本发明的实施方式通过整合脑电图(EEG)的应用、神经
心理学测试、以及心血管风 险因素可提供用于分析和评估痴呆及痴呆型紊乱的系统和方法。本发明的实施方式可以提 供用于相对早期检测痴呆及痴呆型紊乱的系统和方法,该痴呆包括阿尔茨海默氏病(AD)、 血管痴呆(VAD)、混合痴呆(AD和VAD)、以及轻微认知损伤(MCI)。相对于常规 的系统和方法,本发明的实施方式可提供如下改进中的一些或全部,包括:(1)提高灵 敏度、特异性、以及总精度;(2)检测AD、VAD和混合痴呆及其他痴呆型紊乱;以及 (3)除了检测从中度痴呆到严重痴呆以及其他痴呆型紊乱外,还可精确地检测轻微痴呆 以及轻微认知损伤的一些情况。本发明的实施方式可以利用并非是线性分析的EEG数据的 非线性型分析,从而将非线性型EEG数据分析的结果与
神经心理学测试或认知测试以及心 血管风险因素的测定进行统计学地结合。与常规系统和方法中使用的线性型EEG测定相 比,该实施方式可提供更可靠的预测信息。
在一个实施方式中,本发明的实施方式可以利用各种统计法,例如逻辑回归,以将非 线性型EEG结果与神经心理学测试的结果,比如ADAS-Cog、阿尔茨海默氏病评估标度的 认知部、以及至少基于病史和/或MRI/CT(核
磁共振成像/计算机
断层显像)结果的心血管 风险因素整合在一起。整合的综合测试的使用导致根据本发明的实施方式的诊断工具能够 提供一种可能,即诊断出特定主体正经历痴呆的发展阶段的早期。
在本发明的实施方式的一个方面,结果或输出结果可用临床
数据库进行交叉验证。在 一个
实施例中,与传统方法中获得的79%灵敏度和74%特异性相比,对AD和VAD的灵 敏度可以提高到约87%并且特异性可以提高到约93%。
在本发明的实施方式的另一方面,能确定非线性型测定的EEG数据的复杂度测定法可 以被实施。与其他
算法相比,这类算法可利用更少的连续的EEG数据点(更少的去伪相时 间点(epochs))。该实施方式可收集如单
电极位置点一样少的数据,从而允许相对更快 的电极施加以及相对便宜的EEG设备的使用,从而降低成本并增加效率。
在一个实施方式中,可以提供一种用于分析个体的痴呆型紊乱的方法。该方法可以包 括接收多个与个体相关的脑电图数据。此外,该方法可以包括接收多个与个体相关的心血 管风险因素数据。此外,该方法可以包括接收多个与个体相关的认知数据。此外,该方法 可以包括至少部分基于脑电图数据、心血管风险因素数据、和认知数据中的一部分确定个 体是否处于患痴呆型紊乱的风险中的指示值。
在该实施方式中的一个方面,多个脑电图数据可以包括下组中的至少一种:在用于个 体的T5电极位置点处获取的脑电图数据、在个体的眼睛睁开状态下收集的脑电图数据、 在个体的眼睛闭合状态时收集的脑电图数据、或在个体的眼睛睁开和闭合时收集的脑电图 数据的组合。
在该实施方式的另一方面,脑电图数据中的至少一部分使用下组中的至少一种进行处 理:分形维数方法、或数盒子法。
在该实施方式的另一方面,多个心血管风险因素数据可以包括任何显示出与如下至少 一种病史相关的使个体最终患心
血管疾病的较高概率的因素:中风、短暂性缺血性发作、 心肌梗塞、酗酒、动脉旁路手术、动脉堵塞、
高血压、高胆固醇、糖尿病、未经治疗的糖 尿病、慢性阻塞性
肺病、肺气肿、戒酒、超重、男性、以及非婚状态(寡居、离异、或单 身)。
在该实施方式的另一方面,多个认知数据可以包括下组中的至少一种:与个体相关的 ADAS-Cog测试得分、与对个体进行的ADAS-Cog测试相关的数据、与个体的记忆
力相关 的数据、与个体的行为相关的数据、或与个体的语言能力相关的数据。
在该实施方式的另一方面,痴呆型紊乱可以包括下组中的至少一种:阿尔茨海默氏病 (AD)、血管性痴呆(VAD)、混合痴呆(AD和VAD)、或轻微认知损伤(MCI)。
在该实施方式的另一方面,该方法可以包括接收多个与个体相关的其他健康数据、和 至少部分基于脑电图数据、心血管风险因素数据、认知数据中的一部分的其他健康数据、 以及确定个体是否显示出患痴呆型紊乱的风险的其他健康数据,其中其他健康数据可以包 括下组中的至少一种:个体的病史、由调查表中收集的健康数据、脑显像数据、或遗传性 试验数据。
在本发明的另一实施方式中,可以提供一种用于分析个体的痴呆型紊乱的系统。该系 统可以包括适用于接收多个与个体相关的脑电图数据的数据收集模
块。该数据收集模块可 以进一步适用于接收多个与个体相关的心血管风险因素数据。此外,该数据收集模块可以 进一步适用于接收多个与个体相关的认知数据。该系统还可以包括报告生成模块,其适用 于至少部分基于脑电图数据、心血管风险因素数据、和认知数据中的一部分来确定个体是 否处于患痴呆型紊乱的风险中的指示值。
在该实施方式的一个方面,该数据收集模块进一步适用于接收多个与个体相关的其他 健康数据;并且报告生成模块进一步适用于至少部分基于脑电图数据、心血管风险因素数 据、认知数据、以及其他健康数据中的一部分来确定个体是否处于患痴呆型紊乱的风险中 的指示值。
在该实施方式的另一方面,该数据收集模块进一步适用于输出包含与受试者工作特性 (ROC)曲线相对的概率的指示值,该曲线包含与临床数据库相关的数据。
在该实施方式的另一方面,该数据收集模块进一步适用于归一化脑电图数据中的一些 或全部。
在该实施方式的另一方面,该数据收集模块进一步适用于对脑电图数据中的一些或全 部实施平均方法。
在该实施方式的另一方面,该数据收集模块进一步适用于对脑电图数据中的一些或全 部实施分形维数方法。
在该实施方式的另一方面,该数据收集模块进一步适用于对脑电图数据中的一些或全 部实施数盒子法。
在该实施方式的另一方面,该数据收集模块进一步适用于对认知数据中的一些或全部 实施逻辑回归模型。
在该实施方式的另一方面,该数据收集模块进一步适用于使用标准数据库标准化认知 数据中的一些或全部。
在该实施方式的另一方面,该数据收集模块进一步适用于对心血管风险因素数据中的 一些或全部实施逻辑回归模型。
