技术领域
[0001] 本
发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种治疗乳腺癌的中药。
背景技术
[0002] 乳腺癌是女性常见的
恶性肿瘤，在我国其发病率为28/10万，占全身肿瘤的10%左右，在妇女肿瘤中仅次于
宫颈癌。乳腺癌的病因和病机是肝郁气滞，所愿不遂导致体内气血失调，脏腑功能紊乱，最终使得邪毒内蕴，痰瘀交结，滞于乳中而发病。
[0003] 中医古典医籍中无乳腺癌的确切称谓，但相关论述散见于多种病证范围内，根据现代医学对乳腺癌主要临床表现的描述，乳腺癌是妇女最常见的肿瘤，属中医“乳岩”、“乳石痈”、“乳石”、“石榴翻花”等范畴。早在隋代《诸病源侯论》就有记载：“乳中有核，不痛不痒，渐渐而大，坚硬者称为石痈。”宋代《妇人大全良方》载：“初起内结小核，或如鳖棋子，不赤不痛，积之岁月渐大，峻岩崩破如熟石榴，或内溃深洞，血
水滴沥……此属肝脾郁怒，气血亏虚，名日乳岩”，初次提出了“乳岩”的病名，同时提出郁怒是乳腺癌发病的主要病因，肝失疏泄、气血亏虚是乳腺癌发病的病机。《景岳全书》载：“凡脾胃不足及虚弱失调之人，多有积聚之病”，提出了脾胃虚弱是肿瘤发病的内在因素。《外科心法》更是明确提出了“乳癌由肝脾两伤，气郁
凝结而成”，乳腺癌的病因和病机是肝郁气滞，所愿不遂导致体内气血失调，脏腑功能紊乱，最终使得邪毒内蕴，痰瘀交结，滞于乳中而发病。虞抟《医学正传》载，该病症多生于忧郁积忿中年妇女。张景岳也有“因病而郁”和“因郁而病”的观点。因此，疏肝健脾，清热养血成为治疗该病的一个重要治法。
[0004] Fisher的乳腺癌
生物学理论认为乳腺癌是全身性
疾病，不是完全经淋巴结途径播散，可能早期即有血行或骨髓的微小转移，因此，综合治疗是提高乳腺癌生存率的最佳治疗方法。除了现代医学采用的手术治疗、
放化疗、
激素治疗外，中药抗肿瘤以其
副作用低、疗效明显历来为人们所重视。通过观察，中药在提高生存
质量、保护血象及脏器功能、增强免疫、减轻化疗毒副作用等方面的确有效果，而且患者依从性好。
发明内容
[0005] 本发明的目的在于提供一种治疗乳腺癌的中药，该中药治疗乳腺癌疗效确切，安全、副作用少，市场前景极其广阔。
[0006] 为实现本发明的上述目的，本发明提供一种治疗乳腺癌的中药，是由如下重量份数的原料组成的：当归4～20份、白药4～20份、茯苓4～20份、白术4～20份、柴胡4～20份、牡丹皮2～10份、栀子2～10份、炙甘草2～10份。
[0007] 在本发明组方中。
[0008] 当归：甘、辛，温。归肝经、心经、脾经。功效作用：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，
风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。
[0009] 白药：苦、酸，微寒。归肝、脾经。养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。
[0010] 茯苓：甘、淡，平。归心、
肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸
失眠。
[0011] 白术：苦、甘，温。归脾、胃经。徤脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
[0012] 柴胡：辛、苦，微寒。归肝、胆、肺经。疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。
