技术领域
[0001] 本
发明属于中药技术领域,尤其是涉及一种治疗乳腺癌的中药。
背景技术
[0002] 乳腺癌发病率呈逐年上升趋势,尤其在我国,发病率增速是全球平均增速的两倍,已经成为威胁女性健康的第一大癌症杀手。根据中国国家
肿瘤登记中心的数据,乳腺癌是城市女性最常见的癌症,是农村女性第四大常见癌症。
[0003] 传统治疗方法有种种
缺陷,手术治疗能将肿瘤
切除,但是,手术
风险高,手术对人体创伤大,使患者免疫
力降低,对
疾病抵抗力下降,手术为局部治疗手段,只适用于早期且身体状况能够耐受的患者;手术切除不能除根,会直接导致癌细胞扩散。
[0004]
化疗药物几乎都是细胞毒性药物,在杀死肿瘤细胞的同时,对人体的正常细胞有一定的毒
副作用,尤其是对分裂、增殖、比较快的细胞如骨髓造血细胞、胃肠道粘膜上皮细胞等。化疗会缩短患者生存时间且部分肿瘤对药物不敏感,化疗不可能彻底杀死体内所有癌细胞,在一定的时间内癌细胞还会复发或转移。
[0005]
放射治疗在破坏肿瘤的同时,正常组织细胞也会受到一定的损害。一定组织细胞对
放射性线的耐受是有一定的限制,超过这一限制剂量就会产生不可逆损害。而且,只有对小于 2cm 的肿瘤才能一次性完全破坏,对大的肿瘤放射线不可能完全破坏肿瘤细胞。放射治疗不能立即判断治疗的效果和不能即时的调节治疗的剂量,放射的剂量是经过理论计算来完成,难以判断是否与实际相符合,另外放射治疗还可能降低
机体的免疫力,放射治疗常作为一种
辅助治疗或姑息治疗,偶尔作为一种主要治疗手段。
发明内容
[0006] 本发明的目的在于改进已有技术的不足而提供一种治疗乳腺癌的中药组合物,具有治疗效果显著、治疗周期短、无毒副作用等特点。
[0007] 本发明提供了一种治疗乳腺癌的中药,由下列重量份的
原料药组成:南蛇藤16-20份、虎杖16-20份、防己5-9份、姜黄3-9份、白毛藤20-30份、女贞子8-16份、莪术6-15份、紫草6-9份、白花蛇舌草15-30份、穿心莲9-15份、山慈菇6-9份、桑叶8-10份、甘草6-9份。
[0008] 在一个优选的实施方案中,所述治疗乳腺癌的中药组合物由下列重量份的原料药组成:南蛇藤18份、虎杖18份、防己9份、姜黄9份、白毛藤30份、女贞子12份、莪术12份、紫草9份、白花蛇舌草30份、穿心莲18份、山慈菇9份、桑叶10份、甘草6份。
[0009] 其中,南蛇藤:味苦、辛,性微温,归肝、脾、大肠经。祛风活血,消肿止痛。南蛇藤总萜对非小细胞
肺癌、乳腺癌、结肠癌、鼻咽癌、神经胶质瘤、
前列腺癌有显著细胞毒性。
[0010] 虎杖:味微苦,性微寒。归肝、胆、肺经。祛风利湿,散瘀定痛,止咳化痰。具有抗病毒及免疫调节作用。对肉瘤180、肝瘤、乳腺癌、
艾氏腹
水癌、淋巴肉瘤、黑色肉瘤及瓦克癌、
皮肤癌等瘤株均有疗效,抑制率都在30%以上。
[0011] 防己:味辛、苦,性寒。归膀胱、肺经。具有祛风止痛、利水消肿作用。粉防己
碱可以抑止乳腺癌细胞的DNA合成,阻滞细胞周期
进程,诱导癌细胞的凋亡。
[0012] 姜黄:味辛、苦,性温。入脾、肝经。破血行气,通经止痛。所含姜黄素可诱导乳腺癌等多种肿瘤细胞的凋亡,而一般不引起正常组织来源的细胞凋亡。
[0013] 白毛藤(白英):味甘苦,性寒。清
热解毒,利湿消肿,可以增强机体非特异性的免疫
生物学反应。临床上用于胃癌、肝癌、乳腺癌等多种
恶性肿瘤的治疗。
[0014] 女贞子:味甘、苦,性凉。归肝、肾经。补益肝肾,清虚热,能够很好的提高身体免疫力,对多种肿瘤细胞有促进凋亡和增殖抑制作用。
[0015] 莪术:味苦、辛,性温。入肝、脾经。行气破血,消积止痛,对多种实体肿瘤(如乳腺癌、肺癌、肝癌、结肠癌、子宫内膜癌、
宫颈癌等)有较强的抑制作用,同时诱导癌细胞凋亡。
[0016] 紫草:味甘、咸,性寒。入心包络、肝经。具有凉血、活血、清热、解毒的功效。所含紫草素能够诱导乳腺癌细胞凋亡。
