为了解决上述问题,本发明的一个目的是提供一种煮散型中药抗 菌消炎剂。
发明的另一个目的是提供一种煮散型中药抗菌消炎剂的制备方 法。
为实现上述目的,本发明的一个技术方案提供了一种煮散型中药 抗菌消炎剂,该煮散型中药抗菌消炎剂主要由黄连、黄柏、苦参、蛇 床子、土茯苓、
马齿苋、牡丹皮组成,各物质
质量份如下:黄连1-6 份、黄柏1-5份、苦参1-5份、蛇床子2-5份、土茯苓2-5份、马齿 苋3-10份、牡丹皮2-5份。
本发明煮散型中药抗菌消炎剂的优选配方为:各物质质量份如 下:黄连2份、黄柏2份、苦参2份、蛇床子3份、土茯苓3份、马 齿苋5份、牡丹皮3份。
该煮散型中药抗菌消炎剂还可以含有白矾0-5份,鱼腥草0-10 份,金
银花0-10份,白头翁0-10份,黄芩0-10份,赤芍0-10份, 大黄0-5份,连翘0-10份。
本发明煮散型中药抗菌消炎剂的制备方法:
1.清洗;
2.干燥;
3.
粉碎;
4.装袋。
进一步说明本发明煮散型中药抗菌消炎剂的制备方法:
1.清洗:将购置的中药材通过挑选、簸扬、
水洗手段,将附着在 药物上的泥土、砂石、异物等除去,使药物洁净;
2.干燥;采用自然干燥法烘干,利用日光晒干;
气候不好时,用 人工干燥法烘干,
温度50℃-60℃;
3.粉碎;用粉碎机将药物粉碎,过2号筛(24-32目)成粗粉状;
4.装袋:然后混合均匀的粗粉装入
无纺布袋或可浸泡纸袋中,每 袋20g。
在装袋时需注意,在无纺布袋或可浸泡纸袋中需留出大约1/3左 右的空间,以防止在冲泡时中药粉末吸水膨胀而将无纺布袋或可浸泡 纸袋撑破。
在药粉装袋后还可以用
现有技术进行消毒。
本发明一种煮散型中药抗菌消炎剂:将加工成粗粉的药物装入无 纺布袋或可浸泡纸袋中中,可以直接浸泡,也可以煎煮,解决了煮散 剂型在煎煮过程中容易糊锅的问题,操作简单。
本发明一种煮散型中药抗菌消炎剂的应用:主要应用于治疗妇 科
炎症疾病,还可以应用于治疗肛肠疾病中的痔疮、肛裂、肛
门湿 疹等;外科疮痈等;
皮肤科湿疹、丘疹、烫伤;盆腔炎症、结肠炎症、 痢疾等的保留灌肠等。
本发明煮散型中药抗菌消炎剂的使用方法:可以口服也可以外 用,本发明煮散型中药抗菌消炎剂可用开水浸泡或煎煮后服用,也 可以制成片剂、液体口服剂、胶囊、冲剂等服用;也可以直接用热 水浸泡,清洗或湿敷患处;或经煎煮,清洗或湿敷患处。本发明煮 散型中药抗菌消炎剂外用时结合多功能压
力灌洗器使用,效果更好。
使用时取本发明煮散型中药抗菌消炎剂一小袋(20g)用300ml 沸水浸泡2-2.5小时,再加入200沸水调整温度至30-35℃,清洗或 湿敷患处;还可以取本发明煮散型中药抗菌消炎剂一小袋(20g)加 入清水浸泡20-30分钟,然后煎煮10-20分钟,将药液煎煮至400- 500ml,倒出备用,再加清水煎煮第二煎,两煎药液混合成600- 800ml,分二次使用,温度在30-35℃,清洗或湿敷患处,或浓缩后口 服;取本发明煮散型中药抗菌消炎剂一小袋(20g),放入多功能压力 灌洗器内,加入200-300ml温水,浸泡2-2.5小时,再加入100-300ml 沸水调整温度至30-35℃,冲洗患处。
黄连:功能:清热燥热、泻火解毒;主治:痈疮肿毒、湿疹湿疮 等;主要成份:含黄连素、黄连硷、巴马亭、黄连宁;药理作用:抗 菌、抗病毒、
抗原虫。
黄柏:功能:清湿热、解疮毒;主治:痈肿疮疡、湿疹
