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一种用于治疗偏头痛的中药制剂

阅读:582发布:2023-01-29

专利汇可以提供一种用于治疗偏头痛的中药制剂专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 提供了一种用于 治疗 慢性头痛的中药制剂,所述中药制剂的 原料药 包括当归、白芍、黄芪、卷柏、川芎、柴胡、薄荷、白扁豆、陈皮、香附、威灵仙、丹参、甘草、桂枝、青 风 藤、桑枝、木香、柏子仁、黄精、大枣、天冬、广玉兰和血盆草。该中药制剂毒性小,治疗效果可靠明显,无 副作用 ,是治疗慢性头痛的良方。,下面是一种用于治疗偏头痛的中药制剂专利的具体信息内容。

1.一种用于治疗偏头痛的中药制剂,其特征在于:所述中药制剂的原料药包括当归、白芍、黄芪、卷柏、川芎、柴胡、薄荷、白扁豆、陈皮、香附、威灵仙、丹参、甘草、桂枝、青藤、桑枝、木香、柏子仁、黄精、大枣、天冬、广玉兰和血盆草。
2.如权利要求1所述的中药制剂,其特征在于:所述中药制剂中各原料药的重量份分别为当归25重量份~35重量份、白芍20重量份~30重量份、黄芪45重量份~55重量份、卷柏30重量份~40重量份、川芎40重量份~50重量份、柴胡15重量份~25重量份、薄荷10重量份~20重量份、白扁豆25重量份~35重量份、陈皮25重量份~35重量份、香附20重量份~30重量份、威灵仙35重量份~45重量份、丹参30重量份~40重量份、甘草20重量份~30重量份、桂枝15重量份~25重量份、青风藤10重量份~20重量份、桑枝10重量份~20重量份、木香15重量份~25重量份、柏子仁20重量份~30重量份、黄精35重量份~45重量份、大枣30重量份~40重量份、天冬25重量份~35重量份、广玉兰30重量份~40重量份和血盆草10重量份~20重量份。

说明书全文

一种用于治疗偏头痛的中药制剂

技术领域

[0001] 本发明涉及中医药技术领域,尤其涉及一种用于治疗偏头痛的中药制剂。

背景技术

[0002] 偏头痛(Migraine)是一种临床常见的慢性、反复发作性的原发性头痛,属众多头痛类型中的“大户”,具有广泛的临床和遗传异质性,表现为发作性单侧或/和双侧搏动性头痛,常伴有恶心、呕吐、畏光、畏声、不愿活动等症状。
[0003] 随着社会经济的发展和生活压的增大,偏头痛患病率有上升趋势。偏头痛是一种慢性、反复发作性、失能性神经血管功能失调性疾病,可有家族史。流行病学研究证实大约6~7%的男性和20%女性患有本病,31%的患者被报道每个月至少有3次发作,本病给53%的患者带来严重损害甚至于需要卧床休息,导致51%的患者学习和工作效率下降至少
50%。由此可见,无论在发作期还是发作间期,偏头痛都会严重损害个人生活质量,降低生产率及工作效率,增加医疗成本。
[0004] 西医认为,偏头痛的发作可与多种因素有关,包括各种理化因素、精神因素及体内激素平变化等。遗传、饮食、内分泌及代谢紊乱、情绪紧张、睡眠障碍、精神刺激、气候变化等均与偏头痛的发病有一定关系。西医诊治现状不容乐观,近年来西医药物治疗远远没有优化性治疗方案,使许多病人复发率居高不下,长时间服药还会产生严重副作用,甚至最终导致药物过度使用性头痛。
[0005] 西医中偏头痛的治疗药物繁多,方法各异,疗效不一。主要包括急性期治疗和预防性治疗。急性期药物治疗包括阿司匹林、对乙酰基酸、非皮质类固醇抗炎药、阿片制剂、特异性药物包括麦胺、双麦角胺、曲坦类[。预防性药物治疗包括帛丐离子阻滞剂、P受体阻滞剂、抗抑郁药和抗癫痫类药物。对于经常发作的偏头痛患者,尤其是那些仅靠急性期治疗不能控制的患者,给予预防性治疗可以降低约50%的发作频率。但由于药物耐受性差,或患者的既往病史常限制了上述方法的应用,如患者有哮喘病时禁用e受体阻滞剂,体重过重时禁用三环类药物及氟桂利嘆;心脏阻滞、癫痫和肾脏疾病时禁用阿米替林;肝脏疾病和有出血倾向时禁用丙戊酸;患者存在抑郁时禁用I丐离子措抗剂氟桂利嗪和e受体阻滞剂等。
[0006] 偏头痛属于祖国医学“头痛”范畴。中医对头痛的认识历史悠久,有“脑、首风”之名,乃风邪寒气犯于头脑所致;仲景《伤寒论》六经条文中有太阳、阳明、少阳、厥阴头痛:《东垣十书》指出外感与内伤均可引起头痛。
[0007] 采用中药治疗偏头痛具有毒副作用小、疗效可靠等特点,已被大量临床实践和实验研究所证实,并已在临床治疗偏头痛中广泛应用。
