口腔组合物及其制备和使用方法
阅读：741发布：2020-05-15
专利汇可以提供口腔组合物及其制备和使用方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种用于 治疗 口干症状和其他病症的 口腔 组合物、制备所述口腔组合物的方法和使用所述口腔组合物的方法。所述口腔组合物包括防止口腔中 生物 膜 形成并/或促进其分解的多种酶以及抑制革兰氏阴性菌生长的 金属离子 处理系统。，下面是口腔组合物及其制备和使用方法专利的具体信息内容。
1.一种口腔组合物，包括：
包含溶剂的载体；
选自溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶、肽酶和木瓜蛋白酶的多种酶；和含有选自乙二胺四乙酸钠、植酸和乳铁蛋白的一种或多种化合物的金属离子处理制剂。
2.权利要求1的口腔组合物，还包括葡萄糖酸锌。
3.权利要求1的口腔组合物，还包括乳酸钙。
4.权利要求1的口腔组合物，其中所述溶剂包括纯化水、丙二醇和山梨糖醇。
5.权利要求1的口腔组合物，其中所述载体包括选自丙二醇、羧甲基纤维素、纤维素胶、聚乙烯吡咯烷酮、羟乙基纤维素、黄原胶及其组合物的增稠剂。
6.权利要求1的口腔组合物，其中所述载体包括湿润剂。
7.一种使用权利要求1的口腔组合物治疗口干症状的方法，该方法包括如下步骤：
将权利要求1的组合物施用至口腔；和
排出所述组合物。
8.一种口腔组合物，所述组合物包括：
包含溶剂的载体；
葡萄糖酸锌；
选自溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶、肽酶和木瓜蛋白酶的多种酶；和含有选自乙二胺四乙酸钠、植酸和乳铁蛋白的一种或多种化合物的金属离子处理制剂。
9.权利要求8的口腔组合物，其中所述组合物的pH介于约5和约5.5之间。
10.权利要求8的口腔组合物，其中所述组合物的比重介于约1.01和约1.04之间。
11.权利要求8的口腔组合物，其中所述溶剂包括纯化水、丙二醇和山梨糖醇。
12.权利要求8的口腔组合物，其中所述多种酶包括溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶、肽酶和木瓜蛋白酶。
13.权利要求8的口腔组合物，其中所述金属离子处理制剂包括植酸和乳铁蛋白。
14.权利要求8的口腔组合物，主要由以下组成：
一种或多种溶剂；
甜味剂；
一种或多种防腐剂；
湿润剂；
乳化剂；
葡萄糖酸锌；
一种或多种pH稳定剂；
多种酶；和
金属离子处理制剂。
15.一种使用权利要求8的口腔组合物的方法，该方法包括如下步骤：
将权利要求8的口腔组合物施用至口腔；和
排出所述组合物。
16.一种用于治疗口干症状的组合物，该组合物包括：
包含溶剂的载体；
葡萄糖酸锌；
乳酸钙；
选自溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶、肽酶和木瓜蛋白酶的多种酶；和含有选自乙二胺四乙酸钠、植酸和乳铁蛋白的一种或多种化合物的金属离子处理制剂。
17.权利要求16的用于治疗口干症状的组合物，其中所述多种酶包括溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶、肽酶和木瓜蛋白酶。
18.权利要求16的用于治疗口干症状的组合物，其中所述金属离子处理制剂包括乳铁蛋白。
19.权利要求16的用于治疗口干症状的组合物，还包括湿润剂。
20.一种使用权利要求16的用于治疗口干症状的组合物治疗口干症状的方法，该方法包括如下步骤：
将权利要求16的口腔组合物施用至口腔；和
排出所述组合物。
口腔组合物及其制备和使用方法
[0002] 本申请要求2010年9月21日提交的题为“口腔漱液及其制备和使用方法”的临时申请No.61/385,115；2010年9月22日提交的题为“口腔漱液及其制备和使用方法”的临时申请No.61/385,510和2010年11月15日提交的题为“口腔漱液及其制备和使用方法”的临时申请No.61/413,783的权益和优先权。
技术领域
背景技术
[0004] 由于多种原因，保持口腔健康通常是重要的。如果不保持口腔健康，可能会发生从口臭到一般性健康问题的多种病症。所述病症包括例如蛀牙、牙齿着色、牙龈疾病、牙齿脱落、甚至是一般性健康问题例如心脏病、中风、很难控制的糖尿病和早产。
