一种抗肿瘤的中药制剂
阅读：481发布：2020-05-13
专利汇可以提供一种抗肿瘤的中药制剂专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种抗 肿瘤 的中药制剂，选取的 原料药 及其重量组份分别是：黄药子20-30克、八月扎10-20克、海藻10-20克、川芎10-20克、柴胡10-20克、枯草10-20克、红花10-20克、浙贝10-20克、三棱10-20克、鳖甲8-15克、乌蛇8-12克、生牡蛎8-12克、皂刺8-12克、菊花8-12克、天葵子8-12克、甲珠8-12克、僵蚕8-12克。药配伍精良，共奏扶正培本，清 热解 毒，活血散瘀，消肿排毒之功效，攻补兼施，祛邪而不伤正，用于抗治肿瘤 疾病 疗效确切、价格低廉、无 副作用 、治愈率高且不易复发，有效改善患者 生活 质量 ，延长生存期，具有较高的临床应用推广价值。，下面是一种抗肿瘤的中药制剂专利的具体信息内容。
1.一种抗肿瘤的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
黄药子20-30克、八月扎10-20克、海藻10-20克、川芎10-20克、柴胡10-20克、枯草
10-20克、红花10-20克、浙贝10-20克、三棱10-20克、鳖甲8-15克、乌蛇8-12克、生牡蛎
8-12克、皂刺8-12克、菊花8-12克、天葵子8-12克、甲珠8-12克、僵蚕8-12克。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
黄药子20克、八月扎10克、海藻10克、川芎10克、柴胡10克、枯草10克、红花10克、浙贝10克、三棱10克、鳖甲8克、乌蛇8克、生牡蛎8克、皂刺8克、菊花8克、天葵子8克、甲珠8克、僵蚕8克。
3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
黄药子25克、八月扎15克、海藻15克、川芎15克、柴胡15克、枯草15克、红花15克、浙贝15克、三棱15克、鳖甲12克、乌蛇10克、生牡蛎10克、皂刺10克、菊花10克、天葵子
10克、甲珠10克、僵蚕10克。
4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
黄药子30克、八月扎20克、海藻20克、川芎20克、柴胡20克、枯草20克、红花20克、浙贝20克、三棱20克、鳖甲15克、乌蛇12克、生牡蛎12克、皂刺12克、菊花12克、天葵子
12克、甲珠12克、僵蚕12克。
一种抗肿瘤的中药制剂
技术领域
[0001] 本发明属中药领域，具体的说是一种可以抗肿瘤的中药制剂。
背景技术
[0002] 肿瘤是危害人类健康最严重的一类常见病、多发病。该病是机体组织细胞在内外有害因素的长期作用下，在基因水平上失去了对其生长的正常调控，发生过度增生及异常分化而成的新生物，临床症状主要表现为机体出现肿块、疼痛、病理性分泌物、溃疡、出血、发热、咳嗽、身体乏力等。一旦肿瘤形成，尤为恶性肿瘤，其生长为自主性，通过细胞分裂遗传给子代，生长相对不受机体限制，生长旺盛，且具有侵袭性和转移性，对机体造成危害。
[0003] 现代医学在抗肿瘤方面的方法和药物很多，临床治疗肿瘤西医一般采用手术、放疗、化疗三大疗法，但是放疗或化疗在杀伤癌细胞的同时，也必然要杀伤人体的大量正常细胞，产生各种毒副反应，如骨髓造血功能抑制、免疫抑制、消化道反应及脱发、放射性或化学性炎症等，加上昂贵的治疗费用，让很多体弱患者及经济条件不足患者望而却步，也贻误病情。中药作为祖国医学用来防治疾病的有力武器，近年来，我们发现利用多种中草药煎制而成的中药制剂用来治疗恶性肿瘤，无论是在减轻临床症状，提高生存质量，防止复发转移，延长生存期，还是在与放化疗配合，增效减毒等方面都有很好的效果。
