技术领域
[0001] 本
发明涉及医学导引穿刺技术领域，特别是涉及一种导管进出鞘检测部件、方法以及电生理导管、导引鞘管。
背景技术
[0002] 导引鞘管是电生理导管进入心脏的通道并能辅助导管到达
指定组织
位置，目前在手术过程中术者总会遇到一个问题，导管头端是否出鞘，因为在鞘管内进行导管的调弯操作很可能将导管损坏且会影响医生判断。
[0003] 现在常规的解决办法是：
[0004] 1.观察导管头端
电极是否采集到电生理
信号，由于鞘管内有血液存在，因此即便在鞘管内仍然可以采集到电生理信号，因此该方法极为不准确；
[0005] 2.在X光射线下确定导管与鞘管位置，该方法增加了术者与患者
X射线的曝光量，不利用术者及患者身体健康。
发明内容
[0006] 本发明的目的在于：针对
现有技术存在的利用电位检测方式无法精确确定导管头端电极是否出鞘，利用X射线的检查进出鞘的方式给患者和医生造成了大量的
辐射，危害身体健康的问题，提供一种导管进出鞘检测部件、方法以及电生理导管、导引鞘管。
[0007] 为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：
[0008] 一种导管进出鞘检测部件，包括：
[0009] 干扰组件，用于设于导引鞘管的末端鞘管，所述干扰组件能够产生干扰
磁场；
[0010] 第一磁
定位传感器，用于设于电生理导管的末端导管上，所述第一磁定位传感器能够在磁场发生器产生的磁场中输出正常信号；
[0011] 第二磁定位传感器，用于设于所述末端导管上，所述第二磁定位传感器能够在所述磁场发生器产生的磁场中输出正常信号；
[0012] 其中，所述干扰组件远离所述末端鞘管开口的一端到所述末端鞘管开口的距离为D1，所述第一磁定位传感器和所述第二磁定位传感器沿所述末端导管轴向间隔设置，间距为D2，所述第一磁定位传感器靠近所述末端导管的端部，所述第一磁定位传感器位于所述末端导管可调弯区域后方，D1＝D2。
[0013] 采用本发明所述的一种导管进出鞘检测部件，通过所述干扰组件分别对所述第一磁定位传感器和所述第二磁定位传感器进行干扰，由于所述干扰组件远离所述末端鞘管开口的一端到所述末端鞘管开口的距离等于所述第一磁定位传感器和所述第二磁定位传感器的间距，因此当所述第一磁定位传感器输出正常信号，所述第二磁定位传感器产生
干扰信号时，可判断出所述末端导管可调弯区域伸出所述末端鞘管，该导管进出鞘检测部件结构简单，使用方便，效果良好。
[0014] 优选地，所述干扰组件为环状结构。
[0016] 优选地，所述第一磁定位传感器和所述第二磁定位传感器均为电极
导线绕制的线圈，在所述磁场发生器产生的磁场中可产生
电流信号。
[0017] 本发明还提供了一种导管进出鞘检测方法，应用如以上任一项所述的检测部件，该方法包括以下步骤：
[0018] A、所述末端导管插入所述导引鞘管，所述第一磁定位传感器和所述第二磁定位传感器均在所述磁场发生器产生的磁场中输出正常信号；
[0019] B、继续向前推进所述末端导管，所述第一磁定位传感器产生干扰信号，所述第二磁定位传感器输出正常信号，表明此时所述第一磁定位传感器位于所述干扰组件处；
[0020] C、继续向前推进所述末端导管，直至所述第一磁定位传感器输出正常信号，所述第二磁定位传感器产生干扰信号，表明此时所述第二磁定位传感器位于所述干扰组件处，由于D1＝D2，所述末端导管可调弯区域伸出所述末端鞘管。
[0021] 采用本发明所述的一种导管进出鞘检测方法，利用磁场干扰的原理，在不增加处理设备的情况下，能够在导引鞘管上识别电生理导管的位置，判断所述末端导管可调弯区域是否伸出所述末端鞘管，该导管进出鞘检测方法步骤简单，操作方便，效果良好。
[0022] 本发明还提供了一种电生理导管，包括末端导管，沿所述末端导管轴向间隔设有第一磁定位传感器和第二磁定位传感器，间距为D2，所述第一磁定位传感器靠近所述末端导管的端部，所述第一磁定位传感器位于所述末端导管可调弯区域后方，所述第一磁定位传感器和所述第二磁定位传感器均能够在磁场发生器产生的磁场中输出正常信号；