[0005] 口腔中健康的唾液可帮助保持口腔健康。唾液是天然的生物洗剂，其帮助缓解口腔中的生物膜（可引起口臭、蛀牙、牙龈疾病和其他病症的细菌菌落）生长并帮助保持口腔中pH平衡、消除例如由不需要的细菌产生的食物酸的效应。唾液还可提供化合物例如钙离子和磷酸根离子以增强牙齿表面的釉质，提供选择性抑制不需要的细菌生长并帮助抵抗疾病的酶。
[0006] 令人遗憾的是，一些人可能患有唾液分泌减少，称为口干燥症。唾液产生减少可由例如衰老、吸烟、辐射、某些药物、某些医学病症（例如干燥综合征（Sjogren's syndrome）等）或者脱水引起。例如，经受放射治疗——特别是对口、口咽或颈部区域——的患者可能出现由于唾液腺损伤导致的口干。如果不进行治疗，所述唾液产生减少可导致上文提及的口腔和/或更一般性的健康问题。
[0008] 此外，口干或唾液产生减少经常使人感觉口渴。因此，患有口干燥症的人因此会饮太多水以试图减轻口干，这反过来引起体液过剩（fluid overload）。体液过剩在患有其他医学病症例如慢性肾病和其他疾病的患者中尤其是问题。如果不进行治疗，慢性肾病患者的体液过剩可导致心室营养不良引起的心脏病、甚至死亡。
[0009] 治疗唾液产生减少的典型的方法通常包括应用口腔漱液，其包括一种或多种抗细菌剂和/或抗微生物剂。应用相对大剂量的这类制剂是不希望的，这是由于所述制剂除了破坏“坏的”或不需要的细菌之外，还会杀死口腔中好的（例如“健康的”或“正常的”）细菌和/或微生物。总而言之，最好是保持健康的菌群（即正常水平的某些细菌和其他微生物），而不是菌群减少。此外，用于治疗口干的其他制剂据称口感较差。因此，需要改良的口腔组合物以及制造和使用所述组合物的方法。
发明内容
[0010] 本发明提供了改良的口腔组合物，其可用于多种病症的多种治疗和/或提前预防，包括治疗或预防口臭、治疗感冒、通过例如形成和/或保持口腔中的健康或正常的菌群并且减少口腔中生物膜的量来预防口干等。本发明克服目前已知的口腔组合物和方法的多个缺点的途径将在下文中详细描述。但是，概括来说，本发明提供了用于选择性攻击和/或缓解某些细菌和微生物化合物的生长、同时可允许其他细菌和微生物化合物存活的组合物，用于促进口腔中的生物膜的除去、为口腔的一部分增加水分并为好细菌粘附到粘膜腔增加可能的空间。
[0011] 依据本发明的多种示例性实施方案，组合物中包括用于促进口腔中的健康菌群的多种酶和金属离子处理制剂。依据这些实施方案的示例性方面，所述多种酶中的两种或多种选自：溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶（glucosidase）、肽酶（peptizyme）和木瓜蛋白酶。依据具体的方面，所述组合物包括溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖氧化酶（glucoxidase）、肽酶和木瓜蛋白酶。依据这些实施方案的另外的示例性方面，所述金属离子处理制剂包括可与铁离子和其他金属离子结合以抑制革兰氏阴性菌生长的一种或多种化合物。适于抑制革兰氏阴性菌生长的示例性化合物包括乙二胺四乙酸钠、植酸、乳铁蛋白及其多种组合。依据所述实施方案的另外的方面，组合物包括另外的活性物质例如葡萄糖酸锌和/或乳酸钙。依据另外的方面，所述组合物包括载体，所述载体可包括溶剂、甜味剂、防腐剂、增稠剂和/或乳化剂、表面活性剂、调味剂、pH稳定剂等。所述组合物可为多种形式，例如口腔漱液、口腔喷雾剂、发泡液、液滴等。
[0012] 依据本发明另外的实施方案，使用所述组合物的方法包括如下步骤：将某剂量（例如约1汤匙）的包括选自溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶、肽酶和木瓜蛋白酶的多种酶（例如所述组合物可包括溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖氧化酶、肽酶和木瓜蛋白酶）和金属离子处理制剂的组合物施用至口腔，使所述组合物在口腔中保持一段时间（例如约30秒至约1分钟），从口腔中吐出或除去所述组合物，并且每天2-3次或根据需要重复所述过程。依据这些实施方案的多个方面，使用所述组合物的方法包括治疗或预防口干、治疗或预防口臭、治疗感冒等。