[0008] 尽管现代医学治疗偏头痛的药物不断更新,但是这些药物由于远期疗效不肯定,或不同程度的副作用,影响了在我国的使用。中药整体调节作用持久和缓,相对安全,这正是中药防治偏头痛的首要切入点。

发明内容

[0009] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗偏头痛的中药制剂,其毒性小,治疗效果可靠明显,无副作用,是治疗偏头痛的良方。
[0010] 为解决上述技术问题,本发明提供了一种用于治疗偏头痛的中药制剂,其原料药包括当归、白芍、黄芪、卷柏、川芎、柴胡、薄荷、白扁豆、陈皮、香附、威灵仙、丹参、甘草、桂枝、青风藤、桑枝、木香、柏子仁、黄精、大枣、天冬、广玉兰和血盆草。
[0011] 其中,所述中药制剂中各原料药的重量份分别为当归25重量份~35重量份、白芍20重量份~30重量份、黄芪45重量份~55重量份、卷柏30重量份~40重量份、川芎40重量份~50重量份、柴胡15重量份~25重量份、薄荷10重量份~20重量份、白扁豆25重量份~35重量份、陈皮25重量份~35重量份、香附20重量份~30重量份、威灵仙35重量份~45重量份、丹参30重量份~40重量份、甘草20重量份~30重量份、桂枝15重量份~25重量份、青风藤10重量份~20重量份、桑枝10重量份~20重量份、木香15重量份~25重量份、柏子仁20重量份~30重量份、黄精35重量份~45重量份、大枣30重量份~40重量份、天冬25重量份~35重量份、广玉兰30重量份~40重量份和血盆草10重量份~20重量份。
[0012] 其中,所述中药制剂中各原料药的重量份分别为当归28重量份~32重量份、白芍23重量份~27重量份、黄芪48重量份~52重量份、卷柏33重量份~37重量份、川芎43重量份~47重量份、柴胡18重量份~22重量份、薄荷13重量份~17重量份、白扁豆28重量份~32重量份、陈皮28重量份~32重量份、香附23重量份~27重量份、威灵仙38重量份~42重量份、丹参33重量份~37重量份、甘草23重量份~27重量份、桂枝18重量份~22重量份、青风藤13重量份~17重量份、桑枝13重量份~17重量份、木香18重量份~22重量份、柏子仁23重量份~27重量份、黄精38重量份~42重量份、大枣33重量份~37重量份、天冬28重量份~32重量份、广玉兰33重量份~37重量份和血盆草13重量份~17重量份。
[0013] 其中,所述中药制剂中各原料药的重量份分别为当归30重量份、白芍25重量份、黄芪50重量份、卷柏35重量份、川芎45重量份、柴胡20重量份、薄荷15重量份、白扁豆30重量份、陈皮30重量份、香附25重量份、威灵仙40重量份、丹参35重量份、甘草25重量份、桂枝20重量份、青风藤15重量份、桑枝15重量份、木香20重量份、柏子仁25重量份、黄精40重量份、大枣35重量份、天冬30重量份、广玉兰35重量份和血盆草15重量份。
[0014] 其中,所述中药制剂的剂型为颗粒剂和胶囊剂。
[0015] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法,当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时,具体为:
[0016] 第一步,将黄芪、白扁豆、威灵仙、丹参、青风藤、柏子仁、黄精、广玉兰和血盆草按上述重量份混合,置于渗漉器中,加入醇浓度为85%~95%的乙醇中,浸渍24小时~36小时,随后采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,所加入的乙醇的质量是该混合物质量的3~6倍,减压浓缩至原体积的1/10左右,采用离心机离心,获取上清液,随后,将上清液在0℃的温度下静置过夜,过滤,获得第一提取液,用减压浓缩器在55~60℃时浓缩至相对密度1.13~1.15的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至55~
60℃时相对密度1.28~1.30的稠膏;
