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在未塌陷的状态下排空结肠的方法

阅读:1003发布:2020-05-15

专利汇可以提供在未塌陷的状态下排空结肠的方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 描述了多种结肠清洁及/或检查的方法,其安全地将所述结肠保持在一未塌陷的状态。本发明还描述了在一 结肠清洗 期间被排空的 流体 、气体及/或固体的体积的平衡替换。替换的体积包括例如:清洁液、喷射气体及/或充气气体。在一些 实施例 中,基于监测到的物质交换体积及/或结果压 力 的测量值,在自动控制下实现排空及替换体积的所述平衡。,下面是在未塌陷的状态下排空结肠的方法专利的具体信息内容。

1.一种结肠清洁系统,用于从一结肠的一末端排空物质,同时将所述结肠保持在一安全的膨胀状态以允许进行内部观察,其特征在于:所述结肠清洁系统包括:
一排空导管,具有可插入所述结肠的一远端区域以传送一吸用于排空所述物质;
一充气导管,用于供应一充气气体以使所述结肠膨胀;
控制器;以及
一压力传感器,配置用以提供从所述远端区域到所述控制器的多个压力测量值;
其中所述控制器配置用以基于所述多个压力测量值来调节所述供应的充气气体的一流量及所述吸力,以产生并维持所述膨胀状态。
2.如权利要求1所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述系统包括一传感器,所述传感器配置用以测量通过所述排空导管而排空的至少包含气体及液体的一排空混合物中的气体的一相对比例;并且其中所述控制器还配置用以基于至少包含气体及液体的所述排空混合物中的气体的所述相对比例来调节所述充气气体的供应。
3.如权利要求1所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述远端区域包括一连接器,所述连接器附接到一结肠镜以插入所述结肠的所述末端。
4.如权利要求1至3中任一项所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述控制器配置用以调节所述流量,以将来自所述压力传感器的所述多个测量值保持在与所述安全的膨胀状态一致的一预定压力范围内,从而允许进行内部观察。
5.如权利要求4所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述预定的压力范围包括上限及下限介于高于一环境压力5毫巴至40毫巴之间。
6.如权利要求1所述的结肠清洁系统,其特征在于:基于所述多个压力测量值的数值降低,所述充气气体的供应增加。
7.如权利要求1所述的结肠清洁系统,其特征在于:随着所述多个压力测量值的变化,所述充气气体的所述供应可通过所述控制器而改变为多种不同的供应速率及/或压力。
8.如权利要求6所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述增加包括所述充气气体的所述供应速率的增加。
9.如权利要求6所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述增加包括所述充气气体的供应持续时间的增加。
10.如权利要求4所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述吸力会根据所述多个压力测量值的数值降低而降低。
11.如权利要求10所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述吸力的降低包括所述吸力的压力的强度的降低。
12.如权利要求10所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述吸力的降低包括所述吸力的压力的所述供应持续时间的降低。
13.如权利要求4所述的结肠清洁系统,其特征在于:在使用过程中,所述压力的所述预定范围是可调节的。
14.如权利要求1所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述控制器配置用以在接收一操作指令时开始所述吸力。
15.如权利要求14所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述控制器配置用以在开始所述吸力时增加所述充气气体的供应。
16.如权利要求1所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述结肠清洗系统包括可附接到一冲洗液供应器的一冲洗导管;且由所述控制器调节以保持所述膨胀状态的所述流量还包括将冲洗液从所述冲洗液供应器供应到所述冲洗导管。
17.如权利要求16所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述控制器配置用以降低所述充气气体的供应,以作为增加所述冲洗液的所述供应的一功能。
18.如权利要求17所述的结肠清洁系统,其特征在于:通过所述控制器随着所述冲洗液的所述供应的增加而变为多种不同的供应速率及/或压力,使得所述充气气体的所述供应的所述降低是可变的。
19.如权利要求16所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述控制器配置用以在接收到一操作命令后开始供应所述冲洗液。
20.如权利要求19所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述控制器配置成在开始供应所述冲洗液时,降低所述充气气体的供应。
21.如权利要求19所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述控制器配置用以在开始供应所述冲洗液时,增加所述吸力的供应。
22.如权利要求1所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述控制器通过控制所述充气气体的一更多的供应来响应所述多个压力测量值的一降低速率的一加速度,所述更多的供应大于用于抵消当前压力的下降速率所需的压力。
23.如权利要求1所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述结肠清洁系统与一结肠镜设置在一起。
24.如权利要求1所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述排空导管附接到一正排量上,所述正排量泵提供用于排空所述物质的所述吸力。
25.如权利要求24所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述控制器配置用以基于通过所述正排量泵从结肠抽吸而去除的物质的一估计体积,来维持所述结肠的所述膨胀状态。
26.如权利要求25所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述估计体积是基于所述正排量泵的一操作速度。
27.如权利要求25至26任一项所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述估计体积是基于所述正排量泵的一功率消耗。
28.一种操作一装置以安全地维持一结肠的一安全膨胀状态的方法,所述方法允许在结肠清洗期间进行内部观察,其特征在于:所述方法包括:
通过所述装置的一排空导管的一远侧孔来排空物质,所述物质包括来自所述结肠的流体,所述装置插入到所述结肠的一末端区域,其中通过供应给所述远侧孔的一吸力来将所述物质排空;
利用所述装置的一压力传感器来感测由于所述物质的排空而在所述末端区域内测得的一压力变化;以及
使用所述装置的一控制器来控制从所述装置的一充气导管输送到所述结肠的充气气体的一供应,其中所述充气气体的供应量由所述控制器基于所述感测到的压力变化而自动决定。
29.如权利要求28所述的方法,其特征在于:所述方法包括:根据至少包含气体及液体的所述排空混合物中的气体的一相对比例,调整所述充气气体的所述供应。
30.如权利要求28所述的方法,其特征在于:基于通过一当前抽吸速率而移除的所述物质的一估计量,从所述充气导管供应的所述气体量也由所述控制器控制。
31.如权利要求30所述的方法,其特征在于:所述移除的物质的所述估计量是基于通过一正位移泵移除的物质的一体积。
32.如权利要求28至30任一项所述的方法,其特征在于:所述方法还包括:在排空所述物质时向所述结肠供应灌洗液。
33.如权利要求32所述的方法,其特征在于:从所述充气导管供应的所述气体量也基于供应的所述灌洗液的一估计量。
34.如权利要求28所述的方法,其特征在于:随着测量压力的降低,相较于供应的排空压力的一强度,所述充气气体的供应速率的相对强度则自动增加。
35.如权利要求34所述的方法,其特征在于:基于所述测量压力的降低,相较于供应的排空压力的一强度,所述充气气体的供应速率的所述相对强度则通过多个不同数值的一范围而自动增加。
36.如权利要求28所述的方法,其特征在于:随着所述测量压力的增加,相较于供应的排空压力的一强度,所述充气气体的供应速率的相对强度则自动降低。
37.如权利要求36所述的方法,其特征在于:基于所述测量压力的增加,相较于供应的排空压力的一强度,所述充气气体的供应速率的所述相对强度则通过多个不同数值的一范围而自动降低。
38.如权利要求36所述的方法,其特征在于:选择所述充气气体的相对强度及所述供应的排空压力的多种变化,以将所述测量的压力保持在一预定压力范围内。
39.如权利要求34所述的方法,其特征在于:所述供应的排空压力的所述强度包括一施加的排空压力强度或施加的排空压力的一持续时间中的一个或多个。
40.一种结肠清洁系统,用于从一结肠的一末端排空物质,同时将所述结肠保持在一安全的膨胀状态以允许进行内部观察,其特征在于:所述结肠清洁系统包括:
一排空导管,具有可插入所述结肠的一远端区域以传送一吸力用于排空所述物质;
一充气导管,用于供应一充气气体以使所述结肠膨胀;
一冲洗导管,用于提供一冲洗液以冲洗所述结肠;
一控制器;以及
一压力传感器,配置用以提供从所述远端区域到所述控制器的多个压力测量值;
其中所述控制器配置用以基于所述多个压力测量值来调节所述供应的充气气体、所述供应的冲洗液及所述吸力中的至少二个的的一净流量,以产生并维持所述膨胀状态。
41.如权利要求40所述的结肠清洁系统,其特征在于:所述系统包括一传感器,所述传感器配置用以测量在通过所述排空导管而排空的至少包含气体及液体的一排空混合物中的气体的一相对比例;并且其中所述控制器还配置用以基于在至少包含气体及液体的所述排空混合物中的气体的所述相对比例来调节充气气体的所述供应。
42.一种用于检测一结肠清洁系统的一排空腔中的堵塞的方法,其特征在于:所述方法包括:测量用于向所述排空腔提供一吸力的一正排量泵的一泵循环率;以及基于所述泵循环率提供一堵塞的指示。
43.一种用于检测一结肠清洁系统的一排空腔中的堵塞的方法,其特征在于:所述方法包括:测量用于向所述排空腔提供吸力的一正排量泵的一功率消耗;以及基于所述泵循环率提供一堵塞的指示。

说明书全文

在未塌陷的状态下排空结肠的方法

[0001] 技术领域及背景技术
[0002] 在本发明的一些实施例中,本发明涉及用于从一结肠或其他体腔清除粪便以进行诊断检查的方法,并且更具体地但非排他地涉及在清洁及/或检查期间将结肠保持在一未塌陷状态。
[0003] 一结肠镜提供用于对结肠及其内容物进行光学及/或电子成像的方式,例如:用于寻找癌性及/或癌前息肉。为了有效观察,结肠镜检查之前的常见做法是清除饮食中尽可能多的结肠内容物,有时是通过饮食的剧烈变化及/或服用泻药。在一些结肠观察方法中,成像是在用一冲洗液冲洗或清洗部分结肠时发生的。通过抽吸及/或其他方式将冲洗液、粪便及/或其他结肠内容物抽出以将物质运出体外。结肠镜检查在膨胀的一结肠中进行。膨胀提供在引导结肠镜时的增强的视野及/或安全性。
[0004] 下列专利申请涉及本申请的努领域:Tal Gordon等人的美国专利申请2010/0185056;及Tal Gordon等人的美国专利申请。Tal Gordon等人的美国专利申请2011/
0105845;以及Yoav Hirsch等人的美国专利申请2012/0101336。

发明内容

[0005] 根据本公发明的一些实施例,提供了一种结肠清洁系统,用于从一结肠的一末端排空物质,同时将所述结肠保持在一安全的膨胀状态以允许进行内部观察,所述结肠清洁系统包括:一排空导管(evacuation conduit),具有可插入所述结肠的一远端区域以传送一吸力用于排空所述物质;一充气导管(insufflation conduit),用于供应一充气气体以使所述结肠膨胀;一控制器;以及一压力传感器,配置用以提供从所述远端区域到所述控制器的多个压力测量值;其中所述控制器配置用以基于所述多个压力测量值来调节所述供应的充气气体的一流量及所述吸力,以产生并维持所述膨胀状态。
[0006] 在一些实施例中,所述系统包括一传感器,所述传感器配置用以测量通过所述排空导管而排空的至少包含气体及液体的一排空混合物中的气体的一相对比例;并且其中所述控制器还配置用以基于至少包含气体及液体的所述排空混合物中的气体的所述相对比例来调节所述充气气体的供应。
[0007] 在一些实施例中,所述远端区域包括一连接器,所述连接器附接到一结肠镜以插入所述结肠的所述末端。
[0008] 在一些实施例中,所述控制器配置用以调节所述流量,以将来自所述压力传感器的所述多个测量值保持在与所述安全的膨胀状态一致的一预定压力范围内,从而允许进行内部观察。
[0009] 在一些实施例中,所述预定的压力范围包括上限及下限介于高于一环境压力5毫巴至40毫巴之间。
[0010] 在一些实施例中,基于所述多个压力测量值的数值降低,所述充气气体的供应增加。
[0011] 在一些实施例中,随着所述多个压力测量值的变化,所述充气气体的所述供应可通过所述控制器而改变为多种不同的供应速率及/或压力。
[0012] 在一些实施例中,所述增加包括所述充气气体的所述供应速率的增加。
[0013] 在一些实施例中,所述增加包括所述充气气体的供应持续时间的增加。
[0014] 在一些实施例中,所述吸力会根据所述多个压力测量值的数值降低而降低。
[0015] 在一些实施例中,所述吸力的降低包括所述吸力的压力的强度的降低。
[0016] 在一些实施例中,所述吸力的降低包括所述吸力的压力的所述供应持续时间的降低。
[0017] 在一些实施例中,在使用过程中,所述压力的所述预定范围是可调节的。
[0018] 在一些实施例中,所述控制器配置用以在接收一操作指令时开始所述吸力。
[0019] 在一些实施例中,所述控制器配置用以在开始所述吸力时增加所述充气气体的供应。
[0020] 在一些实施例中,所述结肠清洗系统包括可附接到一冲洗液供应器的一冲洗导管;且由所述控制器调节以保持所述膨胀状态的所述流量还包括将冲洗液从所述冲洗液供应器供应到所述冲洗导管。
[0021] 在一些实施例中,所述控制器配置用以降低所述充气气体的供应,以作为增加所述冲洗液的所述供应的一功能。
[0022] 在一些实施例中,通过所述控制器随着所述冲洗液的所述供应的增加而变为多种不同的供应速率及/或压力,使得所述充气气体的所述供应的所述降低是可变的。
[0023] 在一些实施例中,所述控制器配置用以在接收到一操作命令后开始供应所述冲洗液。
[0024] 在一些实施例中,所述控制器配置成在开始供应所述冲洗液时,降低所述充气气体的供应。
[0025] 在一些实施例中,所述控制器配置用以在开始供应所述冲洗液时,增加所述吸力的供应。
[0026] 在一些实施例中,所述控制器通过控制所述充气气体的一更多的供应来响应所述多个压力测量值的一降低速率的一加速度,所述更多的供应大于用于抵消当前压力的下降速率所需的压力。
[0027] 在一些实施例中,所述结肠清洁系统与一结肠镜设置在一起。
[0028] 在一些实施例中,所述排空导管附接到一正排量上,所述正排量泵提供用于排空所述物质的所述吸力。
[0029] 在一些实施例中,所述控制器配置用以基于通过所述正排量泵从结肠抽吸而去除的物质的一估计体积,来维持所述结肠的所述膨胀状态。
[0030] 在一些实施例中,所述估计体积是基于所述正排量泵的一操作速度。
[0031] 在一些实施例中,所述估计体积是基于所述正排量泵的一功率消耗。
[0032] 根据本公发明的一些实施例,提供了一种操作一装置以安全地维持一结肠的一安全膨胀状态的方法,所述方法允许在结肠清洗期间进行内部观察,所述方法包括:通过所述装置的一排空导管的一远侧孔来排空物质,所述物质包括来自所述结肠的流体,所述装置插入到所述结肠的一末端区域,其中通过供应给所述远侧孔的一吸力来将所述物质排空;利用所述装置的一压力传感器来感测由于所述物质的排空而在所述末端区域内测得的一压力变化;以及使用所述装置的一控制器来控制从所述装置的一充气导管输送到所述结肠的充气气体的一供应,其中所述充气气体的供应量由所述控制器基于所述感测到的压力变化而自动决定。
[0033] 在一些实施例中,所述方法包括:根据至少包含气体及液体的所述排空混合物中的气体的一相对比例,调整所述充气气体的所述供应。
[0034] 在一些实施例中,基于通过一当前抽吸速率而移除的所述物质的一估计量,从所述充气导管供应的所述气体量也由所述控制器控制。
[0035] 在一些实施例中,所述移除的物质的所述估计量是基于通过一正位移泵移除的物质的一体积。
[0036] 在一些实施例中,所述方法还包括:在排空所述物质时向所述结肠供应灌洗液。
[0037] 在一些实施例中,从所述充气导管供应的所述气体量也基于供应的所述灌洗液的一估计量。
[0038] 在一些实施例中,随着测量压力的降低,相较于供应的排空压力的一强度,所述充气气体的供应速率的相对强度则自动增加。
[0039] 在一些实施例中,基于所述测量压力的降低,相较于供应的排空压力的一强度,所述充气气体的供应速率的所述相对强度则通过多个不同数值的一范围而自动增加。
[0040] 在一些实施例中,随着所述测量压力的增加,相较于供应的排空压力的一强度,所述充气气体的供应速率的相对强度则自动降低。
[0041] 在一些实施例中,基于所述测量压力的增加,相较于供应的排空压力的一强度,所述充气气体的供应速率的所述相对强度则通过多个不同数值的一范围而自动降低。
[0042] 在一些实施例中,选择所述充气气体的相对强度及所述供应的排空压力的多种变化,以将所述测量的压力保持在一预定压力范围内。
[0043] 在一些实施例中,所述供应的排空压力的所述强度包括一施加的排空压力强度或施加的排空压力的一持续时间中的一个或多个。
[0044] 根据本公发明的一些实施例,提供了一种结肠清洁系统,用于从一结肠的一末端排空物质,同时将所述结肠保持在一安全的膨胀状态以允许进行内部观察,所述结肠清洁系统包括:一排空导管,具有可插入所述结肠的一远端区域以传送一吸力用于排空所述物质;一充气导管,用于供应一充气气体以使所述结肠膨胀;一冲洗导管,用于提供一冲洗液以冲洗所述结肠;一控制器;以及一压力传感器,配置用以提供从所述远端区域到所述控制器的多个压力测量值;其中所述控制器配置用以基于所述多个压力测量值来调节所述供应的充气气体、所述供应的冲洗液及所述吸力中的至少二个的的一净流量,以产生并维持所述膨胀状态。
[0045] 在一些实施例中,所述系统包括一传感器,所述传感器配置用以测量在通过所述排空导管而排空的至少包含气体及液体的一排空混合物中的气体的一相对比例;并且其中所述控制器还配置用以基于在至少包含气体及液体的所述排空混合物中的气体的所述相对比例来调节充气气体的所述供应。