[0013] 依据本发明的另外的实施方案，使用所述组合物的方法包括如下步骤：将某剂量的包括选自溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶、肽酶和木瓜蛋白酶的多种酶（例如所述组合物可包括溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖氧化酶、肽酶和木瓜蛋白酶）和金属离子处理制剂的组合物喷雾至口腔，使所述组合物在口腔中保持一段时间（例如约30秒至约1分钟），从口腔中吐出或除去所述组合物，并且每天2-3次或根据需要重复所述过程。依据所述实施方案的多个方面，使用所述组合物的方法包括治疗口干、治疗或预防口臭、治疗感冒等。
[0014] 依据本发明的另外的实施方案，使用所述组合物的方法包括如下步骤：将包括选自溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶、肽酶和木瓜蛋白酶的多种酶（例如所述组合物可包括溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖氧化酶、肽酶和木瓜蛋白酶）和金属离子处理制剂的发泡液施用至口腔内部（例如舌）。依据这些实施方案的多个方面，所述组合物可被配置成在施用至口腔过程中和/或后发泡。依据另外的方面，所述组合物可用于治疗或预防口臭、治疗或预防口干症状、治疗感冒等。
[0015] 依据本发明的另外的实施方案，使用所述组合物的方法包括如下步骤：将包括选自溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶、肽酶和木瓜蛋白酶的多种酶（例如所述组合物可包括溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖氧化酶、肽酶和木瓜蛋白酶）和金属离子处理制剂的液滴制剂（例如，约2-3滴，每滴约0.025ml）施用至口腔内部（例如舌）。依据另外的方面，所述组合物可被用于治疗或预防口臭、治疗或预防口干症状、治疗感冒等。
[0016] 依据本发明的另外的实施方案，制备所述组合物的方法包括如下步骤：将溶剂和增稠剂（例如丁二醇和羧甲基纤维素）混合；将甜味剂（例如木糖醇）、愈合剂或湿润剂（例如芦荟胶）、活性物质（例如葡萄糖酸锌）和表面活性剂（例如泊洛沙姆407）加入至另外的溶剂（例如纯化水）并混合直至所述表面活性剂（例如泊洛沙姆407）完全溶解；将所述溶剂-增稠剂混合物加入到所述甜味剂混合物中；向所述混合料（batch）中缓慢加入一种或多种pH稳定剂和/或防腐剂（例如苯甲酸和/或磷酸钠）并混合约15分钟；测量pH；向所述混合料中加入另外的pH稳定剂和抗细菌剂（例如植酸和乳铁蛋白）并混合约15分钟；向所述混合料中加入选自溶菌酶、葡萄糖氧化酶、肽酶、淀粉酶、木瓜蛋白酶和淀粉葡萄糖苷酶的一种或多种酶并混合约15分钟；并向所述混合料中加入天然香料并混合约30分钟。
[0017] 依据本发明的另外的实施方案，制备所述组合物的方法包括如下步骤：提供溶剂（例如水），混入任选的另外的活性物质、防腐剂和湿润剂（例如芦荟胶）混合，混入增稠剂/乳化剂，混入表面活性剂，混入pH稳定剂，测量所得混合物的pH，向所述混合物中加入酶，向所述混合物中加入甜味剂，向所述混合物中加入任何另外的溶剂，并向所述混合物中加入任何调味剂。
具体实施方式
[0018] 本发明提供了改良的口腔组合物及制备和使用所述组合物的方法。以下将进行更详细地描述，依据本发明的多个实施方案，所述口腔组合物包括选择性地减少不需要的细菌、选择性地抑制不需要的细菌的生长和/或减少口腔中存在的生物膜的量的酶。所述组合物还可促进或增加口腔粘膜的水分保持能力并减少口腔中的刺激。所述组合物可被用于治疗和/或预防多种病症例如口干、感冒、口臭等，并且可被用于治疗多种动物，并尤其非常适合用于治疗人。
[0020] 作为一个具体的实例，所述组合物可用于治疗具有慢性肾病患者的口干以缓解或预防体液过剩发生。如果不进行治疗，体液过剩可导致由心室营养不良引起的心力衰竭、甚至死亡。事实上，体液过剩被认为造成了由心室营养不良引起的大量慢性肾病患者死亡。
[0021] 依据本发明的多个实施方案，组合物包括防止口腔中生物膜形成和/或分解口腔中生物膜的多种酶和金属离子处理制剂。
[0022] 依据本发明的多个实施方案，所述多种酶中的两种或多种选自溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖氧化酶、肽酶和木瓜蛋白酶。依据具体的方面，所述组合物包括溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖氧化酶、肽酶和木瓜蛋白酶。
