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一种用于检测肝纤四项的快速定量免疫试纸条

阅读：685发布：2023-01-10

专利汇可以提供一种用于检测肝纤四项的快速定量免疫试纸条专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本实用新型公开了一种用于检测肝纤四项的快速定量免疫试纸条，包括底板以及在底板上沿层析方向依次设置的样品垫、滤血膜、金标垫、NC膜和吸水纸；所述金标垫上设置有PCⅢ、IV‑C、LN、HA 抗原的第一抗体标记物涂层；NC膜上设置有PCⅢ、IV‑C、LN、HA抗原的第二抗体涂层作为检测线T，NC膜上还设置有质控线C，质控线C为二抗抗体涂层；本实用新型采用双抗体夹心法原理，对全血、血清、血浆样品进行快速检测和定量，扩大了样本使用范围；使用便捷、操作人员无需特别培训；灵敏度高，可达到1ng/ml的水平；检测快速，从加样到出结果仅需15分钟；特异性高、无交叉反应；成本低廉；具有广阔的临床应用前景。，下面是一种用于检测肝纤四项的快速定量免疫试纸条专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种用于检测肝纤四项的快速定量免疫试纸条，包括吸水纸(1)、NC膜(2)、底板(3)、金标垫(4)、滤血膜(5)和样品垫(6)；其特征在于，所述底板(3)上沿层析方向依次设置有样品垫(6)、滤血膜(5)、金标垫(4)、NC膜(2)和吸水纸(1)；所述样品垫(6)上设置有加样孔；所述金标垫(4)上设置有第一抗体标记物涂层，NC膜(2)上设置有第二抗体涂层作为检测线T，NC膜(2)上还设置有质控线C；所述第一抗体标记物涂层均为胶体金或荧光微球标记抗体涂层。
2.根据权利要求1所述的用于检测肝纤四项的快速定量免疫试纸条，其特征在于，所述金标垫(4)上的第一抗体标记物涂层为PCⅢ第一抗体涂层、IV-C第一抗体涂层、LN第一抗体涂层或HA第一抗体涂层中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的用于检测肝纤四项的快速定量免疫试纸条，其特征在于，所述NC膜(2)上的第二抗体涂层为PCⅢ第二抗体涂层、IV-C第二抗体涂层、LN第二抗体涂层或HA第二抗体涂层中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的用于检测肝纤四项的快速定量免疫试纸条，其特征在于，所述NC膜(2)上的质控线C为二抗抗体涂层。
5.根据权利要求1所述的用于检测肝纤四项的快速定量免疫试纸条，其特征在于，所述样品垫(6)上粘附标有指示线的胶带。

说明书全文

一种用于检测肝纤四项的快速定量免疫试纸条

技术领域

[0001] 本实用新型涉及一种临床医学诊断技术领域，具体是一种用于检测肝纤四项的快速定量免疫试纸条。

背景技术

[0002] 肝纤四项即肝纤维化四项检查，包括PCⅢ(III型前胶原)、IV-C(IV型胶原)、LN(层粘连蛋白)和HA(透明质酸酶)，主要用来检查诊断慢性肝病患者病情发展状况和治疗效果，是衡量炎症活动度、纤维化程度的重要依据；传统的检测方法包括肝穿刺病理活检法、血清免疫化学发光法、血清酶联免疫吸附法；肝穿刺病理活检虽然视为“金标准”，但取样过程复杂、病人比较痛苦，需要必要的护理和抗感染措施，检查后需要3-5天时间才能出结果；血清免疫化学发光法敏感度、特异性及重复性均很好，但操作过程繁杂、价格昂贵；血清酶联免疫吸附法操作过程繁杂、不易规范、速度慢；目前市面上存在一些免疫检测试纸，然而存在操作不便、样本形质受限、抗原抗体存在交叉感染、检测项目单一等问题，基于上述原因，迫切需要一种操作便捷、样本形态多元化、特异性高、灵敏度高、可同时检测多个项目的用于检测肝纤四项的快速定量免疫试纸条，以解决现有技术的不足。实用新型内容

[0003] 本实用新型的目的在于提供一种操作便捷、样本形态多元化、特异性高、灵敏度高、可同时检测多个项目的用于检测肝纤四项的快速定量免疫试纸条，以解决上述背景技术中提出的问题。

[0004] 为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

[0005] 一种用于检测肝纤四项的快速定量免疫试纸条，包括吸水纸、NC膜、底板、金标垫、滤血膜和样品垫；所述底板上沿层析方向依次设置有样品垫、滤血膜、金标垫、NC膜和吸水纸；所述样品垫上设置有加样孔；所述金标垫上设置有第一抗体标记物涂层，NC膜上设置有第二抗体涂层作为检测线T，NC膜上还设置有质控线C；所述第一抗体标记物涂层均为胶体金或荧光微球标记抗体涂层。

[0006] 作为本实用新型进一步的方案：所述金标垫上的第一抗体标记物涂层为PCⅢ第一抗体涂层、IV-C第一抗体涂层、LN第一抗体涂层或HA第一抗体涂层中的一种或几种。

