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一种带振动的药物洗脱球囊 导管系统

阅读：351发布：2020-05-15

专利汇可以提供一种带振动的药物洗脱球囊导管系统专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明公开了一种带振动的药物洗脱球囊导管系统，所述系统包括细长构件和可膨胀的球囊；所述球囊内部为中空并设置有振动结构单元，所述球囊的外部表面覆盖有药物，当所述球囊充盈膨胀后，表面覆盖的药物与血管壁接触，并进入振动状态；所述细长构件内具有管腔，所述管腔与所述球囊的内部相贯通，并填充气体或液体；优选地，还包括有基于超声波或者液电效应的振动源，当球囊处于充盈膨胀状态后，球囊表面的药物将紧贴血管壁，然后振动促进药物被吸收。本发明能够使药物洗脱球囊的药物更好地更快地被人体血管壁吸收，提高治疗效果。，下面是一种带振动的药物洗脱球囊导管系统专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种带振动的药物洗脱球囊导管系统，其特征在于，所述系统包括细长构件和可膨胀的球囊；
所述球囊内部为中空并设置有振动结构单元，所述球囊的外部表面覆盖有药物，当所述球囊充盈膨胀后，表面覆盖的药物与血管壁接触，所述球囊进入振动状态；
所述细长构件内具有管腔，所述管腔与所述球囊的内部相贯通，并填充气体或液体。
2.如权利要求1所述的带振动的药物洗脱球囊导管系统，其特征在于，所述振动结构单元包括：超声波振动或者液电效应振动结构。
3.如权利要求1所述的带振动的药物洗脱球囊导管系统，其特征在于，所述球囊内填充造影液或生理盐水中的一种或两种，使所述球囊充盈膨胀。
4.如权利要求2所述的带振动的药物洗脱球囊导管系统，其特征在于，所述振动结构单元为液电效应振动结构时，所述球囊内部包含有放电电极。
5.如权利要求4所述的带振动的药物洗脱球囊导管系统，其特征在于，所述放电电极通过所述细长构件与外部电压脉冲连接，所述放电电极之间可产生放电通道。
6.如权利要求1所述的带振动的药物洗脱球囊导管系统，其特征在于，在所述振动状态过程中，所述球囊持续保持充盈膨胀状态。
7.如权利要求6所述的带振动的药物洗脱球囊导管系统，其特征在于，所述球囊的充盈膨胀状态的持续时间为10至180秒。
8.如权利要求2所述的带振动的药物洗脱球囊导管系统，其特征在于，所述振动结构单元为超声波振动结构时，所述球囊内部还包含有换能器，将电能转换为超声波振动。
9.如权利要求1所述的带振动的药物洗脱球囊导管系统，其特征在于，所述药物包括紫杉醇或雷帕霉素。
10.如权利要求9所述的带振动的药物洗脱球囊导管系统，其特征在于，所述药物被设置为喷涂在所述球囊表面，形成药物涂层，所述药物涂层的浓度为0.1至6ug/mm2。

说明书全文

一种带振动的药物洗脱球囊 导管系统

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种带振动的药物洗脱球囊导管系统。

背景技术

[0002] 心血管狭窄是造成冠心病的主要原因之一，介入治疗(Percutaneous Coronary Intervention，PCI)是治疗心血管狭窄的重要手段。此外，PCI还可以用于治疗外周血管疾病，如颈动脉狭窄、布加综合症、深静脉血栓、上下肢动脉狭窄、咯血、消化道出血等。而随着支架使用数量的增加，支架内再狭窄(in-stent restenosis，ISR)问题日益严重，经过治疗的病人5～60％在短、中期会发生血管再狭窄，严重限制了PCI的发展。此外，[0003] 血管内介入诊断和治疗作为一项微创的治疗方式，近年来随着影像学设备的进步、新型介入器材的引入改进得以快速的发展，通过血管介入治疗，医生已经可以处理越来越复杂的病变，临床应用的病例越来越多，涉及的病种也越来越广泛。