在本发明的另一实施方式中,还可以提供另一种用于分析个体的痴呆型紊乱的系统。 该系统可以包括至少一个适用于接收多个与个体相关的脑电图数据的数据收集器。此外, 该数据收集器可以适用于接收多个与个体相关的心血管风险因素数据。此外,该数据收集 器可以适用于接收多个与个体相关的认知数据。该系统还可以包括至少一个处理器,其适 用于至少部分基于脑电图数据、心血管风险因素数据、和认知数据中的一部分来确定个体 是否处于患痴呆型紊乱的风险中的指示值。此外,该系统可以包括至少一个输出装置,其 适用于输出个体是否处于患痴呆型紊乱的风险中的指示值。
在该实施方式中的一个方面,多个脑电图数据可以包括下组中的至少一种:在用于个 体的T5电极位置点处获取的脑电图数据、在个体的眼睛睁开状态下收集的脑电图数据、 在个体的眼睛闭合状态下收集的脑电图数据、或在个体的眼睛睁开和闭合时收集的脑电图 数据的组合;其中多个心血管风险因素数据可以包括任何显示出与如下至少一种病史相关 的使个体最终患心
血管疾病的较高概率的因素:中风、短暂性缺血性发作、心肌梗塞、酗 酒用、动脉旁路手术、动脉堵塞、高血压、高胆固醇、糖尿病、未经治疗的糖尿病、慢性 阻塞性肺病、肺气肿、戒酒、超重、男性、以及非婚状态(寡居、离异、或单身);以及 其中多个认知数据可以包括下组中的至少一种:与个体相关的ADAS-Cog测试得分、与对 个体进行的ADAS-Cog测试相关的数据、与个体的记忆力相关的数据、与个体的行为相关 的数据、或与个体的语言能力相关的数据。
就该文本的其余部分来说,根据本发明的各种实施方式的其他系统和工艺将变得显而 易见。
附图说明
结合如下附图可更好地理解本发明的实施方式。
图1所示为根据本发明的实施方式的系统。
图2所示为使用本发明的实施方式获得的用于比较痴呆主体和正常主体的诊断结果的 实施例的柱状图。
图3所示为使用本发明的实施方式获得的实施例诊断结果的图。
图4所示为说明根据本发明的实施方式的工艺的
流程图。
用于分析和评估痴呆的系统。图1所示为一个用于根据本发明的实施方式的实施例系 统102的实施例环境100。使用图1所示的实施例系统102,可实施图4中的工艺。
显示的环境100包括与系统102通信的网络104。系统102依次包括一个或多个可按 照本发明的各种实施方式运行的系统模块,比如106、107、108、110。各个系统模块,比 如106、107、108、110能通过网络104或通过相关网112比如局域网(LAN)彼此通信。 例如,在显示的实施方式中,该系统模块可以是数据收集模块106、
频谱/可靠性模块107、 报告生成模块108、和研究分析模块110。该数据收集模块106和频谱/可靠性模块107可 以通过因特网或网络比如104与报告生成模块108通信,并且研究分析模块110可通过局 域网比如112与报告生成模块108通信。在根据本发明的实施方式运行的各种构造中可以 存在其他系统模块。系统模块106、107、108、110的构造和设置仅通过实施例显示,并 且根据本发明的其他实施方式可以存在系统模块的其他构造和设置。
各个系统模块比如106、107、108、110可以通过一种或多种基于处理器的平台控制, 比如通过Windows 98、Windows NT/2000、基于LINUX和/或基于UNIX的操作平台实施 的那些平台。此外,各个系统模块,比如106、107、108、110可以利用一种或多种常规 编程语言比如DB/C、C、C++、UNIX Shell、以及结构化查询语言(SQL)完成各种根据 本发明的方法、程序、子程序、以及电脑可执行的指令,包括系统功能、
数据处理、以及 功能组件之间的通信。下面依次说明该实施方式中显示的各个系统模块106、107、108、 110,以及它们各自的功能。
该数据收集模块106适用于收集来自使用者比如病人114、个体、或个人的生物学数 据。在一些情况中,数据收集模块106可以接收或收集来自使用者比如保健提供者132的 生物学数据,该保健提供者132可以输入与使用者比如病人114、个体、或个人相关的数 据。在一个实施例中,生物学数据可以包括来自病人比如114的脑电图、qEEG、或EEG 数据(统称为“EEG数据”)。数据收集模块106包括一个或多个与网络104比如因特网 通信的客户端116、118和/或远程设备。典型地,每个客户端116、118均是基于处理器的 平台比如个人电脑、
个人数字助理(PDA)、图形输入装置、或其它适用于与网络104通 信的静置或移动计算型设备。每个客户端116、118可以包括各个处理器120、122、存储 器124、126或数据
存储器、生物学数据收集器128、以及发送器/接收器130。根据本发明 的其他实施方式,可以将其他组件与数据收集模块106一起使用。
生物学数据收集器128可以通过发送器/接收器130与至少一个客户端116、118通信。 在所示的实施方式中,生物学数据收集器128比如医学器件可以实时或接近实时的获得或 接收来自使用者比如病人114的生物学数据。该发送器/接收器130可以将来自生物学数据 收集器128或医学器件的接收的生物学数据传递给客户端118。随后,客户端118可以将 生物学数据暂时存储在存储器126中或用处理器122处理该数据,并且进一步通过网络104 将数据传递到可靠性模块107和/或报告生成模块108中。在其他的实施方式中,生物学数 据收集器128可以局部地存储和处理收集的数据,并经由网络104与可靠性模块107和/ 或报告生成模块108直接传递数据。
例如,生物学数据收集器128可以是莱克西克医学技术有限公司(Lexicor Medical Technology,LLC)提供的医学设备比如莱克西克数字式皮层扫描定量脑电图(QEEG)数 据获取单元和Electrocap(合称为“DCS器件”)。该类医学器件和相关构造可以与使用 者或病人的头部相连,并且当启动时,该医学设备可以通过专有数字
接口和相关
软件提供 数字化EEG数据,该软件允许将数据以文件格式比如莱克西克文件格式局部存储在主机平 台上。在可选的实施方式中,可以经由其他界面比如USB将数据实时传递到主机平台比如
服务器。可以视需要将存储的EEG数据上载到相关服务器或客户端。在其他情况中,可以 将收集的或存储的数据以数字格式比如CD-R光盘载入或存储,然后将其传递或传送到相 关服务器或客户端。
