可回收可调整位置的带瓣膜主动脉支架
专利汇可以提供可回收可调整位置的带瓣膜主动脉支架专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本实用新型涉及一种可回收可调整 位置 的带瓣膜主动脉 支架 ，由双喇叭状支架(1)、置于其内的瓣膜(2)、控制装置三部分组成，所述的双喇叭状支架(1)由超弹性镍 钛 合金 管雕刻而成，成菱形网状结构，分为远心端大喇叭口(11)、中间腰部(12)和近心端小喇叭口(13)三个部分，腰部(12)直径小于远心端大喇叭口(11)和近心端小喇叭口(13)；所述的瓣膜(2)缝合在近心端小喇叭口(13)和中间腰部(12)之间；本实用新型可以方便的调整支架的位置和回收支架，支架具有较强的 支撑 力 、良好的超弹性、柔顺性，容易压缩，便于置入 导管 ，同时支架与主动脉根部结构相匹配植入后不易移位；避免瓣膜周围漏的发生。，下面是可回收可调整位置的带瓣膜主动脉支架专利的具体信息内容。
1.一种可回收可调整位置的带瓣膜主动脉支架，由双喇叭状支架(1)、置于其内的瓣膜 (2)、控制装置三部分组成，其特征是：所述的双喇叭状支架(1)由超弹性镍钛合金管 雕刻而成，成菱形网状结构，分为远心端大喇叭口(11)、中间腰部(12)和近心端小喇 叭口(13)三个部分，腰部(12)直径小于远心端大喇叭口(11)和近心端小喇叭口(13)； 所述的瓣膜(2)缝合在近心端小喇叭口(13)和中间腰部(12)之间；所述的控制装置为螺 母(3)、螺杆(4)结构。
2.如权利要求1所述的可回收可调整位置的带瓣膜主动脉支架，其特征是：所述的螺母 (3)为三个均布在远心端大喇叭口(11)上，无焊点捏合连接。
3.如权利要求2所述的可回收可调整位置的带瓣膜主动脉支架，其特征是：所述的菱形 网状结构一圈由12个菱形组成，远心端大喇叭口(11)的12个菱形结构中每四个菱形 中有1个菱形伸长出3mm螺母(3)。
4.如权利要求1所述的可回收可调整位置的带瓣膜主动脉支架，其特征是：所述的腰部 (12)与主动脉瓣环的直径匹配，大喇叭口(11)直径略大于主动脉根部的直径，小喇叭 口(13)直径略大于左室流出道直径。
5.如权利要求4所述的可回收可调整位置的带瓣膜主动脉支架，其特征是：所述的远心 端大喇叭口(11)直径30mm～35mm、中间的腰部(12)直径24mm～28mm、近心端小喇叭口 (13)直径26mm～30mm。
6.如权利要求1所述的可回收可调整位置的带瓣膜主动脉支架，其特征是：所述的瓣膜 (2)由波浪状瓣膜环(21)和瓣叶(22)组成，波浪状瓣膜环(21)由超弹性形状记忆金属丝 折叠弯成三个圆弧并围成一圈，呈三叶瓣状，波浪状瓣膜环(21)的直径与腰部(12)直 径相同，圆弧高度与腰部(12)高度相同，瓣叶(22)由动物心包制作成柔性瓣，瓣叶(22) 附着其缘用线缝合于波浪状瓣膜环(21)的弧形金属丝上，另一边游离，形成三个半月 窦。
7.如权利要求6所述的可回收可调整位置的带瓣膜主动脉支架，其特征是：所述的动物 心包为脱细胞处理的羊心包或脱细胞处理的猪心包。
8.如权利要求6所述的可回收可调整位置的带瓣膜主动脉支架，其特征是：所述的波浪 状瓣膜环(21)的超弹性形状记忆金属丝为单股镍钛形状记忆合金丝，其合金丝直径为 0.25mm；波浪状瓣膜环(21)的相邻两个折叠弯圆弧之间夹角为35°～70°。
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及是一种带瓣膜主动脉支架装置。
背景技术