[0017] 第二步,将余下组分按照上述重量份混合,获得混合物,加醇浓度为70%~80%乙醇加热回流提取三次,每次3~5小时,第一次加入乙醇的质量为该步获得的混合物质量的6~8倍,加热回流结束后过滤,获取提取液,滤渣再次加入乙醇,所加入的乙醇的质量为该步获得的混合物质量的4~6倍,加热回流结束后过滤,获取提取液,滤渣第三次加入乙醇,所加入的乙醇的质量为该步获得的混合物质量的3~5倍,加热回流结束后过滤,获取提取液,合并三次提取液,在55~60℃的温度下浓缩至相对密度1.13~1.15的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至55~60℃时相对密度1.28~1.30的稠膏;
[0018] 第三步,取第一步和第二步获得的稠膏混合,加入相对于混合稠膏质量2~4倍的蔗糖粉,混合均匀,制备成含糖颗粒,干燥,共制成1000粒,分袋盛装,每袋5g。
[0019] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法,当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时,具体为:
[0020] 第一步,将黄芪、白扁豆、威灵仙、丹参、青风藤、柏子仁、黄精、广玉兰和血盆草按上述重量份混合,置于渗漉器中,加入醇浓度为85%~95%的乙醇中,浸渍24小时~36小时,随后采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,所加入的乙醇的质量是该混合物质量的3~6倍,减压浓缩至原体积的1/10左右,采用离心机离心,获取上清液,随后,将上清液在0℃的温度下静置过夜,过滤,获得第一提取液,用减压浓缩器在55~60℃时浓缩至相对密度1.13~1.15的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至55~
60℃时相对密度1.28~1.30的稠膏;
[0021] 第二步,将余下组分按照上述重量份混合,获得混合物,加醇浓度为70%~80%乙醇加热回流提取三次,每次3~5小时,第一次加入乙醇的质量为该步获得的混合物质量的6~8倍,加热回流结束后过滤,获取提取液,滤渣再次加入乙醇,所加入的乙醇的质量为该步获得的混合物质量的4~6倍,加热回流结束后过滤,获取提取液,滤渣第三次加入乙醇,所加入的乙醇的质量为该步获得的混合物质量的3~5倍,加热回流结束后过滤,获取提取液,合并三次提取液,在55~60℃的温度下浓缩至相对密度1.13~1.15的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至55~60℃时相对密度1.28~1.30的稠膏;
[0022] 第三步,将第一步获得的稠膏和第二步获得的稠膏混合,干燥,粉碎成粉末,取粉末1500~3000mg、硬脂酸镁0.1~0.30mg、羧甲基淀粉钠4~12mg、淀粉50~100mg,将粉末与羧甲基淀粉钠、淀粉混合均匀,加入适量乙醇制粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中,即得胶囊剂。
[0023] 本发明还提供了一种用于治疗偏头痛的中药制剂颗粒剂,其原料药包括当归、白芍、黄芪、卷柏、川芎、柴胡、薄荷、白扁豆、陈皮、香附、威灵仙、丹参、甘草、桂枝、青风藤、桑枝、木香、柏子仁、黄精、大枣、天冬、广玉兰和血盆草;
[0024] 所述中药制剂颗粒剂的制备方法具体为,
[0025] 第一步,将黄芪、白扁豆、威灵仙、丹参、青风藤、柏子仁、黄精、广玉兰和血盆草按上述重量份混合,置于渗漉器中,加入醇浓度为85%~95%的乙醇中,浸渍24小时~36小时,随后采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,所加入的乙醇的质量是该混合物质量的3~6倍,减压浓缩至原体积的1/10左右,采用离心机离心,获取上清液,随后,将上清液在0℃的温度下静置过夜,过滤,获得第一提取液,用减压浓缩器在55~60℃时浓缩至相对密度1.13~1.15的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至55~
60℃时相对密度1.28~1.30的稠膏;
[0026] 第二步,将余下组分按照上述重量份混合,获得混合物,加醇浓度为70%~80%乙醇加热回流提取三次,每次3~5小时,第一次加入乙醇的质量为该步获得的混合物质量的6~8倍,加热回流结束后过滤,获取提取液,滤渣再次加入乙醇,所加入的乙醇的质量为该步获得的混合物质量的4~6倍,加热回流结束后过滤,获取提取液,滤渣第三次加入乙醇,所加入的乙醇的质量为该步获得的混合物质量的3~5倍,加热回流结束后过滤,获取提取液,合并三次提取液,在55~60℃的温度下浓缩至相对密度1.13~1.15的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至55~60℃时相对密度1.28~1.30的稠膏;
