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具有集成栓塞过滤器的经皮腔内血管成形术装置

阅读:616发布:2020-05-14

专利汇可以提供具有集成栓塞过滤器的经皮腔内血管成形术装置专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且一种经皮腔内 血管成形术 装置,其包括在血管成形术气囊的远侧的 位置 处安装至 导管 柱身的栓塞 过滤器 。因此所述过滤器可在所述堵塞的下游,并且可被适当 定位 以捕获在可进行血管成形术手术时可能被释放进血流的栓塞颗粒。所述栓塞过滤器可在正常情况下为紧靠所述导管柱身为未展开的,以帮助将所述装置引导至手术部位和从手术部位抽出。然而,一旦所述血管成形术气囊可被恰当放置,可操作地与所述栓塞过滤器相关联的装置就可被致动,以展开所述过滤器来将过滤网跨所述血管的内腔定位。,下面是具有集成栓塞过滤器的经皮腔内血管成形术装置专利的具体信息内容。

1.一种经皮腔内血管成形术装置,其包括:
导管(12),所述导管具有柱身(14)、近侧端部(16)和远侧端部(18)以及纵轴;
血管成形术治疗装置(20),其在靠近所述远侧端部(18)的位置处被安装到所述导管(12);和
过滤器(30),其在所述远侧端部(18)处或者其近侧的位置处被安装到所述导管(12)并且包括可折叠支架(52)和过滤膜(50),所述过滤膜包括设置在其中的多个孔隙,所述可折叠支架(52)包括:
第一环,所述第一环同轴地固定地安装在所述柱身(14)的远侧部上;
第二环,所述第二环同轴地可滑动地安装在所述柱身(14)的远侧部上并且被构造为朝向和远离所述第一环移动;
其特征在于,所述可折叠支架(52)还包括:
多个第一支柱部(60),所述多个第一支柱部中的每个第一支柱部具有耦接到所述第一环(54)的第一端部(62)和朝向所述第二环(56)延伸的第二端部(64),其中所述多个第一支柱部(60)围绕所述第一环(54)周向地间隔开;和
波浪形环结构(55),其具有耦接到所述第二环(56)的第一组顶端和耦接到所述多个第一支柱部(60)的第二端部(64)的第二组顶端。
2.如权利要求1所述的经皮腔内血管成形术装置,其中所述第二环(56)相对于所述导管的纵轴位于所述第一环(54)的远侧。
3.如权利要求1所述的经皮腔内血管成形术装置,其中所述第二环(56)相对于所述导管的纵轴位于所述第一环(54)的近侧。
4.如权利要求1所述的经皮腔内血管成形术装置,其中所述血管成形术治疗装置(20)相对于所述导管的纵轴位于所述过滤器(30)的近侧。
5.如权利要求1所述的经皮腔内血管成形术装置,其中所述血管成形术治疗装置(20)相对于所述导管的纵轴位于所述过滤器(30)的远侧。
6.如权利要求1所述的经皮腔内血管成形术装置,其中所述血管成形术治疗装置包括血管成形术气囊。
7.如权利要求1所述的经皮腔内血管成形术装置,其中所述血管成形术治疗装置包括可扩张支架。
8.如权利要求1所述的经皮腔内血管成形术装置,其中所述血管成形术治疗装置包括血栓切除术装置。
9.如权利要求1所述的经皮腔内血管成形术装置,其中所述血管成形术治疗装置包括旋切术装置。
10.如权利要求1所述的经皮腔内血管成形术装置,其中所述导管(12)还包括从所述导管(12)的近侧端部(16)延伸到远侧端口(46)的致动丝管腔(36),并且所述装置还包括具有近侧端部(86)和远侧端部(88)的致动丝(84),所述致动丝(84)的至少一部分延伸穿过所述致动丝管腔(36)并且通过所述远侧端口(46)出去,所述致动丝的远侧端部耦接到所述第二环(56),