[0046] 根据本公发明的一些实施例,提供了一种用于检测一结肠清洁系统的一排空腔中的堵塞的方法,所述方法包括:测量用于向所述排空腔提供一吸力的一正排量泵的一泵循环率;以及基于所述泵循环率提供一堵塞的指示。
[0047] 根据本公发明的一些实施例,提供了一种用于检测一结肠清洁系统的一排空腔中的堵塞的方法,所述方法包括:测量用于向所述排空腔提供吸力的一正排量泵的一功率消耗;以及基于所述泵循环率提供一堵塞的指示。
[0048] 除非另有定义,否则本文中使用的所有技术及/或科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。尽管与本文描述的那些类似或等同的方法及材料可以用于本发明的实施例的实践或测试中,但是下文中描述了示例性的方法及/或材料。在有冲突的情况下,以专利说明书及其定义为准。另外,所述材料、方法及实施例仅是说明性的,并必然是限制性的。
[0049] 如本领域技术人员将理解的,本发明的各方面可以体现为一系统、方法或计算机程序产品。因此,本发明的多个方面可以采取一完全的硬件实施例、一完全的软件实施例(包括:固件、常驻软件、微代码等)或结合了软件及硬件的多个方面的一实施例的形式,这些方面在本文中通常都可以统称为「电路」、「模」或「系统」。此外,本发明的多个方面可以体现在一个或多个计算机程序产品的一形式中,所述计算机程序产品包含多种计算机可读介质,所述计算机可读介质具有计算机可读程序代码。本发明的实施例的方法及/或系统的实现可以包括手动、自动或其组合来执行或完成所选择的任务。
[0050] 例如,根据本发明的多个实施例的用于执行选择的任务的硬件可以被实现为一芯片或一电路。作为软件,根据本发明的多个实施例的所选任务可以被实现为由计算机使用任何合适的操作系统执行的多个软件指令。在本发明的一示例性实施例中,根据如本文中所描述的方法及/或系统的多个示例性实施例的一个或多个任务由一数据处理器执行,例如:用于执行多个指令的一计算平台。可选地,所述数据处理器包括用于存储指令及/或数据的一易失性存储器及/或用于存储指令及/或数据的一非易失性存储器,例如:一磁硬盘及/或可移动介质。可选地,还提供一网络连接。可选地,还提供一显示器及/或一用户输入设备,例如:一键盘鼠标
[0051] 一个或多个计算机可读介质的任何组合都是可以利用的。所述计算机可读介质可以是计算机可读信号介质或计算机可读存储介质。一计算机可读存储介质可以是例如但不限于:一电子、磁性、光学、电磁、红外线或半导体系统、设备或装置,或前述的任何适当组合。所述计算机可读存储介质的多个更具体的示例(一非详尽列表)将包括以下内容:具有一根或多根电线的一电连接、一便携式计算机磁盘、一硬盘、一随机存取存储器(RAM)、一只读存储器(ROM)、一可擦可编程只读存储器(EPROM或闪存)、一光纤、一便携式光盘只读存储器(CD-ROM)、一光学存储设备、一磁存储设备或上述各项的任何合适组合。在本文的上下文中,一计算机可读存储介质可以是任何有形介质,其可以包含或存储供一指令执行系统、设备或装置使用或与其结合使用的一程序。
[0052] 一计算机可读信号介质可以包括例如:在基带(baseband)或作为一载波的一部分中传播的一数据信号,所述传播的数据信号具有包含在其中的计算机可读程序代码。这样的传播信号可以采取多种形式中的任何一种,包括但不限于电磁、光或其任何合适的组合。一计算机可读信号介质可以是非计算机可读存储介质的任何计算机可读介质,并且可以通信、传播或传输供一指令执行系统、设备或装置使用或与其结合使用的一程序。
[0053] 包含在一计算机可读介质上的程序代码可以使用任何适当的介质来传输,包括但不限于:无线、有线、光纤、射频等,或前述的任何适当组合。
[0054] 可以以一种或多种编程语言的任何组合来编写用于执行本发明各方面的操作的计算机程序代码,所述编程语言包括诸如Java、Smalltalk、C++等之类的一面向对象的编程语言以及诸如「C」编程语言或类似的编程语言的常规过程编程语言。所述程序代码可以完全在用户计算机上执行、部分地在用户计算机上执行、作为一独立软件包执行、部分地在用户计算机上执行并且部分地在远程计算机上执行,或者完全地在远程计算机或服务器上执行。在后一种情况下,所述远程计算机可以通过任何类型的网络(包括局域网(LAN)或广域网(WAN))连接到用户计算机,或者可以与外部计算机建立连接(用于例如:通过使用一互联网服务提供商的互联网)。
[0055] 在下文中参照根据本发明实施例的多种方法、装置(系统)及多个计算机程序产品的多个流程图及/或方框图来描述本发明的各方面。应当理解,所述流程图及/或方框图的每个框以及所述流程图及/或方框图中的多个框的多种组合可以由多种计算机程序指令来实现。可以将这些计算机程序指令提供给一通用计算机、专用计算机或其他可编程数据处理设备的一处理器,以产生一机器,从而使得经由所述计算机或其他可编程数据处理设备的所述处理器执行的所述多个指令,用于创建实现所述流程图及/或方框图或多个方框中指定的多种功能/动作的装置。
[0056] 这些计算机程序指令还可以存储在一计算机可读介质中,所述计算机可读介质可以引导一计算机、其他可编程数据处理设备或其他装置以一特定方式运行,从而使存储在所述计算机可读介质中的多个指令产生一制品,所述制品包括实现所述流程图及/或方框图中的所述指定的功能/动作的多个指令。
[0057] 所述多个计算机程序指令也可以加载到一计算机、其他可编程的数据处理设备或其他设备上,以使一系列操作步骤在所述计算机、其他可编程设备或其他装置上执行以产生一计算机实现的过程,从而使得在所述计算机或其他可编程设备上执行的所述多个指令用于实现所述流程图及/或方框图或多个方框中指定的功能/动作的多个程序。
[0058] 图示说明
[0059] 在本文中仅通过示例的方式,参考多个附图来描述本发明的一些实施例。现在具体地参考所述多个附图,应当注意,示出的细节仅作为示例,并且出于对本发明的实施例的说明性讨论的目的。在这方面,所述多个附图中的描述使本领域的技术人员清楚地知道如何实施本发明的实施例。
[0060] 在所述多个附图中:
[0061] 图1A是根据本发明的一些示例性实施例中,具有用于自动维持一非塌陷结肠状态的充气设备的一结肠清洁系统的一示意图;
[0062] 图1B是根据本发明的一些示例性实施例中,具有用于自动维持一非塌陷结肠状态的充气设备的一结肠清洁系统以及一附接的结肠镜的一示意图;
[0063] 图2是根据本发明的一些示例性实施例中,具有用于自动维持一非塌陷结肠状态的充气设备及一分离的冲洗子系统的一结肠清洁系统的示意图;
[0064] 图3是根据本发明的一些示例性实施例中,在清洗及/或检查一结肠期间维持结肠膨胀的一示意性流程图;
[0065] 图4是根据本发明的一些示例性实施例中,在清洗及/或检查一结肠期间结肠膨胀状态的多个潜在变化源的一示意图;
[0066] 图5是根据本发明的一些示例性实施例中,在清洗及/或检查一结肠期间维持结肠膨胀状态的一示意性流程图;
[0067] 图6是根据本发明的一些示例性实施例中,在清洁及/或检查一结肠期间选择及/或修改目标结肠压力范围的一示意性流程图;以及
[0068] 图7是示意性地概述根据本发明一些实施例中,使用感测泵的操作来检测堵塞的一方法的一流程图。

具体实施方式

[0069] 在本发明的一些实施例中,本发明涉及用于一从结肠或其他体腔清除粪便以进行诊断检查的多种方法,并且更具体地但非排他地涉及在清洁及/或检查期间将所述结肠保持在一未塌陷状态。
[0070] 概述:
[0071] 本发明的一些实施例的一广泛方面涉及在排空粪便的多个操作期间在一大肠中维持膨胀状态。
[0072] 在本发明的一些实施例中,一自动操作的充气子系统设有一结肠清洁系统,以用于改善对结肠膨胀状态的管理。
[0073] 在一些实施例中,一结肠清洁系统的操作涉及物质流入及流出所述结肠的所述通量(flux)。在一些实施例中,在与所述结肠清洁系统的一冲洗导管及/或排空导管的一插入距离相对应的一距离处,将流体(液体及/或气体)引入一结肠,及/或将液体、气体及/或固体从所述结肠中排空。可选地,所述插入距离最长达所述结肠的至少50%、75%或基本上整个长度(例如:到达所述结肠的所述盲肠);及/或至少1公尺、1.2公尺、1.4公尺或1.6公尺。引入的灌洗液用于分解、疏松、悬浮及/或溶解粪便。所述灌洗液及粪便通过一排空导管的一内腔而排空。在一些实施例中,所述结肠清洁系统与通过结肠镜的观察一起执行清洁,所述清洁用于检查所述结肠是否有损伤,例如:所述结肠壁上发生癌变及/或癌前生长。
[0074] 在有或没有使用一结肠清洁系统的情况下,结肠镜检查通常涉及所述结肠的膨胀。在一典型的结肠镜检查过程中,利用气体(充气)使所述结肠膨胀是作为手术的一部分。气体膨胀将所述结肠保持在一打开位置,因此可能有助于结一结肠镜探头(colonoscope probe)的导航及/或提供一更清晰的所述肠壁的视图。相反地,一塌陷的结肠对手术具有一潜在的危害,其中,前进或后退的所述结肠镜探头可能会以足够的力推动及/或拉动一塌陷收缩的组织,以引起损伤(例如:穿孔)。此外,即使及时发现塌陷,在再次膨胀发生时,仍可能有一段等待及/或分散主程序的注意力的时间。过度膨胀也是一潜在的危险。
[0075] 在使用一结肠清洁系统期间,结肠膨胀状态会受到多种潜在的动态影响,包括由于所述清洁系统本身的运行而引起的影响。可能会从所述结肠泄漏充气的气体,及/或在所述结肠的多个隔室之间转移充气压力,例如,由于挤压而形成的隔室会限制气体在升结肠、横结肠及/或降结肠之间的通过。灌洗液(包含液体及/或气体)用于进一步使所述肠道膨胀。排空容易使所述肠道排气。相较于一标准结肠镜检查期间的物质通量,一结肠内清洁系统的使用可能会大幅增加物质进出一结肠的通量,因而可能地增加实现一两者安全平衡的难度。例如,虽然排空通常是以移除流体及固体为目标,但是可能在例如当一进气孔未完全浸没在灌洗液中时,提取作为膨胀时所供应的体积的一部分的气体。