[0027] 第三步,取第一步和第二步获得的稠膏混合,加入相对于混合稠膏质量2~4倍的蔗糖粉,混合均匀,制备成含糖颗粒,干燥,共制成1000粒,分袋盛装,每袋5g。
[0028] 本发明还提供了一种用于治疗偏头痛的中药制剂胶囊剂,其原料药包括当归、白芍、黄芪、卷柏、川芎、柴胡、薄荷、白扁豆、陈皮、香附、威灵仙、丹参、甘草、桂枝、青风藤、桑枝、木香、柏子仁、黄精、大枣、天冬、广玉兰和血盆草;
[0029] 所述中药制剂胶囊剂的制备方法具体为,
[0030] 第一步,将黄芪、白扁豆、威灵仙、丹参、青风藤、柏子仁、黄精、广玉兰和血盆草按上述重量份混合,置于渗漉器中,加入醇浓度为85%~95%的乙醇中,浸渍24小时~36小时,随后采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,所加入的乙醇的质量是该混合物质量的3~6倍,减压浓缩至原体积的1/10左右,采用离心机离心,获取上清液,随后,将上清液在0℃的温度下静置过夜,过滤,获得第一提取液,用减压浓缩器在55~60℃时浓缩至相对密度1.13~1.15的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至55~
60℃时相对密度1.28~1.30的稠膏;
[0031] 第二步,将余下组分按照上述重量份混合,获得混合物,加醇浓度为70%~80%乙醇加热回流提取三次,每次3~5小时,第一次加入乙醇的质量为该步获得的混合物质量的6~8倍,加热回流结束后过滤,获取提取液,滤渣再次加入乙醇,所加入的乙醇的质量为该步获得的混合物质量的4~6倍,加热回流结束后过滤,获取提取液,滤渣第三次加入乙醇,所加入的乙醇的质量为该步获得的混合物质量的3~5倍,加热回流结束后过滤,获取提取液,合并三次提取液,在55~60℃的温度下浓缩至相对密度1.13~1.15的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至55~60℃时相对密度1.28~1.30的稠膏;
[0032] 第三步,将第一步获得的稠膏和第二步获得的稠膏混合,干燥,粉碎成粉末,取粉末1500~3000mg、硬脂酸镁0.1~0.30mg、羧甲基淀粉钠4~12mg、淀粉50~100mg,将粉末与羧甲基淀粉钠、淀粉混合均匀,加入适量乙醇制粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中,即得胶囊剂。
[0033] 本发明的有益效果:
[0034] 本发明提供的中药制剂毒性小,治疗效果可靠明显,无副作用,是治疗偏头痛的良方。

具体实施方式

[0035] 偏头痛属于祖国医学“头痛”范畴。中医对头痛的认识历史悠久,有“脑风、首风”之名。中医认为:头为诸阳之会,手足三阳经皆循头面,五脏精华之血、六腑清阳之气皆上注聚汇于头。祖国医学认为本病的病因不外乎外感和内伤两个方面,而又以内伤为主要因素。外感即六淫为病,风寒暑湿燥火上扰清阳而致头痛。头为诸阳之会,五脏六腑清阳之气皆上注于头。由于风寒湿热之邪外袭,上犯绩顶、阻抑清阳,清阳不升,池阴不降所致之头痛。外感头痛多因起居不慎,坐卧当风,所谓“伤于风者,上先受之”,“崩之上,惟风可到”,外邪上犯嶺顶经络受阻,清阳不展成头痛。脑为髓之海,主要依赖肝肾精血及脾胃运化水谷精微,输布气血以儒养,故偏头痛与肝、脾、肾三脏有密切关系。因于肝者,或肝阴不足、肝阳偏允,或肝气郁滞、久郁化火,上扰清空而为头痛。肝经上循崩顶,若情志不和、五志过极,肝失柔和疏泄,郁而化火,血热上壅,阻滞清奇则发头痛。由于肾虚多由房劳过度,耗损肾精以致髓海空虚而致头痛。肾阳衰弱,寒从内生,清阳失展;或肾阴不足,水不涵木,风阳上扰而致头痛。因于脾者,或脾虚生化无权,气血亏虚,气虚则清阳不升,血虚则脑髓失养而致头痛;或脾失健运,痰池内生,以致清阳不升,油阴不降而发生头痛。此外,外伤或久病入络,均会导致气滞血疲,络脉疲阻,而发头痛。头痛病机分为六淫外袭和内伤不足。六淫外袭强调了风邪所致头痛最为常见,而风邪致病又每多兼夹他邪。内伤不足则重在肝脾肾三脏功能失调,头痛经久不愈,又可病久入络以致络脉癖阻。头痛的主要致病因素为风火痰癖虚,其病位在脑涉及肝脾肾等多脏腑器官,以肝阳上允、痰池上蒙、气血亏损、肝肾不足、疲血阻滞为头痛的主要病理机制,基于上述中医治疗理论,本发明以祛瘀通络,补脾养肾,疏肝理气,提供一种中药制剂,其原料药包括当归、白芍、黄芪、卷柏、川芎、柴胡、薄荷、白扁豆、陈皮、香附、威灵仙、丹参、甘草、桂枝、青风藤、桑枝、木香、柏子仁、黄精、大枣、天冬、广玉兰和血盆草。