其中,所述过滤器(30)处于折叠位置时,拉动所述致动丝(84)的近侧端部(86)在关于所述导管(12)的纵轴方向上对所述第二环(56)施加,使得所述第二环(56)远离所述第一环(54)移动;
其中,所述第二环(56)的远离所述第一环(54)的选择性移动使得所述多个第二支柱部(70)推动所述多个第一支柱部(60)的第二端部(64)径向地展开,从而使所述过滤器(30)选择性地朝向展开位置扩张;
其中,所述导管(12)还包括气囊膨胀管腔(34),所述气囊膨胀管腔(34)从所述导管(12)的近侧端部(16)延伸并且穿过导管柱身(14)至位于所述血管成形术治疗装置(20)内的远侧气囊膨胀端口(40);并且
其中,所述导管还包括设置在其中的主管腔(32),所述主管腔从所述近侧端部(16)延伸到所述导管(12)的远侧端部(18)。
11.如权利要求1所述的经皮腔内血管成形术装置,其中所述过滤膜(50)包括以下中的至少一种:聚合物、织物和丝网。
12.如权利要求1所述的经皮腔内血管成形术装置,其中所述过滤膜(50)被设置在所述多个第一支柱部的外表面上。

说明书全文

具有集成栓塞过滤器的经皮腔内血管成形术装置

[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求2013年3月15日提交的美国临时申请第13/838,523号的优先权,所述美国临时申请的全部内容在此以引用方式并入。发明领域
[0003] 本文所述的实现方式一般涉及外科手术装置,并且更具体地涉及经皮腔内血管成形术装置。

背景技术

[0004] 血管床向器官提供富血液恒定流。在患病的血管中,可形成堵塞,这可减少流向器官的血液,并且导致不利的临床症状,直到并包括死亡。患病的血管可包括从早期血栓到晚期化斑的一系列物质。
[0005] 血管成形术可被描述为由医生执行以打开被堵塞血管并恢复血流的基于导管的手术。可例如在患者的腹股沟、手臂或手中打开进入部位,并且可在荧光镜导引下将导丝和导管推进至堵塞的位置。可在荧光镜导引下推进具有邻近其远侧端部的小气囊的导管,直到气囊位于狭窄区域内。气囊可接着被充气和抽气一次或多次,以扩张动脉的狭窄区域。
[0006] 血管成形术可将栓塞颗粒从狭窄位置往下游释放。这些栓塞颗粒可导致不利的临床结果。已经表明捕获这些栓塞颗粒以防止它们跟随血流向下游行进至毛细血管床是有利的(例如,Baim D S、Wahr D、George B等,Randomized trial of a distal embolic protection device during percutaneous intervention of saphenous vein aorto-coronary bypass grafts,Circulation 2002;105:1285-90)。
[0007] 除了气囊血管成形术外,也可使用支架和使用机械旋切术(atherectomy)和血栓切除术(thrombectomy)装置治疗狭窄症。这些装置也会容易将栓塞颗粒从狭窄位置往下游释放。
[0008] 用于捕获这些栓塞颗粒的现今可用的系统主要由过滤器系统或阻塞气囊系统组成,两者均以导丝为基础。通常,将被构造来支撑过滤膜的过滤器支架安装在过滤器导丝的远侧端部处。过滤器支架可在回缩位置与扩张位置之间移动,在收缩位置中所述支架紧靠导丝,用于导丝在患者体内的插入和回缩,并且在扩张位置中过滤介质跨越基本上整个血管扩张。在使用中,现有技术的过滤器导丝通过血管成形术导管的主管腔插入,并且被推进至狭窄远侧的“着陆区”。过滤器导丝接着被操作来展开具有过滤介质的过滤器支架,所述过滤介质被附接并被构造成捕获由血管成形术手术释放的任何栓塞。