[0023] 溶菌酶是可攻击某些细菌（例如梭菌属细菌）的细胞壁的天然蛋白。溶菌酶逐渐地减弱某些细胞的细胞壁，导致所述细胞最终破裂。
[0024] 淀粉酶和淀粉葡萄糖苷酶是糊精化酶，其可分解含糖的复合食物。口中的糖可导致窝洞，因此分解含糖的食物可帮助减少窝洞和不需要的细菌的生长。
[0025] 葡萄糖氧化酶是天然的微生物酶，其可与可获得的氧反应以使好氧细菌失去氧并藉此干扰好氧细菌的生长。
[0026] 肽酶是抗炎性酶，其可减少牙齿感染并可帮助减少口腔内表面上的斑的量。
[0027] 木瓜蛋白酶是可帮助减少口腔表面上的斑并可有助于牙齿变白的蛋白酶。
[0028] 依据多个实施方案，所述金属离子处理制剂包括植酸、乳铁蛋白和乙二胺四乙酸钠中的一种或多种。金属离子处理制剂被认为是铁和其他必需金属离子耗尽的基础，其可选择性地抑制革兰氏阴性（“坏”）细菌的生长。
[0029] 乳铁蛋白是结合铁的糖蛋白，其被认为与病原性细菌生长所需要的铁反应，通过铁耗尽破坏细菌。植酸和乙二胺四乙酸钠是螯合剂，其可结合铁，藉此使铁失活。
[0030] 本发明的组合物还包括适合的载体，并可包括其他活性物质。依据本发明的示例性实施方案，所述载体包括溶剂例如纯化水；一种或多种甜味剂和/或糖醇例如山梨糖醇和木糖醇；防腐剂例如丙二醇和磷酸钠；湿润剂或天然愈合剂例如芦荟胶；增稠剂或乳化剂例如羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮或羟乙基纤维素；pH稳定剂例如磷酸钠和苯甲酸；表面活性剂例如泊洛沙姆407；防腐剂例如苯甲酸钠；以及天然调味剂例如淡的天然薄荷香料和/或薄荷醇。
[0031] 所述另外的活性物质可包括促进口腔健康的任何活性成分例如被配置以减少斑和/或提供钙源的活性物质。作为实例，葡萄糖酸锌和/或乳酸钙可以为另外的活性成分。
[0032] 依据本发明的多个实施方案的组合物显示出令人吃惊的未预料到的治疗如下列出的多种病症的效果，并且未显示出其他口腔漱液组合物通常有的金属味或其他不好的味道。
[0033] 具体实施例
[0034] 下述非限制性实施例举例说明了依据本发明的多个实施方案的示例性组合物。这些实施例仅是说明性的，其不意图将本发明限制于所述实施例。本发明的组合物可包括下列成分以及另外的和/或可选择的惰性物质、防腐剂和通常见于口腔组合物中的其他组分。当列举示例性的惰性物质、防腐剂等时，这些组分仅是示例性的，并且应理解其他类似的组分可取代下述实施例中列举的物质。
[0035] 实施例1
[0036] 通过下述步骤制备包括下列成分的半透明口腔组合物：将丙二醇和羧甲基纤维素预混合；将木糖醇、山梨糖醇、芦荟胶、葡萄糖酸锌和泊洛沙姆407加入到纯化水中并混合直至所述泊洛沙姆407完全溶解；将所述丙二醇/羧甲基纤维素混合物加入到所述木糖醇混合物中；将苯甲酸和磷酸钠缓慢加入到所述混合料中并混合约15分钟或更长时间；测量pH；将植酸和乳铁蛋白加入到所述混合料中并混合约15分钟；将溶菌酶、葡萄糖氧化酶、肽酶、淀粉酶、木瓜蛋白酶和淀粉葡萄糖苷酶加入到所述混合料中并混合约15分钟；并将天然香料加入到所述混合料中并混合约30分钟。
[0037] 所述口腔组合物的pH介于约5和约5.5之间，并且其比重为约1.01到约1.04。
[0038]
[0039] 实施例2
[0040] 将实施例1的组合物用于治疗慢性肾病患者的口干症状。指导所述患者将实施例1的组合物施用至口腔，充分漱口约30秒至约1分钟，然后吐出（排出）所述组合物，每天重复所述施用2-3次。还指导患者不要在施用所述组合物后立即冲洗口腔或者在施用所述组合物后立即进食。实施例2的方法可减少口干症状，这被认为反过来可减少或预防体液过剩，体液过剩可导致患有慢性肾病患者由心室营养不良引起心脏病、甚至死亡。
[0041] 实施例3
[0042] 将实施例1的组合物提供给患有口干——其导致唇皲裂和口疮——的糖尿病患者。指导所述患者将实施例1的组合物施用至口腔，充分漱口约30秒至约1分钟，然后吐出所述组合物，每天重复所述施用2-3次。还指导患者不要立即冲洗口腔或者进食。当使用实施例1的组合物时，患者口干缓解并且未出现任何口疮。
[0043] 实施例4
[0044] 另外的患者依据实施例2和3的指导使用实施例1的组合物，并且观察到在依据所提供的指导使用实施例1的组合物的过程中口干减轻以及相应的阻塞感减轻。
[0045] 实施例5
