专利汇可以提供跌打镇痛药专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种跌打止痛药,以三 角 草为主药,由三角草、三桠苦、透骨草、三七、血竭、红花、桃仁、乳香、没药、当归、川芎、 马 钱子、草乌、细辛、独活、桂枝、川 牛 膝、 冰 片及薄荷脑按一定重量比配制而成。本发明经350例临床应用总有效率为96.86%,表明本发明具有较强的活血化瘀、消肿止痛、舒筋活络、通利关节的功效,是 治疗 关节损伤的理想药物。,下面是跌打镇痛药专利的具体信息内容。
1一种跌打镇痛药,以三角草为主药,由以下重量配比的 药料配制而成:
三角草10~25 三桠苦10~20 透骨草5~15
三七1~10 血竭1~5 红花5~15
桃仁5~15 乳香1~10 没药1~10
当归5~15 川芎5~15 马钱子1~10
草乌1~10 细辛5~15 独活5~15
桂枝1~10 川牛膝5~15 冰片1~5
薄荷脑1~5。
2、如权利要求1所述的跌打镇痛药,其特征在于其由以下 重量配比的药料配制而成:
三角草15~20 三桠苦10~15 透骨草8~10
三七3~5 血竭1~3 红花5~10
桃仁5~10 乳香3~5 没药3~5
当归5~10 川芎5~10 马钱子5~10
草乌3~5 细辛3~5 独活5~10
桂枝5~10 川牛膝5~10 冰片1~2
薄荷脑1~2。
3、如权利要求1或2所述的跌打镇痛药,其特征在于其由 以下重量配比的药料配制而成:
三角草15 三桠苦12 透骨草9
三七3 血竭1.8 红花6
桃仁6 乳香3 没药3
当归6 川芎6 马钱子4.5
草乌3 细辛3 独活6
桂枝6 川牛膝6 冰片1.2
薄荷脑1.2。
近年来,随着社会的开放,人口流动量的增加以及人们对 运动的喜爱,跌打损伤、扭挫伤及运动创伤的发生率明显提高。 这类疾病虽不能危及生命,但却给人们的工作和生活带来极大 的影响。关节损伤属中医“筋伤”范畴。祖国医学认为,伤筋 引起的肿胀、疼痛,是由于人体受外力损伤后,累及气血经脉, 气血运行不畅所致。所谓:“跌仆闪挫,卒然身受,气血俱伤病 也”。“气伤痛,形伤肿”,筋脉破损,血溢脉外,气血凝滞,流 通不畅,故见肿痛。骨为干,筋为刚,筋伤后,刚之不刚,故 见活动受限”。“肢体损于外,则气血伤于内。营卫有所不贯, 脏腑由之不和”。所以,筋伤的病理机制是气滞血凝,其治疗原 则是活血化瘀、消肿止痛。现代医学研究表明,骨关节损伤是 在暴力作用下引起关节囊外韧带、肌肉、肌腱等软组织的一种 损伤。肿胀是由于毛细血管破裂、出血以及血管壁的通透性增 加,血管内液外渗到组织间隙所致;而疼痛又是由于创伤性血 肿或炎性反应物质刺激局部末梢神经所引起;受伤组织不同程 度的撕裂伤引致患处活动受限。目前国内外对这类疾病治疗存 在以下问题:
(一)、现有的中成药如正骨水、消伤痛搽剂等疗效并不显 著,且毒性和刺激性大,使用不方便;
(二)西药类目前较常使用的如扶他林乳胶剂等,不良反应 较多,主要有皮肤瘙痒、发红、刺痛、骤发皮疹,少数病人尚 有光敏反应。且对双氯芬酸、乙酰水杨酸和其他非甾体抗炎药 过敏者不能使用。
为解决上述问题,本发明的目的在于提供一种具有镇痛、 抗炎、活血和消肿作用,适用于治疗关节及软组织损伤的跌打 镇痛药,该药剂具有疗效显著、毒性及其刺激性小,使用方便 等特点。
为达到上述目的,本发明采用如下方案:
一种跌打镇痛药,以三角草为主药,由以下重量配比的药 料配制而成
三角草10~25 三桠苦10~20 透骨草5~15
三七1~10 血竭1~5 红花5~15
