一种无损伤的用于肺小结节定位的穿刺套针
阅读：806发布：2023-01-12
专利汇可以提供一种无损伤的用于肺小结节定位的穿刺套针专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种无损伤的用于 肺 小结节 定位 的穿刺套针，涉及医疗器械的领域，包括引导针 套管 和穿刺针；所述引导针套管包括针管和 针座 ，针管的一端与针座固定连接，针管的另一端为针头；所述穿刺针设置在引导针套管内，穿刺针包括由不锈 钢 材料制成的钢针和锚定钩，锚定钩固定连接在钢针的一端，在钢针的另一端连接涤纶缝线，涤纶缝线的另一端设置固定 垫片 。与 现有技术 相比，该穿刺针在与带钩钢针长臂连接的是医用涤纶编织缝合线，其尾部安置固定垫片。该产品不但无创，而且能于穿刺处胸壁外打结固定，增加其操作安全性。，下面是一种无损伤的用于肺小结节定位的穿刺套针专利的具体信息内容。
一种无损伤的用于肺小结节定位的穿刺套针
技术领域
[0001] 本发明涉及医疗器械的领域，尤其涉及用于肺小结节定位的穿刺套针。
背景技术
[0002] 发现孤立性肺结节后最关键的问题是判断该病灶的性质。如果为恶性，早期的干预处理可以使患者获得治愈的机会。病灶越小、距脏层胸膜越远，术中准确定位率越低。如何利用合适的方法进行术前及术中定位以提高胸腔镜手术成功率也是临床胸外科医师迫切需要解决的难题。CT引导下带钩钢丝定位后VATS辅助行肺楔型切除术对其治疗策略起到了决定性作用，避免了因病灶性质不明而进行观望所致延误治疗。
[0003] 目前临床上使用的多为美国Meditech公司或德国宝雅公司产品。缺点：由于结构不合理，缺乏应有的柔韧性以及不能进行确切的体外固定，在从CT室往手术室运转过程中或在全麻单腔气管插管患侧肺萎陷后，会随着肺的萎陷而自行拖入胸腔内误伤胸内其它脏器和带来污染风险等，严重危及病人的生命安全。
发明内容
[0005] 本发明的目的是这样实现的：一种无损伤的用于肺小结节定位的穿刺套针，包括引导针套管和穿刺针；所述引导针套管包括针管和针座，针管的一端与针座固定连接，针管的另一端为针头；所述穿刺针设置在引导针套管内，穿刺针包括由不锈钢材料制成的钢针和锚定钩，锚定钩固定连接在钢针的一端，在钢针的另一端连接涤纶缝线，涤纶缝线的另一端设置固定垫片。
[0006] 穿刺时，穿刺针在引导针套管内。皮肤常规消毒后，在CT引导下将引导针套管连同穿刺针一起刺入肺小结节位置，在释放穿刺针实施定位后，退出引导针套管。与带钩钢针长臂连接的是医用涤纶编织缝合线，其尾部安置固定垫片。该产品不但无创，而且能于穿刺处胸壁外打结固定，增加其操作安全性。展开成钩状位于结节内或者位于结节临近周围肺组织内（距离<5mm），体外缝线在距离胸壁约20cm剪断，借以垫片打结固定，以无菌纱布宽松覆盖，送患者入手术室。手术时，用抓钳提起涤纶缝线，以腔镜直线型切割缝合器精准楔形切除病灶送快速冰冻切片检查。由于钩子后接比较长的涤纶缝线，所以在VATS术中利用这个涤纶缝线可以将结节提到非常表浅的位置，更加利于病灶的切除。
[0007] 为了进一步提高精确度，在所述针管上设置针管刻度，在所述钢针上设置钢针刻度。
[0008] 本发明的分类设计、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输及贮存等符合下列标准。下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)，或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
[0009] GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则
GB/T 12672-2009 丙烯腈一丁二烯一苯乙烯(ABS)树脂
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB 18457 制造医疗器械用不锈钢针管。
附图说明
GB/T 12672-2009 丙烯腈一丁二烯一苯乙烯(ABS)树脂
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB 18457 制造医疗器械用不锈钢针管。
附图说明
[0010] 图1为本发明的结构示意图。
[0011] 图2为引导针套管的结构示意图。
[0012] 图3为穿刺针的结构示意图。
[0013] 图4为图2中A部放大图。
[0014] 图5为图3中B部放大图。
具体实施方式
[0015] 如图1－5所示，无损伤的用于肺小结节定位的穿刺套针，包括引导针套管1和穿刺针2。
[0016] 引导针套管1包括针管1-2和针座1-3，针管1-2的一端与针座1-3固定连接，针管1-2的另一端为针头1-1，在针管1-2上设置针管刻度1-4。
[0017] 穿刺针2设置在引导针套管1内，穿刺针2包括由不锈钢材料制成的钢针2-1和锚定钩2-2，在钢针2-1上设置钢针刻度2-3，锚定钩2-2固定连接在钢针2-1的一端，在钢针2-1的另一端连接涤纶缝线3，涤纶缝线3的另一端设置固定垫片4。
[0018] 该产品按照引导针规格分为18G、17G、16G共3种规格。与带钩钢针长臂连接的是医用涤纶编织缝合线，其尾部安置固定垫片。该产品不但无创，而且能于穿刺处胸壁外打结固定，增加其操作安全性。展开成钩状位于结节内或者位于结节临近周围肺组织内（距离<5mm），体外缝线在距离胸壁约20cm剪断，借以垫片打结固定，以无菌纱布宽松覆盖，送患者入手术室。手术时，用抓钳提起涤纶缝线，以腔镜直线型切割缝合器精准楔形切除病灶送快速冰冻切片检查。由于钩子后接比较长的涤纶缝线，所以在VATS术中利用这个涤纶缝线可以将结节提到非常表浅的位置，更加利于病灶的切除。
[0019] 引导针针管、钢针丝、穿刺针头采用GB 18457中规定的0Cr18Ni9不锈钢材料制成；引导针的针座采用GB/T 12672中规定的丙烯腈一丁二烯一苯乙烯(ABS)树脂或其它高分子材料制成。
[0021] 针管的表面粗糙度不大于Ra1.6um。引导针的针管刚性符合GB 18457中规定。引导针针管韧性符合GB 18457中规定。引导针针管的耐腐蚀性能符合GB 18457中的规定。引导针针管与针座连接应牢固，在40N的拉力下作拉拔实验，两者没有发生分离。引导针的内腔应洁净，在60mL洗脱液中，大于5μm的微粒数不得超过100个/mL。经环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g使其无菌。无致热原。细胞毒性应不大于1级。无皮内刺激反应。无皮肤致敏反应。上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。
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