[0046] 患有口疮的患者依据实施例2和3的指导施用实施例1的组合物，并且观察到所述组合物的湿润效果。还观察到，与其他已报道的治疗方法不同，实施例1的组合物在施用时未给患者造成痛苦。当使用实施例1的组合物时，所述患者三个月未出现口疮。
[0047] 实施例6
[0048] 患有口干和口腔顶部疮的另外的患者依据实施例2和3的指导使用实施例1的组合物。所述患者口干缓解（特别是清醒状态时），并且口腔顶部疮消失。
[0049] 实施例7
[0050] 另外的患者依据实施例2和3的指导使用实施例1的组合物。使用所述组合物的结果是，所述患者感到呼气改善（口臭减轻），并且能够减少液体摄入。所述患者还注意到她感觉其牙齿更好。
[0051] 实施例8
[0052] 另外的患者依据实施例2和3的指导使用实施例1的组合物。当使用所述组合物时，所述患者未感到口干。使用所述组合物的结果是，所述患者还注意到早上口腔清洁、湿润、清新，并且她通常感觉口腔是清洁的。
[0053] 实施例9
[0054] 患者依据实施例2和3的指导使用实施例1的组合物。所述患者是夜间口呼吸者，并且因此经常会因为口干而醒来。所述患者注意到使用所述组合物可帮助保持口腔湿润。
[0055] 实施例10
[0056] 患有咽干、咽痒和持续咳嗽的患者依据实施例2和3的指导使用实施例1的组合物。令人意外地，所述患者注意到使用所述组合物可帮助保持咽喉湿润并可在一周内减轻或消除咽痒和咳嗽。所述患者继续使用所述组合物，并且在继续使用所述组合物过程中未出现咽干、咽痒或持续咳嗽。
[0057] 实施例11
[0058] 使用实施例1的组合物治疗口干的患者注意到了未预料到的效果，即所述组合物没有金属味。
[0059] 实施例12
[0060] 使用实施例1的组合物治疗口干的患者注意到了未预料到的效果，即使用实施例1的组合物可导致其感冒的持续时间缩短和严重度降低。所述患者用所述组合物漱口5-7次，注意到在12小时内其感冒的严重度降低。
[0061] 实施例13
[0062] 包括下列成分的半透明口腔组合物是通过下述步骤制备：向混合灌中提供水；混入苯甲酸钠、葡萄糖酸锌、乳酸钙和芦荟胶，并混合约30分钟或更长时间；混入增稠剂/乳化剂并混合约45分钟或直至增稠剂/乳化剂溶解；加入表面活性剂并混合约60分钟或直至表面活性剂溶解；向所述混合物中加入苯甲酸和磷酸钠并混合约15分钟或更长时间；测量所得溶液的pH；向所述溶液中加入酶和金属离子处理化合物；混入木糖醇并混合约30分钟；向所述混合物中加入山梨糖醇和丙二醇并混合约15分钟；向所得混合物中加入调味剂并混合约15分钟；使所述混合物静置约15分钟。
[0063] 所得口腔组合物的pH介于约5.0和6.0之间，其比重约1.02至约1.03。
[0064]成分 功用 配方 示例性范围
(v/v％) (v/v％)
纯化水 溶剂 63.2010％ 56.8809-69.5211
木糖醇 甜味剂 12.0000％ 10.8-13.2
丙二醇 溶剂/防腐剂 9.0000％ 8.1-9.9
山梨糖醇 溶剂 13.0000％ 11.7-14.3
芦荟胶 天然愈合剂 0.0100％ 0.009-0.011
苯甲酸钠 防腐剂 0.3000％ 0.27-0.33
聚乙烯吡咯烷酮 乳化剂 0.5000％ 0.45-0.55
葡萄糖酸锌 空气清新剂 0.0100％ 0.009-0.011
磷酸钠 pH稳定剂 0.0010％ 0.0009-0.0011
乳酸钙 钙源 0.0200％ 0.018-0.022
苯甲酸 pH稳定剂 0.2500％ 0.225-0.275
泊洛沙姆407 表面活性剂 1.5000％ 1.35-1.65
乳铁蛋白 抗菌剂 0.0012％ 0.00108-0.00132
溶菌酶 抗菌剂 0.0015％ 0.001305-0.001595
葡萄糖氧化酶 抗菌剂 0.0013％ 0.001188-0.001452
淀粉酶 抗菌剂 0.0012％ 0.001053-0.001287
淀粉葡萄糖苷酶 抗菌剂 0.0014％ 0.00126-0.00154
肽酶 抗菌剂 0.0012％ 0.00108-0.00132
木瓜蛋白酶 增白剂 0.1000％ 0.09-0.11
薄荷香料 调味剂 0.1000％ 0.09-0.11
总计 100.000％
(v/v％) (v/v％)
纯化水 溶剂 63.2010％ 56.8809-69.5211
木糖醇 甜味剂 12.0000％ 10.8-13.2
丙二醇 溶剂/防腐剂 9.0000％ 8.1-9.9
山梨糖醇 溶剂 13.0000％ 11.7-14.3
芦荟胶 天然愈合剂 0.0100％ 0.009-0.011