[0036] 方中,白芍养血柔肝,泻肝经火邪,敛阴而防辛散太过,又有缓急止痛之长,当归长于活血,兼能养血,化瘀而不伤血,能抑制血小板凝聚,扩张血管,改善循环,地龙入络搜风,对久治不愈的头痛、祛风解痉止痛,黄芪大补元气,气行则血行,能改善血液流变性,抑制血小板聚集,对免疫功能有双向调节作用,卷柏能抗血小板聚集、抗凝,降低血黏度、改善微循环,川芎活血行气、祛风止痛,主含生物川芎嗪,能通过血脑屏障,舒张血管、缓解血管痉挛,还通过影响单胺类递质的释放,缓解神经源性炎症而改善偏头痛的症状,柴胡散肝经郁热,疏肝经之郁,且可载药升浮,直达头面,薄荷轻扬升浮,芳香通窍,具有清利头目、引药达病所之效,白扁豆健脾补中化湿醒脾,陈皮行气解郁,香附疏肝解郁,有抗凝、抑制血小板聚集;扩张血管,增加脑血流量,改善微循环等功效,威灵仙祛风通络止痛,丹参活血祛瘀,均能扩张外周血管,降低外周血管阻力,增加脑血流量,抑制血小板聚集,降低血液黏稠度,改善微循环,广玉兰祛风散寒,行气止痛,甘草补脾益气、祛痰止咳、缓急止痛、清热解毒、调和诸药,本品入心经,能补益心气,益气复脉,桂枝发汗解肌,助阳化气,青风藤祛风湿,通经络,桑枝祛风湿,通筋络,利关节,行水气,木香行气止痛,健脾消食,柏子仁养心安神,黄精补气养阴,健脾益肾,大枣补气健脾,养血安神,血盆草活血消肿,清热利湿,天冬养阴润燥,清生津,诸药合用,使气旺血行、瘀退络通,共奏祛瘀通络,补脾养肾,疏肝理气的功效。
[0037] 方中,各原料药的药理如下:
[0038] 当归:味甘,性平,补血、活血、调经止痛、润燥滑肠的作用,能主治血虚诸证痛经等诸症。
[0039] 白芍:拉丁名Paeoniae Radix Alba,味苦、酸,性凉,入肝、脾经,具有养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗的功效,主治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,自汗盗汗,阴虚发热,月经不调,崩漏,带下等证。
[0040] 黄芪:拉丁名Astragali Radix,味甘,性温,入脾、肺经,有补益脾土,升举阳气、固表止汗,托疮生肌的功效,主治脾肺气虚所致之乏力食少便溏,心悸气短,中气下陷之脏器下垂,气不摄血之崩漏便血,久泻脱肛;表虚不固之自汗盗汗,气血不足等证。黄芪使心脏收缩能力增强,能改善全身的血液循环,能扩张冠状动脉、肾血管及拳参末梢血管、使皮肤血液循环旺盛;能提高机体的非特异免疫力,有保肝和降低血糖的作用,对葡萄球菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、痢疾杆菌等有抑制作用,黄芪可显著影响脾淋巴细胞信息传导,实现免疫调节作用。
[0041] 卷柏:味辛,性平,归肝、心经,具有活血通经的功效,用于经闭痛经,癓瘕痞,跌扑损伤,吐血,崩漏,便血,脱肛等证。
[0042] 川芎:味辛,性温,归肝、胆、心包经,具有活血行气,祛风止痛的功效,主治月经不调;经闭痛经;产后瘀滞腥痛;症瘕肿块;胸胁疼痛;头痛眩晕;风寒湿痹;跌打损伤;痈疽疮疡等证。
[0043] 柴胡:味苦,性微寒,归肝、胆经,具有疏散退热,升阳舒肝的功效,主治感冒发热、寒热往来、疟疾,肝郁气滞,胸肋胀痛,脱肛,子宫脱落,月经不调等证。
[0044] 薄荷:味辛、性凉,入肺,肝经,具有疏散风热、清利头目、利咽透疹、疏肝解郁的功效,用于外感风热或温病初起,风热头痛,赤木多泪,咽喉肿痛,麻疹透发不畅,风疹搔痒,肝气郁滞,胸闷不舒等证,薄荷有效成分薄荷醇可以促进多种药物的透皮吸收,透入皮肤后,可产生止痛、止痒、消炎作用。
[0045] 白扁豆:味甘、性微温,入脾、胃经,具有健脾化湿、和中消暑的作用,用于脾胃虚弱之纳呆腹胀、便溏、完谷不化、恶心呕逆等证。