[0009] 这些系统存在与使用简单性和使用直径可大于通常使用的导丝的过滤器或气囊导丝穿过致密病变相关的缺点。这些栓塞保护导丝还存在柔韧性和稳定性问题,使得所保护的血管成形术手术在许多情况下相对更难。在隐静脉移植物的情况中,问题具体涉及主动脉开口病变,其中导丝可能不够长来提供支撑;或远端静脉移植物病变和肾动脉病变,其中可能不存在足够的过滤器着陆区。后者可能是个问题,因为当前可用的过滤系统在治疗气囊与远端过滤器之间可具有相当长的距离。这个距离可能不仅在远端静脉移植物病变中是个问题,而且在动脉狭窄中也是个问题,在动脉狭窄中狭窄之后可能立即存在侧分支,诸如自体冠状动脉。在此类情况中,过滤器可能常常只能在侧分支的远侧展开,由此使侧分支未针对栓塞颗粒受到保护。
[0010] 因此,存在对具有集成栓塞过滤器的改进的经皮腔内血管成形术装置的需要。

发明内容

[0011] 应当理解,本概述并不是对本公开的全面综述。本概述为示例性的且非限制性的,并且既非意在标识本公开的关键或重要元素,也非意在描绘其范围。本概述的唯一目的在于解释并例证本公开的某些概念,作为对以下完整和全面详述的序言。
[0012] 总体而言,本公开包括一种具有集成栓塞过滤器的经皮腔内血管成形术装置。因为过滤器可与血管成形术装置的导管集成,所以可消除对将独立装置插入血管中的任何需要。另外,血管成形术气囊的恰当放置可确保栓塞过滤器的恰当放置。
[0013] 更具体地说,本公开包括一种具有细长柱身、近侧和远侧端部、纵轴和过滤器的导管。过滤器包括同轴地固定地安装在导管柱身的远侧部上的第一环、同轴地可滑动地安装在导管柱身的远侧部上并且被构造成朝向第一环或远离第一环移动的第二环及在第一环与第二环之间延伸的支架。支架还包括多个第一纵向连接构件,每个第一纵向连接构件具有附接至第一环的第一端和朝第二环延伸的第二端;多个第二纵向连接构件,每个第二纵向连接构件具有附接至第二环的第一端和朝第一环延伸的第二端。第一纵向连接构件和第二纵向连接构件中的每个还包括:形成在其第二端上的分叉,每个分叉包括第一分支和第二分支;和用于将多个第一纵向连接构件中的每个上的分支连接至多个第二纵向连接构件中的相对一个上的分支的装置。所述过滤器还包括至少连接至支架的膜。
[0014] 本公开的示例性实现方式的其它特征和优点将在以下描述中阐明,并且将部分地从描述中显而易见,或可以通过这类示例性实现方式的实践得以领会。可以借助于所附权利要求中具体指出的仪器和组合来实现和获得这类实现方式的特征和优点。这些以及其它特征将从以下描述和所附权利要求中变得更加完整清楚,或可以通过如在下文中阐明的这类示例性实现方式的实践得以领会。附图说明
[0015] 并入本说明书并且构成本说明书的一部分的附图说明各个方面,并且连同描述一起用来解释所述方法和系统的原理。
[0016] 图1示出具有集成栓塞过滤器的血管成形术装置的一个方面的侧视图。
[0017] 图2A示出图1中所示的具有集成栓塞过滤器的血管成形术装置的近侧端部的剖视图;并且图2B示出图1中所示的装置的远侧端部的剖视图。
[0018] 图3示出图1所示的血管成形术装置的过滤器支架的一个方面的示意图,示出处于未展开位置的过滤器支架。
[0019] 图4示出图3的过滤器支架的示意图,示出处于展开位置的过滤器支架。
[0020] 图5示出图1的血管成形术装置的过滤器支架的另一个方面的示意图,示出处于未展开位置的过滤器支架。
[0021] 图6示出图5的过滤器支架的示意图,示出处于展开位置的过滤器支架。
[0022] 图7示出图1的血管成形术装置的过滤器支架的第三个方面的示意图,示出处于未展开位置的过滤器支架。