发明内容
[0005] 本发明所采用的技术方案为：一种抗肿瘤的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0006] 黄药子20-30克、八月扎10-20克、海藻10-20克、川芎10-20克、柴胡10-20克、枯草10-20克、红花10-20克、浙贝10-20克、三棱10-20克、鳖甲8-15克、乌蛇8-12克、生牡蛎8-12克、皂刺8-12克、菊花8-12克、天葵子8-12克、甲珠8-12克、僵蚕8-12克。
[0007] 作为这一种优化方案：
[0008] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0009] 黄药子20克、八月扎10克、海藻10克、川芎10克、柴胡10克、枯草10克、红花10克、浙贝10克、三棱10克、鳖甲8克、乌蛇8克、生牡蛎8克、皂刺8克、菊花8克、天葵子8克、甲珠8克、僵蚕8克。
[0010] 作为这一种优化方案：
[0011] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0012] 黄药子25克、八月扎15克、海藻15克、川芎15克、柴胡15克、枯草15克、红花15克、浙贝15克、三棱15克、鳖甲12克、乌蛇10克、生牡蛎10克、皂刺10克、菊花10克、天葵子10克、甲珠10克、僵蚕10克。
[0013] 作为这一种优化方案：
[0014] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0015] 黄药子30克、八月扎20克、海藻20克、川芎20克、柴胡20克、枯草20克、红花20克、浙贝20克、三棱20克、鳖甲15克、乌蛇12克、生牡蛎12克、皂刺12克、菊花12克、天葵子12克、甲珠12克、僵蚕12克。
[0016] 上述中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分2～3次口服，30剂为1疗程。疗程间停药2～3天，再行下1个疗程。
[0017] 上述中药制剂的原料中药：
[0018] 黄药子，味苦，性平；归肝、心经。具有化痰消瘿，止咳止血之功效。
[0019] 八月扎，味苦，性平；归肝、胃经。具有疏肝理气，活血止痛之功效。
[0020] 海藻，味苦、咸，性寒；归肺、脾、肾、肝、胃经。具有软坚散结，消痰利水之功效。
[0022] 柴胡，味苦、辛，性微寒；归心包络、肝、胆、三焦经。具有透表泄热，疏肝解郁，升举阳气之功效。
[0024] 红花，味辛，性温；归心，肝经。具有活血通经，散瘀止痛之功效。
[0025] 浙贝，味苦，性寒；归肺、心经。具有化痰止咳，清热散结之功效。
[0026] 三棱，味苦，性平；归肝、脾经。具有破血祛瘀，行气止痛之功效。
[0027] 鳖甲，味咸，性寒；归肝经。具有滋阴潜阳，软坚散结之功效。
[0028] 乌蛇，味甘，性平；归肝经。具有祛风活络，安神定惊之功效。
[0029] 生牡，味咸、涩，性微寒；归肝、肾经。具有平肝潜阳，收敛固涩，软坚散结之功效。
[0030] 皂刺，味辛，性温；归肝、胃经。具有拔毒排脓，活血消肿之功效。
[0031] 菊花，味微辛、甘、苦，性微寒。具有疏散风热，清肝明目，平肝阳，解毒之功效。
[0032] 天葵子，味甘、苦，性寒；归肝、胃经。具有清热解毒，消肿散结之功效。
[0033] 甲珠，味咸，性微寒；归肝、胃经。具有通经下乳，消肿排脓，搜风通络之功效。