桃仁5~15 乳香1~10 没药1~10
当归5~15 川芎5~15 马钱子1~10
草乌1~10 细辛5~15 独活5~15
薄荷脑1~5。
上述药料的重量配比优选范围为:
三角草15~20 三桠苦10~15 透骨草8~10
二七3~5 血竭1~3 红花5~10
桃仁5~10 乳香3~5 没药3~5
当归5~10 川芎5~10 马钱子5~10
草乌3~5 细辛3~5 独活5~10
桂枝5~10 川牛膝5~10 冰片1~2
薄荷脑1~2
上述药料的重量配比最佳范围为:
三角草15 三桠苦12 透骨草9
三七3 血竭1.8 红花6
桃仁6 乳香3 没药3
当归6 川芎6 马钱子4.5
草乌3 细辛3 独活6
桂枝6 川牛膝6 冰片1.2
薄荷脑1.2
上述配方中的三角草有显著的镇痛、抗炎及消肿作用;三 桠苦有清热解毒、活血化瘀、消炎止痛之功;三七、血竭、红 花、桃仁、乳香、没药、有活血化瘀、消肿止痛作用;透骨草 有舒筋活络、接骨续损作用,马线子、草乌、冰片等有祛风通 络、消炎镇痛作用。诸药合用,共奏活血祛瘀、抗炎、清热解 毒、消肿止痛及舒筋活络的作用。经350例临床应用总有效率 为96.86%,表明本发明所述的跌打镇痛药具有较强的活血化瘀、 消肿止痛、舒筋活络、通利关节的功效,是治疗关节损伤的理 想药物。特点分述如下:
在实施例部分描述的药理实验结果证实跌打镇痛药对0.8% 冰醋酸致痛小鼠的镇痛率达65.6%~93.8%,对小鼠热板法的痛 阈值能明显提高,对100%二甲苯致炎小鼠耳肿胀的抑制率达 34.6%~59.2%,对100%蛋清致炎大鼠足跖肿胀也有明显的抑制 作用,表明本发明所述的跌打镇痛药有显著的消肿镇痛作用。
而临床观察也证明本发明所述的跌打镇痛药较正骨水疗效 显著(详见实施例部分):在中山市中医院骨伤科观察治疗关节 及软组织损伤病人350例,并用正骨水作为对照观察110例, 结果跌打镇痛药治疗组治愈175例,显效117例,有效47例, 无效11例,总有效率达96.86%;而正骨水对照组治愈15例, 显效26例,有效44例,无效25例,总有效率77.27%。两组 疗效经统计学处理,差异非常显著(P<0.01)。
副作用小:经动物(家兔)对照实验表明,本发明所述跌 打镇痛药经皮肤给药,未见有明显的毒副作用,皮肤反应刺激 级数为2级,为极轻微刺激,正骨水皮肤反应刺激级数为4级, 为轻微~中度刺激。跌打镇痛药临床观察350例,有5例出现轻 度皮肤反应,副反应发生率为1.43%,结果表明跌打镇痛药副 作用较小。
下面结合实施例对本发明进一步说明:
按下列配比称取已粉碎成粗粉的药料:
三角草2.5kg 三桠苦2kg 透骨草1.5kg
三七0.5kg 血竭0.3kg 花1kg
桃仁1kg 乳香0.5kg 没药0.5kg
当归1kg 川芎1kg 马钱子0.8kg
草乌0.5kg 细辛0.5kg 独活1kg
桂枝1kg 川牛膝1kg 冰片0.2kg
薄荷脑0.2kg
将上述中药原料除冰片、薄荷脑外,其余中药加60%乙醇 浸泡,共3次,每次7天以上,滤取浸出液后,再加60%乙醇 至10万ml,使跌打镇痛药的药物浓度达17%(g/ml),搅匀, 静置,过滤,分装入50ml气压瓶中制成喷雾剂,当然也可制 成其他剂型,如酊剂、溶液剂及软膏剂等外用剂型。
本发明所述的跌打镇痛剂外用,喷擦患处,每日三次,每 次适量,按摩至发热。
下面结合药理实验对本发明所述跌打镇痛药的镇痛、抗炎 作用作进一步的说明:
一.实验材料
(一)动物与分组