[0046] 陈皮:性温,味辛、苦;归脾、肺经,用于胸腹胀满等症。橘皮辛散通温,气味芳香,长于理气,能入脾肺,故既能行散肺气壅遏,又能行气宽中,用于肺气拥滞、胸膈痞满及脾胃气滞、脘腹胀满等症,用于湿阻中焦、脘腹痞胀、便溏泄泻,以及痰多咳嗽等证。
[0047] 香附:味辛,微苦,甘,性平,入肝、三焦经,具有理气解郁,调经止痛的功效,主治肝郁气滞,胸、胁、脘腹胀痛,消化不良,月经不调,经闭不调,经闭痛经,寒疝腹痛,乳房胀痛等证。
[0048] 威灵仙:味辛,成,归膀胱经,具有祛风除湿,通络止痛,消痰水,散癖积的功效,主治痛风顽痹、风湿痹痛,肢体麻木,腰膝冷痛,筋脉拘挛,屈伸不利,脚气,疟疾,症瘕积聚,破伤风,扁桃体炎,诸骨鲠咽等证。
[0049] 丹参:味苦,性微寒,归心、肝经,具有活血调经,祛瘀止痛,凉血消痈,清心除烦,养血安神的功效,主治月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛等证。
[0050] 甘草:拉丁名Glycyrrhizae Radix et Rhizoma,味甘,性平,入十二经,有清热解毒,调和药性,祛痰止咳的作用,并能健脾和中,缓急止痛,主要用于脾胃虚弱之腹胀纳呆,乏力;能缓解腹中拘挛性疼痛,缓和某些药物的烈性和毒性,减轻药物对机体的毒副作用或对胃肠道的刺激,通过加入甘草能起到补气中和,调和各组分的作用。
[0051] 桂枝:味辛、甘,性温,入肺、心、膀胱经,有解肌发汗,温经散寒,通脉,化气行水的作用。主要用于风寒表征,但其发散之力不及麻黄,也可用于汗出恶风的表虚症状,还用于风湿痹阻之周身疼痛、重着麻木;气阴两虚之惊悸、目眩;心阳衰弱之心悸、头眩、肢冷,蓄血,胸痹;脾肾阳虚之淡饮水湿滞留等症状。
[0052] 青风藤:味苦、辛,性平,归肝、脾经,具有祛风湿,通经络,利小便的功效,主治风湿痹痛,关节肿胀,麻痹瘙痒等证。
[0053] 桑枝:味微苦,性平,归肝经,具有祛风湿,利关节的功效,主治风湿痹痛,肩臂,关节酸痛麻木等证。
[0054] 木香:味辛、苦,性温,入脾、胃、大肠、胆经,有星期止痛的作用,能升降诸气,又长于行肠胃之滞,导三焦之壅;凡气机阻滞之证,如肠胃气滞,上为呕吐,中为脘腹胀满,下为泄泻,还可用于肠胃湿热积滞之痢疾,里急后重等症状。
[0055] 柏子仁:拉丁名Platycladi Semen,味甘,性平,归心、肾、大肠经,具有养心安神,润肠通便的功效,主治虚烦不眠,心悸怔忡,肠燥便秘等证。
[0056] 黄精:拉丁名Polygonati Rhizoma,味甘,性平,入肺、脾、肾经,具有养气养阴,健脾润肺,益肾填精的功效,用于脾胃气阴亏虚,食少无力,阴虚肺燥,干咳少痰,阴虚内热之消渴,肾虚精亏、阳痿遗精、头晕鸣、目昏眼花等证。
[0057] 大枣:味甘,性温,入脾、胃经,具有补气健脾、养血安神、调和营卫、缓和药性的作用,用于脾胃虚弱,体倦乏力,食少便溏,气血不足,头痛发热,汗出热风等证。
[0058] 天冬:味甘、苦,性寒,归肺、肾经,具有养阴润燥,清肺生津的功效,主治燥热咳嗽,阴虚劳嗽,阴虚火旺,肾精不固之遗精、早泄及虚火上炎之咽喉肿痛,热病津伤口渴,内热消渴肠燥便秘等证。
[0059] 广玉兰:祛风散寒,行气止痛,主治外感风寒,头痛鼻塞,脘腹胀痛,呕吐腹泻,高血压病,偏头痛。
[0060] 血盆草:味微苦,性凉,归肺,肝经,具有凉血止血,活血消肿,清热利湿的功效,主治咳血,吐血,崩漏,湿热泻痢,带下,创伤出血,跌打损伤等证。
[0061] 进一步,所述中药仅由上述原料药构成。
[0062] 所述中药制剂中各原料药的重量份分别为当归25重量份~35重量份、白芍20重量份~30重量份、黄芪45重量份~55重量份、卷柏30重量份~40重量份、川芎40重量份~50重量份、柴胡15重量份~25重量份、薄荷10重量份~20重量份、白扁豆25重量份~35重量份、陈皮25重量份~35重量份、香附20重量份~30重量份、威灵仙35重量份~45重量份、丹参30重量份~40重量份、甘草20重量份~30重量份、桂枝15重量份~25重量份、青风藤10重量份~20重量份、桑枝10重量份~20重量份、木香15重量份~25重量份、柏子仁20重量份~30重量份、黄精35重量份~45重量份、大枣30重量份~40重量份、天冬25重量份~35重量份、广玉兰30重量份~40重量份和血盆草10重量份~
20重量份。
