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用于导管的 插管鞘

阅读：727发布：2020-05-12

专利汇可以提供用于导管的插管鞘专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种插管鞘，包括具有近侧区域和远侧区域的管状主体，并限定了构造和尺寸适于可滑动地接收导管的内腔。管状主体远端处的穿透部分具有在插管鞘通过身体组织向远侧前进期间扩大身体组织中的开口的第一锥形构造、以及使导管远端部分能够经穿透部分通过的第二扩展构造。，下面是用于导管的插管鞘专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种插管鞘，包括：
管状主体部分，其具有近侧区域和远侧区域，并限定了构造和尺寸适于可滑动地接收导管的内腔；
穿透部分，其位于管状主体的远端处，具有在插管鞘通过身体组织向远侧前进期间扩大身体组织中的开口的第一锥形构造，以及使导管的远端部分能够经穿透部分通过的第二扩展构造。
2.根据权利要求1的插管鞘，其中，插管鞘进一步包括沿着管状主体的至少一部分的穿孔，以有助于从该导管去除鞘。
3.根据权利要求2的插管鞘，其中，形成在近侧区域中的穿孔不同于形成于管状主体的远侧区域中的穿孔。
4.根据前述任意一项权利要求的插管鞘，其中，穿透部分进一步包括穿孔，其中当导管朝向远侧区域前进时该穿孔在从第一构造向第二构造转变时破裂。
5.根据前述任意一项权利要求的插管鞘，其中，穿透部分进一步包括构造成套设在第一锥形构造中的指状部。
6.根据权利要求5的插管鞘，其中，穿透部分的指状部经由生物相容粘合剂固定到第一锥形构造中。
7.根据权利要求5的插管鞘，其中，穿透部分的指状部经由热结合固定到第一锥形构造中。
8.根据权利要求1-3中任意一项的插管鞘，其中，穿透部分进一步包括至少一个褶皱。
9.根据权利要求1-3中任意一项的插管鞘，其中，穿透部分由形状记忆材料制造，其中第一锥形构造对应于临时形状，第二扩展构造对应于永久形状。
10.根据权利要求9的插管鞘，其中，形状记忆材料为热激活形状记忆聚合物。
11.根据权利要求10的插管鞘，其中，热激活形状记忆聚合物为交联聚氨酯。
12.根据前述任意一项权利要求的插管鞘，进一步包括涂覆在插管鞘的至少一部分上的药剂。
13.根据前述任意一项权利要求的插管鞘，进一步包括接近近侧区域的缝合翼。

说明书全文

用于导管的 插管鞘

技术领域

[0001] 本发明涉及导管组件，并且更具体地，涉及一种用于将导管放置于体内的插管鞘。

背景技术

[0002] 导管为用于将流体从体腔、管道和血管抽出以及导入其中的柔性医疗器械。导管在血液透析过程中具有特定应用，其中血液从血管抽出以作处理并随后返回到血管中以循环通过病人身体。导管也可以用于其它过程中并包括中心静脉导管、透析导管、外围导管以及神经导管。

[0003] 人们采用各种技术将导管插入体内，包括但不限于使用导丝、导入管心针或闭塞器、扩张器/鞘组件等。例如，在该过程期间，空心针套管可以插入到例如静脉系统的目标血管中以产生静脉切开(入口)位点。在将针套管在目标血管中定位时，导丝通过针套管的近端插入到目标血管中，并前进到目标血管中期望的位置。针套管随后撤回，将导丝的远端留在目标血管中的期望位置处，并且导丝的近端从静脉切开位点向外延伸。扩张器/鞘组件随后拧过导丝并通过静脉功开位点进入血管内以扩展静脉切开位点及目标血管，从而有助于插入柔性导管。鞘中单独的扩张器在鞘的远端提供挤过并扩展组织的结构。导丝和扩张器随后从该位点撤回，将鞘留在适当位置。鞘典型地包括止血阀以减少血液损失以及减少在导管或其它器械插入到鞘内之前扩展器被移除时经由其吸入的空气。导管随后可以通过止血阀和鞘导入，并前进到目标血管内的适当位置，此时鞘可以通过导管从血管撤回使得导管的远侧尖端保持在血管内的适当位置。

