技术领域
[0001] 本
发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种输尿管结石体外冲击波碎石术后用中药及制备方法。
背景技术
[0002] 输尿管结石多数来源于原发的肾结石，由于重
力以及
尿路的蠕动作用而下降进入输尿管。所以输尿管结石的成分也与肾结石相同，以
草酸盐结石为主，其次为尿酸结石。原发性输尿管结石少见，多继发于一些输尿管疾患，如输尿管息肉、
肿瘤、囊肿、狭窄、憩室以及巨输尿管症等，由于输尿管中尿液淤滞，在尿液积聚扩张部位形成结石。输尿管结石形成后会对输尿管产生各种继发性损害，损伤程度视结石的大小、形状、部位、病史等而定。主要的继发病变有尿路梗阻、继发感染和上皮损伤等。
[0003] 中医学者认为输尿管结石症属于石淋、腰痛范畴。其病因病机为湿热下注，煎熬尿液，灼津成砂，结砂为石，砂石聚集成团，阻塞尿路。众所周知，石淋的发生多数是由于平素饮
水过少，体内新陈代谢匮乏，病理产物排出不畅导致，结石主要成份为
磷酸盐、草酸盐、尿酸盐结晶，尿液中因有晶体不溶于尿，而成结石。
发明内容
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种输尿管结石体外冲击波碎石术后用中药及制备方法，该中药体外冲击波碎石术使用，能够提高
治疗效果，无毒
副作用。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种输尿管结石体外冲击波碎石术后用中药，所述中药包括以下
原料药材：地骷髅、
牛轭草、梓实、粽粑叶、
银兰、挂金灯、硬骨凌霄、
肺形草、皱叶子、绵枣儿、上树咳、竹芋、万丈深、洋地黄和黄藁本。
[0006] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：地骷髅10～25份、牛轭草10～25份、梓实10～20份、粽粑叶10～30份、银兰10～30份、挂金灯10～20份、硬骨凌霄15～
25份、肺形草10～25份、皱叶子20～30份、绵枣儿15～25份、上树咳20～35份、竹芋15～30份、万丈深20～30份、洋地黄15～25份和黄藁本10～20份。
[0007] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：地骷髅10～15份、牛轭草15～20份、梓实15～20份、粽粑叶20～30份、银兰15～25份、挂金灯15～20份、硬骨凌霄20～25份、肺形草15～25份、皱叶子25～30份、绵枣儿20～25份、上树咳25～35份、竹芋20～30份、万丈深25～30份、洋地黄20～25份和黄藁本15～20份。
[0008] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：地骷髅13份、牛轭草18份、梓实16份、粽粑叶25份、银兰20份、挂金灯15份、硬骨凌霄22份、肺形草20份、皱叶子26份、绵枣儿23份、上树咳27份、竹芋25份、万丈深28份、洋地黄22份和黄藁本18份。
[0009] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比又可以进一步优选为：地骷髅11份、牛轭草15份、梓实19份、粽粑叶22份、银兰23份、挂金灯18份、硬骨凌霄24份、肺形草17份、皱叶子28份、绵枣儿21份、上树咳31份、竹芋21份、万丈深26份、洋地黄24份和黄藁本16份。
[0010] 当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0011] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物
质量5～8倍的醇浓度为85％～95％的
乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～4倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇
溶剂，干燥，获得干膏；
[0012] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微
粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；
[0013] 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶
纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的
淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍
硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0014] 当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0015] 第一步，将地骷髅、牛轭草、梓实、粽粑叶和银兰按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.0～1.5g生药/mL，利用体积为5L的大孔
吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0016] 第二步，将上树咳、竹芋、万丈深、洋地黄和黄藁本按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85％～95％的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对
密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用
喷雾干燥器干燥成粉末；
[0017] 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4～8倍的水溶解，加热煎煮3～5小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～5倍的水溶解，加热煎煮2～3小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0018] 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05～0.1倍的微晶
纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，然后用
冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。
[0019] 本发明的有益效果:本发明中药配合体外冲击波碎石术治疗输尿管结石，使用方便，有效提高体外冲击波碎石术治疗输尿管结石的治疗效果，治愈率更高，无毒副作用和不良反应，见效快且制备工艺简单。
具体实施方式
[0020] 本发明提供了一种输尿管结石体外冲击波碎石术后用中药，中药中包括以下原料药材：地骷髅、牛轭草、梓实、粽粑叶、银兰、挂金灯、硬骨凌霄、肺形草、皱叶子、绵枣儿、上树咳、竹芋、万丈深、洋地黄和黄藁本。
[0021] 各种原料药材的药理如下：
[0022] 地骷髅：【
别名】仙人骨、出萝卜、老卜头、老人头、地枯萝、气萝卜、枯萝卜、空莱服、老萝卜。【来源】药材基源：为十字花科
植物莱服开花结实老根。采收和储藏：待
种子成熟后，连根拨起，剪除地上部分，将根洗净晒干，贮干燥处。【性味】甘；辛；平。【归经】肺；肾经。【功能主治】行气消积，化痰，解渴，利水肖肿。主咳嗽痰多；食积气滞；腹胀痞满；痢疾；消渴；脚气，水肿。【摘录】《中华本草》
[0023] 牛轭草：【别名】红茅草、地蓝花。【来源】药材基源：为鸭跖草科植物狭叶水竹草的全草。采收和储藏：夏、秋季采收，洗净，晒干或鲜用。【性味】甘；淡；微苦；寒。【功能主治】清热止咳；解毒；利尿。主小儿高热；肺热咳嗽；目赤肿痛；热痢；疮痈肿毒；热淋；小便不利。【摘录】《中华本草》
[0024] 梓实：【来源】为紫葳科植物梓的果实。【性味】味甘；性平；【归经】肾；膀胱经。【功能主治】利水消肿。主小便不利；浮肿；腹水。【各家论述】《现代实用中药》：利尿，治浮肿。【摘录】《中华本草》
[0025] 粽粑叶：【别名】冬叶、粽叶。【来源】药材基源：为竹芋科植物柊叶的全草。【性味】味甘；淡；性微寒。【功能主治】清
热解毒；凉血
止血；利尿。【摘录】《中华本草》[0026] 银兰：【别名】鱼头兰花。【来源】药材基源：为兰科植物银兰的全草。【性味】甘；淡；凉。【归经】肾；膀胱经。【功能主治】清热利尿。主高热；口渴；小便不利。【各家论述】《新华本草纲要》：全草：有清热利尿的功能。用于高热不退、口干、小便不通。【摘录】《中华本草》[0027] 挂金灯：【别名】酸浆实、灯笼儿、王母珠、洛神珠、天泡草铃儿、金灯笼、天灯笼、红姑娘、灯笼果。【来源】药材基源：为茄科植物挂金灯及酸浆的带宿萼的果实。【性味】味酸；
甘；性寒。【归经】归肺；肾经。【功能主治】清肺利用咽；化痢利水。主小便淋涩；【各家论述】1.《别录》：治烦热，定志益气，利水道。2《. 滇南本草》：利小便，治五淋、玉茎痛。攻疮毒，治腹痈，破血，破气。【摘录】《中华本草》
[0028] 硬骨凌霄：【别名】竹林标、驳骨软丝莲、红花倒水莲、凌霄。【来源】药材基源：为紫葳科植物硬骨凌霄的茎叶及花。【性味】味辛；微酸；性同寒。【功能主治】清热散瘀；通经；利尿。主肺痨；
风热咳嗽喘；咽喉肿痛；经闭；乳肿；风湿骨痛；跌打损伤。【摘录】《中华本草》[0029] 肺形草：【别名】穿藤金兰花、玉蝴蝶、花蝴蝶、
铁板青、四脚喜、山蝴蝶、金交杯、胡地莲、乌乌盖月、甜甘草、喇叭藤、天青地红、甜痧药、缠竹青、白鹿含、鸡肠风。【出处】出自《药用植物图说》。【来源】药材基源：为龙胆科植物双蝴蝶的幼嫩全草。【性味】辛、甘、苦、性。【归经】寒肺、肾经。【功能主治】清肺止咳；凉血止血；利尿解毒。主肺热咳嗽；肺痨咯血；肺痈；肾炎；乳痈；疮痈疔肿；创伤出血；毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》
[0030] 皱叶子：【别名】杏叶兔
耳风、肾炎草。【来源】菊科倒卵叶穗花兔耳风，以全草入药。【性味】微苦，凉。【功能主治】清热利尿，润肺止咳，解毒。主治急、慢性肾炎，肾盂肾炎，膀胱炎，肺结核，感冒咳嗽，支气管炎，痢疾。外用治刀枪伤。【摘录】《全国中草药汇编》[0031] 绵枣儿：【别名】石枣儿、天蒜、地兰、山大蒜、鲜白头、地枣、独叶芹、催生草、药狗蒜、老鸦葱。【来源】药材基源：为百合科植物绵枣儿的鳞茎或全草。【性味】味苦；甘；性寒；小毒。【功能主治】活血止痛；解毒消肿；强心利尿。主跌打损伤；筋骨
疼痛；疮痈肿痛乳痈；心脏病水肿。【各家论述】《东北药植志》：叶及根茎的酒精提取液，有强心利尿作用。全草煎服作止痛药，用于牙疼、筋骨疼、腰腿疼及枪打、碰破等；亦有催生之效。【摘录】《中华本草》[0032] 上树咳：【别名】桂寄生、骨牌草、瓜核草、金
锁匙。【出处】出自《广西中药志》。【来源】药材基源：为水龙骨科植物骨牌蕨的全草。采收和储藏：全年均可采收，洗净，晒干。【性味】微苦；甘；平。【归经】肺；小肠经。【功能主治】清热利尿；止咳；除烦；解毒消肿。主小便癃闭；淋沥涩痛；热咳；心烦；疮疡肿痛；跌打损伤。【摘录】《中华本草》
[0033] 竹芋：【来源】药材基源：为竹芋科植物竹芋的根茎。【性味】味甘；淡；性凉。【归经】肺；膀胱经。【功能主治】清肺止咳；清热利尿。主肺热咳嗽；小便热痛。【各家论述】《新华本草纲要》：有清肺利尿的功能。用于肺热咳嗽，小便赤痛。【摘录】《中华本草》
[0034] 万丈深：【别名】
马尾参、细草、竹叶青、细叶万丈深、铁扫把、刷把细辛、奶浆参。【出处】出自《
云南中草药选》。【来源】药材基源：为菊科植物绿茎还阳参的根。采收和储藏：夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】味微甘；苦；性凉。【功能主治】清热；止咳；利湿；消痈。主支气管炎；肺炎；
肝炎；白带；痈肿疮疖。【各家论述】1《. 云南中草药选》：润肺止咳，清热解毒，消食理气，催乳。治支气管炎，肺炎，痈疽，小儿疳积，乳汁不足，结膜炎。2《. 昆明民间常用草药》：补虚。治体虚头晕无力。【摘录】《中华本草》
[0035] 洋地黄：【别名】地钟黄、洋地黄叶。【来源】药材基源：为玄参科植物毛地黄或毛花毛地黄的叶。【性味】味苦；性温。【归经】归心经。【功能主治】强心；利尿。主心力衰竭；心脏性水肿。【各家论述】《新华本草纲要》：叶：强心剂。用于兴奋心肌，增加心肌收缩力，使收缩期的血液输出量增加，改善血液循环。对心脉水肿患者有利尿作用。【摘录】《中华本草》[0036] 黄藁本：【别名】藁本、滇藁本。【来源】药材基源：为伞形科植物滇芹的根。【性味】味辛；苦；性温。【功能主治】发表；祛风；止痛；利尿。主感冒；咳嗽；头痛；风湿痹痛；风水浮肿。【摘录】《中华本草》