注意莱克西克文件格式可以是由莱克西克医学技术有限公司开发的莱克西克原始 EEG数据文件格式。该特定的文件格式具有适合于存储24通道的数字化EEG数据的数据 结构以便于脱机数据分析。虽然存在各种EEG存储格式,但莱克西克文件格式适合于处理 这些以及其他存储数据格式。例如,该莱克西克文件格式具有64位整数的全局报头(global header)以处理信息比如
采样率、前端DCS
放大器的增益、软件校正、时间点的总数。此 外,该莱克西克文件格式可以包括一个或多个原始数据的时间点或区间,该原始数据包括 用以处理注释条目的256字节文本阵列、以及用以处理在特定轮转周期的特定探测周期期 间通过DCS器件收集的原始的数字化EEG数据的阵列、以及包含轮转周期数和特定轮转 周期的状态的局部报头(local header)。
生物学数据收集器128还可以包括,但不限于,血压监护器、重量天平、
葡萄糖测量 计、血
氧定量计、
肺活量计、血液
凝固时间计、尿分析器件、血红蛋白器件、
温度计、二 氧化
碳检测计、
心电图(EKGs)、脑电图(EEGs)、其它的能经由RS-232口或相似类型 的连接输出数据的数字式医学器件、以及其他的能提供与生物学、神经心理学或认知、或 其他生理机能相关的数据的器件或方法。收集于或来源于使用者、病人、或个体的生物学 数据可以包括,但不限于,血压、重量、血液成分测定、体液成分测定、温度、心脏测定、 脑波测定、以及其他的与生物学、神经心理学或认知、或生理机能相关的测定。
发送器/接收器130典型地便于生物学数据收集器128与客户端118之间的数据传送。 发送器/接收器130可以是独立的或内置的器件。发送器/接收器130可以包括,但不限于, RS-232兼容器件、无线电通信器件、有线通信器件、或任何其他的适合于通信生物学数据 的器件或方法。
使用者比如保健提供者132可以根据客户端116、118与病人114的接近度而共享地 或单独地利用客户端116、118,以便与网络104相互作用或通信。保健提供者132和/或 病人114可以经由同一或各自的客户端116、118接收来自报告生成模块108的具体指令。 例如,在对特定条件的响应中,报告生成模块108可以要求来自保健提供者132的具体的 生物学数据从病人114处收集。合适的指令经由网络104到客户端116可被传达到保健提 供者132。然后,保健提供者132可指令病人114或协助病人114与生物学数据收集器128 或医学器件相连。当启动时,生物学数据收集器128或医学设备可以经由网络104或因特 网而将与病人114相关的生物学数据传送到报告生成模块108。视需要,保健提供者132、 和/或病人114、或其他的使用者可以经由各个客户端116、118输入人口统计数据或提供 人口统计数据。
在一个实施方式中,该数据收集模块,比如106,适用于收集来自使用者或病人114 的EEG数据。该数据可以经由生物学数据收集器,比如128、或其他类型的与使用者或病 人比如114通信的数据收集器来收集或接收。合适的EEG数据可以包括,但不限于,在用 于病人的T5电极位置点处获取的脑电图数据、在病人的眼睛睁开状态下收集的脑电图数 据、在病人的眼睛闭合状态下收集的脑电图数据、或在病人的眼睛睁开和闭合时收集的脑 电图数据的组合。
在一个实施方式中,该数据收集模块,比如106,适用于收集来自使用者或病人114 的认知或神经心理学数据。该数据可以经由客户端或远程设备,比如116或118、或其他 类型的数据收集器来收集或接收。使用者比如保健提供者132或病人114可以经由相应的 客户端或远程设备,比如116或118,输入数据,并且该数据可被存储及处理以备随后的 使用。合适的认知或神经心理学数据可以包括,但不限于,与个体相关的ADAS-Cog测试 得分、与对个体进行的ADAS-Cog测试相关的数据、与个体的记忆力相关的数据、与个体 的行为相关的数据、或与个体的语言能力相关的数据。
在一个实施方式中,该数据收集模块,比如106,适用于收集包括来自使用者或病人 114的心血管风险因素数据的病史数据。该数据可以经由客户端或远程设备,比如116或 118、或其他类型的数据收集器来收集或接收。使用者比如保健提供者132或病人114可 以经由相应的客户端或远程设备,比如116或118,输入数据,并且该数据可被存储及处 理以备随后的使用。合适的心血管风险因素数据可以包括,但不限于,任何显示出与如下 至少一种病史相关的使个体最终患心血管疾病的较高概率的因素:中风、短暂性缺血性发 作、心肌梗塞、酗酒、动脉旁路手术、动脉堵塞、高血压、高胆固醇、糖尿病、未经治疗 的糖尿病、慢性阻塞性肺病、肺气肿、戒酒、超重、男性、以及非婚状态(寡居、离异、 或单身)。
在一个实施方式中,该数据收集模块,比如106,适用于收集来自使用者或病人114 的其它的健康数据。该数据可以经由生物学数据收集器,比如128、客户端或远程设备, 比如116或118、或其他类型的与使用者或病人比如114通信的数据收集器来收集或接收。 合适的健康数据可以包括,但不限于,个体的病史、由调查表中收集的健康数据、脑显像 数据、或遗传性试验数据。例如,数据收集模块比如106可以通过对使用者、保健提供者 132、或病人114制作调查表来完成。该调查表可以经由客户端或远程设备,比如116、118 显示,并且使用者、保健提供者132、或病人114可以输入其他的响应调查表提供的一种 或多种提示或问题的健康数据。
频谱/可靠性模块107适合于接收来自数据收集模块106的生物学数据,并且处理该生 物学数据中的一些或全部,从而部分地基于该生物学数据中的至少一些或全部来确定一种 或多种可靠性指标。在所示的实施方式中,频谱/可靠性模块107可以是一组电脑可执行指 令比如存储在服务器比如144上的软件程序、或另一基于处理器的平台比如与服务器通信 的客户端设备。所示的频谱/可靠性模块107可与报告生成模块108整合在一起。在另一实 施方式中,频谱/可靠性模块107可以是独立设置的具有相关处理器比如装置或可靠性器件 的单独模块。在另一实施方式中,频谱/可靠性模块107可以是用于相关网址和管理程序模 块比如142的结合的子系统模块。视需要,各种报告可以通过频谱/可靠性模块107产生, 并且提供给使用者,比如保健提供者132。