[0013] 牡丹皮：苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于热人营血，温毒发斑，吐血舰血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒。
[0014] 栀子：苦，寒。归心、肺、三焦经。泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛”血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
[0015] 炙甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾和胃，益气复脉。用于脾胄虚弱，倦怠乏
力，心动悸，脉结代。
[0016] 本发明组方的配伍释义：方中柴胡疏肝解郁，使肝气调达，为君药，当归、白芍养血柔肝，与柴胡配伍，既利肝之体，又适肝之用，恰适肝“体阴而用阳之性”，为臣药，仲景言：“见肝之病，知肝传脾，当先实脾”，故以白术、茯苓健脾益气，扶土抑木，牡丹皮和栀子清解郁热，具为佐药，炙甘草调和药性，兼可助白术、茯苓健脾，为佐使药。全方辛甘酸苦合用、收散清补并进，可使肝郁得散、脾虚得健、心神得宁，具有疏肝健脾，清热养血的功效；主治：
肝郁有热，脾虚血弱所致乳腺癌。
[0018] 本发明提供的治疗乳腺癌的中药，组方的八味中药辛甘酸苦合用、收散清补并进，配伍规律基于中医基本理论，切中乳腺癌的中医病因、病机，可使肝郁得散、脾虚得健、心神得宁，对于乳腺癌及癌前病变、术后以及不宜手术、放、化疗的患者，以及在防止肿瘤转移、术后复发、改善症状和体征，提高生存质量等方面，均发挥了较好的疗效，这正是中药抗肿瘤的重要特征和优势所在；另外，本发明采用辨证和辨病相结合治疗乳腺癌患者，具有疗效确切，安全、副作用少的特点，能够减轻放、化疗引起的毒副作用，降低肿瘤转移的可能性，增强
机体免疫力，提高患者的
生活质量和生存率，市场潜力巨大。
附图说明
[0019] 图1为本发明治疗乳腺癌的中药对肿瘤组织形态学影响（200×）。
[0020] 图2为本发明治疗乳腺癌的中药对肿瘤组织细胞凋亡的影响（400×）。
具体实施方式
[0021] 下面结合具体
实施例进一步详细说明本发明。
[0022] 实施例1。
[0023] 本实施例提供一种治疗乳腺癌的中药，是由如下重量份数的原料组成的：当归15份、白药15份、茯苓15份、白术15份、柴胡15份、牡丹皮7.5份、栀子7.5份、炙甘草7.5份。
[0024] 所述治疗乳腺癌的中药的制备方法为：水提，加水浸泡30 min，煎煮时间为30 min，煎好后用八层纱布过滤药物，收集药液，取过滤后药物按照前述方法再次煎煮，将两次煎煮后的药液混合，即得。
[0025] 为进一步验证本发明的有益效果，提供以下试验案例。
[0026] 1、方法。
[0027] 1.1建立裸鼠MCF-7移植瘤模型：取对数生长期的MCF-7细胞，用无血清培养基调8
整
密度至1×10/ml细胞悬液。将细胞悬液接种于裸鼠腋窝处皮下，每只皮下注射0.2 ml
7
细胞悬液，接种细胞数为2×10个。观察成瘤时间，接种MCF-7细胞悬液后10 d，将成瘤裸鼠随机分为4组，8只/组，分别为：模型组、本实施例治疗乳腺癌中药的高、中、低剂量组（以下简称：丹栀逍遥散高、中、低剂量组）。丹栀逍遥散高、中、低剂量组分别给予本实施例-1 -1 -1 -1 -1 -1
治疗乳腺癌中药17.98 g·kg ·d 、8.99 g·kg ·d 、4.50 g·kg ·d ig，2次/d，连续