[0037] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：地骷髅10～25份、牛轭草10～25份、梓实10～20份、粽粑叶10～30份、银兰10～30份、挂金灯10～20份、硬骨凌霄15～
25份、肺形草10～25份、皱叶子20～30份、绵枣儿15～25份、上树咳20～35份、竹芋15～30份、万丈深20～30份、洋地黄15～25份和黄藁本10～20份。
[0038] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：地骷髅10～15份、牛轭草15～20份、梓实15～20份、粽粑叶20～30份、银兰15～25份、挂金灯15～20份、硬骨凌霄20～25份、肺形草15～25份、皱叶子25～30份、绵枣儿20～25份、上树咳25～35份、竹芋20～30份、万丈深25～30份、洋地黄20～25份和黄藁本15～20份。
[0039] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：地骷髅13份、牛轭草18份、梓实16份、粽粑叶25份、银兰20份、挂金灯15份、硬骨凌霄22份、肺形草20份、皱叶子26份、绵枣儿23份、上树咳27份、竹芋25份、万丈深28份、洋地黄22份和黄藁本18份。
[0040] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比又可以进一步优选为：地骷髅11份、牛轭草15份、梓实19份、粽粑叶22份、银兰23份、挂金灯18份、硬骨凌霄24份、肺形草17份、皱叶子28份、绵枣儿21份、上树咳31份、竹芋21份、万丈深26份、洋地黄24份和黄藁本16份。
[0041] 当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0042] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～4倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0043] 第二步，将第一步获得的干膏放置在
超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；
[0044] 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0045] 当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0046] 第一步，将地骷髅、牛轭草、梓实、粽粑叶和银兰按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度90％～95％的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.0～1.5g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0047] 第二步，将上树咳、竹芋、万丈深、洋地黄和黄藁本按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度85％～95％的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
[0048] 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4～8倍的水溶解，加热煎煮3～5小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～5倍的水溶解，加热煎煮2～3小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0049] 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05～0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。
[0050] 以下采用
实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0051] 实施例1：本发明制备的片剂
[0052] 取地骷髅130g、牛轭草180g、梓实160g、粽粑叶250g、银兰200g、挂金灯150g、硬骨凌霄220g、肺形草200g、皱叶子260g、绵枣儿230g、上树咳270g、竹芋250g、万丈深280g、洋地黄220g和黄藁本180g。
[0053] 其制备方法包括以下步骤：
[0054] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量7倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0055] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得363目的超微细粉；
[0056] 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.27倍的微晶纤维素、0.09倍乳糖、0.24倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.026倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0057] 实施例2：本发明制备的含片剂
[0058] 取地骷髅110g、牛轭草150g、梓实190g、粽粑叶220g、银兰230g、挂金灯180g、硬骨凌霄240g、肺形草170g、皱叶子280g、绵枣儿210g、上树咳310g、竹芋210g、万丈深260g、洋地黄240g和黄藁本160g。
[0059] 其制备方法包括以下步骤：
