本发明涉及龟油、鳖油和含它们的组合物及它们的用途。

龟和鳖是对人体有很多滋补作用的动物。在龟和鳖的通常应用 中，龟和鳖一般被人们通过烹饪而食之，近年来，人们通过一些化学 或物理方法而将它们加工成口服液或固体形式如胶囊而加以应用。 但在这些应用中，所产生的龟油和鳖油被作为副产物而被人们忽略。 因此，直到本发明做出之前，还未见到有关龟油及鳖油及有关它们应 用方面的报道。

本发明的目的在于通过研究龟油和鳖油的使用价值，从而开发 出有广泛使用价值的龟油和鳖油产品。

本发明人经广泛深入地研究，出人意料地发现龟油、鳖油及含龟 油和鳖油的组合物对人体有广泛的有用价值，例如抗炎、抗骚痒、预 防和/或心血管译日光(紫外线)辐射的保护作用、镇痛作用、促进人 成纤维细胞增殖作用、对烧伤和/或烫伤的治疗作用、对银屑病的治 疗作用及化妆品上应用等。本发明基于上述发现得以完成。

本发明第一目的涉及的是具有下面理化性质的龟油和鳖油：

                 龟油        鳖油 相对密度             0.9159     0.9184 折光率               1.4690     1.4708 熔点(℃)             24-33      25-38 脂肪酸凝点(℃)       31         32.9 酸值                 3.4        2.09 皂化值               202.22     199.99 羟值                 5.38       8.78 碘值                 3.16       2.64 总脂肪量(％)        92.14        80.49 饱和脂肪酸(mg/g) 月桂酸(C12∶O)     1.23         0.76 肉豆蔻酸(C14∶O)   19.53        13.39 棕榈酸(C16∶O)     172.76       186.93 硬脂酸(C18∶O)     70.45        84.01 不饱和脂肪酸 十四烯酸(C14∶1                 1.44 棕榈油酸(C16∶1)   102.55       87.78 油酸(C18∶1)       430.12       336.59 亚油酸(C18∶2)     15.01        90.57 亚麻酸(C18∶3)     13.09        36.49

另外，在龟油和鳖油肪酸检测中还发现它们含有一定量的 EPA，DHA等。

本发明涉及具有抗炎作用的龟油。

本发明涉及具有抗骚痒作用的龟油。

本发明涉及具有镇痛作用的龟油。

本发明涉及具有预防和/或治疗心血管系统疾病的龟油。

本发明涉及具有银屑病治疗作用的龟油。

本发明涉及具有抗炎作用的鳖油。

本发明涉及具有抗骚痒作用的鳖油。

本发明涉及具有镇痛作用的鳖油。

本发明涉及具有抗炎作用的鳖油。

本发明涉及具有预防和/或治疗心血管系统疾病的鳖油。

本发明涉及具有银屑病治疗作用的鳖油。

本发明涉及对日光(紫外线)辐射有保护作用的龟油。

本发明涉及可促进人成纤维细胞增殖的龟油。

本发明涉及对日光(紫外线)辐射有保护作用的鳖油。

本发明涉及可促进人成纤维细胞增殖的鳖油。

本发明涉及对烧伤和/或烫伤有治疗作用的龟油。

本发明涉及对烧伤和/或烫伤有治疗作用的鳖油。

本发明还涉及龟油和鳖油的组合物。

本发明还涉及药物组合物，其包括龟油和/或鳖油，及制药领域 中常用的制剂助剂。

本发明还涉及化妆品，其包括龟油和/或鳖油，及化妆品中常用 的添加剂或赋形剂。

本发明还涉及保健品，其包括龟油和/或鳖油，及适当的添加剂。

本发明还涉及制备龟油的方法，其包括将取自龟内脏的脂肪于 110～115℃常压熬至完全熔化，过滤除去油渣，往过滤得到的龟油中 加入20％活性漂土于90℃脱色60分钟，然后在600mgHg下真空脱 臭，时间不少90分钟，同时加入0.02％维生素E。

本发明还涉及制备鳖油的方法，其包括将取自鳖内脏的脂肪于 110～115℃常压熬至完全熔化，过滤除去油渣，往过滤得到的鳖油中 加入20％活性漂土于90℃脱色60分钟，然后在600mgHg下真空脱 臭，时间不少90分钟，同时加入0.02％维生素E，最后得呈浅黄色龟 油。

本发明还涉及制备龟油和鳖油组合物的方法，其包括将 0.01％-99.99重量％龟油与99.99％-0.01重量％的鳖油混合。

本发明还涉及制备上述药物组合物的方法，其包括将龟油和/或 鳖油与制药领域中常用的制剂用助剂混合。

本发明还涉及制备上述化妆品的方法，其包括将龟油和/或鳖油 与化妆品制备中常用的添加剂混合。

根据本发明，本发明龟油和/或鳖油产品的施用对象是包括人类 的哺乳动物。

根据本发明，本发明中所述术语“骚痒症”是指由物理(光、热 等)，化学及环境(蚊、虫叮咬)引起的皮肤或粘膜骚痒。

根据本发明，本发明的龟油和/或龟油中含有大量饱和脂肪酸及 不饱和脂肪酸，因此，本发明的龟油和/或鳖油产品可用于人类心血 管系统的预防和/或治疗及改善组织供血，抗衰老等，如降血脂、降低 血液粘稠度，改善组织供血，抗氧化作用。