苯甲酸钠 防腐剂 0.3000％ 0.27-0.33
聚乙烯吡咯烷酮 乳化剂 0.5000％ 0.45-0.55
葡萄糖酸锌 空气清新剂 0.0100％ 0.009-0.011
磷酸钠 pH稳定剂 0.0010％ 0.0009-0.0011
乳酸钙 钙源 0.0200％ 0.018-0.022
苯甲酸 pH稳定剂 0.2500％ 0.225-0.275
泊洛沙姆407 表面活性剂 1.5000％ 1.35-1.65
乳铁蛋白 抗菌剂 0.0012％ 0.00108-0.00132
溶菌酶 抗菌剂 0.0015％ 0.001305-0.001595
葡萄糖氧化酶 抗菌剂 0.0013％ 0.001188-0.001452
淀粉酶 抗菌剂 0.0012％ 0.001053-0.001287
淀粉葡萄糖苷酶 抗菌剂 0.0014％ 0.00126-0.00154
肽酶 抗菌剂 0.0012％ 0.00108-0.00132
木瓜蛋白酶 增白剂 0.1000％ 0.09-0.11
薄荷香料 调味剂 0.1000％ 0.09-0.11
总计 100.000％
[0065] 实施例14
[0066] 包括下列成分的半透明口腔组合物是通过下述步骤制备：向混合灌中提供水；混入苯甲酸钠、葡萄糖酸锌、乳酸钙和芦荟胶，并混合约30分钟或更长时间；混入增稠剂/乳化剂并混合约45分钟或直至增稠剂/乳化剂溶解；加入表面活性剂并混合约60分钟或直至表面活性剂溶解；向所述混合物中加入苯甲酸和磷酸钠并混合约15分钟或更长时间；测量所述溶液的pH；向所述溶液中加入酶和金属离子处理化合物；混入木糖醇并混合约30分钟；向所述混合物中加入山梨糖醇和丙二醇并混合约15分钟；向所述混合物中加入调味剂并混合约15分钟；并使所述混合物静置约15分钟。
[0067] 所得口腔组合物的pH介于约5.0和6.0之间，其比重约1.02至约1.03。
[0068]成分 功用 配方 示例性范围
(wt％) (wt％)
纯化水 溶剂 67.105％ 60.3945-73.8155
木糖醇 甜味剂 10.0000％ 9-11
丙二醇 溶剂/防腐剂 8.850％ 7.965-9.735
山梨糖醇 溶剂 12.750％ 11.7-14.3
芦荟胶 天然愈合剂 0.015 0.0135-0.0165
苯甲酸钠 防腐剂 0.3000％ 0.27-0.33
羧甲基纤维素 乳化剂 0.3000％ 0.27-0.33
葡萄糖酸锌 空气清新剂 0.0200％ 0.018-0.022
磷酸钠 pH稳定剂 0.015％ 0.0135-0.0165
乳酸钙 钙源 0.0200％ 0.018-0.022
苯甲酸 pH稳定剂 0.04500％ 0.0.0405-0.0495
Pluronic F127 表面活性剂 0.350％ 0.315-0.385
乳铁蛋白 抗菌剂 0.0012％ 0.00108-0.00132
溶菌酶 抗菌剂 0.0015％ 0.001305-0.001595
葡萄糖氧化酶 抗菌剂 0.0013％ 0.001188-0.001452
淀粉酶 抗菌剂 0.0012％ 0.001053-0.001287
淀粉葡萄糖苷酶 抗茵剂 0.0014％ 0.00126-0.00154
肽酶 抗菌剂 0.0012％ 0.00108-0.00132
木瓜蛋白酶 增白剂 0.1000％ 0.09-0.11
薄荷香料 调味剂 0.005％ 0.0045-0.022
薄荷醇 调味剂 0.035％ 0.0315-0.0385
总计 100.000％
(wt％) (wt％)
纯化水 溶剂 67.105％ 60.3945-73.8155
木糖醇 甜味剂 10.0000％ 9-11
丙二醇 溶剂/防腐剂 8.850％ 7.965-9.735
山梨糖醇 溶剂 12.750％ 11.7-14.3
芦荟胶 天然愈合剂 0.015 0.0135-0.0165
苯甲酸钠 防腐剂 0.3000％ 0.27-0.33
羧甲基纤维素 乳化剂 0.3000％ 0.27-0.33
葡萄糖酸锌 空气清新剂 0.0200％ 0.018-0.022
磷酸钠 pH稳定剂 0.015％ 0.0135-0.0165
乳酸钙 钙源 0.0200％ 0.018-0.022
苯甲酸 pH稳定剂 0.04500％ 0.0.0405-0.0495
Pluronic F127 表面活性剂 0.350％ 0.315-0.385
乳铁蛋白 抗菌剂 0.0012％ 0.00108-0.00132