[0060] 第一步，将地骷髅、牛轭草、梓实、粽粑叶和银兰按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的5倍的醇浓度95％的乙醇溶解，加热回流4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3倍的醇浓度95％的乙醇溶解，加热回流2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.3g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0061] 第二步，将上树咳、竹芋、万丈深、洋地黄和黄藁本按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度95％的乙醇加热回流提取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
[0062] 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的6倍的水溶解，加热煎煮4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的4倍的水溶解，加热煎煮3小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0063] 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.08倍的羧甲基淀粉钠、0.06倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.04倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。
[0064] 毒性实验：
[0065] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重20-38g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和
给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为8.64g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为43.2生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>43.2生药/kg，每日最大给药量为86.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.26g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.138g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以29g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的626倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0066] 长期毒性实验：本发明中药实施例1片剂对三组小鼠(每组20只)按13.25、25.38和42.32g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和
组织学检查结果表明，用药15周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0067] 临床资料：
[0068] 选取本院
门诊及住院的输尿管结石患者98例，随机分为治疗组和对照组。治疗组50例，男28例，女22例，年龄25-65岁；输尿管结石大小约0.4-1.4cm；输尿管上段结石23例，输尿管中断结石12例，输尿管下段结石15例；单发44例，多发6例。对照组48例，男27例，女21例；年龄24-65岁；输尿管结石大小约0.4-1.3cm；输尿管上段结石21例，输尿管中断结石13例，输尿管下段结石14例；单发45例，多发5例。两组性别、年龄、结石大小和病变部位等经统计学处理，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
[0069] 诊断标准：所有患者均有疼痛突然发作，部分患者有泌尿系结石病史。输尿管结石的诊断主要依靠影像学检查。临床表现为单侧或双侧腰部、上腹部、中下腹部剧烈疼痛，并沿输尿管方向向大腿内侧或外生殖器放射，剧痛常突然发生，腹部体征不明显；排便不畅，或有典型的尿血，依赖B超、X线、KUB或IVU等确诊。影像表现均为单侧输尿管结石，结石最大径0.4-1.5cm不等，伴有输尿管扩张及程度不等的肾积水。排除其他急腹症，如阑尾炎等，并排除严重的心、肺、肝、肾功能不全者。
[0070] 治疗方法：
[0071] 治疗组：通过B超
定位后，采用体外冲击波碎石术常规治疗，输尿管上段取仰卧位或侧卧位，输尿管中、下段取俯卧位。应用冲击波
能量8～13kv，
频率60次/min，冲击次数500～2500次。术后，口服本发明中药实施例1片剂，每次3片，每天3次，连续服用2～4周。术后每周B超、KUB或IVU等复查一次，术后4周统计结果。
[0072] 对照组：通过B超定位后，采用体外冲击波碎石术常规治疗，输尿管上段取仰卧位或侧卧位，输尿管中、下段取俯卧位。应用冲击波能量8～13kv，频率60次/min，冲击次数500～2500次。术后，患者大量饮水或加强补液，每日的饮水量约2000ml；应用头孢三代或喹诺
酮类抗感染3天；654-2注射液10～20mg加入5％
葡萄糖500ml中静滴，每日1次，连用3-5天。术后每周B超、KUB或IVU等复查一次，术后4周统计结果。
[0073] 疗效标准：参照《中医病症诊断疗效标准》制定。治愈：临床症状和体征消失，已见结石排出，或经B超、KUB或IVU等影像检查结石阴影消失。好转：临床症状和体征明显改善，经B超、KUB或IVU等影像检查结石变小或
位置下移。无效：临床症状、体征及B超、KUB或IVU等影像检查结石无明显变化。
[0074] 治疗结果：两组分别治疗4周后，统计结果参见表1和表2。
[0075] 表1两组分别治疗4周后临床疗效比较(单位：例)
[0076]组别 例数 治愈 好转 无效 总有效率
治疗组 50 41 8 1 49(98％)
对照组 48 35 7 6 42(87.5％)
[0077] 从表1可以看出，采用本发明的中药配合体外冲击波碎石术治疗输尿管结石，相对于对照组在治疗效果上，具有显著的改进。
[0078] 表2两组治愈人数和时间比较(单位：例/％)
[0079]组别 例数 用药2周 用药3周 用药4周