带瓣膜主动脉支架发展已经经过三代：第一代为聚氨酯瓣膜；第二代为牛心包瓣膜； 目前为第三代，代表性产品有两个，一为Cribier-Edward生物瓣，马心包制成，比前两 代耐压行好，使用寿命长。使用球囊扩张的不锈钢支架，无需鞘管，可顺行或逆行法植入； 其二为CoreValve生物瓣，附着于自膨胀镍钛记忆合金支架，需要鞘管固定，只能逆行法 经鞘管植入。第三代带瓣膜主动脉支架虽然实现真正意义上的经导管主动脉瓣置换，但由 于这项新技术仍面临着支架如何定位、回收的问题，瓣膜固定的问题，合适的手术径路问 题，以及术后的瓣膜返流等问题，因此，经导管主动脉瓣置换仍然有较高的手术风险，死 亡率达10％左右(Feldman T and Martin B.Prospects for Percutaneous Valve Therapies. Circulation 2007；116；2866-2877)。究其最主要的原因是目前的带瓣膜主动脉支架结构 仍然存在不够合理的地方，一方面，无论是球囊扩张的不锈钢支架，还是自膨胀镍钛记忆 合金支架，仍然无法解决可回收的问题，支架一旦释放，就失去对支架的控制，如果支架 位置不良，人工瓣膜影响到冠状动脉开口，可以直接威胁到生命；另一方面，现有的支架 结构与主动脉根部的结构匹配有不理想的地方，因此，在人工瓣膜与主动脉壁之间很容易 产生瓣膜周围漏，同时，人工瓣膜直接缝合在支架上，不仅增加了缝合的难度，瓣膜很难 缝合在一个平面上，且支架为直管状结构，植入后支架受压，有可能殃及瓣膜，使得三叶 瓣膜错位或位置不理想，以致影响瓣膜的功能。
发明内容
本实用新型所要解决的技术问题是提供一种可回收可调整位置的带瓣膜主动脉支架， 以解决现有技术中植入后无法调整位置、回收的缺陷。
技术方案
本实用新型提供了一种可回收可调整位置的带瓣膜主动脉支架，由双喇叭状支架、置 于其内的瓣膜、控制装置三部分组成，所述的双喇叭状支架由超弹性镍钛合金管雕刻而成， 成菱形网状结构，分为远心端大喇叭口、中间腰部和近心端小喇叭口三个部分，腰部直径 小于远心端大喇叭口和近心端小喇叭口；所述的瓣膜缝合在近心端小喇叭口和中间腰部之 间；所述的控制装置为螺母、螺杆结构。
所述的螺母为三个均布在远心端大喇叭口上，无焊点捏合连接。
所述的菱形网状结构一圈由12个菱形组成，远心端大喇叭口的12个菱形结构中每四 个菱形中有1个菱形伸长出3mm螺母。
所述的腰部与主动脉瓣环的直径匹配，大喇叭口直径略大于主动脉根部的直径，小喇 叭口直径略大于左室流出道直径。
所述的远心端大喇叭口直径30mm～35mm、中间的腰部直径24mm～28mm、近心端小喇 叭口直径26mm～30mm。
所述的瓣膜由波浪状瓣膜环和瓣叶组成，波浪状瓣膜环由超弹性形状记忆金属丝折叠 弯成三个圆弧并围成一圈，呈三叶瓣状，波浪状瓣膜环的直径与腰部直径相同，圆弧高度 与腰部高度相同，瓣叶由动物心包制作成柔性瓣，瓣叶附着其缘用线缝合于波浪状瓣膜环 的弧形金属丝上，另一边游离，形成三个半月窦。
所述的动物心包为脱细胞处理的羊心包或脱细胞处理的猪心包。
所述的波浪状瓣膜环的超弹性形状记忆金属丝为单股镍钛形状记忆合金丝，其合金丝 直径为0.25mm；波浪状瓣膜环的相邻两个折叠弯圆弧之间夹角为35°～70°。
植入体内时，按常规将本实用新型双喇叭状带瓣膜主动脉支架压缩在导管内，螺杆与 支架远心端的螺母连接，再利用输送鞘管通过股动脉送到主动脉根部，定位准确后，释放 支架，支架恢复原形，近心端小喇叭口卡在左室流出道，远心端大喇叭口卡在主动脉窦口， 中间的腰部卡在主动脉瓣膜环处。支架内的心包瓣膜替代原病变瓣膜的功能。心脏舒张时， 瓣膜的游离缘向中间靠拢闭合，阻断血液返流到心脏。心脏收缩时，瓣膜的游离缘向上翻 起打开，左心室里面血流从近心端小喇叭口流入经过瓣膜从远心端大喇叭口流出进入主动 脉。如果支架位置不理想时，可以通过导管操作螺杆，可以将支架前推，后拉，调整支架 位置，同时，也可以将鞘管前送，固定螺杆，将支架回收入鞘管中。
有益效果
本实用新型的双喇叭状支架用镍钛合金管激光雕刻而成，因此支架为一整体结构，具 有较强的支撑力，由于镍钛合金具有良好的超弹性，支架有较好的柔顺性，容易压缩，便 于置入导管，同时支架设计成非对称喇叭状，与主动脉根部结构相匹配，支架植入后不易 移位。