[0004] 尽管公知的插入技术已被证明有效，然而有利的是提供一种设备能够将导管插入到循环系统而不需要单独的扩张器/闭塞器或止血阀，这会因而减少插入附件的数量、过程时间以及成本。该设备将能够成功地利用鞘将具有各种尖端设计(例如钝的、非锥形的或分裂的尖端)的导管直接插入到脉管系统。该设备还将能够成功地插入由各种材料制造的导管，因为该设备可以提供有不同程度的刚性。例如，一种较刚硬的设备可以替代在较柔软导管插入期间使用管心针的需求，从而进一步减少了导管用具的成本、导管插入过程期间临床医师必须与之互动的部件数量、以及过程时间。

发明内容

[0005] 本发明的插管鞘包括管状主体部分，管状主体部分具有近侧区域及远侧区域，并限定了构造和尺寸适于可滑动地接收导管的内腔。在管状主体远端处的穿透部分具有在插管鞘向远侧前进通过身体组织期间在身体组织中扩大开口的第一锥形构造、以及使导管远端部分能够经由穿透部分通过的第二扩展构造。

[0006] 还描述了在身体组织内放置导管的方法。根据本发明方法的一个实施例，提供了一种导管组件。该导管组件包括布置于插管鞘的管状主体内的导管，管状主体包括近侧区域和远侧区域，该远侧区域包括穿透部分，该穿透部分具有向远侧开口呈锥形的第一构造。身体组织中的开口随后被插管鞘的穿透部分扩大，并且穿透部分扩展到第二构造，该第二构造具有大体均匀的直径以在其中容纳导管的通过。
附图说明

[0007] 本发明的不同实施例在此将参照附图进行描述，其中：

[0008] 图1为根据本发明一个实施例的插管鞘的侧透视图；

[0009] 图2为可以与本发明的插管鞘一起使用的示例性导管的侧视图；

[0010] 图3A和3B分别为图1所示的插管鞘及图2所示的示例性导管在第一构造和第二构造的侧透视图；

[0011] 图3C为根据本发明一个实施例图1所示的插管鞘保持在图2所示的示例性导管的近端部分上的侧透视图；

[0012] 图4A为根据本发明另一实施例的插管鞘的侧透视图；

[0013] 图4B和4C分别为图4A所示插管鞘的远侧区域在第一构造和第二构造中的特写视图；

[0014] 图5A为根据本发明另一实施例的插管鞘的侧透视图；

[0015] 图5B为图5A所示的插管鞘的远侧区域的特写视图；以及

[0016] 图6A和6B分别为根据本发明另一实施例的插管鞘在第一构造和第二构造的侧透视图。

具体实施方式

[0017] 接下来将根据用于施用流体的医疗导管，例如从病人身体撤回及导入病人身体的医疗导管，并且特别是用于脉管接入的导管，讨论本发明的不同示例性实施例。脉管接入导管例如包括中心静脉导管、急性透析导管、慢性透析导管及外围导管。然而，可以预见，本发明的原理同样适用于包括外科手术的、诊断的及病人的疾病和身体不适的相关处理在内的导管应用范围。进一步可以预见，关于本发明所批露导管组件的相关原理同样适用于慢性和急性形式应用的各种导管相关处理过程，例如血液透析、心脏、腹部、泌尿和肠道处理过程。此外，本发明所公开的导管组件可用于施用和去除流体，例如药物、盐水、体液、血液和尿液。

[0018] 在以下讨论中，术语“近侧”和“尾侧”可互换地使用，并且应当理解为指代在适当使用期间较靠近临床医师的结构部分。术语“远侧”和“头侧”也可以互换地使用，并且应当理解为指代在适当使用期间较远离临床医师的结构部分。在文中使用时，术语“病人”应当理解为指代人类对象或其他动物，而术语“临床医师”应当理解为指代医生、护士或其他护理提供者，并可以包括辅助人员。

[0019] 以下讨论包括本发明所批露的导管组件的描述、以及根据本发明所批露的原理使用示例性相应方法的描述。出于讨论目的，导管、插管鞘及其它部件将依据血液透析导管来讨论，并且相应的使用方法将依据在循环系统内定位导管的过程来讨论。然而，本领域技术人员应当领会，本发明所批露的导管组件及其部件具有透析应用之外的许多其它应用，例如如前所述的那些。

[0020] 现在参考附图，其中在各个视图中相同部件始终用相同的附图标记来指代，图1阐述了插管鞘100的一个实施例，该插管鞘用于将例如图2中所示的导管150的导管放置到病人体内。插管鞘100包括具有近侧区域104和远侧区域106的管状主体部分102。插管鞘100的主体部分102限定了内腔108(图1中的虚线示出)，该内腔的构造和尺寸适于可滑动地接收导管150(图2)。