[0023] 该电生理导管用于配合导引鞘管，所述导引鞘管的末端鞘管上设有干扰组件，所述干扰组件能够产生干扰磁场，所述干扰组件远离所述末端鞘管开口的一端到所述末端鞘管开口的距离为D1，D1＝D2。
[0024] 采用本发明所述的一种电生理导管，能够通过磁场干扰的原理，判断所述末端导管可调弯区域是否伸出所述末端鞘管，该电生理导管结构简单，制造方便，效果良好。
[0025] 优选地，所述末端导管端部设有若干个电极。
[0026] 进一步优选地，所述电极位于所述末端导管的
侧壁上。
[0027] 进一步优选地，所述电极均匀分布。
[0028] 本发明还提供了一种导引鞘管，包括末端鞘管，所述末端鞘管上设有干扰组件，所述干扰组件能够产生干扰磁场，所述干扰组件远离所述末端鞘管开口的一端到所述末端鞘管开口的距离为D1；
[0029] 该导引鞘管用于配合电生理导管，所述电生理导管的末端导管轴向间隔设有间距为D2的第一磁定位传感器和第二磁定位传感器，所述第一磁定位传感器靠近所述末端导管的端部，所述第一磁定位传感器位于所述末端导管可调弯区域后方，所述第一磁定位传感器和所述第二磁定位传感器均能够在磁场发生器产生的磁场中输出正常信号，D1＝D2。
[0030] 采用本发明所述的一种导引鞘管，能够通过磁场干扰的原理，判断所述末端导管可调弯区域是否伸出所述末端鞘管，该导引鞘管结构简单，制造方便，效果良好。
[0031] 优选地，该导引鞘管设计为8.5F，其鞘管内腔的壁为PTFE(Poly tetra fluoroethylene，聚四氟乙烯)材料制成，其具有良好自润滑性能，所述鞘管内腔壁外设有编织层，所述编织层外设有外管层。
[0032] 进一步优选地，所述编织层为不锈
钢丝编织层。
[0033] 进一步优选地，所述外管层为聚
氨酯材料或PEBAX(聚醚嵌段聚酰胺)。
[0034] 进一步优选地，所述外管层的材料中设有显影材料。
[0035] 进一步优选地，所述显影材料占所述外管层的材料的20％。
[0036] 进一步优选地，所述显影材料为
硫酸钡。
[0037] 优选地，所述干扰组件设于所述鞘管内腔的壁上。
[0038] 进一步优选地，所述干扰组件粘结于所述鞘管内腔的壁。
[0039] 优选地，所述末端鞘管端部侧壁上设有排气孔，所述排气孔设置在所述末端鞘管上的目的是便于抽吸操作和减少空洞气泡。
[0040] 进一步优选地，所述排气孔距离所述末端鞘管开口3mm-5mm。
[0041] 优选地，所述末端鞘管连接可调弯段，所述可调弯段连接操控
手柄。
[0042] 进一步优选地，所述可调弯段连接直管段，所述直管段连接操控手柄。
[0043] 进一步优选地，所述可调弯段和所述直管段均设有编织钢丝层，所述编织钢丝层用于增强管体刚性及
扭矩性能。
[0044] 进一步优选地，所述编织钢丝层为双股编织构件。
[0045] 进一步优选地，所述可调弯段包括牵引环和与所述牵引环连接的
支撑软管，所述牵引环连接所述末端鞘管，所述支撑软管连接所述操控手柄，所述支撑软管内设有牵引绳，所述牵引绳一端连接所述牵引环、另一端连接所述操控手柄。
[0046] 进一步优选地，两根所述牵引绳连接于所述牵引环相对的两侧。
[0047] 进一步优选地，所述牵引绳为不锈
钢丝绳。
[0048] 进一步优选地，所述牵引环为
不锈钢环。
[0049] 进一步优选地，所述支撑软管为PTFE管或聚酰亚胺管，这类管材
摩擦系数低，能够用于所述牵引绳在其内顺利滑动。
[0050] 进一步优选地，所述牵引环连接于所述干扰组件。
[0051] 优选地，所述操控手柄上设有旋钮，所述旋钮用于收放所述牵引绳以对所述可调弯段进行调弯控制。
[0052] 进一步优选地，所述旋钮顺
时针转动时用于控制所述可调弯段进行弯曲，所述旋钮逆时针转动时用于控制所述可调弯段伸直。
[0053] 进一步优选地，所述操控手柄尾部设有三通管，所述三通管用于药物及生理盐