双喇叭状支架植入后腰部固定于主动脉瓣环位置，由于腰部缝合脱细胞处理的动物心 包，避免瓣膜周围漏的发生。
瓣膜由瓣膜环和心包来源的瓣叶组成，瓣叶缝合固定于瓣膜环上，形成三个大小相同 的半月窦，所以在操作中瓣膜整体不易变形，瓣叶游离缘始终对合良好，保证了瓣膜的良 好功能。
大喇叭口直径略大于主动脉根部的直径，小喇叭口直径略大于左室流出道直径，以便 植入后支架牢固锚定于主动脉根部，防止移位，同时也有利于支架内皮化。
本实用新型的控制装置可以将支架前推，后拉，调整支架位置，同时，也可以将鞘管 前送，固定螺杆，将支架回收入鞘管中。
附图说明
图1本实用新型整体结构示意图；
图2双喇叭支架结构示意图；
图3本实用新型的使用时螺母、螺杆拉伸示意图；
图4波浪状瓣膜环结构展开示意图；
图5瓣膜的瓣叶结构示意图。
具体实施方式
实施例1
如图1，2，3所示，一种可回收可调整位置的带瓣膜主动脉支架，由双喇叭状支架1、 置于其内的瓣膜2、控制装置三部分组成，所述的双喇叭状支架1由超弹性镍钛合金管激 光雕刻而成，分为远心端大喇叭口11、中间腰部12和近心端小喇叭口13三个部分，成菱 形网状结构，每一圈由12个大菱形结构组成，其大喇叭口11直径为30mm，腰部12直径 24mm，腰部长14mm，小喇叭口13直径26mm。三只小螺母3均布捏合在支架远心端大喇叭 口11处，螺杆4长1.5m；所述的瓣膜2由波浪状瓣膜环21和瓣叶22组成，波浪状瓣膜 环21(图3所示)由超弹性形状记忆金属丝折叠弯成三个圆弧并围成一圈，呈三叶瓣状， 波浪状瓣膜环21的直径与腰部12直径相同，圆弧高度与腰部12高度相同，瓣叶22由脱 细胞处理的动物心包制作成柔性瓣，瓣叶22附着其缘用线缝合于波浪状瓣膜环21的弧形 金属丝上，另一边游离，形成三个半月窦；控制装置由三个螺母3，以及能和螺母3相匹 配的三个螺杆4组成。波浪状瓣膜环置于支架1的腰部12，弧形凸向近心端小喇叭口13， 三个弧形的中部、以及顶点分别用线缝合于支架1的腰部12，三个螺母捏合在远心端大喇 叭口11预留的三个柱形结构上。
制作瓣叶22为猪心包；波浪状瓣膜环21的超弹性形状记忆金属丝为单股镍钛形状记 忆合金丝，其合金丝直径为0.25mm；波浪状瓣膜环21的相邻两个折叠弯圆弧之间夹角为 35°。
实施例2
双喇叭状支架1用镍钛合金管激光雕刻而成，镍钛合金管直径0.20mm，支架框架由 大菱形结构组成，每一圈由12个大菱形结构组成，其大喇叭口11直径为35mm，腰部12 直径28mm，腰部长14mm，小喇叭口13直径30mm。三只小螺母3均布捏合在支架远心端大 喇叭口11处，螺杆4长1.5m。
波浪状瓣膜支架21用单股镍钛形状记忆合金丝制成，合金丝直径0.25mm，利用瓣环 21模具折叠成三个相同的圆弧形结构，弧长28mm。波浪状瓣膜环21的相邻两个折叠弯圆 弧之间夹角为70°。瓣叶22是用新鲜的羊心包制作，按常规去除表面杂质，0.25％胰蛋白 酶消化去细胞处理，给予0.6％戊二醛浸泡48小时后，PBS液反复冲洗，利用制备好的瓣 膜模具，将心包膜修剪成三块大小相同的与瓣膜支架匹配的瓣叶。用7-OPROLENE线缝合 到单股镍钛合金丝制作的瓣膜支架上，针距1mm。将瓣膜置于双盘状支架12的腰部12， 弧形开口凸向支架的近心端，用4-OPROLENE线将瓣膜支架缝合固定于双喇叭状支架1的 腰部12即成。
实施例3
双喇叭状支架1用镍钛合金管激光雕刻而成，镍钛合金管直径0.20mm，支架框架由大 菱形结构组成，每一圈由12个大菱形结构组成，其大喇叭口11直径为32mm，腰部12直 径26mm，腰部长14mm，小喇叭口13直径28mm。三只小螺母3均布捏合在支架远心端大喇 叭口11处，螺杆4长1.5m；波浪状瓣膜环21的相邻两个折叠弯圆弧之间夹角为50°。
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