技术领域
[0001] 本实用新型涉及属于医疗器械技术领域，涉及一种产科操作专用设备，具体涉及一种可调控羊水引流装置。
背景技术
[0002] 羊水过多是产科常见问题，容易造成妊娠子宫增大，致子宫张
力过高，易发生早产、胎膜早破、产后出血等，使得围产儿死亡率增高，为了避免羊水过多所造成的不利影响，产科医师会放掉部分过多的羊水，即所谓的羊水引流，减少不良结局的发生。
现有技术中大多采用
负压瓶实施负压引流。但是，负压瓶操作不便，且由于引流过程中负压会出现变化而造成羊水流量或流速不能进行稳定的调节和控制，易对孕妇及
胎儿产生不利影响。另一方面，在羊水引流需用穿刺留置针针做羊膜腔穿刺，但羊膜腔是纵纹肌和横纹肌相互交错的结构，故不容易被穿刺留置针穿刺，将柔软的穿刺留置针
导管留置在羊膜腔内；同时存在着由于正常的生理活动，腹部是会动的，软的穿刺留置针导管存在滑出羊膜腔的问题。公开日为2015年1月14日，公开号为CN 104274870A的
专利文献公开了供一种医疗上用负压引流装置，包括主体、第一通道、第二通道、托板、顶紧头和浮动式负压指示标；主体的外部分别设置有垂直刻度线和斜刻度线，用于观察主体内的液体量，斜刻度线位于主体底部
位置；主体包括上部和下部，上部与下部密封
焊接；第一通道设置在托板和顶紧头内部，第二通道设置在顶紧头内部，第二通道与第一通道连通；第二通道的下端口为长条形，下端口位于顶紧头的顶尖上方；顶尖形状为三
角形；浮动式负压指示标与托板配合固定，且设置在主体一侧，用于显示本体内部压力状况。但该负压瓶同样存在操作不便，且流量不能进行稳定的调节和控制的问题，易对孕妇及胎儿产生不利影响。实用新型内容
[0003] 本实用新型的目的是为解决现有技术的负压引流操作不便，且流量不能进行稳定的调节和控制，易对孕妇及胎儿产生不利影响的问题，提供一种操作简便，流量可以进行稳定调节和控制的可调控羊水引流装置。
[0004] 本实用新型为实现上述目的所采用的具体技术方案是，一种可调控羊水引流装置，包括通过引
流管依次连接的穿刺装置、羊水流量控制装置及羊水收集装置，所述羊水流量控制装置包括一盒体及设置在所述盒体内的弹性软胶管，所述弹性软胶管的左右两侧对称地设有5对用于推动弹性软胶管内的液体单向流动的拨动轮，每个拨动轮上均设有5个拨动齿，拨动齿的齿宽（即拨动齿的轴向宽度）大于弹性软胶管外周长的一半，弹性软胶管同侧的相邻两个拨动轮上的拨动齿错位设置，拨动轮转动时，弹性软胶管左右两侧相对的拨动轮上的拨动齿其齿顶之间的最小间距为弹性软胶管壁厚的1.6-1.9倍。本实用新型的可调控羊水引流装置采用机械装置完成羊水的引流排出，利用弹性软胶管的左右两侧对称设置的拨动轮，通过单向
挤压推动弹性软胶管内的液体流动，不同位置的拨动轮上错位设置的拨动齿构成接力推动方式，从而实现将羊膜腔内的羊水排出。本实用新型仅需调节拨动轮的转速即可对引流流量或流速进行调节，且调节后的流量处于恒定状态，解决了现有技术中流量不能进行稳定的调节和控制的问题，实现了流量的稳定的调节和控制。这里拨动齿的齿宽（即拨动齿的轴向宽度）大于弹性软胶管外周长的一半，是考虑到当弹性软胶管受到拨动齿挤压后左右两侧的管壁相互碰触呈扁平状态时，弹性软胶管的最大宽度为弹性软胶管外周长的一半，而拨动齿的齿宽大于弹性软胶管外周长的一半，即拨动齿的齿宽大于扁平状态弹性软胶管的最大宽度，可以确保弹性软胶管在某一时刻被封闭，从而防止在下游侧的弹性软胶管受到挤压时，弹性软胶管内的液体出现倒流。