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具有两个剥离突片的 除颤器 电极垫

阅读：1023发布：2020-05-27

专利汇可以提供具有两个剥离突片的除颤器电极垫专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且改进的除颤器电极（100）具有两个单独的剥离突片（114、116）。剥离突片中的至少一个位于电极背衬的与所述电极导线相同的边缘上。剥离突片的设置提高了救护人员在将电极从离型纸（110）移除之后把电极施加到患者的能力。此外，剥离突片降低了电极在从离型纸移除过程中损坏的风险。，下面是具有两个剥离突片的除颤器电极垫专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种电极(100)，包括：
具有第一侧部和第二侧部的电极本体(102)，其中所述第一侧部包括含有可热封材料的柔性阻挡层(104)，并且所述第二侧部包括导电层(106)；
引线(118)，所述引线在第二端上连接到所述电极本体的柔性阻挡层，并且通过从所述电极本体的第一侧部到第二侧部的通路将所述电极电连接到医疗装置；
导电凝胶层(108)，所述导电凝胶层设置在所述电极本体上，并且进一步与所述导电层电连通；
离型纸(110)，所述离型纸围绕所述导电凝胶层的周边(112)被密封到所述柔性阻挡层；
设置在所述电极本体的周边上的第一端的第一剥离突片(114)；
设置在所述电极本体的周边上的第二端的第二剥离突片(116)；和
张力消除突片(122)，所述张力消除突片将所述第二剥离突片以下述构造结合至所述引线，所述构造消除所述引线和所述柔性阻挡层之间的张力。
2.根据权利要求1所述的电极，其特征在于，所述引线进一步设置成覆盖在所述第二剥离突片和所述柔性阻挡层上。
3.根据权利要求1所述的电极，其特征在于，所述第二剥离突片与所述柔性阻挡层是一体的。
4.根据权利要求1所述的电极，其特征在于，所述第二剥离突片以粘接方式结合到所述柔性阻挡层。
5.根据权利要求1所述的电极，其特征在于，所述电极还包括印刷在所述柔性阻挡层的第一侧部上以向使用者提供电极施加说明的图形。
6.根据权利要求1所述的电极，其特征在于，所述离型纸大致是刚性的。
7.一种电极系统(200)，包括：
大体刚性的非导电离型纸(110)；以及
设置在所述非导电离型纸上的一对电极，其中每个电极包括：
具有第一侧部和第二侧部的电极本体(102、202)，其中所述第一侧部包括具有可密封周边的柔性水分阻挡层(104、204)，并且所述第二侧部包括导电层(106、206)，导电凝胶层(108、208)，所述导电凝胶层介于所述导电层和所述非导电离型纸之间，设置在所述电极本体的周边上第一端的第一剥离突片(114、214)；
设置在所述电极本体的周边上第二端的第二剥离突片(116、216)，
引线，所述引线在所述第二端处通过所述电极本体的所述第一侧部连接到所述第二侧部且将所述电极电连接到医疗装置，以及
张力消除突片(122、222)，所述张力消除突片将其相应的第二剥离突片以下述构造结合至所述引线，所述构造消除所述引线和所述柔性水分阻挡层之间的张力，其中每个电极的柔性水分阻挡层的周边被密封至所述非导电离型纸，以便在每个导电凝胶层和外部环境之间形成气密密封。
8.根据权利要求7所述的电极系统，其特征在于，所述电极进一步设置在所述非导电离型纸的相反侧上，并且此外，其中该对电极通过导电元件相互电接触，所述导电元件设置在所述非导电离型纸内且通过所述导电凝胶层与两个电极电接触。
9.根据权利要求8所述的电极系统，其特征在于，在每个电极上，所述引线进一步设置成覆盖在所述第二剥离突片和所述柔性水分阻挡层上。
10.根据权利要求7所述的电极系统，其特征在于，在每个电极上，所述第二剥离突片与所述柔性水分阻挡层是一体的。
11.根据权利要求7所述的电极系统，其特征在于，在每个电极上，所述第二剥离突片以粘接方式结合到所述柔性水分阻挡层。
12.根据权利要求7所述的电极系统，其特征在于，所述电极系统还包括印刷在每个电极的柔性水分阻挡层的第一侧部上以向使用者提供电极施加说明的图形。
13.一种将外部除颤器电极施加至患者的方法，包括以下步骤：
提供大致刚性的离型纸；
提供具有第一侧部和第二侧部的电极本体，其中所述第一侧部包括含有可热封材料的柔性阻挡层，并且所述第二侧部包括导电层，导电凝胶层设置在所述电极本体上并且进一步与所述导电层电连通，第一剥离突片设置在所述电极本体的周边上的第一端，并且第二剥离突片设置在所述电极本体的周边上的第二端，其中所述离型纸围绕所述导电凝胶层的周边被密封到所述柔性阻挡层；
提供引线，所述引线在所述第二端上连接到所述电极本体的柔性阻挡层且以粘接方式连接到所述第二剥离突片，并且所述引线通过从所述电极本体的第一侧部到第二侧部的通路将所述电极电连接到医疗装置；
提供张力消除突片，所述张力消除突片将所述第二剥离突片以下述构造结合至所述引线，所述构造消除所述引线和所述柔性阻挡层之间的张力；
通过所述第二剥离突片破坏密封，将所述电极本体从所述离型纸移除；
在所述第一剥离突片和所述第二剥离突片上抓住所述电极本体；以及
将所述电极本体的导电凝胶层以粘接方式施加到患者的皮肤上。
14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在移除步骤之前在所述引线上进行拉动的步骤。
15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述进行拉动的步骤使所述第二剥离突片产生张力以破坏所述密封。
16.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述移除步骤还包括通过在所述第二剥离突片上的直接拉动来破坏所述密封。