[0076] 可选地,以一定间隔手动地提供用于补偿不平衡的充气气体,从而补偿所述不平衡,但是以此方式可能需要对所述结肠的所述膨胀状态进行判断。至少在两个方面都有发生错误的险。超过引入灌洗及/或充气物质的所述排空速率(及/或气体的逸出,例如:通过肛的气体逸出)可能导致膨胀不足及结肠塌陷。相反地,如果排空率相对于冲洗及/或充气的供应而减慢,则可能发生过度膨胀,从而增加破裂或其他危险情况的风险。
[0077] 本发明的一些实施例的一个方面涉及在排空及/或冲洗的同时对肠道充气。
[0078] 在一些实施例中,在一清洁系统探头中提供专用于结肠充气的一导管。尽管充气及冲洗是可选地执行的,但是在一些实施例中,通过一单个导管(根据需求而在气体及液体之间切换)进行,为充气及冲洗中的每一个提供一专用的供应导管是一潜在的优点。特别地,这潜在地使得两个导管的专门化,因为例如在一些实施例中,可以有利地使用通过专门及/或目标的多个出口孔的流体喷流(jets)来进行冲洗。此外,在排空期间同时发生充气及冲洗是一潜在的优势,在一些实施例中,充气体积被供应以替换被排空但不会通过同时冲洗而被重新供应的所述体积。
[0079] 在一些实施例中,一充气管的一供应孔在纵向上被定位在远侧孔附近,以用于排空及/或冲洗(例如:在1公分、5公分、10公分、20公分或另一个更大的或更小的或中间距离内的纵向)。潜在地,这有助于确保增加及减少的体积在一作用隔间内达到平衡。在一些实施例中,所述供应孔还定位在一压力传感器附近,所述压力传感器被配置为感测所述结肠内的压力。
[0080] 本发明的一些实施例的一个方面涉及使用一传感器来确定一结肠的一膨胀状态。
[0081] 在本发明的一些实施例中,远端感测被用于确认一结肠膨胀状态的一个方面。可选地,所述状态用作确定是否进一步向所述结肠充气的一基础。在一些实施例中,所述确认是自动的。
[0082] 在一些实施例中,遥感包括压力感测,例如,在结肠中冲洗及/或充气物质输送的一位点的压力感测。可选地,所述系统配置为维持一感测的压力设定点或范围。
[0083] 在一些实施例中,遥感包括另一种感测手段,例如:成像。在一些实施例中,用作充气确定的一基础的感测包括关于物质通量的直接信息,例如,关于压力及/或物质的充气、冲洗及/或排空供应的命令程序的数据。在一些实施例中,感测通过所述系统的物质的一速率并将其用于关于结肠膨胀状态的确认。
[0084] 在一些实施例中,多个信息源用于确认所述结肠的一膨胀状态。例如,一清洁系统配置(例如:校准及/或通过平衡感测及/或执行的材料传输)用于供应充气气体及/或灌洗液,其供应体积基本上与所述清洁系统抽吸的物质的所述控制的体积相当。可选地,通过感测压力并提供充气气体、流体及/或抽吸压力以补偿变化来校正通过此校正应保持的来自静态的偏移(例如:由于泄漏、压缩、结肠内物质转移及/或冲洗引起的偏移)。
[0085] 在一些实施例中,相较于结肠中的其他物质,气体的一相对量由一传感器感测及/或由一控制器基于感测来确认,可选地除了压力感测之外。在一些实施例中,监测通过一排空通道而排空的物质,以感测被排空的液体及气体的相对体积。所述感测可以包括例如:比较被排空的流体(可选地包括液体悬浮的固体)的一重量及/或体积与被排空的流体(气体、液体及固体)的一总体积。在一些实施例中,通过感测及/或基于在一控制器的控制下命令要输送的物质的记录量(例如:重量及/或体积)来监测输送到所述结肠的液体及/或气体(例如,通过一个或多个冲洗及/或充气通道)。本发明的一些实施例的一个方面涉及基于感测到的数据来自动调节结肠膨胀状态及/或基于感测到的数据自动确认所述膨胀状态。
[0086] 在一些实施例中,一控制器基于一充气状态来来控制一个或多个压力及/或物质供应的所述多个操作参数。可选地,充气的所述确认包括以什么速率及/或多少气体而确认。在一些实施例中,调整多个操作参数以改变一压力传感器的预期读数。在一些实施例中,结肠膨胀的目标压力范围在大气压力之上5毫巴至40毫巴之内。在一些实施例中,一优选的目标压力被设置为一单一压力及/或一窄范围的压力,例如:5毫巴、10毫巴、15毫巴或20毫巴,或另一更大、更小或中间的压力,其中一目标压力在±1毫巴、±2毫巴、±5毫巴、±
8毫巴或另一个更大、更小或中等的公差值范围内。在一些实施例中,高于一目标压力的一公差大于或小于低于一目标压力的一公差。
[0087] 在一些实施例中,当充气压力下降到一目标压力以下时,例如:通过增加一充气速率及/或减小一排空速率来主动地调节充气压力。在一些实施例中,处理高于一目标压力的压力时无需立即注意,特别是如果所述压力对于安全而言没有过高时,例如:允许自然降低及/或根据正在进行的排空活动来降低压力。这是一潜在的优势,例如:可以减少一充气供应的重复开/关的循环。在一些实施例中,进行中的排空活动在其正常激活时被调整,例如:在向所述系统发送排空命令时,所述排空命令在吸力功率及/或激活时间的长度上被调整,可选地由所述控制器及用户发起的命令中的一个或两个来执行。在一些实施例中,主动降低高于一目标压力的一压力。例如,自动激活所述排空以降低压力及/或修正所述排空以增加被排空的物质量,例如通过增加所述排空压力差(吸力)的强度及/或它的作用持续时间。
在一些实施例中,恢复一目标压力的多个过程被分级,例如:在远离一目标压力的压力下变得更强。
[0088] 在一些实施例中,用于维持所述结肠的膨胀而输送的物质为一气体、液体及/或两者的一混合物,选择的比例可以维持所述结肠的一安全且未塌陷的膨胀状态,同时还可以保持所述结肠中的一液体程度,例如:在一另外的气体膨胀的结肠中,至少占总液体程度(按体积计)的5%、10%、15%、20%或25%。附加地或替代地,在一些实施例中,可选地限制流体冲洗(有利于气体充气),以避免用液体过度填充一结肠,例如,将所述结肠中的所述液体程度降低到低于一其他气体膨胀结肠中的总液体程度(按体积计)的10%、15%、20%、25%或30%。在一些实施例中,一目标液体填充范围为总液体程度(按体积计)的5%至
20%、10%至30%、5%至35%或另一填充范围。在一些实施例中,将多个感测到的压力测量值与感测到的及/或监测到的物质的进入及/或离开所述结肠的运动一起使用,以确定要通过冲洗及/或充气输送的液体及气体的比例,从而产生及/或维持膨胀结肠的一目标状态以及所述膨胀结肠中的相对液体及/或气体的一目标状态。
[0089] 在详细解释本发明的至少一个实施例之前,应当理解,本发明的应用并不一定限于以下描述及/或在附图中阐述的部件及/或方法的构造细节及设置。本发明能够具有其他实施例,或者能够以各种方式被实践或执行。
[0090] 充气式结肠清洁系统:
[0091] 现在参考图1A,图1A是根据本发明的一些示例性实施例中,具有用于自动维持一非塌陷结肠状态的充气设备的一结肠清洁系统的一示意图。进一步参考图1B,图1B是根据本发明的一些示例性实施例中,具有用于自动维持一非塌陷结肠状态的充气设备的一结肠清洁系统以及一附接的结肠镜的一示意图。进一步参考图2,图2是根据本发明的一些示例性实施例中,具有用于自动维持一非塌陷结肠状态的充气设备及一分离的冲洗子系统的一结肠清洁系统的示意图。
[0092] 在本发明的一些实施例中,配有结肠清洁系统的一充气子系统用于改善对结肠充气的管理。
[0093] 在本发明的一些实施例中,一结肠清洁系统100包括一探头101,所述探头的尺寸及结构设计成可从所述肛门插入以到达一大肠1的所述远端(内部最深,例如:直到一盲肠)。在一些实施例中,所述探头101包括延伸至所述探头101的所述远端101A处的一孔洞的一气压输送管(充气管)102。在一些实施例中,清洁系统100包括一气体源104(例如:泵送的气体、来自一槽的一压缩气体及/或设施提供的气体,例如由一壁式插座(wall outlet)提供的气体)配置为通过充气管102供应一充气气体。在一些实施例中,由气体源104移动的所述物质包括:二、空气或其他气体。可选地,气体源104包括一蠕动泵及/或一
[0094] 在一些实施例中,所述结肠清洁系统100包括一排空导管106,所述排空导管106延伸到探头101的所述远端101A,并在另一端附接到清洁系统基站160。一排空压力源108配置为向一排空导管106施加吸力,从而使所述探头101的所述远端101A附近的所述结肠1中的所述物质被抽空。排空压力源108包括例如:一泵;及/或通过一壁式插座附接的一真空源。
[0095] 在一些实施例中,压力源108包括一正排量泵,例如:一蠕动泵或其他正排量泵的设计(例如:一旋转或往复式正排量泵)。随着排空的进行,探头101的一远端101A处的一进气孔可以在不同的时间点时,完全浸入液体中且完全暴露于气体中,及/或位于液体/气体暴露的任何中间阶段。所述进气孔也可能经由例如组织及/或固体废物物质而造成部分阻塞。如果压力源108通过在远端101A及基站160之间施加的一基本恒定的压力差(例如:从一壁真空出口(wall vacuum outlet)的吸力)来运作,则随着所述进气孔的相对液体/气体暴露量的变化,每单位时间的排空量可能会产生很大的体积变化。例如,这可能是由于液体/气体的粘度及/或质量差异所致。
[0096] 相比之下,正排量泵的工作原理是根据工作周期来输送基本恒定的一体积量。对于多种液体及气体物质来说,每个泵循环在一个压力源处实际提取的物质体积可能有些不同(例如,由于其可压缩性的差异),但对于粘度不同的多种物质而言,仍然比通过一恒定压力源提取的压力源体积具有潜在更佳的稳定性
[0097] 特别是使用一正排量泵的一潜在优势是有助于保持多个控制器指令与多个排空结果之间的一更一致的关系。在一些实施例中,所述控制器130使用这种关系来更准确地预测操作泵对压力的指令的影响,从而潜在地减小操作速度振荡及/或压力下冲(undershoot)/过冲(overshoot)。此外,排空体积的突然变化(例如,由于输送的物质的粘度的变化)会引起压力的相应波动,这可能难以与其他原因(例如:泄漏)区分。对于一正排量泵而言,由于体积去除对结肠内压力读数的影响可能更容易补偿,例如:假设泵循环及体积去除之间存在一基本线性关系。随着更多确定的控制结果潜在地减少结肠塌陷的数量及/或风险,所述程序的总时间也可能减少。例如,所述减少可以是因为减少了塌陷的实际发生及/或因为不需要太过谨慎(例如:所述目标压力范围内的较小的「缓冲」及/或允许的一较大的压力变化率)以避免结肠内目标压力的过冲及/或下冲。