报告生成模块108适合于接收、存储、和处理来自病人114的生物学数据以用于随后 的检索和分析。报告生成模块108还适合于基于由病人114中收集或接收的生物学数据产 生一个或多个数据解释工具134。此外,报告生成模块108适合于产生包括一个或多个数 据解释工具的报告136,从而在管理和分析生物学数据中协助使用者比如保健提供者132。 结合图2~3来更详细地说明实施例的数据解释工具和报告。此外,报告生成模块108适 合于与相关的网址和管理应用程序模块142一起运行或以别的方式执行。
典型地,报告生成模块108可以是基于处理器的平台比如服务器、主机、个人电脑、 或个人数字助理(PDA)。报告生成模块108包括处理器138、归档数据库140、和网址 及管理应用程序模块142。用控制因特网网址146的单独的服务器144可以被连接在报告 生成模块108与网络104或因特网之间;或以其他方式经由网络104或因特网与报告生成 模块108和数据收集模块106通信。通常,该单独的服务器144可以是能运行网址及管理 应用程序模块142的基于处理器的平台比如服务器或电脑。在任一情况中,报告生成模块 108可经由网络104或因特网与该数据收集模块106通信。根据本发明的其他实施方式, 可以将其他组件与报告生成模块108一起使用。
在一个实施方式中,报告生成模块108及其他模块,比如106、107、110、142,可包 括一组电脑可执行指令或相关的
计算机程序。通过一个或多个相关处理器,比如138、或 其他计算机
硬件,可处理各组电脑可执行指令或计算机程序。根据本发明,本领域的那些 技术人员可识别用于该模块的各种实施方式以及这些模块的实施。
在本发明的一个实施方式中,报告生成模块108可以处理一组电脑可执行指令或相关 的计算机程序,从而处理至少三种不同的因素或数据类型的组合,当输入逻辑回归模型时, 该组合能产生特定主体患早期痴呆(比如阿尔茨海默氏病(AD)、血管性痴呆(VAD)、 混合痴呆(AD和VAD)、以及轻微的认知损伤(MCI))、或其他痴呆型紊乱的概率的 输出。来自系统比如102、和/或报告生成模块108的各种输出也可以用于检测痴呆或痴呆 型紊乱的发展或随后的阶段。在一个实施例中,报告生成模块,比如108,可利用至少三 种因素或数据类型比如主体的EEG数据(通过分形维数测定)、存在的一种或多种与痴呆 相关的心血管风险因素、以及阿尔茨海默氏病评估标度的认知区(ADAS-Cog)的空间复 杂性(dimensional complexity)。在另一实施方式中,报告生成模块,比如108,可以处理 附加因素或数据类型比如显示心血管疾病证据的脑显像(MRI/CT)数据。在另一实施方式 中,报告生成模块,比如108,可以处理附加因素或数据类型比如特定的遗传性结果和/或 相似紊乱的家族史。其它因素、证据、或数据可以作为附加因素与如上所述的因素或数据 类型中的一些或全部组合处理。
本发明的实施方式可以结合EEG数据和各种类型的临床数据的结果,以改善具有轻微 程度~严重程度的AD和/或VAD以及MCI的初始诊断的预测。这些实施方式可以整合各 种统计数据以提供痴呆或痴呆型紊乱诊断的预测。使用逻辑回归,报告生成模块比如108 可以整合数据比如EEG数据、包括记忆力、语言、和行为的神经心理学测验结果、以及心 血管风险因素的非线性分析,以提供痴呆或痴呆型紊乱诊断的预测。例如,通过使用逻辑 回归模型,对风险因素、风险因素数据、神经心理学和认知数据、和其他临床数据以及 MR1和EEG数据的线性及非线性分析的较宽阵列可以使用步进式筛选,以确定最优模型。 根据本发明的其他实施方式,在逻辑回归模型或其它模型中可使用其它因素、数据类型、 或变量。
在一个实施方式中,报告生成模块比如108适合于接收EEG数据并选取某些具有最小 伪相(minimal artifacts)的EEG数据用于进一步分析。在该实施方式中,报告生成模块, 比如108,可以处理一组电脑可执行指令或相关的计算机程序以筛选收集的任何伪相的 EEG数据,并且视需要,修正或除去任何受影响的时间点。通过报告生成模块比如108, 可使用各种器件、技术、和方法以筛选收集的任何伪相的EEG数据,并且视需要,修正或 除去任何受影响的时间点。
在一个实施方式中,报告生成模块比如108适合于对收集的EEG数据进行至少一种平 均型方法。在该实施方式中,报告生成模块比如108可处理一组电脑可执行指令或相关的 计算机程序以实施分形维数方法从而处理收集的EEG数据。一种用于分形维数方法的合适 的算法是数盒子(BC)法。
处理器138可处理来源于数据收集模块106、或经由频谱/可靠性模块107接收的生物 学数据和/或人口统计数据。处理器138和/或频谱/可靠性模块107可以在归档数据库140 中存储生物学数据和人口统计数据用于随后的检索、和/或使用来源于研究分析模块110的 其他数据处理生物学数据。典型地,处理器138和/或频谱/可靠性模块107可以分析来自 数据收集模块106的生物学数据和/或人口统计数据,并能从数据中除去不希望有的伪相。 相关的生物学数据和/或人口统计数据可以存储在归档数据库140或其它的数据存储器中 直至被需要时。通过使用一个或多个来自研究分析模块110或以其他方式由系统102产生 或存储的指标148,处理器138可处理生物学数据和/或人口统计数据,以产生一种或多种 数据解释工具134。处理器138可产生包括一个或多个指标148及相关的数据解释工具134 的报告136,用以经网络104传送给使用者比如保健提供者和/或病人114。
数据解释工具134可将相关信息和背景添加到报告136中的生物学和/或人口统计数据 中,使得数据更易被使用者比如保健提供者132理解,以确定特定病人114的特定症状的 状态。数据解释工具134典型地包括用于正常个体和具有症状的个体的生物学和/或人口统 计数据的模式。生物学和/或人口统计数据的模式可以存在于可包括图和文本的报告136 中。根据科学文献实质的荟萃分析(meta-analysis)、用于正常个体以及具有特定征状和 相关征状的那些个体的相关数据库的分析来确定这些模式。