1、动物:普通级NIH小鼠,体重822克,雄性59只 雌性83只;普通级SD大鼠,体重150~180克,雄性60只; 家兔8只(大小鼠购自广东省医学实验动物中心,家兔由中山 市中医院动物房提供)。
2、分组:(1)跌打镇痛药低剂量组:100%跌打镇痛药;
(2)跌打镇痛药高剂量组:200%跌打镇痛药;
(3)阳性对照组:正骨水外涂;
(4)空白对照组:生理盐水外涂。
(二)本发明的跌打镇痛药由申请人制作,正骨水购自中山 市中智医药有限公司,广西玉林制药厂生产,批号99091804。
(三)试剂及仪器
冰醋酸,二甲苯,乙醚(分析纯);
注射器,水浴箱,金属盘,秒表,微量吸管,电子天平, 打孔器,容积测量装置,剪毛刀,剪刀,消毒滤纸,消毒纱布, 无刺激性胶布。
二、方法与结果
(一)镇痛作用
1、小鼠扭体反应的抑制作用
取NIH小鼠56只,体重18~22g,雌雄各半,随机分为 四组。外涂给药,给药后1h,每鼠腹腔注射0.8%冰醋酸0.1ml/10g。 记录给予致痛剂后30min内各鼠扭体次数,结果见表1。
表1跌打镇痛药喷雾剂对小鼠扭体反应的影响 组别 动物数 30min扭体次数 X±SD 镇痛率(%) 生理盐水组 14 64±27 100%跌打镇痛药组 14 22±26*** 65.6 200%跌打镇痛药组 14 4±7*** 93.8 正骨水组 14 15±22*** 76.6
与对照组比较***p<0.001
结果表明:100%跌打镇痛药、200%跌打镇痛药和正骨水均 能明显抑制由冰醋酸引起的小鼠扭体反应,且200%跌打镇痛药 作用强于正骨水。
(二)对小鼠热板痛阈的影响:
取NIH小鼠31只,雌性,随机分为四组。将恒温水浴调 节至55±1℃,金属盘底部接触水面,加热后作为热刺激,用秒 表记录小鼠自投入热板至出现舔后足的时间作为该鼠的痛阈值。 每只小鼠给药前先测定每只小鼠的痛阈值,共测二次,以平均值 不超过30s者为合格。窜跳,反应迟钝及痛阈值在10~30秒范围 以外者剔除不用。按组别分别在四肢足跖外涂生理盐水,正骨水, 跌打镇痛药。记录给药后半小时,1小时,1.5小时,2小时,3 小时,4小时各鼠的痛阈值(超过60s按60s计算),计算痛阈增加 差值和各时相的痛阈值提高百分率,结果见表2。
表2跌打镇痛药喷雾剂对小鼠热板痛阈的影响
痛阈增加差值 X±SD(秒)及提高百分率(%) 组别 动物数
半小时 1小时 1.5小时 2小时 3小时 4小时
0.1±4.8 -2.85.2 -3.6±5.7 -2.5±4.0 -1.0±4.6 3.1±3.1 生理盐水组 8
0 -23.1 -23.1 -15.4 -7.7 230.1 100%跌打镇
25.3±20.9** 15.9±20.7* 16.1±20.9* 8.6±17.9 13.7±22.1 3.4±15.1 痛液组 7
156.3 100 100 56.3 87.5 18.8 200%跌打镇
41.1±9.3*** 34.3±17.5*** 21.2±23.2* 8.3±14.0 11.3±13.5 90±12.4 痛液组 8
256.3 212.5 131.3 50 68.8 56.3
37.0±13.2*** 30.6±21.2*** 30.1±22.8** 20.6±24.0* 21.0±25.5* 0.6±5.4 正骨水组 8
194.7 157.9 152.6 105.3 110.5 0
与对照组比较*p<0.05 **p<001 ***p<0.001
结果表明:100%跌打镇痛药、200%跌打镇痛药和正骨 水均能明显提高小鼠痛阈值。
(二)抗炎作用
