发明领域

本发明是谋求包含有施加配件的止血剂施加系统，系统有一个装载止 血剂的袋子或容器。该袋子或容器最少要局部确定有一个支援组件连同 一个用可溶解物料制造之覆盖的释放组件。另外一个特点是，止血剂施 加系统是个直接用于出血源头的结构，止血剂会在该位置浓缩而停留在 出血源头以变成凝块和终止出血。

相关技艺描述

长久以来人们都知道且已被证实受伤后如果出血过多而又不快速或 适当处理会导致死亡。很不幸地，在武装冲突搜集得来的数据一直在证 实这种情况的存在。例如在越战中有2,500士兵是死于受严重创伤的伤 口，原因纯是流血至死。军事数据也显示大约有50％的战斗伤亡是流血 致死的，而大多数是于受伤后三十分钟内死亡。也有报告显示该50％中 有60％于首5分钟死亡，而其他没有接受适当处理的人死于一个小时 内。

此外，据估计每年有超过七千万人因流血进入急症室。同以上所述一 样，战争中受伤、出血或急性出血是在民间人口中引起创伤性死亡的主 要因素。

因此，很明显快速和有效地控制出血就可以挽救生命。为偿试满足这 快速和有效地控制出血的需求，结果是发展了各种所谓止血绷带和其他 产品以提供快速控制出血的效用。

当中有一种包含有取自火山溶岩石的沸石伙粒物料产品。这种物料当 放于出血伤口时它会吸收血液中的水分子，这样就可以产生促进血凝结 的血小板聚集。虽然如此，观察中发现该种沸石的吸收过程会出现一种 高度放热反应，因而会产生颇大热力，相信这最少是部份是由于沸石的 铁含量反应所致。更明地确地，有报告指出使用此种物料之后会出现摄 氏90°至100℃的热度，因而会引致在伊拉克的接受此种治疗的伤兵以及 管理此产品的人有二度烧伤情况，即使管理此产品的人员必须已接受培 训和经过认证可管理此种产品。

此产品的另一过缺点是沸石物料的包装只是作简单的倒在开放性伤口 上，但是对于任何严重的出血例如因主动脉被割破的情况，血液流出伤 口的压力会明确地引起该物料在该位置的凝结力消散以致效用减低和/或 解除。而该产品的另一个不利之处是沸石物料是伙粒性质，一旦伤者被 送往手术室或施行其他该类治疗时，于伤口用普通方法例如注入和/或吸 取会难于把该物料自伤口上清除。

另一种产品则用几丁聚醣制成，该种物料取自殻类动物的甲殻。关于 该物料的控制出血效用报告颇富衡突，特别是用于伤者体温过低的情况 下，例如是严重失血后可能会休克的情况，报告说其效用会大大降低或 消失。此外，另有报告说产品有不正确使用情况，例如是由于倒转使用 产品而致伤口并没有接触到产品的有效表面。由于此产品取自有机生 物，其货架生命生命非常有限，在这段时间内或可使用，或需弃掉，那 就做成每个产品的成本相当高，这是一个相当不利的条件。

另一种止血绷带是由单细胞海藻制成的，产品包含有壳聚糖。此产品 的结构是方便使用者只需少量培训就可以快速和有效的控制和/或停止严 重创伤的出血。其另一特别之处，当物料接触到血液时，据说它会刺激 血小板聚集和活化，那就会引起身体分秘可刺激伤口附近的血管压缩的 血栓素。不同的说法是，壳聚糖物料以催化剂的作用使正常凝结过程加 速，因而加速了身体的出血控制。同样，因为此产品取自有机生物，货 架生命极为有限，这段时间内或可使用，或需弃掉。另外，在上述的伤 者体温过低的例子下，其效用是可疑的。

另一种物料经构造以使用的是直接放进伤口，以马玲薯淀粉制成的合 成物。据说，此分子把伤口周围的血液固体浓缩成凝胶状以促进凝固， 因而加速自然凝结。其中的特点是血液成分中较大分子凝固在合成马玲 薯淀粉产品表面。由此观察发现，这种也是粉状形式的物料，使用一个 波纹管状的器具直接注于伤口上。如上述的沸石物料一样，如果大量出 血的情况是因主要动脉被割伤而起，血液流出伤口的压力会足以把粉末 驱散，就是伤口是被标准的绷带覆盖，并且于施加合成马玲薯淀粉物料 时己施加压力，物料在该位置的凝结力仍然会消散。

但是还有另一种由亲水聚合物和钾盐结合以牛只为基本的凝血酵素物 料的粉末，此种粉末据说于接触各种轻微伤口研究时可停止出口，当中 不需用绷带覆盖。但是，像上述的直接「注入」伤口的产品一样，当用 于严重出血的时候，血液本身的压力也会驱散此产品，那就会减底或消 除其本身止血的意图效力。