溶菌酶 抗菌剂 0.0015％ 0.001305-0.001595
葡萄糖氧化酶 抗菌剂 0.0013％ 0.001188-0.001452
淀粉酶 抗菌剂 0.0012％ 0.001053-0.001287
淀粉葡萄糖苷酶 抗茵剂 0.0014％ 0.00126-0.00154
肽酶 抗菌剂 0.0012％ 0.00108-0.00132
木瓜蛋白酶 增白剂 0.1000％ 0.09-0.11
薄荷香料 调味剂 0.005％ 0.0045-0.022
薄荷醇 调味剂 0.035％ 0.0315-0.0385
总计 100.000％
[0069] 实施例15
[0070] 实施例13的组合物用于治疗口干患者。所述患者将实施例13的组合物施用至口腔，充分漱口约30秒至约1分钟，然后吐出所述组合物，并且每天重复所述施用2-3次。所述患者注意到口干和刺激缓解(缓和)。所述患者注意到口中湿润，并感觉清洁和清新。所述患者还注意到施用所述组合物后没有出现灼热感。
[0071] 实施例16
[0072] 患有口疮的患者依据实施例15的指导施用实施例13的组合物，注意到当使用所述组合物时其口疮在数天内消失并且未复发。
[0073] 实施例17
[0074] 另外的患者依据实施例15和16的指导使用实施例13的组合物。所述患者在使用所述组合物时未出现口干。所述患者还注意到在使用所述组合物后一周之内其咽干/咽痒减轻。
[0075] 实施例18
[0076] 包括下列成分的半透明口腔组合物是通过下述步骤制备：将丙二醇、羧甲基纤维素和黄原胶预混合；向纯化水中加入木糖醇、芦荟胶、葡萄糖酸锌和泊洛沙姆407，并混合直至所述泊洛沙姆407完全溶解；向所述木糖醇混合物中加入丙二醇/羧甲基纤维素的混合物；向所述混合料中缓慢加入苯甲酸和磷酸钠，并混合约15分钟或更长时间；测量pH；向所述混合料中加入植酸和乳铁蛋白，并混合约15分钟；向所述混合料中加入溶菌酶、葡萄糖氧化酶、肽酶、淀粉酶、木瓜蛋白酶和淀粉葡萄糖苷酶，并混合约15分钟；向所述混合料中加入天然香料，并混合约30分钟。
[0077] 所得口腔组合物的pH介于约5和约5.5之间，其比重约1.01至约1.04。
[0078]成分 功用 配方 示例性范围
(w/v％) (w/v％)
纯化水 溶剂 60.60％ 56.8809-69.5211
木糖醇 甜味剂 12.00％ 10.8-13.2
丙二醇 溶剂/防腐剂 9.00％ 8.1-9.9
山梨糖醇 溶剂 13.00％ 11.7-14.3
芦荟胶 天然愈合剂 0.01％ 0.009-0.011
羧甲基纤维素 乳化剂 0.50％ 0.20-1.5
葡萄糖酸锌 空气清新剂 0.01％ O.009-0.011
磷酸钠 pH稳定剂 0.001％ 0.0009-0.0011
植酸 防腐剂 0.01％ 0.01-0.1
苯甲酸 pH稳定剂 0.25％ 0.225-0.275
泊洛沙姆407 表面活性剂 4.00％ 1.0-5.0
黄原胶 增稠剂 0.50％ 0.01-3.5
乳铁蛋白 抗菌剂 0.001％ 0.00108-0.00132
溶菌酶 抗菌剂 0.0015％ 0.001305-0.001595
葡萄糖氧化酶 抗菌剂 0.0013％ 0.001188-0.001452
淀粉酶 抗菌剂 0.0012％ 0.001053-0.001287
淀粉葡萄糖苷酶 抗菌剂 0.0014％ 0.00126-0.00154
肽酶 抗菌剂 0.0012％ 0.00108-0.00132
木瓜蛋白酶 增白剂 0.10％ 0.09-0.11
天然香料 调味剂 0.01％ 0.009-0.11
总计 100.00％
(w/v％) (w/v％)
纯化水 溶剂 60.60％ 56.8809-69.5211
木糖醇 甜味剂 12.00％ 10.8-13.2
丙二醇 溶剂/防腐剂 9.00％ 8.1-9.9
山梨糖醇 溶剂 13.00％ 11.7-14.3
芦荟胶 天然愈合剂 0.01％ 0.009-0.011
羧甲基纤维素 乳化剂 0.50％ 0.20-1.5
葡萄糖酸锌 空气清新剂 0.01％ O.009-0.011
磷酸钠 pH稳定剂 0.001％ 0.0009-0.0011
植酸 防腐剂 0.01％ 0.01-0.1
苯甲酸 pH稳定剂 0.25％ 0.225-0.275
泊洛沙姆407 表面活性剂 4.00％ 1.0-5.0
黄原胶 增稠剂 0.50％ 0.01-3.5
乳铁蛋白 抗菌剂 0.001％ 0.00108-0.00132