1、对小鼠耳肿胀形成的抑制作用 取18~22g雄性小鼠55只,随机分成四组,乙醚麻醉,依组别 将各药液涂于小鼠右耳正反两面(不加摩擦),1小时后用微量吸 管精确吸取100%二甲苯致炎液100ul涂于右耳正反两面,左耳作 空白对照。致炎1h后,将小鼠断颈处死,沿耳廓基线剪下两耳, 用9mm直径打孔器分别在同一部位打下圆耳片,用千分之一电 子天平(上海天平仪器厂,型号:TA1203)称重,每鼠的右耳片 重量减去左耳片重量即为肿胀程度,计算肿胀抑制率。结果见表 3。
表3跌打镇痛药喷雾剂对小鼠耳肿胀形成的影响 组别 动物数 右耳重(mg) 左耳重(mg) 肿胀程度 肿胀抑制率
X±SD X±SD X±SD 1% 生理盐水组
14 35.2±8.9 16.1±13 19.1±8.7 0 100%跌打镇
14 27.9±7.7 15.4±1.5 12.5±7.9* 34.6 痛液组 200%跌打镇
13 24.3±5.6 16.6±1.7 7.8±5.4*** 59.2 痛液组 正骨水组
14 27.5±5.2 15.8±4.7 10.2±4.2*** 46.6
与对照组比较*p<0.05 ***p<0.001
结果表明:100%跌打镇痛药、200%跌打镇痛药和正骨 水均能明显能抑制由二甲苯引起的小鼠耳肿胀,其中200%跌打 镇痛药作用非常显著,抑制率比正骨水的高。
2、对大鼠足趾肿胀形成的抑制作用
选用SD大鼠60只,体重150~180g,雄性,随机分成四 组。外涂给药,1小时后,将100%蛋清(每只大鼠用0.1m1) 注入大鼠右后足跖腱膜下致炎,每隔1小时用毛细管放大测量 装置测量,记录1、2、3、4、5小时足肿胀程度,结果见表4。
表4跌打镇痛药喷雾剂对大鼠足趾蛋清炎症的影响 组别 动物数 致炎后不同时间(h)的足趾肿胀程度(ml)
1 2 3 4 5 生理盐水组
15 0.91±0.15 0.87±0.18 0.79±0.12 0.73±0.13 0.59±0.18 100%跌打镇
15 0.69±0.14*** 0.71±0.13** 0.63±0.14** 0.52±0.14** 0.47±0.13 痛液组 200%跌打镇
15 0.67±0.13*** 0.58±0.11*** 0.57±0.17*** 0.45±0.12*** 0.34±0.14*** 痛液组 正骨水组
15 0.64±0.14*** 0.65±0.16** 0.56±0.17*** 0.58±0.20* 0.49±0.20
与对照组比较*p<0.05 **p<0.01 ***p<0.001
结果表明:100%跌打镇痛药、200%跌打镇痛药和正骨水 均能明显抑制由蛋清引起的大鼠足趾肿胀。其中200%跌打镇痛 药作用时间长,效果非常湿著。 三、对皮肤的刺激性实验
取健康无伤、体重2.0~2.5Kg的白色家兔8只,分成2组, 每组4只。I组用跌打镇痛药,II组用正骨水,III表示空白对照。 于给药前24小时将家兔背部两侧去毛。去毛面积约为体表面积 的10%(家兔每侧约为70cm2)。
将液体受试物滴加适量(一般为1~2ml)在消毒滤纸片(二 层)上,贴于家兔一侧背上,用一层油纸及两层纱布覆盖,再 用无刺激性胶布封闭,固定或敷裹,使供试品能更好地接触皮 肤。另一侧作空白对照。4~6h后,除去残留的供试品后30~60 分钟,24、48小时检查供试品对家兔皮肤刺激反应,按下表划 分反应级数: 皮肤反应刺激级数 反应级 数 刺激反应 0 红斑及焦 痂 无红斑 III 1 轻微红斑(勉强可见) I 2 中级红斑 II 3 重度红斑 4 重度红斑至轻度焦痂形成 0 水肿 无水肿 III 1 轻微水肿(勉强可见) I 2 轻微水肿(隆起轮廓清楚)II 3 中度水肿(隆起约1mm) 4 严重水肿(隆起超过1mm,并超出敷药 面积)