[0021] 插管鞘100的远侧区域106包括远侧锥形穿透部分110，远侧锥形穿透部分110的构造和尺寸适于在插管鞘100向远侧前进期间扩大形成在例如静脉切开位点等目标组织中的开口。穿透部分110坚固地固定到主体部分102，或与主体部分整体形成，并且包括远侧开口112，该远侧开口的构造和尺寸适于接收导丝(未示出)。在插管鞘100的一个实施例中，应当考虑到远侧开口112可以限定大体上接近导丝外部尺寸的内部横向尺寸，以使穿透部分110的最远端处的表面积最小，并从而使插管鞘100导入病人体内期间对病人组织的创伤最小。

[0022] 在图1中所阐述的插管鞘100的实施例中，插管鞘100包括一个或更多个穿孔114、115。沿着近侧区域104的穿孔114例如可以是径向对置的穿孔以有助于将插管鞘100撕裂或分裂。沿着远侧区域106的穿孔115可以与穿孔114相同或不同，并且也可以包括任意数量的附加行的穿孔以形成锥形构造，并有助于插管鞘100的穿透部分110的扩展。应当理解，穿过插管鞘100的穿孔114、115的布置和间隔可以沿着管状主体102的长度变化。
特别地，在如期望的那样将导管150(图2)放置到目标组织中之后，外科医师可以沿着穿孔
114撕裂或分裂插管鞘100，以有助于将插管鞘100与导管150分离(图2)。为了有助于该撕裂，插管鞘100可以包括位于插管鞘100的近侧区域104中的手动夹子或构件116，手动夹子或构件116的构造和尺寸适于外科医师操作。

[0023] 现在参考图2，将讨论可以与本发明所批露的插管鞘一起使用的示例性导管150。将以双腔导管来讨论导管150，并且在相应附图中导管150也以双腔导管示出。然而，应当领会到，本发明所批露原理同样适用于具有例如交错尖端或或分裂尖端的可替代尖端构造的导管、包括单个腔或例如三个腔的等多个腔的导管、以及具有不同截面几何形状的其它导管、和/或在各种其它医疗过程中可使用的导管。例如，落入本发明所批露范围内的适合TM TM
的非排他导管实例为PALINDROME 和 Maxid 导管，每一个都由Covidien制
造，其主要营业地为马萨诸塞州曼斯菲尔德的Hampshire大街15号。

[0024] 导管150包括细长主体152、导管接头160、以及延伸管162、164。细长主体152包括近端部分154和远端部分156，并限定了腔158、159，流体通过腔可以移除和/或返回到病人身体。细长主体152的腔158、159适合于流动地耦合到导管接头160。延伸管162、164从导管接头160的近侧延伸并且可以分别包括转接器166、168，延伸管与转接器连接以连接到外部设备。夹具170、172也可以分别定位于延伸管162、164上，以通过夹紧或松开来禁止或允许流体通过从而控制流体穿过延伸管162、164的流动。

[0025] 插管鞘100可以分别制造，例如通过挤压或模制，并于封装之前插入到导管150的至少远端部分156上。可替代地，插管鞘100可以在导入到目标血管之前的任何时间施加到导管150，其中插管鞘100可以选择为使得插管鞘100的内腔108可以限定大体上接近导管150的细长主体152的外尺寸的内部横向尺寸，从而消除在近侧区域104对插管鞘100装阀门的需求。然而，可替代地，插管鞘100可以包括一个或更多个位于内腔108中的止血阀，止血阀的构造和尺寸适于抑制流体流动通过插管鞘100。在实施例中，止血阀可以是自密封膜，通过它可以导入和去除导管而不会渗漏体液或经由其导入空气。

[0026] 图3A和3B阐述了位于插管鞘100中的导管150。在使用中，在如前所述的将导丝放置到目标血管中之后，外科医师通过插管鞘100的远侧开口112插入导丝(未示出)，使得导丝可以穿过导管150的远端部分156，通过腔158(图2)到达导管150的近端部分154的外部，例如延伸管162、164之一的外部。穿透部分110以初始锥形构造提供，使得该穿透部分110可以导入到例如静脉切开位点的目标血管的开口中，并在插管鞘100向远侧前进期间扩张该开口。在血管开口扩张且插管鞘100前进到预定位置后，然后可以通过在远侧方向上向导管150施加力而使导管150的远端部分156向远侧穿过插管鞘100的远侧区域106，以由此突破穿透部分100的鞘材料中的穿孔115(如图3B中所示)，并使导管150继续前进直到导管150在血管中适当地定位。

