[001]本发明涉及一种体外除颤器，其操作语言在该除颤器被配置使用时 能够被容易地改变。

[002]突发性心脏骤停(“SCA”)通常在没有预兆的情况下发生，侵袭没 有心脏病史的人。据估计，仅在美国每天就有超过1000人受到突发性心脏 骤停的危害。当心脏的电组件不再正常运行时产生SCA引起不正常的窦性 节律。一种这样的不正常窦性节律已知地如由心脏内不正常和非常快速的 电活动引起的心室纤颤(“VF”)。因此，心脏无法充分地泵血通过全身。 VF可以通过使用除颤器对患者心脏实施电击进行治疗。除颤器包括手动除 颤器、自动或半自动体外除颤器(“AED”)、以及除颤器/监视器组合。通 过产生瞬时心搏停止以及为心脏自然起搏器区域提供恢复正常律动功能的 机会，来自除颤器的电击将心脏不正常的电活动清除(在“去纤颤”过程 中)。然而，在VF出现后的快速反应是至关重要的，这是因为当心脏超过 几分钟时间不泵血时，患者无法苏醒或者将遭受不可逆脑损伤的可能性都 大大增加。

[003]在过去，除颤器仅仅在医院中使用，并且仅仅由在除颤器的使用和 对患SCA的个人的抢救术方面受到广泛培训的急救医务人员使用。但是， 近些年来除颤器已经变得更便携并且开始进入到那些最先接触VF患者但 是仅受过一点或没有受过正式医疗训练的个人手中。目前在美国任何人都 可以购买AED。结果，这种曾经仅在医院环境中可用且仅由医疗受训人员 操作的设备现在已经在非医院环境下由警察、空中服务员和保安等来使用 以作为急救管理中的首要动作的一部分。能够购买这种设备的优点在于： SCA患者更可能地在VF的最至关重要的几分钟内接受救生电击。当然， 由于仅有一点或没有医疗训练，最先接触患者的个人需要接受除颤器的使 用方面的指导以在使用除颤器进行救助时递送电击治疗。这些除颤器通常 设计为近乎自动化操作并几乎没有用户干涉，并且通常为医疗非受训用户 在进行除颤器的操作时提供语音和文本提示。在操作除颤器时向用户提供 语音或本文提示减少了用户在使用除颤器之前回顾协议或操作指令所需的 时间。因此，最先出现在SCA事故现场的医疗非受训人员可以在短时期期 间内对患者执行治疗性的电击。

[004]如前所述地，目前可用的体外除颤器通常显示指令、状态信息或其 他信息以在除颤器的操作中辅助除颤器操作者。除显示信息之外或替代显 示信息，一些体外除颤器通过扬声器可听地通告这些信息。在通常讲述多 于一种语言的区域(这些语言不必具备相同的熟练程度)，需要具有一种响 应用户语言水平的指示从而适合听觉提示的语言的除颤器。这种需求对于 在无法预先了解救助者可能讲述何种语言的公共区域中使用的除颤器尤其 重要。在需要多语言除颤器的多个地区是尤其重要的。例如，在美国南部 具有大量的人仅说英语或仅说西班牙语。法语加拿大也存在一些人可能仅 说英语或仅说法语。在欧洲，许多欧洲语言共存于小的区域内，这也增加 了救助者所说语言不同于除颤器上所设置的语言的可能性。

[005]因此，体外除颤器发展成为可以在除颤器操作中以不同语言提供可 听指令和信息。这些除颤器用多于一种语言的可听指令进行预先编程并从 中选择针对一种语言的可听指令。其中提供可听指令和信息的语言选择典 型地在除颤器使用之前在单元设置期间通过除颤器前面板上的控制按钮或 通过用户响应在除颤器操作期间产生的除颤器提示而做出。例如，参见美 国专利6,154,673(Morgan等人)和美国专利6,611,708(Morgan等人)。

[006]尽管在除颤器操作中的可听指令可以来自采用不同语言的除颤器， 但是用于选择何种语言来接收可听指令的选择过程可能会干扰外行救助 者，并且也耗费时间。在高压力救助期间，任何偏离对患者实施快速除颤 的额外时间或注意力只会减少成功的机率。因此，需要一种多语言除颤器， 其能够快速地选择指令的语言并且几乎不干扰患者的救助者。如果救助者 进行了不需要的语言选择，还期望能够快速恢复。