水注射。
[0054] 进一步优选地，所述三通管连接有
止血阀，所述止血阀用于电生理导管、穿刺针或者扩张管通过。
[0055] 综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
[0056] 1、本发明所述的一种导管进出鞘检测部件，通过所述干扰组件分别对所述第一磁定位传感器和所述第二磁定位传感器进行干扰，由于所述干扰组件远离所述末端鞘管开口的一端到所述末端鞘管开口的距离等于所述第一磁定位传感器和所述第二磁定位传感器的间距，因此当所述第一磁定位传感器输出正常信号，所述第二磁定位传感器产生干扰信号时，可判断出所述末端导管可调弯区域伸出所述末端鞘管，该导管进出鞘检测部件结构简单，使用方便，效果良好；
[0057] 2、本发明所述的一种导管进出鞘检测方法，利用磁场干扰的原理，在不增加处理设备的情况下，能够在导引鞘管上识别电生理导管的位置，判断所述末端导管可调弯区域是否伸出所述末端鞘管，该导管进出鞘检测方法步骤简单，操作方便，效果良好；
[0058] 3、本发明所述的一种电生理导管，能够通过磁场干扰的原理，判断所述末端导管可调弯区域是否伸出所述末端鞘管，该电生理导管结构简单，制造方便，效果良好；
[0059] 4、本发明所述的一种导引鞘管，能够通过磁场干扰的原理，判断所述末端导管可调弯区域是否伸出所述末端鞘管，该导引鞘管结构简单，制造方便，效果良好。
附图说明
[0060] 图1是本发明所述的可调弯导引鞘管的结构示意图；
[0061] 图2是图1的局部放大图；
[0062] 图3是图2的A-A剖视示意图；
[0063] 图4是所述干扰组件的结构示意图；
[0064] 图5是磁场干扰原理示意图；
[0065] 图6是导管进出鞘检测示意图(未出鞘)；
[0066] 图7是导管进出鞘检测示意图(部分出鞘)；
[0067] 图8是导管进出鞘检测示意图(完全出鞘)。
[0068] 图标：01-末端导管，02-第一磁定位传感器，03-第二磁定位传感器，04-磁场发生器产生的磁场，1-末端鞘管，11-鞘管内腔，2-可调弯段，3-直管段，4-操控手柄，41-三通管，42-止血阀，43-旋钮，5-排气孔，6-干扰组件，7-牵引环，8-牵引绳，9-支撑软管。
具体实施方式
[0069] 下面结合附图，对本发明作详细的说明。
[0070] 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及
实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0071] 实施例1
[0072] 如图1-8所示，本发明所述的一种导引鞘管和与其配合使用的一种电生理导管。
[0073] 所述导引鞘管和所述电生理导管上分别设有配合使用的一种导管进出鞘检测部件，所述导管进出鞘检测部件包括干扰组件6、第一磁定位传感器02和第二磁定位传感器03。
[0074] 所述导引鞘管设计为8.5F，其鞘管内腔11的壁为具有良好自润滑性能的PTFE材料制成，所述鞘管内腔11壁外设有编织层，所述编织层为不锈钢丝编织层，所述编织层外设有外管层，所述外管层为聚氨酯材料或PEBAX，所述外管层的材料中设有显影材料，所述显影材料占所述外管层的材料的20％，具体地，所述显影材料为硫酸钡。
[0075] 所述导引鞘管包括依次连接的末端鞘管1、可调弯段2、直管段3和操控手柄4。
[0076] 所述末端鞘管1上设置所述干扰组件6，所述干扰组件6能够产生干扰磁场，所述干扰组件6远离所述末端鞘管1开口的一端到所述末端鞘管1开口的距离为D1；所述干扰组件6粘结于所述鞘管内腔11的壁上，所述末端鞘管1端部侧壁上设有排气孔5，所述排气孔5设置在所述末端鞘管1上的目的是便于抽吸操作和减少空洞气泡，所述排气孔5距离所述末端鞘管1开口3mm-5mm。
[0077] 具体地，所述干扰组件6为环状永磁结构，包括
铁、钴、镍等元素。
