毒伤口，至试验结束。

[0217] 二、试验结果

[0218] 1、观察结果

[0219] 术后三只猪仔身体状况良好，无腹泻，拒食等不良反应，活动正常。

[0220] A、术后3天

[0221] 阴性对照组：部分伤口结痂，部分伤口渗出液较多，伤口周围红肿。

[0222] 无磁性中药敷料组：伤口结痂，炎症反应较轻，伤口周围无明显红肿；

[0223] 磁性中药敷料组：伤口较清洁，渗液较少，部分伤口有少许结痂，炎症反应轻，伤口周围无明显红肿；

[0224] B、术后6天

[0225] 阴性对照组：伤口大部分结痂，伤口周围稍红肿，缝线反应较重；

[0226] 无磁性中药敷料组：表皮层已经基本愈合，无红肿，部分伤口有

[0227] 缝线反应；

[0228] 磁性中药敷料组：表皮层已经愈合，无红肿，部分伤口有较轻的

[0229] 缝线反应；

[0230] C、术后9、12、15、18、21、24、27、30天

[0231] 阴性对照组：伤口愈合良好，可见明显的愈合线；

[0232] 无磁性中药敷料组：伤口愈合良好；

[0233] 磁性中药敷料组：伤口愈合良好，无明显的愈合线；

[0234] 2、组织学变化

[0235] A、术后3天

[0236] 阴性对照组：表皮层及真皮层未愈合，真皮层内可见部分组织内出血，成纤细胞数量少，炎性细胞较多；

[0237] 无磁性中药敷料组：表皮层及真皮层未愈合，真皮层内可见较多的成纤细胞和炎症细胞；

[0238] 磁性中药敷料组：表皮层已经基本愈合，真皮层内可见新生的毛细血管和较多的成纤细胞，炎症细胞浸润较少，真皮层内无组织内出血；

[0239] B、术后6天

[0240] 阴性对照组：表皮层基本愈合，伤口真皮层内成纤细胞，呈长梭形，数量少，稀疏，细胞核小，有较多的炎性细胞；

[0241] 无磁性中药敷料组：表皮层已经基本愈合，真皮层内可见较多的成纤细胞，呈长梭形，细胞核较大；

[0242] 磁性中药敷料组：表皮层已经愈合，部分真皮层亦已经愈合，真皮层内可见大量的成纤细胞，呈长梭形，细胞核肥大和少量的炎性细胞；

[0243] C、术后9天

[0244] 各组伤口已经基本愈合

[0245] 阴性对照组：真皮层内增值的成纤细胞较以上各组数量少，新生胶原亦少；

[0246] 无磁性中药敷料组：真皮层可见较多的成纤细胞和新生胶原纤维；

[0247] 磁性中药敷料组：真皮层可见大量的成纤细胞和大量的新生胶原纤维；

[0248] D、术后12、30天

[0249] 阴性对照组：伤口愈合的瘢痕较大；无磁性中药敷料组：伤口瘢痕较对照组较小；磁性中药敷料组：愈合伤口内瘢痕小。

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一种治疗瘢痕的磁性中药敷料及其制备方法

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