结果表明:按上表反应级数之和,说明跌打镇痛药的皮肤 反应刺激级数为2级,红斑及焦痂勉强可见,水肿勉强可见; 正骨水的皮肤反应刺激级数为4级,有中级红斑,轻微水肿, 隆起轮廓清楚,表明跌打镇痛药的刺激性小于正骨水。
实验结果表明:跌打镇痛药喷雾剂有良好的消肿,止痛 作用。本试验采用跌打镇痛药在多种炎症、疼痛模型中证实跌 打镇痛药有明显抑制由蛋清所致的大鼠足跖肿胀;抑制由甲醛 所致小鼠耳肿胀;明显提高小鼠的痛阈值;显著抑制小鼠由冰 醋酸引起的扭体反应。皮肤刺激性实验表明:跌打镇痛药喷雾 剂对皮肤刺激性小。
以下是关于跌打镇痛药治疗关节损伤的临床报告:
关节损伤是骨伤科常见病,尤以四肢踝、腕、肘、肩、膝、 髋等关节损伤为多见。作者经过多年的临床实践研制的跌打镇 痛药,经350例临床应用,并与正骨水作对照观察110例比较, 效果良好,现报告如下。
1临床资料
1.1一般资料选择四肢踝、腕、肘、肩、膝、髋等关节 闭合损伤,引起的局部疼痛、肿胀、瘀斑、关节功能障碍等, 受伤时间3天内,不包括骨折、脱位、神经损伤等病例为观察 对象。共观察460例,并随机分成2组。跌打镇痛药组(治疗 组)350例,男183例,女167例,年龄12~67岁。其中踝关 节损伤130例(37.14%),腕关节损伤76例(21.71%),肘关节 损伤62例(17.71%),肩关节损伤37例(10.57%),膝关节损伤 28例(8.00%),髋关节损伤17例(4.86%)。正骨水组(对照组) 110例,男62例,女48例,年龄13~65岁。其中踝关节损伤 39例(35.45%),腕关节损伤25例(22.73%),肘关节损伤21例 (19.1%),肩关节损伤12例(10.10%),膝关节损伤10例(9.10%), 髋关节损伤3例(2.73%)。两组病例的性别、年龄、病情及损伤 部位基本上一致。
1.2病情指标评分疼痛:轻度(1分):静止时伤处发胀 或疼痛较轻,活动时加重。中度(2分):静止时伤处胀痛或疼 痛较明显。重度(3分):静止时伤处疼痛严重难忍。压痛:压 痛范围<2cm2者为轻度(1分),2~4cm2者为中度(2分),>4cm2 者为重度(3分)。肿胀:伤处轻微隆起,比健侧周径长<1cm 者为轻度(1分),1~2cm者为中度(2分),>2cm者为重度(3 分)。瘀斑:瘀斑<3cm2者为轻度(1分),3~6cm2者为中度(2 分),>6cm2者为重度(3分)。活动功能障碍:关节活动受限 <5°为轻度(1分),关节活动受限在5°~10°为中度(2分), 关节活动受限>10°者为重度(3分)。病情指标评分结果:治 疗组轻度(4分)39例(11.14%),中度(8分)125例(35.71%), 重度(12分)186例(53.14%), 对照组分别是24例(21.82%),49例(44.54%),37例(33.64%)
2治疗方法
2.1处方与配制三角草、三桠苦、透骨草、三七、血 竭、红花、桃仁、乳香、没药、马线子、草乌、冰片等20多种 中草药组成,由本院制剂室制成酊剂,50ml/瓶。正骨水为 广西玉林制药厂生产的市售药品。
2.2用法与禁忌按治疗组、对照组分别采用跌打镇痛 药、正骨水药液涂擦于患处,用手轻按至发热,每次5~10ml 或用纱块湿敷,每天3次,疗程为10天。本品严禁入口、眼、 鼻及皮肤破损处,酒精过敏者及孕妇忌用。
3治疗结果