[0027] 可替代地，穿透部分110可以用任何适合的材料或材料的组合来制造，这些材料是充分延展、扩展、柔软的、可锻的、可延伸的、可压缩的、有弹性的和/或有弹力的，以在导管150从其中通过时提供插管鞘100的远侧开口112的受控扩展，同时保持足够刚性以初始化通道并扩张血管。适合材料的实例包括例如一种或更多种可模压的和/或可热成型的塑料、聚合物、氨基甲酸乙酯、天然或合成的橡胶、硅树脂、弹性体和/或弹性体的或乳胶的材料。

[0028] 插管鞘100的近侧区域104随后可以沿着穿孔114开裂，从而使得鞘材料中的穿孔114破裂，直到插管鞘100分离成独立的两部分。这些部分可以通过将插管鞘100向近侧朝向导管150的导管接头160滑动而去除，直到材料完全从插入位点去除。在其它实施例中，插管鞘100可以维持在导管150上，或者仅插管鞘100的一部分可以经由穿孔114分离并去除，如图3C中所示，使得插管鞘100用作病人的组织和导管150之间的屏障。此外，通过在导管150上保持插管鞘100或其一部分，插管鞘100可以用作应变消除件，以增加导管150在导管150近端部分154附近的抗扭性(kink resistance)。进一步地，插管鞘100或其一部分也可以用抗菌材料或其它药物来处理，以有助于防止静脉切开位点处的感染。

[0029] 现在参考图4A和4B，其提供了根据本发明所批露的另一实施例的插管鞘200。插管鞘200类似于上文中参考图1所讨论的插管鞘100，并且因此仅讨论两者之间的不同之处。

[0030] 插管鞘200包括具有近侧区域204和远侧区域206的管状主体部分202。插管鞘200的主体部分202限定了内腔(图1)，该腔的构造和尺寸适于接收导管，例如图2中所阐述的导管150。该腔限定了中心纵轴“X”。如前结合插管鞘100(图1)所讨论的，插管鞘
200可以包括一个或更多个穿孔214，例如径向对置的穿孔，以及手动夹具或部件216以有助于沿着穿孔214撕裂插管鞘200。

[0031] 插管鞘200的远侧区域206包括穿透部分210，可以围绕远侧开口212在多个位置切割穿透部分210，使得切口218形成指状部220，指状部构造成通过将指状部220向内朝向中心纵轴“X”弯折而朝向远侧开口212套设在锥形构造中。在实施例中，指状部220可以在彼此上延伸、叠加、覆盖或搁置。在其它实施例中，指状部220可以沿着切口218彼此邻接并彼此抵靠。远侧区域206的穿透部分210具有第一或初始构造，其中导管不在其中延伸并且指状部220为锥形，以有助于穿透部分210插入目标血管中。

[0032] 可替代地，如图5A和5B中所阐述的，插管鞘300的远侧区域306可以包括至少一个褶皱322、或多个褶皱322，褶皱322在插管鞘周围径向地形成或延伸，使得远侧区域306在远侧方向上逐渐变细至远侧开口312处或附近的径向上更小的直径，以形成穿透部分310。如文中所使用的，术语“褶皱”应当理解为包括褶裥、波动、波纹、皱褶、弯曲等。通常，褶皱322位于或临近于远侧开口312，使得褶皱、弯曲或波动的材料可以展开、伸展、延展或扩展以使导管能够穿过远侧开口312。

[0033] 如图4C中所示，穿透部分210可以具有一个或更多的第二或后续构造，以容纳从其中通过或延伸的导管，其中穿透部分210至少部分地或完全地延伸或扩展，以使其直径大体上等于延伸通过主体部分202的腔的直径。如可以看到的那样，随着导管150穿过穿透部分210而前进，指状部220沿着切口218开裂并向外张开，以扩展远侧开口212从而能使导管150通过。可以预见，穿透部分210、310可以使用粘结剂临时地固定到锥形构造中，所述粘结剂能够溶解或软化并一旦插入到脉管系统即分离，例如聚合物基粘结剂。例如，可以使用多糖基粘合剂，其在暴露于病人脉管系统的体液时弱化。可替代地，可以通过热定形指状部220或褶皱322而将穿透部分210、310临时地固定到锥形构造中。进一步地，指状部220或褶皱322仍然可以热粘结在一起，以形成锥形构造，使得在导管150向远侧前进时，热粘结可以被破坏并且穿透部分210、310扩展。