[0098] 可选地,将排空的物质沉积在一废物接收容器110中。在本发明的一些实施例中,提供了一专用的冲洗导管202,从一冲洗源204向所述冲洗导管202供应气体、液体及/或其中的一混合物。
[0099] 为了清楚地说明,本文的描述通常涉及由不同结构执行的充气、排空及冲洗的多种功能。为了用于每个功能提供不同的结构,所述结构提供允许同时执行每个功能的所述潜在优势。另一个潜在的优点是允许在每个结构中进行一更大程度的功能专门化,如下文所述。然而,应当理解,在一些实施例中,所述多种功能在多个结构(例如:导管及/或压力源)之间被组合及/或共享。在一些实施例中,例如,冲洗导管202及充气导管102的作用由一单个充气/冲洗导管102执行,其中在一给定时间作用的决定包括:气体、液体及/或一气体液体混合物的所述选择。任选地,一气体液体混合物以一指定比例制成。在一些实施例中,充气及冲洗的作用在两个或更多个供应导管102、202之间交替及/或同时地共享。另外地或可替代地,附接到一排空导管106的压力源108可选地是可逆的,以包括用于液体及/或气体的一供应导管,从而用于执行冲洗及/或充气作用。这种组合可能导致一结肠清洁系统的复杂性及/或尺寸减小。
[0100] 相反地,考虑到更大的结构专业化的优点,一清洁装置的充气及冲洗及/或排空子系统之间存在多个可选的差异,这使得它们潜在地不太适合互换操作。
[0101] 在一些实施例中,一冲洗源(例如,包括:液体及/或气体供应、导管及/或引入孔)配置用于清洁动作的多种特定要求。例如,在一些实施例中,冲洗出口包括一个或多个孔,所述孔被配置为成形及/或引导喷流以辅助清洁。在一些实施例中,一冲洗出口配置为与液体及/或与液体及气体的一混合物一起作用。在一些实施例中,选择一液体/气体混合物的清洁特性,例如:将能量转移到粪便中以使其分解。这样的专业化可能通过限制体积引入的速率、增加喷嘴的速度及/或强制一充气孔的一特定位置而潜在地阻碍将一导管用作一专用充气导管。改良以使得一冲洗导管根据需求而引入一纯气体混合物,可能增加所述压力源的复杂性。
[0102] 在一些实施例中,一结肠清洁系统的一操作模式包括在所述结肠的液体填充的一目标范围内(可选地,所述结肠的一特定部分,例如:所述结肠的一盲肠、一升结肠、一横结肠及/或降结肠区段、一乙状结肠及/或一直肠)进行操作(同时一结肠保持安全地膨胀)。可选地,所述目标范围对应于例如至少5%、10%、15%、25%、30%或另一液体填充部分程度(例如:按体积计)。另外或可替代地,所述结肠的液体填充的所述目标范围小于例如10%、15%、25%、30%、35%或另一液体填充部分程度(例如:按体积计)。
[0103] 在一些实施例中,一排空导管包括一较大直径的管,以便快速排空固体及/或液体废物,而没有过多的堵塞。因此,所述排空导管的所述长度及直径包括一相当大的「死体积」,从而防止其用于气体充气,直到首次清除所述死体积为止。这使得它作为一主要的充气源而言可能是不方便的,因为除了缺乏通过这种管道同时进行充气及排空的能力外,在排空及充气功能之间的切换存在固有的延迟。
[0104] 在本发明的一些实施例中,一压力传感器120设置在探头101的一结肠插入区域。在一些实施例中,所述压力传感器120设置在所述探头的远端101A。所述压力传感器120配置为感测所述探头外部的压力变化,例如:通过放置在所述探头的外部来感测。在一些实施例中,测得的压力用于确定所述结肠的当前充气状态。本发明人已经发现在大气压力以上约5毫巴的一充气压力通常足以维持一无阻碍的充气状态。理想的充气压力的一上限约为
40毫巴。所述传感器有利地配置用于至少在所述范围内测量压力。在本文中,除非另有说明,否则所提供的压力是表压力(gauge pressures),相对于大气压而表示。
[0105] 附加地或替代地,在一些实施例中,沿着探头101在一个或多个其他位点处设置一压力传感器120。例如,沿着所述探头的所述长度约每100公分、50公分、20公分、更大的间距、更小的间距或中间的间距、及/或一不规则的间距来设置一压力传感器120。在一些实施例中,所述探头101的所述远端101A附近的多个传感器被定位在一结肠隔室中的压力,所述结肠隔室直接经受充气、排空及/或冲洗。在一些实施例中,更多的近端传感器潜在地感测到一不同的压力;例如:所述结肠的一较近隔室中的一压力。潜在地,所述结肠可分成多个经受不同压力的隔室,例如:由于所述结肠的蠕动及/或正常的几何形状造成沿着所述肠道的所述长度的收缩。例如:所述降结肠、横结肠及/或升结肠可能包括至少在左及/或右结肠弯曲处被收缩间阶性分开的多个隔室。在一些实施例中,沿着所述结肠的所述长度分布的多个压力传感器用于提供关于充气气体在整个结肠中的所述分布的信息。在一些实施例中,在不同位置的多个压力传感器允许进行区分以排除短暂的及/或伪造的传感器读数,例如:由于壁接触及/或传感器故障。
[0106] 在一些实施例中,在一气体源104处形成一储层恒定压力,并通过充气管102将其排至所述结肠。这样的方式通过允许将感测包含在所述身体外部而提供一潜在的优势。然而,所述感测的间接性质以及从所述受污染的环境阻塞及/或反吹(blow-back)的可能性显示将一传感器120放置在所述结肠本身的所述腔室内的多个潜在优势。
[0107] 在本发明的一些实施例中,提供一控制器130,所述控制器130基于从压力传感器120及/或一个或多个其他传感器接收到的信息来控制压力源108、104、204及/或其他压力供应及/或多个阀的操作。如果没有可变控制(例如:在三个或更多(多个)充气压力及/或速率之间,以及可选地在基本上连续可选择的充气压力及/或速率中),则为了安全地维持一未塌陷的结肠,匹配排空速率及冲洗量可能是困难的。为此的一个原因,在一些实施例中(例如:使用恒压排空的多个实施例)是一抽气导管的所述进气孔,例如,可以在液体、气体、部分地在气体或液体及/或部分地阻塞。每个状态的所述排空率都不相同;例如:液体的速度较慢(例如:由于质量及/或粘度较高)及/或气体的速度较快。因此,可能没有单一的冲洗及/或充气速率与施加到一排空导管上的一给定吸气压力(排空供应压力)下排空的所述体积相匹配。
[0108] 然而,在一些实施例中,在引入及排空的物质的控制的体积及/或测量的体积之间的一近似校准使得能够至少部分地进行控制而没有反馈,例如:来自对所述结肠内状况的直接感测。在一些实施例中,使用一正排量泵来输送物质;这潜在地增加可以应用这种校准的所述准确性。可选地,使用所述结肠内的感测来校正所述近似校准中的误差。
[0109] 在一些实施例中,感测包括感测一压力供应108本身的多种操作特性。特别地,一泵(例如:一排量泵)可经历操作速度(例如:泵循环/秒)及/或功率消耗(例如:电消耗)的变化以响应于排空负载(evacuation load)的变化,所述排空负载的变化被感测到(例如:通过传感器108A)并提供给所述控制器130。
[0110] 在一些实施例中,测量(例如:通过使用一编码器作为传感器108A,或通过其他测量方法)一正排量泵的速度变化(例如:由于负载增加/减小)。可选地,通过所述控制器130来使用所述测量结果,从而修改在当前存在的条件下所提取的物质的体积的一估计值。可选地,将所述感测到的速度变化校准为一相关的相对气体/流体比。在一些实施例中,通过所述控制器来使用所述校准以基于泵速来估计已经抽出的多少气体及多少流体。可选地,所述控制器基于所述感测到的排空的比率,来选择气体充气的供应与液体冲洗的供应之间的一比例。
[0111] 作为泵速的补充或替代,测量泵的功率消耗。例如,在一些实施例中,将一电流表用作传感器108A以测量泵的电力消耗。如对于泵速的描述(并根据需求进行更改),可选地使用功耗测量值来估算总及/或相对的气体/液体排空量。
[0112] 现在参考图7,图7是示意性地概述了根据本发明一些实施例中,使用感测泵的操作来检测堵塞的一方法的一流程图。在方框702处,操作包括一泵(可选地:一正排量泵)的一压力源108。在方框704处,感测所述泵的操作,例如:使用传感器108A来感测泵的操作。
[0113] 在方框706处,在一些实施例中,确定所述感测到的泵的操作的所述多个特性是否指示一排空腔室的一潜在阻塞。在本发明的一些实施例中,包括满足一个或多个标准的减慢的泵/增加的功率的改变被解释为指示排空管腔的阻塞。可选地,所述标准包括超过一阈值(例如:速度降低及/或功率消耗的增加)。可选地,基于诸如当前估计的液体/气体排空比率的操作条件来调整所述阈值。
[0114] 可选地,如果感测到堵塞,则在方框708处采取修正动作。在一些实施例中,所述修正动作包括控制器130减少对排空物质的体积的一估计值。可选地,所述减少的估计值影响替代充气气体及/或冲洗液的所述输送。在一些实施例中,感测到的阻塞是用于清除所述阻塞的多个动作的一触发。例如,所述控制器130减慢及/或停止所述泵(例如:释放可能阻塞所述排空腔室的一入口孔的组织)。可选地,控制器130反转所述泵的方向及/或切换成正压力源(例如:用于试图移出一腔内阻塞)。
[0115] 接着,继续对图1A至图1B及图2的进行描述,在本发明的一些实施例中,提供了一操作员激活的控件132(例如:一脚踏板)。操作员控件132可选地用于启动排空、冲洗及/或充气,其细节通过控制器130进行管理。可选地,所述控件132提供进一步的控制,例如:允许独立激活各种物质通量导管(matter flux conduits),及/或允许对供应量及/或周期进行更细粒度的控制。
