一种促骨折愈合的中药组合物及其制备方法
专利汇可以提供一种促骨折愈合的中药组合物及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种促骨折愈合的中药组合物。该中药组合物由乳香、没药、蟹骨、自然 铜 、骨碎补、土鳖虫、 冰 片、淫羊藿、补骨脂、续断、骨碎补、黄芪、丹参、木瓜、透骨草、大黄和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有活血化瘀、补肾健脾、接骨续筋的功效，与西医外固定相结合用之于 治疗 骨折，能够达到减少痛苦、缩短 疗程 、提前愈合的效果。，下面是一种促骨折愈合的中药组合物及其制备方法专利的具体信息内容。
1、一种促骨折愈合的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载制成，其特征在于， 所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：
乳香 20-50份 没药 20-40份 蟹骨 20-40份
自然铜10-30份 骨碎补10-20份 土鳖虫20-50
冰片 10-20份 淫羊藿5-20份 补骨脂10-30份
续断 10-30份 骨碎补10-30份 黄芪 10-30份
丹参 10-20份 木瓜 10-40份 透骨草20-40份
大黄 5-30份。
2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的：
乳香 40份 没药 30份 蟹骨 30份
自然铜20份 骨碎补18份 土鳖虫30份
冰片 15份 淫羊藿18份 补骨脂20份
续断 20份 骨碎补20份 黄芪 20份
丹参 18份 木瓜 10份 透骨草30份
大黄 10份。
3、如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒剂、胶囊剂、 丸剂。
4、一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：
(1)自然铜、冰片、蟹骨粉碎成细粉，备用；
(2)乳香、没药、骨碎补、土鳖虫、淫羊藿、补骨脂、续断、骨碎补、黄芪、丹参、木瓜、 透骨草、大黄加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液， 减压浓缩成相对密度为1.20(80℃)的稠膏，加入自然铜、冰片、蟹骨细粉减压干燥， 粉碎成细粉。与药学上可接受的载体制颗粒剂、胶囊剂、丸剂。
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种促骨折愈合的中药组合物及其制备方 法。
背景技术
骨愈合过程中的细胞来源于外骨膜、内骨膜、骨髓、血肿及骨折端周围组织中的间充质 细胞、皮质骨断端的哈氏管及松质骨的骨小梁等。其中，外骨膜细胞在骨折愈合中占重要地 位，是骨折愈合最重要的因素。
骨折愈合过程中有两种成骨方式：即膜内化骨及软骨内化骨。
膜内化骨骨折后内、外骨膜所含的成骨性细胞增生，使骨折端连接。骨膜不断增厚，钙 化成骨。内、外骨膜增生、钙化成骨分别形成内骨痂和外骨痂。由骨膜增生、钙化成骨的过 程称为膜内化骨。膜内化骨是皮质骨骨折愈合的主要机制。
软骨内化骨骨折断端及髓腔内的血肿形成血凝块与骨折周围损伤、坏死的软组织共同刺 激形成无菌性炎症反应，毛细血管增生。毛细血管、吞噬细胞、成纤维细胞等向血肿侵入， 逐步进行清除、机化，形成肉芽组织。肉芽组织进一步成熟，形成纤维组织，然后转变为暂 时性软骨组织。软骨组织周边逐渐有骨母细胞侵入，替代软骨细胞。这时，局部细胞分泌磷 酸酶增多，在磷酸酶的作用下大量磷酸根释出，与钙结合形成磷酸钙；沉积后原软骨组织就 转变为骨组织。这一过程因从软骨组织开始转变为骨组织，称为软骨内化骨。软骨内化骨形 成环形骨痂和腔内骨痂。环形骨痂在骨折断端之间，腔内骨痂位于髓腔内，将髓腔封闭。但 在以后的改建过程中髓腔会重新开通。另外，骨折后在局部骨生长因子(如BMP)分泌增多， 诱导血肿内及周围组织中的间充质细胞向成骨细胞分化，增加成骨细胞数量，促进成骨。这 一过程称为骨诱导成骨。
骨折端在骨折后将有数毫米骨质坏死，坏死骨不能直接愈合，而是靠邻近正常骨沿死骨 逐渐爬行生长，将死骨清除、替代，形成新骨。这一过程称为骨传导成骨。
祖国医学认为：“跌打损伤，皆瘀血在内而不散也，血不活则瘀不能去，瘀不去则折不 能续”，“气为血帅，血为气母”，“肝主筋，藏血；肾主骨，生髓；脾主肌肉，司运化； 肺主皮毛，朝百脉”。根据这些理论，使用活血化瘀、续筋接骨、滋养肝肾、补气非血的中 草药，能有效地达到瘀去、骨充、肌生、筋舒、气和调畅的功效。