在一个实施方式中,生物学数据比如脑电图数据或EEG数据可被数据收集模块106 接收或收集。数据收集模块106可将数据传送给报告生成模块108,于是报告生成模块可 处理该数据。使用经处理的数据,可产生各种柱状图、受试者工作特性曲线(ROC)、特 性、状况、品质、指标、或其他的指示值以比较和分析不同种群和标本的病人。在所示的 实施方式中,报告生成模块比如108可进一步产生输出比如分别如图2和3所示的显示为 200、300的柱状图和ROC曲线。
归档数据库140可以是数据库、存储器、或相似类型的数据存储器。该归档数据库140 适合于存储生物学数据比如医学图像、医学数据和测定、和相似类型的信息、以及如前所 述的人口统计数据。通常,该归档数据库140可被报告生成模块108利用以存储生物学数 据和人口统计数据直至被
访问。
网址及管理应用程序模块142典型地可为一组电脑可执行指令,其适合于用至少一个 功能模块提供网址146以处理网址146与至少一个使用者比如保健提供者132和/或病人 114之间的数据通信。该网址及管理应用程序模块142可被与网络104通信的报告生成模 块108、单独的服务器、和/或存储装置控制。网址及管理应用程序模块142可以包括,但 不限于,主登记模块、病人管理模块、病人资格模块、病人评估模块、病人监护设计模块、 数据分析模块、筛选模块、输入/输出模块、虚拟专用网络
电子数据交换(VPI EDI)模块、 记录模块、指标记录报告模块、指标记录发送模块、管理模块、报告(数据筛选/精确剂) 管理模块、数据库模块、以及其他的相似组件或功能模块。其它与网址及管理应用程序模 块142相关的组件模块可根据本发明的其他实施方式运行。
单独的服务器144适合于可视地经由具有浏览器应用程序的因特网控制网址146。可 选地,单独的服务器144也可控制网址及管理应用程序模块142。网址146可为保健提供 者132和/或病人114提供对报告生成模块108的通信入口。例如,由报告生成模块108产 生的报告136可被送入网址146中,用于被使用者比如保健提供者132和/或病人114经由 网络104或因特网选择性地获取和浏览,该保健提供者132和/或病人114仅由网络104操 作相同的或各自的客户端116、118。在其它的情况中,报告136可通过报告生成模块108, 经由电子邮件信息通信、无线电通讯器件、信息系统或装置、或相似类型的通讯装置或方 法而传送给使用者比如保健提供者132和/或病人114。根据本发明的各种实施方式产生的 具有ROC曲线的报告的实施例如图3所示及下述具体说明。
相关网112典型地可以为局域网(LAN),该局域网提供报告生成模块108与研究分 析模块110之间的通信。LAN储存库150可被连接到、或以其他方式到达相关网112,用 以辅助存储由系统102收集、产生或以其他方式接收的生物学数据、指标、或其他数据。
研究分析模块110适合于获得和收集相关的研究资料和数据。此外,研究分析模块110 适合于处理相关的研究资料和数据,并且还适合于确定一个或多个用于特定症状的指标 148。此外,在一个实施方式中,研究分析模块110适合于将响应特定病人的症状或收集 的生物学的、临床的以及人口统计数据的指标148提供给报告生成模块108。典型地,研 究分析模块110可以是基于处理器的平台比如服务器、主机、个人电脑、或个人数字助理 (PDA)。研究分析模块110可以包括处理器152、分析工具154、内部研究数据库156、 公共研究数据库158、和标准数据库160。根据本发明,可以将其他组件与研究分析模块 110一起使用。
处理器152可以处理通过研究分析模块110收集的或接收的研究资料和数据。处理器 152可以将研究资料或数据索引和/或存储在相关的数据库中用于随后的检索、或者使用一 种或多种分析工具154处理研究资料和数据。通过分析工具154可提供或导出一个或多个 指标148,并且处理器152可视需要将任何指标148传送给报告生成模块108。
至少一个分析工具154可被研究分析模块110利用。典型地,分析工具154可以是利 用研究资料和数据以确定用于特定症状的一个或多个指标148的算法。
内部研究数据库156可以是通过特定的或第三方供应商提供的研究资料和论文的集 合。典型地,系统102的运行可提供其自身的研究和一定范围症状的论文。例如,从内部 研究数据库中可获得的信息包括,但不限于,电子数据库、科学的和学术性的刊物、在线 来源、图书馆、标准教科书和参考书、以及在线的及印刷的学术委员会和董事会的报告等。
公共研究数据库158可以是通过一个或多个第三方提供的研究资料和论文的集合。典 型地,研究资料及论文可以免费地或付费地来自各种在线的或以其他方式可获得的来源。 例如,从公共研究数据库156中可获得的信息包括,但不限于,电子数据库、科学的和学 术性的刊物、在线来源、图书馆、标准教科书和参考书、以及在线的及印刷的学术委员会 和董事会的报告等。
标准数据库160可以是电子数据库、科学的和学术性的刊物、在线来源、图书馆、标 准教科书和参考书、在线的及印刷的学术委员会和董事会的报告等的集合。
通过莱克西克医学技术有限公司(奥古斯塔,乔治亚州)可实施另一用以收集并分析 用于分析和评估使用者、病人、或个体的痴呆或痴呆型紊乱的EEG数据测定的实施例系统。 其它用以收集EEG数据测定的合适的系统和组件已经被如下文件公开:2006年11月30 日提交的美国
申请序列No.11/565,305,题目为“使用脑电图(EEG)测定用于分析和评估
抑郁症及其他情绪失调的系统和方法”;2005年2月8日提交的美国申请序列No. 11/053,627,题目为“用于管理生物学数据并形成数据解释工具的相关系统和方法”,其 是2003年2月18日提交的要求2002年2月19日提交的美国临时专利申请No.60/358,477 的优选权的美国申请序列10/368,295的延续部分,该美国申请序列10/368,295的题目为“用 于管理生物学数据并形成数据解释工具的系统和方法”。可以存在根据本发明的其他实施 方式运行的各种构造中的包括其他组件的其他系统实施方式。