[0023] 图8示出图7的过滤器支架的示意图,示出处于展开位置的过滤器支架。
[0024] 图9示出具有狭窄的血管。
[0025] 图10示出图9的具有狭窄的血管,其中定位有图1的血管成形术装置。
[0026] 图11示出图10的血管和血管成形术装置,其中集成栓塞过滤器已扩张。
[0027] 图12示出图10的血管和血管成形术装置,其中血管成形术气囊和集成栓塞过滤器已展开。
[0028] 图13示出在狭窄治疗之后图10的血管和血管成形术装置,其中血管成形术气囊处于其未展开位置并且栓塞过滤器仍处于其展开位置。
[0029] 图14示出在狭窄治疗之后图10的血管和血管成形术装置,其中血管成形术气囊和栓塞过滤器两者均处于未展开位置,为从血管中抽出装置作准备。
[0030] 图15示出包括波浪形构架的过滤器支架的另一个方面。
[0031] 图16示出波浪形构架的附接的一个方面。
[0032] 图17示出具有集成栓塞过滤器的血管成形术装置的另一个方面的侧视图,其中治疗装置位于过滤器的远侧。

具体实施方式

[0033] 可以通过参考以下详细描述、实施例、图式和权利要求以及它们之前和之后的描述而更容易地了解本发明。然而,在公开和描述本装置、系统和/或方法之前,应理解,除非另外说明,否则本发明不限于所公开的具体装置、系统和/或方法,因而当然可以变化。还应理解,本文所使用的术语仅出于描述特定方面的目的,且并不意图加以限制。
[0034] 提供以下发明描述作为本发明的当前已知的最好的方面的能实现的教导。为此,相关领域的技术人员将认识并理解到可对本文中描述的本发明的各个方面做出许多改变,而仍然获得本文描述的有益结果。还将清楚的是,本文所述的期望的有益效果中的一些可以通过选择本文所述的特征中的一些,而不使用其他特征来获得。因此,本领域的从业人员将认识到对本发明进行许多改进和修改是可能的,并且在某些情况下甚至可能是希望的并且是本发明所述的一部分。因此,以下描述是作为说明本文所述的原理而提供的并且不在其限制之中。
[0035] 现参照附图来描述本发明的一个或多个实现方式的各个方面。应理解,附图是一个或多个实现方式的图解和示意性表示,并且不限制本公开。此外,虽然按被认为对一个或多个实现方式有作用的比例提供了各个附图,但是这些附图没有必要对所有涵盖的实现方式都按比例绘制。因此,附图表示示例性比例,但是不应从附图中作出关于任何所需比例的推断。
[0036] 在以下描述中,提出了许多具体细节,以便提供对本文描述的透彻了解。然而,对于本领域技术人员而言,将清楚的是本公开可被实现而无需这些具体细节。在其他情况中,为了避免不必要地模糊所公开的实现方式的各个方面,未详细描述经皮腔内血管成形术装置和栓塞过滤器的众所周知的方面。
[0037] 如在说明书和所述权利要求中所使用,除上下文另外明确规定之外,否则单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数指示物。范围可在本文中表达为自“约”一个特定值起和/或至“约”另一个特定值。当表达这样一个范围时,另一个方面包括从这一个特定值和/或至另一个特定值。类似地,当通过使用先行词“约”将值表达为近似值时,将理解的是这个特定值形成了另一个方面。应进一步理解,每个所述范围的端点相对于另一个端点都是有意义的,并且独立于另一个端点。
[0038] “任选的”或“任选地”意指随后描述的事件或情况可发生或可未发生,并且描述包括其中所述事件或情况发生的情况和其中它未发生的情况。
[0039] 贯穿本说明书的描述和权利要求,词语“包括(comprise)”和所述词语的变化形式如“包括(comprising)”和“包括(comprises)”意指“包括但不限于”并且不旨在排除例如其它添加物、组分、整数或步骤。“示例性”意指“……的实例”并且不旨在传达优选或理想方面的指示。“如”不以限制性意义使用,而是用于解释性目的。