发明内容
本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种生发的中药组合物，是由有效成分和/或药学 上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：
乳香 20-50份 没药 20-40份 蟹骨 20-40份
自然铜 10-30份 骨碎补 10-20份 土鳖虫 20-50
冰片 10-20份 淫羊藿 5-20份 补骨脂 10-30份
续断 10-30份 骨碎补 10-30份 黄芪 10-30份
丹参 10-20份 木瓜 10-40份 透骨草 20-40份
大黄 5-30份
有效成分优选由下列原料按重量份计制成：
乳香 40份 没药 30份 蟹骨 30份
自然铜 20份 骨碎补 18份 土鳖虫 30份
冰片 15份 淫羊藿 18份 补骨脂 20份
续断 20份 骨碎补 20份 黄芪 20份
丹参 18份 木瓜 10份 透骨草 30份
大黄 10份
方中乳香辛、苦、温，没药苦平，同归心肝脾，活血止痛，消肿生肌，为君药；土鳖虫 散血通经，消结止痛，为臣；佐以淫羊藿、自然铜益肝补肾，续筋接骨；冰片辛香定窜，行 气止痛，引药达病所为使。君臣佐使，相辅相成，对各类骨折都有较好疗效。
根据我们在临床应用中发现，早期骨折瘀血肿胀，疼痛较重；骨折后期有些病人。出现 软组织粘连、关节不利、肢体麻木等症。依据这些特点，我们在使用上述药方的同时，把骨 折分为三期，早期重用大黄、土鳖虫、木瓜等的用量，以止血化瘀、退肿止痛为治疗方法。 中期以和营生新、续筋接骨为法，可使用原方。后期因骨已接续，主要以舒筋活血、滑利关 节、化瘀消结、坚筋壮骨为主。可在原方基础上增加刘寄奴、大蓟、小蓟、羌活、桑枝、川 芎六味等，经实验观察疗效更好。
本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤：
(1)自然铜、冰片、蟹骨粉碎成细粉，备用；
(2)乳香、没药、骨碎补、土鳖虫、淫羊藿、补骨脂、续断、骨碎补、黄芪、丹参、木瓜、 透骨草、大黄加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液， 减压浓缩成相对密度为1.20(80℃)的稠膏，加入自然铜、冰片、蟹骨细粉减压干燥， 粉碎成细粉。与药学上可接受的载体制颗粒剂、胶囊剂、丸剂。
本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、丸剂口服给药的方式使用。
本发明中药组合物具有活血化瘀、补肾健脾、接骨续筋的功效，与西医外固定相结合用 之于治疗骨折，能够达到减少痛苦、缩短疗程、提前愈合的效果。
具体实施方式：
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1 本发明中药组合物颗粒剂
其制备工艺为：
(1)自然铜、冰片、蟹骨粉碎成细粉，备用；
(2)乳香、没药、骨碎补、土鳖虫、淫羊藿、补骨脂、续断、骨碎补、黄芪、丹参、木瓜、 透骨草、大黄加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液， 减压浓缩成相对密度为1.20(80℃)的稠膏，加入自然铜、冰片、蟹骨细粉减压干燥， 粉碎成细粉。加入糊精800g，乳糖200g，混匀，以70％乙醇湿法制粒即得。
实施例2 本发明中药组合物胶囊剂
(1)自然铜、冰片、蟹骨粉碎成细粉，备用；
(2)乳香、没药、骨碎补、土鳖虫、淫羊藿、补骨脂、续断、骨碎补、黄芪、丹参、木瓜、 透骨草、大黄加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液， 减压浓缩成相对密度为1.20(80℃)的稠膏，加入自然铜、冰片、蟹骨细粉减压干燥， 粉碎成细粉。加入糊精400g混匀，装入空胶囊内即得。
实施例3 本发明中药组合物丸剂
(1)自然铜、冰片、蟹骨粉碎成细粉，备用；
(2)乳香、没药、骨碎补、土鳖虫、淫羊藿、补骨脂、续断、骨碎补、黄芪、丹参、木瓜、 透骨草、大黄加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液， 减压浓缩成相对密度为1.20(80℃)的稠膏。自然铜300g，冰片200g，蟹骨400g粉碎 成细粉，过筛，混匀。与上述稠膏泛丸。低温干燥，挂糖衣即得。
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