[0034] 图6A和6B阐述了根据本发明所批露的插管鞘400，其至少部分地由能够在体内成形的材料制造以有助于导管的插入、放置、使用和撤回。在实施例中，可以使用形状记忆聚合材料来形成本发明所批露的插管鞘400，其在身体温度下拥有永久形状且在室温下拥有临时形状。

[0035] 形状记忆聚合物为这样一类聚合物，其当形成例如插管鞘的物体时可以通过机械力而临时地变形，并随后当受到例如热量、光线或电流的能量刺激时恢复成原始形状。形状记忆聚合物依靠其微观结构中的至少两个相分离的微晶域来展现其形状记忆特性。第一晶域包括坚固的共价交联结构或其它的链移动限制结构，这些结构用作锚以保持物体的原始形状。第二晶域为可变换的软结构，其可以变形并随后固定以获得第二或临时形状。

[0036] 在热刺激形状记忆聚合物的情况下，存在转变温度(TTrans)，在加热的过程中该温度下发生形状改变。因而可以通过在分子水平上改变材料特性以及通过改变处理参数来定制形状记忆聚合物。在软晶域为柔性而硬晶域没完全形成的温度下可以利用热量或压力而形成物体的起始形状。随后可以将物体冷却，使得硬晶域可以更充分地形成而软晶域变得坚硬。第二或临时形状可以通过使该物体机械变形而形成，这在接近或高于TTTrans的温度下最容易实现。导入到物体中的机械应力随后通过冷却物体到低于TTrans的温度而锁定到其中，使得软区段固化成坚硬状态。一旦物体被加热到T＞TTrans，软区段就软化并松弛回其原始构造，并且物体恢复到其初始形状，有时在文中称作其永久形状。形状记忆材料恢复到其永久形状的温度在实施例中可以称作其永久温度(Tperm)。

[0037] 可以用来构建根据本发明所批露的插管鞘的拥有形状记忆特性的聚合物包括生物相容和非生物降解材料。在实施例中，形状记忆聚合物可以是不同生物相容材料的共聚物，例如具有不同温度特性的材料。在实施例中，形状记忆聚合物可以是两种或更多种材料的掺合物或混合物，以产生具有期望物理特性的聚合材料。其它形状记忆材料，包括形状记忆金属以及例如镍钛诺的合金，也可以用来形成本发明所披露的插管鞘。

[0038] 在实施例中，形状记忆材料为通过使用过量二异氰酸盐或使用例如甘油或三羟甲基丙烷等交联剂制成的交联聚氨酯。然而，其它适合的非可降解材料也可以使用，只要Ttrans温度在室内和身体温度之间。特别地，期望至少穿透部分410在室内温度下较硬而在体内温度下较软或柔软，并且松弛到导管150可以通过的永久形状。

[0039] 如图6A和6B中所阐述的，插管鞘400包括具有近侧区域404和远侧区域406的管状主体部分402。插管鞘400的主体部分402限定了构造和尺寸适于接收例如导管150的导管的内腔(图1)。如前述结合插管鞘100(图1)所讨论的，插管鞘400可以包括一个或更多个穿孔414、以及手动夹具或构件(未示出)以有助于沿着穿孔414撕裂插管鞘400。可替代地，在实施例中插管鞘400可以包括缝合翼416以将插管鞘400固定到病人，其中插管鞘400留在导管150上作为应力消除件和/或抗菌屏障。

[0040] 至少插管鞘400的远侧区域406用形状记忆聚合材料制造，其被压缩成临时形状使得穿孔部分410朝向远侧开口412呈锥形。通过例如放置到病人身体内以加热形状记忆聚合材料，产生如图6B中所阐述的从临时形状到永久形状的转变，使得穿透部分410的径向扩展以使导管150能够穿过。

[0041] 随后可以沿着穿孔414使插管鞘400的近侧区域404破裂，以从导管150去除插管鞘400。可替代地，插管鞘400可以在朝向导管接头160的箭头“p”的方向上向近侧滑动，以如前述所讨论的将插管鞘400保持于导管150上，并使用缝合翼416缝合在适当位置。在实施例中，导管接头160可以包括例如挂钩、棘爪或搭扣的紧固装置，以有助于保持插管鞘400与导管150的接头160接触。应当预见，插管鞘400的主体部分402的长度可以根据要插入其中的导管类型和特定外科应用而改变，在该特定外科应用中，要使用例如去除插管鞘400或将插管鞘400的至少一部分保持于导管150上的特定设备。