[0116] 一结肠清洁装置100的一典型使用配置与一结肠镜一起使用,所述结肠镜包括一结肠镜探头150及相关的光学盒152。在本发明的一些实施例中,一结肠镜探头150及清洁探头101被提供为一整体的单元。在一些实施例中,清洁探头101包括一一次性部分170。在一些实施方式中,在使用时或大约在使用时,所述一次性部分170附接到结肠镜探头150处及/或上方,并随着所述结肠镜探头150插入一结肠。
[0117] 监测及控制充气:
[0118] 所述清洁探头101的所述远端101A处的压力为反馈控制的一未塌陷结肠状态的维持提供了一方便的参数。在一些实施例中,所述控制器用于将一选定的压力范围保持在所述结肠内,例如:所述5至40毫巴。在一些实施例中,所述目标压力范围是另一压力范围,例如:5至10毫巴、5至20毫巴、3至25毫巴、10至30毫巴、7至40毫巴或具有相同、更高,更低及/或中间范围的其他压力范围。在一些实施例中,只有一范围的一最小压力被主动地调节。在一些实施例中,所述压力的目标范围是可变的。可选地,一目标压力范围的可变性是基于例如:独立观察到的充气状态、报告的不适感、需要短暂增加以通过特定的狭窄部位或其他原因。
[0119] 在一些实施例中,同时存在一个以上的目标范围,描述了多个上限及/或下限,及/或当前有效的充气/冲洗/排空参数的选择是测量压力的一可变函数。在一些实施例中,不同的压力与由所述控制器130激活的不同动作相关联;因此,不同压力与由所述控制器130激活的不同动作相关联。例如,在供应/移除物质以远离及/或接近一限制时,具有一较大或一较小的侵略性。
[0120] 关于防止塌陷,例如,在一些实施例中,将一第一下限(例如:5毫巴)设置为一硬性限制(hard limit),以避免充气不足及随后的塌陷。在一些实施例中,保持在所述限制之上的动作包括增加充气气体的供应,及/或影响清洁系统的其他活动的动作,例如:暂时停止排空及/或增加冲洗供应。在一些实施例中,将一第二限制(例如:20毫巴)设置为一软性目标限制(soft target limit),在超过所述限制时,自动停止充气,并且在低于所述限制时开始充气(但是所述限制本身并不是一个不能超过的限制;例如:在一延迟之后、在压力进一步变化之后及/或根据其他进一步的标准而开始或停止充气。提供一软性目标限制、提供安全地远离危险及/或塌陷限制的一目标压力是一潜在的优势。在一些实施例中,一旦达到一特定的目标压力限制,就由一范围限制代替,并且充气或其他的修正动作不是在留下目标压力时开始,而是在留下新的(及更宽的)范围限制时开始。潜在地,这避免了一充气子系统的连续操作及/或操作周期,从而减少了对其他活动的干扰。可选地,一充气速率在一软性限制及一硬性限制或其他软性限制之间(以一个或多个步骤及/或连续地)增加,潜在地有助于避免达到一接近塌陷或过度充气的情况。
[0121] 关于防止过度充气,在一些实施例中,设置一硬性上限压力(例如:40毫巴),高于所述压力时,所述控制器130命令侵略性动作,以防止由于过度充气引起的潜在损害。例如,防止充气、启动排空及/或防止冲洗。在一些实施例中,提供一超压排放口及/或阀,例如:一充气导管102中的一排放口,由此将一潜在危险程度的压力排放到外部(例如:在基站160处或所述结肠外部的一些其他位点处)。可选地,感测到的超压启动使所述结肠内的压力均衡的一机制,例如:通过打开沿着所述结肠内的充气导管102的所述长度的一排气口。
[0122] 然而,一潜在的优点是避免通过一充气导管而向后排放,以避免被废物污染,从而使得其无法使用。避免接近要求完全或部分关闭的系统的一压力限制是一潜在的优点。在一些实施例中,设置一至少第二上限(例如:30毫巴),在所述第二上限之上,所述控制器130在其控制下操作多个压力源108、104、204,以使质量的所述净流量朝着减小所述结肠中的体积及/或减小压力而偏移。例如,多个排空操作被扩展及/或增加了提取的容积率。同样地,例如:随着排空而补偿充气的一速率降低,可选地降低到完全停止充气的程度。在本发明的一些实施例中,提供额外的充气的一命令(例如:用于帮助渡过一困难的收缩)被忽略及/或实际上在某个范围限制之上被减小。应当理解,在一些实施例中,经受分级响应(例如:流速)的多个可控制动作可选地由控制器130调节为结肠膨胀状态的基本连续的功能。
[0123] 附加或替代的膨胀状态的监测及/或控制:
[0124] 一压力传感器120包括用于测量结肠膨胀状态的一便利装置,但是应当理解,指示结肠膨胀状态的任何测量装置都为控制器130提供一潜在的输入源。例如,在一些实施例中,控制器130追踪引入所述结肠及/或从结肠中去除的物质的所述体积,所述体积与已知及/或预期的一结肠体积容量相关。这可以例如通过使用体积校准的压力源来执行。尽管这种充气状态的追踪方法容易出错(例如:所述结肠容量本身很难估算,不一定通过所述结肠而均匀分布的体积,及/或难以追踪从所述肛门泄漏的体积),它可以单独用于提供结肠状态的一近似值,也可以潜在地提高安全性,对其他测量(例如压力测量)提供一有用的检查。在一些实施例中,控制器130基于命令及/或测量将引入及/或去除的体积来计算预期的压力变化。
[0125] 在一些实施例中,压力的预期变化与测量变化之间的所述关系允许更紧密地追踪充气对结肠膨胀状态的影响。例如,一未预期的压力下降可能表明所述结肠的泄漏及/或肠腔之间的泄漏,例如,由于狭窄及/或阻塞的突然打开。附加地或替代地,压力的未预期的升高及/或下降可能指示蠕动收缩及/或其他运动,例如:所述对象的所述方向的移动。在本发明的一些实施例中,相较于受命令控制的压力变化,与控制器未命令的这些事件或另一事件相关的压力变化与被不同地处理。例如,在一些实施例中,一非命令的压力升高的所述幅度是用于设置避免超过一安全限制所需的一压力安全缓冲器的所述幅度(例如:毫巴)的基础。例如,如果要避免一40毫巴的压力,则在一些实施例中,观察到一10毫巴的压力偏移表示正常操作压力应保持在30毫巴以下。在一些实施例中,将非命令的压力变化视为所述当前的结肠膨胀状态的不确定性的一指示。例如,在一些实施例中,如果一压力测量的不确定性为约2毫巴,以及观察到一测得的压力为7毫巴,则认为达到5毫巴的一目标最小压力。可选地,影响充气的多个操作被暂停或减小幅度,直到一非命令偏移(non-commanded excursion)之后压力直到压力状态稳定为止。在一些实施例中,将所述压力体积关系中的一剧烈及/或持续的失配报告为一潜在故障的证据,例如:通过激活所述系统中的一警报状态。
[0126] 在一些实施例中,提供了其他用于指示结肠膨胀状态的感测装置。例如:所述结肠清洗装置的所述远端101A附近的结肠直径的一指示可能通过一结肠镜装置的一摄像机视图(经适当处理)及/或通过声学监测(例如:通过声波)来提供。
[0127] 在本发明的一些实施例中,一人类操作员直接及/或间接地提供影响充气状态的输入值。例如,在一些实施例中,一控制装置132包括一脚踏板,所述脚踏板在被按压时发出开始排空的一命令的多个信号。为了维持一适当的结肠充气状态,可选地通过控制器130来命令充气,并作为所述充气的一副作用。在一些实施例中,提供了其他的控件(例如:一第二脚踏板及/或其他的开关),所述控件使得能够直接命令充气的增加,例如:用于帮助一阻塞的通过,例如所述结肠的两个节段(segments)之间的一收缩。可选地,提供了用于手动减慢或停止充气的一控件,例如:用于使得在没有充气体积或减小充气体积的情况下进行排空。
[0128] 在本发明的一些实施例中,用于自动维持充气的多个参数是至少部分以手动可调节的。可选地,一操作者可以提高一下充气压力限制,例如:用于克服发生在一高于通常压力的情况下的结肠塌陷的情况。当发现一患者移动会改变所述结肠上其他内部器官的重量压力,使得所述结肠比平时更容易塌陷时,这是一潜在的后果。同样可选地,可以降低一上充气压力的上限,例如:用于降低经受手术的一对象的一不适程度。这样的调整例如:针对一特定的压力限制,及/或针对其他的参数进行调整,诸如:一充气速率、充气速率与压力的一关系,及/或相对于诸如排空及/或冲洗的所述清洁系统的其他功能。
[0129] 典型的膨胀:
[0130] 现在参考图3,图3是根据本发明的一些示例性实施例中,在清洗及/或检查一结肠期间维持结肠膨胀的一示意性流程图。
[0131] 在本发明的一些实施例中,提供了一种用于自动获得及/或维持一结肠的一目标膨胀状态的一方法。可选地,所述方法与多个结肠清洗操作(例如:冲洗及/或抽空)并行执行,这可能会干扰保持一适当的肠膨胀状态。
[0132] 应当理解,尽管为了说明的目的而顺序地描述了图3的所述多个方框的操作,但是可选地可以同时及/或以使用的所述结肠清洗系统支持的任何合理的顺序来执行图3的方框的操作。例如,可选地同时及/或以任何相对的相应顺序来进行冲洗、排空及充气。同样地,只要多个决策方框可以独立于其他动作及/或多个决策方框,则可选地可以同时及/或以任何合理的顺序来进行决策。
[0133] 在方框302处,在一些实施例中,涉及包括一结肠清洁系统的一设备的多个操作,所述操作正在一膨胀的肠中进行。可选地,所述结肠清洁系统是例如:图1A至图2所示及/或描述的一系统。可选地,所述设备包括一结肠镜。在一些实施例中,所述执行的多个操作包括一结肠镜检查程序的一典型的操作,例如,操作一结肠镜以将所述结肠镜推进到一结肠的所述远端,及/或收回所述结肠镜。可选地,多个操作包括检查所述结肠是否受损。
[0134] 在方框304处,在一些实施例中,确定是否冲洗所述结肠。在一些实施例中,根据在结肠镜检查操作期间,所述结肠中遇到的分解、散开、悬浮及/或溶解废物的一需求来决定冲洗。如果不执行冲洗,则流程图跳至方框308,否则,继续方框306的流程。
[0135] 在方框306处,在一些实施例中,执行冲洗。在一些实施例中,冲洗包括从一结肠清洁装置的探头101及/或从一结肠镜的探头150将流体引入所述结肠,所述结肠清洁装置包括一冲洗导管202。所述流体包括例如:液体、气体或两者。在一些实施例中,冲洗包括将诸如或盐水之类的一液体流畅地引入所述结肠。在一些实施例中,冲洗包括由一喷嘴收缩部施加的一喷射作用。可选地,主动地及/或被动地引导喷射流以将机械能传递给所述结肠中遇到的粪便,潜在地帮助将所述粪便分解。