鉴于以上所述情况，很明显提供一个快速、有效和高出血控制效率包 括主要动脉出血情况的系统会带来重大的益处，而该系统由只接受少许 培训的人士就可以适当地使用。其另外一个特点是具有使用一个可直接 注入适当止血剂份量至伤口，同时也提供一个维持于伤口使用有效的止 血剂份量以控制出血之机制的系统之好处。同时，如果该种系统包含有 当于伤口使用时不会产生反应和具低致敏性的止血剂就更有利。此外， 使用于该系统的止血剂可于不产生反应情况下促进血液凝固，即是说不 会在伤口带有血液发热反应和局部升温的情况。而另一种有利情况是提 供一个包含有无机止血剂的系统，那就可取得有无限货架生命的好处。

本发明摘要

本发明是谋求一个止血剂施加系统，其结构是直接在出血位置，例如 被割伤的动脉施加止血剂，从而使血脉凝结和终止伤口出血。因此，本 发明的止血剂施加系统结构更进一步把止血剂浓缩和停留在出血位置， 同样，这功能也是凝结血液和终止出血。

本发明的止血剂施加系统最少有一种实施方式是包含有起码一种止血 剂为使血液凝结而构造的止血剂。其另一特别之处是，本发明中最少有 一种包含有蒙脱石粘土物料；当中最少有一个进一步的实施方式，锂蒙 脱石粘土是出作止血剂。本发明包括有用作止血剂的粘土物料，或是单 独使用，或是结合一种或多种添加剂使用，会于以下讨论。

要把止血剂施加至出血位置，本发明的施加系统进一步包括有一个构 造成最少可以短暂性装载一个分量的止血剂的施加配件，起码可装载至 在出血位置直接施加的时间。施加系统的最少的一个实施方式是包括一 个配置到支援组件作覆盖关的释放组件。另外一个特点是，释放组件和 支援组件是共同构造至当释放组件和支援组件附在其相关血管时最少可 短暂把止血剂装载于其间。

为了本发明的施加配件可达至一种或多种止血剂的可释放性装载，释 放组件包含有可溶解物料使其可在直至配至到最近的出血位置时至少部 分可溶解并释放至止血剂。在最少有一种实施方式中，释放组件包含有 可溶解聚合物料，只是举例说，例如是聚乙烯醇物料。

为了进一步提供直接于出血位置施加止血剂份量的功能，，本发明的 施加配件包括一个安装至支援组件表面的手柄组件以方便使用者使用施 加系统。本发明最少有一种实施方式是包含有一个可目视识别以方便使 用者可找寻或辨识手柄组件。这种特性于喧闹和混乱的环境是非常关键 性的；因本发明的止血剂施加系统可能是用于战场、战地医疗单位或医 院急症室。

本发明更包括有于出血位署使用止血剂的方法，当中包含有施加出血 剂分量的步骤，而其中的止血剂包含有增效的锂蒙脱石粘土物料，直接 于出血位置使用。方法更包括

止血剂的浓缩至与出血位置结构有足够相容关系，和保持止痛剂的分 量以封闭形式停留在出血位置，使其凝结和终止出血。方法更包括一旦 伤者稳定下来或被转移时，例如转移至有固定设施的手术室或战地手术 单位时候需使用的注入或吸取程序以替伤者自出血位置清除止血剂的。 就如上述情况，本发明的止血剂的构造是作为形成一个稳定的凝结，以 使伤者于一旦出血情况终止后就可以走动。

参看过图片和其详细说明后就会对本发明物件和其他物件、特性和好 处更加清楚。

图片的简单说明

要对本发明有全面的了解，请参考以下的图片和相关说明；

图1是一个本发明优先推荐的止血剂施加系统的实施方式的透视图。

图2是图1的实施方式的部件分解图。

图3是根据本发明的止血剂应用方法的图示。

图参考的编号与各图表的编号相对。

优先推荐的实施方式详细描述

如以上所叙述，本发明是谋求止血剂施加系统，一般于图表以10显 示，是为用作于出血位置直接施加止血剂而构造。另外一个特点是，本 发明是谋求一个可以由一个只受过少量培训的人士于伤者，例如战场上 受伤的士兵，快速和有效地起凝结和控制和/或终止出血作用的止血剂施 加系统10。由于从下列情况可以明显看到，本发明的止血剂施加系统10 是为了使一个只受到少许指示使用方法就可以立即辨识施加配件20的情 况，因而可以直接配置施加配件20至出血位置而构造。