[0042] 在实施例中，可以用模制处理过程来生产本发明所批露的插管鞘400。塑料模制方法包括本领域技术人员的眼界内，并且包括但不限于熔化模制、溶解模制等。注射模制、挤压模制、压缩模制及其它方法也可以用作熔化模制技术。一旦放置在适当尺寸和构造的模具中，用于形成插管鞘的聚合材料就可以加热到适合的温度(例如永久温度(Tperm))，永久温度在实施例中可以是用来形成插管鞘的形状记忆聚合材料的熔化温度。可将插管鞘在适合的温度加热一段足以获得永久形状和尺寸的时间，。

[0043] 以先前所记忆形状模制的插管鞘的变形处理的温度，是在不产生破裂的情况下能准备变形且不超过形状记忆所采用的温度(例如Tperm)的温度。在超过原始形状记忆温度下的变形处理可能导致物体记住新的永久形状。

[0044] 在形成具有期望形状的插管鞘后，插管鞘可以在变形温度下变形以获得可替代的、临时的形状。

[0045] 变形的适合温度根据所使用的形状记忆聚合物而不同，但是通常可以高于聚合物的转变温度(Ttrans)，但是低于Tperm。在实施例中，形状记忆聚合物可以从其Tperm冷却到仍高于Ttrans的较低温度，并在实施例中用手和/或机械装置变形。在获得变形所采用方式方面没有特别限制。在其它实施例中，插管鞘可以变形到室内温度(大约20℃到大约25℃)以获得其临时形状，不过该温度可以根据所采用的特定聚合物而不同。插管鞘随后可以冷却到低于所使用材料的Ttrans的温度以形成插管鞘，此时本发明所批露的插管鞘已经可以使用。由于Ttrans通常大于室内温度，在实施例中，冷却到室内温度足以形成临时形状。

[0046] 在施加能量时，插管鞘就准备恢复其原始记忆形状，施加能量例如为加热，或者通过放置到病人身体内并用体温加热(大约37℃)，或者在指定温度下附加外部热量，该指定温度在实施例中高于所使用的形状记忆聚合物的Ttrans。加热温度越高，原始记忆形状的恢复时间越短。在期望更高形状记忆温度的实施例中，可以通过使用气体或液体加热介质、加热设备、超声波、电感应、化学反应等方式来完成加热。然而，不限于这些加热方式。当然，在包括活体的应用中，必须考虑使用不会导致灼伤的加热温度。液体加热媒介的实例包括生理盐水溶液、酒精及其组合物等。

[0047] 如前所述，药剂可以被结合在或设置在所批露的不同插管鞘上。可以被结合或设置在所批露的插管鞘上和/或插管鞘腔内表面上的药剂可以包括抗菌剂、抗病毒剂、抗真菌剂、抗血栓剂等或其组合。文中所使用的抗菌剂限定为自身或通过辅助身体(免疫系统)帮助身体破坏或抵抗可以引起疾病(导致疾病)的微生物的试剂。术语“抗菌剂”包括抗生素、群体传感阻滞剂、表面活性剂、金属离子、抗菌蛋白质和肽、抗菌多糖、防腐剂、消毒剂、抗病毒剂、抗真菌剂及其组合。

[0048] 将药剂与本发明所批露的插管鞘结合的方法是本领域技术人员已知的，并且包括但不限于涂覆、混合、喷雾、芯吸、溶剂蒸发、浸渍、刷涂、汽相沉淀、复合挤压、毛细管芯吸、薄膜熔铸、模制等。应当预见，药剂可以以例如薄膜、粉末、液体、胶体等任何适合的形式用于本发明插管鞘。

[0049] 本领域技术人员应当理解，文中具体所描述并在附图中阐述的设备及方法是非限定的示例性实施例。应当预见，结合一个示例性实施例所阐述或描述的元件和特征可以与不脱离本发明所批露范围的另一实施例的元件和特征结合。而且本领域技术人员应当领会到基于前述实施例的本发明的进一步的特征和优点。相应地，除所附权利要求书指出的之外，本发明不限于已具体示出并描述的。

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