同时弹性软胶管左右两侧相对的拨动轮上的拨动齿其齿顶之间的最小间距为弹性软胶管壁厚的1.6-1.9倍，即弹性软胶管左右两侧拨动轮上的拨动齿其齿顶相对时，弹性软胶管左右两侧拨动轮上的拨动齿其齿顶间距略小于弹性软胶管壁厚的两倍，这样确保弹性软胶管处于封闭状态。由于弹性软胶管为可压缩结构，因此两侧拨动轮上的拨动齿其齿顶间距虽然小于弹性软胶管被压扁时标称厚度，但不会阻碍拨动轮的继续运转。虽然将弹性软胶管的一侧贴靠在某一固定平面上，而在弹性软胶管的另一侧设置拨动轮（即弹性软胶管的单侧设置）也能实现类似的效果，但单侧设置拨动轮时拨动轮与弹性软胶管的
接触面大、接触时间长，弹性软胶管的单侧
变形大且磨损快，造成弹性软胶管使用寿命大幅缩短；同时单侧设置拨动轮时由于弹性软胶管的回弹恢复慢，因此弹性软胶管内的液体拨动效果也差，而采用双侧拨动轮可有效解决上述问题。本实用新型解决了现有技术的负压引流操作不便，且流量不能进行稳定的调节和控制，易对孕妇及胎儿产生不利影响的问题，本实用新型操作简便，流量可以进行稳定调节和控制，具有很高的实用价值。
[0005] 作为优选，盒体内设有可调速的
电机及由电机驱动的
同步带轮，所述同步带轮的齿数相同且与拨动轮一一对应地同轴设置，位于弹性软胶管其中一侧的同步带轮均通过同步带传动，相邻两个同步带轮之间的同步带上设有张紧轮，弹性软胶管左右两侧相对的两个同步带轮通过
齿轮相互
啮合传动；所述拨动轮上拨动齿的齿顶面为圆弧面，所述圆弧面的直径小于拨动齿的最大厚度（即拨动齿在拨动轮周向上的最大宽度）。采用齿数相同的同步带轮且采用同步带传动，可以确保每个拨动轮的转速相同；拨动齿的齿顶面为圆弧面，可以确保拨动齿与弹性软胶管滑动顺畅。
[0006] 作为优选，所有拨动轮的结构相同，在弹性软胶管的长度方向上等间距设置，相邻两个拨动轮之间的错位角度为18度且错位方向相同，位于弹性软胶管两端部的拨动轮其错位角度为72度。相邻两个拨动轮之间的错位角度及错位方向相同，可以使拨动轮上的拨动齿形成接力拨动的形式将弹性软胶管内的液体向一个方向拨动；而头尾两端的拨动轮其错位角度等于相邻两个拨动齿所对应的圆心角的角度，则当头尾两端的拨动轮其拨动齿紧贴弹性软胶管时，在头尾两端的拨动轮之间的弹性软胶管内形成一独立的液体段，而随着拨动轮的转动，该段液体可以跟随拨动轮的转动而同步移动。
[0007] 作为优选，穿刺装置包括穿刺针，穿刺针的前端部设有缩径针头，穿刺针内设有针芯，针芯的后端部连接针芯柄；穿刺针的外周套设有导管，导管的前端设有与缩径针头适配的内径收缩部，缩径针头前端的针尖伸出导管的前端部，导管前端的外周面上还设有易插圆锥面及防脱台阶，导管的后端与引流管连通。本实用新型在穿刺针的前端部设有缩径针头，导管的前端设有与缩径针头适配的内径收缩部，缩径针头与内径收缩部配合用于将导管带入羊膜腔；另一方面，本实用新型在穿刺针的导管上设有易插圆锥面及防脱台阶，易插圆锥面用于
引导导管进入羊膜腔，而防脱台阶防止进入羊膜腔的导管脱出，这样既可以保证穿刺时穿透并将柔软的穿刺针导管留置在羊膜腔内，又安全实现退针并且导管受防脱台阶阻挡而不易滑出，操作简单省时，防止损伤胎儿，安全性高，同时明显减轻孕妇
疼痛与压力，降低医生操作难度，解决了现有技术的穿刺留置针导管存在容易滑出羊膜腔的问题。
[0008] 作为优选，导管前端部的
侧壁上设有通孔，导管的外壁上设有深度指示刻度。通孔在导管前端的主开口被堵塞时可继续完成引流工作，而导管上设置刻度，可显示导管进入羊膜腔内的深度，起到指示作用。