[0004] 特别地，近年来出现了预防介入治疗手术后血管再狭窄的新技术——药物球囊，它是将抗血管内膜增生的药物涂置于球囊表面，当球囊到达病变部位的血管壁时，球囊充盈膨胀并与血管壁内膜接触，再将药物释放至局部血管壁内的技术。药物在局部起到抗血管内膜增生的作用，从而预防血管介入术后再狭窄，而其临床应用方面的研究表明药物球囊处理ISR病变时有着良好的疗效，且可用于治疗小血管病变、分叉病变、部分管状动脉血管原发病变，以及不能耐受或者不适合长期口服双联抗血小板药物的患者。

[0005] 由于当药物球囊处于膨胀充盈的状态时，药物球囊会阻断血流，如何提高药物的吸收速度和吸收效果，对于药物洗脱球囊治疗术而言是非常关键且必要的。

[0006] 因此，本领域的技术人员致力于开发一种带振动的药物洗脱球囊导管系统，已解决现有技术中球囊药物吸收效果不佳的问题。

发明内容

[0007] 有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是如何提高球囊表面药物的吸收速度和吸收效果。

[0008] 为实现上述目的，本发明提供了一种带振动的药物洗脱球囊导管系统，所述系统包括细长构件和可膨胀的球囊；

[0009] 所述球囊内部为中空并设置有振动结构单元，所述球囊的外部表面覆盖有药物，当所述球囊充盈膨胀后，表面覆盖的药物与血管壁接触，所述球囊进入振动状态；

[0010] 所述细长构件内具有管腔，所述管腔与所述球囊的内部相贯通，并填充气体或液体。

[0011] 进一步地，所述振动结构单元包括：超声波振动或者液电效应振动结构。

[0012] 进一步地，所述球囊内填充造影液或生理盐水中的一种或两种，使所述球囊充盈膨胀。

[0013] 进一步地，所述振动结构单元为液电效应振动结构时，所述球囊内部包含有放电电极。

[0014] 进一步地，所述放电电极通过所述细长构件与外部电压脉冲连接，所述放电电极之间可产生放电通道。

[0015] 进一步地，在所述振动状态过程中，所述球囊持续保持充盈膨胀状态。

[0016] 进一步地，所述球囊的充盈膨胀状态的持续时间为10至180秒。

[0017] 进一步地，所述振动结构单元为超声波振动结构时，所述球囊内部还包含有换能器，将电能转换为超声波振动。

[0018] 进一步地，所述药物包括紫杉醇或雷帕霉素。

[0019] 进一步地，所述药物被设置为喷涂在所述球囊表面，形成药物涂层，所述药物涂层的浓度为0.1至6ug/mm2。

[0020] 本发明通过在药物洗脱球囊的结构中增加振动结构，可以在球囊表面的药物紧贴血管壁后，大大提高药物的吸收速度和效果。

[0021] 以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。

附图说明

[0022] 图1是本发明的一个较佳实施例的药物洗脱球囊导管系统的结构示意图；

[0023] 图2是本发明的另一个较佳实施例的药物洗脱球囊导管系统的结构示意图。

具体实施方式

[0024] 以下参考说明书附图介绍本发明的多个优选实施例，使其技术内容更加清楚和便于理解。本发明可以通过许多不同形式的实施例来得以体现，本发明的保护范围并非仅限于文中提到的实施例。

[0025] 在附图中，结构相同的部件以相同数字标号表示，各处结构或功能相似的组件以相似数字标号表示。附图所示的每一组件的尺寸和厚度是任意示出的，本发明并没有限定每个组件的尺寸和厚度。为了使图示更清晰，附图中有些地方适当夸大了部件的厚度。

[0026] 如图1所示为本发明的一个较佳实施例的药物洗脱球囊导管系统的结构示意图，其中包括球囊1、细长构件2和振动结构单元4。

[0027] 球囊1被设置为扩张球囊，特别是一种用于血管成形术的扩张球囊，采用嵌段聚醚酰胺树脂或者尼龙，其中嵌段聚醚酰胺树脂(Pebax)是一种性能优良的尼龙弹性体材料，非常适合应用在医疗器械领域，特别是血管成形术中的药物膨胀球囊。球囊1的表面覆盖有药物，药物包括自紫杉醇、雷帕霉素等，主要用于心血管的治疗。紫杉醇等药物是采用喷涂技2
术，在球囊的表面形成药物涂层，药物涂层的浓度为0.1至6ug/mm ，优选地药物涂层浓度为
3ug/mm2。