说明书全文

具有两个剥离突片的除颤器 电极垫

发明领域

[0001] 本发明的各方面总体上涉及医疗器械的电极，并且更具体地涉及具有更容易操控和施加至患者的改进的电极垫的除颤/起搏装置或心脏监护仪。

背景技术

[0002] 在美国，心脏猝死是死亡的首要原因。大多数心脏猝死是由心室颤动（“VF”）引起的，在所述心室颤动中，心脏的肌肉纤维不协调地收缩，从而中断了流向身体的正常的血液流动。唯一的已知的对VF的治疗是电除颤，其中电脉冲被施加到患者的心脏。电击通过将心肌细胞的临界质量去极化而允许自发组织的心肌去极化以便恢复来清除心脏的异常电活动（在被称为“除颤”的过程中）。

[0003] 提供电除颤的一种方式是通过分析来自心脏的ECG 信号的自动或半自动的外部除颤器，统称为“AED”，并且在检测到可治疗的心律失常之后，通过施加至躯干的电极来将电脉冲发送到患者的心脏，以对患者除颤或提供对患者心脏的体外起搏。未经培训或进行最低限度训练的操作者对心脏骤停的患者使用AED是时间关键的操作。必须在VF发作后很短的时间内提供电脉冲，以便使患者具有任何合理的生存机会。

[0004] 通过施加到患者的躯干且连接到AED基本单元的导电垫或电极来实现对患者的ECG信号的接收以及施加适当的治疗脉冲或电流。有些AED存储有已预先连接到基本单元的电极以简化在救护过程中的部署。这些类型的AED理想情况下仅需要操作员打开AED，将电极与它们的离型纸剥离，并将它们施加到患者。然后，AED分析患者的ECG，如果有必要为了除颤电击而使该装置做准备，并建议操作员按下电击按钮。

[0005] 电极典型地包括诸如塑料盘的非导电基层和分配由AED基本单元传输至电极的电流的导电层。非导电基层通常由与电极电绝缘并提供与电极的结构一体性的薄的柔性聚合物材料，如聚氨酯泡沫、或者聚酯或聚烯烃层压板构造而成。通常，这样的电极还包括用来在传送电击之前和在传送电击过程中将电极粘附至患者的胸部的粘合材料层。粘合材料通常是含有离子型化合物的粘性的水基凝胶材料，所述离子型化合物提高了材料的导电性，以便提供电流从电极流向患者的胸部的低阻抗路径。

[0006] 与自动体外除颤器一起使用的电极在需要之前通常存储相对很长一段时间。在此期间，粘合材料可能变得失水。失水减小了粘合材料的有效性，因为它降低了材料的导电性，这反过来又增加了电极与皮肤之间的接触区域处的阻抗。该增加的阻抗导致较少的电流到达心脏。由于失水的问题，粘合材料通常远离环境地密封在不透水的外壳中。例如，由Philips Healthcare,Andover Massachusetts制造的DP 风格的电极被存储在密封的箔袋中，电极粘合材料设置成与袋内的离型纸接触。使用者将该袋撕开，移除电极，并将电极从离型纸剥离。因为对DP风格的电极不需要任何剥离突片（peel tab），所以使用者持有这些功能的电极导线。