[0040] 现在参照附图,其中贯穿各个视图同一数字指示同一元件,图1示出根据本发明的具有集成栓塞过滤器的血管成形术导管10的第一个方面。具有集成栓塞过滤器的血管成形术导管10包括细长导管12,所述细长导管12具有柱身14,所述柱身14具有近侧端部16和远侧端部18。如本文所用,“近侧”指所述装置的最靠近执行手术的医师的部分,并且“远侧”指所述装置的离执行手术的医师最远的部分。血管成形术治疗装置20可在靠近导管柱身14的远侧端部18的位置处被安装至导管12。血管成形术治疗装置包括,例如并且不限于,可膨胀气囊、可扩张支架、旋切术和血栓切除术装置等。栓塞过滤器30可在血管成形术治疗装置20的远侧并且在导管12的远侧端部18处或近侧的位置处被安装至导管柱身14。如图17所示,还考虑到,栓塞过滤器30可在治疗装置20的近侧的位置处被安装至导管柱身14。在另外的或替代的实施方案中,过滤器30可被定位成面向或远离治疗装置。本领域的技术人员还将根据本公开了解到,血管成形术导管可被构造成,例如并且不限于,整体交换(over-the-wire)导管、快速交换导管等。仅出于公开的清楚起见,本说明书描述整体交换导管形式。
[0041] 现在参照图2,导管柱身14可限定三个管腔:主管腔32、血管成形术气囊膨胀管腔34和栓塞过滤器致动丝管腔36。主管腔32可从导管柱身14的近侧端部16延伸至远侧端部
18。主管腔32可任选地提供工作通道并且被构造成接纳穿过其中的导丝,用来推进导管12的远侧端部18穿过患者的血管系统至治疗部位。如本文所用,术语“治疗部位”指患者血管系统内阻塞的位置,并且当导管12被指为位于或定位于所述治疗部位时,将理解意指,所述导管被定位成使得血管成形术治疗装置20位于阻塞内。
[0042] 气囊膨胀管腔34可从在导管12的近侧端部16处的近侧口38延伸并且穿过导管柱身14至位于血管成形术治疗装置20内的远侧口40。类似地,致动丝管腔36可从在导管12的近侧端部16处的近侧口44延伸并且穿过导管柱身14至在血管成形术治疗装置20远侧的远侧口46。
[0043] 除非另外说明,否则下面公开的所有方面共享前述特征,并且各个方面的差异主要在于栓塞过滤器的设计。因此,当公开各个方面时,将理解,除非另外说明,否则每个方面都包括前述特征,并且所述描述将转而集中于栓塞过滤器的设计和操作。
[0044] 参照图3和图4中所示的本公开的方面,栓塞过滤器30包括过滤膜50(图12)和用于支撑所述过滤膜的可折叠支架52,所述过滤膜50具有选择性地将尺寸设定为允许血液通过、但捕获大于正常血液颗粒的颗粒的孔。为了说明清楚起见,当示出支架52时,附图省略过滤膜50,但应理解,本申请中所公开的所有栓塞过滤器都包括由所述支架支撑的过滤膜。设想到,支架52可包括近侧环56和远侧环54。在一个方面,两个环均可被定位在血管成形术治疗装置20的远侧端部与导管柱身的远侧端部18之间。在另一个方面,远侧环54可被固定在导管柱身14上的适当位置,并且近侧环56可被可滑动地安装至导管柱身,用于在近侧和远侧方向上轴向移动。
[0045] 多个第一支柱部60中的每个可具有第一端62和第二端64。每个第一支柱部60的第一端62可被附接至远侧环54,并且每个第一支柱部可在近侧方向上延伸。
[0046] 在其他方面,对应的多个第二支柱部70中的每个可具有第一端72和第二端74。在此,每个第二支柱部70的第一端72可被附接至近侧环56,并且每个第二支柱部也可在近侧方向上延伸。