[0007] 作为本实用新型再进一步的方案：所述NC膜上的第二抗体涂层为PCⅢ第二抗体涂层、IV-C第二抗体涂层、LN第二抗体涂层或HA第二抗体涂层中的一种或几种。

[0008] 作为本实用新型再进一步的方案：所述样品垫上粘附标有指示线的胶带。

[0009] 作为本实用新型再进一步的方案：所述NC膜上的质控线C为二抗抗体涂层。

[0010] 与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：本实用新型使用便捷、灵敏度高、特异性高、成本低廉、检测快速；样本采用全血、血清、血浆均可，因此提高了临床使用科室的便利程度；样本被稀释后，加样到样品垫的加样孔，再放入仪器检测区内即可，操作便捷，操作人员无需特别培训；从加样到出结果仅需15分钟，检验快速，是目前最快的检测和定量方法；灵敏度可达到1ng/ml的水平，可以与目前最灵敏的化学发光法媲美；特异性高，在研究阶段，筛选出的四种抗原各自的第一抗体和第二抗体，均互不干扰，也不与血液中的其它成份如类风湿因子、胆红素、CRP、抗凝剂反应；肝纤检测的四个项目可以组合在1—4根试纸条上，方便临床对某些项目的跟踪和连续检测；于4—30℃条件下可保存一年，干燥后的抗体稳定性、保质期均明显高于化学发光和酶联免疫法中的液体试剂；生产成本很低，极大的降低临床检验成本，具有广阔的临床应用前景。附图说明

[0011] 图1为本实用新型的结构示意图。

[0012] 其中，1-吸水纸；2-NC膜；3-底板；4-金标垫；5-滤血膜；6-样品垫。

具体实施方式

[0013] 下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

[0014] 请参阅图1，一种用于检测肝纤四项的快速定量免疫试纸条，包括吸水纸1、NC膜2、底板3、金标垫4、滤血膜5和样品垫6；所述底板3上沿层析方向依次设置有样品垫6、滤血膜5、金标垫4、NC膜2和用于吸收检测样品中多余液体的吸水纸1，所述样品垫6上设置有加样孔，样品垫6上还粘附标有指示线的胶带；所述金标垫4上喷涂有采用胶体金或者荧光微球对PCⅢ、IV-C、LN、HA中的一种或几种第一抗体进行标记的标记物涂层，标记物涂层在金标垫4上通过烘干固定；所述NC膜2上包被固定有PCⅢ、IV-C、LN、HA中的一种或几种第二抗体涂层作为检测线T；所述NC膜2上设置有质控线C，质控线C上固化包被有二抗抗体涂层。

[0015] 本实用新型的工作原理是：本实用新型采用双抗体夹心法原理，采用胶体金或者荧光微球，对PCⅢ、IV-C、LN、HA四种抗原的第一抗体进行标记形成标记物，喷涂在金标垫上烘干固定形成第一抗体标记物涂层；将PCⅢ、IV-C、LN、HA四种抗原的第二抗体包被在NC膜上烘干固定形成第二抗体涂层；并结合其它辅助材料和底板组成本实用新型的免疫试纸条。

[0016] 本实用新型免疫试纸条的使用方法和原理如下：

[0017] 1)采集样本，样本为全血、血清或血浆，稀释样本，并取60-80μl稀释后的样本加样到样品垫6的加样孔内，放入仪器检测区内，样本多元化，扩大了临床使用科室的便利，操作便捷，操作人员不需要特别培训；

[0018] 2)稀释的样本经过滤血膜5过滤后流至金标垫4，干燥的标记物被溶解，样本中的抗原与第一抗体反应，形成“胶体金或荧光微球-第一抗体-抗原”复合物；

[0019] 3)复合物层析到NC膜2上，与NC膜2上包被的第二抗体反应，形成“胶体金或荧光微球-第一抗体-抗原-第二抗体”复合物，过量的未反应标记物层析到用羊抗鼠抗体包被的质控线而被捕捉，从而，在NC膜上，形成被特异性捕捉的检测线T和被二抗捕捉形成的质控线C；

[0020] 4)仪器对检测线T、质控线C的光反射进行测试，其比值与样本中的抗原浓度成正相关，按照样本浓度与T/C比值建立的函数关系，形成条形码；

[0021] 5)仪器根据检测到的T/C比值以及条形码中的函数换算关系，计算出样本中抗原的浓度。

[0022] 在临床检测中，采用本实用新型的免疫试纸条，从样本滴加到样品垫的加样孔内进行层析，到仪器根据检测到的T/C比值以及条码中的函数换算关系，计算出样本中抗原的浓度，仅需要15min，检测和定量快速准确，灵敏度可达到1ng/ml，筛选出的四种抗原的各自的第一和第二抗体，均互不干扰，也不与血液中的其它成份如类风湿因子、胆红素、CRP、抗凝剂反应，特异性高，四个肝纤项目可以组合在1—4根试纸条上，方便临床对某些项目的跟踪和连续检测；本实用新型的免疫试纸条在4—30℃温度条件下保存时间可达一年，干燥后的抗体稳定性、保质期均明显高于化学发光和酶联免疫法中的液体试剂。

[0023] 上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下作出各种变化。

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