[007]本发明针对一种多语言除颤器，其能够以多种语言选择中的一种来 对除颤器的操作提供可听和/或视觉提示。将除颤器编程来以第一(默认) 语言操作。在救助开始时，采用第二语言提示救助者采取诸如按压除颤器 上的按钮的动作来选择用于提示的第二语言。如果救助者执行了指定动作 则除颤器继续采用第二语言救助。如果救助者在预定时间期间内没有执行 指定动作则采用默认语言继续救助。根据本发明的另一方面，如果不当地 选择了第二语言则向用户提供恢复默认语言的机会。

[008]在附图中：

[009]图1是根据本发明的一个实施例的体外除颤器的透视图；

[010]图2是根据本发明的原理的用于选择除颤器语言的程序的流程图；

[011]图3是根据本发明构造的除颤器的一部分的功能模块图；

[012]图4是根据本发明构造的除颤器的更详细的方框图；

[013]图5是根据本发明的原理、用于选择除颤器语言的程序的更详细的 流程图；

[014]图6是根据本发明的另一方面构造以进行操作的AED的透视图；

[015]图7是根据本发明的用于校正不当的语言选择的过程的流程图。

[016]下面描述根据本发明的一种除颤器的实施的一些示例。在一实施例 中，提供一种具有默认语言和一种备选语言的AED。当救助开始时，该 AED采用默认语言发布第一提示。在随后的等待操作者反应的滞后期间中， 采用第二语言发布听觉指令，所述指令指示用户按下按钮以将剩余的救助 提示切换为第二语言。如果按钮没有按下，则救助采用默认语言继续。在 另一实施例中，提供一种具有多功能信息按钮的AED，该按钮在救助的适 当部分仅对语言选择有效。该信息按钮可以发亮以表示其是有效的。在另 一实施例中，该AED采用第二语言发布指令以按下除颤器的任意按钮以采 用第二语言继续救助。当没有提示用户激活除颤器的按钮时给出该指令， 诸如正好在采用默认语言提示打开电极垫封装之后。

[017]图1示出了本发明的体外除颤器的一个示例，其中，在体外除颤器 中备选语言选择是有效的。该实施例对于在救助期间将保持默认语言的大 多数用户来说，最小化了选择第二语言的干扰。因此，减少了在除颤中的 滞后，并且最小化了由于语言选择特点而引入的救助错误的可能性。在图1 中，AED 10以包括上半壳体12a和下半壳体12b的聚合壳体12的形式示 出。该AED 10具有一开/关按钮14、电击按钮18、多功能信息按钮16以 及操作模式键槽34。对于除颤，一对电极(未示出)经由电极插座22连接 至AED 10。在该示例中，AED还具有LCD显示器20。

[018]在该示例中，救助中的用户通过首先按下开/关按钮14而激活AED 10。来自于扬声器26的初始听觉提示开始救助。初始听觉提示可以采用默 认语言(例如，英语)提示用户开始救助，例如，通过“移除患者胸前的 衣物”或与后续特定救助协议相关的类似命令。在用户反应的随后暂停期 间，AED 10采用备选语言(例如，西班牙语)发布命令，诸如“要使用‘备 选语言’，则按下信息按钮”。AED随后激活信息按钮16并开始闪烁。如 果用户相应地按下信息按钮16，则救助方法将采用备选语言给出提示。如 果在一定超时期间之前没有检测到用户反应，则救助采用默认语言继续。 可选地，如果AED 10探测到了对于第一默认语言救助命令的恰当的用户 反应，则救助采用默认语言继续。例如，如果初始提示是“将电极连接器 插入到电极插座中”并且AED 10探测到电极连接器已经被插入到电极插 座中，则AED将采用第一语言产生所有后续提示，并认为用户理解第一语 言提示并恰当地执行了所指示的动作。

[019]也可以经由其他装置，例如通过插入到键槽34中的语言键(未示 出)，或通过将特定的特定语言电极组插入到插座22中，或通过按下专用 语言选择键28，来输入备选语言的用户选择。替代使用优选的听觉提示， 本发明的实施也可以采用或替代地采用在显示器20上发布视觉提示。