根据本发明，本发明的药物组合物可按本领域已知方法配成胶 囊，软膏，霜剂，悬浮液，乳剂，贴剂，栓剂，透皮吸收剂，缓释制剂等剂 型，其中药物组合物中龟油和/或鳖油的含量至少为0.1重量％。

根据本发明，本发明的化妆品可按本领域已知方法配成胶囊，软 膏，霜剂，悬浮液，乳剂，洗剂，滴剂等剂型，其中化妆品中龟油和/或 鳖油的含量至少为0.01重量％。

根据本发明，本发明的保健品可按本领域已知方法制成胶囊，其 中保健品中龟油和/或鳖油含量至少为0.01重量％。

根据本发明，本发明的龟油、鳖油、龟油和鳖油组合物，所述药物 组合物，所述化妆品及所述保健品均是经口服或局部施用的。

根据本发明，本发明所述药物组合物，所述化妆品及所述保健品 中均可加入适于制备其各种剂型的制剂助剂，如赋形剂，崩解剂，粘 结剂，包衣剂，膨胀剂，润滑剂，矫味剂，甜味剂或助溶剂等。作为举 例的制剂助剂可为：硬脂酸镁，碳酸镁，高岭土，滑石，乳糖，甘露醇， 明胶，淀粉，纤维素及其衍生物，聚乙二醇，白凡士林，液体石蜡，月桂 酸油，蒸馏水等。

根据本发明，本发明的龟油、鳖油、龟油和鳖油的组合物、含龟油 和/或鳖油的药物组合物、含龟油和/或鳖油的化妆品及保健品可经 口服或局部应用而施用。

根据本发明，本发明的龟油和/或鳖油是以至少0.01重量％的 量施用。

根据本发明，本发明药物组合物中的龟油和/或鳖油的量是以至 少0.1重量％的量存在的。

根据本发明，本发明化妆品中龟油和/或鳖油的量是以至少 0.01重量％的量存在的。

根据本发明，本发明的化妆品可按本领域已知方法配成软膏，霜 剂，溶液等剂型。

下面发明人将通过一些生物实验及制备实施例进一步阐述本发 明，但这些实验和实施例不应被认为本发明仅局限于此。

另外，在下面生物实验及实施例中如无特别说明，则“％”指重 量％。

一、抗炎作用

1.以二甲苯涂于小鼠耳廓，引起急性炎症，耳廓肿胀，经0.5％ 龟油、0.5％鳖油、0.5％龟鳖油(龟油与鳖油各半混合)，分别治疗后， 耳廓肿胀明显减轻。肿胀减轻率：龟油为31.4％，鳖油为53.0％，龟 鳖油为71.7％。由此表明三者均有明显的抗二甲苯诱发的急性炎 症作用。

2.以角义莱胶给予大鼠后足跖腱膜下注射，引起炎症性足跖肿 胀，致炎前30分钟，足跖局部分别涂以0.5％龟油、0.5％鳖油及 0.5％龟鳖油，三者均有明显的保护作用。肿胀减轻率：0.5％龟油为 40.0％，0.5％鳖油为为53.5％，0.5％龟鳖油为34％。抗炎作用持 续时间在5小时以上。

上述两个实验证实：0.5％龟油、0.5％鳖油及0.5％龟鳖油均有 明显的抗炎作用，而其抗炎作用持续时间在5小时以上。这种作用 可用于局部涂敷治疗皮肤、粘膜的各种非特异性炎症反应。

二、抗骚痒作用

豚鼠、以磷酸组织胺足跖下注射致痒，测出其致痒阈值(即豚鼠 因足跖痒，不断舔足的阈浓度)，然后分别在足跖涂以0.5％龟油、 0.5％鳖油、0.5％龟鳖油，重复测定致痒阈值(以组织胺mg/ml计 算)，实验结果证实龟油、鳖油、龟鳖油均能明显提高组织胺致痒阈 值，提高率：0.5％龟油为138.6％，0.5％鳖油为161.30％，0.5％龟 鳖油为184.0％，说明三者对组织胺致痒有明显的止痒作用。