[0017] 白花蛇舌草:味甘苦,性寒。归胃、大肠、小肠经。清热解毒,利尿消肿,活血止痛。增加白细胞吞噬功能,能增强体液免疫功能。对多种肿瘤细胞有促进凋亡和增殖抑制作用。
[0018] 山慈菇:味甘、微辛,性凉。归肝、脾经。清热解毒,化痰散结。对结肠癌(HCT-8)、肺癌(A549)、胃癌(BGC-823)、肝癌(Bel7402)、乳腺癌(MCF-7)、卵巢癌(A-2780)细胞有非选择性中等强度的毒性。光慈菇中所含秋水仙碱及其衍生物秋水仙酰胺有抗肿瘤作用,主要用来治疗恶性肿瘤,尤其对乳腺癌的效果较好。穿心莲:性味苦,性寒。归心、肺、大肠、膀胱经。有清热解毒、消炎、消肿止痛作用。穿心莲对乳腺癌细胞 DNA 合成有抑制作用。
[0019] 桑叶:味苦、甘,性寒。入肺、肝经。疏散风热,清肺润燥,清肝明目。桑叶能
预防癌细胞生成,提高人体免疫力,削弱了肿瘤的转移能力对肿瘤转移的抑制率是80.5%。
[0020] 炙甘草:性温,味甘。归心经、肺经、胃经、脾经。补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。对自然杀伤细胞活性均有显着增强,对机体免疫功能具有重要调节作用。对人乳腺癌
细胞增殖有明显的抑制和诱导其凋亡的作用。
[0021] 乳腺癌后期的转移会发生在很多部位,肺为乳腺癌最常见的转移部位。其次为骨、胸膜、肝、脑、肾上腺等,配方中南蛇藤、山慈菇、莪术可以诱导肺癌细胞凋亡;白毛藤、山慈菇、莪术可以诱导肝癌细胞凋亡;配方中虎杖对胃癌、结肠癌、前列腺癌、白血病、卵巢癌、皮肤癌以及乳腺癌骨转移细胞株有诱导其凋亡的作用。虎杖、白毛藤、女贞子、白花蛇舌草、桑叶、甘草有增强免疫力作用,可以增强患者体质,从而增强抗癌能力。桑叶可以抑制肿瘤细胞的转移。该配方既可以治疗乳腺癌、预防癌细胞转移,也可以治疗已经扩散的晚期乳腺癌患者。炙甘草补脾益气,调和诸药。
[0022] 本发明是由中国传统的中草药制成,根据中医辨证论治及现代医学的若干原则,以某些成分确定、功效明晰的天然提取物的有序配伍,组合成了有诱导癌细胞凋亡与促使其分化的中药。
[0023] 乳腺癌是全身性疾病,也是一种慢性疾病,本发明可以贯穿于乳腺癌治疗的全过程,此疗法既有
化学治疗之功,又平和无毒,可谓“零毒化疗”。 用药多年来,患者无任何不良反应,
跟踪血液检查正常,且疗效不反弹。在一百例晚期乳腺癌的纯中医治疗中,6年生存率超过了80%。
[0024] 本配方有“扶正培本、活血化瘀、散结止痛、提高患者免疫力作用”,与手术治疗相结合可以促进患者康复,预防术后肿瘤的复发和转移,快速帮助患者康复。
[0025] 本发明能够帮助晚期癌症患者改善症状、减轻痛苦、提高病人生存
质量。对于已复发或转移及无法进行西医手术、
放化疗治疗的患者,通过单独服用本配方中药,增强机体免疫功能,诱导癌细胞分化和凋亡,也可以达到延长病人生命的作用,甚至有可能带瘤生存。
[0026] 本发明治疗
费用相对低廉,远远低于西医的治疗费用。
[0027] 本发明的中药方对乳腺癌的作用在于从根本上解决问题,三个月为一
疗程,一般一个疗程见效,三个疗程可见明显改善,六个疗程功能基本痊愈。
[0028] 本发明还提供了一种由上述治疗该病的中药组合物制成的口服制剂,所述口服制 剂包括口服液、片剂、胶囊剂、丸剂等,优选剂型为口服液和胶囊剂,一日一剂,分早晚两次服用。
[0029] 本发明的中药组合物可以制备成多种剂型。例如,将煎煮后的药液杀菌消毒后装袋,制成口服液;或者将煎煮后的药液进行浓缩,烘干后,加入医学上可接收的辅料,然后制成片剂、胶囊剂、丸剂等。
[0030] 所述医学上可接收的辅料包括
淀粉、糊精、羧甲基
纤维素钠、聚乙二醇、
磷酸氢
钙、 海藻酸钠、山梨酸
钾等。
[0031] 本发明中药的动物毒理实验
摘要:目的为观察大鼠内服该方剂的急性和长期毒性作用。方法:SD大鼠为受试对象,采取4个剂量(40、20、10、5ml/kg),给予汤剂连续内服540天,观察