[020]图2示出了根据本发明的用于选择除颤器语言的一系列步骤。在步 骤50中，救助者通过按下开/关按钮14而开启除颤器。在步骤52中，除 颤器采用第二语言提示用户按下按钮以选择第二语言用于提示。在发布这 一指令后，除颤器等待一超时期间54，在该期间将通过选择而收到对语言 选择指令的反应。一种可能是如由步骤56所指示的，用户在超时期间按下 了按钮。在该情况下，在60中除颤器将采用第二语言发布所有随后提示并 继续救助。备选的，在58中用户没有按下按钮则在62中超时期间结束后 提示继续。在该情况下救助将以采用第一语言发布的提示继续。

[021]图3是根据本发明所构造的除颤器系统200的功能性模块图。该除 颤器系统200包括用于产生电压或电流脉冲的能量源134。控制器220操作 能量递送系统219，以选择性地连接或断开能量源134与通过电极接口214 连接在除颤器系统200上的电极对216。该电极216可以粘附在患者218 上以向患者提供电疗。该除颤器系统200可以是手动体外除颤器或AED。

[022]控制器220使用来自指令发生器222的信息执行协议。该指令发生 器222包括包含用于生成视觉和/或可听指令的软件代码的第一存储器224 (诸如FLASH、EEPROM、ROM或RAM)。该指令发生器222还包括用 于存储各种语言的软件文件的第二存储器226，其中，用于除颤器200的操 作的可听指令是可用的。在备选实施例中，指令发生器222也可以包括门 阵列或其他控制逻辑。在其他实施例中，第一和第二存储器224和226可 以被包含在单独的存储设备中。

[023]指令经由指令输出228递送给救助者，在图1示出的实施例中，其 由视觉图像发生器20和可听声音发生器26组成。其中，视觉图像发生器 20通过文字或图形表示而向用户提供可视提示。视觉图像发生器20可以为 例如传统的液晶(LCD)显示器。可以提供发出音调的第二可听声音发生 器30，所述音调诸如具有引导CPR压缩的递送的频率的节律音调。可听声 音发生器26采用从存储在第二存储器226中的多个语言文件的软件文件中 选择语言而提供可听命令。可听命令包括在除颤器200操作中指示用户的 口头命令。

[024]响应从指令发生器222接收的信息，控制器220控制视觉图像发生 器20以及第一和第二可听声音发生器26和30的动作。控制器220和指令 发生器222确定从可听声音发生器224中提供的除颤器指令的语言。另外， 用户输入236可以与指令发生器222相互作用以选择用于除颤器操作的期 望语言。在图1所示的实施例中，用户输入136是经由控制器220与指令 发生器222相互作用的按钮。在备选实施例中，用户输入可以直接与指令 发生器122相互作用。

[025]图4是根据本发明构造的体外除颤器100的详细方框图。在该实施 中，除颤器控制功能被分割为微处理器单元(MPU)102、专用集成电路 (ASIC)104以及系统监视器106。

[026]MPU 102根据来自于存储器114的提供给其的软件指令而执行程序 步骤，所述存储器可以包括EEPROM、RAM和闪速ROM存储器的一个或 多个。MPU 102通过LED控制电路110控制特定系统LED的操作，所述 LED包括与电击按钮18相关的LED以及与严禁触摸(电击警告)指示器 324相关的LED。MPU 102也接收如由块112所示的系统状态信息，例如 来自于温度传感器(未示出)的壳体12内部的温度信息、以及当训练垫 插入到连接器22中时来自传感器的信号等等。训练垫传感器可以是与连接 器22相关的磁传感器，其感应集成为训练电极垫组的连接器中的小磁场。 当将模块键插入到槽34中以将AED单元的操作切换为儿科救助协议或如 上所述的当语言选择键插入到槽中以选择特定语言的时候，该MPU也可以 相应来自与槽34相关的键传感器的信号。

[027]ASIC 104对系统存储器104执行内存映射。ASIC 104通过计时器 107计时并且也控制在AED使用期间递送可听指令的扬声器26。ASIC 104 可以响应用户在治疗期间对电击按钮18的作用而在电击递送和ECG前端 系统124中产生滞后。ASIC 104将会激励与信息按钮相关的LED并传递信 号给用户该信息有效并且能够通过按下信息按钮16而访问。ASIC还提供 IR(红外)数据端口24的接口，通过该端口可以将新程序信息载入到AED 单元中并且救助数据可以与其他数据存储或分析系统通信。

