专利汇可以提供用于清醒性镇静的药物输送系统专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且开发的吸入性麻醉剂有许多特性,包括快速起效和恢复,可控制性和理想的宽的安全范围。这些制剂的效 力 以在所需的其他特性范围内产生的麻醉的能力来确定。本 发明 涉及能发生麻醉但不产生记忆缺失或意识丧失的剂量 水 平。而且确定了能快速减低痛觉和消除痛觉但保留意识的剂量水平,描述了安全和有效地输送制剂的输送系统。,下面是用于清醒性镇静的药物输送系统专利的具体信息内容。
1.用于对患者释放气体以使患者不丧失意志地产生镇痛的系统,包括:
a)氧气源;
b)储藏器,其适于储存产生镇痛的液态制剂,所述制剂为选自卤化醚的化合 物;
c)释放集气系统,其包含一对输入元件分别连接到氧气源和储藏器,和输出 元件,集气系统通过将液态化合物计量入氧气来提供氧气和产生镇痛的制剂的混合 物,所述集气系统具有如下的能力:提供所述混合物以使化合物不多于约0.636 MAC,从而不丧失意识地产生镇痛作用;和
d)把混合物从释放集气系统的输出元件输送到患者的装置,从而使所述患者 在医疗或牙科干预或操作中,不丧失意志地产生镇痛。
2.权利要求1所述的系统,其特征在于释放集气系统包括连接在流体传送上 的压力调节器和流量计,流量计是释放集气系统输出元件的流体传送上。
3.权利要求2所述的系统,其特征在于压力调节器是在释放集气系统的输入 元件连结与氧气源的流体传送上,流量计是在释放集气系统的输入元件连结与储藏 器的流体传送上。
4.权利要求1所述的系统,还包括在操作上与包含产生镇痛的制剂的储藏器 有关的加热装置,和控制有关的加热装置以对环境温度情况变化提供补偿的周围温 度传感装置。
5.权利要求1所述的系统,还包括氧气冲洗装置,在操作上连结在氧气源与 患者之间。
6.权利要求1所述的系统,其特征在于氧气源包含气罐。
7.权利要求1所述的系统,其特征在于储藏器包含气罐。
8.权利要求1所述的系统,其特征在于储藏器有配对的指示器。
9.权利要求2所述的系统,其特征在于压力调节器是数字式的。
10.权利要求2所述的系统,其特征在于压力调节器是模拟式的。
11.权利要求1所述的系统,其特征在于所述系统具有气体清除系统。
12.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述卤化醚是恩氟烷。
13.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述卤化醚是异氟烷。
14.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述卤化醚是七氟烷。
15.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述卤化醚是地氟烷。
16.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述卤化醚是氟烷。
17.一种药物释放系统,其具有:提供化合物的储藏器,所述化合物选自: 氟烷、恩氟烷、异氟烷、七氟烷和地氟烷,其中所述储藏器适于储存液态的所述化 合物;和计量所述液态化合物用的流量计,其用于提供不多于约0.636MAC的液态 化合物浓度,并具有有效用于心肌或脑氧供不足或冠心病的患者氧递送浓度,以使 所述患者不丧失意识地产生镇痛作用,其中所述在镇痛过程中经受医疗或牙科干预 或操作并是清醒的。
18.一种药物释放系统,其具有:提供化合物的储藏器,所述化合物选自氟 烷、恩氟烷、异氟烷、七氟烷和地氟烷,其中所述储藏器适于储存液态的所述化合 物;计量所述液态化合物用的流量计,其用于提供不多于约0.636MAC的化合物浓 度,且以不用氧化亚氮为特征,提高了职业安全性,以使患者不丧失意识地产生镇 痛作用,其中所述患者经受医疗或牙科干预或操作并是清醒的。