[0034] 僵蚕，味咸、辛，性平；归肝、肺、胃经。具有祛风定惊，化痰散结之功效。
[0035] 中医认为肿瘤的病因为外邪侵袭、情志失调、饮食不节和劳欲内伤等。病机为正虚邪实、虚实夹杂。正虚主要为阳虚、阴虚、气阴阳失衡，邪实主要为气滞、痰凝、血瘀、热毒等。因此治疗应坚持活血化瘀、除痰祛湿、扶正祛邪的原则。
[0036] 本发明中药制剂中，黄药子、川芎、僵蚕、浙贝能活血行气，化痰消瘿，祛风止痛，僵蚕和浙贝水提物均可明显降低线粒体代谢活性，抑制肝癌细胞的生长。川芎嗪能明显抑制肿瘤细胞与内皮细胞的粘附，抑制粘附分子的表达，减轻内皮细胞的通透性，从而减少肿瘤转移；八月扎、海藻、红花、三棱能疏肝理气，活血止痛，有效改善机体微循环，提高细胞免疫活性，常用语治疗气血结积、瘀血瘀滞的卵巢癌、宫颈癌等；柴胡、枯草、菊花、天葵子可清热解毒，透表泄热，软坚散结，去除体内湿热的同时，又可诱生体内IFN。TNF、INF是促进肿瘤坏死的有效物质，其机制在于能够抑制肿瘤血管生成。鳖甲、生牡可滋阴潜阳，软坚散结，扶正固本，能增强患者免疫功能，增强自然杀伤(NK)细胞活性及T细胞亚群活性，同时改善临床症状，提高生存质量；乌蛇、皂刺、甲珠可祛风活络，消肿排脓，能改善机体微循环，增加抗凝作用，提高白细胞吞噬能力，从而清除病灶。诸药配伍精良，共奏扶正培本，清热解毒，活血散瘀，消肿排毒之功效，攻补兼施，祛邪而不伤正，以培补正气、产生抗体、清理"毒源"而治本；以改善肿瘤间质细胞功能而抗癌；以调理气血及阴阳平衡、维持正常生命体征而保命，有效提高了患者的生存质量，延长患者生存期。
[0037] 为进一步考察本发明药物的临床疗效，我们选择了150例患者进行临床试验，男98例，女52例，年龄28-70岁，平均年龄56岁。均经细胞学或病理学确诊，KPS评分＞60分，预计生存期＞3个月，其中非小细胞肺癌32例，乳腺癌38例，胃癌24例，食道癌22例，非霍奇金淋巴瘤12例，大肠癌22例，均为初治患者。随机分为治疗组和对照组，每组75例。
两组病例特点在年龄、性别、行为状况、肿瘤类别、化疗方案等方面无差异(P＞0.05)。
两组病例特点在年龄、性别、行为状况、肿瘤类别、化疗方案等方面无差异(P＞0.05)。
[0038] 治疗方法：
[0039] 治疗组服用本发明中药制剂，取黄药子25克、八月扎15克、海藻15克、川芎15克、柴胡15克、枯草15克、红花15克、浙贝15克、三棱15克、鳖甲12克、乌蛇10克、生牡蛎10克、皂刺10克、菊花10克、天葵子10克、甲珠10克、僵蚕10克(随症加减)，混合后按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分2～3次口服，30剂为1疗程。疗程间停药2～3天，再行下1个疗程。对照组按照症状程度采取手术、放化疗、栓塞，加配合布洛芬、罗非昔布等西药辅助治疗。
[0040] 疗效标准：
[0041] 完全缓解(CR)：肿瘤完全治愈，身体症状恢复正常。
[0042] 部分缓解(PR)：肿瘤面积缩小明显，身体症状明显改善。
[0043] 稳定(SD)：肿瘤面积无变化，身体症状维持现状。
[0044] 恶化(PD)：肿瘤面积增加，身体症状恶化。
[0045] 另，毒性按WHO抗癌药物毒性反应分度(0-Ⅳ)进行毒性评价。
[0046] 免疫指标：观察两组患者治疗前后自然杀伤NK细胞、T淋巴细胞亚群(CD3、CD4、CD8、CD4/CD8)的测定结果，并比较。
[0047] 疗效结果:
[0048] 1.临床疗效比较：
[0049] 治疗三个疗程后，治疗组的总有效率76.0％；对照组总有效率44.0％；两组比较，治疗组疗效明显高于对照组。两组比较差异有统计学意义，P＜0.01。详细结果见表1。