[0047] 在另一些方面,多个第二支柱部70可用如图15-16中所示的波浪形环结构55替代。在这个方面,波浪形环55随着远侧环与近侧环之间的相对距离增加而径向地向内收缩,并且随着远侧环与近侧环之间的相对距离减少而扩张。
[0048] 在另一些方面,每个第一支柱部60的第二端64可附接至对应的第二支柱部70的第二端74。在此,每个相连的第一支柱部60和第二支柱部70共同地构成支柱80。如本领域技术人员将从前面的讨论中理解的,多个支柱80可围绕近侧环和远侧环周向地间隔开并连接近侧环和远侧环,以形成支架52。在操作中并且如图3中所示,当近侧环56和远侧环54彼此邻近时,每个支柱80都可被构造成折回到其自身上。此外,当近侧环56从远侧环54向近侧移位时,支柱80可被构造成以类似伞的方式打开。过滤膜50可被支撑在第一支柱部60上,使得当支架52打开时,如图4中所示,所述过滤膜可以类似伞面的方式展开。
[0049] 设想到,每个支柱还可包括至少一个“弱点区”,即支柱的可被构造成物理上弱于支柱的大部分位置以便控制支柱发生弯曲处的位置的区域。本领域技术人员应当理解,可以许多方式中的任一种形成所述至少一个弱点区。在一个方面,可在支柱的一侧或两侧形成凹槽。在另一个方面,支柱的上表面和下表面中的至少一个可被形成刻痕。在另一个方面,至少一个弱点区可由可在结构上比构成支柱其余部分的材料弱的材料形成。在另一些方面,至少一个弱点区可包括机械铰链。在另一些方面并且如图15中所示,波浪形环55的顶端包括弱点区。在另一些方面,这些方法中的至少两个可相结合来形成至少一个弱点区,例如,既在支柱的宽度上开凹槽,又在纵深上形成刻痕。此外,至少一个弱点区可包括多个一种类型的物理布置,例如单个弱点区可包括多个凹槽或多个刻痕。在操作中,至少一个弱点区可被构造成响应于相对于支柱的那个部分的纵轴成预定度的使支柱弯曲。
[0050] 在操作中,近侧环56朝向和远离远侧环54以打开和关闭栓塞过滤器30的移动可通过致动丝84的操作来完成。在一个方面,致动丝84的近侧端部86可延伸出致动丝管腔36的近侧口44,以便可由执行手术的医师控制。在此,致动丝84可延伸穿过致动丝管腔36并且可通过致动丝管腔的远侧口46出去。在另一个方面,致动丝84的远侧端部88可被附接至近侧环56。
[0051] 本领域技术人员应理解的是,在此有多种方式可用于布置过滤器支架52和致动丝84,以允许通过移动致动丝的近侧端部86来打开和闭合栓塞过滤器30。在第一方面,可以在正常闭合或未展开位置形成过滤器支架52。在操作中,拉动致动丝84的近侧端部86可使近侧环56朝近侧方向滑动以打开过滤器支架52。过滤器支架可被构造成使得释放在致动丝84上的张力和/或向远侧推动致动丝84可允许过滤器支架52折叠成未展开位置。
[0052] 在图5和图6所示的本公开的另一个方面,过滤器支架152可包括可相对于导管柱身114固定的近侧环156和可沿导管柱身在近侧和远侧方向上可滑动地定位的远侧环154。在另一个方面,致动丝管腔136的远侧口146可位于近侧环156的远侧。在此,致动丝(未示出)可延伸穿过致动丝管腔,可通过远侧口146出去,并且可附接至远侧环154。可以在正常闭合的位置形成过滤器支架152。在操作中,推动致动丝184可使远侧环154在远离近侧环
156的远侧方向上移位,以展开过滤器支架152。过滤器支架可被构造成使得释放在致动丝
184上的力和/或向远侧推动致动丝184可使过滤器支架152恢复其未展开位置。