19.一种药物释放系统,其具有:提供化合物的储藏器,所述化合物选自氟 烷、恩氟烷、异氟烷、七氟烷和地氟烷,其中所述储藏器适于储存液态的所述化合 物;计量所述液态化合物用的流量计,其用于提供不多于约0.636MAC的化合物浓 度,且具有MR安全性/1.5忒斯拉,减少了患者与医疗或牙科操作相关的焦虑、幽 闭恐怖症和精神障碍,使面对长时间固定的患者不丧失意识地产生镇痛作用,其中 所述患者在镇痛过程中经受操作并是清醒的。
20.一种药物释放系统,其具有:提供化合物的储藏器,所述化合物选自氟 烷、恩氟烷、异氟烷、七氟烷和地氟烷,其中所述储藏器适于储存液态的所述化合 物;计量所述液态化合物用的流量计,其用于提供不多于约0.636MAC的化合物浓 度,且用于重症监护室(ICU)、危重病监护室(CCU)或心脏导管插入术实验室以及通 常的减轻疼痛中,以使患者不丧失意识地产生镇痛作用,其中所述患者在镇痛过程 中经受医疗或牙科干预或操作并是清醒的。
21.权利要求1所述的系统,其特征在于,其外形选自用于军事使用的便携 式、挂壁式外形、落地式外形和作为气体释放系统中一部分的外形。
22.权利要求1所述的系统,其特征在于,该系统还包括清除系统,用于收 回呼出的制剂并从环境中移除。
23.权利要求17所述的药物释放系统,其特征在于,该系统还包括清除系 统,用于收回呼出的制剂并从环境中移除。
24.一种药物释放系统,其具有:提供化合物的储藏器,所述化合物选自氟 烷、恩氟烷、异氟烷、七氟烷和地氟烷,其中所述储藏器适于储存液态的所述化合 物;计量所述液态化合物用的流量计,其用于提供不多于约0.636MAC的化合物浓 度以使患者不丧失意识地产生镇痛作用,且操作上可回收患者呼出气体,其中所述 患者在镇痛过程中经受医疗或牙科干预或操作并是清醒的。
25.一种药物释放系统,其具有:提供化合物的储藏器,所述化合物选自氟 烷、恩氟烷、异氟烷、七氟烷和地氟烷,其中所述储藏器适于储存液态的所述化合 物;计量所述液态化合物用的流量计,其用于提供不多于约0.636MAC的化合物浓 度以使患者不丧失意识地产生镇痛作用,且操作上可不回收患者呼出气体,其中所 述患者在镇痛过程中经受医疗或牙科干预或操作并是清醒的。
26.权利要求1所述的系统,其特征在于,该系统在操作上与支持对患者的 监测仪相联系的装置有关,监测仪选自氧监测仪、血氧仪、心电图监测仪、血压监 测仪、二氧化碳监测仪和意识深度监测仪。
27.权利要求1所述的系统,其特征在于,该系统与对患者的监测仪成为一 体,监测仪选自氧监测仪、血氧仪、心电图监测仪、血压监测仪、二氧化碳监测仪 和意识深度监测仪。
28.权利要求1所述的系统,其特征在于,该系统还包括感知患者吸入深度 的调节器系统,测量单位选自每平方英寸压力(PSI)和毫米汞柱。
29.一种药物释放系统,其具有:提供化合物的储藏器,所述化合物选自氟 烷、恩氟烷、异氟烷、七氟烷和地氟烷,其中所述储藏器适于储存液态的所述化合 物;计量所述液态化合物用的流量计,其用于提供不多于约0.636MAC的化合物浓 度以使患者不丧失意识地产生镇痛作用,且还包括感知患者吸入深度的调节器系 统,测量单位选自每平方英寸压力(PSI)和毫米汞柱,其中所述患者在镇痛过程 中经受医疗或牙科干预或操作并是清醒的。
30.一种药物释放系统,其具有:提供化合物的储藏器,所述化合物选自氟 烷、恩氟烷、异氟烷、七氟烷和地氟烷,其中所述储藏器适于储存液态的所述化合 物;计量所述液态化合物用的流量计,其用于提供不多于约0.636MAC的化合物浓 度以使患者不丧失意识地产生镇痛作用,且以不用氧化亚氮为特征,提高了职业安 全性,其中在经受医疗或牙科干预或操作患者中不丧失意志地产生镇痛作用。