这一作用可广泛用于化学、物理(光、热等)、环境(蚊叮、虫蛟等) 引起皮肤、粘膜局部的骚痒症。

三、对日光(紫外线)辐射的保护作用

大鼠背部脱毛面积40cm2，30W紫外灯，照射距离50cm，连续 18小时可引起局部点状红斑、片状红斑、水肿与脱皮等损伤表现。 按损伤程度给予评分。预先局部涂以0.5％龟油、0.5％鳖油及 0.5％龟鳖油，均可使紫外线辐射损伤明显减轻。损伤程度减轻率： 0.5％龟油为39.30％，0.5％鳖油为54.5％，0.5％龟鳖油为 69.60％。

上述实验结果说明龟油、鳖油及龟鳖油对紫外线辐射有明显的 保护作用，这也反映它们均有防晒作用，可以用于日光辐射引起的皮 肤反应。

四、镇痛作用

1.热板法测定小鼠痛阈值，预先在小鼠足底涂以0.5％龟油、 0.5％鳖油或0.5％龟鳖油，再测定小鼠痛阈值，三者均能提高痛阈 值，提高率：0.5％龟油为48.8％，0.5％鳖油为175.3％，0.5％龟鳖 油为112.90％。实验结果证明三者均有镇痛作用。

2.以热水(55℃)致痛法，观察镇痛效果。将小鼠尾部浸于热水 中，以尾部回缩潜伏期为痛阈值。分别以0.5％龟油、0.5％鳖油及 0.5％龟鳖油涂于小鼠尾部，再测定尾部回缩时间，三者均可明显延 长尾部回缩时间，即明显提高痛阈值。提高率：0.5％龟油为 46.40％，0.5％鳖油为132.2％，0.5％龟鳖油为282.2％。

上述两实验证实，龟油、鳖油及龟鳖油均具有镇痛作用，而镇痛 作用强度鳖油较龟油为强，两者混合的龟鳖油镇痛作用强度较单用 者为强。这一作用为龟油、鳖油、龟鳖油用于局部创伤、溃疡等止痛 提供了依据。

五、促进人成纤维细胞增殖作用

人成纤维细胞体外培养，加入龟油、鳖油及龟鳖油均能见到细胞 增殖加快，细胞数目几乎成倍增加。龟油和/或鳖油使细胞增殖的浓 度为3.125～6.25μg/ml，浓度达到12.5μg/ml，细胞增殖达到最大 值。照片正在分析中，以明确他们促进细胞增殖的作用环节。

这一作用对医用讲，有利于促进伤口愈合；对化妆品讲，有利于 促进表皮细胞代谢和增殖，保持皮肤不易衰老。

六、对大鼠II度烫伤具有明显治疗作用

大鼠以热水制作体表面积100％的II度烫伤模型，分别于烫伤 局部涂以0.5％龟油、0.5％鳖油及0.5％龟鳖油，每8小时涂1次， 共20天。以创面愈合率与脱痂率评定疗效。结果如下： 对脱痂率的影响 脱痂率(％)，x±s) 组别      烫伤后10天        15天          20天 对照组    8.0±3.5       30.2±6.7     58.0±12.7 龟油组    31.6±8.3**   84.0±6.8**  91.5±7.1** 鳖油组    8.1±1.7       65.0±12.0** 85.0±10.0** 龟油组    34.4±7.0**   88.1±8.1**  96.8±5.0** 与对照组比较**P＜0.01 对创面愈合率的影响 创面愈合率(％)，x±s) 组别       烫伤后10天        15天          20天 对照组    6.1±3.3        23.4±5.1       53.6±11.8 龟油组    29.4±16.2**   74.8±11.9**   89.0±16.9** 鳖油组    5.8±2.4        55.0±12.9**   80.8±13.6** 龟油组    31.0±12.6**   76.6±10.0**   95.0±2.7**

与对照组比较**P＜0.01

创面取样经病理切片进行比较。实验结果证明，大鼠II度烫伤 经龟油、鳖油或龟鳖油局部涂敷后具有明显促进创面脱痴，减少局部 炎症，促进上皮修复和增生，加速创面愈合，明显减少疤痕形成。本 作用为龟油、鳖油及龟鳖油用于治疗烧、烫伤提供了实验依据。

七、对银屑病的治疗作用

按国外文献，以50％普萘洛尔涂于豚鼠耳廓皮肤，每天一次，经 3周可形成类似于人类银屑病的典型组织学病变、角质层细胞角化 不完全，明显有色素颗粒沉着；表皮明显增厚，真皮乳头增长，使基底 膜高低不平，主要变为以棘细胞层为主，部分细胞核固缩，坏死，细胞 间有白细胞浸润。经0.5％龟油、0.5鳖油和0.5龟鳖油涂敷治疗 后，用药2周可见典型的银屑病病理改变有明显改善，上皮角化完 全，上皮棘细胞层厚度接近正常，白细胞浸润减少，形成接近正常。

制备例

指下列配方制得龟油和/或鳖油的水包油型制剂： 十六醇               120g 月桂醇硫酸酯钠       10g 白凡士林             120g 尼泊金乙酯           1g 甘油                 50ml 龟油和/或鳖油        5g 蒸馏水                适量 总量                  1000g。