要减低和/或终止出血位置过量出血，本发明的施加系统10包含有最 少一个止血剂12。当然，止血剂当然是根据本发明的范围和意图而包含 有多种止血剂12，或结合一种或多种止血剂12和一种或多种添加剂，例 如可能是有利于提升止血剂12的。其中一个例子是，本发明的止血剂最 少有一个实施方式是包含有羟乙基纤维素添加剂以提升止血剂12在血液 中的水份吸收，因而增加凝固形成和终止出血的比率。就如上述情况， 出血是战争受伤和老百姓受伤死亡的一个主要因素，而本发明可促使快 和有效地控制和/或终止出血以达至经证实的挽救生命。

在本发明的最少有一个实施方式中，最少有一种止血剂12包含有蒙 脱石粘土。蒙脱石是自然产生的层状膨胀粘土家族，当中包含有膨润 土、也称蒙托泥、锂蒙脱石粘土和皂石。另外一个特点是，蒙脱石粘土 是遇水会膨胀的层状硅酸盐并且广泛作流变添加剂使用。明显的是，硅 酸盐片包含有三层，两个是包含在金属二氧化层的硅酸盐二氧化层。至 于膨润土层，金属二氧化层主要是铝，内有锂蒙脱石粘土和膨润土，金 属层包含有镁。另外一个特点是，膨润土可能包含有大概4％重量的含铁 物和氧化亚铁；锂蒙脱石粘土基本是不含铁，一般包含少于半个百分率 (<0.50％)重量的铁。这一点非常重要，因为铁会于吸收过程中在止血剂和 体液之产生发垫反应。锂蒙脱石粘土的另一种益处是，当和本发明一同 使用时会有高度好处，那是经净化和研磨的，所以锂蒙脱石粘土的粒子 大小大约是同类锂蒙脱石粘土的10％。本发明优先推荐的实施方式中包 含有一种增效的锂蒙脱石粘土之止血剂。另外一个特点是，本发明可能 包含有一种由新泽西州海茨镇的美国海明斯特殊助剂公司提供的高度增 益的锂蒙脱石粘土Bentone 此种物料于每立方厘米有大约2.5的密 度，同时，更为重要的是，一个粒子大小的分配中大约94％或以上的物 料小于200筛号。

当然，就如上述情况，本发明包含有的止血剂施加系统10包含有多 种止血剂12，例子之一是，最少有一种实施方式可能包含有膨润土或是 具各种性能的锂蒙脱石粘土和膨润土的结合。又如上述情况，止血剂12 可能会结合一种或多种添加剂以提其止血性能。当中的一个例子是，本 发明进一步优先推荐的实施方式中的止血剂12包含有具高度增益的锂蒙 脱石粘土结合羟乙基纤维素添加剂。另外一个特点是，一个优先推荐的 实施方式中包含的止血剂12包含有也是由美国海明斯特殊助剂公司提供 的Bentone

选择的重要考虑虑是本发明所使用的止血剂是当配置到与伤口、血液 或其他体液接触时是不会起反应的。另外一个特点是，就如上述情况， 锂蒙脱石粘土不会含有严重程度的铁含量，所以基本上不会在与水分、 血液、其他水成物或体液接触而发生热力。此外，由于增益锂蒙脱石粘 土是粉状实体设定，这样在出血位置使用时就有助定的凝固形成。明 显的是，Bentone 是在增益过程时经净化和磨研至微细粉末，因此可 增强物料有效表面的效力，结果是加强了其吸收能力，使其可去除血液 中的水分而且把血小板浓缩，这就可以在出血位置形成稳定凝结。当于 猪只试验时，当根据本发明使用止血剂施加系统10于对一个因股动脉被 割伤而出血的出血位置施加止血剂12时，发觉出血位置可形成定凝 结。

本发明的止血剂施加系统10更包含了构造成一个作为把一个分量的 止血剂12直接配置到出血位置的施加配件20。另外一个特点是，施加配 件是构造成可释放性装载一个可分配到出血位置的止血剂分量12。在一 个优先推荐的实施方式，施加配件20包含有一个释放组件24以覆盖关系 配置至一个支援组件22相反的位置，释放组件会附加到支援组件22的外 缘。另外一个特点是，释放组件24和支援组件22是共同构造成作为装载 一个施加到出血位置的止血剂12分量，参看图1。

在最少一个实施方式中，支援组件22包含有消毒敷料，只是举例 说，一个防黏纱布垫。希望大家注意，以本发明的性质来看，每一个包 有施加系统10的组件都是经消毒和包装以达致确保出血位置不会受到外 来污染。希望大家再注意，支援组件包含有清毒纱布垫可足够符合本发 明的止血剂施加系统10之关于伤口的结构，作出封闭以达致减低或终止 该处出血。