[028]系统监视器106执行AED及其组件的自动自测试。该系统监视器106 控制状态LED15以指示自测试展示正确的系统操作，以及当系统非正确操 作时提供可听警报的活动蜂鸣器30。适当的自测试的细节可以在Powers等 人的名为＂External Defibrillator with Automated Self-Testing Priorto Use＂的 美国专利5,879,374中找到，通过引用将其全部内容并入本文。系统监视器 106也可以为具有开/关切换14、信息按钮16以及与连接器22相关联的传感器 的除颤器接口，所述连接器22在特殊形式电极垫137连接到AED单元的情况 下传递信号。系统监视器106控制电源管理子系统132以从电源134提供操作 系统组件的电源和在治疗期间提供能量给电击递送系统的(一个或多个) 电容以用于治疗电击。系统监视器106也可以与除颤器的ECG前端124相接 触，使电击递送系统能够响应于患者ECG图样所需的治疗的探测(以及电 击按钮18的电击)而递送电击，以及响应于在电击递送之前或期间获取的 电击递送状态信息(例如，患者阻抗)而控制对于电极垫连接器22的电击 递送。这些最新功能的更多相关信息可以在Gliner等人的名为 “Electrotherapy Method for Extemal Defibrillators”的美国专利5,735,879以 及Cameron等人的名为“Electrotherapy Method and Apparatus”的美国专利 5,607,454找到，在此将其内容合并入本文。

[029]图5是示出了根据本发明的原理的用于选择除颤器语言的详细程序 的流程图。在步骤50处，救助者通过例如开启开/关按钮14打开除颤器而 激活AED开始救助。在步骤64处，采用第一语言向救助者发布初始救助 指令，诸如“移去患者胸前的衣物”。随后在步骤52处采用第二语言发布 第二提示，指示用户通过按下语言选择按钮而选择第二语言的使用。该按 钮可以是诸如信息按钮16的多功能输入，或者专用的语言选择按钮28。在 步骤66处激活语言选择按钮使得按钮的按下将会导致语言选择。语言选择 按钮可以通过在该时候发光或闪烁而针对救助者为高亮的。系统随后在步 骤68处监视按钮用于语言选择。

[030]在步骤70，如果选择了第二语言，则在步骤72通过采用第二语言 发布随后提示而继续救助。当AED在监视语言选择按钮的同时，其也在监 视(如果可能)救助者对于采用第一语言发布的初始指令的反应。如果在 步骤74处探测到了反应，则在步骤76处语言选择按钮无效且救助来以第 一语言给出的提示继续。如果没有接收到关于第一指令的恰当反应，则AED 继续监视活动的语言选择按钮，直到用于语言选择的期间在80处终止。如 果该期间没有超过监视语言选择则在68处继续，但是如果该期间超出而没 有进行语言选择，则在76处语言选择按钮失效并且在78处提示采用第一 语言继续。

[031]图6示出了根据本发明原理构造的AED 300，其中使用多功能按钮 进行语言选择并且对于第一指令的正确反应将会结束语言选择期间并且采 用初始(默认)语言继续救助。AED 300被容纳在粗糙的聚合壳体12中， 其保护壳体内部的电路同时也保护外行用户免受电击。一对电极垫通过电 线附着于壳体12。在该示例中，电极垫密封在位于AED 300顶部凹处内的 套筒314中。该电极垫通过拉起绿色释放把手316而可以使用，该把手能 够移去电极垫上的塑料盖。小的准备就绪灯318提示用户AED准备用于救 助。在该示例中，在AED恰当地设置和准备使用后准备就绪灯闪烁。在 AED使用过程中准备就绪灯保持常亮，并且当需要注意AED时准备就绪 灯熄灭。