[0028] 当球囊1充盈膨胀后，表面的药物与血管壁3将紧密接触，达到将药物释放到血管壁的效果。当球囊1充盈膨胀后，将进入振动状态，振动可以加速药物的扩散和吸收，提高治疗效果。

[0029] 细长构件2为中空管状结构，部分设置在球囊1的内部，细长构件2的管腔与球囊1的内部相贯通，可以用气体或液体填充。在本具体较佳实施例中，振动结构单元4采用超声波振动结构，具体可以为超声波换能器，可以将超声波转换成高频的机械振动。在不影响效果的情况下，也可以采用基于超声波原理的其他构造或者基于液电效应原理的其他构造。细长构件2的作用是包裹和保护传导线，将外部振动源传导进入振动结构单元4，如将外部的电能传导至换能器以产生高频机械振动，如超声波振动等。

[0030] 进一步地，细长构件2可包括内腔管、远端管、过渡管、海波管以及应力支撑结构和手柄等，内腔管主要置于球囊1的内部，远端管用于连接内腔管和过渡管，而海波管用于连接过渡管和应力支撑结构。

[0031] 当球囊1进入到血管的指定位置时，可以采用注入造影液或生理盐水或者两者混合物等的方式，使球囊1充盈膨胀。由于当药物球囊处于被撑开、充盈的状态时，药物球囊会阻断血流，否则可能引起心肌缺血，因此本发明中球囊1的持续充盈的时间设置为不超过40秒。

[0032] 在图2中，展示了本发明的另一个较佳实施例的药物洗脱球囊导管系统的结构示意图。振动可以基于液电效应产生，此时需要在球囊的内部设置有电极对5并且球囊内被液体充盈，电极对5至少包含一个正电极和一个负电极，正电极和负电极之间具有间隙。细长构件被用于将外部电源产生的电压脉冲传导至电极对5，在高压强电场作用下，电极间液体中的电子被加速，并电离电极附近的液体分子，从而在电极对5之间形成放电通道，液体被击穿。放电电流的产生使得液体汽化并膨胀，从而产生振动。

[0033] 电极对5可以附着在细长构件的表面，可以延细长构件的延伸方向设置或者垂直方向设置，当延细长构件的延伸方向设置时，可以很好地控制细长构件的直径，扩大应用场景。

[0034] 球囊的振动状态可以是球囊持续处于充盈膨胀状态后，通过对外部控制源的调节，控制球囊的振动频率和振动时间，使球囊表面小幅度高频率振动。此外，球囊的形状可以设计为具有凹陷结构，采用具有凹陷结构的设计可以使血管不会持续阻断，保证心肌等器官的供血，但此种模式无法保证球囊表面持续紧贴血管壁。

[0035] 此外，本发明的系统还可以包括各种控制电路，或者增加传感器等的方式。如在药物球囊表面或者内部设置温度传感器，配合外部控制电路设置温度的上下限，当过温时可切断热源的产生，以保护血管组织不受振动结构单元产生的热源的损伤。

[0036] 还可以设置幅度传感器，实现对振动幅度的监控检测，配合外部控制电路控制振动的幅度和频率，当检测到振动幅度过大或者频率过快时，可以减小振动源的输入或者振动结构单元的输出，防止由振动造成心血管壁的损伤。而当检测到振动幅度变小或者频率偏低时，可以增大振动源的输入或者振动结构单元的输出，防止由于振动不够而导致药物吸收不良。

[0037] 控制电路可以由本发明系统本身附加反馈电路及CPU或者MCU控制，实现便携化和轻量化的功能。也可以通过在系统设置转接插口，通过与外部设备进行连接，通过外部设备进行各种参数和指令的控制，实现功能的多样化及精密控制，获得更为广泛的应用范围。

[0038] 以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

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