[0136] 在方框308处,在一些实施例中,确定是否从所述结肠排空物质。在一些实施例中,基于在所述清洁设备探头的所述远端附近的所述肠附近的灌洗液及/或粪便的存在来决定排空。在一些实施例中,冲洗及排空的一确定包括单独确定具有粪便需要从所述结肠中去除。在一些实施例中,排空及/或冲洗由来自一操作员的一命令触发,例如:通过按压一脚踏板或其他操作员控件132来触发。如果不进行排空,则所述流程图跳到方框312,否则继续方框310的流程。
[0137] 在方框310处,在一些实施例中,执行排空。在本发明的一些实施例中,排空包括致动连接到一排空导管106的一排空压力源108。在一些实施例中,排空本身是一自动监控多个事件及管理多个事件的顺序,其中例如:检测到诸如阻塞之类的异常(例如:通过观察到的压力变化),并且例如:通过调整施加到排空导管106的所述压力来处理。潜在地,排空在去除主要的灌洗液及或悬浮在其中的废物与去除主要是使所述结肠膨胀的气体之间交替。例如,交替是所述排空导管的一进气孔在所述结肠中的运动及/或将要被排空的液体及悬浮物质的程度变化的一结果。在本发明的一些实施例中,每单位时间去除的体积根据自动控制的排空速率的变化(例如:清除堵塞)及/或被排空的所述物质(气体、流体及/或固体)的所述质量及/或粘度的一功能而变化。在一些实施例中,通过测量排空体积来测量可变的排空率。
[0138] 在方框312处,在一些实施例中,确定所述结肠的膨胀状态。在一些实施例中,确定包括在一个或多个传感器120处的一压力的测量。在一些实施例中,膨胀状态的确定包括将感测到的压力与来自所述结肠的物质输入/输出的体积测量值相关。在一些实施例中,膨胀状态的确定包括其他的输入值,例如:膨胀的结肠直径的一确定。
[0139] 在方框314处,在一些实施例中,确定是否向一结肠内充气。可选地,基于在方框312处确定的所述结肠的所述膨胀状态来进行确定。在一些实施例中,基于一测量的压力来确定膨胀状态,充气的确定包括将所述测量的压力与一个或多个目标压力进行比较,所述充气确定包括基于针对当前测量的下降的压力的范围内的多个预定动作来选择一动作。例如,在等于或低于10毫巴或等于或低于其他目标压力下提供充气,所述目标压力例如:5毫巴、7毫巴、9毫巴、12毫巴、15毫巴、20毫巴或其他更高、更低或中等压力。在一些实施例中,随着接近一目标压力,充气供应逐渐减小,使得一非常低的压力(例如:低于5毫巴的压力)导致一最大膨胀率,而接近一目标膨胀压力的一压力导致一相对缓慢的膨胀率;例如,选择一维持膨胀率来抵消泄漏,或者未膨胀。
[0140] 在一些实施例中,确定添加(或不添加)的膨胀气体包括基于诸如最近的采样纪录、基于体积增加及/或去除活动的预期压力或其他附加输入的附加信息来过滤一当前压力读数。
[0141] 可选地,充气的一基准体积(baseline volume)被选择为等于或近似于物质排空的一命令的体积,可选地减小供应的灌洗液的一体积。可选地,利用实际压力变化的测量值作为所述基准体积的一误差校正信号。
[0142] 在一些实施例中,在感测到一压力变化与提供所述校正之间,在充气及/或吸力的提供中可能存在一部分断开。例如:供应本身可能会出现延迟,例如:由于泵的启动时间及/或多个供应管线中的流体电容而导致的延迟。附加地或可替代地,所述供应及/或吸取能力可能受到限制(例如:相对于需求而限制导管内径及/或一最大压力差)。可选地,一第一流体导管(例如:用于供应充气气体)以一相对恒定的速率运行(例如:用于减少晃动及/或不适),而一第二流体导管(例如:用于供应灌洗液或吸力)可根据需求来进行清洁及/或清除的操作。通过将一目标压力范围设置得足够宽以允许部分非同步地供应流体及/或压力来满足这些配置。
[0143] 可选地,例如,调节一目标压力范围及/或供应/去除平衡以允许平滑一流体及/或吸力输送的一速率,及/或预期一未来的情况。例如,并非将结肠压力保持在一安全范围的中间,而是将所述结肠压力及/或目标结肠压力升高几毫巴(例如:1至10毫巴),以用于预期应用的更多吸力及/或发生的泄漏。例如,在一冲洗通道运行之后,潜在地预期会发生一段时间的吸力增加(例如:为了清除所述冲灌洗液)。可选地,一基础充气速率会立即增加(在具有或不具有一压力下降的情况下触发所述速率的增加),例如:用于使得在吸取期间提供一较平稳的充气气体流量(通过建立一压力缓冲器有可能避免重复启动及停止的需求)。可选地,检测到一压力泄漏率的一变化,并将所述变化外推至一未来的泄漏率(例如:通过一线性外推法(linear extrapolation))。可选地,为了预期一未来的更高的调节需求,将充气气体调节到超出当前压力维持的要求。
[0144] 可选地,在一命令供应(例如:灌洗液的供应)之前、之后/或期间设定一较低的压力目标,从而潜在地允许一更大的压力范围的储备以缓冲压力升高的一总体趋势。
[0145] 图5及图6描述了多个实施例的多个特征,其中与膨胀状态有关的一动作的所述确定还包括进一步的考虑,包括主动降低充气压力及/或改变一充气状态的目标范围。
[0146] 在一些实施例中,一操作员命令是充气的一触发事件。
[0147] 如果要进行充气,则所述流程图在方框316处继续。否则,所述流程图分开到方框318。
[0148] 在方框316处,在一些实施例中,根据在方框314进行的所述确定,将气体泵送到所述肠中。可选地,所述气体流入速率为例如:10至100毫升/分钟、30至200毫升/分钟、50至1000毫升/分钟,或具有相同、中间、较高及/或较低的另一流速范围。可选地,在其他的确定之前发生膨胀的一时间区间被预设为从几毫秒到几秒(例如:10毫秒、10秒或另一更大、更小或中间的时间区段)。在一些实施例中,膨胀速率是距一目标压力或压力范围的一距离的函数。例如,当结肠膨胀状态接近一塌陷点时,提供一相对较高的速率;对于较高的压力,则提供一较低的速率(可选地,一逐渐及/或逐步减小的速率);如果已达到一目标压力,则不提供充气。
[0149] 在方框318处,在一些实施例中,如果继续所述膨胀的肠的多个操作,则所述流程图返回到方框302。否则,所述流程图结束。
[0150] 现在参考图4,图4是根据本发明的一些示例性实施例中,在清洗及/或检查一结肠期间结肠膨胀状态的多个潜在变化源的一示意图。
[0151] 在结肠清洗期间,用于防止结肠塌陷的一理想情况下,可以将一结肠1的所述膨胀状态视为一单个充气室2B,一压力测量装置120位于一探头101样品的所述远端101A上。通过从一清洁系统探头101的所述远端101A周围的一区域401引入及/或去除物质,可以对此膨胀状态进行修改。例如,排空404通过去除一定量的流体、固体及/或气体434来降低所述结肠中的压力。冲洗,可选地为喷射流408或流406,增加了一定量的流体及/或气体432、430。维持膨胀所需的所述压力的平衡由气体436的充气402来提供。
[0152] 在一些实施例中,考虑影响结肠膨胀状态的其他因素。例如,由于沿着所述肠道的长度的封闭或相对封闭的限制6,一结肠可能被分成两个或更多个单独的压力隔室2A、2B、2C。由于传感器120通常感测到与物质进入及移出的隔室相同的所述隔室,因此在一些实施例中,足以忽略其他隔室的状态。然而,其他隔室潜在地作为压力的槽及/或储存器,从而允许由于例如隔室间泄漏410而发生的压力变化。由于物质从所述肛门4泄漏也可能发生肛门泄漏412。在一些实施例中,追踪结肠膨胀状态包括将引入所述结肠的物质的所述体积的净变化,所述净变化与结肠压力相关联。潜在地,这允许预期的压力变化以保持一更恒定的膨胀状态。例如,压力相对于期望值的一突然下降表示一泄漏。在一些实施例中,即使压力本身保持在一足够高的程度,也可以增加充气速度以迅速抵消所述泄漏,但根据结肠压力的一纯输入/输出模型,仍不需要膨胀。
[0153] 在一些实施例中,除了通过所述清洁系统的所述物质通量之外,还考虑压力增加的多个事件。这些事件包括例如:施加的压力416,例如由于所述结肠450上的多个内部器官的重量转移而引起的压力,及/或由所述结肠本身的肌肉收缩452引起的蠕动压力414。在本发明的一些实施例中,一控制器130配置为处理一压力增加,所述压力增加是未被所述清洁系统计算的质量通量且被视为将忽略的一瞬变,而不是采取行动以对其进行校正。然而,另外地或替代地,可选地注意到所述瞬变的尺寸,并且建立在当前维持的目标压力上的一安全界线,使得由于重复这种瞬变而不会达到不舒适及/或危险的压力。
[0154] 现在参考图5,图5是根据本发明的一些示例性实施例中,在清洗及/或检查一结肠期间维持结肠膨胀状态的一示意性流程图。
[0155] 应当理解,图5(及/或例如图6)的所述多个方框的所述多个操作可选地同时进行,及/或以使用的所述结肠清洁系统支持的任何合理顺序来进行。特别地,压力的调节可选地与正在进行的操作同时发生,包括在一肠中使用一结肠清洁系统。同样地,只要决策方框可以独立于其他动作及/或决策方框,则可以选择同时及/或以任何合理的顺序来解析。
[0156] 在方框502处,在一些实施例中,在一膨胀的肠中正在进行使用包括一结肠清洁系统的一设备的多个操作。使用的多个操作及/或一结肠清洁系统设备例如:如上文中关于图3所描述的内容。
[0157] 在方框504处,在一些实施例中,由控制器130确定是否超过一压力上限。例如,相对于上文中的所述充气监测及控制部分描述了不同类型的压力限制。在一些实施例中,一上限是一硬性限制,由于安全或最小的患者舒适度的原因,压力不能超过所述硬性限制。附加的或替代的上限是一软性限制,它代表着一目标压力范围的一上限低于一安全限制。例如,通过一操作员的有意命令暂时打开一狭窄区域,及/或由于压力瞬变,例如:由于重量变化及/或蠕动而产生的压力,可以选择允许超出一软性限制的压力波动,如以上关于图4所描述的内容。在一些实施例中,定义一个以上的软性上限,例如:关于具有不同原因的压力升高。在一些实施例中,一压力限制被定义为一切换点,在所述切换点以上及以下,执行不同的动作直到再次达到所述限制为止。在一些实施例中,一限制是指当压力变化,接近完全活动或完全停止的所述速率被设定为在所述限制点本身发生时,从所述一点开始或朝所述一点逐渐开始一个动作的点。这样的动作例如是充气、冲洗及/或冲洗发生的一速率。