在一个实施方式中,数据收集模块,比如图1中的106,可如图1所述接收EEG数据。 该数据收集模块可以与报告生成模块,比如图1中的108一起运行,以根据上述方法、工 艺、步骤、和技术中的一些或全部处理EEG数据。报告生成模块108可以包括相关的报告 及通讯,用以为各个保健提供者、专家、研究院、或其他使用者提供电子的和/或印刷的报 告。在一个实施方式中,各种报告可经由网络,比如图1中的因特网或网络104提供。
各种传统方法与本发明的实施方式的比较概要如下表1所示。表1中的各行数据代表 特定的逻辑回归模型的应用。表1中所示的所有模型用于检测年龄在50~85岁的人群中 具有轻微程度到严重程度的AD和/或VAD以及MCI(N=111个;33个痴呆病人和78个 年龄匹配的成人)。表1的第四列中的R2的相对更高值表明,用从最小值0(0%的变化) 到最大值1(100%的变化)的模型解释时,痴呆的内科诊断相对于正常成人具有更大的变 化;并且第五列中相对更高的总精度是相对更高的灵敏度与特异性的指示值。如表1所示, 各个常规方法的相对总精度从约65%渐进增加到约80%,与本发明的实施方式相关的具有 最高的总精度(约92%),本发明的实施方式用于实施并整合EEG数据、存在的一种或 多种与痴呆相关的特定的心血管(CV)风险因素、以及阿尔茨海默氏病评估标度 (ADAS-Cog)的认知区的非线性型分析。
表1 传统方法与本发明的实施方式的比较概要。
缩写的关键词:ADAS-Cog,阿尔茨海默氏病评估标度的认知部;CV,心血管;CT, 计算
层析成像象;MRI,
核磁共振成像;EEG,脑电图。
由表1可知,包含的心血管风险因素和神经心理学测试可在总精度和R2值方面提供总 的改进。如第三行数据所示,在与第二行数据中的模型相比时,对心血管风险因素和神经 心理学测试附加MRI/CT数据对总精度和R2相对地几乎没有改进。如第四行数据所示,在 与第一行数据、第二行数据以及第三行数据中的模型相比时,对心血管风险因素和神经心 理学测试附加线性型分析EEG数据可改进总精度和R2。EEG数据的非线性型分析在与心 血管风险因素和神经心理学测试结合时,与表1中的所有其他模型相比时,其对总精度和 R2具有相对更大的改进。
在利用EEG数据的非线性型分析的上述实施方式中,利用的神经心理学测试是 ADAS-Cog。在其它实施方式中,可以使用任何合适的记忆力、语言、行为的测定或神经 心理学测试的其他测定。此外,对上述实施方式来说,特定的心血管(CV)风险因素比如 中风史、暂时性缺血情况、心肌梗塞、酗酒、动脉旁路手术和/或显著的动脉堵塞通过统计 分析选取。在其它的实施方式中,其他合适类型的相似风险因素可以用作前兆值并且可以 以相似的性能起作用,比如高血压、高胆固醇、糖尿病、未经治疗的糖尿病、慢性阻塞性 肺病、肺气肿、戒酒、超重、男性、以及非婚状态(寡居、离异、或单身)。
在如表1所示的分析中,MRI/CT用以与EEG数据的不同分析、以及具有更大相对预 测精确度的EEG数据(在眼睛闭合时的位置点T5处记录的)的非线性分析进行比较。本 发明的其它实施方式可以实施来自其他电极位置点或任何其他位置点的组合的EEG以及 其他类型的合适的记录要求和分析技术。
在另一实施方式中,将神经心理学测试和非线性的EEG数据与代替心血管风险因素的 MRI/CT一起实施,从而具有约0.79的R2值和约88%的总精度。在有些情况下,MRI/CT 信息与心血管风险因素信息可重叠,并且可在本发明的其他实施方式中代替其他信息使 用。在其它情况中,心血管风险因素可优于MRI/CT信息被使用,这是由于其提高的总精 度以及临床实用性,即,与收集一组新的MRI或CT数据以确定显示心血管疾病的任何异 常或特性相比,通过参照主体的上述病史和/或评估病人的调查表来确
定心血管风险因素对 保健提供者、专家或其他个体来说是更有效的并更经济的。
预测用于本发明的实施方式的概率。由图2中的柱状图可观察到,本发明的实施方式 可自大量的正常人群中分离出大量的痴呆标本(AD、VAD、混合痴呆、以及MCI)。表 2所示的柱状图使用年龄约50~85岁的成人(N=111个)中的痴呆病人和正常人群的样本。
参照图2中的柱状图200、202,各个评估个体可以获得用以预测痴呆人群的成员的0~ 1的计算概率。显示的被评估的痴呆样本可以根据严重程度从轻微认知损伤跨越到严重痴 呆,并且可以包括作为痴呆子类型的AD和VAD。使用者比如合格的临床医师能使用如图 3所示的受试者工作特性(ROC)曲线300以及相关的制表结果以解释数据。数据可以形 成用于各个精选的概率取舍点(probability cutoff)的灵敏度和特异性值。图3所示的ROC 曲线300来源于临床数据库。
在该实施例中,ROC曲线300被显示在对
角基准线302的上方。通常,ROC曲线300 高于基准线302的上方越多,精确度越大。定量地说,在所示的ROC曲线300下方的面 积约为0.967,这代表随机选取的痴呆病人的概率结果将超过随机选择的正常成人的概率 结果。
显示的ROC曲线300的概率取舍点的制表结果的样本如表2所示。
表2 ROC概率取舍点结果
使用逻辑回归模型,标准概率取舍点是约0.5的计算概率。如上述实施方式所示,通 过使用临床数据库(N=111个)的随机分为一半的交叉证实,可确定灵敏度为约87%, 特异性为约93%,并且总精度为约91%。这些值是表示本发明中对分开的抽样人群使用逻 辑回归模型的实施方式的性能的实施例。
为进一步参考,通过用于正常成人及子类型的痴呆的本发明的实施方式,使用用于总 的数据库的导出的个体概率,对痴呆诊断的预测精确度如表3所示。
表3 小组的预测精确度
用于分析和评估痴呆的方法。本发明的实施方式可以提供用于分析和评估痴呆及痴呆 型紊乱的系统和方法,包括根据图4的如下所述的方法400。在图4中的实施方式中,可 以使用至少三种数据收集子处理,包括EEG数据收集分析子处理402、神经心理学或认知 数据收集分析子处理404、以及病史或风险因素数据收集分析子处理406。本发明的其它 实施方式可以包括这些子处理中的一些或全部、或其他子处理。此外,如下所述子处理中 的一些或全部可以与按照本发明的其他实施方式的其他方法一起使用,而不考虑子处理的 元件顺序或实施每一子处理的进行顺序。
EEG数据收集分析。如图4所示,方法400包括几个子处理,包括EEG数据收集分 析子处理402、神经心理学或认知数据收集分析子处理404、以及病史或风险因素数据收 集分析子处理406。