[0078] 所述可调弯段2包括牵引环7和与所述牵引环7连接的支撑软管9，所述牵引环7为不锈钢环，所述牵引环7连接所述末端鞘管1的所述干扰组件6，所述支撑软管9连接所述操控手柄4，所述支撑软管9内设有两根牵引绳8，两根所述牵引绳8连接于所述牵引环7相对的两侧，所述牵引绳8为不锈钢丝绳，所述牵引绳8一端连接所述牵引环7、另一端连接所述操控手柄4，所述支撑软管9为PTFE管或聚酰亚胺管，这类管材摩擦系数低，能够用于所述牵引绳8在其内顺利滑动；所述可调弯段2和所述直管段3均设有编织钢丝层，所述编织钢丝层用于增强管体刚性及扭矩性能，所述编织钢丝层为双股编织构件。
[0079] 所述操控手柄4上设有旋钮43，所述旋钮43用于收放所述牵引绳8以对所述可调弯段2进行调弯控制，所述旋钮43顺时针转动时用于控制所述可调弯段2进行弯曲，所述旋钮43逆时针转动时用于控制所述可调弯段2伸直；所述操控手柄4尾部设有三通管41，所述三通管41用于药物及生理盐水注射，所述三通管41连接有止血阀42，所述止血阀42用于电生理导管、穿刺针或者扩张管通过。
[0080] 所述电生理导管包括末端导管01，所述末端导管01轴向间隔设置间距为D2的所述第一磁定位传感器02和所述第二磁定位传感器03，所述第一磁定位传感器02靠近所述末端导管01的端部，所述第一磁定位传感器02位于所述末端导管01可调弯区域后方，所述第一磁定位传感器02和所述第二磁定位传感器03均能够在磁场发生器产生的磁场04中输出正常信号，D1＝D2。
[0081] 具体地，所述第一磁定位传感器02和所述第二磁定位传感器03均为电极导线绕制的线圈，在所述磁场发生器产生的磁场04中可产生电流信号。
[0082] 所述末端导管01端部设有若干个电极，所述电极均匀分布于所述末端导管01的侧壁上。
[0083] 运用本发明所述的一种导引鞘管和电生理导管，能够通过磁场干扰的原理，判断所述末端导管01可调弯区域是否伸出所述末端鞘管1，具体为通过所述干扰组件6分别对所述第一磁定位传感器02和所述第二磁定位传感器03进行干扰，由于所述干扰组件6远离所述末端鞘管1开口的一端到所述末端鞘管1开口的距离等于所述第一磁定位传感器02和所述第二磁定位传感器03的间距，因此当所述第一磁定位传感器02输出正常信号，所述第二磁定位传感器03产生干扰信号时，可判断出所述末端导管01可调弯区域伸出所述末端鞘管1，该导引鞘管和该电生理导管结构简单，制造方便，效果良好。
[0084] 实施例2
[0085] 如图1-8所示，本发明所述一种导管进出鞘检测方法，应用如实施例1所述的一种导引鞘管和与所述导引鞘管配合使用的一种电生理导管，该方法包括以下步骤：
[0086] A、所述末端导管01插入所述导引鞘管，所述第一磁定位传感器02和所述第二磁定位传感器03均在所述磁场发生器产生的磁场04中输出正常信号，此时所述末端导管01上的所述电极未检测到电生理信号；
[0087] B、继续向前推进所述末端导管01，所述第一磁定位传感器02产生干扰信号，所述第二磁定位传感器03输出正常信号，表明此时所述第一磁定位传感器02位于所述干扰组件6处；
[0088] C、继续向前推进所述末端导管01，直至所述第一磁定位传感器02输出正常信号，所述第二磁定位传感器03产生干扰信号，此时所述末端导管01上的所述电极检测到电生理信号，表明此时所述第二磁定位传感器03位于所述干扰组件6处，由于D1＝D2，所述末端导管01可调弯区域伸出所述末端鞘管1。
[0089] 运用本发明所述的一种导管进出鞘检测方法，利用磁场干扰的原理，在不增加处理设备的情况下，能够在导引鞘管上识别电生理导管的位置，判断所述末端导管01可调弯区域是否伸出所述末端鞘管1，该导管进出鞘检测方法步骤简单，操作方便，效果良好。
[0090] 以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何
修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