本发明涉及镇痛和清醒性镇静领域。特别的是,本发明涉及输送使患者产生镇 痛的卤化醚的设备和方法。
相关领域的讨论(发明背景)
自从十九世纪中叶,清醒性镇静/镇痛被应用于医院和准医疗机构以缓解疼痛。 氧化亚氮(N2O)自此成为最初的吸入性制剂。镇静催眠剂如安定和咪达唑仑已经 作为许多巴比妥盐(barbitutes),阿片样物质(opiods)和激动剂/拮抗剂制剂的替 代品。
牙科和口腔外科首次使用了氧化亚氮清醒性镇静,并在成功应用于Queen Victoria后获得广泛接受。随后,意识镇静剂的使用扩展到医院、急诊室、救护 车,和其他医疗单位。
清醒性镇静是一种疼痛阻滞技术,允许患者在侵入性操作中保持部分清醒。痛 觉丧失与麻醉不同,它使患者保持意识并能回忆。特别的是,该方法是特别的,因 为患者不感知疼痛,但保留了他们的保护性反射,保持自主呼吸,对刺激有反应。 因此减轻了麻醉所带来的减少或抑制呼吸的风险。
清醒性镇静有许多优点。特别是,清醒性镇静减少了患者的焦虑,特别是儿童。 因此,由于清醒性镇静降低了患者对治疗的紧张和抵抗,使医疗操作对患者和医疗 保健从业人员都容易了。而且,该技术还有扩大应用的潜力。对患者控制痛觉丧失 的研究已有成功。
吸入性卤化醚与使用氧化亚氮清醒性镇静和使用镇静催眠剂的清醒性镇静相 比在重要类别上有许多优点。关于这些制剂的比较的离子如表1所示。
镇静催眠剂
特性 卤化醚 氧化亚氮 静脉用 安定 静脉用 咪达唑仑 起效 快 快 适中 适中 安全范围 高 致畸和血液紊乱 适中 适中 与高浓度氧气使用 可 不可 任选 任选 滥用可能 无 可供娱乐 控制物质 控制物质 容易使用和撤消 是 是 需要撤消制剂 需要撤消制剂 可预知性 有 有 适度的 适度的 快速恢复至易于上 路 可 可 长半衰期回跃 可能 长半衰期回跃 可能
表1
集合了这些特性的卤化醚使它成为吸引人的清醒性镇静的候选药物。但是,仍 然需要安全、准确和性价比好的输送系统。
近年来氧化亚氮清醒性镇静的使用有所下降主要反映了有关包括上述所列项 目气体的安全范围问题,而且由于长期接触带来的对甲硫氨酸合成的干扰。特别这 些因素涉及育龄的女性医疗保健专业人员,她们面对氧化亚氮的致畸情况带来的自 发性流产所增加的风险。
氧化亚氮相对来说效果不佳。在下文本发明的描述中,氧化亚氮效果不佳,需 要限制N2O的吸入百分比以保证患者得到足够的氧气。大气中的氧浓度是大约21%。 所以,大多数国际法规机构,包括美国食品和药品监督管理局(“FDA”)为防止缺 氧而制订的氧气输送指导。最常见的比率是70%N2O/30%氧气,虽然一些输送系统 维持50%氧气。在混合物中含70%N2O的情况下,大多数患者可发生清醒性镇静。 70%N2O/30%氧气混合物,在输送水平上维持持续的基础上,达到0.636的最小肺泡 容积(“MAC”)。
现今使用的六个吸入性醚:氟烷、甲氧氟烷、恩氟烷、异氟烷、七氟烷和地氟 烷。(Terrell,Airco,Inc.,合成恩氟烷、异氟烷和地氟烷)。这些化合物的开发 着重于非易燃性、非成瘾性、效果好、有快速诱导特性和心血管稳定性。传统上这 些产品被包装于100ml和250ml的棕色玻璃瓶中,在使用特定的工具,温度补偿 系统被汽化。
这些药物被开发用于麻醉。没有用于吸入性镇痛剂的吸入性醚。这反映出工业 上的理解,或是没有吸入性镇痛剂的需求,或是没有性价比好的特定设备以使用这 些制剂镇痛剂作为在医院机构中开发麻醉使用的设备既复杂又昂贵,常常花费超过 100,000美圆。综合这些因素实际上排除了使用这些药物作为清醒性镇静制剂, 特别是在准医疗机构。
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