给药90-540天时大鼠的生长发育、血液、血液生化、及停药30-180天后,大鼠体重、
摄食量、活动、外周血象、重要脏器系数均正常。毒理实验表示:通过内服该方剂用药过程中,各项指标反应的观察,未见明显毒副作用。综合分析认为:该方剂在规定剂量下,应用是安全可靠的。
[0032] 采用本发明中药临床应用治疗100例病人,治疗组100例,用本药方辨证施治,每日一剂,水煎100-150ml,分成两份,早晚各一份服用,一月为一周期;对照组100例,采用化疗,静脉注射环磷酰胺,一个化疗周期。无论总有效率及显效率,治疗组与对照组相比较,差异显著。总有效率治疗组为97%,对照组为70%;显效率治疗组为65%,对照组为41%。下表为治疗组与对照组治疗后的疗效评价:组别 例数 显效 有效 无效 总有效率
治疗组 100 65 32 3 97%
对照组 100 41 29 30 70%。
具体实施方案
[0033] 下面结合
实施例对本发明作进一步详细说明。
[0034] 实施例1,一种治疗乳腺癌的中药,是由南蛇藤16g份、虎杖20g、防己5g、姜黄9g、白毛藤20g、女贞子16g、莪术6g、紫草9g、白花蛇舌草15g、穿心莲15g、山慈菇6g、桑叶10g、甘草6g组成。
[0035] 实施例2,一种治疗乳腺癌的中药,是由南蛇藤20g、虎杖16g 、防己9g、姜黄3g 、白毛藤30g、女贞子8g、莪术15g、紫草6g、白花蛇舌草30g、穿心莲9g、山慈菇9g、桑叶8g、甘草9g组成。
[0036] 实施例3,一种治疗乳腺癌的中药,是由南蛇藤18g、虎杖18g、防己9g、姜黄9g、白毛藤30g、女贞子12g、莪术12g、紫草9g、白花蛇舌草30g、穿心莲18g、山慈菇9g、桑叶10g、甘草6g组成。
[0037] 实施例4,一种治疗乳腺癌的中药,是由南蛇藤18g 、虎杖18g、防己7g、姜黄6g 、白毛藤25g 、女贞子12g、莪术10g 、紫草8g、白花蛇舌草17g、穿心莲12g 、山慈菇8g 、桑叶9g、甘草8g组成。
[0038] 上述实施例的可以制成口服制剂,包括口服液、片剂、胶囊剂、丸剂等,优选剂型为口服液和胶囊剂,一日一剂,分早晚两次 服用。
[0039] 本发明的中药组合物可以制备成多种剂型。例如,将煎煮后的药液杀菌消毒后装袋,制成口服液;或者将煎煮后的药液进行浓缩,烘干后,加入医学上可接收的辅料,然后制成片剂、胶囊剂、丸剂等。
[0040] 具体病例:迟某,女,36岁,山东省龙口市人。左乳为5.3×4.3厘米,质硬, 实感,大
片皮肤水肿“桔皮样”,皮温升高,边界不清,不活动;左
乳头内陷、固定,可挤出黄褐色混浊液体。右乳内上象限一肿
块4×4cm2,质韧,界清、表面光滑,活动良好;右腋窝未触及肿大淋巴结。于2005年
4月在全麻下行“左乳癌改良根治式姑息切除”。术后服用本发明中药2疗程后,症状明显改善,6疗程后基本痊愈。
[0041] 林某某,女,51岁,山东省龙口市黄山馆镇人。患乳腺癌08年做的切除手术,扩散至肺部,期间身体有好转就去化疗,化疗后回家休养,等身体好转有抵抗力了,再去化疗。后来由于身体虚弱,只能放疗,输液。在住院期间一直呕吐,吃什么吐什么,靠
营养液维持,在医院40多天没吃东西了,大便还要靠用药,最后一家人决定停止医院的一切治疗,接受中药治疗,服用本发明3疗程后,症状明显改善,6疗程后病人感觉体力在恢复,气喘的现象好多了,能吃能睡。
[0042] 何某某、女、44岁、山东省龙口市北
马人左乳癌灶10×8cm2、右乳癌灶8×9cm2 ,癌灶部位乳腺呈橘皮样改变,双臂活动困难,局部
疼痛严重,失去手术指证。服用本发明中药90天后肿块缩小为左侧4×4cm2,右侧3×2cm2,双臂活动自如,疼痛明显缓解,有手术指证,但患者因经济困难未进行手术治疗。服药六个月后一般情况良好、未见任何转移病灶,此后未再进行任何治疗,随访二年余患者一般情况好,生活自理并从事体力劳动。