[0158] 如果超出压力上限,则在一些实施例中,所述流程图在方框506处继续。否则,所述流程图在方框508处继续。
[0159] 附加地或替代地,其他测量提供一度量标准,所述度量标准描述一结肠膨胀状态,控制器130可选地使用所述结肠膨胀状态作为确定应采取的动作的一基础。例如,这样的测量在上文的附加或替代充气状态的监测及/或控制部分中描述。
[0160] 在方框506处,在一些实施例中,控制器130发出一个或多个命令,这些命令改变所述结肠清洁装置100的操作,使得一结肠膨胀状态减小。在一些实施例中(以及取决于所述限制的所述定义,对于其他可能的动作),正在进行的充气被停止。在一些实施例中,例如,如果超过一安全临界限制及/或处于接近及/或在危险中,则开始排空(无论一操作员是否命令)以主动地降低结肠压力。例如,在一些实施例中,随着逐渐接近及/或超过一低临界上限,当被命令时,所述排空率相应地提高。潜在地,这使得可以更快地主动恢复一目标压力范围。在一些实施例中,所述排空率例如:提高10%、20%、30%、50%,或提高其他更大、更小或中间的相对量。在一些实施例中,一命令排空的持续时间比响应于所述命令而另外执行的持续时间更长,所述持续时间的间隔例如是100毫秒、500毫秒、1秒、2秒、5秒或其他较长的时间、较短或中间的期间。在一些实施例中,只要测量的压力在高于一些预定限制的一特定范围内,就减少及/或停止充气及排空的所述激活。在一些实施例中,例如:通过减少与液体一起提供的气体的量及/或通过减少提供灌洗液的总压力来减少所述冲洗体积。
[0161] 在方框508处,在一些实施例中,确定所测量的压力是否小于压力的一下限。在这种情况下,例如将「硬性」下限设置为可能使所述结肠塌陷的一限制。一个或多个软性限制(定义为压力范围及/或特定压力)可能会被设置,并与所述软性限制的一补救措施、倾向及/或强度相关联。
[0162] 如果低于一下压力限制,则在一些实施例中,所述流程图在方框510处继续。否则,所述流程图在方框512处继续。
[0163] 在方框510处,在一些实施例中,控制器130命令动作来提升所述结肠的所述膨胀压力。在一些实施例中,增加压力的动作包括,例如:向一充气压力源供应104发送及/或修改多个命令。可选地,这包括开始充气(特别是在达到一硬性限制时)、增加一充气速率及/或提高在其他情况下(例如:如果与排空命令一起启动时)发生充气的速率。例如,所述充气率的增加是一默认率的10%或30%、50%,或其他更大、更小或中等的相对比率。类似于在所述高限制情况下延长所述排空时间,在一些实施例中,根据一压力限制及/或与所述压力限制的差距,充气随着排空的触发可选择性地延长一段时间例如:100毫秒、500毫秒、1秒、2秒、5秒或其他更长、更短或中间的期间。在一些实施例中,速率的增加及/或时间的延长被附加地或替代地应用于一冲洗供应204的操作。在一些实施例中,如果达到充气及/或冲洗速率的一限制,则排空强度降低(通过如此命令的一排空压力供应108),所述降低例如为:10%、30%、50%,或其他更大、更小或中间的相对量。
[0164] 在方框512处,在一些实施例中,如果要继续在所述膨胀的肠中进行操作,则所述流程图返回至方框502处。否则,所述流程图结束。
[0165] 现在参考图6,图6是根据本发明的一些示例性实施例中,在清洁及/或检查一结肠期间选择及/或修改目标结肠压力范围的一示意性流程图。
[0166] 在方框602处,在一些实施例中,正在使用包括一结肠清洁系统100的一设备的多个操作正在一膨胀的肠中进行。例如,使用的多个操作及/或一结肠清洁系统设备如上文关于图3所描述的内容。
[0167] 在方框604处,在一些实施例中,确定是否存在降低所述结肠清洁系统100的当前使用的一压力限制的一原因。特别地,通过所述对象报告的不适是降低所述压力限制的一基础。一降低的限制可选地包括一硬性限制及/或软性限制,例如,如上文关于图5所描述的内容。即使未报告不适,一清洁系统的操作员也可以根据例如以前的经验,或者认为缺乏一较高压力限制的凌驾性原因(overriding reason)来防止结肠塌陷,从而设置一降低的压力限制。例如,当在所述过程中泄漏、蠕动及/或内部器官的压力似乎不太可能增加所述结肠塌陷的一危险时,一操作员可以选择降低一目标压力,从而在所述进行过程中通常地降低所述结肠内的所述压力。
[0168] 如果指示一压力限制,则在一些实施例中,所述流程图在方框606处继续。否则,所述流程图在方框608处继续。
[0169] 在方框606处,在一些实施例中,降低在一控制器130的多个控制确定中使用的一压力限制。在一些实施例中,例如:将一限制降低到1至5毫巴、4至8毫巴、5至10毫巴、8至15毫巴,或降低其他具有相同、较小、较大及/或中间范围的一压力。在一些实施例中,所述特定的降低量由一操作员选择。在一些实施例中,通过转移到多个压力限制的一不同预定预设组来确定所述下降量,所述多个压力限制描述通过控制器130在控制确定中使用的多个参数。
[0170] 在方框608处,在一些实施例中,确定存在增加一压力限制的一原因。例如,所述增加的原因是由于在所述肠中遇到一收缩,所述收缩可通过所述充气压力的一增加而打开。附加地或替代地,一操作者注意到例如由于横穿所述结肠部分上的泄漏、蠕动及/或重量而导致所述肠塌陷的风险增加。在一些实施例中,所述确定是针对一压力持续升高。在一些实施例中,所述确定是针对一瞬时上升(transient rise);例如,一上升持续的时间足以跨越一困难的收缩区域。
[0171] 如果指示一压力限制,则在一些实施例中,所述流程图在方框610处继续。否则,所述流程图在方框612处继续。
[0172] 在方框610处,在一些实施例中,通过一控制器130在控制确定中使用的一压力限制被高升。在一些实施例中,提高一限制,例如:增加1至5毫巴、4至8毫巴、5至10毫巴、8至15毫巴,或通过其他具有相同、较小、较大及/或中间的压力范围。在一些实施例中,所述特定的提高量由一操作员选择。附加地或可替代地,通过转移到一不同的预设控制参数组来确定所述提高量。
[0173] 在方框612处,在一些实施例中,如果要继续所述膨胀肠的多个操作,则所述流程图返回到方框602处。否则,所述流程图结束。
[0174] 可以预期的是在本申请到期的一专利有效期内,将开发许多相关的控制器,并且所述术语「控制器」的范围旨在优先包含所有此类新技术。
[0175] 如本文所用,所述术语「约」是指在±10%以内。
[0176] 所述术语「包括」、「包含」、「含有」、「蕴含」、「具有」及其共轭词是指:「包括但不限于」。
[0177] 所述术语「由…组成」是指「:包括并限于」。
[0178] 所述术语「基本上由…组成」是指所述组合物、方法或结构可以包括另外的成分、步骤及/或部分,但前提是所述另外的成分、步骤及/或部分不会实质性地改变所要求保护的组合物、方法或结构的基础及新颖特征。
[0179] 如本文所述,除非上下文另外明确说明,否则所述单数形式的「一」、「一个」及「所述」包括复数指代。例如,所述术语「一化合物」或「至少一种化合物」可以包括多种化合物,包括其混合物。
[0180] 所述词语「示例」及「示例性」在本文中用来表示「用作示例、实例或说明」。任何被描述为一「示例或示例性的」实施例不必被解释为比其他实施例优选或有利,及/或从其他实施例中排除多个特征的并入。
[0181] 所述词语「可选地」在本文中用来表示「在一些实施例中提供而在其他实施例中不提供」。本发明的任何特定实施例可以包括多个「可选」特征,除非这些特征冲突。
[0182] 如本文所用,所述术语「方法」是指用于完成一给定任务的方式、手段、技术及程序,包括但不限于那些已知的方式、手段、技术及程序,或通过化学、药理、生物学、生化及医学领域的从业人员易于从已知的方式、手段、技术及程序发展的那些方式、手段、技术及程序。
[0183] 在整个申请中,本发明的各种实施例可以范围格式呈现。应当理解,范围格式的描述仅是为了方便及简洁,不应被解释为对本发明范围的一不灵活的限制。因此,应该认为范围的描述已经具体公开了所有可能的子范围以及所述范围内的各个数值。例如,对范围从1到6的描述应视为已明确公开了多个子范围,例如:从1到3、从1到4、从1到5、从2到4、从2到6、从3到6等,以及所述范围内的单个数字,例如:1、2、3、4、5及6。无论所述范围的广度如何,这都适用。
[0184] 尽管已经结合本发明的特定实施例来描述本发明,但是显然地,对于本领域技术人员而言,许多替代、修改及变化将是显而易见的。因此,旨在涵盖落入所附权利要求书的精神及广泛范围内的所有这样的替代、修改及变化。
[0185] 本说明书中提及的所有出版物、专利及专利申请都通过引用整体并入本文,其程度与好像每个单独的出版物、专利或专利申请被具体地及单独地指示通过引用并入本文的程度相同。此外,在本申请中对任何参考文献的引用或标识均不应解释为承认所述参考文献可作为本发明的现有技术。在使用章节标题的范围,不应将其解释为必然的限制。
[0186] 应当理解,为清楚起见,在单独的实施例的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施例中组合提供。相反地,为简洁起见,在单个实施例的上下文中描述的本发明的各种特征,也可以单独地或以任何合适的子组合或在本发明的任何其他所述的实施例中合适地提供。在各种实施例的上下文中描述的某些特征不应被认为是那些实施例的必要特征,除非所述实施例没有那些元件就不能运作。
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