EEG数据收集分析子处理402自模块408开始。在模块408中,来自主体的EEG数 据被系统比如图1中的102记录和数字化。在该实施方式中,与系统比如102、或生物学 数据收集器比如128相关的电极可设置在例如使用电极设置的国际10-20系统定位的主体 身体的位置点T5点处。在其它实施方式中,电极或其他器件可以位于主体身体的其他部 分上。在其它实施方式中,EEG数据可通过其他合适的器件、技术、或方法来收集。
此外,主体的身体区域可以使用合适的EEG数据标本清洁剂和酒精来清洁。一旦电极 被恰当地或适当地放置,就可使用
注射器在精选的位置点向主体身体,比如其头皮,注射 导电凝胶。可以检查主体身体上的位置点以确信从该位置中可获得精确的或合适的测定。
可以在主体的眼睛闭合以及主体的眼睛开启的时间周期内进行EEG数据收集。例如, 可以在主体的眼睛闭合时收集EEG数据约10分钟(约315个时间点),并可在主体的眼 睛开启时收集EEG数据约10分钟(约315个时间点)。
模块408之后紧随着模块410,其中具有最小伪相的EEG数据被选取用于进一步的分 析。在该实施方式中,系统,比如102,可以利用各种器件、技术、和方法以筛选收集的 任何伪相的EEG数据,并且视需要,修正或除去任何受影响的时间点。
模块410之后紧随着模块412,其中使用至少一种平均型方法分析EEG数据。在所示 的实施方式中,通过系统,比如102,对EEG数据应用分形维数方法。分形维数方法测定 通常实质上分形的(自我相似)几何对象的复杂度。几何对象可以用式N=rD、或等同的D =log(N)/log(r)定义。如果对象具有分形维数D,并且其线性尺度在每个空间维数内减小至 原先的r分之一,那么测定的其长度、面积、或体积将增加至原先的N倍(当根据新的尺 度测定时)。对于纯线性的欧几里得几何(Euclidean)对象,比如线条、正方形、或立方 体,该维数将取整数值(1、2或3);对于直线的长度而言,测定的值与测定装置的尺度 无关。在非线性对象比如分形曲线、英国海岸线、或EEG时间序列的情况中,该维数D 将不是整数值。例如,如果使用给定长度的直尺进行英国海岸线的测定,然后使用上述长 度一半的直尺进行随后的测定,那么第二次测定可提供大于第一次测定的估计的海岸长 度。因此,可以根据D=log(N)/log(r)确定D。对于英国海岸线实施例、以及任何EEG时 间序列,可获得在1~2之间的D。至于另一实例,又名
雪花分形的Koch曲线具有约1.26 的分形维数。如果将线性尺度减小至原先的三分之一,将其长度增加至原先的4倍,那么 4=3D并且D=log(4)/log(3)=1.26。
一种供所示的实施方式使用的用以测定EEG时间序列的分形维数的合适的算法是数 盒子(BC)法。数盒子(BC)法可用盒子中的小网格
覆盖时间序列并计算包含至少一个 序列点的网格中的盒子数。可以对EEG数据在其处被记录的各个位置点、预先确定的位置 点、或用于伪相分析后的各个时间点的精选位置点处进行该算法。所示的实施方式中的各 个时间点包括约256个数据点。
使用原始的EEG数据,而不首先归一化该数据、两个数据点之间的距离,于是,网格 尺寸由于轴上的标度差及单位差而具有一些意义或没有意义。因此,在开始BC算法之前, 应该对来自特定位置和时间点的EEG数据进行归一化。时间数据可以转换为约两秒的单 元,于是代替从0运行到2,时间从0运行到1,这是用于该算法的EEG数据的时间点的 秒长。通过首先用给定值减去最小数据点,然后用该结果除去数据范围、或按化学式:
Vnorm=(V-Vmin)/(Vmax-Vmin)
可归一化各个
电压值。
该步骤可以产生处于单元正方形(X轴上的从0~1的时间,以及Y轴上的从0~1的 归一化电压)的数据组中的一些或全部数据点。
一旦数据被归一化,网格就可覆盖在用于时间点分析的数据组中的一些或全部上。在 如上所述的实施方式中,电极位置点,T5,是具有优选的预测功效的位置点。对于256个 点的时间点,用于网格尺度的优选范围为由16~1024个盒子形成的每次减小至原先的二 分之一(1/4、1/8、1/16、1/32)的约1/4~1/32。该范围通过在最终的对数坐标图上具有良 好的线性相关。各个盒子的底部和左侧不包括在盒子的面积内,盒子的顶部和右侧使每个 数据点被包括在至少一个盒子中,但没有数据点被包括在超过一个的盒子上。以该方式设 置网格可在各个边长清楚均匀地分隔时间点时形成相对容易的时间坐标的分隔(由于256 =28)。当对各个边长计算包含数据点的盒子的数目时,可绘制结果(In(数目)对In(1/边 长))并且绘制获得的回归线的斜率可用于估算用于时间点的分形维数。使用边长的倒数的 原理在于,这改变了斜率的符号,从而形成非负数的分形维数。
可以对伪相处理之后包含的一些或全部时间点重复进行该处理。对主体最后估算的分 形维数是被包括的时间点的分形维数的平均。如上所述的平均处理可以降低任何边远的数 据点对主体的总的分形维数的影响,从而降低显著误差的概率。
模块412之后紧随着模块414,下面将对其进行更详细地说明。
神经心理学或认知数据收集分析。如图4所示,该方法400包括神经心理学或认知数 据收集分析子处理404。子处理404自模块416开始。
在模块416中,神经心理学或认知数据源自主体。在图4的实施方式中,可以由例如 合格的专家对主体进行或实施神经心理学或认知测试来获得神经心理学数据。合适的神经 心理学或认知测试可以包括,但不限于,ADAS-Cog测试。神经心理学或认知数据可以包 括,但不限于,与记忆力相关的数据、与行为相关的数据、与语言能力相关的数据、以及 ADAS-Cog型数据。在一个实施方式中,可以通过医学专家或保健提供者对主体进行 ADAS-Cog测试。
