疼痛,是癌症患者最痛苦、最常见而且是难以控制的症状。全世界每 天约有400万病人遭受着疼痛的折磨。
国家卫生部制定的“癌症病人三级止痛阶梯”治疗原则,是指导临床 合理应用镇痛药物的依据。但是,我国很多癌症患者在确诊时已属晚期, 所以,疼痛仍是一个特别突出的问题。
根据“三阶梯治疗原则”所推荐的镇痛药,如可待因、杜冷丁,为阿 片类药物;吗啡、哌替啶、芬太尼则为强阿片类药物。因为这类药物副作 用的共同特征是易产生依赖性和成瘾性。
副作用一旦出现,则很难消除, 给患者增加新的痛苦。所以在
给药条件和剂量上受到严格的控制,更谈不 到长期用药的可能。
另一方面,手术后刀口非常痛疼,给病人带来很大的痛苦,而且不利 于术后的康复。
本发明为了克服以上技术的不足,提供了一种由纯中药制成的治疗肿 瘤和刀口痛疼的镇痛药物,具有起效快,止痛时间长,无依赖性和成瘾性。
本发明是通过以下措施来实现的:
本发明的治疗肿瘤和刀口痛疼的镇痛药物,其特征是由以下重量百分 比的主
原料药制成:全蝎5-30% 蜈蚣5-30% 白僵蚕5-30% 片姜黄 5-30% 阿魏5-30% 玄胡5-30% 乳香5-30% 没药5-30% 罂粟壳 5-30%。
上述本发明的镇痛药物,还包括有以下重量百分比的辅助原料:人参 5-30%麝香0.1-1%,可有明显加快镇痛起效速度,延长镇痛时效,提高 免疫功能,加快体质恢复的作用。
上述本发明的药物,一般制成胶囊剂。
本发明所制备的镇痛药物可用于癌症疼痛的各个分级阶段,仅在给药 剂量上给予调整即可,可在20-50分钟左右令疼痛消失,24小时维持无 疼痛状态。如轻度疼痛者,每次口服1-2粒,每天3-4次;中度疼痛者, 每次口服2-3粒,每天3-4次;重度疼痛者,每次口服3-4粒,每天3-4 次即可,疼痛消除完全,镇痛有效率为95-100%。
临床用于手术后刀口疼痛50例患者,均在18-45分钟左右令疼痛消 失,镇痛有效率为100%。
本发明所制备的镇痛药物,属纯中药制剂,不含阿片成分,不作用于 中枢神经系统或与吗啡受体结合,因此,绝没有依赖性和成瘾性之副作用。 长期服用不仅没有任何不良反应,而且在抗癌治疗过程中产生良好的协同 作用。因此,不受给药条件和剂量的限制。
本发明的药物是根据中医
基础理论、中药现代药理研究,长期临床应 用和调整后制订,配伍合理,用量精当,剂型先进,工艺简单,以最小的 剂量实现镇痛的目的。
中医镇痛的三大法则:通经化淤止痛、温经散寒止痛、酸甘化阴缓急 止痛。肿瘤疼痛属于癥瘕积聚、痰血瘀阻、
经络不通所至。其特征为疼痛 剧烈,
定位不移,持续加重等。中医认为“痛则不通,通则不痛”。因此, 通经化淤是本发明的组方治法;古方“牵正散”是本发明的组方核心;虫 类药物及扶正祛邪药是本发明的组方成分,附和中医“理、法、方、药” 的组方原则。
根据中药现代药理研究初步分析,本发明所制备的镇痛药物所产生的 快速持续的镇痛作用,其机理在于:(1)快速减压,使肿瘤包膜的肿胀得以 缓解。(2)快速解痉,使肿瘤周围的神经痉挛得以缓解。(3)抑制渗出,减少 毒素对周围组织的破坏性刺激。而且,组方中所有成分都具有抑杀癌细胞 的功能。
癌症是人类健康生存的大敌,也是世界医学领域的重大课题。该病与 基因突变和遗传有关,也与人类生存环境和
生物进化有关。而疼痛则是癌 症患者最痛苦的症状之一,全世界至今仍使用古老的阿片制剂用于镇痛。 本发明所制备的镇痛药物,将有望成为第二代天然镇痛药物。
本发明的药物,所述配方中辅料与主料颗粒混合后制成片剂或装入胶 囊使用,可有明显加快镇痛起效速度,延长镇痛时效,提高免疫功能,加 快体质恢复的作用。
本发明的治疗肿瘤和刀口痛疼的镇痛药物,具有起效快,止痛时间长, 无依赖性和成瘾性;并且具有配伍合理,用量精当,剂型先进,工艺简单, 以最小的剂量实现镇痛的目的。
实施例1:
取以下重量的主原料药:全蝎20g 蜈蚣15g 白僵蚕30g 片姜 黄25g 阿魏8g 玄胡15g 乳香5g 没药30g 罂粟壳20g。 将上述的主原料药混合
粉碎至100目,装入胶囊,每粒胶囊含生药0.4克。
用法与用量:轻度疼痛者,每次口服1-2粒,每天3-4次;中度疼痛 者,每次口服2-3粒,每天3-4次;重度疼痛者,每次口服3-4粒,每天 3-4次。
实施例2:
取以下重量的主原料药:全蝎30g 蜈蚣25g 白僵蚕10g 片姜 黄15g 阿魏30g 玄胡20g 乳香25g 没药10g 罂粟壳10g。
再取以下重量的辅助原料:人参20g 麝香1g。