[0007] 组合预连接和长保质期的优点的电极包装的另一种形式在通过引用并入本文的、名称为“自存储医疗电极”的、共同未决和共同转让的美国专利申请序列No.10/599,113中进行了描述。图1示出了该电极的设计。在本设计中，每个电极包括柔性的不透水的阻挡层14，该阻挡层围绕刚性的离型纸22的周边25被热封至刚性的离型纸22。每个电极的导电凝胶层18被密封在由阻挡层14、热封部和刚性的离型纸22形成的外壳内，因此被保护而免于失水。借助于铆钉42通过阻挡层14将电极导线40附接至驻留在阻挡层14与凝胶层18之间的导电箔层16。剥离突片14'是要用于将电极远离离型纸地剥离。然而，通常情况下，救护人员受救护的紧迫性驱使而直接在连接在与剥离突片14'相反的端上的电极导线
40上拉动以将电极从离型纸移除。

[0008] 因为在电极的导线端没有突片用于在剥离之后拿住电极，所以一个潜在的问题出现了。虽然在阻挡层14和不具有粘合剂的导线40的下方存在很小的区域38，但是该区域38在将电极部署之前对于使用者来说是不可见的，因此使用者将避免通过该边缘抓取电极。此外，如果使用者熟悉不具有剥离突片的现有技术的电极，则他们可能已经变得习惯于通过在电极导线上拉动来将电极从离型纸剥离。由于这两个原因，很可能的是，使用者通过导线端的导线来拿住被剥离的电极。这使得电极更加困难和难使用地施加至患者。

[0009] 当电极导线40被用于将电极远离离型纸22地剥离时，另一个潜在的问题出现了。图5A示出了，当导线40被拉动时，很少有或根本没有剥离动作。相反，离型纸22和阻挡层
14之间的热封部在整个粘合区域上受到大幅的拉伸应力。破坏该密封部所需的力因而非常大，从而使得对于使用者来说很难部署电极。在这样大的拉力下也可能发生对电极的损坏，如果阻挡层14因此在与预期的热封界面不同的位置失效的话。

发明内容

[0010] 根据本发明的原理，提供一种改进的电极和电极组件，其改善了在部署电极进行使用的过程中进行操纵和潜在损坏的问题。描述了电极背衬层，其包括位于电极的导线端的第二剥离突片。第二剥离突片对于使用者在心脏救护的紧急过程中进行抓取来说是直观的。通过在部署过程中抓住第一和第二剥离突片，救护人员可以更加容易和准确地将电极粘附至患者的躯干。

[0011] 根据本发明的另一方面，提供一种具有设置成紧在电极导线的下方的剥离突片的电极。作为电极导线的替代，剥离突片对于抓取以进行剥离也是直观的。剥离突片的使用大大地减小了将电极从离型纸剥离所需的力，并且还避免了对电极本身的可能损坏。

[0012] 根据本发明的又一个方面，电极剥离突片被设置成与电极引线接触。剥离突片和引线结合在一起，使得如果导线被拉动以便将电极从离型纸剥离，则剥离突片用作电极的应变消除件（strain relief）。作为从电极引线到热封区域的剪切元件，剥离突片将热封部的边缘提升，而不是使整个区域遭受拉伸力。因此，确保易于剥离而不损坏电极。附图说明

[0013] 在附图中：

[0014] 图1示出了现有的除颤器电极，其具有由热封到刚性离型纸的柔性电极背衬层形成的不透水阻挡外壳。

[0015] 图2是本发明的医疗电极的图示，所述医疗电极包括在电极的大致相反的端部的两个剥离突片。

[0016] 图3示出了本发明的自存储的医疗电极系统，其包括密封到刚性的离型纸的相反侧的两个电极，每个电极包括设置在电极导线端的至少一个剥离突片。

[0017] 图4A是图3的自存储的医疗电极系统的图示，处于组装状态下并且示出了在电极表面上的使用者图形。

[0018] 图4B是图3的自存储的医疗电极系统的不同的实施例的图示，处于组装状态下并且示出了在电极表面上的使用者图形。

[0019] 图5A示出了使用在现有除颤器电极中的电极导线来将电极从离型纸剥离的结果。

[0020] 图5B示出了使用在本发明的除颤器电极中的电极导线来将电极从离型纸剥离的改进结果。

[0021] 图6示出了本发明的自存储医疗电极系统的替代实施例，其包括密封到蛤壳式刚性离型纸的同一侧的两个电极，每个电极包括设置在电极导线端的至少一个拉动突片。

具体实施方式

[0022] 图2示出了本发明的一个实施例。电极100包括柔性电极本体102和导电凝胶层108。电极本体102包括结合到导电层106的柔性且不透水的阻挡层104。导电层106被布置成与导电凝胶层108电接触。电极引线118借助于铆钉120通过阻挡层104附接至导电层106。通过阻挡层104中的铆钉孔，铆钉120提供不透水的密封。