模块416之后紧随着模块418,其中对主体的测试得分被计算。在图4的实施方式中, 系统,比如102,可以计算或获得测试得分以提供对主体的神经心理学测试的一些或全部 结果。例如,主体的神经心理学或认知测试的总得分可以为方法400提供合适的主体信息。 例如,可至少部分地基于主体的记忆力、行为、以及语言能力导出神经心理学或认知测试 得分。在一个实施方式中,ADAS-Cog测试得分可通过系统获得。在任何情况下,该测试 得分可用如下说明的逻辑回归模型获得。在另一实施方式中,个体的ADAS-Cog记忆力变 化可用逻辑回归模型获得。在其它的实施方式中,来自其他类型的神经心理学或认知测试, 比如记忆力测试的结果可用逻辑回归模型获得。在一个实施方式中,总的ADAS-Cog测试 得分可用逻辑回归模型获得,并可根据得分数据库被标准化。在一个实施例中,得分数据 库可以包括与50~85岁的正常成人相关的得分。
模块418之后紧随着模块420,其中可以使用标准数据库标准化该测试得分。在所示 的实施方式中,系统比如102可以使用标准数据库将测试得分标准
化成Z分值。本领域的 技术人员将识别出需要根据各种类型的数据库或数据的其他集合而将测试得分标准化的 技术。
模块420之后紧随着模块414,在下面将对其进行更详细地说明。
病史数据收集分析。如图4所示,该方法400包括病史或风险因素数据收集分析子处 理406。子处理406自模块422开始。
在模块422中,可以接收与主体相关的病史。在所示的实施方式中,系统比如102可 以接收与主体相关的病史,例如,来自病人档案和调查表的病史可以被收集并被输入到系 统比如102中。
模块422之后紧随着模块424,其中至少部分地基于收集的医学数据可确定至少一种 风险因素。在所示的实施方式中,系统比如102可参照与主体相关的一些或全部病史,比 如来自病人档案的数据和/或在调查表中收集的数据,确定至少一种心血管风险因素。在其 它的实施方式中,系统比如102可以确定超过一种的心血管风险因素或其他相似类型的因 素。
风险因素可以包括,但不限于,心血管风险因素、中风、短暂性缺血性发作、心肌梗 塞、酗酒、动脉旁路手术、和/或明显的动脉堵塞。这些风险因素中的各个先前已被证明是 个体最终患AD和/或VAD的相对危险的征兆(de la Torre,2001)。在一个实施方式中, 这些风险因素中的一些或全部可以表示为心血管风险因素。
在其它实施方式中,至少部分地基于收集的医学数据,系统比如102可以确定至少一 种风险因素比如一系列的心血管风险因素和/或大脑风险因素。这种风险因素数据可以包 括,但不限于,高血压、糖尿病、未经治疗的糖尿病、年龄、吸烟、脑损伤、偏头痛、性 别、教育
水平、体重指数、超重、久坐的生活方式、C-反应蛋白、
纤维蛋白原、脂蛋白(a)、 同型半胱
氨酸、血脂、遗传、家族史、高胆固醇、慢性阻塞性肺病、肺气肿、戒酒、以及 非婚状态(寡居、离异、或单身)。
在另一实施方式中,至少部分地基于收集的医学数据,比如脑显像(MRI/CT)数据, 系统比如102能确定至少一种风险因素,从而能检测特定主体患心血管疾病的证据。
在另一实施方式中,至少部分地基于遗传性试验数据,比如APOE-4等位基因,系统 比如102可确定至少一种风险因素,这能被用于确定主体患痴呆的概率。
在另一实施方式中,至少部分地基于痴呆或相似紊乱的家族史,系统比如102可确定 至少一种风险因素,这能为特定主体提供合适的遗传信息。
模块424之后紧随着模块414,在下面将对其进行更详细地说明。
整合处理和分析。在模块414中,数据收集分析子处理402、404、406中的一些或全 部已经被进行,接收的或收集的数据中的一些或全部被输入到至少一个统计学模型中。在 图4所述的实施方式中,数据收集分析包括EEG数据收集分析、神经心理学或认知数据收 集分析、以及病史或风险因素数据收集分析。在一个实施例中,系统比如102可将各种数 据输入逻辑回归模型或另一合适的统计型模型中,所述数据包括:例如,一种记录约10 分钟的在主体身体上T5位置点处测得的眼睛闭合休息数据的EEG数据,该数据涉及变量 比如根据EEG数据计算获得的复杂度;来自涵盖主体相关病史的综述和/或调查表的关于 风险因素的数据,该数据作为二分法变量输入,即如果不存在特定的风险因素,则输入值 为0并且如果存在特定的风险因素,则输入值为1;以及来自主体的神经心理学或认知测 试(ADAS Cog)的具有由测试中计算获得的得分比如总分的数据。
模块414之后紧随着模块426,其中主体患痴呆的概率被确定。在图4所述的实施方 式中,系统比如102可确定来自逻辑回归模型的输出或其他
信号,比如特定的目标主体将 患痴呆(AD和/或VAD)、轻微的认知损伤(MCI)、或其他的痴呆型紊乱的概率测定。 在一个实施方式中,概率结果可由例如临床医师,使用代表临床数据库,比如具有与年龄 为50~85岁的痴呆病人及正常成人相关的数据的数据库的ROC曲线解释。在该实施方式 中,ROC曲线和相关表格可提供灵敏度和特异性结果,这可由临床医师通过将结果与临床 医师完成的临床评估及实验室测试结合在一起进行解释,在一个实施方式中,临床医师可 以选取单个概率取舍点作为对痴呆病人的筛选。例如,临床医师可选择约0.5的概率取舍 点来筛选相对正常成人的痴呆病人。利用根据临床数据库比如具有与年龄为50~85岁的 痴呆病人及正常成人相关的数据的数据库的计算,约0.5的概率取舍点可提供约85%的正 的预测功效以及约94%的负的预测功效。在一个实施方式中,临床医师可以选择至少两个 概率取舍点:用以代表大多数正常成人分布的取舍点、以及用以代表大多数痴呆病人分布 的取舍点。例如,使用根据临床数据库比如具有与年龄为50~85岁的痴呆病人和正常成 人相关的数据的数据库的计算,选取小于约0.2的概率取舍点作为用于正常成人的选择可 提供约97%的负预测功效。此外,用于痴呆病人的大于约0.8的概率取舍点的选择可提供 约100%的正预测功效。具有概率值大于约0.2以及小于约0.8的所有剩下的主体可被临床 医师表示为“不确定”、“处于风险中”、或类似的术语。
在模块428中,概率值可被返回或输出,于是方法400结束。
虽然上述说明包含了许多特例,但这些特例不应被看作是对本发明的保护范围的限 制,而仅作为公开的实施方式的例证。本领域的那些技术人员可预先到许多其他可能的演 变,这些演变均在本发明的保护范围内。
本申请要求2006年6月21日提交的主题为“用于分析和评估痴呆的系统及方法”的 美国临时申请序列号No.60/815,373的优先权,在此将其内容并入本文中以作参考。