[0050] 表1：两组患者疗效结果比较表
[0051]
[0052]
[0053] 2.免疫学指标变化比较：
[0054] 治疗后，治疗组CD3、CD4、CD8、CD4/CD8、NK细胞活性均有不同程度的提高，与治疗前比较差异有显著性，P＜0.05。两组治疗后比较有显著性差异，P＜0.05。详细结果见表2。
[0055] 表2：两组治疗后免疫学指标比较表
[0056]
[0057] 3.不良反应比较：
[0058] 观察两组在治疗中副反应，治疗组WBC减少26例(34.7％)；对照组WBC减少58例(77.3％)，治疗组组WBC明显少于对照组，差异显著(P＜0.01)。对照组血小板、贫血的发生率略低于对照组，但差异无统计学意义。见表3。
[0059] 表3：两组患者治疗后不良反应比较表
[0060]
[0061] 结果表明，本发明的中药制剂服用后对肿瘤细胞具有明显的抗治活性，能够显著提高患者机体免疫能力，杀灭和抑制肿瘤(癌)细胞，治愈率高、复发率低，对人体无毒副作用，大大提高了患者远期生存率，值得临床应用和推广。
具体实施方式
[0062] 实施例1：一种抗肿瘤的中药制剂，选取黄药子20克、八月扎10克、海藻10克、川芎10克、柴胡10克、枯草10克、红花10克、浙贝10克、三棱10克、鳖甲8克、乌蛇8克、生牡蛎8克、皂刺8克、菊花8克、天葵子8克、甲珠8克、僵蚕8克。
[0063] 实施例2：一种抗肿瘤的中药制剂，选取黄药子25克、八月扎15克、海藻15克、川芎15克、柴胡15克、枯草15克、红花15克、浙贝15克、三棱15克、鳖甲12克、乌蛇10克、生牡蛎10克、皂刺10克、菊花10克、天葵子10克、甲珠10克、僵蚕10克。
[0064] 实施例3：一种抗肿瘤的中药制剂，选取黄药子30克、八月扎20克、海藻20克、川芎20克、柴胡20克、枯草20克、红花20克、浙贝20克、三棱20克、鳖甲15克、乌蛇12克、生牡蛎12克、皂刺12克、菊花12克、天葵子12克、甲珠12克、僵蚕12克。
[0065] 下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证：
[0066] 病例1
[0067] 庄某，女，56岁。患者2年前体检发现颈正中徧左有一肿块，如鸡蛋大，发现数月，随吞咽动作上下活动，表面光滑，质中等硬，自觉气短。医院诊断为甲状腺瘤，且因肿块较大，建议手术治疗，患者不同意。在朋友推荐下，服用本发明中药治疗，用药30剂后，肿块明显缩小1/3以上，继服1个疗程后，肿块缩小2/3，约1×1.2cm，患者坚持服用3个疗程作用，肿块基本消失，临床治愈。随访1年未见复发。
[0068] 病例2
[0069] 蔡某，男，43岁。患者2年前无明显诱因出现大便后肛门出血，初始疑为“痔疮”，对症治疗1个月未见效果。后出血量增加，大便日2～3次，伴神疲、乏力、纳差，到大医院检查确诊为“直肠癌”，并立即手术。术后1个月进行“5-氟脲嘧啶”“丝裂霉素”化疗1个疗程。虽便血消失，但大便次数增多，伴有下腹坠胀感。惊人介绍，开始服用本发明药物进行调理治疗，用药2周后，症状较轻，继续服药1个月后，诸症皆除，精神状态恢复正常。随访一年未见复发，患者生活良好。
[0070] 病例3
[0071] 鲍某，女，48岁。患者1年前无明显诱因出现腹部涨满疼痛，发病后经医院经B超，妇科宫颈刮片检查，确诊为“子宫颈鳞癌”。在肿瘤医院放射治疗2个月效果不明显，惊人介绍，遂服用本发明药物进行治疗，1个疗程后，患者疼痛明显缓解，继服1个疗程后，诸症皆
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