[0009] 作为优选，羊水收集装置为收集瓶，收集瓶上设有羊水容积计量刻度，收集瓶通过管塞穿刺针与引流管连接。设置羊水容积计量刻度可以清楚的显示羊水量，方便实现引流总量控制。
[0010] 作为优选，羊水流量控制装置与及羊水收集装置之间还设有引流观察装置，所述引流观察装置包括一个封闭结构的透明容器，透明容器的顶部及底部分别设有进液口与出液口，透明容器的顶部中央设有与进液口连通的滴液管。引流观察装置用于观察羊水的流量，方便实现流量调控。
[0011] 作为优选，盒体内设有电机转速调节
电路，电机转速调节旋钮设置在盒体的外壁上。电机转速调节可以通过多种方式进行，通过转速调节电路仅是一种选择，通常可以选用变频调速等电机转速调节方法，电机转速调节作为常规技术本实用新型不作进一步表述，由于拨动轮转速相对较慢，也可以在电机与同步带轮之间设置减速机构，将电机转速调节旋钮设置在盒体的外壁上可以便于操作。
[0012] 作为优选，弹性软胶管的外壁上涂设有润滑液。润滑液可以降低拨动齿于弹性软胶管之间的摩擦，提高弹性软胶管的使用寿命。
[0013] 本实用新型的有益效果是，它有效解决了现有技术的负压引流操作不便，且流量不能进行稳定的调节和控制，易对孕妇及胎儿产生不利影响的问题，本实用新型操作简便，羊水引流流量可以进行稳定调节和控制，具有很高的实用价值。
附图说明
[0014] 图1是本实用新型可调控羊水引流装置的一种结构示意图；
[0015] 图2是本实用新型羊水流量控制装置的一种俯视结构示意图；
[0016] 图3是本实用新型羊水流量控制装置拨动轮的一种俯视排列结构示意图；
[0017] 图4是本实用新型羊水流量控制装置同步带轮的一种俯视排列结构示意图；
[0018] 图5是本实用新型穿刺装置的一种结构示意图；
[0019] 图6是本实用新型拨动轮的一种结构示意图；
[0020] 图7是本实用新型穿刺装置前端部的一种结构示意图；
[0021] 图8是本实用新型穿刺装置穿刺针前端部的一种结构示意图；
[0022] 图9是本实用新型穿刺装置导管前端部的一种结构示意图；
[0023] 图10-图14是本实用新型羊水流量控制装置工作时拨动轮转动过程示意图。
[0024] 图中：1.引流管，2.穿刺装置，3.羊水流量控制装置，4.羊水收集装置，5.盒体，6.弹性软胶管，7.拨动轮，8.拨动齿，9.电机，10.同步带轮轮，11.张紧轮，12.齿顶面，13.穿刺针，14.缩径针头，15.针芯，16.针芯柄，17.导管，18.内径收缩部，19.易插圆锥面，20.防脱台阶，21.通孔，22.管塞穿刺针，23.引流观察装置，24.滴液管，25.电机转速调节旋钮，26.同步带,27.齿轮。
具体实施方式
[0025] 下面通过
实施例，并结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步的描述。
[0026] 实施例1
[0027] 在图1所示的实施例1中，一种可调控羊水引流装置，包括通过引流管1依次连接的穿刺装置2（见图5）、羊水流量控制装置3（见图2）及羊水收集装置4，所述羊水流量控制装置包括一盒体5及设置在所述盒体内的弹性软胶管6，弹性软胶管的两端分别通过设置在前后两侧盒体上的