将上述的主原料药与辅助原料混合粉碎至200目,装入胶囊,每粒胶囊 含生药0.5克。
用法与用量:轻度疼痛者,每次口服1-2粒,每天3-4次;中度疼痛 者,每次口服2-3粒,每天3-4次;重度疼痛者,每次口服3-4粒,每天 3-4次。
实施例3:
取以下重量的主原料药:全蝎15g 蜈蚣5g 白僵蚕5g 片姜黄 20g 阿魏25g 玄胡15g 乳香25g 没药10g 罂粟壳20g。
再取以下重量的辅助原料:人参10g 麝香0.2g。
将作为配方中主料和辅料用
水提醇沉法,制成浸膏,加入一定量的可 压性
淀粉,压制成片剂,0.3/片,(每片含生药1克)
用法与用量:轻度疼痛者,每次口服1片,每天3-4次;中、重度疼 痛者,每次口服2片,每天3-4次。
测试例1
采用实施例1-3的本发明的药物,于2005年2月至2007年12月, 在济南市某中医院进行肿瘤镇痛测试。
病人100人,男55人,女45人,年龄在45-65之间,其中肝癌21人, 胃癌45人,骨癌6人,肾癌3人,
乳腺癌8人,胰腺癌5人,食管癌10 人,
肺癌2人。
上述病人平均服药时间为1-2年,未发现产生依赖性和成瘾性之副作 用。长期服用不仅没有任何不良反应,而且在抗癌治疗过程中产生良好的 协同作用。
具体测试结果如下:
实施例1 实施例2 实施例3 轻度疼痛者 平均40分钟左右 疼痛消失,有效 率100%。 平均20分钟左右 疼痛消失,有效 率100%。 平均20分钟左右 疼痛消失,有效 率100%。 中度疼痛者 平均45分钟左右 疼痛消失,有效 率100%。 平均25分钟左右 疼痛消失,有效 率100%。 平均25分钟左右 疼痛消失,有效 率100%。 重度疼痛者 平均50分钟左右 疼痛消失,有效 率95%。 平均25分钟左右 疼痛消失,有效 率95%。 平均25分钟左右 疼痛消失,有效 率95%。
测试例2
采用实施例1-3的本发明的药物,于2006年8月至2007年10月, 在济南市某医院进行手术后刀口镇痛测试。
病人50人,男28人,女22人,年龄在38-65之间,其中外伤骨折 复位术12人;肠梗阻手术3人;胃穿孔手术3人;肿瘤
切除术19人;子 宫机瘤切除术6人;刨腹产手术7人。
上述病人平均服药时间为1-6月,未发现产生依赖性和成瘾性之副作 用。
具体测试结果如下:
实施例1 实施例2 实施例3 轻度疼痛者 平均35分钟 左右疼痛消失, 有效率100%。 平均18分钟 左右疼痛消失, 有效率100%。 平均18分钟 左右疼痛消失, 有效率100%。 中度疼痛者 平均40分钟 左右疼痛消失, 有效率100%。 平均23分钟 左右疼痛消失, 有效率100%。 平均23分钟 左右疼痛消失, 有效率100%。 重度疼痛者 平均45分钟 左右疼痛消失, 有效率100%。 平均25分钟 左右疼痛消失, 有效率100%。 平均25分钟 左右疼痛消失, 有效率100%。
典型病例:
1、胃癌:高xx,男,47岁,山东泰安人。因上腹部隐痛,食后加重, 并伴有恶心呕吐,疲倦消瘦而入院检查,诊断为胃癌。因惧怕手术,故作 放疗、化疗等综合治疗。但未能控制病情的发展,出现疼痛加剧,发作频 繁,以及左
锁骨上淋巴结肿大,上腹部可触及肿
块,轻度腹水等。遂服用 本发明的肿瘤镇痛胶囊,每次3粒,每天3次。服药后疼痛很快消失,连 服10天,无疼痛发作。后经手术胃大部切除,在术后放、化疗期间仍服用 本发明的肿瘤镇痛胶囊。患者两年后去世,之前无疼痛发作。
2、肾癌:刘xx,女,50岁,因突发血尿,腰痛入院检查,诊断为肾癌 (未分化型)。住院后进行放疗、化疗等综合治疗,但腰痛逐渐加剧,非常 痛苦。遂服用本发明的肿瘤镇痛胶囊,每次3粒,每天3次,睡前加服3 粒,疼痛完全消失。后经手术肾切除,在术后放、化疗期间仍服用镇痛胶 囊,患者无疼痛发作。
3、胰腺癌:候xx,女,45岁,济南市人。患者餐后突发上腹部疼痛, 呕吐,巩膜发黄而入院检查,诊断为胰头癌。在住院治疗期间,上腹部剧 痛,并向腰背部放射,卧位及晚上疼痛加重,坐位前倾位或走动时疼痛缓 解。遂服用本发明的肿瘤镇痛胶囊,每次3粒,每天3次,睡前加服3粒。 服药后疼痛很快消失,在服药期间,无疼痛发作。后因广泛转移,失去手 术机会而去世。
4、左大腿骨折手术:李xx,男,40岁,济南市人。患者为左大腿骨折, 手术后,服用本发明的肿瘤镇痛胶囊,每次2粒,每天4次。服药后疼痛 很快消失,在服药期间,无疼痛发作,服药时间2个月,遂后康复。