在本发明的释放组件24的另一情况，释放组件24包含有可溶解物料 的结构，那是要达到该物料在接触水成溶液例如伤口出血时至少可部份 溶化。当溶化时，本发明的释放组件24会快速和有效地直接在出血位置 自施加配件20释放止血剂12的份量。在最少一个实施方式中，本发明的 施加配件20包含有具可可溶解聚合物料结构的释放组件22，该些物料的 构造是可于血液和体液中溶化。

在一个优先推荐的实施方式中，释放组件22包含有一种会于出血位 置接触血液时溶解的聚乙烯醇物料。释放组件22的释放组件物料可能以 任何厚度构造，由此可以控制释放组件22物料溶解的比率，就是会施加 至出血位置的止血剂12比率，是一个可影响出现的液体体积的因素。因 此，本发明的止血剂施加系统10可能会为不同严重程度的伤口而订制。 在最少一个实施方式中，聚醋酸乙烯酯物料包含有由美国佛罗里达州夏 洛特港口Sulky of America提供的Super SolvyTM.

例子之一，止血剂12可能是直接用于表皮伤，这种情况的释放组 件22最好能够包含一种非常薄的物料以容许快速溶解和释放止血剂12。 较严重的出血，例如是主要动脉被割破，释放组件22会包含有较厚的物 料，以确保止血剂施加系统10可能会直接配置到出血位置同时是构造成； 在解除释放组件24之前先要做适应伤口程序，然后才把止血剂12释放至 出血位置。

要把释放组件24依附到支援组件22，本发明的施加配件更包含一个 密封机制27的构造，，是提供给两个组件的依附。另外一个特点是，本发明 的密封机制27包含有一个构造成把释放组件24密封组件28作全密闭式 密封至支援组件22的密封组件28。在本发明的至少一个实施方式之中， 密封组件28是热敏感黏接的。在一个进一步的实施方式之中，密封组件 包含有一种由美国伊利诺伊州的Therm O Web of wheeling提供的  UltraHold熨胋胶布。重要的是实施方式中的密封组件28的 构造是把两种不同类别物料粘接，每种物料是各自构造成非粘贴性的， 当中会形成一个可释放性装载一种或多种止血剂12的全密闭式密封袋 21。

在至少一个实施方式之中，本发明的施加配件20更包含有一个如以 上图示的手柄组件29。手柄组件29有数个用途，首个用途是把施加配件 20配置到出血位置以施加止血剂至该处。另外一个特点是，手柄组件的 构造是为了可让使用者以一只手握着组件快速和有效地把包含有释放组 件24的施加配件20的表面直接引导至出血位置，例如是被割伤的动脉。 如图1和2的显示，手柄组件29是安装在支援组件22的表面，并且配置 在与释放组件24的外表面相反的位置，那么手柄组件29就可以让可让使 用者用可能是湿滑或沾了血迹以致难于接触释放组件24的手可握着施加 配件20，那就可以防止不小心或过早释放止血剂12。

在至少一个实施方式之中，手柄组件包含有一个目视识别29’以方便 使用者找寻手柄。另外一个特点是，目视识别29’可能包含有一个标识例 如是字母、符号、条纹等，如图2般把它直接附加至手柄组件。在至少一 个实施方式之中，目视识别29’可能包含于支援组件22之间有颜色对 比，一般是白色的消毒纱布垫，而手柄组件29就包含有强烈颜色或颜色 花纹，例如是图2显示的条纹花纹。

由于以上的显示，本发明更包含有把止血剂应用于出血位置的方法， 一般会如图3的100的显示。另外一个特点是，本发明的方法100包含有 直接施加110一个包含有增益锂蒙脱石粘土的止血剂的分量至出血位置。 方法100更包含有一个与出血位置有足够符合关系的止血剂浓缩120，并 且在出血位置把止血剂分量与出血位置保持130足够的封闭关系，因而可 以达到凝结和终止出血的功能。在至少一个实施方式之中，本发明的方 法100更包含一旦伤者稳定下来，例如转移至战地手医院或急症室时需使 用注入和吸取的方法自出血位置清除140止血剂分量的步骤。

由于有多种调较，详细的变异和更改可以自已描述的优先推荐的实施 方式中阐述，这个做法的意图是所有以上描述和于附图显示都代表说明 和无意义限制。因此，本发明的范围应该由附件声明和其相等法律效力 作判断。

现在本发明已描述完毕。

本发明背景

优先权声明

此优先权的申请和声明是根据美国移民与国籍法第119(e)条而作出 的。该临时专利申请现在正在美国专利商标局审核中，其流水是 60/757,459，提交日期是2006年1月9日。