[0063] 所述中药制剂中各原料药的重量份进一步分别为当归28重量份~32重量份、白芍23重量份~27重量份、黄芪48重量份~52重量份、卷柏33重量份~37重量份、川芎43重量份~47重量份、柴胡18重量份~22重量份、薄荷13重量份~17重量份、白扁豆28重量份~32重量份、陈皮28重量份~32重量份、香附23重量份~27重量份、威灵仙38重量份~42重量份、丹参33重量份~37重量份、甘草23重量份~27重量份、桂枝18重量份~22重量份、青风藤13重量份~17重量份、桑枝13重量份~17重量份、木香18重量份~22重量份、柏子仁23重量份~27重量份、黄精38重量份~42重量份、大枣33重量份~37重量份、天冬28重量份~32重量份、广玉兰33重量份~37重量份和血盆草13重量份~17重量份。
[0064] 所述中药制剂中各原料药的重量份进一步分别为当归30重量份、白芍25重量份、黄芪50重量份、卷柏35重量份、川芎45重量份、柴胡20重量份、薄荷15重量份、白扁豆30重量份、陈皮30重量份、香附25重量份、威灵仙40重量份、丹参35重量份、甘草25重量份、桂枝20重量份、青风藤15重量份、桑枝15重量份、木香20重量份、柏子仁25重量份、黄精40重量份、大枣35重量份、天冬30重量份、广玉兰35重量份和血盆草15重量份。
[0065] 本发明提供的上述中药为内服药物,可以制备成各种剂型,如汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂等,优选制备成颗粒剂和胶囊剂。
[0066] 本发明还提供了上述中药的制备方法,当所述中药的剂型为颗粒剂时,具体为:
[0067] 第一步,将黄芪、白扁豆、威灵仙、丹参、青风藤、柏子仁、黄精、广玉兰和血盆草按上述重量份混合,置于渗漉器中,加入醇浓度为85%~95%的乙醇中,浸渍24小时~36小时,随后采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,所加入的乙醇的质量是该混合物质量的3~6倍,减压浓缩至原体积的1/10左右,采用离心机离心,获取上清液,随后,将上清液在0℃的温度下静置过夜,过滤,获得第一提取液,用减压浓缩器在55~60℃时浓缩至相对密度1.13~1.15的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至55~
60℃时相对密度1.28~1.30的稠膏;
[0068] 第二步,将余下组分按照上述重量份混合,获得混合物,加醇浓度为70%~80%乙醇加热回流提取三次,每次3~5小时,第一次加入乙醇的质量为该步获得的混合物质量的6~8倍,加热回流结束后过滤,获取提取液,滤渣再次加入乙醇,所加入的乙醇的质量为该步获得的混合物质量的4~6倍,加热回流结束后过滤,获取提取液,滤渣第三次加入乙醇,所加入的乙醇的质量为该步获得的混合物质量的3~5倍,加热回流结束后过滤,获取提取液,合并三次提取液,在55~60℃的温度下浓缩至相对密度1.13~1.15的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至55~60℃时相对密度1.28~1.30的稠膏;
[0069] 第三步,取第一步和第二步获得的稠膏混合,加入相对于混合稠膏质量2~4倍的蔗糖粉,混合均匀,制备成含糖颗粒,干燥,共制成1000粒,分袋盛装,每袋5g。
[0070] 本发明还提供了上述中药的制备方法,当所述中药的剂型为胶囊剂时,具体为:
[0071] 第一步,将黄芪、白扁豆、威灵仙、丹参、青风藤、柏子仁、黄精、广玉兰和血盆草按上述重量份混合,置于渗漉器中,加入醇浓度为85%~95%的乙醇中,浸渍24小时~36小时,随后采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,所加入的乙醇的质量是该混合物质量的3~6倍,减压浓缩至原体积的1/10左右,采用离心机离心,获取上清液,随后,将上清液在0℃的温度下静置过夜,过滤,获得第一提取液,用减压浓缩器在55~60℃时浓缩至相对密度1.13~1.15的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至55~
60℃时相对密度1.28~1.30的稠膏;