给药15 d，模型组ig 等容积的生理盐水。末次给药1 h后，脱颈椎处死裸鼠，剥离裸鼠腋窝处皮下肿瘤组织，-80℃保存备用。
[0028] 1.2肿瘤质量抑瘤率测定：摘取瘤体，称取新鲜的裸鼠肿瘤瘤体质量，计算质量抑制率。抑制率（%）=（模型组平均瘤质量－丹栀逍遥散各组平均瘤质量）/模型组平均瘤质量×100%。
[0029] 1.3肿瘤组织形态学观察：将肿瘤组织标本固定于4%多聚甲
醛溶液中，20%
蔗糖脱水，
石蜡包埋，切片，脱蜡，苏木素、伊红
染色，脱水、透明、封片，光学
显微镜下观察肿瘤组织形态并拍照。
[0030] 1.4肿瘤组织细胞凋亡测定：肿瘤组织标本
冰冻切片，Tunel细胞凋亡检测，按
试剂盒
说明书操作处理，显微镜下观察并拍照。
[0031] 1.5统计分析：采用SPSS 13.0进行统计分析，计量资料采用“均值±标准差”表示，多组数据之间比较采用单因素方差分析（one-way ANOVA），检验水准α=0.05，即p＜0.05为差异有统计学意义。
[0032] 2、结果。
[0033] 2.1本实施例提供的治疗乳腺癌的中药（简称“丹栀逍遥散”）对荷瘤裸鼠肿瘤组织生长情况的影响：人乳腺癌MCF-7细胞接种后裸鼠成瘤率为100%，与模型组比较，丹栀逍遥散高剂量组和丹栀逍遥散中剂量组对肿瘤组织生长均有不同程度的抑制作用（P＜0.05或P＜0.01），而丹栀逍遥散低剂量组与之比较无统计学意义，见表1。
[0034] 表1：丹栀逍遥散对荷瘤裸鼠肿瘤组织质量和抑瘤率影响（均数±标准差，n =8）。
组别 肿瘤组织质量（g） 质量抑制率（%）
模型组 2.61±0.20 -
丹栀逍遥散高剂量组 1.83±0.432） 29.89%
丹栀逍遥散中剂量组 1.36±0.261） 47.89%
丹栀逍遥散低剂量组 2.28±0.33 12.64%
[0035] 注：与模型组比较1）P＜0.05,2）P＜0.01。
[0036] 2.2丹栀逍遥散对肿瘤组织形态学的影响，见图1，图1中A为模型组、B为丹栀逍遥散高剂量组、C为丹栀逍遥散中剂量组、D为丹栀逍遥散低剂量组。分离后的裸鼠肿瘤结节呈类圆形、椭圆形、或呈不规则形，肿瘤结节剖面苍白，部分肿瘤组织累及
皮肤，但未见淋巴结和脏器转移。
光学显微镜下见模型组细胞排列密集呈团索样，细胞核增大、呈深染，异型性明显，散在分布少量细胞
坏死灶。与模型组比较，丹栀逍遥散高剂量组和中剂量组见坏死灶显著增加，胞浆淡染；而丹栀逍遥散低剂量组与模型组无明显差异。
[0037] 2.3丹栀逍遥散对肿瘤组织细胞凋亡的影响，见图2，图2中A为模型组、B为丹栀逍遥散高剂量组、C为丹栀逍遥散中剂量组、D为丹栀逍遥散低剂量组。Tunel染色实验结果提示，模型组可见少量细胞凋亡；与模型组比较，丹栀逍遥散高剂量组和丹栀逍遥散中剂量组肿瘤组织细胞被Tunel染色明显增加，凋亡细胞的胞核呈棕色或棕褐色，不均匀散在分布，说明细胞
加速进入凋亡状态；而与模型组比较，丹栀逍遥散低剂量组无明显差异。
[0038] 综上所述，本实施例提供的治疗乳腺癌的中药，可以抑制荷瘤裸鼠肿瘤组织生长，其抑制程度与剂量相关，丹栀逍遥散中剂量组抑瘤效果最好。
[0039] 实施例2。
[0040] 本实施例提供一种治疗乳腺癌的中药，是由如下重量份数的原料组成的：当归10份、白药20份、茯苓10份、白术10份、柴胡20份、牡丹皮5份、栀子5份、炙甘草5份。
[0041] 实施例3。
[0042] 本实施例提供一种治疗乳腺癌的中药，是由如下重量份数的原料组成的：当归10份、白药10份、茯苓20份、白术20份、柴胡10份、牡丹皮5份、栀子5份、炙甘草5份。