[0053] 在图7和图8所示的本公开的另一个方面,近侧环254可相对于导管柱身214固定,并且可将远侧环256沿导管柱身在近侧和远侧方向上可滑动地定位。在另一个方面,致动丝管腔236的远侧口246可位于远侧环256的远侧。在此,致动丝284可延伸穿过致动丝管腔236,可通过远侧口246出去,并且可附接至远侧环256。可以在正常闭合的位置形成过滤器支架252。在操作中,拉动致动丝284可使远侧环256在远侧方向上并且远离近侧环156移位,以展开过滤器支架252。过滤器支架可被构造成使得释放在致动丝284上的力可允许过滤器支架252恢复其未展开位置。
[0054] 再参照图3和图4,过滤器支架的另一个方面可在结构上与第一实施方案52相同,除了可以在正常打开或展开位置形成过滤器支架。在此,设想到,对致动丝84的近侧端部86施加指向远侧的力(即,推动致动丝)可将近侧环56保持处于其远侧位置并且因此可将过滤器支架52保持处于其未展开位置。当释放施加到致动丝84的力时,可允许过滤器支架52扩张至其正常展开位置,从而扩张过滤膜50。紧接在介入性手术完成之后,可再次对致动丝84的近侧端部86施加指向远侧的力,从而使近侧环56朝远侧环54移动并折叠过滤器支架52。
[0055] 再参照图5和图6,第五个方面可在结构上与第三个方面相同,除了可以在正常打开的位置形成过滤器支架152。在此,设想到,可将远侧环154正常朝导管柱身114的远侧端部18移位。在操作中,拉动致动丝184的远侧端部188可使远侧环154向近侧朝固定的近侧环156移动,从而折叠过滤器支架152同时释放致动丝184上的张力可允许过滤器支架152扩张至其展开位置。
[0056] 在那些将施加至致动丝的力配置成轴向压缩力的方面,本领域技术人员可理解的是,可使用比在那些将施加至致动丝的力配置成轴向拉伸力的实施方案中更硬的线,以便防止致动丝的皱曲。
[0057] 在本公开中,并且尤其就致动丝而言,术语“丝”意在包括,例如并且不限于,金属丝、聚合物丝等等。就聚合物丝而言,所用聚合物可包括,例如并且不限于,尼龙、聚丙烯等等。
[0058] 在上述方面,过滤膜50可由织物、聚合物和丝网中的至少一个形成。在另一个方面,过滤膜50包括孔隙,并且在另一个方面,孔隙可被设定尺寸以允许血液通过,但不允许栓塞颗粒通过。还设想到,过滤膜50可被安装在构架的顶部或内部。
[0059] 在前述方面,过滤膜50可被构造成覆盖最外侧支柱部的外部表面,即,第一支柱部60、160和260。任选地,过滤膜50可被进一步构造成延伸超过第一支柱部60、160和260的远侧端部或第二端部64、164和264,其中其可被附接至远侧环54、156、256的圆周。在那些远侧环54可被固定的方面,过滤膜50可任选地被构造成延伸超过远侧环的远侧端部,并且可在导管柱身的远侧环54与远侧端部18之间的位置处被附接至导管柱身14的圆周。
[0060] 还设想到,在每个所公开的实施方案中的过滤膜50都可附接至第一支柱部60、160和260的内表面,而不是外表面。
[0061] 还设想到,内部或第二支柱部70、170、270也可被构造成在展开过滤器支架时,相对于血流呈凹形。在另外的或额外的方面,过滤膜50可被附接至第二支柱部70、170、270的内表面或外表面。当过滤膜50被附接至第二支柱部70、170、270的表面时,过滤膜50可任选地延伸超过这些第二支柱部的远侧或第二端部74、174、274,并且被附接至近侧环56、154、254的圆周。还设想到,如果过滤膜50可被附接至第二支柱部70的外表面,并且近侧环56可被固定,那么所述过滤膜可被构造成延伸超过近侧环的远侧端部并且可在近侧环56与远侧环54之间的位置处被附接至导管柱身14。
[0062] 在所有前述情形中,过滤器支架都包括固定环和可移动环,可通过将环移动远离来完成过滤器的升起,并且可通过将环移动到一起来完成过滤器的折叠。“移动远离”和“移动到一起”被用作相对术语,使得为了让环“移动远离”或“移动到一起”,仅需两个环中的一个相对于另一个移动。