[0072] 第二步,将余下组分按照上述重量份混合,获得混合物,加醇浓度为70%~80%乙醇加热回流提取三次,每次3~5小时,第一次加入乙醇的质量为该步获得的混合物质量的6~8倍,加热回流结束后过滤,获取提取液,滤渣再次加入乙醇,所加入的乙醇的质量为该步获得的混合物质量的4~6倍,加热回流结束后过滤,获取提取液,滤渣第三次加入乙醇,所加入的乙醇的质量为该步获得的混合物质量的3~5倍,加热回流结束后过滤,获取提取液,合并三次提取液,在55~60℃的温度下浓缩至相对密度1.13~1.15的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至55~60℃时相对密度1.28~1.30的稠膏;
[0073] 第三步,将第一步获得的稠膏和第二步获得的稠膏混合,干燥,粉碎成粉末,取粉末1500~3000mg、硬脂酸镁0.1~0.30mg、羧甲基淀粉钠4~12mg、淀粉50~100mg,将粉末与羧甲基淀粉钠、淀粉混合均匀,加入适量乙醇制粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中,即得胶囊剂。
[0074] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0075] 实施例1颗粒剂
[0076] 将黄芪50g、白扁豆30g、威灵仙40g、丹参35g、青风藤15g、柏子仁25g、黄精40g、广玉兰35g和血盆草15g混合,置于渗漉器中,加入1.2kg醇浓度为90%的乙醇中,浸渍36小时,随后采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,减压浓缩至原体积的
1/10左右,采用离心机离心,获取上清液,随后,将上清液在0℃的温度下静置过夜,过滤,获得第一提取液,用减压浓缩器在60℃时浓缩至相对密度1.15的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至60℃时相对密度1.30的稠膏,将当归30g、白芍25g、卷柏35g、川芎45g、柴胡20g、薄荷15g、陈皮30g、香附25g、甘草25g、桂枝20g、桑枝15g、木香20g、大枣35g、天冬30g混合,获得混合物,加醇浓度为80%乙醇加热回流提取三次,第一次加入2.5kg的乙醇,加热回流提取5小时,加热回流结束后过滤,获取提取液,滤渣再次加入1.8kg的乙醇,加热回流结束后过滤,获取提取液,滤渣第三次加入1.5kg的乙醇,加热回流结束后过滤,获取提取液,合并三次提取液,在60℃的温度下浓缩至相对密度1.15的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至60℃时相对密度1.30的稠膏,取前面获得的稠膏混合,加入相对于混合稠膏质量3倍的蔗糖粉,混合均匀,制备成含糖颗粒,干燥,共制成1000粒,分袋盛装,每袋5g。
[0077] 实施例2颗粒剂
[0078] 将黄芪48g、白扁豆28g、威灵仙38g、丹参33g、青风藤13g、柏子仁23g、黄精38g、广玉兰33g和血盆草13g混合,置于渗漉器中,加入1.2kg醇浓度为90%的乙醇中,浸渍36小时,随后采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,减压浓缩至原体积的
1/10左右,采用离心机离心,获取上清液,随后,将上清液在0℃的温度下静置过夜,过滤,获得第一提取液,用减压浓缩器在60℃时浓缩至相对密度1.15的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至60℃时相对密度1.30的稠膏,将当归28g、白芍23g、卷柏33g、川芎43g、柴胡18g、薄荷13g、陈皮28g、香附23g、甘草23g、桂枝18g、桑枝13g、木香18g、大枣33g、天冬28g混合,获得混合物,加醇浓度为80%乙醇加热回流提取三次,第一次加入2.5kg的乙醇,加热回流提取5小时,加热回流结束后过滤,获取提取液,滤渣再次加入1.8kg的乙醇,加热回流结束后过滤,获取提取液,滤渣第三次加入1.5kg的乙醇,加热回流结束后过滤,获取提取液,合并三次提取液,在60℃的温度下浓缩至相对密度1.15的清膏,再选择蒸汽浓缩,清膏用蒸汽浓缩至60℃时相对密度1.30的稠膏,取前面获得的稠膏混合,加入相对于混合稠膏质量3倍的蔗糖粉,混合均匀,制备成含糖颗粒,干燥,共制成1000粒,分袋盛装,每袋5g。
[0079] 实施例3颗粒剂
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