瘙痒、带 下热淋等;主要成份:含小蘖硷、黄柏
酮、黄柏内脂、白鲜内酯;药 理作用:抗菌、抗
真菌、收敛消炎。
苦参:功能:消热除湿、祛
风杀虫;主治:赤白带下、阴肿阴痒、 湿疹湿疮、皮肤瘙痒、滴虫性
阴道炎等;主要成份:含苦参硷;药理 作用:抗真菌、抗滴虫。
蛇床子:功能:燥湿、祛风、杀虫;主治:寒湿带下、外阴湿疹、 妇女阴痒、滴虫性阴道炎等;主要成份:含挥发油,其中主要成份左 旋蒎烯、异茂酸龙脑酯、樟脑烯、又含蛇床子素及香豆精类成份;药 理作用:抗真菌、抗病毒、抗滴虫、类性
激素作用。
土茯苓:功能:除湿解毒;主治:湿热淋浊、带下痈肿溃烂、梅 毒恶疮等;主要成份:含甾体皂甙、主为薯蓣皂甙元、替告皂甙元、 鞣质等;药理作用:有解毒、利尿等作用。
马齿苋:功能:清
热解毒、凉血
止血;主治:痈、疖、疮、湿疹、 皮炎、丹毒、便血、痔血、崩漏下血等;主要成份:茎叶含烟酸、皂 甙、鞣质、尿毒等,并含有
硝酸钾、
氯化钾、
硫酸钾及其它
钾盐,含 左旋去甲肾上腺素等;药理作用:抗菌消炎、止痒、消肿。
牡丹皮:功能:清热凉血、活血化瘀;主治:痈肿疮毒等。
白矾:又名明矾,为12水合硫酸
铝钾,具有清热解毒,燥湿杀 虫的功效。
鱼腥草:具有清热解毒、消肿的功效。
金银花:具有清热解毒、凉血止血的功效。
白头翁:具有清热解毒、凉血的功效。
黄芩:具有清热解毒,燥湿的功效。
赤芍:清肝祛火、活血化瘀;止痛。
大黄:外用清火消肿。
连翘:清心解热,消肿散瘀,利尿。
本发明的有益效果在于:
本发明具有清热解毒,收敛消肿,活血散瘀,祛痛止痒的效果。
根据溶质扩散原理,药物颗粒半径越小,
浸出药物的量越多。粉 碎后的药物因增加了表面积,而能使药材中有效成份迅速、高效、充 分地溶解;从而提高了药效和药物的使用率,使药物显效迅速,最大 限度地发挥了药物的作用。通常常用药
处方剂量重,每味药大多需要 10-15g,而采用本专利方法煮散剂型,则每味药只需要2-5g即可, 极大的节约了原料。
本发明制作简便,剂量容易控制,性质相对稳定,不易变质,操 作、使用、携带、储藏、运输都很方便。
本发明疗效好,治愈率高,价格低廉,使用方便:采用煮散剂型, 不需要长时间熬煮,直接用开水浸泡亦可。结合本
发明人申请的专利 ZL20032002526.8《多用途压力灌洗器》使用,可以直接将药物喷附 在患处,迅速见效。
经300余人临床实验证明,本发明见效快,疗效好,治愈后复发率低。
病名 观察人数 治疗时间 有效人数 有效率 混合性滴阴炎(
宫颈 炎) 150 两个
疗程 138 92% 霉菌性阴道炎 52 一个疗程 44 85% 老年性阴道炎 22 一个疗程 21 95% 细菌性阴道炎 28 一个疗程 26 92% 特异性阴道炎 34 一个疗程 31 91% 盆腔炎 14 两个疗程 12 84%
每疗程3-7天。
临床试验病例:朱某,女,48岁,平时白带多,色黄,有异味,经 期症状加重;经诊断为重度宫颈糜烂,经长期治疗仍不见好转,后在 义诊活动中获赠多用途压力灌洗器一件,本发明煮散型中药抗菌消炎 剂一大盒,内有10小包,每日进行阴道冲洗,用完8小包后症状完 全消失,经期也未见异常,至今仍未复发。
下面结合动物实验和检测数据对本发明的有益效果进行进一步说明:
急性经口毒性试验报告
一、实验目的:检测消毒剂对小鼠的急性经口毒性作用及强度
二、材料和方法:
1.受试物:名称:煮散型 中药抗菌消炎剂
性状:黄色粉剂,无纺布
包装2.样品前处理:称取15份样品粉末,加入500ml开水,浸泡 2小时,作为原液。
3.试验动物:壹级昆明种小鼠,20只,雌、雄各半,体重18 -22克;由军事医学科学院实验动物中心提供;动物合格证 号:医动字第01-3023号。
三、试验方法:(一次最大限量法)
选健康成年小鼠20只,体重18-22克,雌、雄各半,剂量设 计雌性为6000m份/k份BW,雄性为6000m份/k份BW,按0.1ml/10 份BW经口灌胃给予受试物。灌胃前动物禁食12小时,自由饮水。 灌胃后给予正常饮食,观察二周,记录中毒症状及死亡情况。
四、试验结果:
14天观察期内,受试动物无异常反应,无死亡,尸检未见异常。 雌、雄性小鼠急性经口LD50大于5000m份/k份/BW。
五、结论:
根据《消毒技术规范》(1999)中急性毒性分级标准判定,煮散 型中药抗菌消炎剂属实际无毒级。
蓄积毒性试验报告
一、试验方法:(剂量递增蓄积系数法)
实验材料:同上,为昆明小鼠。
选用20只健康小鼠,雌、雄各10只,剂量设计每4天为一期, 每期剂量分别为0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD50、0.50LD50, 此样品的雌性、雄性小鼠的LD50均为5000m份/k份BW(五个剂量 为500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每4天称体重一次, 调整
给药量,按0.1ml/10份BW经口灌胃。20天后,动物无死亡情 况发生,试验结束,计算蓄积系数。
二、试验结果:
按递增剂量给受试物20天手,雌性、雄性动物均无死亡情况发 生。计算得出蓄积系数大于5。
三、小结:
根据《消毒技术规范》(1999)中蓄积毒性分级标准判定,煮散 型中药抗菌消炎剂对小鼠蓄积毒性属弱蓄积毒性。
小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验报告
一、实验目的:检测消毒剂对小鼠骨髓多染红细胞微核形成的影响, 评价消毒剂的体内遗传毒性。
二、材料和方法:
材料:同上,为昆明小鼠。
试验方法:
选用50只健康小鼠,随机分为五组,每组雌、雄各5 只,共设三个剂量组,剂量设计分别为1250、2500、5000m份/k份 体重,另设阴性对照及阳性对照组,阳性组给予环磷酰胺40m份/k 份BW。受试物及阳性物均经口灌胃,采用30小时给药法,即两次 给药间隔24小时,于末次给药后6小时,常规取胸骨制片、固定、
染色,于油镜下对每只动物观察1000个嗜多染红细胞,计算微核率, 进行统计学分析。
三、试验结果: 剂量 (m份/k份BW) 性别 动物数(只) 嗜多染细胞数 (个) 有微核细胞数 (个) 微核率(‰) 阴性对照 雌 雄 5 5 5×1000 5×1000 12 9 2.4 1.8 低剂量 (1250) 雌 雄 5 5 5×1000 5×1000 8 6 1.6 1.2 中剂量 (2500) 雌 雄 5 5 5×1000 5×1000 7 6 1.4 1.2 高剂量 (5000) 雌 雄 5 5 5×1000 5×1000 9 7 1.8 1.4 阳性对照 雌 雄 5 5 5×1000 5×1000 184 127 36.8 25.4