[0023] 电极本体102在热封周边112处热封到刚性的离型纸110。因此，导电凝胶层108被密封在由阻挡层104、热封材料和刚性离型纸110形成的外壳内，因此被保护而免于失水。

[0024] 阻挡层104还包括两个剥离突片。第一剥离突片114设置在柔性阻挡材料104的一端上。第二剥离突片116被设置在柔性阻挡材料104的与第一剥离突片114大致相反的端部。第二剥离突片116被配置为使得抓住第二剥离突片116而不是导线118来将电极100从离型纸110剥离很直观。剥离突片116的这样的配置可以扩展成比剥离突片114更大且更长的尺寸、着色鲜明或在其上放置图形说明。

[0025] 优选地，第二剥离突片116与引线118共同定位成邻近至铆钉120的连接部。此外，第二剥离突片116可以通过可选的应变消除突片122被附接至引线118。应变消除突片122用于改善电极从电极本体102的导线端剥离的动作，如将在下面进一步详细解释的。应变消除突片122应当包含耐撕裂的材料。应变消除突片122可以以粘接方式结合到第二剥离突片116和引线118，或可以以其它方式在第二剥离突片116和引线118之间提供某一附接结构，例如编织。替代地，应变消除突片122可以仅仅包括将第二剥离突片116结合到引线118的粘合剂。

[0026] 可用于构造电极本体102、凝胶层108、离型纸110、铆钉和热封的材料和制造方法在共同未决的和共同转让的美国专利申请10/599,113中进行了描述。此外，剥离突片114、116中的任一个可以与柔性阻挡材料104一体地形成，或者可以是在制造过程中结合至柔性阻挡材料104的单独的部件。如果单独地结合到阻挡材料104，则第二剥离突片116可以另外被设置成覆盖（overlie）在引线118和/或铆钉120上。

[0027] 为了部署所存储的电极以在心脏紧急情况中使用，使用者可以抓住第一剥离突片114以将电极远离离型纸110地剥离。此外或者替代地，使用者可以抓住第二剥离突片116以将电极远离离型纸110地剥离从而进行使用。在将电极100从离型纸110移除之后，使用者通过握住两个剥离突片来引导电极以在患者的躯干上正确定位。因此，这种控制相对于现有技术的一个剥离突片或无剥离突片电极得到了改善。

[0028] 在使用者抓住引线118以将电极100从离型纸110剥离的情况下，可选的应变消除突片122保护电极100免于损坏。在图5B中可以看出，在引线118上的拉动还通过应变消除突片122将第二剥离突片116提升。随着第二剥离突片116远离离型纸110地旋转，热封周边112处的结合部经历逐步提升的力，在结合部的外围开始。在图5B中可以看出，在此配置下，电极本体104、106或铆钉120的任何部分没有被施加应力。因此，除了实现了更充分地小的剥离力，应变消除突片122也防止了对电极的可能损坏。

[0029] 图3示出了电极系统的一个实施例，其包括设置在单一的基本上刚性的非导电离型纸110的每一侧上的一对电极。所得到的组件容易存储和使用，并最大限度地减少了在心脏的紧急情况过程中产生的残余物。

[0030] 图3的电极的每一个被与前面所述且图2所示的电极100类似地构造。特别是，该对电极中的每一个包括具有第一侧部和第二侧部的电极本体102、202，其中第一侧部包括具有可密封的周边的柔性水分阻挡层104、204，并且第二侧部包括导电层106、206。每个电极还包括在导电层106、206和非导电离型纸110之间的导电凝胶层108、208。每个凝胶层108、208与其相应的导电层106、206电接触。每个水分阻挡层104、204在其可密封的周边被密封至在离型纸110上的相应的密封表面112、212，使得在每个凝胶层108、208和外部环境之间形成气密密封。

[0031] 每个电极导电层106、206借助于铆钉120、220被通过第一侧部连接到引线118、218。铆钉120、220通过阻挡层104、204中的铆钉孔提供不透水的密封。将每个引线118、
218的另一端连接到装置连接器150。连接器150被成形为提供至诸如除颤器的医疗装置的电连接。