管接头连接引流管；所述弹性软胶管的左右两侧对称地设有5对用于推动弹性软胶管内的液体单向流动的拨动轮7（见图3），所有拨动轮的结构相同，在弹性软胶管的长度方向上等间距且靠近设置，每个拨动轮上均设有5个拨动齿8，拨动轮的结构与普通齿轮类似，拨动轮上拨动齿的齿顶面12为圆弧面，所述圆弧面的直径小于拨动齿的最大厚度，拨动齿的齿宽大于弹性软胶管外周长的一半，本实施例的弹性软胶管外径为7毫米，壁厚为2毫米，拨动齿的齿宽为12毫米；弹性软胶管同侧的相邻两个拨动轮上的拨动齿错位设置，且相邻两个拨动轮之间的错位角度为18度且错位方向相同，即下游侧的拨动轮相对于相邻的上游侧拨动轮在拨动轮的转动方向上偏转18度；位于弹性软胶管两端部的拨动轮其错位角度等于72度。所述盒体内设有可调速的电机9及由电机驱动的同步带轮10，所述同步带轮的齿数相同且与拨动轮一一对应地同轴设置，位于弹性软胶管其中一侧的同步带轮均通过同步带26传动，相邻两个同步带轮之间的同步带上设有张紧轮11，弹性软胶管左右两侧相对的两个同步带轮通过齿轮27相互啮合传动（见图4）；位于弹性软胶管一侧的同步带轮其转动方向相同，弹性软胶管左右两侧的同步带轮其转动方向相反；盒体内设有电机转速调节电路（图中未画出），所述电机转速调节电路为变频调速电路，电机转速调节旋钮25设置在盒体的外壁上。电机通过同步带轮带动拨动轮转动时，弹性软胶管左右两侧相对的拨动轮上的拨动齿其齿顶之间的最小间距为弹性软胶管壁厚的1.7倍（本实施例中为3.4毫米）。
[0028] 穿刺装置包括穿刺针13，穿刺针的前端部设有缩径针头14（见图8），穿刺针内设有针芯15，针芯的后端部连接针芯柄16（见图5）；穿刺针的外周套设有导管17，穿刺针和针芯由
钢质材料制成，所述导管由医用塑料制成，导管的前端设有与缩径针头适配的内径收缩部18，缩径针头前端的针尖伸出导管的前端部（见图7），导管前端的外周面上还设有易插圆锥面19及防脱台阶20，导管的后端与引流管连通。
[0029] 羊水收集装置为收集瓶，收集瓶上设有羊水容积计量刻度，收集瓶通过管塞穿刺针22与引流管连接。羊水流量控制装置与及羊水收集装置之间还设有引流观察装置23，所述引流观察装置包括一个封闭结构的透明容器，透明容器的顶部及底部分别设有进液口与出液口，透明容器的顶部中央设有与进液口连通的滴液管24。
[0030] 实施例2
[0031] 实施例2的导管前端部的侧壁上设有通孔21（见图9），导管的外壁上设有深度指示刻度（图中未画出），弹性软胶管的外壁上涂设有润滑液，其余和实施例1相同。
[0032] 本实用新型羊水流量控制装置工作时拨动轮转动过程如图10-图14所示，图中显示了拨动轮的拨动齿在一个拨动周期内弹性软胶管内液体的流动情况，其中圆圈代表液体，圆圈上的箭头代表液体的流动方向，拨动轮外周的箭头代表拨动轮的转动方向，其中一个拨动齿上设有径向箭头作为位置标记。
[0033] 先关闭羊水流量控制装置，将电机转速调节旋钮置于最小位置，准确
定位穿刺点，通过穿刺针引导导管一起穿刺入羊膜腔内，握住针芯柄拔出针芯，有羊水溢出说明穿刺成功，此时可拔出穿刺针，将导管留置于羊膜腔内，同时封闭穿刺针孔，开启羊水流量控制装置，缓慢转动电机转速调节旋钮，此时引流管内的空气被抽出产生一定的负压（也可以通过收集瓶对引流管施加负压，例如抽出收集瓶内的空气而产生负压），羊膜腔内的羊水进入引流管，直至引流观察装置上的滴液管出现羊水滴落，根据羊水滴落的速度调节电机转速调节旋钮控制流量至合理值，收集瓶上的刻度可以显示羊水的收集量，至预期值时即完成引流工作。
[0034] 除上述实施例外，在本实用新型的
权利要求书及
说明书所公开的范围内，本实用新型的技术特征或技术数据可以进行重新选择及组合，从而构成新的实施例，这些都是本领域技术人员无需进行创造性劳动即可实现的，因此这些本实用新型没有详细描述的实施例也应视为本实用新型的具体实施例而在本实用新型的保护范围之内。