从表可见,阳性对照组微核率高于阴性对照组,差异具显著性(P <0.05=,三个剂量组微核率均在正常值范围内。
四、小结:
根据《消毒技术规范》(1999)中小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试 验标准判定,煮散型中药抗菌消炎剂微核试验为阴性。
急性皮肤刺激试验报告
一、实验目的:检测消毒剂对实验动物皮肤的刺激/
腐蚀作用和强度
二、材料和方法:
1.受试物:名称:煮散型中药抗菌消炎剂
性状:黄色粉剂,无纺布包装
2.样品前处理:称取75份样品粉末,加入500ml开水,浸泡 2小时,作为5倍浓缩液。
3.实验动物:壹级大
耳白种家兔,4只,雌性,体重2.1-2.3k 份;由军事医学科学院实验动物中心提供;动物合格证号: 医动字第01-3040号
4.试验方法:
选用皮肤完好的健康家免4只,于试验前24小时将其背部脊柱 两侧被毛剪掉,去毛面积左、右各约3cm×3cm。试验时取受试物0.2ml 涂于2.5cm×2.5cm的二层纱布上,敷贴于一侧去
毛皮肤表面,油纸
覆盖,胶布固定。另一侧皮肤作为空白对照。封闭4小时后,去除覆 盖物,并用温水清洗去残留受试物,于去除受试物后的1、24和48 小时观察涂抹部位皮肤反应,并评分。
三、实验结果: 编 号 体重(k 份) 1小时 24小时 48小时 样品 对照 样品 对照 样品 对照 红 斑 水 肿 红 斑 水 肿 红 斑 水 肿 红 斑 水 肿 红 斑 水 肿 红 斑 水 肿 1 2 3 4 2.1 2.3 2.2 2.2 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 积分均值 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 刺激强度 无刺激性 无刺激性 无刺激性
四、小结:
根据《消毒技术规范》(1999)中皮肤刺激反应评分标准判定, 煮散型中药抗菌消炎剂对动物皮肤刺激强度属无刺激性。
眼刺激试验报告
一、实验目的:检测煮散型中药抗菌消炎剂对实验动物眼睛的急性刺 激和腐蚀作用
二:试验方法:
同上,壹级大耳白种家兔,选用眼部健康家兔4只,取0.1ml 滴在一侧眼结膜囊内,被动闭合4秒钟,用生理盐水冲洗5分钟,另 一侧作为正常对照。记录给受试物后6、24、48小时、4天、7天家 兔眼结膜、虹膜和
角膜的损伤和恢复情况。
三、结果:(见表)
受试侧与对照侧眼刺激积分指数均为0。
四、小结:
根据《消毒技术规范》中眼刺激试验结果评价标准判定,煮散型 中药抗菌消炎剂对动物眼无刺激性。
阴道粘膜刺激试验报告
一、实验目的:检测消毒剂对实验动物阴道粘膜的刺激作用和强度
二、材料和方法:
5.试验方法:
实验动物检疫3天后,选用18只上述健康家兔,随机分为三组, 每组各6只,分别为:空白对照、赋形剂对照、受试物组(按应用液 5倍浓度)。分别用适当大小的灭菌
棉条浸以灭菌生理盐水和受试物 置于赋形剂对照组和受试物组动物阴道内,与阴道粘膜
接触6小时, 24小时后处死动物。取出局部阴道组织,观察病变情况。
三、试验结果:
阴道粘膜刺激试验结果 编号 空白对照 赋形剂对照 受试物组 红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分 1 2 3 4 5 6 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 积分 均值 0 0 0 0 0 0 0 0 0 刺激 强度 无刺激性 无刺激性 无刺激性
四、小结:
根据《消毒技术规范》(1999)中阴道粘膜刺激试验评价标准判 定,本煮散型中药抗菌消炎剂对大鼠阴道粘膜无刺激作用。
其它测试结果:
在20-21℃水浴条件下,经三次重复试验结果表明,煮散型中 药抗菌消炎剂1.50%溶液作用20min,对白色念珠菌(ATCC10231) 杀灭率为99.90%、3.00%溶液作用10min杀灭率为99.94%,1.5%溶 液作用15min,对大肠杆菌(8099)、金黄色葡萄球菌(ATCC6538) 杀灭率均为99.94%。
在20-21℃水浴条件下,经三次重复试验结果表明,25%及50 %小
牛血清存在时,煮散型中药抗菌消炎剂1.5%溶液,对大肠杆菌 (8099)杀灭作用无影响。
在室温条件下,煮散型中药抗菌消炎剂1.50%溶液作用5min, 对
手表面自然菌平均杀灭率为91.80%,残留菌量均≤25cfu/手。
煮散型中药抗菌消炎剂经54℃存放14d后,采用载体定量杀菌 试验法,经二次重复试验结果表明,在3.00%溶液作用10min,对白 色念珠菌(ATCC10231)杀灭率为99.93%。
煮散型中药抗菌消炎剂3.00%溶液PH值平衡为4.80,1.5%溶液 PH值平均为4.60。
具体实施方式:
下面列举
实施例,对本发明加以进一步说明,但本发明不只限于 这些实施例。
实施例1
①.清洗:将购置的中药材通过挑选、簸扬、水洗手段,将附着在药 物上的泥土、砂石、异物等除去,使药物洁净;准确称取黄连2kg、 黄柏2kg、苦参3kg、蛇床子3kg、土茯苓3kg、马齿苋5kg、牡丹皮 3kg。
②.干燥;用烘干箱进行干燥,温度50℃-60℃,干燥6-12小时。
③.粉碎;用粉碎机将药物粉碎,过24目筛成粗粉状;
④.装袋:然后混合均匀的粗粉装入无纺布袋中,每袋20g。即为本发 明煮散型中药抗菌消炎剂。
实施例2
①.清洗:将购置的中药材通过挑选、簸扬、水洗手段,将附着在药 物上的泥土、砂石、异物等除去,使药物洁净;黄连2kg、黄柏2kg、 苦参3kg、蛇床子3kg、土茯苓3kg、马齿苋5kg、牡丹皮3kg、白矾 0.5kg、鱼腥草2kg,金银花3kg,白头翁2kg,黄芩2kg,赤芍2kg 份。
②.干燥;自然晒干。
③.粉碎;用粉碎机将药物粉碎,过24目筛成粗粉状;
④.装袋:然后混合均匀的粗粉装入无纺布袋中,每袋20g。即为本发 明煮散型中药抗菌消炎剂。
实施例3-7:如实施例1的方法制备一种煮散型中药抗菌消炎剂,各 原料及用量如下表所示。 原料 单位:kg 实施例3 实施例4 实施例5 实施例6 实施例7 黄连 1 3 1 2 3 黄柏 1 5 2 3 4 苦参 1 6 5 4 3 蛇床子 2 5 2 4 3 土茯苓 2 5 4 3 2 马齿苋 3 10 5 8 7 牡丹皮 2 5 3 4 2 白矾份 0 5 1 2 4 鱼腥草 0 10 3 8 5 金银花 0 10 8 5 3 白头翁 0 10 3 6 8 黄芩 0 10 3 7 8 赤芍 0 10 4 0 8 大黄 0 5 2 0 4 连翘 0 10 3 5 8