[0063] 类似地,升起和折叠过滤器的过程可被认为是作为从导管的视角出发所观察到的,使得可以使可移动环朝向或远离固定环移动。
[0064] 在所有前述情形中,可以理解的是,主动施加力以移动环和释放力以允许环自动移动两者都包括通过“控制”致动丝来“引起”可移动环移动的步骤。因此,在本文所述的正常展开和正常未展开的过滤器支架实施方案两者中,致动丝可被“控制”以“引起”可移动环移动,无论该控制采取对致动丝施加力的形式还是释放致动丝上的力的形式。
[0065] 还设想到,与其让医师直接抓握致动丝的近侧端部,不如可将控制装置在导管柱身的近侧端部处与致动丝的近侧端部相关联。控制装置可包括,例如并且不限于,控制杆、滑动器、旋转轴等,以促进丝的移动。此类机械布置的一个实例在美国专利公开No.US 2010/0106182的[0079]-[0090]段和图29-33中有所描述,所述公开在此以引用方式并入。
[0066] 可在图9-13中示出上述具有集成栓塞过滤器的血管成形术装置在治疗血管中的狭窄方面的用途。在图9中,血管500可具有从其分叉的分支血管502。血管500可具有狭窄504。由箭头506指示血流通过血管500的方向。作为介入性手术中的准备步骤,导丝508已由医师插入。
[0067] 图10示出具有处于其未展开位置并且邻近导管柱身14的血管成形术气囊20和栓塞过滤器30的导管12。导管柱身14的远侧端部18已沿导丝506被推进,直到被抽气的血管成形术气囊20存在于狭窄内。在导管12被定位成使得血管成形术气囊20可位于狭窄内时,导管可被称为处于其“靶部位”处。在导管处于靶部位时,血管500的由栓塞过滤器30占据的部分可被称为“着陆区”510。
[0068] 在图11中,栓塞过滤器30已通过拉动致动丝84而扩张。在图12中,血管成形术气囊20可被充气和如果需要的话被抽气并且重新充气,任选地多次,以迫使狭窄打开。在压碎形成狭窄的斑的过程中,栓塞颗粒510被释放并且被血流带进栓塞过滤器30的开放的近侧端部,在此它们被过滤膜50捕获。
[0069] 在图13中,原来狭窄的区域可为打开的,并且血管成形术气囊20可已被抽气。栓塞过滤器30保持打开,以捕获在血管成形术气囊20抽气和从血管500的壁上拉走时释放的任何栓塞。
[0070] 在图14中,栓塞过滤器30可为闭合的,从而将捕获的栓塞封闭在过滤器内。现在可从血管500中抽出导管12。
[0071] 每个所公开的栓塞过滤器的一个方面都可以这样:因为支柱回折到它们自身上,处于未展开位置的过滤器支架可短于其他已知和/或可商购获得的栓塞过滤器的过滤器支架。更短的长度可允许更短的着陆区,转而可允许过滤器被放置得离血管成形术治疗装置更近。提供更短的着陆区的一个结果可为减少的分支血管将与血管成形术治疗装置和栓塞过滤器之间的狭窄血管交叉的可能性,从而减少栓塞绕过过滤器并且在血流中被捕获的机会。
[0072] 因此,前述的实现方式提供了不同的所需的特征。例如,本公开允许栓塞过滤器放置得非常靠近用于治疗狭窄的装置。这具有最小化过滤器的“着陆区”的效果,并且还允许保护侧边分支,如图22-25中所示。
[0073] 本发明因此可以在不脱离其精神或本质特征的情况下以其它具体形式来体现。所描述的各方面在各方面都被视为仅是说明性而非限制性的。本发明的范围因此是由所附权利要求而不是由前述描述来指示。在所述权利要求的等效物的含义和范围内的所有变化都将包含在权利要求的范围内。
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