[0032] 刚性离型纸110可任选地包括提供穿过离型纸的厚度的导电通路的导电元件136。通过将电极附接到离型纸110，由图3可以看出，电回路形成为从连接器150通过引线
118、导电层106、凝胶层108、导电元件136、凝胶层208、导电层206以及引线218返回至连接器150。该电路可通过附接的除颤器用于感测粘合凝胶的情况，并且在电极中的一个已被从离型纸110移除时进行感测。

[0033] 图3还示出，每个电极具有设置在电极本体的周边上的位于第一端的第一剥离突片114、214以及设置在其相应电极本体的周边上的位于第二端的第二剥离突片116、216。剥离突片可以形成为它们相应的背衬层104、204的一部分，或可以形成为独立的件并在制造过程中被贴敷至背衬层104、204。每个第二剥离突片116、216可以以与前面针对图2的实施例描述的相类似的方式任选地通过应变消除突片122、222附接到其相应的引线118、
218。

[0034] 图4a示出了组装好的图3的电极系统的实施例，还示出了该系统呈现给使用者的外观。在本实施例中，描绘了电极在患者身上的正确放置的图形310被放置在阻挡层104上。图形310也向使用者突出了第二剥离突片116，以促进在剥离时对第二剥离突片116而不是引线的使用。描绘了另一电极的正确放置的类似图形被放置在驻留在离型纸110的背面侧上的电极上。图形310还可以印在应变消除突片122上方，如果使用了应变消除突片122的话。

[0035] 图4b示出了与组装好的图3的电极系统不同的实施例。本实施例示出了下述构造，其中，第二剥离突片116与电极引线共同定位，但并没有位于电极引线下面。放置在阻挡层104上的图形310类似地描绘了电极在患者身上的正确放置。图形310还向使用者突出了第二剥离突片116，以促进在剥离时对第二剥离突片116而不是引线的使用。描绘了另一电极的正确放置的类似图形被放置在驻留在离型纸110的背面侧上的电极上。

[0036] 可以设想落在所要求保护的本发明的范围内的图3的电极和电极系统的可替代的布置。例如，图6示出了本发明的自存储医疗电极系统的替代实施例，其包括密封至蛤壳式刚性离型纸的同一侧的两个电极。每个电极都被以与先前在图2和图3中所描述和示出的电极类似的方式配置。图6的离型纸包括可通过蛤壳铰链360铰接地附接的两个蛤壳式离型纸半部320、330。离型纸组件可绕铰链360闭合并利用蛤壳扣环340以扣钩方式关闭，以保护存储在内部的电极。

[0037] 图6的实施例还包括围绕柔性背衬层104、204的周边密封至它们相应的蛤壳半部320、330的电极。将每个引线118、218和任选的第二剥离突片116、216的一部分延伸穿过蛤壳半部中的间隙以用于在连接器150处连接至除颤器装置。最后，导电元件350包括在蛤壳关闭时导电地连接在一起的两个部分。每个导电元件还包括连通至位于柔性背衬层104、
204下面的导电层的通路。这样形成与在图3中所描述的回路类似的电极状态回路。

[0038]附图标记名称
14 阻挡层-现有技术
14' 剥离突片-现有技术
16 箔层-现有技术
18 凝胶层-现有技术
22 刚性离型纸-现有技术
25 热封周边-现有技术
38 区域-现有技术
40 电极导线-现有技术
42 铆钉-现有技术
100 电极
102 电极本体
104 柔性阻挡层
106 导电层
108 凝胶层
110 离型纸
112 热封周边
114 第一剥离突片
116 第二剥离突片
118 引线
120 铆钉
122 应变消除突片
136 导电元件
150 电极连接器
200 电极系统
202 第二电极本体
204 第二电极柔性阻挡层
206 第二电极导电层
208 第二电极凝胶层
212 第二电极热封周边
214 第二电极第一剥离突片

[0039]216 第二电极第二剥离突片
218 第二电极引线
220 第二电极铆钉
222 第二电极应变消除突片
300 替代的电极系统
310 图形
320 蛤壳离型纸第一半部
330 蛤壳离型纸第二半部
340 蛤壳扣钩
350 蛤壳导电元件
360 蛤壳铰链

标题	发布/更新时间	阅读量
一种体外除颤器	2020-05-13	749
一种用于体外除颤器的变压器及体外除颤器	2020-05-20	806
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除颤器外壳	2020-05-16	560

具有两个剥离突片的除颤器电极垫

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