疗效标准分为治愈:自觉疼痛消失,瘀斑消散,压痛、肿 胀消失,关节功能活动恢复正常或病情指标评分0~1分;显效: 自觉疼痛消失或有轻微压疼痛,或疲劳后有不适感,瘀斑消散, 肿胀消失,关节功能活动基本恢复正常或病情指标评分2~3 分;有效:疼痛、压痛明显减轻,瘀斑、肿胀基本消退,关节 功能活动明显改善或病情指标评分4~5分;无效:症状、体征 不及有效者或病情指标评分>6分。结果:治疗组350例中治 愈175例,占50.00%,显效117例,占33.43%,有效47例, 占13.43%,无效11例,占3.14%,总有效率96.86%。对照 组110例中治愈15例,占13.64%,显效26例,占23.63%, 有效44例,占40.00%,无效25例,占22.73%,总有效率77.27 %。两组疗效经统计学处理,差异非常显著P<0.01。治疗组 与对照组病情与疗效的关系见表1.表2. 表1 跌打镇痛药组病情与疗效的关系 病情分度 例数 痊愈(%) 显效(%) 有效(%) 无效(%) 总有效(%) 轻 度 39 23(58.97) 11(28.20) 4(10.25) 1(2.56) (97.44) 中 度 125 63(50.04) 41(32.80) 17(13.60) 4(3.20) (96.80) 重 度 186 89(47.85) 65(34.95) 26(13.98) 6(3.20) (96.80) 合 计 350 175(50.00) 117(33.43) 47(13.43) 11(3.14) (96.86) 表2 正骨水组病情与疗效的关系 病情分度 例数 痊愈(%) 显效(%) 有效(%) 无效(%) 总有效(%) 轻 度 24 4(16.66) 8(33.33) 7(29.17) 5(20.08) (79.16) 中 度 49 7(50.04) 11(22.45) 20(40.82) 11(22.45) (77.54) 重 度 37 4(14.28) 7(18.92) 17(45.95) 9(24.32) (75.68) 合 计 110 15(10.80) 26(23.63) 44(40.00) 25(22.73) (77.27)
跌打镇痛药组350中有5例(1.43%)出现皮肤反应,其中 3例出现药疹,伴有轻度瘙痒。停药2~3天后,皮疹消退。2 例有烧灼感,停药后消失。正骨水组110例有4例(3.64%)出现 皮肤反应,其中2例药疹,2例有烧灼感,停药后消失。
4、典型病例
李某,男32岁,工人。1998年10月6日下台阶时不慎扭 伤右侧踝关节,疼痛难忍,不能站立行走,伤后2小时就诊。 检查:右侧踝关节肿胀、以外踝处明显,较健侧周径>3cm,瘀 斑范围>3cm2,右踝关节活动障碍。压痛范围>5cm2,以右外 踝、下胫腓联合部压痛明显,末触及骨擦音。X线检查无骨折、 脱位征。诊断为右踝关节损伤。即给予手法理筋、跌打镇痛药 外擦及用纱块湿敷,并保持足外翻固定。每隔4~5小时淋跌打 镇痛药1次,每次10~20ml。第3天复诊,肿痛明显减轻, 瘀斑范围<3cm2,压痛范围<4cm2,踝关节背伸30°,跖屈35°。 继续用药4天,并嘱患者加强踝关节功能锻炼。7天后症状与 体征基本消失,踝关节背伸35°,跖屈45°,行走正常,恢复工 作。
上述350例临床应用总有效率为96.86%,提示跌打镇痛药 具有较强的活血化瘀、消肿止痛、舒筋活络、通利关节的功效, 是治疗关节损伤的理想药物。
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