[032]开/关按钮14位于准备就绪灯下方。按下该开/关按钮而开启AED 以使用。用户保持按下开/关按钮一秒或更多时间可关闭AED。当信息对于 用户可用或当信息按钮可用于语言选择的时候，信息按钮16闪烁。用户按 下该多功能按钮以访问可用的信息并可以如之前流程图所述的在计时期间 内进行语言选择。当AED需要从患者处获取心跳信息的时候警示灯324闪 烁并且在建议电击时警示灯持续发光，以警告救助者和其他人任何人都不 应该在这些时间内触摸患者。在获取心脏信号时与患者的相互作用会在所 探测的ECG信号中引入不必要的伪影。在AED提示救助者建议电击之后， 按下电击按钮18以递送电击。使用位于AED一侧上的红外端口24以在 AED和计算机之间传输数据。在救助患者后这些数据端口可以使用并且医 生期望下载AED事件数据到他或她的计算机中用于详细分析。扬声器26 向救助者提供语音指令以指导救助者通过使用AED而治疗患者。提供蜂鸣 器30，其在AED需要诸如电极垫更换或需要新电池的注意时发出“唧唧 声”。

[033]使用中，用户在开启AED 300后发布初始提示，其采用第一语言指示 救助者“拉开绿色把手[316]以释放电极套筒”。紧接着采用第二语言发布第 二提示“按下闪烁的信息按钮[16]以选择[第二语言]”。如果救助者通过拉 开把手316而响应第一提示(采用第一语言发布)，则AED继续采用第一 语言发布提示，并且认识到救助者对于采用第一语言的指令做出了正确反 应。AED可以通过例如布置于把手下方或布置于把手316被拉开时自动打 开或关闭的把手铰链处的弹簧负载开关而探测把手316被拉开。然而，如 果用户通过按下闪烁的多功能信息按钮选择第二语言而响应第二提示，则 AED采用第二语言发布随后的提示。如果这些事件都未发生并且超出语言 选择时间期限，则AED继续采用第一语言进行救助并且重新发布第一提示 (和，可选择地，第二提示)直到救助者拉开把手318以访问电极垫(或 选择第二语言)。

[034]根据本发明的另一方面，如果不恰当地选择了第二语言，也可以使 救助者恢复到第一(默认)语言。在步骤72处的改变到第二语言(图5) 之后，在步骤91a处可以采用第一(默认)语言发布提示，指示救助者“按 下闪烁的信息按钮[16]以采用[第一语言]继续”。如图7中的步骤82所示， 提示将采用所选第二语言继续但是语言选择(信息)按钮将活动一定时间 以允许其被按下以回到采用第一语言的提示。在步骤84处AED监视器恢 复到第一(默认)语言，但是如果在步骤90处超出语言恢复期间却仍然没 有按下按钮，则步骤92处救助将采用第二语言的提示而继续。然而，如果 在步骤86处按下按钮以恢复到第一语言，则在步骤88处AED恢复到第一 语言并且在步骤76处语言选择按钮失效。提示随后采用第一语言继续。

[035]重新参照图6的AED的描述，下面可能必须反演的一种情况。假设 救助者流利地掌握第一语言但第二语言不流利，并且通过正确地拉开把手 316以释放电极垫套筒314而对采用第一语言的第一提示做出反应。在进行 这些的同时，AED将采用第二语言发布语言改变的提示。然而，救助者正 忙于释放电极垫套筒，可能会没有听见该提示或如果听见了也没有理解。 救助者可能随后会发现信息按钮闪烁而认为这是AED想要发布有用信息 的信号，并且按下该信息按钮。然而，信息按钮仍然处于语言选择期间中 并且闪烁指示语言选择的按钮，而不是信息的按钮。AED因此可能不小心 地切换到了第二语言。但是返回第一语言的提示和图7中的序列将使救助 者快速地恢复到第一语言而仅仅有一点时间损失(或者救助者流利地掌握 第二语言以继续救助)。

[036]对于本领域技术人员来说前述的各种变形都是显而易见的。例如， 除颤器可以采用多于第一语言和第二语言的语言操作。本发明在这种情况 下可以采用从多种备选语言中选择而实现。作为另一示例，指示用户执行 以选择备选语言的用户控制可以包括一些或甚至全部的除颤器的用户控 制。例如用户可以被指示按下除颤器上的任意按钮以选择备选语言用于随 后提示。除颤器可以随后通过选择备选语言而在语言选择期间中对任意按 钮的按下作出响应。