溶菌酶 抗菌剂 0.0015％ 0.001305-0.001595
葡萄糖氧化酶 抗菌剂 0.0013％ 0.001188-0.001452
淀粉酶 抗菌剂 0.0012％ 0.001053-0.001287
淀粉葡萄糖苷酶 抗菌剂 0.0014％ 0.00126-0.00154
肽酶 抗菌剂 0.0012％ 0.00108-0.00132
木瓜蛋白酶 增白剂 0.10％ 0.09-0.11
天然香料 调味剂 0.01％ 0.009-0.11
总计 100.00％
[0079] 实施例19
[0080] 将实施例18的组合物用于治疗口干患者。所述患者将实施例18的组合物施用至口腔，持续约30秒至约1分钟，然后吐出所述组合物，每天重复所述施用2-3次。所述患者注意到口干和刺激缓解(缓和)。所述患者注意到口中湿润，并感觉清洁和清新。所述患者还注意到施用所述组合物后没有出现灼热感。
[0081] 实施例20
[0082] 将实施例18的组合物以液滴的形式提供。患者每次施用2-3滴，每滴约0.025ml。在使用液滴制剂的患者中观察到与实施例2-4、6-12、15和17类似的结果。
[0083] 实施例21
[0084] 使用医用大麻的患者使用实施例18的组合物，感觉口干症状缓解。
[0085] 实施例22
[0086] 包括下列成分的半透明口腔用发泡液体组合物通过下述步骤制备：将丙二醇和羧甲基纤维素预混合；向纯化水中加入木糖醇和山梨糖醇、芦荟胶、葡萄糖酸锌和泊洛沙姆407，并混合直至所述泊洛沙姆407完全溶解；向所述木糖醇混合物中加入丙二醇/羧甲基纤维素的混合物；向所述混合料中缓慢加入苯甲酸和磷酸钠，并混合约15分钟或更长时间；测量pH；向所述混合料中加入植酸和乳铁蛋白，并混合约15分钟；向所述混合料中加入溶菌酶、葡萄糖氧化酶、肽酶、淀粉酶、木瓜蛋白酶和淀粉葡萄糖苷酶，并混合约15分钟；向所述混合料中加入天然香料，并混合约30分钟。
[0087] 所得口腔组合物的pH介于约5和约5.5之间，其比重约1.01至约1.04。
[0088]成分 功用 配方 示例性范围
(w/v％) (w/v％)
纯化水 溶剂 61.10％ 56.8809-69.5211
木糖醇 甜味剂 12.00％ 10.8-13.2
丙二醇 溶剂/防腐剂 9.00％ 8.1-9.9
山梨糖醇 溶剂 13.00％ 11.7-14.3
芦荟胶 天然愈合剂 0.01％ 0.009-0.011
羧甲基纤维素 乳化剂 0.50％ 0.20-1.5
葡萄糖酸锌 空气清新剂 0.01％ 0.009-0.011
磷酸钠 pH稳定剂 0.0010％ 0.0009-0.0011
植酸 防腐剂 0.01％ 0.01-0.1
苯甲酸 pH稳定剂 0.25％ 0.225-0.275
泊洛沙姆407 表面活性剂 4.00％ 1.0-5.0
乳铁蛋白 抗菌剂 0.0012％ 0.00108-0.00132
溶菌酶 抗菌剂 0.0015％ 0.001305-0.001595
葡萄糖氧化酶 抗菌剂 0.0013％ 0.001188-0.001452
淀粉酶 抗菌剂 0.0012％ O.001053-0.001287
淀粉葡萄糖苷酶 抗菌剂 0.0014％ 0.00126-0.00154
(w/v％) (w/v％)
纯化水 溶剂 61.10％ 56.8809-69.5211
木糖醇 甜味剂 12.00％ 10.8-13.2
丙二醇 溶剂/防腐剂 9.00％ 8.1-9.9
山梨糖醇 溶剂 13.00％ 11.7-14.3
芦荟胶 天然愈合剂 0.01％ 0.009-0.011
羧甲基纤维素 乳化剂 0.50％ 0.20-1.5
葡萄糖酸锌 空气清新剂 0.01％ 0.009-0.011
磷酸钠 pH稳定剂 0.0010％ 0.0009-0.0011
植酸 防腐剂 0.01％ 0.01-0.1
苯甲酸 pH稳定剂 0.25％ 0.225-0.275
泊洛沙姆407 表面活性剂 4.00％ 1.0-5.0
乳铁蛋白 抗菌剂 0.0012％ 0.00108-0.00132
溶菌酶 抗菌剂 0.0015％ 0.001305-0.001595
葡萄糖氧化酶 抗菌剂 0.0013％ 0.001188-0.001452
淀粉酶 抗菌剂 0.0012％ O.001053-0.001287
淀粉葡萄糖苷酶 抗菌剂 0.0014％ 0.00126-0.00154
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